mHealth : quelle place dans les soins de santé ?

Representation & Studies

Le 5 octobre 2016Cercle MLOZ

Mobile-HealthQuelle place dans les soins de santé ?

Quel rôle pour les Mutualités ?

2Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016

AgendaXavier BRENEZ, Directeur Général de l’Union Nationale des Mutualités Libres

Introduira le sujet. Quel est le rôle des mutualités dans le domaine de l’innovation ? Quels sont les enjeux de m-health pour l’Union et les mutualités ?

Frank PONSAERT, Conseiller E-health et Big Data, Cabinet De Block

Décrira le contexte général en lien avec le plan E-santé. Quelle est l’évolution du m-health en Belgique : les opportunités et les

difficultés ? Quel est le point de vue du Cabinet face à cette évolution

technologique ?

Eric VAN DER HULST, Project Manager pour le plan d’action 19 « Mobile Health » du plan E-santé

Future Trends, projets pilote PA 19 et rôle des mutualités.

Séance de question-réponsePauseOlivier CALLEBAUT, Business program manager Hello World, Union Nationale des Mutualités Libreset Philippe LEMMENS, Chief Marketing OfficerJeremy BACHELET, Marketing ManagerAndaman7

Montreront un exemple concret. La société Andaman a créé l’app Andaman7, à la fois un dossier de

santé électronique pour le médecin et un dossier patient personnel pour le patient ; la connexion entre les utilisateurs s’effectue via une plateforme mobile. Un exemple concret d’utilisation de l’application abordera des éléments pratiques comme le consentement du patient, le rôle des prestataires et le partage des données.

Christian HOREMANS Expert Affaires Internationales, Union Nationale des Mutualités Libres

mHealth dans un contexte européen.

Francis ROGER FRANCE, Professeur émérite de l’UCL et conseiller médical dans le groupe de travail européen

Fera un exposé sur la digitalisation de la pratique médicale qui est en train de révolutionner l’organisation des soins de santé.







technologique ?











Union Nationale des Mutualités Libres

Rappel du contexte budgétaire des soins de santé en BelgiqueLien avec le Pacte d’avenir avec Organismes AssureursLien avec les 6 Réformes prioritaires pour les Mutualités LibresContexte : moins de moyens (contraintes économiques) dans un monde qui bouge (bouleversements institutionnels, nouvelles habitudes, révolution digitale) :

Nécessité d’innover et d’être créatif, Rester proche des patients tout en les

responsabilisant


Union Nationale des Mutualités Libres

La santé connectée (mobile health) fait partie des défis que les Mutualités Libres souhaitent relever Les Mutualités Libres travaillent sur des cas concrets :

Demo : POC Mutualités Libres/Andaman7

Mises en garde : Les nouvelles technologies ne doivent pas créer de nouvelles inégalités Garder l’équilibre entre les réels bénéfices pour le patient et la protection de

la vie privée







technologique ?
















technologique ?










8Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016

Mobile Health

Tendance futurePoint d'action 19 - Projets pilotesRôle des mutualités


mHealth

https://www.youtube.com/watch?v=0pE_InOy1mk

https://www.youtube.com/watch?v=LonCbUbIup0

https://www.youtube.com/watch?v=ClOzqSOK4JE

https://www.youtube.com/watch?v=L6m8dDkOv5I

https://www.youtube.com/watch?v=P3lIcZurhNg


Mercy virtual


What do we measure ?

10/7/

15 8:

19

10/6/

15 8:

20

10/1/

15 7:

58

9/30/1

5 8:09

9/29/1

5 8:11

9/17/1

5 8:14

9/15/1

5 8:16

8/4/15

8:19

8/3/15

8:37

7/31/1

5 8:11

7/30/1

5 8:14

7/29/1

5 8:24

7/28/1

5 8:07

7/27/1

5 8:01

7/24/1

5 8:16

7/22/1

5 8:06

7/20/1

5 8:09

7/8/15

8:15

7/1/15

9:37

6/30/1

5 8:19

6/25/1

5 8:27

6/17/1

5 8:06

6/15/1

5 8:12

6/12/1

5 8:10

6/10/1

5 8:06

6/2/15

8:24

5/5/15

8:11

5/4/15

9:54

4/23/1

5 11:2

2

4/14/1

5 8:05

70

80

90

100

110

120

130

140

150

160

170


Plan e-Santé

Point d'action 19 : Mobile Health


PA19 Ligne du temps générale2016 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2017 Q1 2017 Q2 …

Cadre juridique

Appel PiloteProces-sus

EvaluationUse cases

Modification législative

Focus / Scope / Stakeholders / Experts

Authentification mobile EPD mobile

PHR mobile

Sélection


TeleHealth

TeleConsult

TeleCare

Mobile Health

Outside CareSystem

Wellness

Quantified Self

Inside CareSystem

Self Manageme

nt

Apps

Wearables

Supervise

dPrevention

TeleMonitoring

Apps

Wearables

Mobile authentication

Mobile EHR for professionals

Mobile PHR for citizens

Red = Short term, Orange = Medium term, Blue = Out of scope roadmap 2015-2018

PA 19 Mobile Health : Scope / Focus / Priority


Déterminer le scope RFI Fourniseurs BaselineGroupe de projet

Acteurs des soins de santé

Conformité Sélection en 3 phases Critères de qualitéEvidenc

e

Budget Approbation Période d'essai Evaluation

Fixer


Union Nationale des Mutualités Libres?Quel est le rôle de la mutualité dans ce futur?


Quelle est la mission d'une mutualité?

Rembourser?Recruter des membres?Etre la plus importante?

Contrôler?Encourager un mode de vie sain?

Réaliser des projets de société?Améliorer la qualité des soins?

Délivrer un bon service?

Concurrence

Informatisation

Résultat

Impact

Niveau de

service

Efficacité

Pertinence


Partage des données


Conseils


Motiver / Coachen


Community care

http://www.cubigo.com/?l=nl-BE&step=login


Santé


Telecare

https://www.youtube.com/watch?v=da1UsjwjWOc


Concrètement

Le PA19 est une opportunité d'intégrer la Mobile Health dans le systèmeSimplification administrativeSupport de la digitalisation, eHealthAccès à eHealth pour les personnes sans PC/Internet Analyse de données -> résultat amélioréService de prêts apps et appareils validésWIN-WIN avec les autorités pour la réduction des coûtsServices complémentairesChange managementActions de santé








technologique ?

















technologique ?











Olivier CALLEBAUT, Program Manager e-businessMLOZPhilippe LEMMENS, Chief Marketing OfficerJeremy BACHELET, Marketing ManagerAndaman7

Mobile Health – One practical case


Agenda

Introduction

Practical case


What is mobile Health (mHealth)

use of mobile wireless technologies for public health• use of mobile and wireless devices to

improve health outcomes, healthcare services and health research.

(World Health Organization definitions)


Why is mHealth a challenge ?

Multiplicity of pilot projects with no clear plan or process for scale

Lack of interconnectedness between applications and integration within eHealth strategies and health information architectures

Absence of standardsLack of multi-sectoral approach with governments

(WHO Executive Board139th session, 27 May 2016)

+ Lack of focus on the patients



Our mission for m-Health

Become a trusted party for our patients:Security & Ethics for patient data

Quality & Interoperability

Designed, builded & tested around the patient

(patient-centricity)


Our mission for m-Health


Today


Tomorrow

(…) You do something like health insurance startup Oscar Health, a small, new insurer that endeavors to differentiate itself with a positive user experience, proactive customer engagement, and an inclination to move beyond the traditional role of the health insurer -- which often means incorporating digital health technology. Digitally native firms will be the disruptors.

“Oscar is the Napster of the health insurance industry”

(Basel Kayyali, senior partner at business consulting firm McKinsey & Company)


Our approach for m-Health

Is much more about

Breaking the silo’s

Develop competencies

From Expertise, to Innovative culture


Our approach for m-Health

4 ways: 1. Exploit partnerships, cf. hackaton mHealth.be2. Intrapreneurship3. Active participation in the Federal plan - #AP19 eSanté /

eGezondheid4. External Proof of Concepts

In parallel:

Guidelines / standard practices


Agenda

Introduction

Practical case




--- The smartphone is the natural container for Personal Health Record (PHR) data ---

• In the pocket • Personal• Connected


The case

How to enrich the Andaman7 app with data from MLOZ data sources

Regards to the technology, data quality, security etc. With a simple case, in the context of a POC

?

Combination of Admin data + Health data

Care providers: hospitals, doctors, labo’s etc.


Use Case: trajet de soins buccaux / mondzorgtraject (cf Accord Dentomut 2015-2016)

Le but du trajet de soins buccaux est d'incorporer des mécanismes de responsabilisation et de prévention pour stimuler une visite annuelle chez le dentiste. Un contrôle annuel est notamment important pour une bonne hygiène buccale.

“As a Health Insurer Fund, I want to notify the member/affiliate about the potential extra cost for a visit to a dentist, at the right moment and with the right message. By this I want also to enable the adoption of preventive care behaviour among my affiliate population”

http://legalsources.mutworld.be/Legal%20Sources/Moniteur%20Belge/Offici%C3%ABle%20publicaties/Belgisch%20Staatsblad/BS%202015/2014-22593.pdf





Next steps

Finalize the POC + extension to other use cases (?)If production mode:Enhance the technical connectivityStrong Authentication Patient consent (via Opt-in)Request for authorization to the Privacy CommissionOther functional & technical enhancements


@ocallebaut







technologique ?











mHealth dans un contexte européenCercle MLOZ - 05/10/2016

Christian HoremansExpert Affaires internationalesUnion Nationale des Mutualités Libreswww.mloz.be


mHealth = sujet brûlant au sein de l'UE

Initiatives européennes:Règlement européen relatif à la protection des donnéesLignes directrices européennes concernant l'analyse en matière

de mHealthCode de conduite mHealthConsultation publique en matière de sécurité des appsSéance publique au Parlement européen au sujet de mHealth

But de ces initiatives: augmenter la confiance des citoyens dans le monde

numérique et la santé mobile


1. Règlement européen relatif à l'utilisation des données personnelles (1)

Titre: Règlement 2016/679 du 27/04/2016 relatif à la protection des personnes

physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données

But: harmoniser la protection des libertés et droits fondamentaux des personnes

physiques en ce qui concerne les activités de traitement et donner davantage de contrôle aux citoyens en ce qui concerne l'utilisation de leurs données personnelles

Pas une révolution, mais bien une harmonisation avec des nouveautés

Scope: tous les domaines (y compris mHealth), toutes les parties prenantes (y

compris les mutualités), tant public que privéTiming:

Entrée en vigueur le 04/05/2016D'application à partir du 25/05/2018Deux ans pour l'implémenter valable aussi pour les mutualités


Droits du citoyen:Droit d'accès

Droit de rectification

Droit à l'oubli (sous conditions)

Droit à la limitation du traitement

Droit d'opposition

Droit d'introduire une plainte



Obligations pour les entreprises: Engager un data protection officer (DPO) Règles plus strictes pour le consentement des personnes - NOUVEAU:

pour les enfants, l'accord des parents est nécessaire Respect de la vie privée dès la conception et par défaut - NOUVEAU Analyse d'impact du traitement des données en cas de risque élevé -

NOUVEAU Consultation préalable de l'autorité de contrôle en cas de risque élevé -

NOUVEAU Portabilité des données - NOUVEAU Davantage de transparence vis-à-vis des personnes - NOUVEAU Registre des activités de traitement - NOUVEAU Obligation de notification en cas de violation - NOUVEAU Amendes: jusqu'à 20.000.000 € ou 4 % du chiffre d'affaires annuel -

NOUVEAU



Bref: la protection des données devient beaucoup plus importante et les sanctions beaucoup plus lourdes Les entreprises devront: réaliser une analyse de risques: quelles sont les données

traitées? Quel est le risque d'atteinte à la vie privée?prendre des mesures pour garantir le respect de la vie privée:

par exemple, prévoir des formations afin que les collaborateurs soient attentifs aux risques

documenter toutes les actions



Pourquoi est-ce important dans le cadre de mHealth?Règles strictes en matière de consentement (opération active)Davantage de transparence sur le traitement réservé aux

données et sur la personne qui réalise ce traitementDroit à l'oubli (sous conditions)Données concernant la santé considérées comme des donnés

«sensibles» Large définition: «les données à caractère personnel relatives à la

santé physique ou mentale d'une personne physique, y compris la prestation de services de soins de santé, qui révèlent des informations sur l'état de santé de cette personne»

Interdiction de traitement sauf dans l'une des 10 situations



2. Lignes directrices UE concernant l'analyse en matière de mHealth

Slogan: «Better use of better apps for better health»

But: check-list pour la validation des apps afin de renforcer la confiance des

patients et médecins dans l'utilisation de celles-ci

Méthodologie: les lignes directrices ont été développées en collaboration avec les

parties prenantes et par le biais de consultations publiques Lignes directrices = volontaire

Contenu: notamment la transparence en matière d'utilisation des données et de

respect des règles de protection de la vie privée

Timing: proposition CE pour la fin 2016 – début 2017


3. Code de conduite mHealth

But: directives pour les développeurs d'applications mHealth afin de respecter la vie privée des personnesMéthodologie: autorégulation par l'industrie, pas d'obligationContenu: Protection des données:

consentement de l'utilisateur limitation de la finalité et minimisation des données respect de la vie privée dès la conception et par défaut droits des personnes concernées et exigences d'information conservation des données mesures de sécurité principes en matière de publicité dans les apps mHealth utilisation des données personnelles à d'autres fins divulgation des données à des tiers pour des opérations de traitement transferts de données violation des données à caractère personnel et données recueillies auprès

des enfantsTiming: une proposition a été publiée cet été, elle doit maintenant être validée


4. Consultation publique en matière de sécurité des apps (y compris mHealth)

But: garantir un niveau élevé de protection (santé, consommateur,

sécurité)Méthodologie: consultation publique pour toutes les parties prenantes le

31/08/2016 Contenu:Dommages corporelsDommages techniquesDommages économiquesCyber-sécurité

Timing: premiers résultats pour novembre 2016


5. Séance publique au sujet de mHealth







technologique ?


Expliquera les projets m-Health présentés au Cabinet.









eHealth, mHealth - appSElectronique de Santé, instruments mobiles avec

logiciels d’applicationsFrancis ROGER FRANCE, MD, MS, PhD

De la digitalisation de la pratique médicale


mHealth: applications mobiles de santé

Nouveau marché industriel: explosion du nombre d’applications (associant des capteurs et des émetteurs) recettes de plus de 50 milliards de Dollars par an d’ici 2020 état des lieux difficilement contrôlable par les professionnels de la santé et par

les citoyens ( à divers niveaux: local, national, international) disponibilité d’un marché basé sur les nouvelles technologies plutôt que sur la

recherche de finalités

Nécessité d’un classement: (avec des zones grises) gadgets:

instruments de mesures (pouls, tension artérielle, chronomètre, nombre de pas, vitesse, nombre de calories, température,…)

évaluation de performances: compétitions sportives, capacités de mémoire,…

applications médicales: dans le cadre d’une relation médecin-malade sécurisée


mHealth: applications médicales

Contenu médical à prévoir et à annoncer par le constructeur et le vendeurApplications soumises à une réglementation et à des lois spécifiques sur le matériel médical et sur le respect de la vie privéeConnexions autorisées par un contrat entre citoyens et médecins

Classement par objectifs Prévention:

dépistage de fibrillation auriculaire, d’hypertension, de dépression Médecine curative:

diabète (doser glycémie, injecter dose d’ insuline) Suivi à distance:

malades aigus (réanimation, choc électrique à évaluer) Malades chroniques (gériatrie, contrôle des médicaments) soins palliatifs (signaux physiologiques et traitements)


Evaluation et contrôle des mHealth apps

RECOMMANDATIONS en cours(Union Européenne, Belgique SPF Sté publique) Sur les instruments électroniques mobiles:

utilisables (instructions claires), efficaces, fiables, sûrs (estimation des risques), … avec des critères d’évaluation et de suivi d’anomalies

Sur les résultats médicaux obtenus: (pas encore prévu au sein de l’UE) nombre de cas de fibrillation auriculaire détectés, suivi de diabétiques

Processus de certification par un organisme fiable et indépendant (Kennis Centrum?) par des autorités académiques et de santé publiqueEnregistrement et suivi des plaintes, des accidents et des incidents aspects techniques, sécurité d’accès (respect de la confidentialité)


Liens entre mHealth, eHealth et Télémédecine

La technologie est neutre mais les utilisateurs peuvent en faire la meilleure ou la pire des choses

eHealth contrôler les transferts de « mHealth apps » vers le dossier électronique

« unique » par patient (DEP), géré par le SPF Santé publique. contrôler les autorisations (accès de qui, à quoi?) structurer le DEP, le mettre à jour, le codifier progressivement (ICD-10- CM,

SNOMED, OINC?...)Télémédecine connexion à distance avec un médecin spécialiste retour des médecins généralistes dans des zones désaffectées Changement de l’organisation des soins et accès à l’étranger disparition de certaines fonctions et apparition de nouveaux métiers


Modifications du financement des soins

Transfert de tâches Exécutées actuellement par des paramédicaux vers du personnel à former à

la digitalisation de la médecine. Exemple: prises de TA et de pouls par l’infirmière qui devra venir moins

souvent mais apprendra aux patients à utiliser les instruments mobilesModification de la répartition des lits Réduction prévisible du nombre de lits aigus en raison du travail en réseau de

surveillance associant mHealth apps et Télémédecine dans des institutions de soins chroniques ou à domicile

Remboursements spécifiques à prévoir Prix de la technologie mobile utilisée dans diverses spécialités (y compris

tests psychologiques). Remboursement des avis de spécialistes et de traitements à distance (en

Belgique et à l’étranger).05 10 2016


Responsabilités médicales

Une adaptation légale et déontologique devra préciser:Le rôle du médecin de proximité

en charge des soins du patient y compris du recours aux instruments mobiles et au spécialiste

Le rôle du médecin à distance responsable des diagnostics demandés et des traitements prestés Dans la mesure où les informations nécessaires à son expertise lui ont été

transmises et sont fiablesLa responsabilité du fournisseur et du vendeur d’instruments digitalisés

fiabilité et sécurité des appareils application de modules de protection d’accès aux données médicales


Rôle des organismes assureurs

S’assurer de la certification de l’application médicale mobileTenir compte de la formation du personnel de soins

Médecins, Infirmières, psychothérapeutes, kinésistes,…(certificat?)

En cas de remboursement à l’acte, établir une nouvelle nomenclature, aller au-delà du numerus clausus (surtout pour la Télémédecine)

et prévoir des forfaits en cas de contrats par pays.

Entourer les assurés par des services d’information adaptésPrévoir la possibilité d’une concurrence d’assureurs privésEvaluer les résultats des soins, les gains et les pertes économiques, la fiabilité, l’efficacité et la sécurité des applications médicales


Rôle de l’Union Européenne

EU guidelines on assessment of the reliability of mHealth apps Directives de l’UE sur l’appréciation de la fiabilité des applications électroniques mobiles de santé

Objectif: établir une infrastructure de critères destinés à assurer la sûreté, la sécurité, la fiabilité et l’efficacité du développement, de l’utilisation, de l’évaluation et de la recommandation des applications mobiles de santé

Méthode: réunions de dépositaires de brevets et d’experts pour établir des critères de qualité (crédibilité, utilité, sécurité, stabilité,…), évaluer les risques (y compris hasardeux…) avec un score par type d’utilisateurs

Limitations: tenir compte de la législation (Directives Européennes) instruments médicaux (medical devices) protection des données et respect de la vie privée protection du consommateur


Difficultés d’application de ces critères

Fragmentation des Directives Européennes au sein des législations nationalesMultiplicité des applications mobiles de santé, avec des zones grises:

qu’est-ce qui doit être considéré comme un instrument médical? (supposant un contrat médecin-malade)

qui va décider de l’appartenance de chaque application à la compétence d’un groupe d’experts particulier?

Les Comités responsables de la protection de la vie privée et de la protection du consommateur seront-ils associés à ces évaluations?

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De Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen groepeert:


Healthcare

mHealth : quelle place dans les soins de santé ?