SÉMINAIRE FRANCOPHONE SUR SÉMINAIRE FRANCOPHONE SUR L’ÉTHIQUE DES RECHERCHES L’ÉTHIQUE DES RECHERCHES

BIOMÉDICALES BIOMÉDICALES TRANSNATIONALESTRANSNATIONALES

Tunis, 23-24 mars 2012Tunis, 23-24 mars 2012 SYSTÈME DE SUIVI/ÉVALUATION

ETHIQUE : ANALYSE FACTUELLE, DÉFIS ET FACTEURS DE SUCCÈS.

Par : Dr Alpha Ahmadou DIALLO

IntroductionIntroduction

• Guinée situé en Af. Ouest a élaboré et met en œuvre politique santé– SSP 1987– PNDS depuis 2003.

• stratégies/ politiques et programmes d’amélioration de la disponibilité, de l’accessibilité, de la qualité prestations de santé à tous les niveaux et S&E.

• Contribution R&D – dimension éthique.• Plan de S/E s’inscrit dans le cadre du suivi de la

formulation des protocoles, du processus de mise en œuvre et les changements souhaités survenus en tant que résultats des efforts à différents nivaux et par différents intervenants.

Utilité Systéme de S&EUtilité Systéme de S&E

• Fournir un outil essentiel pour obtenir des info nécessaires à la prise de décisions éclairées ;

• Définir les mécanismes de mesure de la qualité des protocoles,  l’analyse des comportements - changements  souhaités ;

• Favoriser l’ancrage institutionnel du système de S&E aussi bien au niveau central que périphérique;

Utilité Systéme de S&E(suite) Utilité Systéme de S&E(suite)

• Partager le dispositif organisationnel et managérial du plan S&E avec les intervenants, les politiques et les communautés ;

• gérer et utiliser des données/ l’information en toute conscience et responsabilité ;

• améliorer le niveau et la qualité de l’information des acteurs, décideurs et bénéficiaires.

Utilité Systéme de S&E(suite) Utilité Systéme de S&E(suite)

• Le système de S&E décrit et relie des info obtenues à travers différents systèmes de collecte des données et les décisions qui sont nécessaires à l’amélioration des recherches biomédicales.

• Fondement du S&E repose sur les dimensions essentielles ci-après :

• Utilité : Plan de S&E s’attèle à satisfaire les besoins d’info des utilisateurs potentiels et oriente décisions, cadre sanctions + et - ;

• Faisabilité (être réaliste) ;• Déontologie et réglementation ;• Précision ;• Responsabilité.

Fonctions du S&E Fonctions du S&E

• Rassure sur comment le plan mesure les relations chercheurs-sujets surtout vulnérables: transparence, confidentialité, responsabilité…

• Prévoit les mécanismes de suivi des résultats des interventions ainsi que leur effets

• Guide la mise en œuvre des recherches biomédicales dans des contextes précis : standardisation, concertation, coordination, documentation etc.

• Incite au questionnement constant et régulation ;

Fonctions du S&E (suite)Fonctions du S&E (suite)

• Favorise le développement de valeurs (culture) responsabilité, partenariat;

• Plan S&E est un document vivant qui a besoin d’être ajusté quand le programme est modifié ;

• La fonction et la forme d’un plan de S&E seront différentes aux différents niveaux du système.

Qu’implique Suivi Qu’implique Suivi

• Le suivi couvre l'ensemble d'activités de collecte de données utiles à la compréhension précise comment les considérations éthiques sont formulées et respectées et la mesure dans laquelle elles progressent comme prévu, et à le ciblage des cas où ces activités ne correspondent pas exactement aux attentes définies.

• Sachant que si on fait précisément ça…on obtiendrait que…et donc à long terme.

Processus/activités-Extrants (relations, programme) tandis que Résultats et Impacts (population).

Quoi ? Comment ? Où ? Quand ? Qui ?

Qu’implique l’ÉvaluationQu’implique l’Évaluation

• L'évaluation est l'ensemble d'activités de collecte de données utiles à la compréhension précise de la manière dont le protocole ou le programme de recherche produit ou non les résultats attendus, dans un contexte réel, en conjonction avec d'autres facteurs : interventions corporatives, leaders/politiques, actions des donateurs et attributs sociaux/environnementaux.

• Sachant que si on fait précisément ça…On obtiendrait que…et donc à long terme.

Quoi ? Comment ? Où ? Quand ? Qui ?

Intervenants /acteursIntervenants /acteurs

• Organisations, chercheurs et sujets:– CNERS ;– Universités/ Instituts, Centres recherche ;– Hôpitaux universitaires ;– Chercheurs ;– Ordres professionnels ;– Société civile/ associations.

IndicateursIndicateurs Variable renseignant le degré de changement par rapport

aux besoins en information en matière de respect de l’éthique en recherche biomédicale - prise de décision à chaque niveau.

. Nombre protocoles élaborés avec aspects éthiques . Nombre protocoles approuvés ayant aspects éthiques. Nombre protocoles désapprouvés à cause aspects éthique disponibilité des données relatives à l’éthique au CNERS ; évaluation des besoins en information sur l’éthique ; Processus documentant l’indicateur, sources et fréquence

collecte avec des méthodes quantitatives et qualitatives

Mécanismes collecte données Mécanismes collecte données

- Méthodes de collecte des données: revue doc. interview- Outils de collecte données et sources nécessaires: grilles- Sources utilisés pour la collecte des données: dossiers,

protocoles, rapports de recherche, enquêtes spéciales auprès des groupes à risque ou vulnérables etc.

- Périodicité de collecte des données ;- Qualité des données ;- Circuit des données ;- Responsabilité ;- Feed back. Gestion : rôles et responsabilités de chaque groupe

/membre du système de S&E

Analyse, dissémination, utilisation Analyse, dissémination, utilisation des données/résultats S&E.des données/résultats S&E.

Description mécanismes de stockage des données Description du plan d’analyse et d’interprétation RDescription utilisateurs résultats à chaque niveau et

du mode de rétro-information (feed-back);

Méthodes de dissémination: - rapports (calendrier et auditoire) - autres méthodes – médias, évènements, etc,…

Obstacles liées à la qualité des données et actions Obstacles liées à la qualité des données et actions pour résoudre les problèmes identifiéspour résoudre les problèmes identifiés

• Diagnostic participatif des obstacles à la qualité et contraintes de la performance du système de S&E ;

• Formulation de solutions potentielles dans une vision systémique et implication des concernés:

- bon système de supervision;- formation adaptée aux besoins/ renf compétences - concertation régulière et élargie aux partenaires ;- coordination soutenue et acceptée de tous;- redevabilité vis-à-vis du CNE;- utilisation des TIC appropriées pour changement- responsabilisation, plaidoyer pour améliorer capacités, partage info et expériences, etc.

Plan de mise en œuvre du S&EPlan de mise en œuvre du S&EPréalable: besoins en ressources et assistance techniqueUn plan d’action (PAO) détaillé sur la base de directives

définies pour la mise en œuvre du plan S&E :- Ciblage activités nécessaires à la collecte, l’analyse,

l’interprétation, la dissémination et l’utilisation des données;- Agenda ;- Responsable ;- Coût nécessaire ;- Implication de toutes les parties prenantes à chaque étape

et niveau donné ;- Partage des informations et incitation à leur utilisation.

A éviter : laxisme, collecte informations non pertinentes, pas utilisables, sous-estimer l’importance d’une info ou l’appropriation processus par les parties prenantes à chq étape et niveau.

Je vous remercie pour votre aimable attention