Résultats Questionnaire

Pipetting Heads Qualification for Robotic Applications

1Discngine – Mars 2017

Historique

11/2016: Workshop « Pipetting Calibration » à ELRIGfr Lyon

▪ Conclusion: n’avons-nous pas besoin d’un standard générique pour laqualification des têtes de pipetage ?

2

Historique

11/2016: Workshop « Pipetting Calibration » à ELRIGfr Lyon

▪ Conclusion: n’avons-nous pas besoin d’un standard générique pour laqualification des têtes de pipetage ?

12/2016: Création d’un groupe de travail

▪ Objectif: Créer un questionnaire à destination des membres ELRIGfr pourcollecter un maximum d’information sur les pratiques employées pour laqualification des têtes de pipetage.

01/2017: Envoi du questionnaire aux membres ELRIGfr

02/2017: 35ème et dernière réponse reçue

03/2017: Restitution des résultats et discussions

3

Profils des participants

75% d’utilisateurs

Plus de 2/3 des participants ont 10+ années d’expérience des plateformes robotiques.

➢ Utilisateurs aguerris 4

75

13,9

2,88,3

A user

A supplier

A software editor

Other

Plateformes robotiques dans les entreprises

Plus d’1/3 des participants travaillent dans des entreprises ayant au moins 6 plateformes robotiques.

Ces plateformes robotiques sont

principalement utilisées en

compound management et/ou screening

5

11,1

52,8

19,4

16,7

None

1-5

6-10

> 10

Distribution des réponses en fonction du nombre de plateformes robotiques

Fréquence de qualification ?

▪ Plus de 1/2 des participants qualifient leurs processus au moins 2 fois par an.

Qualification de processus

Qui effectue la qualification ?▪ « 50-50 » entre l’utilisateur et le fournisseur.

Combien de plaques sont utilisées lors de la qualification d’un processus ?▪ Plus de 38% utilisent entre 2 et 5 plaques.▪ Près de 40% utilisent plus de 6 plaques.

Quelle méthode est utilisée ?▪ La colorimétrie et/ou la gravimétrie.

6

3,815,4

46,2

34,6

Never

Once a month

Once a year

Other

Other:- 2-4 times a year- Before each campaign

Niveaux de qualification, standards et validation

1. Niveaux de qualification 2. Standards

3. Validation

7

Pour 1/3 des personnes sondées,les « bonnes pratiques delaboratoire » suffisent.

En revanche, 38% n’ont pas decontrainte réglementaire.

96% des processus de qualificationsont sujets à des protocoles devalidation interne

Plus de 4/5 des participants ne sebasent pas sur les normes ISO/IWA15 et ISO 17025.

Pas de référentiel qualité, pourquoi ?- Trop coûteux ?- Méconnaissance des pratiques ?

Niveaux de qualification, standards et validation

3. Validation

8

Plus de 4/5 des participants ne sebasent pas sur les normes ISO/IWA15 et ISO 17025.

3,811,5

19,2

69,2

0

10

20

30

40

50

60

70

80

ISO/IWA 15 ISO 17025 Other None

- Normes trop lourdes à mettre en place ?- Pas de demandes ou besoins ?

- Customer requirements- Internal standards

Coûts et logiciels utilisés

Coût d’un processus de qualification en k€.

▪ Pour 34% des participants, un processus de qualification coûte entre 2 et 5 k€.

▪ Pour 15%, plus de 6 k€.

Logiciels utilisés lors des processus de qualification.

▪ 73% utilisent Microsoft Excel.

▪ 30% avec une solution interne.

▪ 22% avec une application tierce.> Note: un même utilisateur peut combiner plusieurs logiciels.

9

23,1

34,611,5

3,8

26,9

< 2

2-5

6-10

> 10

Not applicable

Conclusions/Discussions

Près de la moitié des participants ne qualifient leurs processusqu’une seule fois par an.

▪ Pas de nécessité ? Trop coûteux ? Pas d’outils adaptés ?

Un référentiel qualité (e.g. ISO 17025 et ISO/IWA 15) peu ou pasprésent en grande majorité.

▪ Quelles sont les raisons de l’absence de standards ?

Plus de 70% des participants utilisent Microsoft Excel !!

▪ L’outil répond-il à toutes les attentes ? Y a-t-il une méconnaissance du marché ?

10

Prochaines étapes

Proposer un nouveau questionnaire ?

▪ Plus axé sur le Liquid Handling ?

▪ QO et QP n’ont pas été abordées dans le questionnaire, le fallait-il ?

Proposer des workshops ?

▪ Formation des utilisateurs à la qualification robotique (e.g. workshopLiquid Handling Hamilton/Labcyte)

11

Merci !

Application « Discngine Qualification » permettant le suivi et l’évaluation de vos processus de pipetage.

▪ Gravimétrie et Colorimétrie

▪ Validation de vos processus en conditions réelles

▪ Control Charts

▪ Partage de vos processus de QA/QC

12

Plus d’infos au stand J35 !