Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation...

La Lettre du Cancérologue

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1)

Patients

• Caucasiens• Âge ≥ 18 ans• OMS PS 0-2• CBNPC de stade IIIA/IIIB/IV

histologiquement confirmé avec mutation de l’EGFR

• Éligibles à un traitement de 1re ligne

• Échantillons tumoraux disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR

• Échantillons plasmatiques disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR

• Étude menée dans différents pays européens : Hongrie, Roumanie, Espagne, Pologne, Grèce, Royaume-Uni, Portugal, Turquie, Italie, Bulgarie, France, Norvège, Suisse

• Période de recrutement : septembre 2010-février 2012

ObjectifsPrincipal• Taux de RO (évaluée

par l’investigateur)Secondaires • Taux de contrôle

de la maladie• SSP• SG• Tolérance • Corrélation entre

les caractéristiques cliniques et le statut mutationnel

Exploratoires• Comparaison du statut

mutationnel provenant des échantillons tumoraux et du sérum

Géfitinib 250 mg/j jusqu’à

progression

EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

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• 1 060 patients screenés dans l’étude• 106 patients EGFR mutés positifs inclus entre septembre 2010

et février 2012 71 % de femmes 97 % d’adénocarcinomes 64 % de non fumeurs 31 % de L858R, 65 % de Del19, 4 % d’autres mutations

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Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (3)

Efficacité (%) IC95

Taux de RO* 70 61-78

Taux de contrôle de la maladie 91 84-95

* Évaluation par l’investigateur (critère principal).

EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

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• Rash (grades 1 et 2) : 45 %• Diarrhée (grades 1 et 2) : 31 %• EI de grade 3-4 : 15 %• EI conduisant à l’arrêt du traitement : 8 %

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Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (5)

• Efficacité du géfitinib en traitement de 1re ligne chez des patients caucasiens atteints d’un CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR

taux de RO : 70 % taux de contrôle de la maladie : 91 % SSP (médiane) : 9,7 mois SG (médiane) : 19 mois

• Taux de RO comparable à ceux observés avec l’erlotinib dans les études IPASS (1) chez les asiatiques et EURTAC (2)

• Données qui confirment l’efficacité du géfitinib chez tous les patients (indépendamment de leur origine ethnique) qui présentent un CBNPC avec mutation de l’EGFR

• Profil de tolérance du géfitinib comparable à celui observé dans les précédentes études (lié au mécanisme d’action du géfitinib) [1, 3-5]

1. Mok et al., 2008 ; 2. Rosell et al., 2012 ; 3. Kim et al., 2008 ; 4. Kris et al., 2003 ; 5. Fukuoka et al., 2003.

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• Comparaison du taux de mutation de l’EGFR

• Concordance entre les taux de mutation de l’EGFR tumorale et plasmatique : 94 %

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ÉchantillonsMutation de

l’EGFR

Mutation tumorale (%) 13,7

Mutation plasmatique (%) 10,5

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