Table Ronde N°1 Giens XXVI

"Recherche Précompétitive : une mise en synergie des ressources publiques & privées : pour quels objectifs, comment et dans quel cadre juridique ?"

Modérateur “industriel” : Carole NevesModérateur “institutionnel” : Gilles VassalCoordinateur : Yannick Plétan

Participants

O Amedee-Manesme Z Antoun O Blin D Vasmant G Vassal S Courcier I Diaz O Arnaud O Louvet C Delval S Ravoire Y Pletan

C Neves A Bril E Fery Lemonier I Pelletier Bressac P Braquet V Izard P Schiavi A Auffret J Demotes I Giri A Audry V Labonne

Pour aller vite, cours tout seul.

Pour aller loin, courons ensemble.

Yug Tiao Diaz

  孔夫子

Le constat

Inefficacité du modèle de développement des médicamentsAttrition, toxicité, échecManque de modèle prédictifs Incapacité d’exploiter les résultats négatifsTrop cher – R&D 11 à 16% versus moins de

5% autres industriesDifficulté d’accès aux ressources biologiques

Le besoin

Intégrer la complexité du vivant vers la médecine personnalisée : the right drug(s), for the right patient at the right moment enjeu pour les industriels – optimiser le business

model enjeu pour les institutionnels – améliorer la prise en

charge en contrôlant les coûts Changer d’échelle Nouveau Paradigme: raisonner d’une autre façon pour

innover, développer, approuver, prescrire

S’ouvrir à d’autres disciplines

Modéliser la complexité du vivant Recherche opérationnelle :

méthodes et techniques rationnelles d’analyse, management du système d’information

Développer des algorithmes utiliser l’outil mathématique pour

résoudre les équations du vivant Larges bases de données

partagées

Consists of vertical and horizontal Proteins Interactions / Over 10,000proteins

Activation

Inhibition

Signal Start

Signal translated in cell behaviour

Simplified!: not taking into accountOrganite signaling

IPx IIBasic III

Drug & Biomarkers

MAA

Drugs/biomarker

Tailored medicine

BM= Biomarker= tumor biology, imaging, genetics,…

BM

BM

BM

BM

Développer mieux:Nouveau paradigme(Giens 2010)

Prescrire mieuxAlgorithmes décisionnels

Le Dispositif Médical:

recherche précompétitive?

technologies, difficiles à protéger,

c’est l’avance technologique qui fait la valeur.

besoin d’autres industriels à compétence complémentaire

Recherche Précompétitive: Pourquoi?

Nul ne peut seul résoudre les problèmes du développement des médicaments

Partager, mutualiser, synergiserPartager le savoir, le savoir faire, les

ressources, les outils, les modèlesPartager les risques et les coûts

Interdisciplinarité – ouvrir à de nouveaux métiers, nouvelles compétences

Définition – recherche précompétitive

Un projet, un objectif défini, une thématique pour résoudre un problème, « e.g. un goulet d’étranglement dans le domaine du médicament », que l’on ne peut résoudre seul

Créer des modèles, des outils, des plateformes mises à disposition, de la connaissance

in fine favoriser l’émergence sur un lit d’innovation Création d’un consortium multidisciplinaire : ouvrir le

champ des compétences et des collaborations Les partenaires apportent leur « background » :

« Quand on rentre, on partage et on en bénéficie»

Ce que ce n’est pas

Ne se résume pas à un partenariat public privé N’est pas une collaboration simple sur projet

avec un donneur d’ordre: l’Industriel N’est pas défini par la brevetabilité des

produits de la recherche

Frontière compétitif et pré-compétitif – à géométrie variable, y compris au sein du consortium

Exemples

COREMLa recherche minière précompétitive

PharmacogProjet IMI maladie d’Alzheimer

CREMECProjet labelisé MEDICEN (pôle de

compétitivité) – modèles expérimentaux de cancer

Consortium COREM 10 ans d’existence au Canada

consortium de recherche précompétitive en traitement et transformation de substances minérales.

association sans but lucratif améliorer la compétitivité des opérations industrielles par le

développement et le transfert d’innovations technologiques mobilisation d’équipes de recherche de haut calibre réunissant

plusieurs disciplines scientifiques partager les coûts et les risques de la R et D; les membres participants peuvent profiter plus rapidement de la mise

en application des solutions technologiques développées par COREM.

Develop laboratory based models and clinical models that mimics aspects of the disease

and help to predict treatment efficacy

Develop markers using these models to predict effective dose ranges and prioritise new medicines

Develop Alzheimer’s markers sensitive to thedisease progression and drug treatment

Experimental Models Clinical Models

Cognitive testingBrain talk (EEG)

Blood analysis

Brain scans

Core biomarker set

16

PharmaCog Partners

Public PrivateRegulators:

EMA

Academic Institutions:

University of Marseille (Co-coordinator), France

University of Barcelona, Spain

University of Lille, France

University of Leipzig, Germany

University of Murcia, Spain

University of Duisburg-Essen, Germany

CNRS, France

INSERM, France

University of Verona, Italy

IRCCS FBF, Brescia, Italy

University of Foggia, italy

Mario Negri Institute, Milan, Italy

GSK (Co-coordinator)

Astra Zeneca

Boehringer Ingelheim

Novartis Pharma

Servier

UCB Pharma

Merck Serono

Janssen Pharmaceuticals

Roche

LundbeckSmall and Medium Enterprises (SMEs):

Qualissima

AlzProtect

ExonHit

Innovative Health Diagnostics

Innovative Concepts in Drug Design

Patient Group:

Alzheimer Europe

PharmaCog Budget and Timing

Financing: IMI funding: €9.6 million EFPIA contribution: €10.2 million Other contributions: €7.9 million Total project cost: €27.7 million

Timing: Starting date: 1st January 2010 Duration: 5 years

Le programme CReMEC : du projet collaboratif à lavalorisation de la collection des modèles CReMEC

Lack of well characterized experimental models in oncology

Consortium : Oncodesign, 3 pharma industries (Sanofi-Aventis, Servier, Ipsen), AP-HP, Curie, IGR, 10 academic labs of the canceropole Ile-de-France.

1st Medicen project (2006 – 2010): Development and complete characterization of new

in vivo models of 54 colorectal cancers from patients tumor samples

Available for Pharma and institutions, to be commecialized

Achievement of the process: from surgeons to pharma

CReMEC 2 : a new program to expand to other tumor types and to create an enterprise

Facteurs clés de succès

Objectif commun: le pour quoi?Par opposition à take the money and run

Motivation et Qualité du coordinateur et des acteurs

Une gouvernance partagée Information réciproque et confiance Accepter de donner/échanger/partager de la

propriété intellectuelle : changement culturel Anticiper les règles de fonctionnement, de

décision, de valorisation, de publication

Menaces

Lourdeur de la gestion Fragilité des SME Méthodes actuelles d’évaluation des

chercheurs Les ressources financières insuffisantes Difficulté à résoudre (à l’avance) la question

de la gestion de la propriété intellectuelle Faux projet collaboratif Conflits d’intérêt non déclarés

Propriété intellectuelle

Où mettre le curseur de la protection? Accepter d’échanger, partager les résultats

antérieurs Protéger les résultats obtenus dans le projet,

de façon partagée ou non, et les rendre accessible

Nouveaux concepts à explorer :The cookies jar modelpatent pooling

ET Réfléchir à un code de bonne conduite de la Gestion des intérêts réciproques.

Financement

Co-financementArgent privéArgent publicMécenat

Prendre appui sur le levier des financements publics pour inciter les investissements privés.

Financement de l’innovation

ANR

Emergence

BiotechS, TecSan

autres AAP

Oséo

FUI / pôles de compétitivité

Europe :

FP7

IMI

AAL

Incitation fiscale pour la R&D en entreprises : CIR

Appels à projets

du Grand Emprunt

Equipex

Labex

IRT

Cohortes

IHU

……

Investissement de l’Etat et de l’Europe

Changement profond du financement de l’innovation en France au cours des 10 dernières années

Actions structurantes – pôles, instituts carnot,… Beaucoup d’investissements de l’état pour favoriser

les partenariats public-privés, la valorisation de la recherche académique mais Complexité des guichets

Rien n’est fléché spécifiquement en France sur la recherche précompétitive, mais beaucoup des AAP sont ouverts au précompétitif

Seule IMI – recherche précompétitive

Recommendations

Reco 1 Ouvrir le domaine à de nouvelles compétences et

favoriser l’interdisciplinarité Action – disséminer vers ARIIS et AVIESAN Table ronde avec mathématiciens sur sujet dédié

Reco 2 Identifier les nouveaux thèmes relevant de la

recherche précompétitive dans le domaine du médicament et du dispositif médical

Reco 3 S’inspirer de l’expérience d’autres secteurs

industriels

« On n’est pas au pays des Bisounours »