Download pdf - Évaluation d’un nouveau procédé de décongélation des plasmas thérapeutiques

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Posters / Transfusion Clinique

ourquoi exploiter et confronter les deux méthodes ?.– Pour conserver trois anse gestion des risques basée sur le retour d’expérience et l’analyse des non-onformités car aucune analyse de risque ne peut se passer des remontées duerrain,our enrichir l’AMDEC de l’impact des services supports sur le processus,our s’assurer que le mode de calcul de la criticité de chaque méthode aboutit àn résultat comparable.omment ?.– En élaborant un parallèle entre les résultats de l’AMDEC annuellet de l’APR, en reliant la fréquence des causes de défaillances (occurrencee l’AMDEC) et celle de leurs effets (vraisemblance de l’APR), en harmoni-ant les échelles de gravité et fréquence ainsi que la matrice de criticité deseux méthodes, en introduisant une pondération rapportée à l’activité (nombre’examens réalisés).oyens nécessaires.–posséder un système déclaratif efficace et objectif ;élaborer indépendamment AMDEC et APR ;relier les causes de défaillances de l’AMDEC aux effets identifiés par l’APR.ésultats.– Les criticités obtenues dans chaque méthode sont comparables,es résultats de l’AMDEC ont permis d’ajuster, sur des éléments objectifs,ertaines criticités évaluées intuitivement par l’APR,a pondération à l’activité a autorisé la diminution de certaines criticités de

’AMDEC.’introduction de l’impact des services supports a permis de développer uneeilleure interaction dans la gestion des risques.u total, AMDEC et APR sont comparables et complémentaires ; la poursuitee l’utilisation annuelle de l’AMDEC permet d’évaluer plus précisément sur leerrain les actions mises en œuvre et leur efficacité et de maintenir l’intérêt d’unystème déclaratif auprès des acteurs de terrain.

ttp://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.234

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ise en place d’une évaluation externe de la qualitéationale (EEQ) en immunologie plaquettaire. Bertrand a,∗, L. Absi b, A. Batho c, L. Croisille d, A. Delsalle e,. Dormoy f, D. Fizet g, D. Hanau h, C. Magdelaine i, Y. Merieux j,. Picard k, V. Renac l, C. Kaplan a

INTS, Paris, FranceEFS Auvergne-Loire, Saint-Étienne, FranceEFS Normandie, Caen, FranceEFS Île-de-France, Créteil, FranceEFS Nord-de-France, Loos, FranceEFS Bourgogne-Franche-Comté, Besancon, FranceEFS Aquitaine-Limousin, Bordeaux, FranceEFS Alsace, Strasbourg, FranceEFS centre atlantique, Tours, FranceEFS Rhône-Alpes, Lyon, FranceEFS Alpes-Méditerranée, Marseille, FranceEFS Bretagne, Rennes, FranceAuteur correspondant.dresse e-mail : [email protected] (G. Bertrand)

ntroduction.– La participation des laboratoires d’analyses médicales àes contrôles externes de la qualité constitue une exigence de la normeSO15189.Dans le domaine de l’immunologie plaquettaire, aucun contrôleational de qualité n’est organisé. Un groupe de travail a été créé afin deettre en place une évaluation externe de la qualité nationale (EEQ), réunis-

ant 12 laboratoires. Deux exercices ont été organisés en 2012 : génotypagelaquettaire et recherche d’allo-anticorps anti-plaquettaires.atériel et méthodes.– Le laboratoire d’immunologie plaquettaire de l’INTS a

té en charge de la validation des échantillons à tester, et de leur distribution :ix ADN et cinq sérums ou plasma.ésultats.–Le génotypage plaquettaire est réalisé par PCR-SSP pour une majorité de

aboratoires. Pour les six ADN fournis, les résultats des participants étaientoncordants avec ceux attendus ;pour la recherche d’anticorps anti-plaquettaires, la moitié des laboratoires uti-

ise une méthode sérologique commerciale, et l’autre moitié la méthode de

Uqds

ologique 20 (2013) 295–369 357

éférence MAIPA (développée ou adaptée). Quatre laboratoires n’ont pas réussiidentifier les spécificités des allo-anticorps d’un ou plusieurs échantillons. Un

érum était négatif mais a été dépisté comme faussement positif par trois des1 participants, probablement en raison d’une définition trop basse du seuil deositivité.onclusion.– Cet EEQ, premier exercice national initié dans le domaine a révéléne bonne maîtrise des méthodes de génotypage. Des améliorations sont à appor-er dans le domaine de la sérologie afin de standardiser les méthodes utiliséesotamment.


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valuation d’un nouveau procédé de décongélation deslasmas thérapeutiques. Ligot

EFS Auvergne Loire, Saint-Étienne, Francedresse e-mail : [email protected]

n nouveau procédé de décongélation des plasmas thérapeutiques été mis auoint par une société allemande utilisant la technologie des micro-ondes. Pluse 200 décongélateurs ont été commercialisés en Europe du Nord. D’un pointe vue qualification biochimique de l’hémostase une batterie de tests de coagu-ation a été réalisée par différentes équipes composées d’utilisateurs (anesthésieéanimation) et biologistes. Les résultats obtenus ont démontré aucune alté-ation des facteurs de coagulation tant sur le plan fonctionnel que structurel.éanmoins ce procédé utilisant un principe basé sur la production d’ondese haute fréquence il est légitime de se poser les questions sur les tempéra-ures atteintes au cœur du produit et dans l’environnement auquel ces plasmashérapeutiques sont soumis. Pour réaliser les tests de qualification métrolo-iques, nous avons utilisé une méthode garantissant l’intégrité des mesurest surtout l’absence d’interférence des ondes électromagnétiques sur celles-i. Le procédé de qualification utilisé est basé sur un système de mesurennovant garantissant dans l’absolu, la non-interférence des ondes électroma-nétiques, de la résonance magnétique nucléaire et autres interférences liéesl’utilisation de la haute fréquence. Des fibres optiques de haute précision,

e faible diamètre (1 mm) ont été utilisées pour qualifier ce nouveau procédéfin de garantir la fiabilité des mesures réalisées. Les premiers essais ce nou-el automate d’une capacité de décongélation de six poches semblent répondreux exigences réglementaires de l’ANSM en termes de température de décon-élation au cœur du produit ainsi que dans l’environnement dans lequel il estoumis.


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xploitation des outils d’écoute clients à disposition desandidats au don du sang. Eribon ∗, C. Argaud , S. Titoulet , F. Mouhib , C. Roche ,. Allard Delorme , H. Jeannerot Gayte , E. Marchand

EFS Auvergne Loire, Saint-Étienne, FranceAuteur correspondant.dresse e-mail : [email protected] (S. Eribon)

u cours de l’année 2012, l’EFS. Auvergne-Loire a mené, à travers quatre axes,ne étude ayant pour objet d’évaluer la performance et l’efficacité des outils’écoute client mis à disposition des donneurs de sang bénévoles ; étudier laypologie des donneurs ayant recours à ces outils ; cerner les attentes expriméest définir les enjeux.’est au travers de la multidisciplinarité (travail collectif) qu’a pu être bâtie unease régionale utile de données.es données recueillies ont été analysées. Elles ont permis de répondre auxbjectifs visés par l’étude.
ne majorité de demandes, qu’elles proviennent d’hommes ou de femmes, quelue soit l’âge, parvient par SMS et via les outils Internet. Un avis médical, lesélais de contre-indications, des informations sur les lieux et horaires de collecteont le plus souvent réclamés.