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1 éditorial Les écrits n’engagent que la responsabilité de leurs auteurs. © 2008. Elsevier Masson SAS Tous droits réservés. Cette publication et son contenu sont protégés par le copyright de Elsevier Masson SAS, et les dispositions suivantes s’appliquent à son utilisation : Les simples photocopies d’articles isolés sont autorisées pour un usage privé, dans la mesure où les lois nationales relatives au copyright le permettent. L’autorisation de l’éditeur et le paiement de redevances est obligatoire pour toutes les autres photocopies, y compris les copies multiples ou systématiques, les copies effectuées à des fins promotionnelles ou de publicité, la revente et toute autre forme de distribution de documents. Des tarifs spéciaux sont disponibles pour les institutions d’enseignement qui souhaitent faire des photocopies à des fins non commerciales d’enseignement. Les personnes peuvent obtenir les autori- sations nécessaires et payer les redevances correspondantes auprès du Cen- tre Français d’Exploitation du Droit de la Copie (20, rue des Grands-Augustins, F – 75006 Paris). Les abonnés sont autorisés à effectuer des copies des tables des matières, ou établir des listes d’articles comprenant des extraits pour un usage interne à l’intérieur de leurs institutions. L’autorisation de l’éditeur est requise pour toute revente ou divulgation en dehors de l’institution. L’autori- sation de l’éditeur est requise pour tous autres travaux dérivés, y compris les compilations et les traductions. L’autorisation de l’éditeur est requise pour saisir de façon électronique tout élément contenu dans la présente publication, y compris tout ou partie d’un article. Prière de prendre contact avec l’éditeur à son adresse indiquée ci-dessus. À l’exception de ce qui est indiqué ci-dessus, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite, saisie dans un système de sauvegarde, ou transmise sous quelque forme que ce soit, électro- nique, mécanique, par photocopie, enregistrement ou autre, sans l’autorisation préalable et écrite de l’éditeur. La responsabilité de l’éditeur ne saurait en aucune façon être engagée pour tout préjudice et/ou dommage aux personnes et aux biens, que cela résulte de la responsabilité du fait des produits, d’une négligence ou autre, ou de l’utilisation de tous produits, méthodes, instructions ou idées contenus dans la présente publication. En raison de l’évolution rapide des sciences médicales, l’éditeur recommande qu’une vérification extérieure intervienne pour les diagnostics et la posologie. Rédacteur en chef et président du comité de rédaction : Jacques Buxeraud, Pr de Chimie thérapeutique (Limoges) Comité Scientifique : Gérald Catau, Maître de Conférences de Pharmacologie (Nancy) Dominique Chulia, Pr de Pharmacie Galénique (Limoges) Dominique Durand, Pr de Physiologie, Doyen de la Faculté de Pharmacie Paris V Roger Leverge, Pr de Pharmacie Clinique, Président de l’Association française des enseignants de pharmacie clinique (CHU de Lariboisière) Nicole Oudart, Pr de Pharmacologie, Docteur en Médecine, Membre correspondant de l'Académie nationale de Pharmacie, Limoges Jean-Pierre Reynier, Pr de Galénique Industrielle et Cosmétologie, Praticien hospitalier (Marseille), Vice-président- membre de la Commission nationale d'AMM. Comité de rédaction : Michel Amsellen, Pharmacien d’officine (Villemandeur) Caroline Battu-Roussanne, Pharmacien d’officine (Toulon) Christophe Bérenger, Pharmacien d'officine (Laval) Stéphane Berthelemy, Dr en Pharmacie (Royan), délégué UTIP Charente-Maritime Eric Bertreux, Dr en Pharmacie, Formation Pharmaceutique Continue (Caen) Vincent Chagué, Maître de Conférences en Sciences de Gestion (Limoges), président de l’Institut de Management Santé Social (IM2S) Francis Comby, Maître de Conférences de Chimie Thérapeutique (Limoges) Pascal Coudert, Pr Chimie thérapeutique, Faculté de pharmacie (Clermont-Ferrand) Patrick Fertil, Pharmacien d'officine (Nantes) Catherine Gaudy-Graffin, Maître de Conférences des Universités, Praticien hospitalier (Tours) Marie-Caroline Husson, Directeur du CNHIM (Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament), Pharmacien des hôpitaux Marianne Le Reste, Docteur en Pharmacie, Conseiller scientifique en odontologie, Paris Didier Levet, Pharmacien DU soin à domicile (Paris V), lauréat 1995 Catherine Maurain, Pr de Droit et Economie Pharmaceutiques (Bordeaux II), Membre de l’Académie nationale de pharmacie Stéphanie Michelet, Pharmacien (CHU Limoges) Yves Nouaille, Praticien hospitalier, Centre régional de pharmacovigilance (CHU Limoges) Nicole Petitcollot, Pharmacologue Voahirana Ratsimbazafy, Praticien hospitalier, Pharmacien des Hôpitaux (CHU Dupuytren, Limoges) Najia Rguibi, Pharmacien, journaliste médical (Maroc) Dr Catherine Romain, Pédiatre (Paris) François Serru, Pharmacien d'officine, chargé de formation continue (Limoges) Alexis Skrzypek, Docteur en Pharmacie (Cannes) Jean-Jacques Zambrowski, Pr associé, Université René Descartes - Paris V, consultant en Stratégies et Économie de la Santé. Actualités pharmaceutiques n° 471 Février 2008 Éditeur : Elsevier Masson SAS, 62 rue Camille Desmoulins, 92442 Issy-les-Moulineaux. SAS au capital de 675 376 euros. Directeur de la publication : Daniel Rodriguez Standard : 01 71 16 55 00 Tél. : composer le 01 71 16 suivi des quatre chiffres de votre correspondant. Directrice des rédactions : Anne Boiteux Responsable du pôle Professions de santé : Lylia Belloul Rédactrice en chef adjointe : Élisa Derrien > [email protected] Premières secrétaires de rédaction Anne-Élisabeth Fournié Marie Rainjard (50 42) > [email protected] Assistante de la rédaction : Virginie Riou (54 53) Tél. rédaction : 01 71 16 54 53 Fax rédaction : 01 71 16 51 59 1 er rédacteur graphiste : Emmanuel Schaffner Rédacteur graphiste : Marc Navarro Publicité : Jean-Marie Pinson (53 10) > [email protected] Gestion trafic publicité : Catherine Fournier (51 35) > [email protected] Relations sponsors : Claire Ebersold (51 14) > [email protected] Petites annonces : Fabienne Philippe (51 30) > [email protected] Responsable marketing : Muriel Triqueneaux (50 66) > [email protected] Abonnements Tél. : 01 71 16 55 55 – Fax : 01 71 16 55 88 > [email protected] Gestion fournisseurs : Martine Tirouche (54 63) > [email protected] Fax : 01 71 16 51 60 Imprimé par : Actis - 59600 Maubeuge. Commission paritaire : n° 0112 T 81121. ISSN : 0515-3700. Dépôt légal à parution. Annonceurs : Merck : 30 ; Pfizer : 56 et 57 ; Elsevier Masson : CV2, 2, 40, 48, 63, CV4. Ce numéro comporte 2 encarts promotionnels Une actualité de début d’année riche en médicaments nouveaux D epuis le début de l’année 2008, plusieurs médicaments ont fait leur apparition sur le marché et ne devraient pas tarder à arriver dans vos officines. La doluxétine (Cymbalta ® 30 et 60 mg), antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, est indiquée dans le trai- tement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et de la douleur neuropathique diabétique périphérique chez l’adulte. Utilisé com- munément à la posologie de 60 mg par jour, son profil pharmacologique est proche de celui des autres produits de la même classe (ASMR V). Le darunavir (Prezista ® ) est un nouvel inhibiteur de la protéase du VIH-1 qui inhibe de façon sélective le clivage des polyprotéines encodées Gag-Pol du VIH dans les cellules infectées par le virus, empêchant ainsi la formation de particules virales matures et infectieu- ses. Co-administré avec 100 mg de ritonavir, il est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adul- tes lourdement prétraités ayant échoué à plus d’un traite- ment comportant un inhibiteur de protéase. La Commis- sion de la transparence a estimé que, dans l’état actuel des connaissances sur ce médicament, l’ASMR était modérée (niveau III) dans l’indication retenue. Enfin, le raltégravir (Isentress ® ) est un antirétroviral disponi- ble depuis novembre 2006 dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative protocolisée et, depuis le 2 août 2007, dans le cadre d’une ATU de cohorte. Ces ATU se poursuivent et pren- dront fin avec la mise à disposition du médicament dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, dont le lancement a eu lieu le 2 janvier dernier. Ce produit, premier représentant d’une nouvelle classe d’antirétro- viraux, les inhibiteurs de l’intégrase du VIH-1, est indiqué, en association avec d’autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1, chez des patients adultes prétraités ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours. Compte tenu de l’actualité thérapeutique riche dans le domaine du sida, le dossier du mois de mars sera consacré au traitement de cette infection. Jacques Buxeraud Rédacteur en chef

Une actualité de début d’année riche en médicaments nouveaux

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Les écrits n’engagent que la responsabilité de leurs auteurs.

© 2008. Elsevier Masson SAS Tous droits réservés. Cette publication et son contenu sont protégés par le copyright de Elsevier Masson SAS, et les dispositions suivantes s’appliquent à son utilisation : Les simples photocopies d’articles isolés sont autorisées pour un usage privé, dans la mesure où les lois nationales relatives au copyright le permettent. L’autorisation de

l’éditeur et le paiement de redevances est obligatoire pour toutes les autres photocopies, y compris les copies multiples ou systématiques, les copies effectuées à des fins promotionnelles ou de publicité, la revente et toute autre forme de distribution de documents. Des tarifs spéciaux sont disponibles pour les institutions d’enseignement qui souhaitent faire des photocopies à des fins non commerciales d’enseignement. Les personnes peuvent obtenir les autori-sations nécessaires et payer les redevances correspondantes auprès du Cen-tre Français d’Exploitation du Droit de la Copie (20, rue des Grands-Augustins, F – 75006 Paris). Les abonnés sont autorisés à effectuer des copies des tables des matières, ou établir des listes d’articles comprenant des extraits pour un usage interne à l’intérieur de leurs institutions. L’autorisation de l’éditeur est requise pour toute revente ou divulgation en dehors de l’institution. L’autori-sation de l’éditeur est requise pour tous autres travaux dérivés, y compris les compilations et les traductions. L’autorisation de l’éditeur est requise pour saisir de façon électronique tout élément contenu dans la présente publication, y compris tout ou partie d’un article. Prière de prendre contact avec l’éditeur à son adresse indiquée ci-dessus. À l’exception de ce qui est indiqué ci-dessus, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite, saisie dans un système de sauvegarde, ou transmise sous quelque forme que ce soit, électro-nique, mécanique, par photocopie, enregistrement ou autre, sans l’autorisation préalable et écrite de l’éditeur. La responsabilité de l’éditeur ne saurait en aucune façon être engagée pour tout préjudice et/ou dommage aux personnes et aux biens, que cela résulte de la responsabilité du fait des produits, d’une négligence ou autre, ou de l’utilisation de tous produits, méthodes, instructions ou idées contenus dans la présente publication. En raison de l’évolution rapide des sciences médicales, l’éditeur recommande qu’une vérification extérieure intervienne pour les diagnostics et la posologie.

Rédacteur en chef et président du comité de rédaction : Jacques Buxeraud, Pr de Chimie thérapeutique (Limoges)Comité Scientifique : Gérald Catau, Maître de Conférences de Pharmacologie (Nancy) • Dominique Chulia, Pr de Pharmacie Galénique (Limoges) • Dominique Durand, Pr de Physiologie, Doyen de la Faculté de Pharmacie Paris V • Roger Leverge, Pr de Pharmacie Clinique, Président de l’Association française des enseignants de pharmacie clinique (CHU de Lariboisière) • Nicole Oudart, Pr de Pharmacologie, Docteur en Médecine, Membre correspondant de l'Académie nationale de Pharmacie, Limoges • Jean-Pierre Reynier, Pr de Galénique Industrielle et Cosmétologie, Praticien hospitalier (Marseille), Vice-président-membre de la Commission nationale d'AMM.Comité de rédaction : Michel Amsellen, Pharmacien d’officine (Villemandeur) • Caroline Battu-Roussanne, Pharmacien d’officine (Toulon) • Christophe Bérenger, Pharmacien d'officine (Laval) • Stéphane Berthelemy, Dr en Pharmacie (Royan), délégué UTIP Charente-Maritime • Eric Bertreux, Dr en Pharmacie, Formation Pharmaceutique Continue (Caen) • Vincent Chagué, Maître de Conférences en Sciences de Gestion (Limoges), président de l’Institut de Management Santé Social (IM2S) • Francis Comby, Maître de Conférences de Chimie Thérapeutique (Limoges) • Pascal Coudert, Pr Chimie thérapeutique, Faculté de pharmacie (Clermont-Ferrand) • Patrick Fertil, Pharmacien d'officine (Nantes) • Catherine Gaudy-Graffin, Maître de Conférences des Universités, Praticien hospitalier (Tours) • Marie-Caroline Husson, Directeur du CNHIM (Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament), Pharmacien des hôpitaux • Marianne Le Reste, Docteur en Pharmacie, Conseiller scientifique en odontologie, Paris • Didier Levet, Pharmacien DU soin à domicile (Paris V), lauréat 1995 • Catherine Maurain, Pr de Droit et Economie Pharmaceutiques (Bordeaux II), Membre de l’Académie nationale de pharmacie • Stéphanie Michelet, Pharmacien (CHU Limoges) • Yves Nouaille, Praticien hospitalier, Centre régional de pharmacovigilance (CHU Limoges) • Nicole Petitcollot, Pharmacologue • Voahirana Ratsimbazafy, Praticien hospitalier, Pharmacien des Hôpitaux (CHU Dupuytren, Limoges) • Najia Rguibi, Pharmacien, journaliste médical (Maroc) • Dr Catherine Romain, Pédiatre (Paris) • François Serru, Pharmacien d'officine, chargé de formation continue (Limoges) • Alexis Skrzypek, Docteur en Pharmacie (Cannes) • Jean-Jacques Zambrowski, Pr associé, Université René Descartes - Paris V, consultant en Stratégies et Économie de la Santé.

Actualités pharmaceutiques • n° 471 • Février 2008

Éditeur : Elsevier Masson SAS, 62 rue Camille Desmoulins, 92442 Issy-les-Moulineaux. SAS au capital de 675 376 euros.

Directeur de la publication : Daniel Rodriguez

Standard : 01 71 16 55 00

Tél. : composer le 01 71 16 suivi des quatre chiffres de votre correspondant.

Directrice des rédactions : Anne Boiteux

Responsable du pôle Professions de santé : Lylia Belloul

Rédactrice en chef adjointe : Élisa Derrien > [email protected]

Premières secrétaires de rédaction

Anne-Élisabeth Fournié Marie Rainjard (50 42) > [email protected]

Assistante de la rédaction : Virginie Riou (54 53)

Tél. rédaction : 01 71 16 54 53 Fax rédaction : 01 71 16 51 59

1er rédacteur graphiste : Emmanuel Schaffner

Rédacteur graphiste : Marc Navarro

Publicité : Jean-Marie Pinson (53 10) > [email protected]

Gestion trafic publicité : Catherine Fournier (51 35) > [email protected]

Relations sponsors : Claire Ebersold (51 14) > [email protected]

Petites annonces : Fabienne Philippe (51 30) > [email protected]

Responsable marketing : Muriel Triqueneaux (50 66) > [email protected]

Abonnements

Tél. : 01 71 16 55 55 – Fax : 01 71 16 55 88 > [email protected]

Gestion fournisseurs : Martine Tirouche (54 63) > [email protected] Fax : 01 71 16 51 60

Imprimé par : Actis - 59600 Maubeuge.

Commission paritaire : n° 0112 T 81121.

ISSN : 0515-3700. Dépôt légal à parution.

Annonceurs : Merck : 30 ; Pfizer : 56 et 57 ; Elsevier Masson : CV2, 2, 40, 48, 63, CV4.

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Une actualité de début d’année riche en médicaments nouveaux

Depuis le début de l’année 2008, plusieurs médicaments ont fait leur apparition sur le marché et ne devraient pas tarder à arriver dans vos officines.

La doluxétine (Cymbalta® 30 et 60 mg), antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, est indiquée dans le trai-tement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et de la douleur neuropathique diabétique périphérique chez l’adulte. Utilisé com-munément à la posologie de 60 mg par jour, son profil pharmacologique est proche de celui des autres produits de la même classe (ASMR V). Le darunavir (Prezista®) est un nouvel inhibiteur de la protéase du VIH-1 qui inhibe de façon sélective le clivage des polyprotéines encodées Gag-Pol du VIH dans les cellules infectées par le virus, empêchant ainsi la formation de particules virales matures et infectieu-ses. Co-administré avec 100 mg de ritonavir, il est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adul-tes lourdement prétraités ayant échoué à plus d’un traite-ment comportant un inhibiteur de protéase. La Commis-sion de la transparence a estimé que, dans l’état actuel des connaissances sur ce médicament, l’ASMR était modérée (niveau III) dans l’indication retenue.Enfin, le raltégravir (Isentress®) est un antirétroviral disponi-ble depuis novembre 2006 dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative protocolisée et, depuis le 2 août 2007, dans le cadre d’une ATU de cohorte. Ces ATU se poursuivent et pren-dront fin avec la mise à disposition du médicament dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, dont le lancement a eu lieu le 2 janvier dernier. Ce produit, premier représentant d’une nouvelle classe d’antirétro-viraux, les inhibiteurs de l’intégrase du VIH-1, est indiqué, en association avec d’autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1, chez des patients adultes prétraités ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours.Compte tenu de l’actualité thérapeutique riche dans le domaine du sida, le dossier du mois de mars sera consacré au traitement de cette infection.

Jacques Buxeraud

Rédacteur en chef