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Alexandre DUVIGNAUD GIB du 13 décembre 2010
MMF vs Azathioprine dans la prévenDon des rechûtes des vascularites à ANCA
• Etude européenne mulDcentrique (42 centres dans 11 pays) • Essai contrôlé, randomisé mais ouvert • Avril 2002 à janvier 2009 • Critères d’inclusion :
– Maladie de Wegener ou Polyangéite microscopique nouvellement diagnosDquées (critères de Chapel Hill, 1992)
– Âge de 18 à 75 ans – Présence d’ANCA
• Critères de non-‐inclusion : – ExposiDon préalable aux cytotoxiques – Autre pathologie auto-‐immune – VIH, VHB, VHC – Mycobactériose évoluDve – Antécédent néoplasique – Consentement impossible
• Critères de retrait : – Échec du traitement d’inducDon – Absence de rémission à 6 mois du diagnosDc
Protocole
Protocole
Critères de jugement
• Principal : survie sans rechûte (BVAS = 0) • Secondaires : – Effets secondaires – Rechûte majeure – Rechûte mineure – Dommages cumulés : VasculiDs Damage Index, DFG, protéinurie
Résultats
Rechûtes majeures : RR = 2.14 ; IC95 = [0.99-‐4.64] ; p = 0.054
Discussion
• MMF moins efficace quelque soit la sévérité de la rechûte
• Pas d’argument pour faire de MMF une alternaDve à l’azathioprine en première ligne
• Dose opDmale ? (à priori oui) • Mais moins d’EI sévères avec MMF (non significaDf) • Points forts : – Une des plus importantes études – La plus longue – Critères d’inclusion les moins stricts
• Point faible : essai ouvert
Conclusion
• MMF moins efficace que Azathioprine dans la prévenDon de la rechûte des vascularites à ANCA
• Mais peut-‐être un meilleur profil de tolérance • MMF n’est pas une alternaDve à l’Azathioprine dans cene indicaDon
• Quid du MTX ? – Aussi efficace que l’azathioprine dans l’étude du French VasculiDs Study Group
– Mais pas mieux toléré • Résultats conforme aux recommandaDons actuelles de l’EULAR
Bibliographie
• Mukhtyar C, Guillevin L, Cid MC, et al; European VasculiDs Study Group. EULAR recommendaDons for the management of primary small and medium vessel vasculiDs. Ann Rheum Dis. 2009;68(3):310-‐317
• Pagnoux C, Mahr A, Hamidou MA, et al; French VasculiDs Study Group. Azathioprine or methotrexate maintenance for ANCA-‐associated vasculiDs.N Engl J Med. 2008;359(26):2790-‐2803
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