Switch pour schéma avec ATV + r- SWAN- SLOAT

Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r

Schéma

Objectif‒ Non infériorité de la proportion de patients avec rebond virologique à S48

(limite supérieure de l’IC 95 % de la différence = 90 %, puissance de 90 %)

‒ Rebond virologique : ARN VIH-1 > 50 c/ml

Switch pour ATV + r qd*+ poursuite INTI

Poursuite LPV/r + INTI

* ATV 400 mg (n = 49), ou ATV/r 300/100 mg si traitement avec TDF(n = 53)

RandomisationSans insu

RandomisationSans insu

224 patients VIH+Sous LPV/r + 2 INTI ≥ 3 mois

ARN VIH < 50 c/ml ≥ 24 semaines

224 patients VIH+Sous LPV/r + 2 INTI ≥ 3 mois

ARN VIH < 50 c/ml ≥ 24 semaines

n = 87

n = 102

S48S48

Soriano V, JAC 2008;61:200-5SLOATSLOAT

LPV/rn = 87

ATV + rn = 102

Age médian, années 40 42

Femmes 41 % 18 %

CD4/mm3, médiane 403 548

Exposition antérieure aux ARV, médiane, mois* 38 57

Hépatite C chronique 45 % 36 %

Hépatite B chronique 3 % 3 %

Arrêt avant S48, n 1 (perdu de vue) 2 ictère)

* Environ la moitié des patients ont été exposé aux autres IP, avant de recevoirLPV/r , et un échec virologique aux IP antérieurs était survenu chez deux tiersde ces patients

Soriano V, JAC 2008;61:200-5SLOATSLOAT

Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients

Echec virologique

11,710,3

0

5

10

15

20

25

30

12/1029/87

%

Résultats à S48 Mutations de résistance à l’échec

virologique– LPV/r : 1/9– ATV : 2/5

– ATV/r : 3/7

ATV Ctrough * , médiane

– ATV/r : 0,822 mg/l

– ATV : 0,234 mg/l

Augmentation médiane des CD4 entre J0 et S48– LPV/r : 46/mm3

– ATV + r :42/mm3

Soriano V, JAC 2008;61:200-5SLOATSLOAT

Switch pour ATV + rPoursuite LPV/r

* Ctrough minimale effecive = 0,15 mg/l

Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r

Modification médiane (mg/dl) des paramètres métaboliques à jeun entre J0 et S48

LPV/rn = 87

ATV totaln = 102 p ATV 400

n = 49 pATV/r

300/100n = 53

p

Triglycérides - 5 - 80<

0,001- 96

< 0,001

- 38 0,022

Cholestérol total - 0,5 - 19<

0,001- 27

< 0,001

- 12 NS

HDL cholestérol - 0.5 + 2 NS - 1 NS + 4 NS

LDL cholestérol + 1 + 1 NS - 4 NS + 2 NS

Glucose + 6 - 1 NS - 2 NS + 1 NS

Proportion de patients avec un taux de LDL cholestérol compris dans les catégories NCEPLDL 130-159 mg/dl 21 % 7 %

LDL 160-189 mg/dl 9 % 3 %

LDL ≥ 190 mg/dl 5 % 1 %

Paramètres métaboliques

Soriano V, JAC 2008;61:200-5SLOATSLOAT

L’utilisation d’hypolipidémiants était plus fréquente dans le groupe LPV/r : 17 % vs 5 % (p = 0,006)

Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r

Conclusion– Chez les patients avec charge virale indétectable sous un

schéma stable comprenant du LPV/r, le remplacement du LPV/r par ATV + r peut permettre

• Une réduction du cholestérol total et des triglycérides• Sans augmentation du risque d’échec virologique

Soriano V, JAC 2008;61:200-5SLOATSLOAT

Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r