Quels partenariats, mettre rapidement en place pour …saarpe.org/fr/wp-content/uploads/2017/03/Njambong-Armelle.pdf · De Contrôle De Qualité Des Médicaments, l’OCEAC, la FAO,

RC/YAO/2014/A/4210 – Yaoundé, Cameroun – T: (+237) 694 37 85 73– (+237) 243 578 957

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Armelle NJAMBONG, General Manager …votre partenaire pour l’ Afrique!

Quels partenariats, mettre rapidement en place pour une optimisation du Contrôle

Qualité des produits de santé,

entre l’Algérie et le Cameroun ?

mailto:[email protected]

Préambule

SOURCE: Understanding the role of Regional Centres of Regulatory Excellence in strengthening medicines regulation in Africa; Margareth Ndomondo-Sigonda – NEPAD Agency Head of Health; Nov 2016. http://www.nepad.org/resource/understanding-role-regional-centres-regulatory-excellence-strengthening-medicines

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LNCPP 2005

http://www.nepad.org/resource/understanding-role-regional-centres-regulatory-excellence-strengthening-medicines
















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Quels partenariats, mettre rapidement en place pour une optimisation du Contrôle Qualité des produits de

santé, entre l’Algérie et le Cameroun ?

A) LE LABORATOIRE NATIONAL DE CONTRÔLE DES MÉDICAMENTS ET D’EXPERTISE (LANACOME)

L’institution de référence nationale …

B) LE MARCHE CAMEROUNAIS DU MEDICAMENT Le plus important de la CEMAC

C) S.ANTA = CABINET DE MANAGEMENT DE PROJET Votre partenaire pour pénétrer le marché camerounais


Les missions du LANACOME: le « gendarme » camerounais de la qualité

Contrôler

• la qualité des médicaments à usage humain, vétérinaire et des produits de santé (semi finis et finis) telle que définie par la réglementation en vigueur

• la conformité des dits produits aux normes à l’importation, à la distribution et à l’exportation

• les préservatifs, les cosmétiques, les pesticides et les drogues

Émettre des avis

• sur la qualité des médicaments et produits de santé importés ou fabriqués localement

• sur le respect par les établissements pharmaceutiques, des normes de fabrication, de contrôle, de conditionnement, de stockage, de distribution et de laboratoire, telles qu’éditées par le MINSANTE

Réaliser toute expertise

• confiée par les pouvoirs publics, notamment dans le cadre du Règlement Sanitaire International, la lutte contre la contrebande et la contrefaçon, la lutte contre la fraude

Etablir des partenariats

• avec des structures pouvant permettre l’atteinte de ses objectifs

Établissement Public Administratif placé sous la double tutelle technique du Ministère chargé de la Santé Publique et du Ministère

des Finances, a entre autre, pour mission de :

Vision & perspectives du LANACOME: laboratoire de référence CEMAC

Renforcer les capacités opérationnelles et Améliorer les performances techniques

Le contrôle de qualité

des produits de santé & des produits connexes

Le renforcement de la formation

Développement de la formation initiale (collaboration universitaire) et continue

L’expertise

Evaluation/suivi, analyse, recherche et développement, des produits de santé et autres produits connexes

La certification

Développement de la certification

Collaboration / organismes nationaux et internationaux (Réseau Franco-africain Des Laboratoires Nationaux De Contrôle De Qualité Des Médicaments, l’OCEAC, la FAO, l’ANOR etc)

CEMAC

OMS

ISO

Laboratoire de

référence

Le forum international sur la qualité

6

EVENEMENT

•2nde édition du FORUM INTERNATIONAL SUR LA QUALITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS MIS A CONSOMMATION

DUREE

•3 jours = Mercredi 8 au Vendredi 10 Novembre 2017

PROMOTEUR

S.Anta Consulting pour le compte de le LANACOME-MINSANTE

NOM DU CONCEPT

•FORUM LANACOME-MINSANTE SUR LA QUALITE DES MEDICAMENTS

LIEUX

•Hôtel HILTON, Yaoundé, Cameroun

PATRONAGE INSTITUTIONNEL

MINSANTE & ministères concernés

OBJECTIFS

Conférences & séminaires >

Ateliers de formation sur la qualité : du médicaments, des produits cosmétiques, alicaments…

Partage d’expérience >

CIBLES

Acteurs du médicament humain et animal

Institutionnels nationaux & internationaux

Praticiens & grand public

Bailleurs de fond


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L’Afrique francophone subsaharienne (AOF) est le plus petit marché africain,

mais en forte croissance

SOURCE: World Bank; IMF; WHOSIS; BMI; McKinsey analysis ; McKinsey Global Institute CityScope 2.2; BMI; World Bank; team analysis ; QuintilesIMS Market Prognosis September 2016

Prévision Marché

Pharma AOF USD$

Md, 2011-2020F

Africa pharma market 2013, USD billion 100% = 23.5 bn

3ème de l’AOF, le Cameroun à la meilleure dynamique

Country Historical CAGR

(‘11-’15) Forecasted CAGR

(‘16-’20)

Benin -4.2% 4.1%

Burkina Faso 8.8% 2.7%

Cameroon 10.5% 10.5%

Congo 9.7% 8.4%

Côte d'Ivoire -0.3% 3.8%

Gabon 6.9% 7.3%

Guinee -7.6% 2.7%

Mali 5.0% 5.2%

Niger -3.6% 3.3%

Senegal 2.9% 5.1%

Chad -0.6% 1.9%

Togo 9.7% 5.2%

FWA 3.0% 5.7%

SOURCE: QuintilesIMS Market Prognosis September 2016

Others Gabon Mali Cameroon Senegal Cote d Ivoire

12.6%

16.5%

24.2%

11.2%

16.6%

22.8%

MAT 2012

0.58 8.6%

11.1%

18.2%

21.0%

MAT 2014

0.80

33.5%

7.7% 7.7%

11.4%

18.4%

21.3%

MAT 2013

0.65

33.0%

8.6%

7.8%

0.85

33.1%

7.3% 9.7%

10.5%

30.7%

20.7%

MAT 2015

0.81

33.7%

18.7%

10.3%

MAT 2016

8.4% 7.6%

7.3%

Total Sales MAT Q3 ’12 – ‘16, split by country - Value, EUR Bn

19.3%

32.7%

22.5%

MAT 2014

0.39

33.1%

22.1%

18.9%

9.9%

9.4% 6.9% 7.9%

10.5%

19.4%

22.2%

MAT 2013

7.9%

11.3%

17.2%

25.5%

10.0%

MAT 2016

0.32

32.5%

7.8% 8.2%

10.1%

17.5%

0.41

MAT 2012

0.28

30.5%

7.6%

0.39

23.8%

6.6% 8.9%

10.1%

6.6%

MAT 2015

33.0%

Total Sales MAT Q3 ’12 – ‘16, split by country - Volume, Bn SU

La structure du marche du médicament au Cameroun repose sur les pathologies

10

Fréquence des pathologies

Médicaments Essentiels

(as of WHO recommendations)

Médicaments Innovants

(as of countries raising disease)

Marché Volume Prix

Influenceurs MOH/ NGO Patients Prescripteurs/Dispensateurs

Prescripteurs/Dispensateurs Patients Spécialistes /Px spécialités

• Medicaments Essentiels

• Medicaments Innovants Portefeuille

1) Entrée au Cameroun 2) Expansion CEMAC Pénétration

Système d’approvisionnement des produits pharmaceutique au Cameroun

11

L’enregistrement des médicaments au Cameroun :

DPM

Mise en œuvre de la Politique pharmaceutique

Elaboration de la réglementation et des normes du secteur pharmaceutique

Contrôle des approvisionnements

Enregistrement des produits pharmaceutiques & fixation des prix

Inspection pharmaceutique

Agrément des établissements pharmaceutiques en collaboration avec l’ordre des pharmaciens

• Homologation et contrôle

• Inspection pharmaceutique

Essais physico-chimiques

• Central

• Provincial

Inspecteurs nommés

L’Autorité de réglementation pharmaceutique est le Ministère de la Santé Publique, représenté par la Direction de la

Pharmacie et du Médicament (DPM).

12

Politique de prix des médicaments au Cameroun,

La CENAME s’approvisionne en médicaments génériques essentielles (MEG) sous DCI par appel d’offre restreint après pré-sélection des fournisseurs

• Il existe un système de suivi des fournisseurs.

• Des échantillons sont envoyés au laboratoire de contrôle de qualité

Circuit Hospitalier:

Les prix des médicaments ont été libérés depuis 1998, mais la profession continue d’appliquer les taux suivants (ententes tacites)

• Prix des spécialités: a) fabrication locale: marge de gros 10.37 % ; marge de détail 34.10 % ; b) importations : marge de gros 14.17% ; marge de détail 38.94%

• Prix des génériques : a) CENAME (marge de 10% - sauf pour les ARV ) ; CAPP (marge de 5 à 10%), les formations sanitaires vendent aux patients (marge de 5 à 10%).

Circuits Ville:

• Les matières premières sont dispensées de taxes

• Il existe une préférence locale de 15% pour l’achat de produits fabriqués localement

Incitations économique à la production locale de médicaments :

13


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Cabinet de conseil spécialisé dans la gestion de projet…

Focus opérationnel = CEMAC

…votre partenaire pour l’Afrique Centrale

N

o

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f

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c

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s

i

d

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d

a

n

s

:

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16

Marque Globale

Marché Local

Clients Locaux

Concurrence Locale

Marque Locale

•Langage/culture

•Marché & développement des catégories

•Adaptation Légale

•Qui sont-ils?

•Que veulent-ils? •Acquis vs. non-acquis

•Fonctionnel vs émotionnel

•Quels produits?

•Quels niveaux de Branding?

•Quel positionnement?

•Relevance pour le marché local

•Stade de developpement

De la compréhension du marché a l’implémentation opérationnelle

No

s so

luti

on

s ad

ho

c Etudes de marché

Market Access

Business Développement

Sales force sizing, training

Communication

En 6 étapes, nous vous délivrons des recommandations opérationnelles

2

3

6

5

1

4

Définition de la

problématique

Fin de l’étude &

présentation des résultats

Plan d’étude &

implémentation du recueil

Bilan intermédiaire: devons

nous aller plus loin?

Définition des

objectifs de l’étude

Recherche

documentaires

Cameroun

healthcare

Management de Projet – Armelle NJAMBONG

Marketing & Communication +

Infographiste

Commercial & Management du

matériel Promotionnel

Pharmacien – Ingénieur – Architecte – Avocats

Consultant externe

Lobbying

@PharmAfrica, notre offre globale

ACCES AU MARCHE

ENREGISTREMENT

PRIX & REMBOURSEMENT*

DISTRIBUTION*

MARKETING & VENTES**

PHARMACOVIGILANCE ?

18

ACCES AU PATIENT

NOTORIETE

ACCES AUX SOINS

DIAGNOSTIQUE

TRAITEMENT

REMBOURSEMENT?

ETUDES DE POTENTIEL MARCHE SELECTION PRODUITS 1

2 3

*Spécificités public versus privé a prendre en compte ; ** Sales force sizing

ANALYSE DES VENTES KPI & FORECAST 4

DPM + LANACOME + commission mixte = délais de 1 a 6mois, valable 18mois

CENAME et CIRCUITS PRIVES

Public = DPM + commission Privé = pratique commerciale + stratégie de prise en charge propre

Gestionnaire de la 2ème Edition du Forum sur la qualité organisé par le LANACOME

19


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A) Echange bilatéral > Visite du LNCPP par le LANACOME et vis-et-versa pour la mise en place d’un diagnostic de similitude permettant un agreement rapide des produits de santé Algériens au Cameroun ?

B) Transfert de technologie > Don d’équipements, transfert & partage de référentiels, formation sur les nouvelles techniques applicables facilement au Cameroun via la formation du personnel du LANACOME par le LNCPP?

C) Accompagnement > dans les stratégies de sensibilisation du grand public sur le médicament de qualité.

Mettons en place un partenariat pédagogique sur le contrôle de la qualité des produits de santé

entre l’Algérie et le Cameroun :


Conclusion: Avec peu de fabricant

locaux, le Cameroun est pour l’instant un

marché d’importation où les 1er enregistrés & promus auront la part

du Lion – qui reste indomptable.

21

PharmAfrica > 557

8

85

53

35

5

8 5

150

2

33

40

5 13

2 4

2

50

6

1

1

1 1

37 11

2

20

1

2

1 3

2

SOURCE : Dr NJAMBONG G; Enjeux & défis du marché pharmaceutique en Afrique; LEEM, 12 Jan 2017 ;

Documents

Quels partenariats, mettre rapidement en place pour …saarpe.org/fr/wp-content/uploads/2017/03/Njambong-Armelle.pdf · De Contrôle De Qualité Des Médicaments, l’OCEAC, la FAO,