1.3.1 Product Monograph - omr.bayer.ca · ET RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LES PATIENTES ... Généralités Interrompre la prise du médicament sur-le-champ si un des troubles

MONOGRAPHIE DE PRODUIT

ET RENSEIGNEMENTS SUR LE MEacuteDICAMENT POUR LES PATIENTES

PrDIANEreg-35

comprimeacutes drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et drsquoeacutethinylestradiol

comprimeacutes agrave 2 mg drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et 0035 mg drsquoeacutethinylestradiol

Traitement de lrsquoacneacute

Bayer Inc Date de reacutevision

2920 Matheson Boulevard East 16 mars 2017

Mississauga (Ontario)

L4W 5R6

wwwbayerca

Numeacutero de controcircle de la preacutesentation 201157

copy 2017 Bayer Inc

reg MC voir wwwbayercatm-mc

Monographie de produit de DIANE-35 Page 1 sur 50

Table des matiegraveres

PARTIE I RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTEacute 3

RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT 3

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE 3

CONTRE-INDICATIONS 3

MISES EN GARDE ET PREacuteCAUTIONS 4

REacuteACTIONS INDEacuteSIRABLES 12

INTERACTIONS MEacuteDICAMENTEUSES 15

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 21

MODE DrsquoaCTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE 23

CONSERVATION ET STABILITEacute 24

INSTRUCTIONS PARTICULIEgraveRES DE MANIPULATION 24

PREacuteSENTATION COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT 24

PARTIE II RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 25

RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 25

ESSAIS CLINIQUES 26

PHARMACOLOGIE DEacuteTAILLEacuteE 27

TOXICOLOGIE 28

REacuteFEacuteRENCES 34

LIRE CE QUI SUIT POUR SAVOIR COMMENT UTILISER LE MEacuteDICAMENT

EFFICACEMENT ET SANS DANGER 36

PrDIANEreg-35

PARTIE I RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTEacute

RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT

Tableau 1 Sommaire des renseignements sur le produit

Voie drsquoadministration Forme posologique et

teneur Ingreacutedients non meacutedicinaux drsquoimportance clinique

orale comprimeacute agrave 30 mg de

drospireacutenone et 0020 mg

drsquoeacutethinylestradiol

Lactose monohydrateacute

Une liste complegravete figure agrave la rubrique

PREacuteSENTATION COMPOSITION ET

CONDITIONNEMENT

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE

DIANE-35 (aceacutetate de cyproteacuterone et eacutethinylestradiol) est indiqueacute pour

le traitement de lrsquoacneacute grave et des symptocircmes drsquoandrogeacutenisation qui y sont associeacutes

dont seacuteborrheacutee et hirsutisme leacuteger chez les femmes

DIANE-35 ne doit ecirctre utiliseacute que si lrsquoacneacute est reacutefractaire au traitement topique et aux

antibiotiques par voie orale

Remarque DIANE-35 ne doit pas ecirctre prescrit uniquement pour la contraception Toutefois

chez les patientes preacutesentant les troubles ci-dessus qui le prennent convenablement (voir

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION) DIANE-35 est un contraceptif fiable En cas de

doute quant agrave la fideacuteliteacute au traitement drsquoune patiente chez qui la contraception est neacutecessaire il

faut envisager lrsquoutilisation drsquoune meacutethode de contraception non hormonale

DIANE-35 nrsquoest pas indiqueacute apregraves la meacutenopause

Personnes acircgeacutees

Enfants

DIANE-35 nrsquoest pas indiqueacute avant lrsquoapparition des premiegraveres regravegles

CONTRE-INDICATIONS

Preacutesence ou anteacuteceacutedents de thrombophleacutebite ou de troubles thrombo-emboliques

Preacutesence ou anteacuteceacutedents de troubles vasculaires ceacutereacutebraux

Preacutesence ou anteacuteceacutedents drsquoinfarctus du myocarde ou de coronaropathie Heacutepatopathie eacutevolutive

Preacutesence ou anteacuteceacutedents de tumeurs heacutepatiques (beacutenignes ou malignes)

Anteacuteceacutedents drsquoictegravere cholostatique

Prise concomitante drsquoune association de meacutedicaments contre le virus de lrsquoheacutepatite C soit

lrsquoombitasvir le paritapreacutevir et le ritonavir avec ou sans dasabuvir (voir MISES EN

GARDE ET PREacuteCAUTIONS)

Preacutesence ou suspicion de cancer du sein

Preacutesence ou suspicion de neacuteoplasie œstrogeacutenodeacutependante Saignement vaginal anormal de cause inconnue

Leacutesion oculaire causeacutee par une maladie vasculaire ophtalmique telle que perte partielle

ou totale de la vue ou anomalie des champs visuels

Prise concomitante drsquoune autre association œstroprogestative ou drsquoune monotheacuterapie

œstrogeacutenique ou progestative

Grossesse diagnostiqueacutee ou souccedilonneacutee

Diabegravete grave accompagneacute drsquoalteacuterations vasculaires Anteacuteceacutedents drsquoaggravation de lrsquootoscleacuterose pendant la grossesse Hypersensibiliteacute au meacutedicament ou agrave lrsquoun des ingreacutedients du meacutedicament ou des

composants du contenant une liste complegravete figure agrave la rubrique PREacuteSENTATION

COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

MISES EN GARDE ET PREacuteCAUTIONS

Mises en garde et preacutecautions importantes

Comme toutes les associations œstroprogestatives DIANE-35 est contre-indiqueacute chez les femmes qui

souffrent de thrombophleacutebite ou de troubles thromboemboliques ou qui ont des anteacuteceacutedents de ces

troubles

Chez les femmes qui prennent DIANE-35 il semble y avoir un risque plus eacuteleveacute drsquoeacuteveacutenements

thromboemboliques veineux que chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combineacutes contenant du

leacutevonorgestrel Le risque drsquoeacuteveacutenements thromboemboliques veineux associeacute agrave DIANE-35 semble ecirctre

similaire agrave celui associeacute aux contraceptifs oraux combineacutes contenant du deacutesogestrel ou de la

drospireacutenone Pendant le traitement par DIANE-35 il ne faut pas prendre drsquoassociations

œstroprogestatives

DIANE-35 ne doit pas ecirctre prescrit uniquement pour la contraception

Pendant le traitement par DIANE-35 il ne faut pas prendre drsquoœstrogegravenes ni de progestatifs

La neacutecessiteacute de poursuivre le traitement par DIANE-35 doit ecirctre eacutevalueacutee peacuteriodiquement par le meacutedecin

traitant Une fois que les signes ont complegravetement disparu il faut mettre fin au traitement par

DIANE-35 apregraves 3 ou 4 cycles

Le tabagisme accroicirct le risque drsquoeffets secondaires graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins en

particulier chez les femmes qui prennent DIANE-35 ou une association œstroprogestative Les femmes

qui prennent DIANE-35 ne devraient pas fumer

Geacuteneacuteraliteacutes

Interrompre la prise du meacutedicament sur-le-champ si un des troubles ci-dessous survient

Cancer du sein

Cancer du foie

Troubles thromboemboliques ou cardiovasculaires tels que thrombophleacutebite embolie

pulmonaire troubles vasculaires ceacutereacutebraux ischeacutemie myocardique thrombose

meacutesenteacuterique et thrombose reacutetinienne

Eacutetats qui preacutedisposent agrave la stase veineuse et agrave la thrombose vasculaire (p ex

immobilisation apregraves un accident ou alitement au cours drsquoune maladie de longue dureacutee)

Une meacutethode de contraception non hormonale doit ecirctre utiliseacutee jusqursquoagrave la reprise des

activiteacutes normales Pour savoir quoi faire quand une femme qui prend un contraceptif oral

doit subir une intervention chirurgicale voir MISES EN GARDE ET PREacuteCAUTIONS

Anomalies de la vue ndash perte partielle ou totale

Œdegraveme papillaire ou leacutesions vasculaires ophtalmiques Maux de tecircte intenses drsquoorigine inconnue ou aggravation des migraines Ictegravere ou heacutepatite

Deacutemangeaisons sur tout le corps

Augmentation marqueacutee de la tension arteacuterielle

Deacutepression grave

Intense douleur abdominale haute ou augmentation du volume du foie

o En cas drsquointense douleur abdominale haute drsquoaugmentation du volume du foie ou

de signe drsquoheacutemorragie intra-abdominale chez une femme qui prend une association

œstroprogestative il faut envisager la possibiliteacute drsquoune tumeur heacutepatique

Carcinogenegravese et mutagenegravese

Les tumeurs malignes peuvent menacer le pronostic vital ou ecirctre mortelles

Le vieillissement et les anteacuteceacutedents familiaux marqueacutes sont les principaux facteurs de risque de

cancer du sein Les autres facteurs de risque eacutetablis comprennent lrsquoobeacutesiteacute la nullipariteacute et une

premiegravere grossesse agrave terme tardive Les femmes qui pourraient ecirctre plus exposeacutees au cancer du

sein avant la meacutenopause sont celles qui prennent une association œstroprogestative depuis

longtemps (plus de huit ans) ou qui ont commenceacute jeunes agrave prendre un contraceptif oral

La prudence srsquoimpose quand on prescrit une association œstroprogestative aux femmes qui preacutesentent une mastose scleacuterokystique

Il faut apprendre aux femmes qui prennent une association œstroprogestative agrave pratiquer lrsquoauto-

examen des seins et leur dire de preacutevenir leur meacutedecin si elles deacutecegravelent une masse Un examen

clinique annuel des seins est eacutegalement recommandeacute car la prise de meacutedicaments contenant des

œstrogegravenes peut acceacuteleacuterer la progression du cancer du sein si la tumeur est hormonodeacutependante

Des tests de geacutenotoxiciteacute de premiegravere ligne reconnus sur lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone ont donneacute des

reacutesultats neacutegatifs Toutefois drsquoautres tests ont montreacute que lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone pouvait

former des adduits de lrsquoADN (et produire une augmentation de la reacuteparation de lrsquoADN) dans des

cellules heacutepatiques de rats ou de singes ainsi que dans des heacutepatocytes humains fraicircchement

isoleacutes Le taux drsquoadduits de lrsquoADN dans des cellules heacutepatiques de chien a eacuteteacute extrecircmement

faible La formation drsquoadduits de lrsquoADN est survenue agrave des degreacutes drsquoexposition systeacutemique qui

pourraient ecirctre produits par les scheacutemas posologiques recommandeacutes pour lrsquoaceacutetate de

Facteurs qui preacutedisposent agrave la coronaropathie

Diabegravete

Effets sur les lipides

cyproteacuterone Une conseacutequence in vivo du traitement par lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone a eacuteteacute

lrsquoaugmentation de lrsquoincidence des leacutesions heacutepatiques focales et possiblement preacuteneacuteoplasiques

dans lesquelles les enzymes cellulaires eacutetaient alteacutereacutees chez la rate

Ces constatations ne semblent pas avoir de porteacutee clinique En effet selon une eacutetude cas teacutemoin

multicentrique internationale sur les tumeurs heacutepatiques rien ne donne agrave penser que les steacuteroiumldes

contraceptifs contenant de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone soient associeacutes agrave un risque accru de carcinome heacutepatocellulaire mecircme apregraves la prise prolongeacutee

Appareil cardiovasculaire

La cigarette augmente le risque drsquoeffets secondaires cardiovasculaires graves et la mortaliteacute En

preacutesence de facteurs qui preacutedisposent agrave la coronaropathie (tels que tabagisme hypertension

hypercholesteacuteroleacutemie obeacutesiteacute diabegravete et vieillissement) on a signaleacute que la prise drsquoune association œstroprogestative eacutetait un facteur de risque suppleacutementaire

Chez une femme de plus de 35 ans le traitement par une association œstroprogestative ne doit ecirctre envisageacute que dans des situations exceptionnelles et seulement quand les risques et

les bienfaits ont eacuteteacute bien peseacutes par la patiente et le meacutedecin

Les utilisatrices de DIANE-35 sont susceptibles de comprendre les femmes chez qui il y a une

augmentation inheacuterente du risque cardiovasculaire dont celui associeacute au syndrome des ovaires

polykystiques Il pourrait aussi y avoir une augmentation inheacuterente du risque cardiovasculaire

chez les femmes qui preacutesentent un trouble lieacute aux androgegravenes (p ex acneacute grave ou hirsutisme)

Hypertension

Les patientes qui preacutesentent une hypertension arteacuterielle essentielle et dont la tension arteacuterielle est

bien maicirctriseacutee peuvent prendre le meacutedicament mais seulement sous surveillance eacutetroite Si une

eacuteleacutevation marqueacutee de la tension arteacuterielle survient agrave un moment quelconque chez une patiente

normotendue ou hypertendue celle-ci doit cesser de prendre le meacutedicament sur-le-champ

Systegraveme endocrinien et meacutetabolisme

On doit suivre de pregraves les patientes diabeacutetiques ou ayant des anteacuteceacutedents familiaux de diabegravete

afin de deacuteceler toute alteacuteration du meacutetabolisme glucidique Une association œstroprogestative peut ecirctre prescrite sous surveillance meacutedicale stricte aux patientes preacutedisposeacutees au diabegravete

pourvu qursquoelles puissent ecirctre suivies de pregraves Une eacutetroite surveillance srsquoimpose chez les jeunes

patientes dont le diabegravete est reacutecent bien eacutequilibreacute et non associeacute agrave une hypertension ou agrave drsquoautres

signes de maladie vasculaire comme des alteacuterations du fond drsquoœil

Les associations œstroprogestatives peuvent causer une augmentation des taux plasmatiques de

lipoproteacuteines et doivent ecirctre administreacutees avec prudence aux femmes qui preacutesentent une

hyperlipoproteacuteineacutemie Chez ces patientes le bilan lipidique doit ecirctre reacuteguliegraverement deacutetermineacute

Maladies meacutetaboliques et endocriniennes

Fibromes

Saignements vaginaux

En preacutesence de maladies meacutetaboliques ou endocriniennes et quand le meacutetabolisme du calcium et

du phosphore est anormal on recommande une meacuteticuleuse eacutevaluation clinique avant la

prescription du meacutedicament et un suivi reacutegulier par la suite

Chez les femmes qui prennent DIANE-35 lrsquoassociation drsquoobeacutesiteacute drsquohypertension et de diabegravete

est particuliegraverement dangereuse Si ces trois troubles surviennent en mecircme temps il faut choisir

un autre traitement contre lrsquoacneacute

Appareil geacutenito-urinaire

Les patientes qui preacutesentent des fibromes (leacuteiomyomes) doivent ecirctre surveilleacutees de pregraves En cas

drsquoaugmentation soudaine du volume drsquoun fibrome de douleur ou de sensibiliteacute agrave la pression il

faut abandonner le traitement

En cas de saignements vaginaux irreacuteguliers persistants il faut faire une eacutevaluation diagnostique

pour exclure la possibiliteacute de grossesse ou de neacuteoplasme

Systegraveme heacutematologique

Selon des eacutetudes eacutepideacutemiologiques il y aurait un lien entre la prise drsquoune association

œstroprogestative et lrsquoaugmentation du risque de maladies thrombotiques ou thromboemboliques

veineuses ou arteacuterielles telles qursquoinfarctus du myocarde thrombose veineuse profonde et

embolie pulmonaire ainsi que drsquoaccidents vasculaires ceacutereacutebraux Ces eacuteveacutenements surviennent

rarement

DIANE-35 comme toutes les associations œstroprogestatives accroicirct le risque de thromboembolie veineuse (TEV) La hausse du risque de TEV est maximale pendant la premiegravere

anneacutee ougrave une femme prend une association œstroprogestative ou recommence agrave prendre la mecircme

ou une autre association œstroprogestative (apregraves avoir cesseacute pendant au moins quatre semaines)

Les donneacutees drsquoune importante eacutetude de cohortes prospective agrave trois volets laissent entendre que

la hausse du risque est surtout preacutesente au cours des trois premiers mois La TEV menace le

pronostic vital et est mortelle dans 1 agrave 2 des cas

Selon un examen de la litteacuterature des cas de TEV non mortelle dont lrsquoincidence varie de 12 agrave 99 eacuteveacutenements pour 10 000 anneacutees-femmes ont eacuteteacute observeacutes chez des femmes prenant DIANE-

35 (Spitzer 2003)

De 1998 anneacutee du lancement de DIANE-35 jusqursquoagrave 2013 95 cas de TEV (thrombose veineuse

profonde embolie pulmonaire et accident vasculaire ceacutereacutebral) ont eacuteteacute signaleacutes agrave Santeacute Canada

ce qui eacutequivaut agrave une incidence de 107 eacuteveacutenement pour 10 000 anneacutees-femmes En tout 12 cas

mortels ont eacuteteacute signaleacutes Il faut souligner que la deacutetermination des taux de deacuteclaration sur la foi

des cas signaleacutes de faccedilon spontaneacutee apregraves la commercialisation sous-estime en geacuteneacuteral les

risques associeacutes aux traitements meacutedicamenteux

Une importante eacutetude de cohortes prospective agrave trois volets a montreacute qursquoil y avait environ huit agrave dix cas de TEV pour 10 000 anneacutees-femmes chez les utilisatrices drsquoassociations

œstroprogestatives agrave faible teneur en œstrogegravene (lt 50 μg drsquoeacutethinylestradiol) Selon les plus

reacutecentes donneacutees il y aurait environ 44 cas de TEV pour 10 000 anneacutees-femmes chez les

femmes qui ne prennent pas drsquoassociation œstroprogestative et ne sont pas enceintes et de 20 agrave

30 cas pour 10 000 anneacutees-femmes chez les femmes enceintes ou en postpartum

Les eacutetudes eacutepideacutemiologiques donnent agrave penser que le risque de TEV associeacute agrave DIANE-35 serait

de 15 agrave 2 fois plus eacuteleveacute que celui associeacute aux contraceptifs oraux combineacutes contenant du

leacutevonorgestrel et pourrait ecirctre semblable agrave celui associeacute aux produits contenant du deacutesogestrel ou

de la drospireacutenone

Le risque global de TEV chez les utilisatrices drsquoassociations œstroprogestatives agrave faible teneur

en œstrogegravene (lt 50 μg drsquoeacutethinylestradiol) est de deux agrave trois fois plus eacuteleveacute que chez les femmes

qui ne prennent pas drsquoassociation œstroprogestative et ne sont pas enceintes et demeure infeacuterieur

au risque associeacute agrave la grossesse et agrave lrsquoaccouchement

Une TEV se manifestant par une thrombose veineuse profonde (TVP) etou une embolie

pulmonaire (EP) peut survenir pendant la prise de toute association œstroprogestative

Dans de tregraves rares cas une thrombose a eacuteteacute signaleacutee dans drsquoautres vaisseaux sanguins (p ex

dans les veines et artegraveres heacutepatiques meacutesenteacuteriques reacutenales ceacutereacutebrales ou reacutetiniennes) chez des

utilisatrices drsquoassociations œstroprogestatives

Les symptocircmes de TVP sont notamment tumeacutefaction unilateacuterale de la jambe ou le long drsquoune veine de la jambe douleur ou sensibiliteacute de la jambe parfois ressentie seulement en station

debout ou pendant la marche augmentation de la sensation de chaleur dans la jambe toucheacutee et

rougeur ou deacutecoloration de la peau de la jambe

Les symptocircmes drsquoEP sont notamment apparition soudaine et inexpliqueacutee drsquoun essoufflement ou

drsquoune respiration rapide toux soudaine avec expectoration possible de sang douleur thoracique vive pouvant ecirctre aggraveacutee par lrsquoinspiration profonde sentiment drsquoanxieacuteteacute grave sensation de tecircte leacutegegravere ou graves eacutetourdissements et battements de cœur rapides ou irreacuteguliers Certains de

ces symptocircmes (p ex essoufflement et toux) sont aspeacutecifiques et pourraient ecirctre pris agrave tort pour

des troubles plus courants ou moins graves (p ex infections des voies respiratoires)

Lrsquoincidence de la thromboembolie arteacuterielle (TEA) chez les utilisatrices drsquoassociations

œstroprogestatives agrave faible teneur en œstrogegravene (lt 50 μg drsquoeacutethinylestradiol) est drsquoenviron un agrave trois cas pour 10 000 anneacutees-femmes Les accidents thromboemboliques arteacuteriels sont

notamment lrsquoaccident vasculaire ceacutereacutebral lrsquoocclusion vasculaire et lrsquoinfarctus du myocarde

Les symptocircmes drsquoaccident vasculaire ceacutereacutebral sont notamment engourdissement soudain ou

faiblesse soudaine du visage drsquoun bras ou drsquoune jambe surtout du mecircme cocircteacute du corps

confusion soudaine ou trouble soudain de lrsquoeacutelocution ou de la compreacutehension trouble de la vue uni- ou bilateacuteral soudain trouble soudain de la deacutemarche eacutetourdissements soudains ou perte

soudaine de lrsquoeacutequilibre ou de la coordination maux de tecircte soudains graves ou prolongeacutes sans

cause connue et perte de conscience ou eacutevanouissement avec ou sans crise drsquoeacutepilepsie Les

autres signes drsquoocclusion vasculaire sont notamment douleur enflure ou leacuteger bleuissement des

extreacutemiteacutes soudains et abdomen aigu

Les symptocircmes drsquoinfarctus du myocarde sont notamment douleur gecircne pression lourdeur

sensation de constriction ou de pleacutenitude du thorax du bras ou sous le corps du sternum douleur

irradiant au dos agrave la macircchoire agrave la gorge au bras ou agrave lrsquoestomac sensation de pleacutenitude

drsquoindigestion ou drsquoeacutetouffement transpiration nauseacutees vomissements ou eacutetourdissements

faiblesse anxieacuteteacute ou essoufflement extrecircme et battements de cœur rapides ou irreacuteguliers

Insuffisance heacutepatique

Nodules heacutepatiques

Heacutepatite C

Ictegravere

Les accidents thromboemboliques arteacuteriels peuvent menacer le pronostic vital ou ecirctre mortels

Autres facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV) ou arteacuterielle (TEA) ou drsquoaccident vasculaire ceacutereacutebral

Les facteurs biochimiques qui peuvent eacutevoquer une preacutedisposition heacutereacuteditaire ou acquise agrave la

thrombose veineuse ou arteacuterielle sont notamment la reacutesistance agrave la proteacuteine C activeacutee

lrsquohyperhomocysteacuteineacutemie le deacuteficit en antithrombine III le deacuteficit en proteacuteine C le deacuteficit en

proteacuteine S et les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine anticoagulant lupique)

Lorsqursquoil eacutevalue les risques et les bienfaits le meacutedecin doit tenir compte du fait que le traitement

convenable drsquoun trouble peut reacuteduire le risque connexe de thrombose Il doit eacutegalement noter que

le risque associeacute agrave la grossesse est supeacuterieur agrave celui associeacute aux associations œstroprogestatives agrave

faible teneur en œstrogegravene (lt 005 mg drsquoeacutethinylestradiol)

Foievoies biliairespancreacuteas

DIANE-35 est contre-indiqueacute chez les femmes qui preacutesentent une heacutepatopathie grave jusqursquoagrave la

normalisation des paramegravetres de la fonction heacutepatique Voir aussi la rubrique CONTRE-

INDICATIONS

Des nodules heacutepatiques (adeacutenome et hyperplasie nodulaire focale) ont eacuteteacute signaleacutes surtout chez

des femmes qui prenaient depuis longtemps une association œstroprogestative Bien que ces

leacutesions soient rares elles ont causeacute des heacutemorragies intra-abdominales mortelles et doivent ecirctre

envisageacutees en preacutesence drsquoune masse abdominale drsquoune douleur abdominale aigueuml ou de signes

drsquoheacutemorragie intra-abdominale

Il faut interrompre la prise de DIANE-35 avant drsquoentreprendre un reacutegime theacuterapeutique contre le

virus de lrsquoheacutepatite C incluant lrsquoombitasvir le paritapreacutevir et le ritonavir avec ou sans dasabuvir

(voir CONTRE-INDICATIONS et INTERACTIONS MEacuteDICAMENTEUSES) Au cours

des essais cliniques sur lrsquoemploi de lrsquoombitasvir du paritapreacutevir et du ritonavir avec ou sans

dasabuvir les eacuteleacutevations de lrsquoALT de 5 agrave plus de 20 fois supeacuterieures agrave la limite supeacuterieure de la

normale eacutetaient significativement plus freacutequentes chez les femmes en santeacute et les femmes

infecteacutees par le virus de lrsquoheacutepatite C qui prenaient des agents contenant de lrsquoeacutethinylestradiol On

peut reprendre le traitement par DIANE-35 environ deux semaines apregraves la fin du traitement

drsquoassociation contre le virus de lrsquoheacutepatite C

En cas drsquoanteacuteceacutedents manifestes drsquoictegravere cholostatique surtout pendant la grossesse il faut

prescrire un traitement diffeacuterent En cas de prurit geacuteneacuteraliseacute grave ou drsquoictegravere la femme doit cesser de prendre le meacutedicament jusqursquoagrave ce que le problegraveme ait disparu Si lrsquoictegravere est de type cholostatique il ne faut pas reprendre le traitement Chez les femmes qui prennent une

association œstroprogestative des modifications de la composition de la bile peuvent survenir et

une augmentation de lrsquoincidence des calculs biliaires a eacuteteacute signaleacutee

Œdegraveme de Quincke

Maladie du tissu conjonctif

Migraine et maux de tecircte

Maladie oculaire

Troubles eacutemotionnels

Systegraveme immunitaire

Les œstrogegravenes exogegravenes peuvent deacuteclencher ou exacerber des symptocircmes drsquoœdegraveme de Quincke

en particulier chez les femmes qui preacutesentent un œdegraveme de Quincke heacutereacuteditaire Il faut envisager

lrsquoabandon du meacutedicament

Chez certaines femmes la prise drsquoune association œstroprogestative a eacuteteacute associeacutee agrave la preacutesence de cellules LE et agrave un lupus eacuterytheacutemateux clinique Des cas drsquoexacerbation de la polyarthrite rhumatoiumlde et de la synovite ont eacuteteacute observeacutes

Systegraveme nerveux

Lrsquoapparition ou lrsquoexacerbation de migraines ou la survenue de maux de tecircte reacutecurrents

persistants ou intenses commande lrsquoarrecirct de la prise du meacutedicament et lrsquoeacutevaluation de la cause

Un astigmatisme eacutevolutif pouvant entraicircner un keacuteratococircne a eacuteteacute observeacute chez certaines femmes

myopes recevant des meacutedicaments de la classe des œstroprogestatifs Chez des femmes devenues

myopes vers lrsquoacircge de la puberteacute et chez qui la myopie srsquoest stabiliseacutee agrave lrsquoacircge adulte le risque

drsquoerreur de reacutefraction double ou triple apregraves environ six mois de traitement par une association

œstroprogestative Chez les femmes qui ont des anteacuteceacutedents familiaux drsquoastigmatisme myopique ou de keacuteratococircne et qui prennent une association œstroprogestative le trouble oculaire peut

eacutevoluer rapidement

Chez les femmes qui portent des verres de contact en cas drsquoalteacuterations de la vision ou de la

toleacuterance aux verres de contact une eacutevaluation par un ophtalmologiste srsquoimpose et un arrecirct

temporaire ou permanent du port de verres de contact doit ecirctre envisageacute

Consideacuterations peacuteri-opeacuteratoires

Complications thromboemboliques postopeacuteratoires

Chez les femmes qui prennent une association œstroprogestative le risque de complications

thromboemboliques apregraves une chirurgie lourde est plus eacuteleveacute Dans la mesure du possible la

patiente doit remplacer lrsquoassociation œstroprogestative par un traitement non hormonal au moins

un mois avant une chirurgie lourde non urgente Une fois sortie de lrsquohocircpital la femme doit attendre drsquoavoir ses premiegraveres regravegles avant de recommencer agrave prendre une association

œstroprogestative

Psychiatrie

Les patientes qui ont des anteacuteceacutedents de troubles eacutemotionnels surtout de deacutepression peuvent

ecirctre plus exposeacutees agrave la reacutecurrence de la deacutepression lorsqursquoelles prennent une association

Reacutetention aqueuse

Ameacutenorrheacutee

Retour agrave la fertiliteacute

Femmes enceintes

œstroprogestative En cas de deacutepression grave il faut essayer une autre meacutethode de traitement

ce qui pourrait aider agrave deacuteterminer srsquoil existe un lien de causaliteacute Chez les femmes souffrant drsquoun

syndrome preacutemenstruel les associations œstroprogestatives peuvent avoir des effets divers

allant de lrsquoatteacutenuation des symptocircmes agrave lrsquoaggravation du syndrome

Le meacutedicament peut causer une reacutetention aqueuse Une eacutetroite surveillance srsquoimpose chez les

femmes atteintes drsquoeacutepilepsie drsquoasthme ou de dysfonctionnement cardiaque ou reacutenal

Insuffisance reacutenale

DIANE-35 nrsquoa pas fait lrsquoobjet drsquoeacutetudes particuliegraveres chez les patientes atteintes drsquoinsuffisance reacutenale Selon les donneacutees disponibles il ne serait pas neacutecessaire de modifier le traitement chez

Fonction sexuellereproduction

Les femmes qui ont des anteacuteceacutedents drsquooligomeacutenorrheacutee drsquoameacutenorrheacutee secondaire ou de cycles

irreacuteguliers peuvent continuer drsquoavoir des cycles anovulatoires ou devenir ameacutenorrheacuteiques apregraves

avoir cesseacute de prendre une association œstroprogestative

Si une ameacutenorrheacutee surtout si elle est associeacutee agrave la galactorrheacutee dure six mois ou plus apregraves

lrsquoarrecirct de la prise drsquoune association œstroprogestative une eacutevaluation minutieuse de la fonction

hypothalamo-hypophysaire doit ecirctre effectueacutee

Apregraves lrsquoarrecirct du traitement on recommande agrave la femme drsquoattendre drsquoavoir eu au moins un cycle

spontaneacute normal avant de devenir enceinte afin que la date du deacutebut de la grossesse puisse ecirctre

deacutetermineacutee Dans lrsquointervalle il faut dire agrave la femme drsquoutiliser une meacutethode de contraception non

hormonale

Populations particuliegraveres

Les femmes enceintes ne doivent pas prendre drsquoassociations œstroprogestatives Il faut confirmer

que la femme nrsquoest pas enceinte avant drsquoamorcer le traitement En raison de lrsquoeffet antiandrogegravene de DIANE-35 une feacuteminisation des fœtus macircles a eacuteteacute observeacutee au cours drsquoexpeacuteriences sur

lrsquoanimal et pourrait survenir chez lrsquohumain

Des anomalies fœtales ont eacuteteacute signaleacutees chez les enfants de femmes qui avaient pris une

association œstroprogestative au deacutebut de la grossesse En cas de suspicion de grossesse faire un

test de grossesse degraves que possible

Femmes qui allaitent

Enfants

Examen physique et suivi

La prise drsquoune association œstroprogestative pendant lrsquoallaitement pourrait ecirctre agrave deacuteconseiller

Les composants hormonaux passent dans le lait maternel et peuvent en reacuteduire la quantiteacute et la

qualiteacute Les effets agrave long terme sur le deacuteveloppement de lrsquoenfant sont inconnus

En geacuteneacuteral chez les femmes qui arrivent agrave la fin de leurs anneacutees de feacuteconditeacute surtout celles de

35 ans et plus le risque de complications circulatoires et meacutetaboliques augmente graduellement

Par conseacutequent ces femmes doivent ecirctre suivies de pregraves ne doivent pas prendre une association

œstroprogestative pendant longtemps et ne doivent pas fumer On peut aussi envisager drsquoautres

formes de traitement chez elles

Les associations œstroprogestatives peuvent masquer le deacutebut du climategravere

Surveillance et eacutepreuves de laboratoire

Avant de prescrire une association œstroprogestative on doit effectuer une anamnegravese et un

examen physique complet comprenant la mesure de la tension arteacuterielle Il faut aussi examiner

les seins le foie les extreacutemiteacutes et les organes abdominaux et pelviens On doit aussi faire un test

de Papanicolaou si la femme est sexuellement active ainsi qursquoune analyse drsquourine

Il faut examiner de nouveau la patiente trois mois apregraves lui avoir prescrit une association

œstroprogestative Il faut par la suite lrsquoexaminer agrave intervalles reacuteguliers pendant le traitement Les

examens doivent ecirctre freacutequents si le risque drsquoeffets indeacutesirables est eacuteleveacute

REacuteACTIONS INDEacuteSIRABLES

Aperccedilu des reacuteactions indeacutesirables au meacutedicament

Une augmentation du risque des reacuteactions indeacutesirables graves suivantes a eacuteteacute associeacutee agrave la prise

drsquoassociations œstroprogestatives anomalies congeacutenitales

embolie pulmonaire

heacutemorragie ceacutereacutebrale

hypertension

infarctus du myocarde

leacutesions neuro-oculaires (p ex thrombose reacutetinienne et neacutevrite optique)

maladie de la veacutesicule biliaire

thromboembolie arteacuterielle et veineuse

thrombophleacutebite

thrombose ceacutereacutebrale

thrombose meacutesenteacuterique

tumeurs heacutepatiques

Les reacuteactions indeacutesirables qui suivent ont aussi eacuteteacute signaleacutees chez des patientes prenant des

associations œstroprogestatives Des nauseacutees et des vomissements qui sont en geacuteneacuteral les

reacuteactions indeacutesirables les plus freacutequentes surviennent chez environ 10 ou moins des patientes

au cours du premier cycle Les autres reacuteactions aux contraceptifs oraux qui sont en geacuteneacuteral

moins courantes ou ne surviennent qursquoagrave lrsquooccasion sont les suivantes

accentuation de la courbure de la corneacutee

ameacutenorrheacutee pendant et apregraves le traitement

augmentation de la taille drsquoun leacuteiomyome uteacuterin candidose vaginale

cataractes

chloasma ou meacutelasme pouvant persister

choreacutee

chute des cheveux

diminution de la toleacuterance aux glucides

diminution possible de la lactation si le meacutedicament est pris immeacutediatement apregraves

lrsquoaccouchement

dysfonctionnement reacutenal

dysmeacutenorrheacutee

eacuteruption heacutemorragique

eacuterythegraveme noueux

eacuterythegraveme polymorphe

eacutetat deacutepressif

eacutetourdissements

hirsutisme

hyperplasies endocervicales

ictegravere cholostatique

intoleacuterance aux verres de contact

maux de tecircte

microrragies

migraine

modification de lrsquoeacuterosion et de la seacutecreacutetion cervicales modification du flux menstruel

modifications de lrsquoappeacutetit modifications de la libido

modifications mammaires (sensibiliteacute augmentation du volume des seins seacutecreacutetion)

nervositeacute

neacutevrite optique

œdegraveme pancreacuteatite

pheacutenomegravene de Raynaud

porphyrie

prise ou perte de poids

rash (allergique)

rhinite

saignements intermenstruels

steacuteriliteacute temporaire apregraves lrsquoarrecirct du traitement symptocircmes eacutevocateurs du syndrome preacutemenstruel

symptocircmes gastro-intestinaux (tels que crampes abdominales et ballonnement)

syndrome eacutevoquant une cystite

syndrome heacutemolytique et ureacutemique

thrombose reacutetinienne

troubles auditifs

vaginite

en particulier chez les femmes qui preacutesentent un œdegraveme de Quincke heacutereacuteditaire

Reacuteactions indeacutesirables au meacutedicament au cours des essais cliniques

Puisque les essais cliniques sont meneacutes dans des conditions tregraves particuliegraveres la freacutequence des

reacuteactions indeacutesirables au cours des essais cliniques peut ne pas refleacuteter la freacutequence des

reacuteactions indeacutesirables en pratique clinique et ne doit pas ecirctre compareacutee agrave la freacutequence observeacutee

au cours des essais cliniques sur un autre meacutedicament Les renseignements sur les reacuteactions

indeacutesirables aux meacutedicaments qui viennent drsquoessais cliniques sont utiles pour cerner les effets

indeacutesirables lieacutes aux meacutedicaments et pour eacutevaluer leur freacutequence

DIANE-35 (aceacutetate de cyproteacuterone et eacutethinylestradiol) a eacuteteacute geacuteneacuteralement bien toleacutereacute au cours

des eacutetudes meneacutees aupregraves de 1563 femmes traiteacutees pendant des peacuteriodes de 6 agrave 36 cycles La

reacuteaction indeacutesirable la plus souvent signaleacutee a eacuteteacute la dysmeacutenorrheacutee (102 ) dont la freacutequence a

baisseacute avec le temps drsquoune faccedilon caracteacuteristique du traitement par les associations œstroprogestatives La nature et la freacutequence des autres effets signaleacutes ont aussi eacuteteacute semblables agrave celles signaleacutees avec les associations œstroprogestatives

EFFETS INDEacuteSIRABLES Nbre DE CYCLES1 FREacuteQUENCE ()

Dysmeacutenorrheacutee 23 426 102

Tensionsensibiliteacute mammaire 23 814 65

Maux de tecircte 23 810 52

Nervositeacute 23 827 44

Chloasma 23 112 42

Humeur deacutepressive 23 829 34

Baisse de la libido 23 821 31

Varicositeacutes 23 829 29

Nauseacutees 23 822 19

Œdegraveme 23 118 17

Eacutetourdissements 23 340 11

1 Nombre de cycles eacutevalueacutes

Reacuteactions indeacutesirables au meacutedicament signaleacutees depuis la commercialisation

Les reacuteactions indeacutesirables graves signaleacutees depuis la commercialisation de DIANE-35 sont les

suivantes thrombose veineuse profonde thrombose veineuse avec embolie pulmonaire

embolies arteacuterielles des extreacutemiteacutes et de la rate accident vasculaire ischeacutemique ceacutereacutebral

thrombose veineuse ceacutereacutebrale thrombose sinusale thrombose veineuse reacutetinienne crise

hypertensive migraine pancreacuteatite hyperplasie nodulaire focale du foie heacutematome sous-

capsulaire du foie adeacutenome heacutepatique carcinome heacutepatocellulaire carcinome primitif du canal

biliaire heacutepatite dystrophie heacutepatique cholangite enteacuterocolite muco-membraneuse cholestase

douleur abdominale crises eacutepileptiques symptocircmes de tumeur ceacutereacutebrale paralysie

brachiofaciale aigueuml hydroceacutephalie aigueuml syndrome maniaque hyperpathie reacuteactions

anaphylactoiumldes ascite diabegravete sucreacute leuceacutemie aigueuml et cancer du sein

Les reacuteactions indeacutesirables beacutenignes ci-dessous donneacutees en fonction du systegraveme ou de lrsquoappareil

ont eacuteteacute signaleacutees dans le cadre de la pharmacovigilance

Appareil cardiovasculaire maux de tecircte migraine phleacutebite superficielle palpitations

bouffeacutees congestives

Appareil digestif hyperplasie nodulaire focale tumeur heacutepatique heacutepatite ictegravere

heacutepatomeacutegalie sans anomalies des tests heacutepatiques nauseacutees diarrheacutee flatulence stomatite

œdegraveme des glandes salivaires

Appareil geacutenito-urinaire troubles menstruels kyste de lrsquoovaire myome dysplasie du col de

lrsquouteacuterus vaginite infection des voies urinaires accouchement preacutematureacute avortement

avortement passant inaperccedilu et insuffisance placentaire

Meacutetabolisme anomalies des enzymes heacutepatiques hyperthyroiumldie hyperprolactineacutemie

Systegraveme nerveux deacutepression baisse de la libido nervositeacute insomnie somnolence confusion

hypestheacutesie parestheacutesie convulsions (chez les patientes ayant des anteacuteceacutedents drsquoeacutepilepsie)

troubles visuels symptocircmes drsquoirritation conjonctivale troubles auditifs

Peau alopeacutecie acneacute chloasma exanthegraveme eacuterythegraveme noueux stries neacutevrodermite allergie

cutaneacutee urticaire œdegraveme du visage prurit photosensibiliteacute plaques pigmentaires seacutecheresse de

la peau zona cellulite bosses sous-cutaneacutees eczeacutema liveacutedo taches bleues

INTERACTIONS MEacuteDICAMENTEUSES

Aperccedilu

La prise concomitante drsquoune association œstroprogestative et de certains autres meacutedicaments

peut modifier lrsquoeffet de lrsquoun ou lrsquoautre des meacutedicaments Les associations œstroprogestatives

comme DIANE-35 peuvent modifier le meacutetabolisme de certains autres meacutedicaments ce qui peut

causer une augmentation (p ex cyclosporine) ou une diminution (p ex lamotrigine) des

concentrations plasmatiques et tissulaires (voir Tableau 2 et Tableau 3) Avant de prescrire une

association œstroprogestative agrave une patiente il faut connaicirctre tous les meacutedicaments qursquoelle prend qursquoils soient ou non de prescription

Aucune eacutetude structureacutee sur les interactions entre DIANE-35 et drsquoautres meacutedicaments nrsquoa eacuteteacute

meneacutee

Interactions meacutedicament-meacutedicament

In vitro lrsquoeacutethinylestradiol est un inhibiteur reacuteversible des isoenzymes CYP2C19 CYP1A1 et

CYP1A2 ainsi qursquoun inhibiteur baseacute sur le meacutecanisme des isoenzymes CYP3A45 CYP2C8 et

CYP2J2 Au cours des eacutetudes cliniques lrsquoadministration drsquoun contraceptif hormonal contenant

de lrsquoeacutethinylestradiol nrsquoa pas fait augmenter ou a leacutegegraverement fait augmenter les concentrations

plasmatiques des substrats de lrsquoisoenzyme CYP3A4 (p ex midazolam) tandis qursquoil y a eu une augmentation leacutegegravere (p ex theacuteophylline) ou modeacutereacutee (p ex meacutelatonine et tizanidine) des

concentrations plasmatiques des substrats de lrsquoisoenzyme CYP1A2

Tableau 2 Meacutedicaments qui peuvent reacuteduire lrsquoeffet theacuterapeutique de DIANE-35 et augmenter lrsquoincidence

des saignements intermenstruels

Classe Meacutedicament Meacutecanisme preacutesumeacute

Antiacides Reacuteduction de lrsquoabsorption intestinale des progestatifs

Antibiotiques Ampicilline

Cotrimoxazole

Peacutenicilline (V)

Perturbation de la circulation enteacuteroheacutepatique cocirclon

irritable

Rifampicine Augmentation du meacutetabolisme des progestatifs

Acceacuteleacuteration preacutesumeacutee du meacutetabolisme des œstrogegravenes Chlorampheacutenicol

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Induction des enzymes microsomiques heacutepatiques

Perturbation de la circulation enteacuteroheacutepatique

Troleacuteandomycine Peut retarder le meacutetabolisme de DIANE-35 ce qui accroicirct

le risque drsquoictegravere cholostatique Anticonvulsivants Carbamazeacutepine

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

Meacutetabolisme rapide des œstrogegravenes et augmentation de la

liaison du progestatif et de lrsquoeacutethinylestradiol agrave la proteacuteine

porteuse des steacuteroiumldes sexuels (SHBG)

Antifongiques Griseacuteofulvine Stimulation possible du meacutetabolisme heacutepatique de

DIANE-35

Hypocholesteacuteroleacutemiants Clofibrate Reacuteduction des taux seacuteriques eacuteleveacutes de triglyceacuterides et de

cholesteacuterol ce qui reacuteduit lrsquoefficaciteacute de DIANE-35

Inhibiteurs de la proteacutease

du VHC

Boceacutepreacutevir

Teacutelapreacutevir

Pas encore confirmeacute

du VIH

Ritonavir Induction des enzymes microsomiques heacutepatiques

Inhibiteurs non

nucleacuteosidiques de la

transcriptase inverse

Neacutevirapine Induction des enzymes microsomiques heacutepatiques

Autres meacutedicaments Analgeacutesiques

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

Une reacuteduction de lrsquoefficaciteacute des associations œstroprogestatives a eacuteteacute signaleacutee mais nrsquoa pas encore eacuteteacute

confirmeacutee

Seacutedatifs et hypnotiques Barbituriques

Benzodiazeacutepines

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

Deux heures doivent seacuteparer la prise de DIANE-35 et celle drsquoun antiacide

Tableau 3 Modification de lrsquoaction drsquoautres meacutedicaments par les associations œstroprogestatives

Classe Meacutedicament Modification de lrsquoaction du

meacutedicament

Mesure proposeacutee

Alcool Augmentation possible des taux

drsquoeacutethanol ou drsquoaceacutetaldeacutehyde Utiliser avec prudence

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

Clonidine Augmentation de lrsquoeffet seacutedatif Utiliser avec prudence

Anticoagulants Tous Les associations œstroprogestatives

augmentent la concentration des

facteurs de coagulation et reacuteduisent

lrsquoefficaciteacute des anticoagulants Les

associations œstroprogestatives peuvent toutefois potentialiser lrsquoaction des anticoagulants chez certaines

patientes

Utiliser un autre traitement

de lrsquoacneacute

Anticonvulsivants Tous La reacutetention aqueuse peut accroicirctre le

risque de convulsions

de lrsquoacneacute Antidiabeacutetiques Hypoglyceacutemiants

oraux et insuline

Les associations œstroprogestatives

peuvent alteacuterer la toleacuterance au glucose

et accroicirctre la glyceacutemie

Surveiller la glyceacutemie

de lrsquoacneacute

Antihypertenseurs Guaneacutethidine et

meacutethyldopa

Lrsquoœstrogegravene cause une reacutetention

sodique et le progestatif nrsquoa pas

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

Becircta-bloquants Potentialisation de lrsquoeffet du meacutedicament (diminution du

meacutetabolisme)

Surveiller lrsquoeacutetat

cardiovasculaire

Antipyreacutetiques Aceacutetaminophegravene Augmentation du meacutetabolisme et de la

clairance reacutenale

Antipyrine Alteacuteration du meacutetabolisme

meacutedicament

AAS Les effets de lrsquoAAS peuvent ecirctre

reacuteduits par la prise agrave court terme drsquoune

association œstroprogestative

Il pourrait ecirctre neacutecessaire

drsquoaugmenter la dose drsquoAAS

en cas de traitement

prolongeacute par lrsquoAAS Acide

aminocaproiumlque

En theacuteorie une hypercoagulabiliteacute

peut survenir parce que les

associations œstroprogestatives augmentent les taux de facteurs de

coagulation

Eacuteviter la prise concomitante

Becircta-mimeacutetiques Isoproteacutereacutenol Les œstrogegravenes reacuteduisent la reacuteponse agrave

ces meacutedicaments

Lrsquoactiviteacute du meacutedicament

peut ecirctre excessive si

lrsquoassociation œstroprogestative est

abandonneacutee

Cafeacuteine Les effets de la cafeacuteine peuvent ecirctre

potentialiseacutes car les associations

œstroprogestatives peuvent alteacuterer le

meacutetabolisme heacutepatique de la cafeacuteine

Utiliser avec prudence

Hypocholesteacuteroleacute-

miants

Clofibrate Leur action peut ecirctre bloqueacutee par les

associations œstroprogestatives Les

associations œstroprogestatives peuvent aussi augmenter le

meacutetabolisme du clofibrate

drsquoaugmenter la dose du clofibrate

Corticosteacuteroiumldes Prednisone Augmentation marqueacutee des

concentrations seacuteriques

de lrsquoacneacute Cyclosporine Possibiliteacute drsquoaugmentation des

concentrations de cyclosporine et

drsquoheacutepatotoxiciteacute

Surveiller la fonction

heacutepatique Il pourrait ecirctre

neacutecessaire de reacuteduire la dose

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

On a montreacute que ce traitement eacutetait

associeacute agrave une augmentation des taux

drsquoALT de 5 agrave plus de 20 fois la limite

supeacuterieure de la normale chez les

femmes en bonne santeacute ou infecteacutees

par le VHC

Voir CONTRE-

INDICATIONS et MISES

EN GARDE ET

PREacuteCAUTIONS minus Foievoies

biliairespancreacuteas

Acide folique On a signaleacute que les associations

œstroprogestatives alteacuteraient le

meacutetabolisme des folates

La patiente pourrait devoir

accroicirctre sa consommation

drsquoacide folique ou prendre

un suppleacutement

Meacutepeacuteridine Augmentation possible de lrsquoanalgeacutesie

et de la deacutepression du SNC en raison

de la diminution du meacutetabolisme de la

meacutepeacuteridine

Associer avec prudence

Substance qui reacuteduisent la clairance de DIANE-35

meacutedicament

Pheacutenothiaziniques Toutes les

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

Les œstrogegravenes potentialisent lrsquoeffet

hyperprolactineacutemiant de ces

meacutedicaments

Utiliser drsquoautres

meacutedicaments ou une

association

œstroprogestative agrave plus faible dose En cas de

galactorrheacutee ou

drsquohyperprolactineacutemie utiliser un autre traitement

de lrsquoacneacute Seacutedatifs et

hypnotiques

Chlordiazeacutepoxide

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

Augmentation de lrsquoeffet (augmentation du meacutetabolisme)

Theacuteophylline Tous Reacuteduction de lrsquooxydation pouvant

entraicircner une toxiciteacute

Surveiller les concentrations

de theacuteophylline

Antideacutepresseurs

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

Augmentation des effets secondaires

(p ex la deacutepression)

Vitamine B12 On a signaleacute que les associations

œstroprogestatives pouvaient reacuteduire

les concentrations seacuteriques de

vitamine B12

de vitamine B12 ou prendre

un suppleacutement

On peut observer une induction enzymatique apregraves seulement quelques jours de traitement

Lrsquoinduction enzymatique maximale est en geacuteneacuteral observeacutee apregraves quelques semaines Lrsquoinduction enzymatique peut persister pendant environ quatre semaines apregraves lrsquoarrecirct du

traitement meacutedicamenteux

Lrsquoeacutetude de la prise concomitante drsquoassociations œstroprogestatives et de plusieurs inhibiteurs de

la proteacutease du VIH (p ex le ritonavir) ou du VHC (p ex le teacutelapreacutevir et le boceacutepreacutevir) et

inhibiteurs non nucleacuteosidiques de la transcriptase inverse (p ex la neacutevirapine) a reacuteveacuteleacute que dans

certains cas lrsquoASC (aire sous la courbe) moyenne de lrsquoœstrogegravene ou du progestatif eacutetait

significativement modifieacutee (augmentation ou diminution) Lrsquoefficaciteacute et lrsquoinnocuiteacute des

associations œstroprogestatives pourraient ecirctre alteacutereacutees Les pourvoyeurs de soins doivent

consulter la monographie de produit de chaque inhibiteur de la proteacutease du VIHVHC pour en

savoir davantage sur les interactions meacutedicament-meacutedicament

Les inhibiteurs puissants et modeacutereacutes de lrsquoisoenzyme CYP3A4 tels que les antifongiques azoleacutes

(p ex itraconazole voriconazole et fluconazole) le veacuterapamil les macrolides (p ex

clarithromycine et eacuterythromycine) le diltiazem et le jus de pamplemousse peuvent accroicirctre les

concentrations plasmatiques de lrsquoœstrogegravene du progestatif ou des deux

Tests heacutepatiques

Tests de la coagulation

Tests de la fonction thyroiumldienne

Lipoproteacuteines

On a montreacute que des doses drsquoentoricoxib de 60 agrave 120 mgjour font augmenter les concentrations

plasmatiques drsquoeacutethinylestradiol par un facteur de 14 et 16 respectivement quand elles sont

prises avec un contraceptif hormonal combineacute contenant 0035 mg drsquoeacutethinylestradiol

On a signaleacute que la prise concomitante de vitamine C (acide ascorbique) et drsquoune association

œstroprogestative produisait une augmentation significative des concentrations plasmatiques

Interactions meacutedicament-aliment

On nrsquoa pas deacutetermineacute si le meacutedicament avait des interactions avec des aliments

Interactions meacutedicament-herbe meacutedicinale

Les produits contenant du millepertuis commun (Hypericum perforatum) peuvent produire une

induction des enzymes heacutepatiques (cytochrome P450) et de la glycoproteacuteine p (un transporteur de

meacutedicaments) et reacuteduire lrsquoefficaciteacute des steacuteroiumldes contraceptifs Des saignements intermenstruels

peuvent aussi y ecirctre associeacutes

Effets du meacutedicament sur les eacutepreuves de laboratoire

Pour interpreacuteter les reacutesultats des eacutepreuves de laboratoire il faut savoir que la patiente prend une

association œstroprogestative Les reacutesultats des eacutepreuves ci-dessous peuvent ecirctre modifieacutes

Aspartate aminotransfeacuterase (AST) diverses eacuteleacutevations signaleacutees Phosphatase alcaline et

gamma-glutamyl transfeacuterase (GGT) leacutegegravere eacuteleacutevation

Eacuteleacutevation minime des reacutesultats pour des paramegravetres comme la prothrombine et les facteurs VII

VIII IX et X

Augmentation de la fixation de la thyroxine aux proteacuteines comme en teacutemoignent lrsquoeacuteleacutevation des

concentrations de thyroxine seacuterique totale et la diminution de la fixation de la T3 sur reacutesine

Leacutegegraveres modifications possibles des fractions du cholesteacuterol des lipoproteacuteines dont la porteacutee

clinique nrsquoest pas deacutemontreacutee

Gonadotropines

Preacutelegravevements tissulaires

Reacuteduction par les associations œstroprogestatives des concentrations drsquohormone luteacuteinisante

(LH) et drsquohormone folliculo-stimulante (FSH) deux semaines doivent srsquoeacutecouler entre lrsquoarrecirct de

la prise drsquoune association œstroprogestative et le dosage de ces hormones

Un pathologiste qui examine un preacutelegravevement chirurgical ou effectue un test de Papanicolaou doit

savoir si la patiente prend une association œstroprogestative

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

Consideacuterations posologiques

DIANE-35 (aceacutetate de cyproteacuterone et eacutethinylestradiol) ne doit pas ecirctre prescrit uniquement pour

la contraception En cas de doute quant agrave la fideacuteliteacute au traitement drsquoune patiente chez qui la contraception est neacutecessaire il faut envisager lrsquoutilisation drsquoune meacutethode de contraception non

hormonale

Dose recommandeacutee et reacuteglage de la posologie

Un cycle de traitement comporte 21 jours de prise du meacutedicament suivis de 7 jours sans

meacutedicament (soit trois semaines de traitement et une semaine sans traitement)

Premier traitement La patiente doit prendre un comprimeacute par jour pendant 21 jours de suite agrave

compter du premier jour du cycle menstruel (Pour le premier cycle de traitement seulement le

premier jour de lrsquoeacutecoulement menstruel est consideacutereacute comme le jour 1) Elle ne prend ensuite

aucun comprimeacute pendant sept jours (une semaine) Un saignement de retrait survient

habituellement pendant la semaine ougrave la patiente ne prend pas de comprimeacutes Le premier cycle

sera leacutegegraverement plus court que drsquohabitude mais tous les cycles suivants dureront quatre

semaines

Le premier comprimeacute de la plaquette que doit prendre la patiente doit venir de la partie

correspondant au jour voulu de la semaine (p ex laquo LUN raquo pour lundi) Elle doit prendre le

comprimeacute avec un liquide sans le croquer et agrave la mecircme heure chaque jour

Traitements suivants La patiente amorce tous les traitements de 21 jours suivants (soit

21 jours de prise du meacutedicament suivis de 7 jours sans meacutedicament) le mecircme jour de la semaine

ougrave elle a amorceacute le premier traitement La patiente entame la plaquette suivante sept jours apregraves

avoir cesseacute de prendre les comprimeacutes que le saignement de retrait ait cesseacute ou non

Dureacutee du traitement La dureacutee du traitement deacutepend de la graviteacute des symptocircmes

drsquoandrogeacutenisation et de leur reacuteponse au traitement Regravegle geacuteneacuterale le traitement doit durer

plusieurs mois car lrsquoacneacute peut ne pas srsquoatteacutenuer avant au moins trois mois La neacutecessiteacute de poursuivre le traitement par DIANE-35 doit ecirctre eacutevalueacutee peacuteriodiquement par le meacutedecin traitant

Une fois que les signes ont complegravetement disparu il faut mettre fin au traitement par DIANE-35

apregraves 3 ou 4 cycles

En cas de reacutecurrence des symptocircmes des semaines ou des mois apregraves lrsquoarrecirct de la prise des

comprimeacutes on peut reprendre le traitement par DIANE-35 Quand le traitement par DIANE-35

est repris (au moins quatre semaines apregraves lrsquoarrecirct de la prise des comprimeacutes) il faut tenir compte du risque accru de TEV (voir MISES EN GARDE ET PREacuteCAUTIONS)

Il faut exclure la possibiliteacute de grossesse avant de poursuivre le traitement par DIANE-35 chez

une femme qui a sauteacute ses regravegles Si on croit qursquoune femme est enceinte il faut abandonner le

traitement

Dose oublieacutee

On recommande de toujours prendre le comprimeacute DIANE-35 agrave la mecircme heure

Si la patiente oublie de prendre un comprimeacute agrave lrsquoheure habituelle elle doit le prendre dans les

douze heures suivantes au plus tard Si plus de douze heures se sont eacutecouleacutees elle doit jeter le

comprimeacute oublieacute et continuer de prendre les comprimeacutes agrave lrsquoheure habituelle pour ne pas avoir de

saignements de retrait preacutematureacutes au cours du cycle La patiente doit utiliser une meacutethode de

contraception non hormonale pour ne pas tomber enceinte ce qui exigerait lrsquoarrecirct immeacutediat du

traitement par DIANE-35

Lrsquoirreacutegulariteacute de la prise des comprimeacutes les vomissements ou les infections intestinales

accompagneacutees de diarrheacutee certains troubles meacutetaboliques tregraves rares et la prise concomitante

prolongeacutee de certains meacutedicaments peuvent reacuteduire lrsquoaction contraceptive de DIANE-35 (voir

INTERACTIONS MEacuteDICAMENTEUSES ndash Interactions meacutedicament-meacutedicament)

Administration

En cas de microrragies ou de saignements intermenstruels pendant les trois semaines de prise de

DIANE-35 la patiente doit continuer de prendre le meacutedicament Ces saignements sont

geacuteneacuteralement passagers et sans conseacutequence mais il faut recommander agrave la patiente de consulter

son meacutedecin srsquoils persistent

Exceptionnellement la patiente pourrait ne pas avoir de regravegles pendant les sept jours ougrave elle ne

prend pas de comprimeacutes Le cas eacutecheacuteant on doit lui recommander de ne pas recommencer agrave

prendre les comprimeacutes et de consulter son meacutedecin

Bien qursquoune patiente qui respecte les directives drsquoutilisation de DIANE-35 soit tregraves peu

susceptible de tomber enceinte il faut exclure la possibiliteacute de grossesse avant de poursuivre le

traitement chez une femme qui nrsquoa pas de saignement de retrait Le cas eacutecheacuteant la patiente doit

consulter son meacutedecin et utiliser dans lrsquointervalle une meacutethode de contraception non hormonale

SURDOSAGE

Pour la prise en charge des cas de surdosage preacutesumeacute communiquer avec le centre antipoison

reacutegional

Aucun cas de surdosage par DIANE-35 (aceacutetate de cyproteacuterone et eacutethinylestradiol) nrsquoa eacuteteacute signaleacute Les symptocircmes possibles de surdosage sont nauseacutees vomissements et saignement de

retrait Il peut mecircme y avoir un saignement de retrait chez les jeunes filles qui nrsquoont pas eu leurs

premiegraveres regravegles si elles prennent accidentellement le produit meacutedicinal Il nrsquoexiste pas

drsquoantidote speacutecifique et le traitement doit ecirctre symptomatique et fondeacute sur les connaissances de

lrsquoaction pharmacologique des composants du meacutedicament

MODE DrsquoACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Meacutecanisme drsquoaction

DIANE-35 (aceacutetate de cyproteacuterone et eacutethinylestradiol) est une association œstroantiandrogeacutenique

destineacutee au traitement des troubles dermatologiques androgeacutenodeacutependants chez la femme

Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone est un composeacute steacuteroiumldien qui exerce une puissante activiteacute antiandrogegravene progestative et antigonadotrope Il produit son effet antiandrogegravene en bloquant les

reacutecepteurs androgeacuteniques Il reacuteduit aussi la synthegravese des androgegravenes en exerccedilant un effet de

reacutetroaction neacutegative sur lrsquoaxe hypothalamo-hypophyso-ovarien Lrsquoœstrogegravene que contient

DIANE-35 (lrsquoeacutethinylestradiol) accroicirct la concentration de la proteacuteine porteuse des steacuteroiumldes

sexuels (SHBG) ce qui reacuteduit les taux plasmatiques drsquoandrogegravenes libres Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone nrsquoa pas tendance agrave reacuteduire les concentrations de SHBG

Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone perturbe le cycle menstruel quand il est pris seul mais pas quand il est

associeacute agrave lrsquoeacutethinylestradiol De plus le traitement cyclique par DIANE-35 preacutevient lrsquoovulation et

la conception

Pharmacodynamique

Les ingreacutedients de DIANE-35 sont rapidement absorbeacutes apregraves la prise par voie orale En raison

de la longue demi-vie drsquoeacutelimination terminale de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone ses concentrations

plasmatiques quadruplent apregraves six agrave douze jours de prise quotidienne Le traitement prolongeacute

(36 mois) par DIANE-35 nrsquoa pas eu drsquoeffet significatif sur le meacutetabolisme lipidique Une

tendance agrave la hausse des taux plasmatiques de cholesteacuterol et de triglyceacuterides a eacuteteacute observeacutee Il y a

eu une leacutegegravere baisse des taux de lipoproteacuteines de basse densiteacute (LDL) et une hausse simultaneacutee

des taux de lipoproteacuteines de haute densiteacute (HDL)

Pharmacocineacutetique

Apregraves lrsquoadministration par voie orale de DIANE-35 ses deux composants (aceacutetate de

cyproteacuterone et eacutethinylestradiol) sont entiegraverement absorbeacutes Les concentrations plasmatiques

maximales sont atteintes dans un deacutelai de trente minutes agrave trois heures

Apregraves lrsquoatteinte des concentrations maximales il y a une deacutecroissance biphasique des

concentrations des deux composants les demi-vies drsquoeacutelimination plasmatique de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone eacutetant de deux agrave trois heures et drsquoenviron deux jours et celles de lrsquoeacutethinylestradiol

drsquoune agrave trois heures et drsquoenviron 24 heures La biodisponibiliteacute absolue de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone est de 100 et celle de lrsquoeacutethinylestradiol drsquoenviron 40 en raison drsquoune importante inactivation au premier passage pendant le processus drsquoabsorption La demi-vie

drsquoeacutelimination terminale de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone est environ deux fois plus longue que celle des autres progestatifs ce qui produit une concentration plasmatique stable drsquoaceacutetate de

cyproteacuterone apregraves lrsquoadministration de doses multiples

Le principal meacutetabolite de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone dans le plasma est 15β-hydroxyaceacutetate de

cyproteacuterone

Trente pour cent de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone et de ses meacutetabolites sont eacutelimineacutes dans lrsquourine et

70 dans les fegraveces la demi-vie drsquoeacutelimination eacutetant drsquoenviron deux jours Pour lrsquoeacutethinylestradiol

les valeurs correspondantes sont de 40 (urine) et 60 (fegraveces) et la demi-vie drsquoeacutelimination est

drsquoenviron 24 heures

Comme les deux steacuteroiumldes passent dans le lait maternel les nourrissons sont exposeacutes chaque jour

agrave environ 02 de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone et 002 de lrsquoeacutethinylestradiol que prend la megravere

Une eacutetude pharmacocineacutetique a eacuteteacute meneacutee sur la prise de DIANE-35 (2 mg drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et 0035 mg drsquoeacutethinylestradiol) une fois par jour pendant 21 jours par des fumeuses

et des non-fumeuses (8 patientes par groupe) Les deux composants ont rapidement eacuteteacute absorbeacutes

En raison de la longue demi-vie de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone la concentration plasmatique

minimale a environ quadrupleacute et lrsquoeacutetat drsquoeacutequilibre a eacuteteacute atteint de six agrave douze jours apregraves le deacutebut

de la prise Lrsquoaire sous la courbe (0-24 h) apregraves 21 jours avait tripleacute par rapport au 1er jour Les

concentrations plasmatiques drsquoeacutethinylestradiol nrsquoont pas changeacute du 1er au 21e jour

Lrsquoeacutethinylestradiol a fait doubler la concentration de transcortine (CBG) et quadrupler celle de proteacuteine porteuse des steacuteroiumldes sexuels (SHBG) On nrsquoa pas observeacute de diffeacuterences ente les

fumeuses et les non-fumeuses

CONSERVATION ET STABILITEacute

Conserver agrave tempeacuterature ambiante (15 agrave 25 oC)

INSTRUCTIONS PARTICULIEgraveRES DE MANIPULATION

Il nrsquoy a pas drsquoinstructions particuliegraveres de manipulation

PREacuteSENTATION COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

DIANE-35 est preacutesenteacute en plaquettes alveacuteoleacutees de 21 comprimeacutes Un comprimeacute contient 2 mg

drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et 0035 mg drsquoeacutethinylestradiol

Composition

Le comprimeacute contient 2 mg drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et 0035 mg drsquoeacutethinylestradiol Ingreacutedients

non meacutedicinaux amidon de maiumls lactose polyvidone steacutearate de magneacutesium et talc

Lrsquoenrobage du comprimeacute contient carbonate de calcium cire dioxyde de titane glyceacuterol oxyde

de fer jaune polyeacutethylegraveneglycol polyvidone saccharose et talc

Conditionnement

Les comprimeacutes DIANE-35 sont beiges ronds biconvexes et drageacuteifieacutes

Les comprimeacutes DIANE-35 sont offerts en plaquettes alveacuteoleacutees de 21 comprimeacutes

Aceacutetate de cyproteacuterone

PARTIE II RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES

RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES

Substance meacutedicamenteuse

Deacutenomination commune

Nom chimique

Formule et poids moleacuteculaires

Formule deacuteveloppeacutee

17-aceacutetoxy-6-chloro-12-meacutethylegravene-46-

pregnadiegravene-320-dione

C24H29ClO4

Proprieacuteteacutes physicochimiques Poudre blanche ou leacutegegraverement jaune

Insoluble dans lrsquoeau et franchement soluble dans le chloroforme et le dioxane Intervalle

de fusion 206 agrave 213 oC

Eacutethinylestradiol

Deacutenomination commune Eacutethinylestradiol

Nom chimique 19-norpregna-135(10)-trien-20-yne-317-

diol(17)

Formule et poids moleacuteculaires C20H24O2

Proprieacuteteacutes physicochimiques Poudre cristalline blanche ou blanc jaunacirctre

Insoluble dans lrsquoeau soluble dans lrsquoalcool

le chloroforme lrsquoeacutether lrsquohuile veacutegeacutetale et

les solutions alcalines Intervalle de

fusion 180 agrave 186 oC

ESSAIS CLINIQUES

Les donneacutees sur lrsquoefficaciteacute de DIANE-35 (2 mg drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et 0035 mg drsquoeacutethinylestradiol) proviennent de trois essais cliniques cleacutes meneacutes aupregraves de 1462 femmes

preacutesentant des symptocircmes drsquoandrogeacutenisation (tels qursquoacneacute seacuteborrheacutee et hirsutisme) et ayant

porteacute sur 23 549 cycles de traitement Apregraves trois mois de traitement par DIANE-35 le taux de

gueacuterisonameacutelioration des cas drsquoacneacute du visage eacutetait drsquoau moins 38 Lrsquoameacutelioration ayant eacuteteacute continue pendant toute la peacuteriode de traitement au bout de neuf cycles il y avait ameacutelioration ou

normalisation chez la plupart des patientes Selon lrsquoeacutevaluation faite apregraves douze cycles de

traitement le taux drsquoameacuteliorationgueacuterison eacutetait de 91 et le taux de gueacuterison totale de 68

Apregraves 36 cycles de traitement tous les cas drsquoacneacute du visage eacutetaient totalement gueacuteris

Un profil drsquoefficaciteacute semblable a eacuteteacute observeacute dans les cas drsquoacneacute du dos et de la poitrine Encore une fois apregraves trois mois de traitement par DIANE-35 il y avait ameacutelioration ou gueacuterison dans

35 agrave 55 des cas Lrsquoameacutelioration srsquoest poursuivie jusqursquoagrave la fin du traitement de sorte qursquoapregraves

neuf agrave douze mois de traitement il y avait ameacuteliorationgueacuterison dans 83 agrave 100 des cas

Les symptocircmes associeacutes agrave lrsquoandrogeacutenisation (seacuteborrheacutee et hirsutisme) se sont aussi atteacutenueacutes

pendant toute la dureacutee du traitement au cours des trois mecircmes essais cliniques Au bout de neuf

cycles de 61 agrave 87 des femmes prenant DIANE-35 avaient les cheveux et la peau moins gras

Il a fallu plus de temps pour que lrsquoatteacutenuation de lrsquohirsutisme soit significative mais il y a eu une

Effets antiandrogegravenes

Effets progestatifs et antigonadotropes

tendance agrave lrsquoameacutelioration tout au long du traitement et aucun signe de plafonnement Apregraves

36 cycles de traitement par DIANE-35 il y avait une atteacutenuation de la pilositeacute du visage de la

poitrine et de lrsquoabdomen chez respectivement 60 95 et 82 des patientes

PHARMACOLOGIE DEacuteTAILLEacuteE

DIANE-35 contient deux principes actifs lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone et lrsquoeacutethinylestradiol des

steacuteroiumldes syntheacutetiques qui des points de vue de la structure et de la fonction sont respectivement

semblables agrave la progesteacuterone et agrave lrsquoestradiol des hormones sexuelles endogegravenes

PHARMACOLOGIE ANIMALE

Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone est un deacuteriveacute de la 17-hydroxyprogesteacuterone qui a de puissantes

proprieacuteteacutes progestatives antigonadotropes et antiandrogegravenes

Selon tous les tests classiques drsquoeacutevaluation des activiteacutes progestatives le composeacute est tregraves

efficace Chez la lapine les doses seuils qui provoquent une transformation de lrsquoendomegravetre pendant la phase prolifeacuterative (test de Clauberg) sont de 0003 agrave 001 mg quand le composeacute est

administreacute par voie orale et de 0003 mg quand il est administreacute par voie geacuteneacuterale Il est environ

100 fois plus efficace que la progesteacuterone quand il est administreacute par voie geacuteneacuterale et plus de

3000 fois plus efficace quand il est administreacute par voie orale Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone est

environ 100 fois plus puissant que la progesteacuterone pour le maintien de la grossesse Il est aussi

efficace pour inhiber lrsquoœstrus permanent que provoque lrsquoadministration drsquoundeacutecylate drsquoestradiol chez des rates ovariectomiseacutees et augmenter la concentration vaginale drsquoacide sialique chez des

souris ovariectomiseacutees

Comme tous les puissants progestatifs lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone a des proprieacuteteacutes

antigonadotropes qui peuvent ecirctre mises en eacutevidence par le test drsquoinhibition de lrsquoovulation et le test drsquoinhibition testiculaire Lrsquoeffet anti-ovulatoire de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone apregraves

lrsquoadministration par voie orale ou sous-cutaneacutee est environ trois fois plus marqueacute que celui de la

progesteacuterone et est comparable agrave celui de la noreacutethisteacuterone et de lrsquoaceacutetate de noreacutethisteacuterone

Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone nrsquoa pas que des effets progestatifs il a aussi des effets antiandrogegravenes

Il inhibe les effets des androgegravenes endogegravenes ou exogegravenes par liaison compeacutetitive aux reacutecepteurs

des androgegravenes dans les organes cibles Chez les animaux de laboratoire lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone produit une reacuteduction proportionnelle agrave la dose du poids des glandes preacuteputiales et

une atrophie proportionnelle agrave la dose des glandes sexuelles annexes (prostate veacutesicules

seacuteminales) ainsi qursquoune atrophie du canal deacutefeacuterent et de lrsquoeacutepididyme Il inhibe la spermatogenegravese de faccedilon proportionnelle agrave la dose ce qui produit une steacuteriliteacute mais lrsquoatrophie

des cellules de Leydig nrsquoest que leacutegegravere Chez le rat macircle la puberteacute est preacutevenue ou retardeacutee

Lorsqursquoil est administreacute agrave des rates gravides lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone perturbe la diffeacuterenciation

sexuelle deacutependante de la testosteacuterone chez les fœtus macircles (feacuteminisation intra-uteacuterine de graviteacute

variable) Chez le rat et la rate lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone retarde la maturation et la croissance en

longueur du squelette Ces effets sont attribuables au retard de lrsquoossification du cartilage de conjugaison deacutependante des hormones sexuelles (androgegravenes et œstrogegravenes) Les antiandrogegravenes

inhibent surtout la prolifeacuteration des cellules peacuteripheacuteriques des glandes seacutebaceacutees Lrsquoadministration

drsquoaceacutetate de cyproteacuterone agrave des gerbilles macircles intactes ou agrave des gerbilles castreacutees recevant des

androgegravenes entraicircne une diminution marqueacutee de la fonction des glandes seacutebaceacutees

Lrsquoeacutethinylestradiol est un puissant œstrogegravene Ses caracteacuteristiques sont semblables agrave celles de

lrsquoestradiol mais contrairement agrave celui-ci lrsquoeacutethinylestradiol est tregraves efficace lorsqursquoil est

administreacute par voie orale En effet la puissance relative de lrsquoeffet antigonadotrope et

anticonceptionnel (p ex inhibition de lrsquoovulation et de lrsquoimplantation) de lrsquoeacutethinylestradiol administreacute par voie orale est de trois agrave trente fois supeacuterieure agrave celle de lrsquoestradiol administreacute par

voie orale

Lrsquoeacutethinylestradiol exerce des effets semblables agrave ceux drsquoautres œstrogegravenes sur le meacutetabolisme

des glucides des proteacuteines et des lipides chez les rats il produit une augmentation importante

de la teneur du foie en glycogegravene et du taux seacuterique de triglyceacuterides et une diminution du taux

seacuterique de cholesteacuterol Il produit aussi une augmentation leacutegegravere mais significative du poids du

foie Apregraves un mois de traitement on observe en outre une augmentation du taux de

phospholipides Les effets sur le meacutetabolisme des lipides et des glucides peuvent ecirctre attribueacutes agrave

une activiteacute glucocorticoiumlde indirecte des œstrogegravenes Il est bien eacutetabli que chez le rat les

œstrogegravenes stimulent les glandes surreacutenales et reacuteduisent les taux de corticoiumldes Lrsquoaugmentation

des taux de glucocorticoiumldes pourrait ecirctre responsable drsquoune induction de la gluconeacuteogenegravese associeacutee agrave une hyperglyceacutemie agrave jeun

PHARMACOLOGIE HUMAINE

Les actions suivantes associeacutees aux effets antiandrogegravenes de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone ont eacuteteacute observeacutees chez la femme inhibition de lrsquoactiviteacute des glandes seacutebaceacutees suppression des signes

drsquoandrogeacutenisation et drsquoautres symptocircmes connexes

Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone est aussi un puissant progestatif et produit un effet antigonadotrope Il

intervient dans lrsquoaxe hypothalamo-hypophysaire en inhibant la hausse de la seacutecreacutetion drsquohormone luteacuteinisante (LH)

TOXICOLOGIE

Voir PHARMACOLOGIE DEacuteTAILLEacuteE

Eacutetudes de toxiciteacute aigueuml

Eacutetudes de toxiciteacute chronique

Toxiciteacute aigueuml de lrsquoassociation aceacutetate de cyproteacuterone-eacutethinylestradiol administreacutee dans un

rapport de 401

Espegravece Voie orale

(mgkg)

Voie intrapeacuteritoneacuteale

(mgkg)

Voie sous-cutaneacutee

(mgkg)

Souris gt 3300 gt 2500 gt 2500

Rat gt 2600 14002 nd

Chien gt 10001 nd nd

1 Aucun des animaux nrsquoest mort Il y a eu des pertes vaginales sanglantes chez une des chiennes 2 Une apathie a eacuteteacute observeacutee chez les animaux Lrsquoautopsie a mis en eacutevidence une eacuterosion de la muqueuse gastrique et une

neacutecrose heacutepatique possible

nd non deacutetermineacute

Deux eacutetudes de toxiciteacute chronique ont eacuteteacute meneacutees sur des groupes de rats (10sexegroupe) et de

chiens (3sexegroupe) pour deacuteterminer les effets de lrsquoadministration par gavage quotidien

pendant douze semaines de doses de 00 0041 041 ou 41 mgkgjour de lrsquoassociation aceacutetate de cyproteacuterone-eacutethinylestradiol administreacutee dans un rapport de 401

Deux rates sont mortes pendant les six premiegraveres semaines de traitement Lrsquoautopsie nrsquoa pas mis

en eacutevidence de modifications macroscopiques lieacutees au traitement Il y a eu une reacuteduction lieacutee agrave la

dose de la prise de poids chez les macircles en raison de lrsquoalteacuteration de lrsquoefficience de lrsquoassimilation

des aliments Une alopeacutecie a eacuteteacute observeacutee chez les macircles en raison drsquoune atrophie des follicules

pileux et de la reacuteduction de leur nombre

Chez les rates on a observeacute une reacuteduction lieacutee agrave la dose de lrsquoindex de prothrombine agrave la

semaine 11 Une reacuteduction significative de nombre total de globules blancs associeacutee agrave une

reacuteduction du nombre de lymphocytes a eacuteteacute observeacutee chez les macircles recevant la plus forte dose

mais elle nrsquoeacutetait pas lieacutee agrave la dose

Il y a aussi eu une reacuteduction des poids absolu et relatif de la prostate et des veacutesicules seacuteminales

chez les macircles et de lrsquouteacuterus des ovaires et des glandes surreacutenales chez les femelles Aucune

modification histopathologique de ces organes nrsquoa eacuteteacute observeacutee Lrsquoexamen histopathologique a reacuteveacuteleacute qursquoil y avait chez les macircles une hausse des lipides dans les heacutepatocytes peacuteriportaux et une

reacuteduction du glycogegravene centrolobulaire

Le traitement a eacuteteacute geacuteneacuteralement bien toleacutereacute Il nrsquoa produit aucun effet ni signe clinique Il y a eu

une reacuteduction lieacutee au traitement des concentrations seacuteriques de potassium apregraves huit et douze

Souris

Pouvoir carcinogegravene

semaines mais les concentrations eacutetaient toujours dans les limites de la normale Aucun animal

nrsquoest mort Les changements suivants ont eacuteteacute jugeacutes lieacutes au traitement

- hyperplasie de lrsquoendomegravetre agrave toutes les doses - leacutegegravere keacuteratinisation de la muqueuse vaginale agrave la plus forte dose (41 mgkgjour)

- deacuteveloppement anormalement avanceacute des glandes mammaires agrave toutes les doses chez les

femelles ainsi qursquoagrave la dose meacutediane et agrave la plus forte dose chez les macircles - inhibition de la spermatogenegravese agrave la plus forte dose

- augmentation des eacuteleacutements du tissu conjonctif dans lrsquoeacutepididyme avec atrophie de lrsquoeacutepitheacutelium canalaire agrave la plus forte dose chez les macircles

- inhibition du deacuteveloppement de la glande prostatique agrave la dose meacutediane et agrave la plus forte

- hyperplasie focale de la zone glomeacuteruleacutee de la corticosurreacutenale associeacutee agrave une atrophie de

la zone fasciculeacuteereacuteticuleacutee de la corticosurreacutenale agrave la plus forte dose chez les macircles et les

femelles

Au cours de deux eacutetudes du pouvoir carcinogegravene meneacutees sur des souris et des rats diverses doses

drsquoaceacutetate de cyproteacuterone (ACP) ont eacuteteacute administreacutees seules ou en association agrave lrsquoeacutethinylestradiol (EE2) Les animaux ont eacuteteacute partageacutes en sept groupes contenant un nombre eacutegal de macircles et de

femelles (voir le tableau ci-dessous)

(mgkgjour) Groupe 1 Groupe 2 Groupe 3 Groupe 4 Groupe 5 Groupe 6 Groupe 7

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

Les produits eacutetudieacutes ont eacuteteacute meacutelangeacutes aux aliments des animaux

Chez des souris on a eacutetudieacute pendant 105 semaines lrsquoeffet carcinogegravene de lrsquoadministration par

voie orale (meacutelange aux aliments) de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone seul ou en association agrave lrsquoeacutethinylestradiol (association aceacutetate de cyproteacuterone-eacutethinylestradiol administreacutee dans un

rapport de 401)

Dans les groupes recevant la plus forte dose (groupes 4 et 7) on a observeacute une rareacutefaction ou une

chute des poils pendant la majeure partie de lrsquoeacutetude Il y a eu une leacutegegravere reacuteduction de la prise de poids par rapport aux valeurs teacutemoins chez les femelles du groupe 4 et les macircles et les femelles

du groupe 7 La consommation drsquoaliments a en geacuteneacuteral eacuteteacute semblable dans tous les groupes

Les constatations suivantes eacutetaient peut-ecirctre lieacutees au traitement hausse de lrsquoincidence des

masses ou nodules cutaneacutes et alopeacutecie chez les femelles des groupes 5 6 et 7 augmentation du

volume de lrsquohypophyse chez les macircles et les femelles du groupe 7 masses ou nodules heacutepatiques

avec modifications testiculaires chez les macircles du groupe 7

Pouvoir mutagegravene

Teacuteratologie

Lrsquoexamen histologique a mis en eacutevidence des modifications morphologiques lieacutees au composeacute de

nature prolifeacuterative (nodules hyperplasiques du foie hypertrophie etou hyperplasie

heacutepatocytaire ou neacutecrose chez les femelles et atrophie de la prostate et des veacutesicules seacuteminales

chez les macircles du groupe 7 hyperplasie lobulaire des glandes mammaires chez les macircles et les

femelles du groupe 7 ) etou neacuteoplasique (adeacutenomes drsquoorigine hypophysaire chez les macircles et les

femelles du groupe 7 et adeacutenocarcinome drsquoorigine mammaire chez les femelles du groupe 7)

Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone seul ou en association agrave lrsquoeacutethinylestradiol a eacuteteacute administreacute par voie alimentaire agrave des rats pendant 104 semaines aux doses donneacutees ci-dessus

On a observeacute une rareacutefaction ou une chute des poils chez les macircles du groupe 4 et les macircles et

les femelles du groupe 7 Il y a eu une reacuteduction de la prise de poids et de la consommation

moyenne drsquoaliments chez les macircles des groupes 4 6 et 7 et les femelles des groupes 6 et 7 Une baisse des taux moyens drsquoheacutemoglobine et drsquoheacutematocrite apregraves 18 et 24 mois et une leacutegegravere baisse du nombre total moyen drsquoeacuterythrocytes apregraves 24 mois ont eacuteteacute observeacutees chez les macircles du

groupe 7 Les taux moyens de SGOT de SGPT et de phosphatases alcalines ont leacutegegraverement varieacute

ou modeacutereacutement augmenteacute apregraves 3 6 12 18 et 24 mois Une reacuteduction du volume urinaire a eacuteteacute

observeacutee apregraves 18 et 24 mois Apregraves 24 mois lrsquoincidence des cataractes eacutetait plus eacuteleveacutee chez les

rats du groupe 7

Les leacutesions macroscopiques consideacutereacutees comme lieacutees au meacutedicament eacutetaient les suivantes

hausse de lrsquoincidence des masses etou nodules sous-cutaneacutes deacutecoloration du foie et formation

de nodules heacutepatiques (groupes 6 et 7) atrophie des testicules des veacutesicules seacuteminales et de la

prostate (groupes 4 5 6 et 7) et augmentation du volume de lrsquohypophyse surtout chez les macircles

(groupes 5 6 et 7)

Lrsquoexamen microscopique a reacuteveacuteleacute qursquoil y avait davantage de modifications heacutepatiques (nodules

hyperplasiques prolifeacuteration des canaux biliaires accumulation de pigments dans le cytoplasme

des cellules de revecirctement sinusoiumldales et hypertrophie etou hyperplasie heacutepatocytaire) chez les

animaux du groupe 7 Dans ce groupe il y a eu davantage de leacutesions des organes reproducteurs

chez les macircles ainsi que de leacutesions reacutenales Lrsquoincidence des neacuteoplasmes mammaires (adeacutenomes

adeacutenocarcinomes) a eacuteteacute plus eacuteleveacutee chez les macircles et les femelles des groupes 6 et 7

Lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone nrsquoa pas eu drsquoeffet mutagegravene in vitro (Salmonella typhimurium) ni

in vivo (test du micronoyau chez le singe)

Deux eacutetudes ont eacuteteacute meneacutees chez le rat et le lapin pour deacuteterminer le pouvoir embryotoxique et

feacuteminisant de lrsquoassociation eacutethinylestradiol-aceacutetate de cyproteacuterone (EE2-ACP) Le tableau

ci-dessous preacutesente les doses administreacutees

Eacutetudes particuliegraveres

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

On a administreacute une association drsquoeacutethinylestradiol et drsquoaceacutetate de cyproteacuterone par gavage agrave des

rates du 6e au 15e jour apregraves lrsquoaccouplement pour deacuteterminer son pouvoir embryotoxique et

feacuteminisant Lrsquoadministration de 041 et 41 mgkgjour a produit une reacuteduction leacutegegravere ou modeacutereacutee de la prise de poids moyenne Une plus forte proportion (29 ) des fœtus des rates recevant la plus forte dose (41 mgkgjour) ont preacutesenteacute des alteacuterations du squelette jugeacutees lieacutees au

meacutedicament Aucun signe drsquoeffet feacuteminisant nrsquoa eacuteteacute observeacute dans les groupes eacutetudieacutes

lapines du 6e au 18e jour apregraves lrsquoaccouplement pour deacuteterminer son pouvoir embryotoxique et

feacuteminisant Lrsquoadministration de 041 et 41 mgkgjour a produit une reacuteduction leacutegegravere modeacutereacutee

ou marqueacutee de la prise de poids moyenne Chez les lapines recevant la plus forte dose

(41 mgkgjour) il y a eu reacutesorption totale drsquoenviron 85 des embryons implanteacutes Le poids

moyen des fœtus vivants a aussi eacuteteacute moindre chez les lapines recevant la plus forte dose Aucun

signe drsquoeffet feacuteminisant nrsquoa eacuteteacute observeacute dans les groupes eacutetudieacutes

Deux autres eacutetudes ont eacuteteacute meneacutees chez le rat et le lapin pour deacuteterminer le pouvoir feacuteminisant de

lrsquoassociation eacutethinylestradiol-aceacutetate de cyproteacuterone (EE2-ACP)

Des groupes de cinq rates ont reccedilu par voie intragastrique du 13e au 20e jour apregraves

lrsquoaccouplement 00 0041 41 ou 41 mgkgjour drsquoune association eacutethinylestradiol-aceacutetate de

cyproteacuterone (140) sous forme de suspension microcristalline

Un effet feacuteminisant lieacute agrave la dose a eacuteteacute observeacute apregraves lrsquoadministration de 041 41 ou

410 mgkgjour Chez les rates recevant la plus forte dose le taux de reacutesorption a eacuteteacute

significativement plus eacuteleveacute et la prise de poids a eacuteteacute beaucoup moindre On a aussi observeacute une

feacuteminisation de 100 des fœtus des rates recevant la plus forte dose

Compte tenu de lrsquoeffet antiandrogegravene de lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone et de lrsquoeffet œstrogeacutenique de lrsquoeacutethinylestradiol lrsquoassociation a un effet feacuteminisant sur les fœtus macircles apregraves lrsquoadministration

drsquoune dose de 041 mgkgjour On a deacutetermineacute que le seuil de survenue de cet effet chez le rat

eacutetait drsquoentre 0041 et 041 mgkgjour

Des groupes de cinq lapines ont reccedilu par voie intragastrique du 13e au 29e jour apregraves

lrsquoaccouplement 00 0041 041 123 41 ou 410 mgkgjour drsquoune association eacutethinylestradiol-

aceacutetate de cyproteacuterone (140) sous forme de suspension microcristalline

On nrsquoa pas observeacute drsquoeffet toxique chez les lapines et les fœtus apregraves lrsquoadministration drsquoune dose de 0041 mgkgjour

Lrsquoadministration de 041 123 41 ou 410 mgkgjour a eu un effet embryotoxique marqueacute et lieacute

agrave la dose se manifestant par une hausse du nombre de fœtus morts par porteacutee Apregraves

lrsquoadministration de 123 41 ou 410 mgkgjour le nombre de reacutesorptions augmentait beaucoup

avec la dose Apregraves lrsquoadministration de 410 mgkgjour seules des reacutesorptions totales ont eacuteteacute

observeacutees

Parallegravement aux constatations ci-dessus on a observeacute une reacuteduction lieacutee agrave la dose du poids des

fœtus (123 et 41 mgkgjour) et une reacuteduction marqueacutee de la prise de poids chez les lapines

recevant la plus forte dose

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EFFICACEMENT ET SANS DANGER

RENSEIGNEMENTS SUR LE MEacuteDICAMENT POUR LES PATIENTES

PrDIANEreg-35

Comprimeacutes drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et drsquoeacutethinylestradiol

Lisez attentivement ce deacutepliant avant de commencer agrave prendre DIANE-35 et chaque fois que

vous faites renouveler votre ordonnance Comme le deacutepliant est un reacutesumeacute il ne contient pas

tous les renseignements sur le meacutedicament Posez agrave votre meacutedecin des questions sur votre

maladie et son traitement et demandez-lui srsquoil y a de nouveaux renseignements sur DIANE-35

Nrsquoutilisez pas DIANE-35 si vous avez ou avez deacutejagrave eu un caillot de sang une douleur ou

une enflure dans les veines ou une rougeur de la peau situeacutee au-dessus drsquoune veine dans

les jambes les poumons ou ailleurs

Chez les femmes qui prennent DIANE-35 il semble y avoir un risque plus eacuteleveacute de

caillots de sang que chez celles qui prennent des pilules anticonceptionnelles contenant

du leacutevonorgestrel Le risque de caillots de sang associeacute agrave DIANE-35 semble ecirctre similaire

au risque associeacute aux pilules anticonceptionnelles qui contiennent du deacutesogestrel et de la

drospireacutenone Les caillots de sang peuvent dans de rares cas entraicircner la mort

Ne prenez pas drsquoautres œstrogegravenes ou progestatifs (seuls ou en association) si vous

prenez DIANE-35

Ne prenez pas DIANE-35 uniquement pour la contraception

Le meacutedecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer de prendre

DIANE-35 Vous devez cesser de le prendre de trois ou quatre mois apregraves la disparition

complegravete des signes

Le tabagisme accroicirct le risque drsquoeffets secondaires graves sur le cœur et les vaisseaux

sanguins en particulier chez les femmes qui prennent DIANE-35 ou une association

œstroprogestative Les femmes qui prennent DIANE-35 ne devraient pas fumer

Ne prenez pas DIANE-35 si vous prenez lrsquoombitasvir le paritapreacutevir et le ritonavir avec ou sans dasabuvir pour le traitement de lrsquoheacutepatite C Utiliser ces meacutedicaments avec

DIANE-35 pourrait entraicircner des troubles heacutepatiques tels qursquoune augmentation de lrsquoALT

une enzyme heacutepatique Vous devriez pouvoir recommencer agrave prendre DIANE-35 environ

deux semaines apregraves la fin du traitement drsquoassociation contre lrsquoheacutepatite C apregraves avoir consulteacute un meacutedecin ou un pharmacien

Agrave quoi sert DIANE-35

DIANE-35 sert agrave traiter les femmes qui preacutesentent une acneacute grave accompagneacutee de seacuteborrheacutee ou

drsquohirsutisme leacuteger Lrsquohirsutisme est une pousse excessive de poils sur le visage la poitrine

lrsquoabdomen ou les jambes La seacuteborrheacutee est un eacutetat associeacute agrave la seacutecreacutetion excessive de seacutebum par

la peau causant desquamation rougeur et deacutemangeaisons

DIANE-35 ne doit ecirctre utiliseacute qursquoen cas drsquoabsence de reacuteponse agrave drsquoautres traitements dont ceux

appliqueacutes sur la peau et les antibiotiques pris par voie orale

Quel est le mode drsquoaction de DIANE-35

DIANE-35 reacuteduit lrsquoactiviteacute des glandes seacutebaceacutees de la peau qui jouent un rocircle important dans la

survenue de lrsquoacneacute Le traitement par DIANE-35 peut entraicircner la gueacuterison ou lrsquoatteacutenuation de lrsquoacneacute apregraves en geacuteneacuteral trois agrave six mois de traitement

Quels sont les ingreacutedients de DIANE-35

DIANE-35 contient un progestatif appeleacute aceacutetate de cyproteacuterone et un œstrogegravene appeleacute

eacutethinylestradiol

Ingreacutedients non meacutedicinaux amidon de maiumls carbonate de calcium cire dioxyde de titane

glyceacuterol lactose oxyde de fer jaune polyeacutethylegraveneglycol polyvidone saccharose steacutearate de

magneacutesium et talc

Forme posologique de DIANE-35

Comprimeacute agrave 2 mg drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et 0035 mg drsquoeacutethinylestradiol

Vous ne devez pas prendre DIANE-35 si vous preacutesentez ou avez deacutejagrave preacutesenteacute un des

troubles suivants

caillots de sang dans les jambes les poumons les yeux ou ailleurs ou inflammation des

veines (thrombophleacutebite)

troubles de la coagulation du sang qui accroissent le risque de caillots de sang (ou de tels

troubles chez un proche parent)

accident vasculaire ceacutereacutebral (AVC) ou mini-AVC

crise cardiaque angine de poitrine ou maladie cardiaque ou coronarienne

maladie des valvules cardiaques accompagneacutee de complications

hypertension non maicirctriseacutee

graves migraines ou anteacuteceacutedents de graves migraines entraicircnant des symptocircmes comme

troubles de la parole ou faiblesse ou engourdissement de toute partie du corps

coloration jaune des yeux ou de la peau (jaunisse)

maladie du foie

tumeur du foie

prise drsquoombitasvir de paritapreacutevir et de ritonavir avec ou sans dasabuvir pour le traitement

de lrsquoheacutepatite C cancer connu ou soupccedilonneacute du sein de lrsquouteacuterus ou des ovaires dont cancer qui se deacuteveloppe

en reacuteponse aux œstrogegravenes trouble hormonodeacutependant connu ou soupccedilonneacute

grave diabegravete associeacute agrave des troubles des vaisseaux sanguins

saignement vaginal inhabituel sans cause connue

perte de la vue causeacutee par une maladie des vaisseaux sanguins des yeux

surditeacute qui srsquoest aggraveacutee pendant une grossesse utilisation drsquoune association œstroprogestative ou drsquoun œstrogegravene ou drsquoun progestatif seul

grossesse ou grossesse soupccedilonneacutee

allaitement DIANE-35 passe dans le lait humain et peut en reacuteduire la qualiteacute et la quantiteacute

allergie agrave lrsquoaceacutetate de cyproteacuterone agrave lrsquoeacutethinylestradiol ou agrave lrsquoun des autres ingreacutedients de DIANE-35

Pour preacutevenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le meacutedicament

adressez-vous agrave votre meacutedecin avant de prendre DIANE-35 mentionnez tous vos troubles

ou problegravemes de santeacute dont ceux ci-dessous

Vous ecirctes fumeuse

Vous fumez plus de 15 cigarettes par jour et avez plus de 35 ans Votre meacutedecin pourrait

choisir un autre traitement pour vous

Vous avez un excegraves de poids

Vous avez deacutejagrave eu une maladie des seins (p ex bosses dans les seins) ou avez des

anteacuteceacutedents familiaux de cancer du sein

Un membre de votre famille immeacutediate a deacutejagrave eu un caillot de sang (dans les jambes les

poumons ou ailleurs) ou fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire ceacutereacutebral tocirct dans

sa vie

Vous souffrez drsquohypertension ou avez des anteacuteceacutedents familiaux drsquohypertension Vous avez un taux de cholesteacuterol eacuteleveacute ou un membre de votre famille immeacutediate a deacutejagrave eu

des taux eacuteleveacutes de cholesteacuterol ou de triglyceacuterides (matiegraveres grasses) dans le sang

Vous souffrez de diabegravete ou avez des anteacuteceacutedents familiaux de diabegravete

Vous souffrez de migraines (maux de tecircte accompagneacutes de symptocircmes comme troubles de la

vue ou nauseacutees)

Vous avez une maladie du cœur ou des reins

Vous avez des anteacuteceacutedents de maladie du foie

Vous avez des anteacuteceacutedents de jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) surtout

pendant une grossesse

Vous avez des anteacuteceacutedents de convulsionsdrsquoeacutepilepsie

Vous souffrez drsquoasthme ou avez de la difficulteacute agrave respirer Vous souffrez de reacutetention drsquoeau (p ex enflure de la partie infeacuterieure des jambes) Vous avez des anteacuteceacutedents de deacutepression (humeur triste persistante)

Vous portez des verres de contact Une personne qui porte des verres de contact chez qui des

alteacuterations de la vue ou de la toleacuterance aux verres de contact surviennent doit consulter un

ophtalmologiste Un arrecirct temporaire ou permanent du port de verres de contact doit ecirctre

envisageacute

Vous ecirctes myope ou preacutesentez un astigmatisme Les associations œstroprogestatives peuvent

aggraver ces problegravemes surtout chez les femmes qui ont des anteacuteceacutedents familiaux de

myopie

Vous avez des fibromes uteacuterins (tumeurs non canceacutereuses de lrsquouteacuterus) Vous souffrez de lupus eacuterytheacutemateux disseacutemineacute maladie qui fait que le systegraveme immunitaire

srsquoattaque aux organes et tissus de lrsquoorganisme Chez certaines femmes les associations

œstroprogestatives peuvent aggraver les douleurs articulaires et musculaires

Vous souffrez drsquoune maladie inflammatoire de lrsquointestin telle que la maladie de Crohn ou la

colite ulceacutereuse

Vous ecirctes peut-ecirctre enceinte ou vous allaitez

Vous souffrez drsquoun problegraveme quelconque des valvules cardiaques etou avez un rythme

cardiaque irreacutegulier

Vous avez des taches cutaneacutees brun doreacute parfois appeleacutees taches de grossesse surtout au

visage (chloasma) Le cas eacutecheacuteant eacutevitez de vous exposer directement au soleil ou aux

rayons ultraviolets

Vous souffrez du syndrome des ovaires polykystiques (en preacutesence duquel de nombreux

petits kystes se forment sur les ovaires et peuvent causer saignements menstruels irreacuteguliers

steacuteriliteacute acneacute ou pousse excessive de poils ce trouble peut accroicirctre le risque de caillots de

On vous a dit que vous preacutesentiez un trouble appeleacute œdegraveme de Quincke heacutereacuteditaire ou vous

avez deacutejagrave preacutesenteacute une enflure de parties du corps comme les mains les pieds le visage ou

les voies aeacuteriennes

Vos regravegles sont peu abondantes ou irreacuteguliegraveres

Vous devez subir un examen de laboratoire ou une chirurgie Le meacutedecin vous dira de cesser

de prendre DIANE-35 quatre semaines avant la chirurgie Apregraves la chirurgie laissez passer

un cycle menstruel complet avant de recommencer agrave prendre DIANE-35

Autres mises en garde

Vous ne devez pas prendre DIANE-35 uniquement pour la contraception Toutefois quand le

meacutedicament est pris comme il se doit crsquoest une meacutethode de contraception fiable Vous ne devez pas utiliser drsquoautres meacutethodes de contraception hormonale quand vous prenez DIANE-35 Si

vous oubliez de prendre un comprimeacute DIANE-35 utilisez une meacutethode de contraception non

hormonale pour ne pas tomber enceinte

NE PRENEZ PAS DIANE-35 si vous ecirctes obegravese et souffrez drsquohypertension et de diabegravete car le

meacutedicament est particuliegraverement dangereux en preacutesence de ces troubles Le meacutedecin vous

prescrira un meacutedicament diffeacuterent contre lrsquoacneacute

Chez les femmes de plus de 35 ans DIANE-35 ne doit ecirctre utiliseacute que dans des cas

exceptionnels Vous et votre meacutedecin devez deacutecider si les avantages lrsquoemportent sur les risques

Vous devez savoir que le risque drsquoeffets secondaires graves augmente apregraves 35 ans Vous devrez

prendre DIANE-35 pendant moins longtemps et consulter plus souvent un meacutedecin De plus

vous ne devriez pas fumer

Cancer du sein

Le cancer du sein peut menacer le pronostic vital ou ecirctre mortel

Les facteurs suivants augmentent le risque de cancer du sein

vieillissement

anteacuteceacutedents familiaux marqueacutes de cancer du sein (megravere ou sœur) obeacutesiteacute

ne jamais avoir eu drsquoenfants premiegravere grossesse agrave terme tardive

utilisation drsquoune association œstroprogestative telle que DIANE-35 pendant plus de huit

utilisation drsquoune association œstroprogestative tocirct dans la vie

Le risque de tumeur du sein baisse graduellement apregraves lrsquoarrecirct de la prise drsquoune pilule combineacutee

Un examen annuel des seins par un professionnel de la santeacute est recommandeacute Parlez agrave votre

meacutedecin de lrsquoauto-examen des seins Informez votre meacutedecin sans tarder si vous deacutecouvrez une

nouvelle bosse ou masse

Cancer du foie

Le cancer du foie peut menacer le pronostic vital ou ecirctre mortel

Des tumeurs canceacutereuses et autres peuvent survenir Ces tumeurs peuvent entraicircner des

heacutemorragies internes menaccedilant le pronostic vital Communiquez sans tarder avec votre meacutedecin

en cas de douleur abdominale intense ou de bosse dans lrsquoabdomen

Grossesse

Vous NE DEVEZ PAS prendre DIANE-35 si vous ecirctes enceinte ou croyez lrsquoecirctre DIANE-35

nrsquointerrompra pas la grossesse et pourrait nuire au deacuteveloppement normal du beacutebeacute Si vous

devenez enceinte pendant le traitement par DIANE-35 cessez immeacutediatement de le prendre et

communiquez avec votre meacutedecin

Prise apregraves une grossesse une fausse couche ou un avortement

Consultez votre meacutedecin avant de prendre DIANE-35 apregraves un accouchement une fausse couche

ou un avortement

Grossesse apregraves lrsquoarrecirct de la prise de DIANE-35

Si vous deacutesirez devenir enceinte adressez-vous agrave votre meacutedecin Il vous recommandera

drsquoabandonner le traitement par DIANE-35 et drsquoattendre drsquoavoir eu au moins un cycle menstruel

avant de devenir enceinte Communiquez avec votre meacutedecin agrave ce sujet et pour savoir quelle

meacutethode de contraception utiliser dans lrsquointervalle

Mentionnez agrave tous les professionnels de la santeacute tous les meacutedicaments que vous prenez

dont DIANE-35 et autres meacutedicaments vitamines mineacuteraux suppleacutements naturels ou

meacutedicaments de meacutedecine douce

Certains meacutedicaments peuvent interagir avec DIANE-35 Ils peuvent en reacuteduire lrsquoefficaciteacute contraceptive ou causer des saignements vaginaux inexpliqueacutes Les professionnels de la santeacute

peuvent vous dire si vous devez utiliser une autre meacutethode de contraception pendant que vous

prenez un autre meacutedicament et le cas eacutecheacuteant pendant combien de temps

Voici les produits qui peuvent interagir avec DIANE-35

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter lrsquoeacutepilepsie (p ex carbamazeacutepine eacutethosuximide

lamotrigine pheacutenobarbital pheacutenytoiumlne primidone)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter la tuberculose (p ex rifampicine)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter les infections agrave VIH (p ex neacutevirapine ritonavir)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter les infections agrave virus de lrsquoheacutepatite C (p ex boceacutepreacutevir

teacutelapreacutevir)

Association ombitasvir-paritapreacutevir-ritonavir avec ou sans dasabuvir (utiliseacutee pour le

traitement de lrsquoheacutepatite C) Antibiotiques (utiliseacutes pour traiter les infections bacteacuteriennes) tels que peacutenicillines

teacutetracyclines ampicilline cotrimoxazole chlorampheacutenicol meacutetronidazole neacuteomycine

nitrofurantoiumlne sulfonamides et troleacuteandomycine

Antifongiques (utiliseacutes pour traiter les injections fongiques) (griseacuteofulvine)

Anticoagulants (meacutedicaments qui empecircchent la coagulation du sang)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter lrsquohypertension (p ex guaneacutethidine meacutethyldopa becircta-

bloquants)

Antidiabeacutetiques et insuline (contre le diabegravete)

Antipyreacutetiques (p ex aceacutetaminophegravene antipyrine AAS)

Prednisone

Meacutedicaments pour la reacuteduction des taux de cholesteacuterol (p ex clofibrate)

Seacutedatifs et hypnotiques (p ex barbituriques benzodiazeacutepines hydrate de chloral

gluteacutethimide meacuteprobamate)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter les deacuterangements ou brucirclures drsquoestomac (antiacides)

(prenez-les deux heures avant ou apregraves la prise de DIANE-35)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter les allergies (p ex antihistaminiques)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter la douleur (p ex analgeacutesiques)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter les migraines (p ex preacuteparations antimigraineuses)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter lrsquohumeur triste (p ex clomipramine)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter les heacutemorragies chez certaines personnes (p ex acide

aminocaproiumlque)

Meacutedicaments utiliseacutes pour arrecircter le travail avant terme (p ex becircta-mimeacutetiques)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter la schizophreacutenie (p ex tranquillisants deacuteriveacutes de la

pheacutenothiazine)

Meacutedicaments utiliseacutes pour traiter les symptocircmes drsquoobstruction des voies respiratoires (p

ex theacuteophylline)

Vitamine E vitamine C vitamine B12 acide folique

Millepertuis commun (produit agrave base drsquoherbes meacutedicinales employeacute principalement dans

le traitement des eacutetats deacutepressifs)

Alcool

Cafeacuteine

Comment prendre DIANE-35

Ne prenez DIANE-35 que sur lrsquoavis de votre meacutedecin Il est important que vous preniez les

comprimeacutes conformeacutement aux directives du meacutedecin sans quoi leur effet contraceptif pourrait

ecirctre reacuteduit et vous pourriez devenir enceinte Votre meacutedecin pourrait vous dire drsquoutiliser une

meacutethode de contraception non hormonale pendant la prise de DIANE-35

Dose habituelle

Prenez un comprimeacute agrave peu pregraves agrave la mecircme heure chaque jour pendant 21 jours Avalez-le avec un

peu de liquide sans le croquer Prenez tous les comprimeacutes de la plaquette puis aucun comprimeacute

pendant les sept jours suivants

Vous NE DEVEZ PAS passer plus de sept jours sans prendre de comprimeacutes

Quand entamer la premiegravere plaquette de comprimeacutes

Commencez agrave prendre les comprimeacutes le premier jour de vos regravegles Prenez le comprimeacute qui

correspond agrave ce jour de la semaine Par exemple si vos regravegles commencent un vendredi prenez

le comprimeacute marqueacute laquo Ven raquo

Regravegles ou leacutegers saignements inattendus

Au cours du mois si des regravegles laquo inattendues raquo surviennent pendant les trois semaines ougrave vous

prenez les comprimeacutes DIANE-35 continuez de prendre les comprimeacutes Les leacutegers saignements

cessent en geacuteneacuteral drsquoeux-mecircmes En cas de saignements abondants semblables agrave des

saignements menstruels adressez-vous agrave votre meacutedecin Au cours des trois premiers mois de la

prise de DIANE-35 de nombreuses femmes ont de leacutegers saignements ou peuvent avoir mal au

cœur Si vous avez mal au cœur ne cessez pas de prendre DIANE-35 Les maux de cœur disparaissent en geacuteneacuteral drsquoeux-mecircmes Srsquoils ne disparaissent pas adressez-vous agrave votre meacutedecin

ou agrave un professionnel de la clinique

Lorsque vous avez pris tous les comprimeacutes drsquoune plaquette

Vous devriez avoir vos regravegles pendant les sept jours ougrave vous ne prenez aucun comprimeacute en

geacuteneacuteral de deux agrave quatre jours apregraves la prise du dernier comprimeacute

Quand entamer la deuxiegraveme plaquette de comprimeacutes et les plaquettes suivantes

Prenez toujours le premier comprimeacute de la plaquette suivante le mecircme jour de la semaine ougrave

vous avez commenceacute agrave prendre les comprimeacutes DIANE-35 Prenez ce comprimeacute comme preacutevu

que vos regravegles aient cesseacute ou non

Absence de regravegles

Si vous nrsquoavez pas de saignements pendant les sept jours ougrave vous ne prenez pas de comprimeacutes

nrsquoentamez pas de nouvelle plaquette de comprimeacutes DIANE-35 et consultez votre meacutedecin pour

vous assurer que vous nrsquoecirctes pas enceinte Pour ne pas devenir enceinte vous devez utiliser une

meacutethode de contraception non hormonale

Que faire si vous oubliez de prendre des comprimeacutes

Dureacutee du traitement

Votre meacutedecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer de prendre DIANE-35

La dureacutee du traitement deacutepend de la graviteacute des symptocircmes et de leur reacuteponse au traitement Il

faut en geacuteneacuteral mettre fin au traitement par DIANE-35 trois ou quatre cycles apregraves la disparition

Reprise du traitement par DIANE-35

En cas de reacutecurrence des symptocircmes des semaines ou des mois apregraves lrsquoarrecirct de la prise de

DIANE-35 le meacutedecin peut reprendre le traitement Suivez toujours les conseils de votre

meacutedecin Srsquoil y a plus de quatre semaines que vous ne prenez plus DIANE-35 le risque de

caillots de sang est plus eacuteleveacute

Surdosage

Les symptocircmes de surdosage peuvent comprendre nauseacutees vomissements ou saignements

vaginaux De tels saignements peuvent mecircme survenir chez les jeunes filles qui nrsquoont pas eu

leurs premiegraveres regravegles si elles prennent accidentellement le meacutedicament

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de DIANE-35 communiquez sans tarder avec votre

meacutedecin ou le centre antipoison reacutegional ou rendez-vous au service des urgences drsquoun hocircpital

mecircme si vous ne preacutesentez pas de symptocircmes

Dose oublieacutee

Si vous oubliez de prendre un comprimeacute agrave un moment quelconque du cycle vous pourriez

devenir enceinte Le risque de grossesse est plus eacuteleveacute

si vous entamez une plaquette plus tard que preacutevu

si vous oubliez de prendre des comprimeacutes peu apregraves avoir entameacute une plaquette ou quand

la plaquette est presque vide

Si vous oubliez de prendre un comprimeacute agrave lrsquoheure habituelle vous devez le prendre dans les

douze heures suivantes Si plus de douze heures se sont eacutecouleacutees jetez le comprimeacute oublieacute

Continuez de prendre les comprimeacutes de la plaquette agrave lrsquoheure habituelle pour ne pas avoir vos

regravegles trop tocirct Pour ne pas devenir enceinte vous devez utiliser une meacutethode de contraception

non hormonale pendant ce cycle

Remarque vous ecirctes plus susceptible de devenir enceinte dans les cas suivants

vous ne prenez pas reacuteguliegraverement les comprimeacutes DIANE-35

vous vomissez ou avez des problegravemes intestinaux accompagneacutes de diarrheacutee

vous souffrez drsquoun tregraves rare trouble du meacutetabolisme vous prenez certains autres meacutedicaments en mecircme temps que DIANE-35

En cas de vomissements ou de diarrheacutee vous devez continuer de prendre les comprimeacutes Pour ne

pas devenir enceinte vous devez aussi utiliser une meacutethode de contraception non hormonale

pendant le reste du cycle

Quels sont les effets secondaires possibles de DIANE-35

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles de DIANE-35 nrsquoest pas exhaustive En cas

drsquoeffet secondaire qui ne figure pas ici communiquez avec votre meacutedecin Veuillez aussi

consulter lrsquoencadreacute laquo Importantes mises en garde et preacutecautions raquo

Les effets secondaires qui peuvent survenir chez les femmes qui prennent DIANE-35 ou une

autre association œstroprogestative peuvent comprendre les suivants

nauseacutees et vomissements

douleurs pendant les regravegles

symptocircmes semblables agrave ceux que vous pouvez ressentir avant vos regravegles tels que

changements de lrsquohumeur ou irritabiliteacute changements de lrsquoappeacutetit sexuel sensibiliteacute modifications augmentation du volume ou seacutecreacutetion des seins

baisse de la production de lait chez les femmes qui allaitent

maux de tecircte eacutetourdissements

nervositeacute

apparition de taches brun doreacute au visage (chloasma)

augmentation ou diminution du poids et de lrsquoappeacutetit

eacutecoulement nasal nez boucheacute ou eacuteternuements (rhinite)

col de lrsquouteacuterus (ouverture de lrsquouteacuterus) alteacutereacute par la croissance de tissu ou qui produit des

seacutecreacutetions vaginales

difficulteacute agrave devenir enceinte apregraves lrsquoarrecirct du traitement

DIANE-35 peut causer une anomalie des reacutesultats des analyses sanguines du test de

Papanicolaou de lrsquoexamen des seins et des analyses drsquourine Votre meacutedecin deacutecidera de quand

faire ces tests et analyses et en interpreacutetera les reacutesultats

Consultez votre meacutedecin trois mois ou moins apregraves votre examen initial puis agrave intervalles

reacuteguliers par la suite

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES Agrave PRENDRE

Symptocircmeeffet

Consultez votre meacutedecin Cessez de prendre le

meacutedicament et

obtenez sans tarder

des soins meacutedicaux

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Caillot de sang dans la jambe

(thrombose veineuse profonde)

sensation de chaleur enflure ou douleur

dans la jambe surtout quand vous ecirctes

debout ou marchez La peau de votre

jambe peut ecirctre rouge ou deacutecoloreacutee

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Cancer ou tumeur du foie douleur

abdominale intense nauseacutees

vomissements ou bosse dans lrsquoabdomen

Cancer du sein bosses dans les seins

Crise cardiaque douleur constriction

ou oppression thoracique qui srsquoaggrave progressivement Douleur au bras agrave la

macircchoire ou au dos Difficulteacute agrave respirer

anxieacuteteacute et transpiration Battements de

cœur rapides ou irreacuteguliers

Deacuterangements ou brucirclures drsquoestomac

sensation drsquoeacutetouffement nauseacutees et

vomissements Eacutetourdissements et

faiblesse

Hypertension maux de tecircte troubles

de la vue nauseacutees et vomissements

Reacuteaction allergique deacutemangeaisons

sur tout le corps ou eacuteruptions cutaneacutees

urticaire enflure du visage des legravevres

de la langue ou de la gorge difficulteacute agrave

respirer ou agrave avaler

Deacutepression humeur triste persistante

Si vous avez des anteacuteceacutedents de

deacutepression ces meacutedicaments peuvent

aggraver votre deacutepression

Caillot de sang dans un poumon

(embolie pulmonaire) douleur vive agrave

la poitrine qui peut ecirctre aggraveacutee par

lrsquoinspiration profonde toux avec

expectoration de sang ou essoufflement

soudain ou respiration rapide Anxieacuteteacute

eacutetourdissements battements de cœur rapides ou irreacuteguliers

Caillot de sang dans un œil perte

partielle ou totale soudaine de la vue

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Accident vasculaire ceacutereacutebral ou caillot

de sang dans le cerveau mal de tecircte

grave soudain vomissements confusion

perte drsquoeacutequilibre ou de coordination

difficulteacute soudaine agrave marcher

eacutetourdissements eacutevanouissement avec

ou sans crise drsquoeacutepilepsie troubles de la vue de la parole ou de la

compreacutehension faiblesse ou

engourdissement du visage drsquoun bras ou

drsquoune jambe surtout drsquoun cocircteacute du corps

Saignements vaginaux inattendus ou

irreacuteguliers absence de regravegles ou

saignements entre les regravegles surtout en

preacutesence de seacutecreacutetions mammaires

Œdegraveme enflure inhabituelle des bras

des mains des jambes des pieds du

visage ou des voies respiratoires

Jaunisse ou heacutepatite coloration jaune

de la peau ou des yeux urine fonceacutee

douleur abdominale nauseacutees

vomissements perte drsquoappeacutetit

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Autres signes de caillot de sang

douleur soudaine enflure et leacutegegravere

coloration bleue des mains ou des pieds

douleur abdominale intense soudaine

FREacuteQUENCE INCONNUE

Graves maux de tecircte ou aggravation

des migraines

Calculs biliaires une crise survient

souvent apregraves un repas riche en graisses

Elle peut causer une douleur intense de

la partie supeacuterieure de lrsquoabdomen des

nauseacutees et des vomissements

Crampes abdominales et

ballonnement

Augmentation de la taille de

leacuteiomyomes uteacuterins (tumeurs non

canceacutereuses de la paroi de lrsquouteacuterus) aggravation des douleurs abdominales et

augmentation des saignements vaginaux

Diminution de la toleacuterance aux

glucides (augmentation des taux de sucre

dans le sang chez les diabeacutetiques ou chez

les personnes agrave risque drsquoecirctre atteintes de

diabegravete) freacutequent besoin drsquouriner

augmentation de la soif et de la faim

Infection vaginale agrave levures vaginite

(inflammation du vagin)

deacutemangeaisons sensation de cuisson ou

pertes vaginales

Difficulteacute agrave porter des verres de

contact modification de la forme de la

corneacutee cataractes (vue embrouilleacutee)

neacutevrite optique (douleur aux yeux ou

alteacuterations de la vue)

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Choreacutee mouvements anormaux ou

involontaires des bras ou des jambes

Syndrome eacutevoquant une cystite

(infection de la vessie) besoin freacutequent

ou urgent drsquouriner douleurs ou brucirclures

lors de lrsquoeacutemission drsquourine urine

malodorante trouble ou sanglante

Hirsutisme pousse excessive de poils

sur le visage la poitrine lrsquoabdomen ou

les jambes

Chute des cheveux

Eacuterythegraveme polymorphe reacuteaction

cutaneacutee causant des eacuteruptions cutaneacutees

ou des bosses rouges

Eacuterythegraveme noueux trouble cutaneacute

causant des bosses rougeacirctres

douloureuses en geacuteneacuteral sur les jambes

Eacuteruption heacutemorragique (saignement

sous la peau) taches rouges ou violettes

Porphyrie (maladie qui modifie la

fonction du sang) confusion douleurs

abdominales intenses palpitations

cardiaques difficulteacute agrave respirer ou urine

rouge ou brune

Alteacuteration de la fonction reacutenale

confusion mentale fatigue crampes

musculaires freacutequent besoin drsquouriner

enflure des chevilles ou des pieds

Pheacutenomegravene de Raynaud (reacuteduction du

deacutebit sanguin) deacutecoloration des doigts

ou des orteils

Troubles auditifs perturbations de

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Syndrome heacutemolytique et ureacutemique

(anomalie de la deacutegradation des globules

rouges qui peut causer une obstruction

des reins) diarrheacutee ou urine sanglante

vomissements douleurs abdominales

fatigue confusion ou enflure du visage

des mains ou des pieds

Pancreacuteatite (inflammation du

pancreacuteas) nauseacutees vomissements ou

douleurs abdominales

Si vous preacutesentez un symptocircme troublant ou un effet secondaire qui nrsquoest pas mentionneacute ci-

dessus ou qui entrave vos activiteacutes quotidiennes adressez-vous agrave votre meacutedecin

Deacuteclaration des effets secondaires

Vous pouvez contribuer agrave ameacuteliorer lrsquoinnocuiteacute de lrsquoutilisation des produits de santeacute au Canada en signalant agrave Santeacute Canada les effets secondaires graves et inattendus Vous pourriez ainsi

contribuer agrave la reconnaissance de nouveaux effets secondaires ainsi qursquoagrave la modification des

renseignements sur lrsquoinnocuiteacute des produits

Il y a trois faccedilons de signaler les effets indeacutesirables

en visitant le site Web de MedEffet (wwwsantecanadagccamedeffet)

en composant sans frais le 1-866-234-2345

en remplissant le Formulaire de deacuteclaration des effets secondaires du consommateur et en le

retournant

- sans frais par teacuteleacutecopieur au 1-866-678-6789 ou

- par la poste Programme Canada Vigilance

Santeacute Canada indice de lrsquoadresse 0701E Ottawa (Ontario)

K1A 0K9

Les eacutetiquettes laquo port payeacute raquo et le Formulaire de deacuteclaration des effets secondaires

du consommateur sont sur le site Web de MedEffet

REMARQUE Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge drsquoun effet

secondaire communiquez avec un professionnel de la santeacute Le Programme Canada Vigilance

ne donne pas de conseils meacutedicaux

Conservation

Conservez agrave tempeacuterature ambiante (15 agrave 25 degC)

Gardez hors de la porteacutee et de la vue des enfants

Il ne faut pas jeter les meacutedicaments dans lrsquoeacutevier la toilette ou les ordures meacutenagegraveres Demandez agrave un pharmacien comment jeter les meacutedicaments dont vous nrsquoavez plus besoin Ces mesures

contribuent agrave la protection de lrsquoenvironnement

Pour de plus amples renseignements sur DIANE-35

Adressez-vous agrave votre meacutedecin

Pour obtenir la monographie de produit inteacutegrale preacutepareacutee pour les professionnels de la

santeacute et qui contient les preacutesents renseignements pour la patiente visitez le site Web de

Santeacute Canada ou le site Web du fabricant (httpwwwbayerca) ou communiquez avec

Bayer en composant le 1-800-265-7382

Le preacutesent deacutepliant a eacuteteacute reacutedigeacute par

Bayer Inc

2920 Matheson Boulevard East

L4W 5R6

Derniegravere reacutevision 16 mars 2017

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks


PrDIANEreg-35 comprimeacutes drsquoaceacutetate de cyproteacuterone et drsquoeacutethinylestradiol





H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE




LIRE CE QUI SUIT POUR SAVOIR COMMENT UTILISER LE MEacuteDICAMENT EFFICACEMENT ET SANS DANGER RENSEIGNEMENTS SUR LE MEacuteDICAMENT POUR LES PATIENTES







Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


PARTIE I RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTEacute 3

RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT 3

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE 3

CONTRE-INDICATIONS 3

MISES EN GARDE ET PREacuteCAUTIONS 4

REacuteACTIONS INDEacuteSIRABLES 12

INTERACTIONS MEacuteDICAMENTEUSES 15

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 21

MODE DrsquoaCTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE 23

CONSERVATION ET STABILITEacute 24

INSTRUCTIONS PARTICULIEgraveRES DE MANIPULATION 24

PREacuteSENTATION COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT 24

PARTIE II RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 25

RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 25

ESSAIS CLINIQUES 26

PHARMACOLOGIE DEacuteTAILLEacuteE 27

TOXICOLOGIE 28

REacuteFEacuteRENCES 34

EFFICACEMENT ET SANS DANGER 36

PrDIANEreg-35

CONDITIONNEMENT

Enfants

CONTRE-INDICATIONS

troubles

œstroprogestatives

Cancer du sein

Cancer du foie

Diabegravete

Hypertension

Fibromes

rarement

35 (Spitzer 2003)

Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


PrDIANEreg-35

CONDITIONNEMENT

Enfants

CONTRE-INDICATIONS

troubles

œstroprogestatives

Cancer du sein

Cancer du foie

Diabegravete

Hypertension

Fibromes

rarement

35 (Spitzer 2003)

Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

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2017 Bayer Inc

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CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


troubles

œstroprogestatives

Cancer du sein

Cancer du foie

Diabegravete

Hypertension

Fibromes

rarement

35 (Spitzer 2003)

Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

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CONTRE-INDICATIONS

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H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Cancer du sein

Cancer du foie

Diabegravete

Hypertension

Fibromes

rarement

35 (Spitzer 2003)

Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Diabegravete

Hypertension

Fibromes

rarement

35 (Spitzer 2003)

Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

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Structure Bookmarks







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Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Fibromes

rarement

35 (Spitzer 2003)

Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

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DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

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DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Heacutepatite C

Ictegravere

INDICATIONS

Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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graves

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Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

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lrsquoouiumle

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meacutedicament et

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Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

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CONTRE-INDICATIONS

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Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Maladie oculaire

œstroprogestative

Psychiatrie

Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

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lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

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migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

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Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

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Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Femmes enceintes

hormonale

Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Enfants

embolie pulmonaire

hypertension

cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


cataractes

choreacutee

chute des cheveux

lrsquoaccouchement

hirsutisme

maux de tecircte

microrragies

migraine

nervositeacute

porphyrie

rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


rash (allergique)

rhinite

troubles auditifs

vaginite

Chloasma 23 112 42

Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Aperccedilu

meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

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Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

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Antihistaminiques

Antimigraineux

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Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

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meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

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action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

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sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


meneacutee

Cotrimoxazole

irritable

Meacutetronidazole

Neacuteomycine

Nitrofurantoiumlne

Sulfamides

Teacutetracyclines

Eacutethosuximide

Lamotrigine

Pheacutenobarbital

Pheacutenytoiumlne

Primidone

DIANE-35

du VHC

du VIH

Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Inhibiteurs non

Antihistaminiques

Antimigraineux

Vitamine E

confirmeacutee

Hydrate de chloral

Gluteacutethimide

Meacuteprobamate

meacutedicament

Agonistes des

reacutecepteurs

adreacutener-giques

alpha-2

patientes

de lrsquoacneacute

oraux et insuline

de lrsquoacneacute

meacutethyldopa

drsquoeffet

de lrsquoacneacute

meacutetabolisme)

cardiovasculaire

meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

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DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


meacutedicament

aminocaproiumlque

coagulation

abandonneacutee

miants

de cyclosporine

Antiviraux agrave

action directe

Ombitasvir

paritapreacutevir

ritonavir avec ou

sans dasabuvir

par le VHC

Voir CONTRE-

EN GARDE ET

un suppleacutement

meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

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DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


meacutedicament

pheacutenothiazines

reacuteserpine et

meacutedicaments

semblables

meacutedicaments

association

hypnotiques

Diazeacutepam

Lorazeacutepam

Oxazeacutepam

tricycliques

Clomipramine

(possiblement

drsquoautres)

vitamine B12

un suppleacutement

Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Lipoproteacuteines

VIII IX et X

Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

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DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Gonadotropines

hormonale

semaines

traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

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Composition

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Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


traitement

Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE

reacutegional

la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


la conception

Pharmacodynamique

cyproteacuterone

Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

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Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

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CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







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Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Composition

Conditionnement

Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Nom chimique

C24H29ClO4

diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








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Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


diol(17)

ESSAIS CLINIQUES

voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

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rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

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200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

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maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

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faiblesse

Symptocircmeeffet

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obtenez sans tarder

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Symptocircmeeffet

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obtenez sans tarder

Dans les cas

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les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

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Chute des cheveux

rouge ou brune

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Symptocircmeeffet

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obtenez sans tarder

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Dose oublieacutee

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SURDOSAGE



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Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


voie orale

TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

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rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

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1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

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200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

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maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

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Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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Dans les cas

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les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

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Composition

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ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

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Conservation


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TOXICOLOGIE

rapport de 401

(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

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rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

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obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

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Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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Dans les cas

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Dans tous

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Symptocircmeeffet

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ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


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(mgkg)

Rat gt 2600 14002 nd

Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

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rapport de 401)

Teacuteratologie

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Groupe Dose totale

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1 0 0 0

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3 041 001 04

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observeacutees

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35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

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200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

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maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

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Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

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Dose oublieacutee

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Symptocircmeeffet

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Dans les cas

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Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








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Conservation


Souris

femelles

ACP 0 004 04 20 004 04 20

EE2 0 0 0 0 0001 001 005

rapport de 401)

Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

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(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

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J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

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200325(12)1011-8

38(4)419-28

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Cancer du sein

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ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

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Symptocircmeeffet

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obtenez sans tarder

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PEU COURANT

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Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Teacuteratologie

rats du groupe 7

(groupes 5 6 et 7)

Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Groupe Dose totale

(mgkgjour) =

(mgkgjour) +

(mgkgjour)

1 0 0 0

2 0041 0001 004

3 041 001 04

4 41 01 40

observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

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DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







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Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


observeacutees

J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

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L4W 5R6

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CONTRE-INDICATIONS

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Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


J 1990 27(6)392-402

35(1)5-10

2003114(4)294-8

200229(5)471-7

Arch Intern Med 2001161(20)2417-29

200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

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Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

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DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







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Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


200413427-436

200325(12)1011-8

38(4)419-28

PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

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Conservation

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Enfants

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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


PrDIANEreg-35

prenez DIANE-35

troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

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Enfants

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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


troubles suivants

maladie du foie

tumeur du foie

sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

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CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


sa vie

envisageacute

myopie

rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

retournant

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Conservation

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Enfants

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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


rayons ultraviolets

Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

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Dans tous

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faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Cancer du sein

vieillissement

Cancer du foie

Grossesse

ou un avortement

bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


bloquants)

Prednisone

aminocaproiumlque)

pheacutenothiazine)

Alcool

Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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Dans les cas

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Dans tous

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PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Psychiatrie

Rein









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Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Cafeacuteine

Dose habituelle

Surdosage

Dose oublieacutee

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Symptocircmeeffet

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obtenez sans tarder

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PEU COURANT

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obtenez sans tarder

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Dans les cas

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Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

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pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

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les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Conservation

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Structure Bookmarks







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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Surdosage

Dose oublieacutee

nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

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Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

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Symptocircmeeffet

meacutedicament et

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pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

retournant

K1A 0K9

Conservation

Bayer Inc

L4W 5R6

2017 Bayer Inc

Structure Bookmarks

DIANE-35




CONTRE-INDICATIONS

Structure Bookmarks







H3


Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


nervositeacute

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

PEU COURANT

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

ou des orteils

lrsquoouiumle

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

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Enfants

CONTRE-INDICATIONS












Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








Dose oublieacutee

Administration

SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

faiblesse

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

des migraines

ballonnement

pertes vaginales

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

les jambes

Chute des cheveux

rouge ou brune

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graves

seulement

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Œil


Psychiatrie

Rein









Aperccedilu








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SURDOSAGE



Pharmacodynamique





Composition

Conditionnement




ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








Surdosage

Dose oublieacutee


Conservation


Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

Dans tous

les cas

Symptocircmeeffet

meacutedicament et

obtenez sans tarder

Dans les cas

graves

seulement

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ballonnement

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Composition

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ESSAIS CLINIQUES





TOXICOLOGIE











Cancer du sein

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Grossesse




Dose habituelle








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Cancer du sein

Cancer du foie

Grossesse




Dose habituelle








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Grossesse




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1.3.1 Product Monograph - omr.bayer.ca · ET RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LES PATIENTES ... Généralités Interrompre la prise du médicament sur-le-champ si un des troubles