COOPERATION ENTRE PROFESSIONNELS DE SANTE

Modèle type de protocole de coopération : intitulé et région du Protocole

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SUIVI DE RECEVEURS ET DE DONNEURS VIVANTS AVANT ET A PRES GREFFE RENALE, AVEC PRESCRIPTION D'EXAMENS , PAR UN(E) INFIRMIER (E) EN LIEU ET PLACE D 'UN MEDECIN

LE MODELE TYPE DE PROTOCOLE DE COOPERATION COMPREND DEUX PARTIES :

- FICHE PROJET

- TABLEAU « DESCRIPTION DU PROCESSUS DE PRISE EN CHARGE DU PATIENT »

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FICHE PROJET

ITEMS CONSEILS ELEMENTS DE REPONSE

Intitulé du Protocole de coopération (PC)

Quel est le thème de la coopération entre

professionnels de santé?

L’intitulé est renseigné après avoir défini

précisément le périmètre dérogatoire de la nouvelle

prise en charge.

Suivi de receveurs et de donneurs vivants avant et après greffe rénale, avec prescription d'examens, par un(e ) infirmier(e) en lieu et place d'un médecin

Profession du délégant

Quelle est la profession, et le cas échéant la

spécialité, du délégant inscrite à l’article L.

4011-1 du code de la santé publique ?

La liste des professions de santé concernées par la

coopération est consultable sur le site Internet de la

HAS

Lien professionnels de santé

Médecin exerçant l’activité de transplantation rénale et ayant les compétences requises selon l’article D.6124-163 du 21 août 2007

Profession du délégué

Quelle est la profession du ou des

délégué(s) inscrite à l’article L. 4011-1 du code

de la santé publique ?

La liste des professions de santé concernées par la

coopération est consultable sur le site Internet de la

HAS

Lien professionnels de santé

Infirmier(e) coordinateur(trice) ou un(e) infirmier(e) proposé(e) par lui/elle ayant suivi la formation spécifique et disposant d’une fiche de poste expliquant qu’il/elle est missionné(e) pour ce suivi

Objectifs

1. Quels sont les résultats attendus en termes

de

- qualité de la prise en charge du patient ?

(délai de prise en charge, file active, gains

pour les patients, objectifs de santé

publique…)

- réorganisation de la prise en charge ?

- optimisation de la dépense de santé ?

L’intérêt du protocole est précisé pour l’ensemble

des parties prenantes : patient, délégué, délégant.

Permettre au patient dialysé d'accéder à un suivi mieux organisé de la période d'attente de greffe via une consultation infirmière et de bénéficier d'une amélioration de la réactivité (en cas d'examens biologiques et radiologiques anormaux) Pour le patient : - Réduction du temps de prise en charge pour les patients en pré greffe tant pour la réalisation des examens que pour le suivi et l'évaluation des problèmes médico-psycho-sociaux. - Avoir une personne ressource dans le cadre d’une alliance thérapeutique, favorisant une relation privilégiée et de confiance entre le patient et le délégué. - Suivi plus adapté, réactif entre le délégant et le délégué durant la période pré greffe

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- Meilleure information, suivi en pré et post don pour le donneur vivant Pour le délégant : - Travail basé sur des relations de confiance. - Fidélisation des infirmières dans le service. - Amélioration de la réponse aux demandes des patients. - Libérer du temps médical pour des activités plus complexes Pour le délégué : - Participation à la reconnaissance d'une expertise infirmière - Collaboration étroite avec l'équipe médicale, attractivité. - Amélioration de sa participation à la prise en charge des patients. - Diversité des activités de soins et développement des compétences

Actes dérogatoires

Quelles sont les décisions prises par le délégué,

sans participation du délégant ?

Pour un examen clinique, s’agit-il par exemple

de poser son indication, de le réaliser, de

l’interpréter ou encore de définir la conduite à

tenir en fonction des résultats…?

Pour une consultation de suivi, s’agit-il, par

exemple, d’en décider l’opportunité, de

détecter et d’interpréter des signes cliniques, de

décider des orientations du patient, de poser

l’indication d’un examen à réaliser, de réaliser

une prescription, d’adapter un traitement ou de

le renouveler ?

Un acte peut comprendre plusieurs étapes dont

certaines ne sont pas dérogatoires. Sa

décomposition est importante pour préciser quelle

est la dérogation proposée et organiser le protocole.

Lien exemples PC_EXEMPLES_ACTES

DEROGATOIRES

Mise en place d'une consultation infirmière pour la surveillance des patients en attente de transplantation rénale, pour la prise en charge et le suivi des donneurs vivants de rein avec : - Prescriptions par l'infirmière d'examens biologiques (biochimie, hématologie, immunologique, sérologies virales), radiologiques (échographie, scanner, scintigraphie myocardique). L'infirmière rédige et signe les prescriptions de demande d'examens biologiques et radiologiques. Ces prescriptions sont formalisées conformément aux protocoles (voir annexe n°2 : explorations pré greffe et annexe n°3 : explorations donneur). - Prise en compte des résultats d’examens biologiques, immunologiques, sérologiques par l'infirmière : recherche des valeurs supérieures et inférieures des résultats des examens pratiqués.

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Pour un acte technique, s’agit-il, par exemple,

de poser son indication, de le réaliser, de

l’interpréter ou encore de décider de la

conduite à tenir en fonction des résultats ?

- Prise en compte des conclusions médicales des examens d'imagerie et prescription adaptée d’examens complémentaires pour orienter le patient. - Acte non dérogatoire : Orientation par l'infirmière du patient vers un spécialiste en fonction des antécédents du patients et/ou des résultats biologiques, d'imagerie : urologue, cardiologue, chirurgien vasculaire, hépatologue, infectiologue, psychologue, anesthésiste (voir annexe n° 5 : arbre décisionnel)

Lieu de mise en œuvre

Dans quel lieu le protocole a-t-il vocation à être

mis en œuvre ?

Quelles sont les caractéristiques de ce lieu qui

conditionnent éventuellement sa mise en

œuvre ?

Le bon déroulement d'un protocole peut dépendre

de plusieurs facteurs liés à son lieu de mise en

œuvre : la configuration des locaux (présence

médicale sur place...), le matériel disponible (trousse

d'urgences...) et, le cas échéant, leurs

caractéristiques (échographe...). Il convient de les

identifier.

Le lieu de mise en œuvre répond aux exigences du décret 2007-1257 du 21 aout 2007 relatif aux conditions de fonctionnement applicable aux activités de greffes et au décret 2007-1256 du 21 aout 2007 relative au centre de greffe. L’établissement considéré doit, notamment, avoir nommé un(e) infirmier(e) coordinateur(trice) de greffe. Les consultations ont lieu dans un bureau permettant de répondre aux exigences d’un box de consultation.

Références utilisées

Quelles sont les références utilisées pour

respecter les bonnes pratiques professionnelles

adaptées à la prise en charge ?

Il peut s’agir de références scientifiques

(recommandations, avis d’experts..), réglementaires

(télémédecine,…), organisationnelles (éducation

thérapeutique…)…Une attention particulière doit

être portée à l’adaptation de la prise en charge en

fonction de l’actualisation de ces références

Le délégué doit s’assurer de la prise en compte de

références actualisées

- Loi-n-2011-814-du-7-juillet-2011-relative à la bioéthique - Recommandations formalisés d’expert sur le prélèvement de donneurs vivants de l’Agence de la Biomédecine - Le décret 2007-1257 du 21 août 2007 relatif aux conditions de fonctionnement applicables aux activités de greffe - Le décret 2007-1256 du 21 août 2007 relatif aux conditions d’implantation applicables aux activités de greffe - Evaluation médico économique des stratégies de prise en charge de l’insuffisance rénale chronique terminale en France- Volet : Analyse des possibilités de développement de la transplantation rénale en France – HAS 2012 - L’ensemble des références sur la prise en charge de l’insuffisance rénale chronique dont celles concernant les complications, les traitements, l’éducation thérapeutique, la diététique.

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Les références seront actualisées en fonction de l’évolution des données de la science.

Type de patients concernés

1. Quelle sont les caractéristiques des patients

concernés par le protocole? (typologie,

nombre…)

2. Quels sont les critères d’inclusion et

d’exclusion ?

Pour un même acte / activité, le choix des critères

d’inclusion ou d’exclusion peut avoir un impact sur

les risques à prendre en compte et par conséquent,

les mesures particulières à envisager pour sécuriser

la prise en charge des patients.

Lien exemples PC_EXEMPLES_CRITERES

D’INCLUSION

1. Patients insuffisants rénaux adultes (agés de plus de 18 ans), au stade IV ou V, déjà dialysés ou non, chez qui une indication de transplantation rénale est envisagée : 700 patients actuellement inscrits sur la liste d’attente de l’hôpital Necker et 250 patients inscrits tous les ans.

2. Personnes souhaitant faire un don de rein à un proche (environ 100 nouveaux donneurs potentiels tous les ans) et personnes ayant fait un don de rein (200 donneurs actuellement suivis depuis 2004)

Il existe une évaluation médicale préalable des receveurs et donneurs par le délégant lors de laquelle ce dernier évalue le niveau de risques et décide de l’inclusion ou non inclusion des patients qu’il a défini comme étant des patients à risques Critères d’inclusion :

1. tous les patients désirant s’inscrire sur la liste nationale d’attente de transplantation rénale.

2. tous les patients déjà inscrits sur la liste d’attente.

3. toutes les personnes désirant donner un rein à un proche.

4. toutes les personnes ayant donné un rein à un proche.

Critères d’exclusion : Tous les patients ou donneurs refusant d’être pris en charge dans le cadre de ce protocole.

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Information des patients

1. Qui informe le patient en premier lieu de sa

prise en charge dans le cadre d’un protocole de

coopération ? A quel moment de la prise en

charge?

Comment est donnée l’information au patient ?

2. Une information écrite est-elle laissée au

patient ? (si oui, joindre un modèle de cette

information écrite)

3. Quelles sont les solutions alternatives,

proposées au patient, en cas de refus à la

nouvelle prise en charge proposée ?

4. Qui recueille le consentement du patient?

Comment est-il tracé ?

L’information est centrée sur l’aspect dérogatoire de

l’acte(s) ou l’activité(s).L’information donnée au

patient doit lui permettre de comprendre les

modalités de la nouvelle prise en charge, les

alternatives proposées en cas de refus et lui être

délivrée de telle sorte qu’il puisse exercer son libre

choix.

Le document écrit d'information, permet de

renforcer l'information orale. En aucun cas,

l’information du patient ne peut se résumer par le

fait de donner un formulaire écrit.

Lien fiche Information des patients

1. Lors de la première consultation pré greffe le délégant : - Présente le délégué - Explique au patient ou au donneur vivant les nouvelles conditions et organisation de prise en charge dans le cadre du protocole de coopération. - Laisse le choix au patient ou au donneur vivant d'accepter ou de refuser d'entrer dans ce protocole 2. Une information complète est donnée par le délégant. Un document est remis au patient (voir annexe n°1 "note d'information aux patients et à leur famille, protocole de coopération") 3. En cas de réponse négative, le patient est informé qu'il bénéficiera d'une prise en charge "classique" (uniquement par le médecin) 4. Dans le cas d'une réponse positive, son consentement sera recueilli par le délégué, par écrit et conservé dans le dossier pré greffe du patient

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Formation des professionnels délégués

1. Quelles sont les compétences à acquérir pour

réaliser l’acte(s) ou l’activité(s) dérogatoire(s) ?

2. Quels sont les objectifs pédagogiques au

regard des compétences à acquérir et des

risques à éviter ?

Les formations méritent d’être élaborées avec les

responsables des formations des professionnels

concernés et validées, si possible, par des référents

universitaires

Lien fiche Formation

Avant d’adhérer à un protocole, les professionnels

délégués doivent participer à une formation

spécifique correspondant aux actes ou activités

dérogatoires. Par contre, il peut être décidé que les

professionnels, pour participer à cette formation et,

in fine, adhérer au protocole, doivent avoir une

compétence particulière qui se traduit par exemple

par une expérience professionnelle ou une

formation.

Les professionnels prévoient les moyens de garantir

le maintien des compétences du délégué une fois

qu’il a adhéré :

- analyse de pratiques

- suivi d’indicateurs et des alertes

- formation continue

Il est demandé d’annexer au protocole, les

documents relatifs à la formation du délégué :

programme, grille d’évaluation ….

Compétences à acquérir :

1. Identifier et mettre en œuvre les prescriptions d’analyses biologiques et/ou d’examens d’imagerie nécessaire à la prise en charge et au suivi du patient.

2. Prendre en compte les résultats d’examens biologiques et radiologiques dans le domaine de la transplantation.

3. Savoir appliquer la législation en vigueur dans le domaine de la transplantation et du don d’organe

4. Conduire une consultation suivant le raisonnement clinique : examen clinique, anamnèse, hypothèses diagnostiques, place de la clinique, des examens para cliniques.

5. Connaître les bonnes pratiques de prélèvement.

Formation : 1. Formation théorique : (120 heures) DU Transplantation d'organes (annexe 7) Connaître les complications de l’insuffisance rénale chronique, les principes de sa prise en charge, les modalités de suivi et, dans ce cadre les examens complémentaires nécessaires ainsi que les résultats attendus. La formation sera adaptée en conséquence. 2. Formation pratique : (250 heures) - Pratiquer des consultations infirmières avec la supervision du délégant. (50 demi-journées de consultation en binôme avec le médecin) - Prendre connaissances des outils d'aide à la décision (voir annexe 5 : arbre décisionnel) - Formation pratique logiciel Cristal (organisée par l'Agence de la Biomédecine), - Une grille d’évaluation des connaissances et des compétences est complétée et validée par le délégant avant, au cours et à l’issue de la formation pratique.

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3. Quel est le programme de formation

théorique et pratique (méthodes / moyens

pédagogiques, volume horaire) ?

4. Quelles sont les modalités de la

formation pratique ? (en une séquence,

formation graduée…et dans ce cas, quels sont

les modalités de passage d’une séquence à une

autre ? )

5. Qui valide la formation et comment ?

6. Quels sont les pré-requis, notamment en

termes d’expérience professionnelle ou de

diplômes ?

- Quelles sont les modalités prévues au

maintien des compétences acquises ?

Cette grille atteste de l’acquisition des compétences du délégué nécessaires à la mise en œuvre du protocole (annexe 8) 3. Validation de la formation - Pour la formation théorique : examen fin d’année du DU - Pour la formation pratique, validation écrite et signée par le délégant suite aux 50 demi-journées de consultation, attestant de l’acquisition des compétences requises. Expérience professionnelle : - Trois ans en tant qu'IDE dans un service de Néphrologie faisant de la transplantation rénale et 1 an d'expérience en tant qu'IDE coordinatrice dans un service de transplantation rénale. - Participation régulière à une formation continue dans le domaine de transplantation : Société Francophone de Transplantation, Formations de l’Agence de Biomédecine AFIDTN…

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Intervention du délégant

1. Comment le délégant s’assure-t-il de la

bonne réalisation par le délégué de l'acte ou de

l'activité dérogatoire ?

2. Sur quels critères le délégué fait-il appel au

délégant (ou à un médecin non délégant, en cas

d’urgence) ?

- Quelles sont, en fonction de ces critères, les

modalités d’intervention du délégant ou d’un

autre médecin en cas d’urgence ?

3. Quelles sont les modalités prévues pour

maintenir la continuité des soins en cas

d’absence programmée ou non des

professionnels concernés (délégué ou délégant)

Le mode de supervision de la pratique du délégué

par le délégant peut prendre la forme de :

- Une astreinte : le délégant doit être présent ou

joignable en cas de besoin identifié par le délégué

- Une supervision : le délégant est informé à des

moments clés du processus

- Une validation : le délégant contrôle de manière

régulière, l’acte ou l’activité du délégué

Les critères sur la base desquels le délégué fait appel

au délégant doivent être précisés. Ces critères

peuvent conduire à des interventions différentes en

fonction de l’urgence, de la gravité ou des risques de

chaque situation clinique identifiée. Dans tous les

cas, il convient d’identifier, en lien avec l’analyse des

risques, les situations qui nécessitent une

intervention en urgence ou systématique du

délégant ou d’un autre médecin, en cas d’urgence.

Ces critères peuvent être définis sous la forme

d’arbres décisionnels, qui seront annexés au

protocole.

1. Le délégant est à proximité et peut intervenir immédiatement en cas de besoin.

2. Lors des réunions de suivi mensuelles, le médecin analyse, avec l’infirmier(e) l’ensemble des dossiers, pour inscription des patients en liste d’attente et de ceux des donneurs vivants, notamment à partir des indicateurs de suivi définis, et valide les compétences du délégué. Le cas échéant, il décide de la formation complémentaire à suivre.

3. Analyse de chaque évènement indésirable avec le délégant et réajustement.

4. Mise en place de check-lists validées par le délégant pour l'interprétation des résultats biologiques et radiologiques (voir annexes 2, 3, 4 et 5)

2. Le délégué fait appel au délégant pour tout résultat complémentaire indiqué dans le compte rendu comme situé en dehors des normes (au dessus et au dessous) ou pour toute situation non prévue par les check-listes. 3. L’activité présentée, n’ayant pas de caractère d’urgence, l’absence du délégant ou du délégué peut être programmée sans contrainte

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Système d’information

1. Quelles sont les informations qui sont

partagées pour organiser la prise en charge du

patient ?

2. Qui partage ces informations et comment ?

1. - Cristal (logiciel de l’Agence de la Biomédecine) - Base de donnée interne au service (File maker) - Dossier pré greffe papier du patient 2. Ces données sont accessibles 24 h/24h par l’ensemble des professionnels concernés par la prise en charge des patients. 3. La coordination est assurée entre l’ensemble des professionnels impliqués dans la transplantation, pour la prise en charge des donneurs et receveurs : le médecin traitant, les professionnels des services transversaux impliqués (laboratoire d’analyse, plateau d’échographie, radiologie,…).

Suivi du protocole

1. Sélectionnez les indicateurs génériques

adaptés à votre démarche en fonction des

objectifs poursuivis et remplir les fiches

correspondantes

2. Quels sont les critères (congé de maternité

…).ou résultats d’indicateurs à partir desquels

l’arrêt du protocole de coopération doit être

envisagé ?

Lien fiche Indicateurs

PC_INDICATEURS_CONSTRUCTION et

PC_INDICATEUR_GENERIQUES

Un certain nombre d’indicateurs sont génériques et

adaptés à la démarche.

La HAS préconise d’utiliser les indicateurs génériques

proposés

D’autres indicateurs peuvent être élaborés si besoin

en complément.

Cf tableau d’indicateurs

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Retour d’expérience

Les évènements indésirables

1. Quels sont les évènements indésirables qui

font l’objet d’un recueil systématique et d’une

analyse ?

2. Quelles sont les modalités de recueil et de

signalement des évènements indésirables ?

- Comment cette analyse est-elle réalisée ?

- Comment les résultats de cette analyse sont-ils

pris en compte ?

La qualité des soins

- Quelles sont les modalités permettant

d’améliorer la qualité et la sécurité des

soins (fréquence, modalités,

participants…) et adaptées aux risques

liés aux actes/activités dérogatoires ?

3. Comment est évaluée la qualité de la prise en

charge (fréquence, modalités, participants…)?

Lien Procédure de gestion des évènements

indésirables

Les professionnels prévoient d’analyser leurs

pratiques vis à vis de la nouvelle prise en charge

1. - L'absence de recours à un spécialiste (alors qu'il aurait fallu le faire) survenus dans la gestion des dossiers (pre-greffe, pre-don ou post-don) par rapport au nombre total de patients pris en charge dans le cadre du protocole de coopération - Nombre d'examens réalisés par le délégant pour corriger une mauvaise réalisation de l'acte(s) ou de l'activité(s) par le délégué sur le nombre d'acte(s) ou d'activité(s) réalisé par le délégué

2. Les évènements indésirables sont recueillis et enregistrés dans la base de données interne du service (File Maker) à partir de la fiche de signalement des évènements indésirables. Les incidents, font l’objet d’un signalement systématique. Les évènements indésirables sont analysés lors des réunions de suivi mensuelles . Les évènements indésirables graves sont analysés immédiatement et font l’objet d’une RMM. 3. Nombre d’accords/ nombre de sorties du protocole hors critères d’exclusions de façon annuelle 4. L’ensemble des dossiers pré greffe et des dossiers (choisis aléatoirement) des donneurs, sont revus lors de la réunion d’analyse de pratique bimensuelle

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Traçabilité et archivage

1. Quels sont les documents qui permettent de

suivre la mise en œuvre du protocole

(procédures,,,)

2. Comment sont-ils archivés ?

1. Annexe 2 : liste des explorations pré greffe Annexe 3 : liste des explorations du donneur Dossier pré greffe des patients Fichier FileMaker (base de données interne du service) 2. Dans le dossier pré greffe de chaque patient Dans la base de données du service

Processus de prise en charge

Complétez le tableau « description du

processus de prise en charge du patient » du

modèle type de protocole de coopération.

Joignez les protocoles cliniques et arbres

décisionnels en lien avec le processus de prise

en charge

Il s’agit de lister les étapes de la prise en

charge incluant les actes dérogatoires.

Ces étapes seront détaillées dans le tableau

« description de la prise en charge du

patient » du modèle type afin d’identifier à

chaque étape de prise en charge les risques

possibles pour le patient.

Après avoir renseigné le tableau vous pourrez

compléter la fiche projet du modèle type

Lien Document d’aide à la gestion des

risques dans les protocoles de coopération

le tableau « description du processus de prise en charge du patient »et la fiche projet du modèle type de protocole de coopération sont renseignés

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TABLEAU « DESCRIPTION DU PROCESSUS DE PRISE EN CHARGE DU PATIENT »

1) Étapes de la prise en charge

2) Identification des risques

3) Causes associées 4) Solutions à mettre en place

Décrivez précisément les étapes de la prise en charge concernées par le protocole de coopération (Qui fait quoi, où, quand et comment ?) Intégrer les interfaces avec la prise en charge amont (ex : prise de rendez-vous par une secrétaire… orientation du patient par un médecin) et aval (ex : transmission des informations au médecin traitant …) Dans tous les cas, expliciter les critères sur lesquels le délégant fonde ses décisions et joindre, le cas échéant, les protocoles thérapeutiques ou les arbres dé décision.

Quels sont les risques qui peuvent survenir à chacune de ces étapes ? Quelles peuvent en être les conséquences pour le patient (évènements indésirables) ?

Quelles sont les causes de ces risques ? Différentes causes méritent d’être recherchées systématiquement : -patient -tâches -professionnels -équipe -environnement -matériel, équipement -management -institutionnel

Quelles solutions prévoyez-vous pour prévenir la survenue des risques identifiés et/ou les prendre en charge s’ils surviennent ? Certains aspects du protocole nécessitent une attention particulière : � Les modalités de continuité et de

permanence des soins.

� Les critères qui déclenchent l'intervention du délégant

� Les modalités d’intervention du délégant

� Les critères qui permettent d’identifier une situation d’urgence

� La conduite à tenir en cas d'urgence.

� Les évènements indésirables à signaler systématiquement

� Les critères provoquant l'arrêt du PC

� Les solutions alternatives proposées en cas d'exclusion d'un patient du PC

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1) Étapes de la prise en charge

2) Identification des risques

3) Causes associées 4) Solutions à mettre en place

1. Le patient est reçu en

consultation pré greffe par le délégant

(médecin) en présence du délégué

(infirmière coordinatrice de greffe).

Il présente au patient l'infirmière, il

délivre une information complète du

protocole de coopération. Son

consentement sera recueilli par écrit à

posteriori de la délivrance d'une

information complète et comprise. Un

document lui est remis pour tracer son

accord (Annexe n° 1 : Note

d'information aux patients et à leur

famille Protocole de coopération).

1. Evaluation initiale incomplète - Organisation dysfonctionnante

- Information transmise incomplète

- La recherche des causes avec le

délégant

2. Un dossier pré greffe est crée par

l'infirmière. Il s'agit d'un dossier "style

parapheur" contenant les données

immunologiques, biologiques,

sérologiques, les compte rendus des

différentes explorations, les compte

rendus d'hospitalisations, et la

correspondance. Ce dossier est

accessible aux médecins 24 h/24h dans

le bureau de la coordinatrice en cas

d'appel de greffe.

Les données sont transcrites dans la

base de données du service.

Transcription incorrecte des données

dans la base interne du service

- Personne mal initiée à la saisie des

données

- Interruption au moment de la saisie

Vérification par le délégant au moment

de l’inscription du patient sur la liste

d’attente

Réajustement de la check liste, selon la

pertinence retenue par le délégant

3. Concernant le futur greffé avant

inscription sur liste d’attente :

L'infirmière prescrit les explorations

nécessaires d'après une check liste

validée et signée par le délégant (voir

annexe n° 2 : explorations pré greffe).

Oubli de prescription d’examens

Erreur de prescription

Non prescrit sur la liste d’examens

Vérification par le délégant au moment

de l’inscription du patient sur la liste

d’attente

Réajustement de la check liste, selon la

pertinence retenue par le délégant

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Certains examens sont systématiques

(colonne de gauche de l'annexe n° 2),

d'autres seront réalisés en fonction de la

pathologie et des antécédents du

patient (colonne de droite de l'annexe

n°2).

Elle récupère les résultats, l’interprète.

Elle signale au délégant (ou à un autre

médecin du service en cas d’absence

prolongée du délégant) tout examen

qu'elle juge anormal et ne répondant

pas à l’arbre décisionnel).

Elle dirige éventuellement vers un

spécialiste selon un arbre décisionnel

signé par le délégant (voir annexe n° 5 :

arbre décisionnel) et de façon

autonome. Elle peut à tout moment

demander la supervision par le médecin

en cas de doute.

La validation de l'inscription sur la liste

d'attente sera faite par le médecin

responsable de cette liste dès que le

dossier pré greffe est complet

(concertation délégué/ délégant 2 fois

par mois).

L'inscription sur la liste d'attente via

Cristal sera faite par l'infirmière. Elle

préviendra par courrier le médecin

référent du patient de cette inscription.

Oubli de récupérer un examen

Mauvaise compréhension d’un résultat

Pas de transmission de résultat

Oubli de diriger vers un spécialiste

Erreur de transcription des données

dans Cristal

Pas d’enregistrement effectif de

l’inscription

Check liste indisponible

Résultats peu lisibles ou illisibles

Panne d’un matériel de transmission

(fax, informatique…)

Situation du patient « à la marge » dans

l’arbre de décision en regard des

éléments à disposition au moment de la

prise de décision

Personne mal initiée à la saisie des

données

Interruption au moment de la saisie

Panne informatique en fin de saisie

(enregistrement non fait ou

partiellement fait)

Vérification par le délégant au moment

de l’inscription du patient sur la liste

d’attente

Contrôle régulier des connaissances lors

de la supervision par le délégant

Maintenance des matériels

Signalement aux labos de la qualité de la

lisibilité inadaptée des résultats

d’examens

Signalement de l’événement au

délégant ou à tout autre personne

mandatée par le délégant en son

absence

Vérification systématique le lendemain

des saisies réalisées

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4. Concernant les futurs greffés inscrits

sur la liste d’attente :

Une consultation annuelle par

l'infirmière sera faite pour ces patients

jusqu'à l’appel de greffe afin de vérifier

que le dossier pré greffe est à jour, dans

le cas contraire, elle procèdera au

renouvellement des explorations trop

anciennes (> 2 ans)

Absence prolongée du délégué

Coordonnées du patient non actualisées

Non information du patient de ses

changements d’adresse et/ou téléphone

Réitérer et sensibiliser le patient au

sujet de l’importance de l’exactitude de

ses coordonnées

5. Concernant le donneur vivant de rein

potentiel :

L'infirmière prescrit les explorations

systématiques pré don nécessaires selon

une check liste validée et signée par

le délégant (voir annexe n°3 :

explorations donneur), elle organise les

explorations en hospitalisation de jour.

Elle récupère les résultats, les

interprète, dirige vers les spécialistes

(psychologue, urologue, anesthésiste).

L'infirmière fait superviser l'ensemble

des explorations réalisées et compte

rendus de consultation par les

spécialistes au délégant. Celui-ci saisira

le comité donneur vivant

(conformément à la Loi de Bioéthique)

qui délivrera l'autorisation du

prélèvement d'organe.

Erreur de patient

Erreur d’identité

Examens non réalisés

Pas de vérification par l’IDE

Utilisation du mauvais support

d’information

Oubli de l’IDE

Vérifier l’identité du patient

Sécuriser les supports d’information

utilisés (étiquettes : pas de planches

volante, sous pochette plastique…)

Vérification des projets de greffe à partir

de donneur vivant en cours 1 fois par

semaine

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6. Concernant le suivi annuel des

donneurs vivants de rein :

L’infirmier(e) prescrira les examens de

suivi post don de rein (annexe 4). Elle

récupérera les résultats et convoquera

le donneur en consultation s’il le

souhaite.

Il pourra être reçu en consultation :

- soit par son médecin traitant,

auquel un courrier sera

adressé, suite à la consultation

pré don

- soit par l’infirmier(e) selon les

mêmes modalités que lors de la

consultation pré don

Oubli de prescription d’examens

Erreur de prescription

Oubli de donner une consultation

Coordonnées du patient non actualisées

Non information du patient de ses

changements d’adresse et/ou téléphone

Vérification tous les mois du suivi annuel

des donneurs au « mois anniversaire »

du don

Réitérer et sensibiliser le patient au

sujet de l’importance de l’exactitude de

ses coordonnées

Indicateurs

Annexe 1

Note d’information aux patients et à leur famille

Protocole de coopération

Madame, Mademoiselle, Monsieur,

Votre prise en charge dans le Service de Transplantation rénale adultes

de l’hôpital Necker, s’inscrit dans le cadre d’une coopération entre

professionnels de santé.

Intitulé du protocole : «Suivi de receveurs et de donneurs vivants avant et après greffe rénale, avec prescription d'examens, par un(e )

infirmier(e) en lieu et place d'un médecin »

Description du Protocole :

- Le patient ou un proche est informé du protocole de coopération

- La prise en charge avant la greffe et après la greffe (pour les donneurs) est réalisée par une infirmière en lieu

et place d’un médecin

- Le patient peut refuser cette prise en charge. il sera alors vu par le médecin néphrologue.

- Prescriptions par l'infirmière d'examens biologiques (biochimie, hématologie, immunologique, sérologies

virales), radiologiques (échographie, scanner, scintigraphie myocardique) pour les patients en vue de leur

inscription sur la liste d'attente et pour évaluer le donneur potentiel de rein et son suivi après don. Les

examens seront réalisés à l'hôpital. L'infirmière rédige et signe les prescriptions de demande d'examens

biologiques et radiologiques. Ces prescriptions sont formalisées conformément aux protocoles

- Prise en compte des résultats d’examens biologiques, immunologiques, sérologiques par l'infirmière :

recherche des valeurs supérieures et inférieures des résultats des examens pratiqués.

- Prise en compte des conclusions médicales des examens d'imagerie et prescription adaptée d’examens

complémentaires pour orienter le patient.

- Orientation par l'infirmière du patient vers un spécialiste en fonction des antécédents du patients et/ou des

résultats biologiques, d'imagerie : urologue, cardiologue, chirurgien vasculaire, hépatologue, infectiologue,

psychologue, anesthésiste

Ce protocole de coopération est autorisé par le code de la santé publique (Articles L 4011-1, L 4011-2, L 4011-3)

qui a prévu son évaluation et son autorisation par les autorités de santé compétentes.

L’Agence Régionale de Santé ainsi que la direction du groupe hospitalier ont donné leur accord pour la mise en

place de ce protocole.

Un exemplaire du protocole est consultable à votre demande et peut vous être expliqué.

L’équipe médicale reste à votre disposition pour toute information complémentaire.

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Je soussigné(e) : ……………………………………………………………………………………………………………………..

Résidant à l’adresse suivante : ……………………………………………………………………………………………….

déclare avoir reçu une information claire sur ce protocole, délivrée au cours d’un entretien individuel.

Le présent document sera conservé dans mon dossier médical.

Observations éventuelles du patient :

Fait à : ……………………………….. Le : …………………………

Signature manuscrite de l’intéressé(e) :

Nom et qualité de la personne qui a informé le patient : Pr Christophe LEGENDRE, chef de service

Groupe Hospitalier Necker-Enfants Malades 149 rue de Sèvres 75015 PARIS Standard : 01 44 49 40 00 Consultation de Pré-transplantation Rénale Professeur Christophe LEGENDRE Chef de Service Mme Catherine FOURNIER Infirmière Coordinatrice Tél : 01-44-49-54-49 Fax: 01-44-49-25-09 Mail: catherine.fournier@nck.aphp.fr Mme Annie MOINE Secrétaire Hospitalière

Annexe 2

NOM : TRANSPLANTATION RENALE NECKER

Prénom : EXPLORATIONS PRE GREFFE

Date de naissance :

EXAMENS SYSTÉMATIQUES EXAMENS A DISCUTER

à faire RDV à faire RDV

Groupe ABO + Phénotype + RAI Dépistage Tuberculose patients à risques : Groupe HLA A, B, C, Dr, DQ, DP (St Louis) Elispot Tuberculose (8eme étage Sophie Candon) Anticorps anti-HLA (St Louis) NFS, BHC Génotypage Tacrolimus (HEGP) TDM Thorax Phénotype lymphocytaire Cs Anne Scemla HIV 1 et 2 HTLV 1 et 2 Ag HBs, Ac HBs, Ac HBc Hépatite E, Hépatite A, VZV HBVDNA HCV PCR HCV EBV Consultation hépatologue CMV TPHA VDRL Toxoplasmose Recherche complément HHV8 ARN HIV Ac anti cardiolipine, Anti B2GP1 (labo immuno HEGP) Consultation infectiologue Anticoagulant circulant de type lupique (Hémato Necker) Haptoglobine Electrophorèse des protéines Echo-Doppler TSA et Membres inf Hémostase complète Coronarographie Hémoglobine Glyquée Consultation cardiologique Dosage PSA (hommes > 45 ans) Consultation chirurgie vasculaire Echographie cardiaque Scintigraphie myocardique d'effort (> 50 ans) Scanner abdomino pelvien sans injection (> 50 ans) Cystographie rétrograde ou sus-pubienne Epreuve uro dynamique Consult. gynécologique (femmes > 45 ans) Consultation urologique Consultation d'anesthésie

Annexe 3

NOM : HOPITAL NECKER TRANSPLANTATION RENALE Prénom : PR LEGENDRE EXPLORATIONS DONNEUR Date de naissance :

EXAMENS à

faire RDV le OK

Groupe ABO, Rh, Phénotype érythrocytaire

Agglutinines irrégulières

Hémostase : TP, TCA, temps prothrombine, fibrinogène

NFS, Plaquettes

Ionogramme sanguin, CRP

Glycémie à jeun et post prandiale

Hb glyquée

Ph. alcalines, TGO, TGP, bilirubine, gammaGT, Amylasémie

Electrophorèse des protéines

Cholestérol, Triglycérides, HDL, LDL

Dosage PSA

Test de grossesse

Sérologies HBS, HCV

Sérologies CMV, EBV

Sérologies HIV 1 et 2, HTLV 1 et 2

Antigénémie P24

TPHA VDRL

Toxoplasmose

Sérologie HHV8

ARN HIV / ARN HCV / ADN HBV

Typage HLA A, B, C, Dr, DQ, DP (St Louis)

Cross-match (St Louis): le receveur

né le est du donneur

ECBU

Iono urinaire/des 24h avec glycosurie, Ca, Ph, Ac. Urique

Micro-albuminurie et Protéinurie des 24 heures ( 3 fois)

Holter tensionnel (en ville)

ECG

Radiographie de thorax / ASP

Echographie rénale

Urosanner rénal

Echographie cardiaque

Scintigraphie myocardique

Mesure de filtration glomérulaire + scinti rénale (HEGP)

Consultation urologique AM MOT

Consultation d'anésthésie

Consultation psychologue

Consultation ChL

Prise de sang sup : 2ème CM + ARN

Formalités

Comité donneur vivant : envoyé le :

Tribunal : demande faite le :

Annexe 4

L'hôpital Necker agit pour la planète

Date : Nom et prénom du patient : Merci de faire pratiquer :

Créatininémie Cholestérol, Triglycérides, glycémie Protéinurie, microalbuminurie, créatininurie sur échantillon ECBU

GROUPE HOSPITALIER NECKER-ENFANTS MALADES 149, rue de Sèvres 75015 PARIS Téléphone : 01 44 49 40 00 N° F.I.N.E.S.S. : 750100208 _______________________________ Service de Transplantation Adulte et de Soins Intensifs Pr Christophe LEGENDRE Chef de Service

N° Adeli : 75 15 3775 4

Tel : : 01 44 49 54 49 Télécopie : 01 44 49 25 09

Annexe 5

ARBRE DECISIONNEL �

Quand diriger le patient vers…

L’ urologue ?

Tout patient :

- âgé de plus de 60 ans

et/ou

- ayant des ATCD de cancer urologique

et/ou

- dont la maladie rénale

initiale est une polykystose, une

pathologie de reflux, une uropathie malformative, une vessie neurologique

et/ou

- dont le dosage PSA est

supérieur à la norme

et/ou

- ayant déjà été transplanté

Le cardiologue ? Le chirurgien vasculaire ?

L’ hépatologue ? Le psychologue / psychiatre ?

Tout patient :

- ayant une échographie

cardiaque anormale

et/ou

- ayant une

scintigraphie myocardique

anormale

et/ou

- ayant des ATCD cardiologiques :

troubles du rythme, valvulopathie,

cardiomyopathie, coronaropathie

Tout patient :

- présentant des calcifications vasculaires

diffuses sur les axes iliaques.

et/ou

- ayant des ATCD

d’artériopathie chronique

oblitérante des membres inférieurs

Tout patient :

- porteur une hépatite

chronique B et/ou C

Tout patient :

- pour lequel il existe un doute sur la non observance

et/ou

- ATDC

psychiatrique

L’ infectiologue?

Tout patient :

- VIH positif

et/ou

- ayant des ATCD

d’aspergillose, tuberculose,

leishmaniose.

Tout résultat anormal non identifié dans l’arbre de décision doit faire l’objet d’une orientation vers le médecin délégant

Annexe 6

Questionnaire de satisfaction des patients

"Suivi de receveurs et de donneurs vivants avant et après greffe rénale, avec prescription d'examens, par un(e ) infirmier(e) en lieu et place d'un médecin »

I. Prise en charge globale :

1. Etes-vous satisfait de l’organisation de vos rendez-vous de consultation ? � pas du tout � un peu � moyennement � satisfait � très satisfait

2. Etes-vous satisfait de l’accueil en consultation ? � pas du tout � un peu � moyennement � satisfait � très satisfait

3. Etes-vous satisfait de l’organisation des différents examens réalisés ou RDV avec des spécialistes ? � pas du tout � un peu � moyennement � satisfait � très satisfait 4. Etes-vous satisfait du délai d’attente pour vos RDV ? � pas du tout � un peu � moyennement � satisfait � très satisfait

II. Information :

1. Vous a t-on remis un livret d’information lors de votre premier RDV en consultation ?

� oui � non

2. Le livret a t-il répondu à vos attentes ?

� oui � non

3. Comment les informations délivrées vous ont elles parues ?

� pas claires � claires � très claires

Groupe Hospitalier Necker-Enfants Malades 149 rue de Sèvres 75015 PARIS Standard : 01 44 49 40 00 Consultation de Pré-transplantation Rénale Professeur Christophe LEGENDRE Chef de Service Mme Catherine FOURNIER Infirmière Coordinatrice Tél : 01-44-49-54-49 Fax: 01-44-49-25-09 Mail: catherine.fournier@nck.aphp.fr Mme Annie MOINE Secrétaire Hospitalière

III. Communication :

1. Avez-vous des difficultés à joindre la coordinatrice de greffe ? � toujours � souvent � parfois � jamais

merci de préciser votre réponse sur la nature des difficultés rencontrées …………………….…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

2. La communication avec l’infirmière coordinatrice vous semble – t- elle adaptée (compréhension des informations) ?

� toujours � souvent � parfois � jamais

3. Etes-vous satisfait de la : - la disponibilité /écoute ? � pas du tout � un peu � moyennement � satisfait � très satisfait - du soutien et accompagnement ? � pas du tout � un peu � moyennement � satisfait � très satisfait - la rapidité de réaction ? � pas du tout � un peu � moyennement � satisfait � très satisfait

IV. Souhaitez-vous continuer à être suivi par l’infirmière coordinatrice ? cochez la bonne réponse :

� oui � non

Toutes vos suggestions, si vous le souhaitez, sont les bienvenues afin d’améliorer la qualité de la prise en charge : ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….

Merci de votre participation

Annexe 7

Diplôme Universitaire de Transplantation d’Organes : Coordination - Accompagnement Education Thérapeutique - Nouveaux Enjeux

Programme 2014 / 2015

1er Session – 18 au 21 Novembre 2014 Mardi 18 Novembre 2014 - L’agence de biomédecine

Le prélèvement d’organes

Mercredi 19 Novembre 2014 – Le prélèvement d’organes

Jeudi 20 Novembre 2014 – Split - donneur familial

9h00 - 10h00 Cadre juridique du PT et de la Greffe, LBE mission 1h E. Prada Bordenave 10h00 - 11h00 Nouveaux enjeux de l’ABM

Enjeux éthique 1h00 E. Prada Bordenave

11h00 - 12h00 Prise en Charge sociale/Coût de la Greffe

1h00 H. Logerot

13h00 - 14h00 Stratégie pour pallier la pénurie de greffon

1h00 O. Huot

14h00 - 15h00 Mort encéphalique : Définition/Diagnostic/Réanimation du donneur 1h G. Cheisson

15h00 - 16h00 Abord des proches / Vécu des familles des donneurs/Cas cliniques 1h L. Joseph J. Duranteau

16h00 -17h00 Cas clinique interactif

1h L. Joseph J. Duranteau

9h00 - 11h00 Prélèvement d’organes, organisation, prélèvements cœur arrêté 2H F. Roussin F. Fieux

11h00 – 12h30 Prélèvement et greffe hépatique pédiatrique 1h30 S. Branchereau

13h30 -15h30 Du prélèvement à la greffe, synchronisation des différentes étapes 2h00 L. Joseph

15h30 -16h30 Accès à la liste d’attente – règle de répartition des greffons 2h C. Jacquelinet

16h30 – 18h00 Greffe et éthique 1h30 N. Foureur

9h00 – 10h00 Donneurs anticorps HBC Aspects cliniques + Virologie

1h A.M. Roque Afonso

10h00 - 11h00 Programme Domino (Donneurs atteints de neuropathie amyloïde). Point de vue de l’hépatologue

1h T. Antonini

11h00 – 12h00 Programme Domino (Donneurs atteints de neuropathie amyloïde). Point de vue du Neurologue

1h D. Adams

13h00 - 14h00 La couverture sociale Les allocations sociales Assurances

1h W. Chouabia

14h00 - 15h00 Registre européen des greffes hépatiques (ELTR) 1h V. Karam R. Adam

15h00-17h00 Greffe du visage

2h L. Lantieri

Vendredi 21 Novembre 2014 Connaissances générales en transplantation (Indications et Résultats)

2ème Session – 13 au 16 Janvier 2015 Mardi 13 Janvier 2015

Mercredi 14 Janvier 2015

Immunosupression et surveillance

Jeudi 15 Janvier 2015

9h00 - 10h30 Donneur vivant

1h D. Cherqui

10h30 - 11h30 Les différentes spécificités du bilan prégreffe – Foie

1h R. Sobesky

11h30 - 12h30 Thérapies des cellules souches

1h F. Griscelli

13h30 - 15h30 Greffe rénale. Indications Spécificité du bilan prégreffe Donneur vivant

2h A. Durrbach

15h30 - 16h30 Rein Foie vision de l’anapath 30m M. Sebagh

9h00 - 10h00 Les différentes spécificités du bilan prégreffe - Cardiaque 1h S. Varnous 10h00 - 11h30 Transplantation Cardiaque – La vision du cardiologue 1h30 S. Varnous

11h30 - 13h00 Transplantation Cardiaque - La vision du chirurgien 1h30 P. Farahmand

14h00 - 16h00 Transplantation Pulmonaire – la vision du chirurgien 2h00 E. Fadel 16h00 - 18h00 Transplantation Pulmonaire – la vision du pneumologue 2h00 F.

Le Roy Ladurie

9h00 - 11h00 La problématique du Cross Match 2h00 C. Suberbielle

11h00 - 12h00 Antiretroviraux et traitements immunosuppresseurs 1h E. Teicher 13h00 - 14h00 Les effets secondaires de l’immunosuppression 1h A. Coilly 14h00 - 15h00 Les interactions médicamenteuses

1h A.M. Taburet

15h00 - 16h00 La prévention des risques infectieux post greffe 1h F. Saliba 16h00 - 18h30 Transplantation rénale - La vision du Chirurgien 2h30 B. Barrou

Vendredi 16 Janvier 2015 Aspects psychologiques (1ère partie) 9h00 - 10h00 Les différents types d’addiction

2h00 I. Sabar

11h00 - 12h30 L’alcool chez le transplanté

1h30 O. Cottencin

13h30 – 15h30 Comment gérer les traitements substitutifs

2h00 L. Blecha

15h30 - 16h30 Conseil diététique pré et post transplantation

1h00 M. Colson

3ème Session – 31 Mars au 3 Avril 2015 Mardi 31 Mars 2015 – aspects psychologiques (2ème partie)

14h30 - 15h00 Le rôle de la coordinatrice de transplantation 30 mn E. Pasdeloup

G. Biard Expériences partagées

Mercredi 1 Avril 2015 9h00 - 10h30 Transplantation et virus de l’Hépatites C - VIH 1h30 J.C. Duclos

Vallée

10h30 - 12h00 Entretien motivationnel – Education thérapeutique 1h30 L. Blecha 13h00 - 15h00

Observance et éducation thérapeutique 2h L. Bonhomme Faivre

15h00 - 17h00 Technique indication de la greffe hépatique

2h D. Castaing

Jeudi 2 Avril 2015

9h00 - 10h00 La sexualité

1h G. Pageaux

10h00 - 11h30 Grossesse et Transplantation

1h30 S. Le Parco

11h30 - 13h00 Prise en charge de la transplantation à l’adolescence

1h30 D. Debray

14h00 - 15h00 Information vaccinale

1h B. Wyplosz

15h00 - 16h00 Tumeurs de novo 1h C. Duvoux 16h00- 17h30 Risque cardio vasculaire et transplantation

1h30 R. Anty

17h30 – 18h30 Mésusage de l’alcool et sociologie clinique 1h C. Niewiadomski

9h00 - 12h00 L’annonce de la maladie sévère et de la transplantation 3h I. Moley Massol 12h00 - 13h30 Prise en charge psychologique du donneur familial 1h30 L. Blecha

15h00 - 17h00 Prise en charge psychologique pré et post transplantation 2h00 I. Sabar R. Marcailhou

9h30 - 13h00 14h00 - 16h30

Considération ethnologique dans la transplantation 6h A. M. Dozoul

Vendredi 3 Avril 2015 9h00 - 10h00 Cancer du foie et transplantation 1h R. Adam

10h00 - 12h00 Un programme d’éducation thérapeutique en transplantation: pourquoi et comment. Exemple d’édugreffe

2h00 M. Kessler

13h00 - 13h30 Rôle de la coordinatrice en greffe rénale 30mn C. Fournier

13h30 -16h00 Consultations d’ethnopsychiatrie – observance thérapeutique 2h30 M. Maman F. Ayoujil

16h00 - 16h30 Modalité de l’examen final 30mn J.C. Duclos Vallée E Pasdeloup

Annexe 8

GRILLE D’EVALUATION Nom : Prénom :

CONNAISSANCES ET COMPETENCES (durée de la formation = 1 an) Avant la

Formation * Après 6 mois*

A l'issue de la

Formation *

CONNAISSANCES

Formation théorique

1. DU Transplantation d'organes (oui/non)

2. Connaître les complications de l’insuffisance rénale chronique

3. Connaître les principes de la prise en charge de l'IRC

4. Connaître les modalités de suivi de l'IRC

5. Connaitre les examens complémentaires nécessaires ainsi que les résultats attendus

Formation pratique

1. Pratiquer des consultations infirmières avec la supervision du délégant.

2. Connaissances des outils d'aide à la décision

3. Formation pratique logiciel Cristal à l'Agence de la Biomédecine

COMPETENCES

1. Savoir prescrire les analyses biologiques et/ou examens d’imagerie nécessaires à la prise en charge et au suivi du

patient.

2. Savoir prendre en compte les résultats d’examens biologiques et radiologiques dans le domaine de la

transplantation.

3. Savoir appliquer la législation en vigueur dans le domaine de la transplantation et du don d’organe

4. Savoir conduire une consultation suivant le raisonnement clinique

5. Connaître les bonnes pratiques de prélèvement.

* A = acquis * CA = en cours d’acquisition Date : Signature du délégant : * NA = non acquis