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QUELLES PISTES POUR
L'INNOVATION EN
ANTIBIOTHÉRAPIE VÉTÉRINAIRE ? Marc Henninger
Journée QUIZZ ANSES-IFIP 2 juillet 2014
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Contexte
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Des solutions thérapeutiques vétérinaires efficaces jusqu'à maintenant
La résistance bactérienne ne connait pas de frontières
Mobilisation de l’Industrie du Médicament Vétérinaire autour du plan Ecoantibio 2017 dès 2010
Innovation en antibiothérapie : objet de la mesure 18 (plan), pilotée par le SIMV
FREINS A L’INNOVATION
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Manque de visibilité
Marché
• Limité en taille
• A risque
Investissement
• Molécule « critique »
• Environnement règlementaire
Développement
• Temps
• Coût
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Spécificité vétérinaire
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Animaux de rente : données de sécurité pour les consommateurs
Ecotoxicité
Etudes d’impact sur la flore digestive commensale
L’INNOVATION
C’EST
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
De nouveaux antibiotiques
Faire évoluer les antibiotiques actuels
De nouveaux vaccins
Des alternatives autres
PROPOSITIONS POUR LES
ANTIBIOTIQUES
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Protéger l’innovation
Allonger la durée des brevets actuels
Protéger l’innovation non brevetable (données AMM)
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Des règles d’évaluation particulières
Une nouvelle approche de la démonstration de l’efficacité
Documenter l’antibiorésistance mais sans condamner le développement ?
Des avis engageants pour sécuriser le développement
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
PROPOSITIONS POUR LES VACCINS
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Favoriser le développement des vaccins
Permettre l’évolution des souches vaccinales dans les vaccins
Les vaccins ATU/AMM
Mesure 15 du plan (promotion de la vaccination) avec pilotage SIMV
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
PROPOSITIONS POUR D’AUTRES
ALTERNATIVES
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Quelles sont-elles ?
Améliorer la connaissance de la polythérapie symptomatique
Antibactériens non antibiotiques
Bactériophages
Peptides antimicrobiens
Probiotiques
Immunomodulateurs
Autovaccins ?
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Quel cadre réglementaire pour l’innovation?
Les innovations doivent continuer d’être autorisées suite à
une évaluation bénéfice-risque :
Bénéfices pour l’animal (santé, bien être) et l’environnement
(durabilité de l’élevage)
Risques pour la santé humaine, l'environnement, etc…
La décision d’autoriser ou non un médicament ou une
"alternative" doit se fonder sur des bases techniques et
scientifiques, suite à la consultation de l'agence et des
comités d'experts concernés.
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Encourager la recherche partenariale
Pour favoriser l’innovation et accélérer le développement de
nouvelles solutions thérapeutiques
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Engagement de l’industrie :
- Journée ARIIS du 15 novembre 2013
- Rencontres de recherche en Santé
Animale les 2 et 3 décembre 2014
Messages clés (1)
L'innovation en antibiothérapie vétérinaire est essentielle :
elle doit être favorisée ou incitée, mais également protégée
Une visibilité règlementaire est indispensable pour permettre
de mener à terme un processus de développement d’une
nouvelle molécule
L’innovation doit être comprise par le grand public
Le risque d’antibiorésistance doit être expliqué (« risque
perçu »)
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Messages clés (2)
L'arsenal thérapeutique actuel en médecine vétérinaire doit
être préservé (maintien des AMM, choix large de molécules
pour réduire la pression de sélection,… )
Le développement de nouvelles indications, de nouveaux
schémas posologiques sur les spécialités à base de
molécules « anciennes » doit être favorisé, éventuellement
avec des partenariats public/privé
Rôles clés du VETERINAIRE qui prescrit et explique sa
prescription et de l’ELEVEUR qui la suit et fait retour de ce
qu’il observe
Les 3F
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires
Les premières rencontres de recherche en santé animale organisées par le SIMV
hébergées au sein de BioFIT
Convention d’affaires européenne
Organisée en partenariat avec : l’Institut Carnot Santé Animale (ICSA),
Eurasanté,
le pôle de compétitivité Medicen Paris Region,
l’Alliance pour la recherche et l’innovation des industries de santé (ARIIS)
les Sociétés d’Accélération du Transfert de Technologie : SATT idfinnov, SATT nord, SATT Conectus Alsace
De nombreux autres organismes apportent leur soutien à la manifestation.
2-3 Déc 2014 Lille
Engageons-nous ensemble pour l’innovation en santé animale et la santé
publique ! Pour participer : [email protected]
Exposé préparé avec les membres du groupe
Antibiothérapie du SIMV
Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires