1Étude de phase II : volasertib (BI 6727)+ cytarabine faible dose (LDAC) versus LDACdans la LAM : focus sur les données de génétique

EHA 2013 - D’après Döhner H et al., abstract S587, actualisé

n = 43

n = 43

Bras expérimentalLDAC 2 x 20 mg/j s.c., J1-J10

+Volasertib (350 mg) J1 + J15 /28j

Bras contrôleLDAC 2 x 20 mg/j s.c., J1-J10 /28j

LAM non antérieurement traitéePatients adultes non éligibles

à un traitement intensif

R1:1

2

Caractéristiques initiales des patients

LDAC Volasertib + LDAC

Nombre de patients 45 42

Âge, années (médiane, écart) 76 (57-86) 75 (65-87)

Sexe, masculin (%) 56 55

ECOG PS (0/1/2) [%] 36/44/20 24/55/21

WBC, 109/L (range) 5,2 (1,0-98,2) 6,1 (0,7-104,9)

LAM secondaire, n (%) 29 (64) 17 (40)

Groupe pronostique (wheatley), n (%)BonStandardMauvais

1 (2)14 (31)30 (67)

0 (0)12 (29)30 (71)

EHA 2013 - D’après Döhner H et al., abstract S587, actualisé

3

Réponse au traitement*

LDAC, n (%) Volasertib + LDAC, n (%)

Réponse objective (RC + RCi) 6 (13,3) 13 (31,0)

RCRCi

3 (6,7)3 (6,7)

8 (19,0)5 (11,9)

EHA 2013 - D’après Döhner H et al., abstract S587, actualisé

*Clinical trial ongoing, database snapshot 30 oct. 2012, data on file.

OR : 2,91 ; p = 0,0523.

4

Survie sans événement*

EHA 2013 - D’après Döhner H et al., abstract S587, actualisé

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600 650 700 750 8000

102030405060708090

100

Temps (jours)

Pro

ba

bili

té d

e s

urv

ie

Patients à risque

LDAC 45 26 14 13 9 6 5 4 3 2 1 0 0 0 0 0

V + LDAC

42 28 22 21 17 15 15 13 11 9 5 2 1 1 1 0

*Clinical trial ongoing, database snapshot 30 oct. 2012, data on file.

Survie globale médiane

LDAC (n = 45) 2,3 mois (69 jours)

V + LDAC (n = 42) 5,6 mois (170 jours)HR = 0,56 (IC95 : 0,34-0,93)p = 0,0237