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HOMEPUMP* Système de diffuseur portable
HOMEPUMP C-SERIES* HOMEPUMP ECLIPSE*
INFORMATIONS CLINIQUES
TABLE DES MATIÈRES
QU’EST-CE QUE LE SYSTÈME DE DIFFUSEUR PORTABLE HOMEPUMP* ?
Comment fonctionne-t-il ? 1
PRÉPARATION DU SYSTÈME DE DIFFUSEUR PORTABLE HOMEPUMP*
Quel système HOMEPUMP* convient pour mon patient ? 3
Stabilité du médicament 3
Volumes de remplissage et durées d’administration 4-7
Instructions de remplissage 8
Amorçage de la tubulure d’administration 8
Remplissage/amorçage à l’aide de médicaments sujets à la précipitation 8
Stockage 9
Début de la perfusion 10
Pendant la perfusion 11
Fin de la perfusion 11
QUESTIONS FRÉQUENTES 12
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES 13
1
QU’EST-CE QUE LE SYSTÈME DE DIFFUSEUR PORTABLE HOMEPUMP* ?
HOMEPUMP* est un diffuseur jetable rempli de médicament. Il fonctionne sans gravité
ni alimentation en courant, ce qui le rend parfaitement maniable, compact et léger.
HOMEPUMP* peut être utilisé en association avec divers médicaments.
COMMENT FONCTIONNE-T-IL ?
HOMEPUMP* se compose d’une membrane
élastomère ressemblant à un ballon, qui
contient le médicament. Le débit est contrôlé
par une tubulure de régulation (diffuseur
HOMEPUMP ECLIPSE*) ou par un régulateur
de débit à l’extrémité de la tubulure (diffuseur
HOMEPUMP C-SERIES*). Le ballon génère
la pression nécessaire afin d’administrer
automatiquement le médicament à un débit
prédéfini. Le débit se situe dans une plage de
± 15% du débit mentionné sur l’étiquette (à un
indice de confiance de 95%).
DÉBIT TYPE - MEMBRANE STANDARD
Déb
it
Durée d’administration 100% Durée d’administration 100%
Débit
DÉBIT TYPE - SILICONE
Nominal
2
200mlhr
Inner membrane is compatible with multiple medications
Inner membrane is compatible with multiple medications
Soft shell design
Fill port cap Fill port
Clamp
Tubing
Integrated particulate and air-eliminatingfilter
Luer lockconnector
End cap
1mlhr
Integrated particulate and air-eliminatingfilter
Luer lockconnector
End cap
Flow restrictor(tape to skin)
Soft shell design
Color coded labels for easy identification
Fill port cap Fill port
Clamp
Tubing
Color coded labels for easy identification
HOMEPUMP ECLIPSE * HOMEPUMP C-SERIES*
200mlhr
Inner membrane is compatible with multiple medications
Inner membrane is compatible with multiple medications
Soft shell design
Fill port cap Fill port
Clamp
Tubing
Integrated particulate and air-eliminatingfilter
Luer lockconnector
End cap
1mlhr
Integrated particulate and air-eliminatingfilter
Luer lockconnector
End cap
Flow restrictor(tape to skin)
Soft shell design
Color coded labels for easy identification
Fill port cap Fill port
Clamp
Tubing
Color coded labels for easy identification
HOMEPUMP ECLIPSE * HOMEPUMP C-SERIES*
Le traitement de votre patient vous dictera le choix entre un diffuseur HOMEPUMP ECLIPSE*
ou un diffuseur HOMEPUMP C-SERIES* :
HOMEPUMP ECLIPSE* SYSTEM est utilisé principalement pour les perfusions de courte durée (antibiotiques, par exemple). Selon le volume du diffuseur, la perfusion peut durer de 15 minutes à 5 heures.
HOMEPUMP C-SERIES* SYSTEM est utilisé pour l’administration de traitements, tels qu’une chimiothérapie, dont la perfusion peut durer de 1 à 12 jours.
Bouchon de l’embout de remplissage
Bouchon de l’embout de remplissageEmbout de remplissage Embout de remplissage
Bouchon d’extrémité distale
Bouchon d’extrémité distale
Connecteur luer-lock
Régulateur de débit (fixé sur la peau par un adhésif)
Connecteur luer-lock
Filtre à air et à particules intégré
Filtre à air et à particules intégré
Étiquettes munies d’un code couleur pour une identification aisée
Étiquettes munies d’un code couleur pour une identificationaisée
Bouchon de l’embout de remplissage
La coque souple diminue
de volume pendant la perfusion
La coque souple diminue
de volume pendant la perfusion
Clamp Clamp
Tubulure de régulation
du débit
Tubulure sans DEHP Tubulure sans DEHP
La membrane interne est compatible avec
de nombreuxmédicaments
La membrane interne est
compatible avec de nombreuxmédicaments
3
QUEL DIFFUSEUR HOMEPUMP* CONVIENT POUR MON PATIENT ?Le système HOMEPUMP* se décline dans un
vaste choix de volumes et de débits. Les multiples
possibilités offrent une flexibilité de dosage qui permet
de se conformer à toutes les durées de perfusion
prescrites. Pour déterminer le diffuseur HOMEPUMP*
le mieux adapté au traitement de votre patient,
veuillez consulter les tableaux aux pages 4 à 7.
STABILITÉ DU MÉDICAMENTDes tests de la stabilité de nombreux médicaments
utilisés dans le diffuseur HOMEPUMP* ont été réalisés
par des laboratoires indépendants. Les données
relatives à la stabilité concernent la stabilité chimique
des médicaments testés, pas leur stérilité. Le
pharmacien qui délivre le médicament est responsable
de la préparation correcte de ce dernier, à l’aide
de techniques aseptiques, afin de prévenir toute
contamination microbiologique.
Pour obtenir des informations actualisées concernant
la stabilité des médicaments, veuillez prendre contact
avec le service Qualité à l’adresse [email protected].
PRÉPARATION DU DIFFUSEUR PORTABLE HOMEPUMP*
VOLUMES DE REMPLISSAGE ET DURÉES D’ADMINISTRATIONPour déterminer le volume de remplissage permettant d’obtenir la durée d’administration voulue, selon le diffuseur, reportez-vous au tableau de la page suivante. Vous y trouverez également des informations sur le volume retenu par chaque système.
ATTENTION: les durées d’administration sont approximatives.• Si vous remplissez le diffuseur au-delà du volume de remplissage
nominal, le débit diminue.• Si vous remplissez le diffuseur en deçà du volume de
remplissage nominal, le débit augmente.• Respectez le volume minimal et le volume maximal de
remplissage précisés dans le tableau.
REMARQUE :• Nous vous conseillons d’ajouter le diluant dans le système
HOMEPUMP* avant le médicament. N’ajoutez pas le médicament non dilué d’abord.
• Les débits nominaux du diffuseur HOMEPUMP* sont basés sur l’utilisation d’une solution saline ordinaire comme diluant. L’ajout d’un médicament ou l’utilisation d’un autre diluant peut modifier la viscosité et entraîner une augmentation ou une diminution du débit.
• L’utilisation de dextrose à 5% allonge de 10% la durée
d’administration.
4
Modèle50ml x50ml/h
100ml x50ml/h
100ml x100ml/h
100ml x200ml/h
250ml x175ml/h
250ml x250ml/h
400ml x100ml/h
400ml x200ml/h
500ml x250ml/h
Volume deremplissagenominal (ml)
50 100 100 100 250 250 400 400 500
Débit nominal(ml/h)
50 50 100 200 175 250 100 200 250
Volume deremplissagemaximal (ml)
65 125 125 125 335 335 500 550 550
Volume retenu(ml)
≤ 3 ≤ 3 ≤ 3 ≤ 3 ≤ 8 ≤ 8 ≤ 10 ≤ 10 ≤ 10
Durée nécessaire pour atteindre la température ambiante
Du réfrigérateurà la température
ambiante (h)7 8 8 8 12 12 15 15 18
Du congélateurà la température
ambiante (h)12 16 16 16 25 25 29 29 30
SYSTÈME HOMEPUMP ECLIPSE* VOLUMES DE REMPLISSAGE
5
Pour déterminer le volume partiel ou le trop-plein d’un modèle en particulier, recherchez la durée d’administration voulue dans la colonne à l’extrême gauche, puis déplacez-vous jusqu’à la colonne contenant les informations relatives au modèle souhaité.Pour connaître les instructions complètes relatives à l’utilisation du système HOMEPUMP*, consultez le mode d’emploi.Pour trouver le modèle correspondant à la durée de perfusion souhaitée, cherchez la durée voulue dans la colonne à l’extrême gauche, puis déplacez-vous vers la droite et vers le haut afin de trouver les modèles possibles. Le modèle le plus approprié est celui qui a le volume de remplissage le plus proche de sa valeur nominale.
Modèle50ml x50ml/h
100ml x50ml/h
100ml x100ml/h
100ml x200ml/h
250ml x175ml/h
250ml x250ml/h
400ml x100ml/h
400ml x200ml/h
500ml x250ml/h
Duréed’administration
approximativeVolume de remplissage (ml)
00:15 h 60
00:30 h 28 65 100
00:40 h 125
00:45 h 200
01:00 h 50 60 100 200 250 250 300
01:15 h 65 125
01:20 h 250 335 300
01:30 h 80 400
01:35 h 200
01:40 h 350
01:45 h 300
02:00 h 100 335 250 400 500
02:15 h 450 550
02:30 h 120
02:35 h 300
02:40 h 125 500
03:00 h 350
04:00 h 400
04:45 h 450
05:15 h 500
ATTENTION : Les durées d’administration données en cas de remplissage partiel ou de trop-plein sont approximatives.1. Si vous remplissez le diffuseur au-delà du volume nominal, le débit diminue.2. Si vous remplissez le diffuseur en deçà du volume nominal, le débit augmente.3. Respectez le volume minimal et le volume maximal de remplissage précisés dans ce tableau.
SYSTÈME HOMEPUMP ECLIPSE* DURÉES D’ADMINISTRATION D’UN VOLUME PARTIEL OU D’UN TROP-PLEIN
6
Modèle60ml x2ml/h
100ml x0.5ml/h
100ml x2ml/h
125ml x5ml/h
270ml x1ml/h
270ml x2ml/h
270ml x5ml/h
270ml x10ml/h
300ml x6ml/h
Volume de remplissagenominal (ml)
60 100 100 125 270 270 270 270 300
Débit nominal (ml/h)
2 0.5 2 5 1 2 5 10 6
Volume de remplissagemaximal (ml)
65 125 125 125 335 335 335 335 335
Volume retenu (ml)
≤ 3 ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4 ≤ 10 ≤ 10 ≤ 10 ≤10 ≤ 15
Durée nécessaire pour atteindre la température ambiante
Du réfrigérateur à la température
ambiante (h)7 8 8 8 12 12 12 12 12
Du congélateur à la température
ambiante (h)12 16 16 16 25 25 25 25 25
SYSTÈME HOMEPUMP C-SERIES* VOLUMES DE REMPLISSAGE
7
Modèle60ml x2ml/h
100ml x0.5ml/h
100ml x2ml/h
125ml x5ml/h
270ml x1ml/h
270ml x2ml/h
270ml x5ml/h
270ml x10ml/h
300ml x6ml/h
300ml x6ml/hr
Durée d’admin. approx. Volume de remplissage (ml)
12 h 27 72 142
18 h 40 101 202
22 h 47 50 113 236
24 h 1 j 51 56 122 146 246 184
30 h 60
38 h 257
44 h 234
46 h 95 241
48 h 2 j 99 249 298
60 h 114 289 335
72 h 3 j 185 324
96 h 4 j 201
120 h 5 j 71 143 243
135 h 5.5 j 270
6 j 77 170 277
7 j 87 189 309
8 j 98 210
9 j 101 236
10 j 112 249
11 j 121 268
12 j 279
SYSTÈME HOMEPUMP C-SERIES* DURÉES D’ADMINISTRATION D’UN VOLUME PARTIEL OU D’UN TROP-PLEIN
Pour trouver le modèle correspondant à la durée de perfusion souhaitée, cherchez la durée voulue dans la colonne à l’extrême gauche, puis déplacez-vous vers la droite et vers le haut afin de trouver les modèles possibles. Le modèle le plus approprié est celui qui a le volume de remplissage le plus proche de sa valeur nominale.Pour déterminer le volume partiel ou le trop-plein d’un modèle en particulier, recherchez la durée d’administration voulue dans la colonne à l’extrême gauche, puis déplacez-vous jusqu’à la colonne contenant les informations relatives au modèle souhaité.Pour connaître les instructions complètes relatives à l’utilisation du système HOMEPUMP*, consultez le mode d’emploi.
ATTENTION: Les durées d’administration données en cas de remplissage partiel ou de trop-plein sont approximatives.1. Si vous remplissez le diffuseur au-delà du volume nominal, le débit diminue.2. Si vous remplissez le diffuseur en deçà du volume nominal, le débit augmente.3. Respectez le volume minimal et le volume maximal de remplissage précisés dans
ce tableau.
8
INSTRUCTIONS DE REMPLISSAGEUtilisez une technique aseptique
1. Enlevez le bouchon de l’embout de remplissage et
mettez-le de côté.
2. Le diffuseur HOMEPUMP* peut être rempli à l’aide d’une
seringue ou d’un accessoire similaire. Éliminez tout l’air
du dispositif de remplissage et fixez-le fermement à
l’embout de remplissage.
3. Fixez la seringue remplie à l’embout de remplissage
et retournez le diffuseur, comme illustré. Saisissez
fermement la seringue à deux mains et baissez le piston
de manière régulière, jusqu’à ce que la totalité du volume
ait été délivrée. N’appuyez pas sur le diffuseur pendant le
remplissage, car la pointe de la seringue pourrait se briser.
Si nécessaire, répétez cette opération afin d’obtenir le
volume de remplissage souhaité.
4. Fermez le clamp qui se trouve sur la tubulure. Ne
remplissez pas le diffuseur HOMEPUMP* au-delà du
volume de remplissage maximal recommandé.
5. Retirez le dispositif de remplissage de l’embout de
remplissage.
6. Replacez le bouchon sur l’embout de remplissage et
fixez-le fermement. Assurez-vous que le bouchon
d’extrémité distale sur la tubulure est bien serré.
7. Notez les informations pharmaceutiques et les
informations relatives au patient sur l’étiquette.
AMORÇAGE DE LA TUBULURE D’ADMINISTRATIONUtilisez une technique aseptique
1. Retirez le bouchon de l’extrémité distale de la tubulure.
2. Ouvrez le clamp de la tubulure. Le liquide commence à
s’écouler et remplit la tubulure. Lorsque tout l’air a été
expulsé de la tubulure, fermez le clamp de la tubulure et
replacez le bouchon d’extrémité distale.
REMPLISSAGE/AMORÇAGE À L’AIDE DE MÉDICAMENTS SUJETS À LA PRÉCIPITATION
Certains médicaments, tels
que le fluorouracile (5-FU),
peuvent précipiter, ce qui
provoque la cristallisation
du médicament à l’intérieur
de la tubulure du diffuseur,
du filtre ou du régulateur
de débit. La cristallisation
du médicament peut
provoquer une obstruction
qui réduit ou empêche la circulation du liquide. Afin de
prévenir autant que possible la précipitation, respectez
les recommandations de stockage et d’administration du
fabricant. Pour diminuer le risque de précipitation dans la
tubulure du diffuseur, le système HOMEPUMP* peut être
9
rempli au préalable et amorcé avec une petite quantité
de solution saline, afin que la solution de médicament
n’atteigne pas la tubulure du diffuseur avant le démarrage
de la perfusion. Cette technique peut être utilisée avec tout
médicament sujet à la précipitation.
1. Fermez le clamp qui se trouve sur le diffuseur.
2. Ajoutez 10 ml de solution saline ordinaire dans le
diffuseur.
3. Ouvrez le clamp, retirez le bouchon du connecteur luer-
lock distal et laissez le diffuseur s’amorcer, jusqu’à ce que
vous voyiez apparaître une goutte à l’extrémité distale de
la tubulure.
4. Fermez le clamp et replacez le bouchon du connecteur
luer-lock distal.
5. Ajoutez le médicament et le diluant dans le diffuseur,
selon le protocole pharmaceutique.
6. N’ouvrez pas le clamp avant que vous soyez prêt à fixer le
système au patient.
REMARQUE: le fluorouracile peut précipiter à la suite d’une
exposition au froid :
• Assurez-vous que les diffuseurs contenant du 5 FU sont
protégés du froid pendant le transport.
• Expliquez au patient qu’il ne doit pas réfrigérer les
diffuseurs contenant du 5 FU ni les exposer au froid
pendant la perfusion.
• Pour en savoir plus, consultez les recommandations.
STOCKAGELe médicament contenu dans le système HOMEPUMP*
détermine les conditions de stockage du diffuseur. Assurez-
vous que le diffuseur HOMEPUMP* est amené à température
ambiante avant le début de la perfusion.
Volume deremplissagenominal
50 – 65 ml 100 – 125 ml 270 – 300 ml
Du réfrigérateurà la températureambiante
7 heures 8 heures 12 heures
Du congélateurà la températureambiante
12 heures 16 heures 25 heures
Pour d’autres volumes de remplissage, consulter le tableau aux pages 4 et 6.
• HOMEPUMP ECLIPSE* : attendre 4 heures après le
remplissage avant de démarrer la perfusion. L’utilisation du
système HOMEPUMP ECLIPSE* immédiatement après le
remplissage
• HOMEPUMP C-SERIES* peut être utilisé immédiatement
après le remplissage.
– HOMEPUMP C-SERIES* peut être rempli et stocké
avant l’administration. Si un diffuseur rempli est stocké
plus de 8 heures avant son utilisation, la pression
à l’intérieur du réservoir diminue à la suite de la
dilatation des membranes élastomères. Le débit peut
alors être réduit et devenir inférieur au débit nominal.
10
Des tests ont été réalisés afin d’évaluer l’influence du
remplissage préalable et du stockage des diffuseurs sur
le débit. Le graphique suivant présente le résultat lorsque
les diffuseurs sont stockés à température ambiante.
Ces informations traduisent les modifications du
fonctionnement du diffuseur uniquement. Les risques
microbiens liés à un stockage prolongé doivent être évalués
et validés par chaque pharmacie, selon les critères de l’USP.
Pour connaître la durée et la température appropriées de
stockage, veuillez consulter les tableaux de la stabilité du
médicament.
DÉMARRAGE DE LA PERFUSIONUtilisez une technique aseptique
1. Laissez le système HOMEPUMP* atteindre la température ambiante avant utilisation.
2. Assurez-vous que le clamp de la tubulure est fermé.
3. Nettoyez le site d’injection du dispositif d’accès du patient.
4. Fixez la tubulure du diffuseur HOMEPUMP* au dispositif d’accès. Démarrez la perfusion en ouvrant le clamp. L’administration du liquide commence immédiatement. Si la tubulure est pliée, faites-la rouler entre vos doigts afin de rétablir la forme de la tubulure et d’améliorer la circulation du liquide.
HOMEPUMP ECLIPSE*
HOMEPUMP C-SERIES*
La tubulure du diffuseur
doit se trouver au-dessus des vêtements du
patient.
Assurez-vous que le régulateur de débit est fixé à la peau du patient à l’aide de ruban adhésif, afin de
maintenir la température adéquate pour l’administration du médicament. Le patient doit porter la tubulure du
diffuseur sous ses vêtements.
• Taille du cathéter : si l’administration a lieu par le biais d’un cathéter central ou périphérique, suivez les instructions fournies par le fabricant du cathéter. Un cathéter central inséré périphériquement (PICC) de moins de 20 Gauge x 56 cm (ou tout autre dispositif restrictif) ralentit le débit.
6.00
5.00
4.00
3.00
2.00
1.00
0.000 day 7 days 14 days 30 days
Flo
w R
ate
, ml/
hr
FLOW PERFORMANCE VS. STORAGE TIME
100x2 ml/hr
270x5 ml/hr
DÉBIT PAR RAPPORT À LA DURÉE DE STOCKAGE
Dé
bit
, ml/
h
0 jour 7 jours 14 jours 30 jours
11
HOMEPUMP C-SERIES* • En raison du débit lent, plus de 24 heures
peuvent être nécessaires avant qu’une modification de l’aspect et du volume du diffuseur devienne visible.
• Ne vous attendez pas à ce que l’apparence du système HOMEPUMP C-SERIES* change d’heure en heure.
• La poche extérieure finira par se plisser et le volume du diffuseur diminuera peu à peu.
FIN DE LA PERFUSIONLa perfusion est terminée lorsque la membrane élastomère est plate. Fermez le clamp, déconnectez le diffuseur HOMEPUMP* et éliminez-le selon le protocole de votre établissement.
ATTENTION• HOMEPUMP* est exclusivement destiné à un usage unique.
Ne le réutilisez pas, ne le stérilisez pas et ne le remplissez pas à nouveau.
• HOMEPUMP* est stérile et apyrogène. Ne l’utilisez pas si la poche stérile a été ouverte ou est abîmée. Ne l’utilisez pas non plus si le bouchon du protecteur n’est pas en place.
• Ne dépassez pas le volume de remplissage maximal indiqué sur l’étiquette du diffuseur.
• HOMEPUMP* n’est pas destiné à l’administration de sang, produits sanguins, lipides, émulsions de lipides ou nutrition parentérale totale.
• Pour le modèle C-SERIES, fixe le régulateur de débit impérativement sur la peau.
PENDANT LA PERFUSION• Le prestataire de soins doit expliquer au patient comment
utiliser le produit correctement.
• Le patient ne peut pas se baigner ni nager pendant qu’il porte le diffuseur. Le patient peut prendre une douche si le diffuseur et le site d’accès sont protégés de l’eau.
• Le diffuseur ne peut pas être placé au four à micro-ondes ni immergé dans l’eau.
Pendant l’utilisation, le diffuseur peut être placé dans un étui de transport, dans la poche du patient ou sur une table/un lit à côté du patient. Des étuis de transport et des clips sont en vente auprès de Halyard Health.
Expliquez au patient comment porter le diffuseur correctement :
HOMEPUMP ECLIPSE* HOMEPUMP C-SERIES*
Maintenir autant que possible le diffuseur au même niveau que
le dispositif d’accès du patient.
Maintenir le diffuseur sous le niveau du dispositif d’accès
du patient.
HOMEPUMP ECLIPSE* • Selon le volume du diffuseur, une
modification de l’aspect et du volume du diffuseur doivent devenir visibles assez rapidement (moins de 30 minutes).
Poche vide
Le système HOMEPUMP C-SERIES* 2ml/h après
environ 24 heures
12
QUESTIONS FRÉQUENTESCertains médicaments
ne peuvent-ils pas être
administrés à l’aide du
système HOMEPUMP* ?
HOMEPUMP* n’est pas indiqué pour l’administration de sang, produits sanguins,nutrition parentérale totale (NPT) et émulsions de lipides. Certaines solutions peuvent être incompatibles avec le PVC utilisé dans la tubulure d’administration. Afin de connaître les incompatibilités possibles, consultez la notice du médicament et toute autre source d’informations disponible.
Quelle est la taille du filtre ? Les produits HOMEPUMP* comportent un filtre à particules de 1,2 micron et un filtre à air de 0,02 micron intégrés.
Est-il possible d’éliminer
une bulle d’air qui se trouve
à l’intérieur du système
HOMEPUMP* ?
Il n’est pas rare qu’une petite bulle d’air se forme à l’intérieur du système HOMEPUMP* après le remplissage. L’air doit être éliminé par le filtre à air intégré.
De quel matériau les
membranes élastomères
sont-elles composées ?
La couche externe de la chambre du diffuseur est composée de latex de caoutchouc naturel. La membrane interne, qui entre en contact avec le médicament, est un élastomère thermoplastique synthétique. Ce matériau est chimiquement inerte, autement compatible avec les médicaments et a subi les tests USP de classe VI.
Les patients sensibles au latex
peuvent-ils utiliser le système
HOMEPUMP* ?
La tubulure ne contient pas de latex. De plus, la poche en PVC qui recouvre les membranes élimine tout risque de dermatite de contact. La couche de latex du système HOMEPUMP* a été testée afin de déterminer si des protéines de latex migraient pendant la perfusion. Les méthodes de test actuellement disponibles n’ont permis de détecter aucune protéine de latex durant la perfusion normale. Pour en savoir plus, consultez la fiche technique relative à la sensibilité au latex.
Un patient peut-il subir
une IRM alors qu’il porte
un système HOMEPUMP
C-SERIES* ?
Oui. Le système HOMEPUMP* ne contient pas de pièces métalliques ni électroniques. Les produits HOMEPUMP*, à l’exception de l’E-Clip et de l’étui de transport, sont compatibles avec l’imagerie par résonance magnétique jusqu’à 3 Tesla. Le cas échéant, l’E-Clip et l’étui de transport doivent être retirés du diffuseur avant tout examen par résonance magnétique. Pour en savoir plus, consultez la fiche technique relative à la compatibilité avec l’IRM.
13
RÉSOLUTION DES PROBLÈMESLe débit de
la perfusion est
trop lent.
• Assurez-vous que le diffuseur HOMEPUMP* et le médicament qu’il contient ont atteint la température ambiante après être sortis du réfrigérateur ou du congélateur. Laissez le système revenir à température pendant 7 heures au moins s’il a été stocké au réfrigérateur et pendant 12 heures au moins s’il a été stocké au congélateur. Consultez les informations relatives au stockage, en page 9.
• Assurez-vous que le volume de remplissage se trouve dans les limites autorisées pour le diffuseur utilisé. Le remplissage excessif du diffuseur HOMEPUMP* réduit le débit indiqué.
• N’oubliez pas que la viscosité du médicament peut influencer le débit lors de l’utilisation d’un diffuseur HOMEPUMP*. Ces diffuseurs sont étalonnés à l’aide d’une solution saline ordinaire. Par conséquent, tout médicament ou diluant plus visqueux qu’une solution saline ordinaire peut réduire le débit prévu.
Le diffuseur
n’administre pas
de médicament
du tout.
• Assurez-vous que le clamp qui se trouve sur la tubulure du diffuseur HOMEPUMP* est ouvert. Assurez-vous également que le clamp du cathéter du patient est ouvert.
• Assurez-vous que la tubulure du diffuseur HOMEPUMP* n’est pas pliée. Faites rouler les parties éventuellement pliées entre vos doigts afin de leur rendre leur forme.
• Assurez-vous que rien ne recouvre le filtre.
Le débit de la
perfusion est trop
rapide.
• HOMEPUMP ECLIPSE* a été conçu pour être utilisé à température ambiante (20°C). Si la température du diffuseur ou de la tubulure est supérieure à la température ambiante, le débit peut être plus rapide que ce qui est indiqué.
• HOMEPUMP C-SERIES* a été conçu pour être utilisé à la température de la peau (31°C). Si la température du diffuseur ou de la tubulure est supérieure à la température ambiante, le débit peut être plus rapide que ce qui est indiqué.
• Assurez-vous que le volume de remplissage se trouve dans les limites autorisées pour le système utilisé. Si le diffuseur HOMEPUMP* n’est pas suffisamment rempli, le débit sera plus rapide que ce qui est indiqué.
*Marque déposée ou marque de commerce de Halyard Health, Inc. ou ses filiales. ©2015 HYH. Tous droits réservés.US Patent Nos 5,284,481C1; 5083,741. Brevet étranger en instance.MK-00288-02-FR
Tout dispositif médical comporte des risques inhérents. Pour connaître les indications, les mises en garde, les avertissements et les contre-indications, veuillez consulter l’étiquetage du produit. Le non-respect de l’étiquetage du produit pourrait mettre en péril la sécurité du patient. Le médecin est responsable de la prescription et de l’administration des médicaments, selon les instructions du fabricant des médicaments. Les fiches techniques relatives à la sécurité du produit peuvent être consultées sur le site www.halyardhealth.fr.
Pour de plus amples informations, veuillez contacter votre service clientèle Halyard:
Tél : 0805 54 08 41 (à partir de la France)Fax: 0805 54 08 42 (à partir de la France)[email protected]
Tél : 0800 78 775 (à partir du BELUX)Fax : 0800 78 774 (à partir du BELUX)[email protected]
www.halyardhealth.fr.
Les diffuseurs HOMEPUMP* sont des dispositifs médicaux de classe
IIb pour l’administration de médicaments par voie intraveineuse.
Ces produits ne doivent pas être utilisés avec le sang, les produits
sanguins, les lipides, les émulsions lipidiques ou la nutrition
parentérale. Organisme notifié : BSI (CE 0086). Fabricant :
Halyard Health, 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA.
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de la notice d’utilisation. Ces produits sont inscrits au Titre I de la
liste mentionnée à l’article L 165-1 du Code de la sécurité sociale.
