2018 RAPPORT ANNUEL(V14).docx test...TSO3 Corporation, filiale située en Caroline du Sud et incorporée en 2015 est entièrement détenue par TSO 3 inc. et a été établie pour répondre

RAPPORT ANNUEL 2018

Concevoir et promouvoir la nouvelle norme

de soins en matière de retraitement sterile MC

TSO3 - Rapport annuel 2018

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Table des matières

Message de la présidente du conseil d’administration et du président et chef de la direction _______________________ 1

Survol ___________________________________________________________________________________________________ 3

Faits saillants de 2018 – une année de transformation _______________________________________________________ 10

Revenus récurrents et une base installée croissante en 2019 _________________________________________________ 11

Rapport de gestion ______________________________________________________________________________________ 12

Informations prospectives ________________________________________________________________________________ 12

Sommaire des résultats __________________________________________________________________________________ 13

Analyse des résultats ____________________________________________________________________________________ 13

Mesures financières non normalisées selon les IFRS ________________________________________________________ 15

Analyse de la situation financière __________________________________________________________________________ 18

Analyse des flux de trésorerie _____________________________________________________________________________ 20

Sommaire des résultats trimestriels ________________________________________________________________________ 20

Analyse du quatrième trimestre ___________________________________________________________________________ 21

Analyse des flux de trésorerie _____________________________________________________________________________ 22

Information sectorielle ____________________________________________________________________________________ 23

Engagements contractuels _______________________________________________________________________________ 24

Arrangement hors bilan __________________________________________________________________________________ 24

Divulgation additionnelle – Actifs d’impôts différés non comptabilisés __________________________________________ 24

Ressources financières __________________________________________________________________________________ 24

Méthodes comptables ____________________________________________________________________________________ 24

Facteurs de risque _______________________________________________________________________________________ 25

Contrôles et procédures de communication de l’information et contrôles internes à l’égard de l’information financière 35

Rapport de la direction ___________________________________________________________________________________ 37

ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS ______________________________________________________________________ 38

Rapport de l’auditeur indépendant _________________________________________________________________________ 39

États consolidés des résultats et du résultat global __________________________________________________________ 42

États consolidés des variations des capitaux propres ________________________________________________________ 43

États consolidés de la situation financière __________________________________________________________________ 44

Tableaux consolidés des flux de trésorerie _________________________________________________________________ 45

Notes complémentaires aux états financiers consolidés ______________________________________________________ 46

TSO3 - Rapport annuel 2018

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Message de la présidente du conseil d’administration et du président et chef de la direction Chers actionnaires, 2018 fut une année de transition pour TSO3. Suite à un processus d’examen exhaustif mené avec notre Conseil d’administration et la direction, nous avons convenu que la meilleure façon d’accélérer l’adoption de notre technologie par le marché serait de contrôler la totalité de notre chaîne de distribution. Après avoir permis à nos ententes de distribution exclusive/co-commercialisation avec notre partenaire commercial d’expirer, nous avons redéployé nos ressources et réorienté les efforts de l’organisation vers une stratégie de commercialisation directe, avec pour objectif final de déployer notre technologie novatrice. Afin de soutenir notre nouveau modèle de commercialisation directe, nous avons conclu un accord de financement à hauteur de 20,0 millions de dollars en août 2018. Cela nous a entre autres permis de racheter le stock de stérilisateurs STERIZONE® VP4 de notre distributeur à un coût favorable, ainsi que de renforcer notre équipe interne de spécialistes des ventes. Six mois plus tard, nous pouvons affirmer que nous contrôlons désormais entièrement nos activités de vente et de distribution. En ayant notre propre équipe de spécialistes des ventes et du service couvrant les marchés clés en Amérique du Nord, nous permet d’identifier des occasions d’affaires, d’anticiper les besoins de notre clientèle et d’offrir un service de classe mondiale. L’objectif le plus important de l’année 2019 sera d’atteindre rapidement un nombre conséquent de stérilisateurs installés et en service. Pour ce faire, nous avons recours à des initiatives de tarification stratégique et travaillons en partenariat avec nos clients potentiels pour développer des approches axées sur les solutions, qui répondront à leurs exigences en matière de rendement, d’efficacité et de facilité d’utilisation. Même si notre processus de vente n’en est qu’à ses débuts, nous sommes heureux de constater que nous commençons à obtenir des résultats concrets, comme en témoignent les 21 commandes concrétisées au dernier trimestre de 2018. Nous commençons 2019 avec plus de 450 opportunités de commandes de stérilisateurs vérifiées par notre propre équipe de vente. Dispositions réglementaires et perspectives positives du marché Nous sommes encouragés par la possibilité de voir notre technologie remplacer les méthodes existantes de stérilisation utilisées par les établissements cliniques dans leurs blocs opératoires et par leurs centrales de stérilisation. Notre stérilisateur STERIZONE® VP4 reste la technologie la plus récente disponible pour les établissements cliniques, leur offrant un rendement, une efficacité et une sécurité améliorés pour leurs patients. Avec un parc de plus de 30 000 anciens systèmes déjà installés à travers le monde, nous nous attaquons activement au marché nord-américain, qui est au cœur de notre potentiel de développement actuel et futur. Ces dernières années, nous avons également poursuivi une importante occasion émergente dans l’industrie. En mai 2018, nous avons obtenu les autorisations réglementaires étendues pour notre stérilisateur pour la stérilisation terminale d’équipements complexes employés par les départements de gastroentérologie. De plus, les législateurs et la communauté médicale accordent de plus en plus d’attention à la menace de la contamination croisée de patient à patient due à des outils mal traités. À cette fin, en décembre 2018, le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (« FDA ») a émis une communication de sécurité signalant des taux de contamination des duodénoscopes plus élevés qu’anticipé. Nous demeurons convaincus qu’il s’agit d’une question de santé publique importante et que cet examen récent sensibilisera et encouragera davantage le secteur à notre processus de stérilisation breveté, soit la seule technologie de stérilisation terminale approuvée par la FDA capable de répondre à ce besoin crucial encore insatisfait.

TSO3 ‐ Rapport annuel 2018

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Questions de gouvernance En avril 2018, le conseil d'administration a mis en place un « comité spécial » composé de trois administrateurs indépendants. Le comité spécial avait pour mandat d’assister la direction de la Société dans ses discussions avec son ancien distributeur exclusif concernant la révision de l’entente de distribution entre les parties, ainsi que dans l’évaluation d’alternatives stratégiques pour la Société. En guise de conclusion, nous avons maintenant la technologie, l’inventaire, les équipes de vente et service en place ainsi qu’un carnet d’opportunités nous permettant de poursuivre nos objectifs en 2019. Notre équipe est expérimentée, dédiée, éduquée et motivée à produire des résultats. Nous serons heureux de vous tenir au courant des développements à venir au courant de l’année.

Linda Rosenstock Richard M. Rumble Président du conseil Président et chef de la direction


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Survol Description générale TSO3 inc. (« TSO3 » ou la « Société ») a été fondée en juin 1998 dans la ville de Québec, Canada et employait 57 personnes au 31 décembre 2018. La Société commercialise une technologie brevetée de stérilisation à basse température prête pour le marché et approuvée par la FDA pour le retraitement des dispositifs médicaux sensibles à la chaleur et l’humidité. Les activités de la Société comprennent la vente, la production, la maintenance, la recherche, le développement, l’octroi de licences de procédés de stérilisation ainsi que les accessoires et les produits consommables connexes. Ses produits sont conçus pour répondre spécifiquement aux exigences changeantes des aires sous-stérile du bloc opératoire (« OR ») et des centrales de stérilisations (« CS ») et plus récemment, pour offrir la stérilisation de dispositifs médicaux complexes utilisés dans les départements de gastroentérologie (« GI »).TSO3 offre une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température et de désinfection de haut niveau couramment utilisées par les installations médicales pour retraiter les dispositifs et les instruments médicaux délicats. La Société offre aussi des services d’entretien des équipements de stérilisation et des tests de compatibilité des instruments médicaux avec ces mêmes procédés. TSO3 Corporation, filiale située en Caroline du Sud et incorporée en 2015 est entièrement détenue par TSO3 inc. et a été établie pour répondre aux besoins croissants des clients américains. Les États-Unis représentent plus de 40 % du marché mondial en équipement de stérilisation à basse température et ce pays représente actuellement 80 % des ventes de TSO3. Aux États-Unis, la filiale de la Société est principalement utilisée pour les ventes et le marketing, l’administration, l’ingénierie, l'entreposage, la distribution de pièces et de produits consommables, de service de laboratoire, de petits assemblages ainsi que pour offrir le service à la clientèle et la formation aux clients américains. Le principal produit de TSO3 est le stérilisateur STERIZONE® VP4. Le stérilisateur STERIZONE® VP4 est un stérilisateur à basse température utilisant deux agents stérilisants, le peroxyde d’hydrogène vaporisé (H2O2) et l’ozone (O3). La technologie à basse température innovante de stérilisation à deux agents stérilisants de TSO3 est une solution de remplacement hautement efficace et rentable à ces anciennes technologies de retraitement et de stérilisation terminale de dispositifs médicaux plus complexes, sensibles à la chaleur et à l’humidité. Relever les nouveaux défis de la stérilisation La stérilisation à basse température est utilisée aux États-Unis depuis les années 1950 comme solution à la stérilisation à la vapeur pouvant endommager des dispositifs médicaux délicats. Avec le vieillissement de la population et la nécessité de réduire les coûts et les délais de rétablissement des patients, les établissements médicaux pratiquent de plus en plus de chirurgies micro-invasives («MIS») et d’endoscopies diagnostiques. Ces nouvelles procédures nécessitent l'utilisation de dispositifs médicaux délicats et complexes qui, généralement ne tolèrent pas la stérilisation à la vapeur. Afin de retraiter ces dispositifs délicats, une stérilisation à basse température est généralement utilisée. Les technologies courantes de retraitement à basse température1 sont basées sur le peroxyde d'hydrogène H2O2, l'oxyde d'éthylène (EtO) ou des solutions de désinfection liquide à haut niveau (HLD). Ces technologies ont des limites, telles que divers degrés d'efficacité et de capacité de traitement, et les établissements médicaux doivent souvent mettre en œuvre une combinaison de ces systèmes pour répondre à leurs besoins. De plus, l'EtO est associé à des préoccupations environnementales et de santé au travail et la désinfection de haut niveau ne fournit pas le niveau d'assurance de la stérilité requis tel qu’offert par la stérilisation terminale.

1 Low‐Temperature Sterilization Technologies, the Center for Disease Control.


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Au cours des dernières années, la contamination croisée de bactéries multirésistantes aux antibiotiques, entre les patients, associée à l'utilisation de certains de ces dispositifs plus complexes, notamment les duodénoscopes et les autres endoscopes longs qui sont retraités par la désinfection de haut niveau, suscite de plus en plus d'inquiétudes. Conscient du besoin de l’industrie médicale de disposer d’un système de stérilisation à basse température unique à grand rendement et à grande efficacité, TSO3 a décidé de se prévaloir des autorisations réglementaires pour répondre spécifiquement aux besoins de ce segment en pleine croissance du marché du retraitement des instruments. Récente validation et approbations réglementaires Le principal produit de la Société, le stérilisateur STERIZONE® VP4 a évolué du stérilisateur STERIZONE® 125L+ de la Société initialement autorisé par Santé Canada (l’équivalent canadien de la FDA des États-Unis) en 2009, le marquage CE en 2010 et pour lequel, subséquemment, la Société a vendu un nombre d’unités au Canada. Ces premières unités ont été mises à niveau en stérilisateur STERIZONE® VP4 et en opération continue pendant un certain nombre d’années. En décembre 2014, TSO3 a atteint un jalon important lorsque son stérilisateur STERIZONE® VP4 a reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA). En octobre 2015, le stérilisateur STERIZONE® VP4 a reçu l’autorisation de Santé Canada pour ses revendications d’usage d’usage élargies dans ce pays. Les nouvelles revendications incluaient la possibilité de stériliser les endoscopes flexibles à canaux multiples sur le marché canadien. En juillet 2016 et en mai 2018, TSO3 annonçait que la FDA autorisait également les indications d’usage élargies de TSO3 pour son stérilisateur STERIZONE®

VP4 relativement à certains endoscopes flexibles à canaux multiples allant jusqu'à 3,5 mètres de longueur et quatre canaux ou moins ayant des lumières internes ≥ 1,45 mm de diamètre interne et ≤ 3500 mm de longueur totale et ≥ 1,2 mm de diamètre interne et ≤ 1955 mm de longueur totale ou des dispositifs qui ont été directement validés et soumis dans le cadre de ces revendications réglementaires. Ces autorisations ont permis à TSO3 de débuter la commercialisation de sa technologie brevetée pour aider les fournisseurs de soins de santé américains à améliorer leurs pratiques de retraitement avec la stérilisation terminale des endoscopes flexibles à canaux multiples qui se conformeront aux dimensions établies dans l’indication d’usage approuvée, tels que certains colonoscopes, les duodénoscopes et les gastroscopes. Technologie pionnière de stérilisation à basse température à deux agents stérilisants Le système de stérilisation STERIZONE® a maintenant atteint un certain nombre de premières dans l’industrie :

Premier et le seul stérilisateur à deux agents stérilisants autorisé pour la vente par la FDA aux États-Unis ;

Premier cycle unique approuvé aux États-Unis, en Europe et au Canada, pour un stérilisateur à basse température pouvant traiter une charge jusqu’à 75 lb d’instrumentation générale, d’endoscopes flexibles à simples canaux et d‘instruments rigides et semi-rigides à canaux ;

Premier stérilisateur à basse température validé et autorisé aux États-Unis, en Europe et au Canada pour stériliser les endoscopes à canaux multiples, tels que les colonoscopes, les duodénoscopes et les gastroscopes ayant quatre canaux ou moins et allant jusqu'à 3,5 mètres de longueur et ≥ 1,2 mm de diamètre interne ou plus ;

Premier stérilisateur à basse température ayant un système dynamique de diffusion de l’agent stérilisantMC qui s’adapte à la charge ;

Premier cycle de stérilisation documenté validant la micro-condensation ;

Premier dispositif d’épreuve avec indicateur biologique résistant au premier demi-cycle.


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Clients et tendance du marché pour la stérilisation à basse température La stérilisation à basse température s’effectue dans trois départements distincts au sein des hôpitaux, incluant a) le principal marché cible de la Société : la centrale de stérilisation (CS), b) l’aire sous-stérile du bloc opératoire (OR), et c) un important nouveau marché émergeant : le service de gastroentérologie (GI). Les trois départements ont des utilisations potentielles pour la technologie de stérilisation de TSO3. Le système de stérilisation STERIZONE® peut améliorer considérablement l’efficacité, les coûts, la diminution des risques et/ou le rendement dans les environnements CS et OR des hôpitaux. Le stérilisateur STERIZONE® VP4 a prouvé les avantages supérieurs d’utilisation quant à l’efficacité, le rendement et l’économie de coûts tels que :

Réduction des risques – Sécurité du patient :

o Plus large revendication de l’industrie pour la stérilisation à basse température o Sélection simple de cycle unique sans erreur (vs les compétiteurs qui ont jusqu’à quatre

cycles à sélectionner) o Première dans l’industrie quant aux revendications concernant la stérilisation terminale

de certains endoscopes flexibles.

Haut rendement – Facilité d’utilisation

o Cycle unique facile d‘opération o Grande capacité de charges (pouvant stériliser une charge jusqu’à 75 lb) o Charges mixtes d’instruments o Capacité de traiter plusieurs ensembles d‘instruments

Économie de coûts – Coûts globaux inférieurs

o Moins de stérilisateurs nécessaires pour rencontrer les exigences o Coûts de surveillance réduits o Plus bas coût par instrument stérilisé o Amélioration des coûts d’exploitation et de service o Tirer avantage des stocks existants pour l‘hôpital

Opportunité de marché des centrales de stérilisation Le marché Nord-américain potentiel concernant uniquement les centrales de stérilisation dans les hôpitaux est estimé représenter plus de 40 % du marché mondial d'environ 30 000 stérilisateurs à basse température installés2, chacun ayant une durée de vie de 10 ans. Depuis leur introduction, les stérilisateurs au peroxyde d’hydrogène ont conquis une part importante de ce marché potentiel, malgré leur coût relativement élevé. Les stérilisateurs STERIZONE® VP4 de TSO3 sont compétitifs dans ce marché potentiel en offrant un retour rapide sur les investissements et des avantages immédiats par rapport à d’autres systèmes tels que le peroxyde d’hydrogène/plasma et l’oxyde d’éthylène («EtO»). Opportunité de marché émergent en gastroentérologie

Certains endoscopes flexibles retraités en utilisant les techniques de retraitement de haut niveau (HLD) qui sont largement utilisées en tant que standard dans l’industrie, ont récemment été reliés à la contamination croisée de bactéries multi-résistantes aux antibiotiques entre les patients, entraînant des maladies et des décès chez certains patients. En tant que seule technologie de stérilisation terminale à avoir obtenu l’approbation réglementaire américaine pour certains de ces endoscopes, le marché gastrointestinal représente une opportunité de marché émergent pour la technologie de la Société.

2 Global Low Temperature Sterilization Market : Industry Analysis & Outlook. Koncept Analytics. January 2017.


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Selon le Center for Disease Control and Prevention, il y a approximativement 15 millions de colonoscopies pratiquées annuellement3 aux États-Unis et selon la FDA il y a plus de 500 000 procédures CPRE (cholangiopancréatographies rétrogrades endoscopiques) pratiquées annuellement4. Le 10 décembre 2018, les autorités réglementaires ont divulgué5 que les niveaux de contamination des duodénoscopes provenant de divers fabricants et prêts à être utilisés sur des patients semblaient plus élevés que ce qui était prévu par les protocoles de retraitement existants et que des mesures additionnelles devaient être prises pour réduire le risque d’infection entre les patients. Les manufacturiers de ces dispositifs ont été encouragés à développer de nouvelles stratégies de retraitement des instruments. Puisque sa technologie de stérilisation est la seule ayant reçu l’approbation des autorités réglementaires américaines pour la stérilisation terminale des endoscopes flexibles à canaux multiples complexes, TSO3 croit qu’elle est bien positionnée pour collaborer avec les fabricants d’équipements d’origine ainsi que les établissements médicaux afin d’améliorer les processus qui assurent la sécurité des patients. L’environnement concurrentiel La Société évolue dans une industrie caractérisée à la fois par des entreprises régionales et des multinationales qui mettent en marché des technologies de stérilisation, tels que Getinge Control AB, la Corporation STERIS, Johnson & Johnson, la Compagnie 3M, Cantel Medical Inc., Olympus Corporation, Custom Ultrasonics Inc. et Belimed AG. Les méthodes de stérilisation à basse température à la vapeur les plus utilisées actuellement sont les systèmes de stérilisation au peroxyde d’hydrogène (H2O2). Ces méthodes offrent une stérilisation dite « terminale », ce qui signifie que les instruments sont emballés et par le fait même demeurent stériles jusqu’à ce qu’ils soient déballés sur les lieux de la chirurgie. Une autre méthode jouant un rôle dans le sous-segment du retraitement à basse température est celle stérilisant à l’aide de produits chimiques liquides. Ce type de procédé est utilisé directement dans les salles d’opération et correspond à une méthode juste à temps qui vient compléter le traitement d’instruments stériles de la centrale de stérilisation. Le département de gastroentérologie est aussi un important utilisateur de la stérilisation au moyen de produits chimiques liquides pour le retraitement des endoscopes. Ces systèmes sont sous un contrôle accru en raison de contamination croisée d’un patient à l’autre dû à de bactéries multi-résistantes aux antibiotiques. Récemment, une technologie existante, l'oxyde d'éthylène (EtO), a suscité un regain d'intérêt en raison de sa revendication (quoique limitée) à stériliser des endoscopes flexibles complexes à canaux multiples. Ce regain d'intérêt coïncide avec les suggestions des autorités réglementaires américaines, dans un document distribué en 2015, que l'EtO puisse être utilisé comme méthode supplémentaire pour le retraitement des duodénoscopes comme moyen de rendre les dispositifs plus sécuritaires pour la prochaine utilisation sur les patients. L'EtO est un agent chimique inflammable, toxique et cancérigène, il est enregistré en tant que polluant environnemental. En raison de ses propriétés chimiques, son cycle de stérilisation est prolongé afin d'éliminer les résidus cancérigènes de l'instrument stérilisé. Cela ajoute du temps et des coûts au retraitement des instruments. De plus, l’EtO endommages les instruments flexibles et augmente encore plus de frais associés à son utilisation. Chacune de ces méthodes de retraitement offre des avantages pour les clients, mais TSO3 croit que son produit offre aux clients un retraitement rapide de haute capacité pour les instruments médicaux dispendieux et complexes ainsi que l’approbation réglementaire nécessaire pour la stérilisation terminale des endoscopes complexes tel qu’inclus dans les revendications d’usage. Les clients doivent acheter et entretenir un éventail de produits de manière à satisfaire leurs besoins quotidiens en instruments stériles.

3 Center for Disease Control and Prevention Cancer Prevention and Control (www.cdc.gov/cancer/), Colorectal Cancer Screening Capacity in the United States. 4 US Food & Drug Administration News Release, September 20, 2017 “FDA clears first duodenoscope with disposable distal cap”. 5 US Food & Drug Administration Interim Report for Duodenoscope Reprocessing Studies Conducted in Real‐World Settings, December 10, 2018.


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La technologie de TSO3 se rapproche d’une solution complète pour ses utilisateurs et les revendications d’usage élargies approuvées par la FDA démontrent les capacités véritablement supérieures du système de stérilisation STERIZONE®. Stratégie commerciale Les groupes de clientèle ciblée de TSO3 sont principalement les centres de soins ambulatoires et les soins actifs aux États-Unis et au Canada. Ils sont de nature conservatrice et le cycle de vente est long. Les systèmes de stérilisation sont des infrastructures critiques et les décisions d’achats impliquent divers intervenants. Des chirurgiens, des endoscopistes, des gestionnaires en retraitement et en approvisionnement des centrales de stérilisation, des services de contrôle des infections, de la gestion des risques et des achats jusqu’aux cadres exécutifs, chaque public cible a des exigences spécifiques qui doivent être considérées. Les décisions d’achats sont prises selon l’efficience, l’efficacité, le flux d’instrument, la conformité réglementaire et la qualité, l’impact sur les instruments, la réduction des coûts et des risques, les regroupements d’achats ainsi que les affiliations contractuelles. Plus spécifiquement pour le marché gastro-intestinal, la demande du public pour des procédures endoscopiques sécuritaires et l’augmentation de la pression réglementaire pourraient entraîner une demande accrue pour la solution offerte par la Société.

Entente de distribution Le 25 novembre 2015, TSO3 et Getinge Infection Control AB («Getinge»), (ensemble « les parties »), ont conclu une entente (« entente Getinge ») qui accordait à Getinge les droits exclusifs de distribution mondiale pour le stérilisateur STERIZONE® VP4 de TSO3. En lien avec l’entente Getinge, TSO3 a expédié à Getinge un total de 280 stérilisateurs STERIZONE® VP4 en 2016 et en 2017 et aucun en 2018. Le 25 janvier 2018, la Société a conclu une entente de coopération commerciale (l' « Entente de co-commercialisation ») avec Getinge dans un effort commun pour augmenter les ventes auprès des usagers et afin d'optimiser l'expérience client. L'Entente de co-commercialisation permettait à la Société de vendre directement ses stérilisateurs STERIZONE® VP4, ses produits connexes et ses services aux États-Unis au sein de comptes n’ayant pas été ciblés par Getinge et de racheter pas moins de 100 stérilisateurs STERIZONE® VP4 pour un montant de 33,000 $ par stérilisateur. À ce moment, la Société a débuté des activités de commercialisation indépendantes, incluant les ventes directes, le marketing et le support pour les produits pendant que les parties entraient en négociation afin d’apporter des modifications à leur entente de distribution soit par une nouvelle entente ou une modification à l’entente Getinge. Les deux ententes entre les parties étaient prévues se terminer le 1er août 2018. Le 1er août 2018, les parties ont annoncé qu’elles avaient mutuellement convenu de ne pas renouveler les ententes de distribution qui les unissaient, et ont plutôt conclu : 1) de transférer entièrement la commercialisation indépendante du stérilisateur STERIZONE® VP4 à TSO3; 2) que la Société rachèterait approximativement 230 stérilisateurs STERIZONE® VP4 au montant de 33 000 $ par stérilisateur; 3) de transférer le carnet de ventes existant de Getinge à TSO3 en contrepartie d’avantages partagés au moment de la conclusion de vente; et 4) de transférer à TSO3 le service, la maintenance et la vente de produits consommables des clients actuels de stérilisateurs STERIZONE® VP4 des États-Unis et du Canada. La Société a substantiellement complété la transition de ses affaires quant au stérilisateur STERIZONE® VP4 avec Getinge, et est activement et de façon indépendante dédiée à la vente des stérilisateurs STERIZONE® VP4 qui sont dans ses stocks aux principaux établissements en soin de santé aux États-Unis et au Canada.


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Transition vers une approche de vente directe Suite à la résiliation des ententes de distribution avec Getinge, TSO3 est passée d'une entente de distribution exclusive/ co-commerciale à une approche de vente directe. À la fin de l’année, la Société avait bâti sa structure de vente, engagé et formé un total de 11 professionnels de la vente ciblant maintenant 11 territoires. Cette équipe de vente, fortement incitée et motivée a repris les opportunités existantes de l’ancien distributeur et a depuis validé et développé le portefeuille d’opportunités commerciales potentielles de la Société. Stratégie de vente La force de vente directe de TSO3 se concentre sur l’accélération de l’adoption par le marché de sa technologie. La Société a terminé l’année 2018, avec une base de 66 stérilisateurs installés, (avec 24 autres inscrits au carnet de commandes pour livraison future et 12 unités qui ont été expédiées, mais qui ne sont pas encore installées à ce temps-ci). En tirant parti de sa base d’installation, en favorisant la notoriété et la compréhension par le marché cible des facteurs de différenciation uniques du stérilisateur STERIZONE® VP4 et en mettant en œuvre des initiatives de tarification stratégique au cours du quatrième trimestre de 2018, TSO3 a atteint le plus haut niveau de commande de son histoire récente, ayant conclu des commandes pour 21 stérilisateurs STERIZONE® VP4. Après l’ajustement à ces engagements, à la fin de 2018, l’inventaire de la Société disponible à la vente s’élève à 205 unités. Processus de vente Les installations médicales achètent du nouveau matériel de stérilisation lorsqu'elles doivent remplacer des systèmes existants ou lorsqu'elles construisent de nouvelles installations. Selon le client, le processus de vente peut durer moins de 90 jours à autant que 12-18 mois (à partir du temps où l’opportunité est identifiée et transformée en un bon de commande). L’échéancier peut être influencé par un certain nombre de facteurs, tels que le client est en phase d’expansion, en construction ou simplement en processus de remplacement des stérilisateurs fonctionnels existants ou non fonctionnels. La livraison et l’installation suite à la vente peuvent également prendre peu ou beaucoup de temps dépendamment du besoin du client. Le processus de vente repose sur une approche centrée sur les solutions ciblant à la fois les équipes cliniques et les équipes des achats. En travaillant avec les deux auditoires, l’équipe de vente de TSO3

développe une solution qui repose sur des données de performance, répond aux questions de pratique en soins de santé et contribue à créer de la valeur pour l’organisation. Stratégies de mise en marché Vente directe aux utilisateurs

Il s’agit de la stratégie priorisée de mise en marché. Les ventes directes cliniques sont menées par l’équipe de vente et de marketing de TSO3 qui se concentre sur la vente et le soutien aux utilisateurs dans les départements des centrales de stérilisation des hôpitaux des soins actifs. Leur objectif est aussi de développer des opportunités supplémentaires dans le segment du marché du retraitement gastro-intestinal.

Partenariat

Dans le but d’évaluer les données techniques et de retraitement des dispositifs en cours d'utilisation, la Société peut conclure des partenariats stratégiques ou commerciaux avec des installations médicales. La Société a actuellement des unités installées dans des hôpitaux partenaires. Ces hôpitaux fournissent à TSO3 des références et des données utiles sur son système.


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Modèle d’affaires et stratégie de prix

TSO3 est dévouée à la création d'une valeur durable à long terme pour les actionnaires. Ses stérilisateurs STERIZONE® VP4 sont des biens d’équipement avec une durée de vie moyenne de 10 ans ou plus. Ces unités utilisent des produits consommables brevetés à marge plus élevée et nécessitent un entretien et une maintenance occasionnels pour les systèmes déployés. Si ces systèmes sont utilisés trois cycles ou plus par jour, les revenus annuels récurrents des produits consommables pourraient atteindre entre 20 000 $ à 30 000 $ et les revenus pour la maintenance et le service, si les clients concluent des contrats de service, pourraient varier entre 12 000 $ et 21 000 $.

Comme c’est le cas avec de nombreux modèles d’affaires de revenus récurrents, spécialement dans la phase initiale de commercialisation, le prix de vente moyen pourrait être réduit afin d’accélérer l’adoption. Cette approche est priorisée en 2018-2019 en échange de rapidité afin de bâtir des références de base installée de stérilisateurs auprès des principaux centres de soins de courte durée et ambulatoires au Canada et aux États-Unis, permettant de générer des flux de revenus récurrents fiables et de grande valeur dès le début de la stratégie de commercialisation directe.

Saisonnalité et premières étapes dans la phase de commercialisation La vente d’équipements dispositifs médicaux aux établissements de santé est normalement régie par des tendances saisonnières, puisque les institutions ont tendance à augmenter les dépenses en biens d’équipement au quatrième trimestre de chaque année ainsi qu’à la fin de chaque trimestre. Étant dans la phase initiale de sa commercialisation directe, TSO3 concentre actuellement ses efforts de vente afin d’accélérer l’introduction au marché de sa technologie brevetée. En plus des tendances annuelles et trimestrielles, les tendances actuelles en matière de ventes seront aussi plus susceptibles d’être tributaire de promotions faites par la Société, de programmes et d’autres efforts visant à faciliter l’adoption de sa technologie par le marché. Propriété intellectuelle Au 31 décembre 2018, TSO3 avait 201 brevets délivrés ou demandes de brevet en instance à travers le monde dont 105 directement en lien avec le stérilisateur STERIZONE® VP4 et la technologie associée de la Société. TSO3 s’appuie sur une combinaison de brevets, de lois, de secrets commerciaux, d’ententes de non divulgation et de dispositions contractuelles diverses pour protéger sa technologie exclusive. La majorité des brevets, dont la plupart couvrent des aspects fondamentaux de la technologie intégrée dans le système de stérilisation STERIZONE® de TSO3, a maintenant été délivrée, tandis que les autres demandes sont encore en instance. En 2018, TSO3 a déposé plusieurs demandes de brevet additionnelles afin de renforcer plus encore sa protection par brevets. Le système dynamique de diffusion de l’agent stérilisantMC breveté de TSO3 fait partie intégrante de la différenciation de ses produits et sa protection améliore la valeur intrinsèque de la Société. Les marques de commerce sont des éléments d’actifs importants de notre Société. La marque STERIZONE® est une marque de commerce enregistrée de TSO3 aux États-Unis, au Canada et en Europe, tandis que la marque de commerce STERIZONE TECHNOLOGY® est enregistrée au nom de TSO3 dans pas moins de 43 pays.


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Faits saillants de 2018 – une année de transition Réorientation vers un modèle de distribution et de vente directe Le 1er août 2018, la Société a annoncé qu’elle avait conclu un financement par emprunt de

20,0 millions $US avec Courage Capital Management LLC afin de financer les nouvelles activités de commercialisation en parallèle avec l’entente mutuelle entre la Société et Getinge Infection Control AB de ne pas renouveler les ententes de distribution entre les parties.

Le 4 octobre 2018, TSO3 a annoncé qu’elle avait terminé la mise en œuvre de tous les éléments

d’action commerciale nécessaires afin de transformer l’organisation vers un modèle de distribution de vente directe. La Société a déclaré qu’elle avait :

– racheté 230 stérilisateurs de son ancien distributeur;

– prise en charge complète les opérations commerciales et la base installée de stérilisateurs;

– embauché et formé des professionnels de la vente pour accélérer le processus de vente et élargir le portefeuille d'opportunités ;

– investi dans les capacités de vente, de marketing et de service technique;

– déplacé des ressources du développement de produit et d'assemblage vers les nouvelles ressources dédiées aux ventes et au marketing.

Une gouvernance d’entreprise élargie Le 2 avril 2018, TSO3 a annoncé la nomination du Dr Douglas Dieter à son conseil d’administration.

Dr Dieter est une autorité reconnue dans le financement des soins de la santé et il possède une connaissance approfondie du système de santé, y compris les systèmes de paiement Medicare et Medicaid pour les investissements dans le secteur de la santé.

Le 10 mai 2018, TSO3 a annoncé la nomination du Dre Linda Rosenstock au poste de présidente du

conseil d’administration. Dre Rosenstock est une médecin gestionnaire du milieu universitaire et gouvernemental, possédant une vaste expérience dans les secteurs des soins cliniques, de la prestation de soins médicaux, de la santé publique, de la recherche et des politiques sanitaires et réglementaires.

Le 29 août 2018, TSO3 a annoncé la nomination de M. Martin J. Madden à son conseil d’administration. M. Madden possède une vaste expérience dans l’innovation de dispositifs médicaux et dans le développement de nouveaux produits comme leader exécutif.

Jalons commerciaux et base d'installation croissante

Le 14 juin 2018, TSO3 a annoncé que Altru Health Systems devenait la première institution américaine à utiliser la technologie de TSO3 afin d’offrir la stérilisation terminale des endoscopes.

Le 30 octobre 2018, TSO3 a annoncé que le CHU de Québec – Université Laval avait acquis un stérilisateur STERIZONE® VP4 avec une option d’achat pour l’acquisition de deux stérilisateurs supplémentaires.

Le 7 janvier 2019, TSO3 a annoncé qu’au cours du quatrième trimestre de 2018, qu’elle avait reçu

des commandes record pour 21 stérilisateurs. La Société a terminé l’année avec 66 stérilisateurs STERIZONE® VP4 installés, 24 autres inscrits au carnet de commandes pour une future livraison et 12 unités qui ont été expédiées mais qui ne sont pas encore installées dans les installations des usagers.


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Réforme réglementaire et opportunité sur les marchés émergents Le 26 avril 2018, la Société a annoncé qu’un laboratoire indépendant avait complété des études

prouvant l’efficacité du stérilisateur STERIZONE® VP4 pour l’inactivation des prions. Les prions ont la particularité d’un haut niveau de résistance aux méthodes traditionnelles de retraitement des dispositifs et ont été liés à la transmission entre patients par l’intermédiaire de dispositifs médicaux contaminés. Ces données permettent à la Société de poursuivre les démarches d’approbation auprès des autorités réglementaires européennes afin de figurer sur la liste des dispositifs qui inactivent ces agents infectieux complexes.

Le 9 mai 2018, TSO3 a annoncé qu’elle avait reçu l’autorisation des autorités réglementaires

américaines pour sa plus récente soumission de 510 (k) pour la stérilisation des endoscopes flexibles à canaux multiples. La solution de TSO3 est l’unique méthode de stérilisation terminale approuvée par la FDA pour cette application, les données fournies en appui à cette revendication ont été générées utilisant un duodénoscope Olympus TJF-Q180V.

Le 15 novembre 2018, TSO3 a annoncé que le American Journal of Infection Control avait publié une

étude de TSO3 sur la stérilisation terminale des duodénoscopes démontrant de façon concluante l’habilité de l’appareil à stériliser les endroits les plus difficiles de ces instruments aux conceptions complexes.

Revenus récurrents et une base installée croissante en 2019 L’objectif de TSO3 consiste à augmenter sa base d’installation et de placer toutes les unités en stock en poursuivant de manière agressive ses deux principaux marchés, premièrement le marché des centrales de stérilisation et le marché émergeant gastro-intestinal. Rapidité de mise en marché :

‐ Le prix des unités permettant d’accélérer le placement, de constituer une plus importante base de référence et d’accroître la masse critique afin d’augmenter les revenus récurrents ;

‐ Exploiter la base installée existante pour démontrer l'efficacité et les données d'efficacité en situation réelle ;

‐ Cibler les hôpitaux à forte utilisation/haute visibilité ; et

‐ Mettre en place des programmes et des essais pour gagner la part du marché tel que « payer par cycle » ou « propositions d’économie garantie ».

La Société poursuit aussi des discussions avec les fabricants d’équipement d’origine, les autorités réglementaires et la communauté scientifique pour s’attaquer aux questions touchant la sécurité des patients et plaider pour des méthodes de retraitement plus efficaces en stérilisation.


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Rapport de gestion

Ce présent rapport de gestion vise à permettre aux lecteurs d’évaluer les résultats et la situation financière consolidée de TSO3 inc. (« TSO3 » ou la « Société ») pour les périodes de douze mois et de trois mois terminées le 31 décembre 2018 en comparaison avec les périodes de douze mois et de trois mois terminées le 31 décembre 2017. Cette information est datée du 27 mars 2019 et doit être lue en parallèle avec les états financiers annuels consolidés audités et les notes complémentaires consolidées. Sauf indication contraire, les montants sont présentés en dollars américains. Les données financières contenues dans le présent rapport de gestion et dans les états financiers annuels consolidés audités de la Société ont été préparés conformément aux Normes internationales d’information financière (IFRS). Nous nous référons occasionnellement à des mesures financières non normalisées selon les IFRS dans le rapport de gestion. Veuillez consulter la section Mesures financières non normalisées selon les IFRS pour plus d’information. Les états financiers annuels consolidés audités, les notes complémentaires consolidées et le rapport de gestion ont été revus par le comité d’audit et de gestion des risques de TSO3 et approuvés par le conseil d’administration. Le présent rapport de gestion contient des informations prospectives. Une déclaration concernant l’information prospective est faite à la section suivante. Le lecteur devrait aussi consulter la section sur les facteurs de risque qui discute des risques et des incertitudes qui peuvent avoir une incidence négative importante sur la Société, sur ses résultats d’opération, ou sur sa situation financière, ainsi que sur ses placements dans les titres de la Société. Des informations additionnelles sur la Société sont disponibles dans sa notice annuelle et sous le profil d’émetteur de TSO3 sur le site Internet SEDAR www.sedar.com ainsi que sur le site internet de TSO3 www.tso3.com. Informations prospectives

Certains énoncés contenus dans ce rapport et le rapport de gestion représentent des énoncés de nature prospective portant notamment sur des événements futurs ou sur le rendement ou les perspectives ou occasions d’affaires futures de la Société et sur le développement de produits. Exception faite de ceux portant sur des faits historiques, tous les énoncés peuvent être considérés comme des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs s’accompagnent fréquemment, mais non systématiquement, de termes tels que « rechercher », « anticiper », « planifier », « poursuivre », « estimer », « s’attendre à », « pouvoir », « faire », « projeter », « prédire », « potentiel », « cibler », « intention », « entendre », « pourrait », « devrait », « croire » et autres termes ou expressions analogues. Ces énoncés comportent des risques connus et inconnus ainsi que des incertitudes et d’autres facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent considérablement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs.

La Société est d’avis que les attentes dont il est fait état dans ces énoncés prospectifs sont raisonnables, mais ne peut donner aucune garantie qu’elles se matérialiseront. Ces énoncés sont établis en date du présent document. Ces énoncés se basent sur un certain nombre d’hypothèses qui pourraient se révéler inexactes, notamment celles portant sur :

la capacité de la Société de mettre en marché et de vendre ses produits ; le succès des partenaires des ventes et du marketing et les fournisseurs; la capacité de la Société de déployer les produits de TSO3 aux utilisateurs ; la capacité de la Société d’obtenir des capitaux et autres risques financiers la conjoncture

commerciale et économique ; la capacité d’obtenir les autorisations réglementaires pour commercialiser ses produits ; la capacité d’attirer et de retenir du personnel qualifié ; l’approbation réglementaire ; la concurrence ;


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les avantages fiscaux et les taux d’imposition ; le taux de change des devises étrangères ; la compatibilité des instruments médicaux avec la technologie de la Société ; la capacité de se procurer du matériel et fourniture en quantités suffisantes lorsque nécessaire ; la capacité de réaliser des travaux de recherche et de développement.

Ces énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes portant notamment sur les activités commerciales, l’historique des ventes et de distribution limités de la Société, la compatibilité, la biocompatibilité, les projets de recherche et développement, la dépendance envers le personnel clé, la gestion de la croissance des affaires, la propriété intellectuelle et la contrefaçon, la concurrence, les questions liées à la responsabilité à l’égard des produits, les litiges, les approbations réglementaires et les instruments financiers. Les résultats réels pourraient différer considérablement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Les facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement comprennent notamment, mais sans y être limités, les facteurs de risque décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » du rapport de gestion de la Société pour l’année se terminant le 31 décembre 2018, et qui représentent selon la connaissance de la Société, les risques connus et inconnus ainsi que les incertitudes auxquels la Société fait face au 27 mars 2018, la date de dépôt pour l’exercice financier 2018. Ces énoncés sont établis en date du présent document à moins d’avis contraire. Les investisseurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs étant donné que les plans, les intentions ou les attentes sur lesquels ils se fondent pourraient ne pas se concrétiser. Le lecteur doit prendre note que la liste des facteurs importants précités n’est pas exhaustive. Les investisseurs qui basent leur opinion sur les énoncés prospectifs de la Société devraient évaluer avec soin les facteurs précités ainsi que les incertitudes qu’ils représentent et les risques qu’ils comportent. Le lecteur ne doit pas se fier indûment aux énoncés prospectifs de la Société. Enfin, la Société n’entend pas mettre à jour ces énoncés prospectifs et n’a aucune obligation de le faire, sauf dans la mesure requise par les lois applicables.

Sommaire des résultats Exercices terminés les 31 décembre (Base IFRS, en milliers de $ US, sauf les montants par action)

2018 $

2017 $

Revenus 2 532 19 726 Coût des marchandises vendues 1 534 12 068 Bénéfice brut 998 7 658 Dépenses

Recherche et développement 5 547 6 222 Frais de vente, frais généraux et dépenses administratives 10 348 8 728 (Revenus) frais financiers (1 678) 132

Dépenses totales 14 217 15 082 Perte nette avant charge d’impôt (13 219) (7 424) Charge d’impôt 25 30 Perte nette et élément du résultat global (13 244) (7 454) Nombre moyen pondéré d’actions en circulation (en milliers) 93 108 92 508 Perte nette par action de base et diluée (0,14) (0,08) Perte globale par action de base et diluée (0,14) (0,08)

Analyse des résultats Dans les paragraphes qui suivent, la Société discute des variations de certains comptes au cours des exercices terminés les 31 décembre 2018 et 2017. Tous les montants sont en dollars américains sauf indication contraire.


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REVENUS La Société comptabilise ses revenus provenant de la vente de stérilisateurs et des accessoires connexes (typiquement au moment de leur livraison), de pièces de rechange et de service ainsi que des revenus récurrents provenant de la vente de produits consommables « revenus récurrents ». Tel que décrit dans la section « Stratégie commerciale » de la page 7 du rapport annuel de TSO3, la Société a amendé en janvier 2018 son entente exclusive de distribution avec son partenaire commercial Getinge Infection Control AB et subséquemment, le 1er avril 2018, l’entente a été résiliée et la Société a amorçé sa stratégie de commercialisation, de service, de marketing et de vente indépendante. La Société a annoncé le 4 octobre 2018 qu’elle avait complété tous les éléments d’action commerciale nécessaires afin de transformer l’organisation vers ce modèle de vente directe. Pour l’exercice 2018, les revenus comptabilisés étaient de 2,5 millions $, comparativement à 19,7 millions $ en 2017. Les revenus de l’exercice 2018 provenaient de la vente de stérilisateurs, de produits consommables, d’accessoires et de service. La Société a expédié 13 stérilisateurs à des hôpitaux au cours des derniers cinq mois de 2018 sous sa nouvelle stratégie de vente directe au lieu de 170 stérilisateurs vendus à Getinge en 2017, son seul client en 2017. Pour l’exercice 2018, la Société a comptabilisé des revenus récurrents de 0,9 million $ provenant de la vente de produits consommables comparativement à 0,6 million $ en 2017. Aucun revenu de licence n’a été comptabilisé pour l’exercice 2018, comparativement à 0,9 million $ en 2017. Au cours du troisième trimestre de 2018, la Société a appliqué la balance des 6,0 millions $ de revenus de licence différés associés à l’entente Getinge contre les stocks.

La baisse des revenus a été partiellement compensée par des revenus récurrents plus élevés provenant de la vente de produits consommables brevetés, reflétant une croissance de la base installée de stérilisateurs STERIZONE® VP4 dans les établissements médicaux. Avant la résiliation de l’entente avec Getinge le 1er août 2018, Getinge représentait presque la totalité des sources de revenus de la Société. À la suite de la transition des affaires relatives au stérilisateur STERIZONE® VP4 de Getinge à TSO3, la Société enregistre maintenant des revenus provenant de la vente de produits et services aux usagers et ne s’attend pas à enregistrer des revenus significatifs provenant de vente à Getinge. SOMMAIRE DE LA PERTE NETTE Pour l’exercice de 2018, la perte nette et la perte globale totalisaient 13,2 millions $ ou 0,14 $ par action, comparativement à une perte nette et une perte globale de 7,5 millions $ ou 0,08 $ par action au cours de la même période en 2017. L’écart de 5,7 millions $ s’explique par une diminution du bénéfice net de 6,7 millions $ principalement dû à un changement de stratégie de commercialisation et à la comptabilisation des pertes associées des revenus de licence différés ainsi que la radiation hors caisse non récurrente des matières premières de 0,5 million $ combiné à une augmentation de 1,6 million $ en frais de ventes, frais généraux et dépenses administratives pour appuyer le modèle de distribution directe. Cela a été atténué par un gain financier hors caisse associé à une note convertible et à une réduction de 0,7 million $ en dépenses de recherche et développement, ou 1,1 million $ en excluant la dépense hors caisse non récurrente de 0,4 million $ relativement au développement de stérilisateurs. Au cours de l’exercice 2018, la Société a conclu un financement sous forme d’une note convertible garantie de premier rang de 15,0 millions $ faisant partie de l’entente du financement de 20,0 millions $. La note convertible contient deux éléments: la dette et les dérivés incorporés, ce dernier qui est le droit de convertir la Note Convertible en actions ordinaires de la Société à un prix de 0,82 US$ par action. Conformément à l’IFRS 9, la Société doit réévaluer le dérivé incorporé sur une base trimestrielle et enregistrer la différence en passifs et en revenus ou pertes. La valeur du dérivé sous-jacent et des réévaluations ultérieures n’a aucun impact sur la trésorerie de la Société. À la suite de la réévaluation du dérivé relativement à la note convertible, la Société a enregistré un gain financier hors caisse de 2,9 millions $ en 2018.


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Pour l’exercice 2018, la Société n’a pas eu d’événements matériels qui auraient affecté son résultat global. Mesures financières non normalisées selon les IFRS Ce rapport de gestion a été préparé à partir des résultats et des informations financières établis selon les IFRS. En plus des mesures financières selon les IFRS, la direction utilise d’autres mesures non normalisées selon les IFRS afin de mesurer le rendement opérationnel de la Société. Il est probable qu’on ne puisse comparer les mesures financières non normalisées selon les IFRS qu’utilise la Société avec des mesures du même type présentées par d'autres émetteurs, ou celles utilisées par des analystes financiers puisque leurs mesures peuvent avoir des définitions différentes. Les mesures utilisées par la Société ont pour objet de fournir de l'information supplémentaire et ne devraient pas être considérées isolément ou se substituer aux autres mesures de rendement financier calculées selon les IFRS. Généralement, une mesure financière non normalisée selon les IFRS est une mesure chiffrée de la performance financière, de la situation financière ou des flux de trésorerie, d’une société qui n’est pas calculée selon les IFRS, ni reconnue par ces normes. La direction croit que les mesures financières non normalisées selon les IFRS sont importantes puisqu’elles permettent aux utilisateurs des états financiers consolidés de mieux comprendre les résultats des opérations récurrentes et les tendances connexes, tout en améliorant la transparence et la clarté des résultats opérationnels. La direction croit également que ces mesures sont utiles afin de mesurer la capacité de la Société de s’acquitter de ses obligations financières. La direction évalue son rendement opérationnel à l’aide de mesures additionnelles non-IFRS qui supprime les éléments inhabituels importants qui ne reflètent pas les résultats et les tendances opérationnels récurrents et en cours. RÉCONCILIATION DES IFRS AUX NON-IFRS BAIIA AJUSTÉS

2018 2017 En milliers de $ T4 T3 T2 T1 T4 T3 T2 T1

Perte nette (2 676) (2 104) (3 952) (4 512) (1 449) (1 771) (2 254) (1 980)

(Revenus) frais financiers (1 055) (599) (12) (14) 74 48 49 (39)

Amortissement et dépenses de dépréciation

235

270

292

315

246

331

221

168

Dépréciation d’immobilisations corporelles et incorporelles

1 026

-

-

-

-

-

-

- Rémunération fondée sur des actions 369 688 627 371 301 632 592 609 Taxes 7 11 7 - (59) 33 29 27

BAIIA ajusté (2 094) (1 734) (3 038) (3 840) (887) (727) (1 363) (1 215)

(1) Se référer aux « Mesures financières complémentaires non normalisées selon les IFRS. »

Le BAIIA ajusté est le bénéfice ajusté avant les intérêts, les impôts, l’amortissement et la dépense de dépréciation (BAIIA ajusté). Il ajuste le bénéfice net pour (1) les gains ou les pertes de change importants réalisés ou non réalisés, (2) les frais (revenus) financiers, (3) l'amortissement et la dépense de dépréciation, (4) la rémunération fondée sur des actions, (5) l’amortissement ou la radiation de certaines immobilisations corporelles et incorporelles, (6) la radiation ponctuelle des stocks (7) la charge d’impôt et (8) les autres éléments inhabituels importants. DÉPENSES Impact du taux de change La Société utilise comme monnaie de présentation le dollar américain puisque la grande majorité de ses revenus actuels et futurs sont, et seront prévus, être libellés en dollars américains.


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Une portion importante des dépenses de la Société sont en dollars canadiens. Les fluctuations de la valeur du dollar canadien (CA) par rapport au dollar américain (US) auront une incidence sur les résultats d'exploitation de la Société dans la mesure où les dépenses en dollars canadiens ne sont pas compensées par des revenus dans la même devise. La Société ne couvre actuellement pas les fluctuations de taux de change. Au cours de l’exercice de 2018, le total des dépenses libellées en dollars canadiens était de 7,9 millions $ CA, comparativement à 16,3 millions $ CA pour l’exercice de 2017. Le taux de change moyen US/CA était de 0,7718 en 2018 comparativement à 0,7701 en 2017, ce qui est comparable aux dépenses libellées en dollars canadiens d’une année à l’autre lors de la conversion en $ US. Le taux de change moyen US/CA au quatrième trimestre de 2018 était de 0,7575 comparativement à 0,7867 au quatrième trimestre de 2017, ce qui représente une diminution des dépenses en dollars canadiens de 4 % d’une année à l’autre lors de la conversion en $ US. En 2018, le total du coût des marchandises vendues relativement aux dépenses, libellées en dollars canadiens, était de 1,8 million $ CA, comparativement à 9,9 millions $ CA en 2017. Également, les dépenses totales en recherche et développement, libellées en dollars canadiens, étaient de 2,5 millions $ CA, comparativement à 3,2 millions $ CA en 2017 et le total des frais de vente, frais généraux et dépenses administratives, libellées en dollars canadiens, étaient de 3,6 millions $ CA, comparativement à 3,2 millions $ CA en 2017. Du point de vue séquentiel trimestriel, le taux de change moyen US/CA au quatrième trimestre de 2018 était de 0,7575 comparativement à 0,7652 au troisième trimestre de 2018, ce qui représente une diminution des dépenses libellées en dollars canadiens de 1 % d’un trimestre à l’autre lors de la conversion en $ US. Au quatrième trimestre de 2018, les dépenses liées au coût total des marchandises vendues, libellées en dollars canadiens ont été de 0,5 million $ CA, comparativement à 2,4 millions $ CA au quatrième trimestre de 2017. Dans les mêmes périodes de comparaison, le total des dépenses de recherche et développement, libellées en dollars canadiens, était de 0,6 million $ CA au quatrième trimestre 2018 comparativement à 1,1 million $ CA au quatrième trimestre de 2017 et le total des frais de vente, frais généraux et dépenses administratives, libellés en dollars canadiens, était de 0,8 million $ CA au quatrième trimestre 2018, ce qui est comparable avec le quatrième trimestre de 2017. Coût des marchandises vendues Le coût des marchandises vendues inclut tous les frais liés aux coûts de la production, au contrôle et à l’assurance qualité s’y rapportant, aux coûts des services vendus aux utilisateurs, aux frais d’expédition, aux activités de la chaîne d'approvisionnement ainsi qu’à l’amélioration de la configuration de l’espace.

Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, le coût des marchandises vendues s’est élevé à 1,5 million $, comparativement à 12,1 millions $ en 2017. En 2018, TSO3 a expédié 13 stérilisateurs STERIZONE® VP4 aux hôpitaux comparativement à 170 stérilisateurs expédiés à Getinge en 2017. Le coût des marchandises vendues en 2018 incluait une radiation non récurrente de 0,5 million $ de stocks de matières premières sur les items utilisés pour la production de stérilisateurs, que la Société entend utiliser mais seulement après avoir vendu les stocks existants de produits finis, et 1,0 million $ provenant du renversement de la provision pour garantie après la résiliation de l’entente avec Getinge en août 2018 en lien au rachat de stérilisateurs STERIZONE® VP4 pour lequel le couru de la garantie a été enregistré antérieurement. La marge brute était de 1,0 million $ en 2018 comparativement à 7,7 millions $ en 2017. La marge brute en 2018 a diminué suite à la réduction des ventes d’unité, l’absence de revenus de licence et la radiation des stocks de matières premières. Ceci a été partiellement compensé par le 1,0 million $ de renversement de la provision pour garantie associée à l’achat des stocks de Getinge.


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Recherche et développement

Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, les dépenses de recherche et développement étaient de 5,5 millions $, comparativement à 6,2 millions $ pour la même période en 2017. Pour l’exercice 2018, la Société a réduit ses dépenses de 1,1 million $ liées à la rémunération, au déplacement et aux frais professionnels et de 0,3 million $ en dépenses relatives à l’achat de matériel, à la maintenance des équipements ainsi qu’aux dépenses en bâtiments pour le fonctionnement des laboratoires. Cette diminution a été compensée par 0,4 million $ provenant de l’augmentation de la rémunération fondée sur des actions, par une dépréciation et une réduction des crédits d’impôts en recherche et développement comparativement à 2017 ainsi que par une radiation hors caisse non récurrente de 0,4 million $ pour le développement de stérilisateurs qui ne seront pas commercialisés dans l’année à venir. La Société a réduit ses dépenses de recherche et de développement et concentre davantage ses investissements sur des activités de ventes et de marketing. Frais de vente, frais généraux et dépenses administratives Les frais de vente, les frais généraux et les dépenses administratives incluent les dépenses de marketing, de ventes, de service ainsi que les dépenses administratives. Les frais de vente, les frais généraux et les dépenses administratives pour l’année 2018 étaient de 10,3 millions $, comparativement à 8,7 millions $ en 2017. Au cours de l’exercice de 2018, comparativement à 2017, la Société a eu des dépenses additionnelles de 2,9 millions $ en salaire, en rémunération fondée sur des actions, en frais de déplacement, en recrutement et en frais professionnels en lien au marketing, aux ventes et au service et une radiation hors caisse non récurrente de 0,1 million $ relativement à des immobilisations incorporelles non utilisées. Cette hausse est compensée par une diminution des frais généraux et administratifs au cours de l’exercice de 2018, comparativement à 1,4 million $ en salaires, en rémunération fondée sur des actions, en frais de déplacement et en recrutement en 2017. Rémunération fondée sur des actions Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, la rémunération fondée sur des actions s’élevait à 2,1 millions $ (même montant en 2017). Au 31 décembre 2018, la Société avait 7,3 millions d’options en circulation, comparativement à 7,9 millions en 2017. Ces dépenses sont présentées dans les états consolidés des résultats et du résultat global à l’item des dépenses. (Revenus) frais financiers Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, les revenus financiers étaient de 1,7 million $, comparativement à 0,1 million $ en 2017. La Société a enregistré un gain hors caisse de 2,9 millions $ du dérivé incorporé de la note convertible compensé par 1,2 million $ d’intérêts courus pour le financement de la dette de 20,0 millions $ obtenu le 1er août 2018.


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Analyse de la situation financière (Base IFRS, en milliers $ américains)

2018

$ 2017

$

Trésorerie, équivalents de trésorerie et placements 12 961 14 808 Débiteurs et actifs d’impôts courants 1 607 651 Stocks 3 534 2 040 Immobilisations corporelles 2 039 3 184 Immobilisations incorporelles 1 781 1 886 Créditeurs et charges courues à payer et passif d’impôt exigible et différé 1 909 2 515 Provision pour garantie 273 1 263 Revenus différés (courants et non courants) 103 6 050 Dette et dérivé incorporé 18 030 - Capitaux propres 1 868 12 891

Liquidités Au 31 décembre 2018, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements totalisaient 13,0 millions $ comparativement à 14,8 millions $ au 31 décembre 2017. En 2018, la Société a utilisé environ 11,8 millions $ en liquidités provenant des opérations et excluant les éléments hors caisse du fonds de roulement, comparativement à 4,5 $ millions en 2017. Ceci a augmenté significativement en 2018 relativement à la diminution des ventes de stérilisateurs à Getinge. En 2018, la Société a consommé 9,7 millions $ des éléments hors caisse du fonds de roulement, comparativement à 1,1 million $ généré l’an dernier. La consommation de fonds de roulement provient principalement de l’achat de stocks de 7,9 millions $ suite à la résiliation de l’entente Getinge et de l’augmentation des comptes débiteurs relativement aux ventes. Débiteurs et actifs d’impôts courants Au 31 décembre 2018 les débiteurs et les actifs d’impôts courants s’élevaient à 1,6 million $, comparativement à 0,7 million $ au 31 décembre 2017. Au 31 décembre 2018, les débiteurs provenaient des comptes clients, des crédits R-D et de crédits de taxes de vente. Stocks Au 31 décembre 2018, les stocks s’élevaient à 3,5 millions $ comparativement à 2,0 millions $ au 31 décembre 2017.

2017

$ 2017

$ Matières premières 925 1 137 Travaux en cours 74 242 Produits finis 2 535 661

3 534 2 040

En 2018, la Société a diminué ses inventaires de matières premières de 0,2 million $ et augmenté ses produits finis de 1,9 million $. Au cours de l’année, la Société a acheté de Getinge 0,3 million $ d’accessoires et 230 stérilisateurs STERIZONE® VP4 pour 7,6 millions $ pour un rachat total de 7,9 millions $. La Société a également appliqué le solde de 6,0 millions $ de revenus de licence différés relativement à l’ancienne entente de distribution avec Getinge contre les produits finis que la Société a rachetés de Getinge. De plus, la Société a radié 0,5 million $ de stocks de matières premières utilisées pour la production de stérilisateurs. TSO3 prévoit utiliser à l’avenir cet inventaire de matières premières, mais n’anticipe pas le faire en 2019 puisque la Société se concentrera sur la vente de stérilisateurs qu’elle avait en main au 31 décembre 2018.


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Immobilisations corporelles Les immobilisations corporelles, nettes de la dépréciation, se situaient à 2,0 millions $ au 31 décembre 2018, soit une diminution de 1,1 million $, comparativement au 31 décembre 2017. Au cours de 2018, TSO3 a acquis un total de 0,1 million $ en immobilisations corporelles et a appliqué une radiation non récurrente de 0,4 million $ sur le développement de stérilisateurs qui ne seront pas commercialisés dans l’année à venir. La dépréciation était de 0,9 million $ au cours de l’année 2018. Immobilisations incorporelles Les immobilisations incorporelles, nettes de l’amortissement, étaient de 1,8 million $ à la fin de 2018 ce qui est 0,1 million $ plus bas comparativement au 31 décembre 2017. En 2018, la Société a investi 0,2 million $ en brevets, compensé partiellement par l’amortissement au cours de la période et une radiation de 0,1 million $ en immobilisations incorporelles inutilisées. Créditeurs, charges courues à payer et passif d’impôt exigible et différé Au 31 décembre 2018, les créditeurs, les charges courues à payer et le passif d’impôt exigible et différé totalisaient 1,9 million $ étant de 0,6 million $ plus bas qu’au 31 décembre 2017. La diminution est due à une réduction des achats alors que la Société se concentre à vendre ses produits en stocks. Les comptes à payer aux fournisseurs s’élevaient à 0,7 million $ au 31 décembre 2018, comparativement à 1,3 million $ au 31 décembre 2017. Revenus différés Au 31 décembre 2017, les revenus différés représentaient presque exclusivement la partie non amortie des revenus de licence reçus en vertu de l'entente Getinge. Au 31 décembre 2018, suivant la fin de l’entente Getinge, la Société a appliqué la balance de 6,0 millions $ de revenus reportés de licence contre les stocks rachetés au 1er août 2018. Dette et dérivé incorporé Au 31 décembre 2018, la dette et les dérivés incorporés s’élevaient à 18,0 millions $, liés à un financement de 20,0 millions $ entré en vigueur le 1er août 2018. La Société devrait réévaluer le dérivé incorporé sur une base trimestrielle ainsi que comptabiliser la différence en engagements et en produits financiers ou en perte. La valeur du dérivé et des réévaluations ultérieures, n’ont aucun impact sur la trésorerie de la Société. À la suite de la réévaluation du dérivé associé à la Note convertible, la Société a comptabilité un gain financier hors caisse de 2,9 millions $ en 2018. La valeur du dérivé incorporé était de 1,3 million $ à la fin de 2018. Capitaux propres Au 31 décembre 2018, les capitaux propres s’élevaient à 2,9 millions $, comparativement à 12,9 millions $ au 31 décembre 2017. La variation est principalement le résultat de l’absorption du déficit d’exploitation encouru au courant de l’année 2018 compensé partiellement par 2,1 millions $ en amortissement de la rémunération non monétaire fondée sur des actions au cours de la même période. Au 31 décembre 2018, le nombre d’actions en circulation était de 93 465 238 (92 854 304 au 31 décembre 2017). Au 27 mars 2019, le nombre d’actions en circulation est de 93 465 238.


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Analyse des flux de trésorerie (Base IFRS, en milliers de dollars américains)

2018 $

2017 $

Activités d’exploitation (21 388) (3 130)Activités d’investissement 6 421 7 936 Activités de financement 19 884 540

Activités d’exploitation En 2018, la Société a utilisé approximativement 11,8 millions $ en liquidités provenant des opérations et excluant les éléments hors caisse du fonds de roulement, comparativement à 4,5 millions $ en 2017. Les liquidités utilisées pour les opérations ont augmenté en 2018 comparativement à l’an dernier dû à une diminution des ventes de stérilisateurs. En 2018, la Société a consommé 9,7 millions $ des éléments hors caisse du fonds de roulement comparativement à 1,1 million $ généré en 2017. La consommation de trésorerie du fonds de roulement en 2018 provient principalement de l’achat de stocks de 7,9 millions $ et de l’augmentation des comptes débiteurs. Activités d’investissement Pour l’année financière terminée le 31 décembre 2018, les activités d’investissement ont généré 6,4 millions $, comparativement à 7,9 millions $ en 2017. En 2018, la Société a généré 6,7 millions $ provenant de la disposition de placements à court terme et a effectué l’achat de 0,3 million $ en immobilisations corporelles et incorporelles en 2018, comparativement à 9,7 millions $ et 1,8 million $ respectivement en 2017. En 2017, la Société a investi en instruments médicaux, en stérilisateurs pour utilisation dans ses laboratoires, en équipements et outils. Activités de financement Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, 19,9 millions $ a été généré par les activités de financement comparativement à 0,5 million $ en 2017. Le montant total généré en 2018 est relatif à un financement net de 19,7 millions $ séparé en deux transactions, mais concurrentes sous la forme d’une note convertible garantie de premier rang de 15,0 millions $ et un prêt à terme garanti de premier rang de 5,0 millions $. De plus, 0,2 million $ en 2018 et 0,5 million $ en 2017 provenaient d’un montant généré de l’exercice d’options. Sommaire des résultats trimestriels (Non audité, base IFRS, en milliers de dollars américains, sauf les montants par action) Ce tableau montre l’évolution trimestrielle des revenus, de la perte nette et de la perte nette par action.

2018 2017 T4 T3 T2 T1 T4 T3 T2 T1

Revenus 1 122 782 373 255 5 780 5 105 4 630 4 211 Perte nette (2 676) (2 104) (3 952) (4 512) (1 449) (1 771) (2 254) (1 980)

Perte nette par action (de base, en $) (0,03) (0,02) (0,04) (0,05) (0,02)

(0,02) (0,02) (0,02)


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Analyse du quatrième trimestre (non auditée, base IFRS, en milliers de dollars américains, sauf les montants par action) Période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, comparativement à la période de trois mois terminée le 31 décembre 2017 : Quatrième

trimestre 2018

$

Quatrième trimestre

2017 $

Ventes 1 122 5 780 Coût des marchandises vendues 1 083 3 455 Bénéfice brut 39 2 325 Dépenses

Recherche et développement 1 095 1 766 Frais de vente, frais généraux et dépenses administratives 2 667 1 993 (Revenus) frais financiers (1 054) 74

Dépenses totales 2 708 3 833 Perte nette avant charge d’impôt (2 669) (1 508) Charge d’impôt 7 (59) Perte nette et élément du résultat global (2 676) (1 449) Nombre moyen pondéré d’actions en circulation (en milliers) 93 108 92 508 Perte nette par action de base et diluée (0,03) (0,02) Perte globale par action de base et diluée (0,03) (0,02) REVENUS Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, les revenus totaux se sont élevés à 1,1 million $, comparativement à 5,8 millions $ pour la même période en 2017. Au cours du quatrième trimestre de 2018, la Société a expédié neuf stérilisateurs STERIZONE® VP4 aux usagers, sous la nouvelle stratégie de vente directe, contrairement à 50 stérilisateurs au quatrième trimestre de 2017 expédiés à Getinge. Le quatrième trimestre de 2017 représente le dernier trimestre pour lequel la Société a expédié des stérilisateurs à Getinge. Une baisse des revenus suite à des expéditions d’unités moindres a été partiellement compensée par des revenus récurrents plus élevés de la vente de produits consommables brevetés de la Société, reflétant une base installée en croissance de stérilisateurs STERIZONE® VP4 dans des installations médicales ainsi que des prix de vente directs plus élevés au consommateur au quatrième trimestre de 2018. Au cours du quatrième trimestre de 2018, la Société a comptabilisé des revenus récurrents de 0,4 million $ provenant de la vente de produits consommables, comparé à 0,2 million $ lors du trimestre équivalent en 2017. Aucun revenu de licence n’a été enregistré au quatrième trimestre de 2018, comparativement à 0,3 million $ lors du trimestre équivalent de 2017. SOMMAIRE DE LA PERTE NETTE Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, la Société a enregistré une perte nette de 2,7 millions $, ou 0,03 $ par action, comparativement à une perte nette de 1,4 million $, ou 0,02 $ par action, pour la même période en 2017. L’écart de 1,3 million $ s’explique par la diminution de 2,3 millions $ du bénéfice brut principalement dû au changement de stratégie de commercialisation et à la comptabilisation des pertes associées aux revenus de licence différés ainsi que la radiation non récurrente de matières premières de 0,5 million $ combiné à une augmentation de 0,7 million $ en frais de ventes, frais généraux et dépenses administratives pour appuyer le modèle de distribution directe. Cela a été atténué par un gain financier hors caisse associé à une note convertible et à une réduction de 0,7 million $ en dépenses de recherche et développement.


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Un gain financier non monétaire de 1,8 million $ provenant de la réévaluation du dérivé de la Note convertible a été comptabilisé au quatrième trimestre de 2018. DÉPENSES Coût des marchandises vendues Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, les coûts des marchandises vendues totalisaient 1,1 million $, comparativement à 3,5 millions $ pour la même période en 2017. Le bénéfice brut au quatrième trimestre de 2018 était de 0,04 million $ comparativement à 2,3 millions $ en 2017. Le profit brut en 2018 a diminué puisque la Société n’a expédié que neuf stérilisateurs STERIZONE® VP4 au quatrième trimestre de 2018, n’a pas reconnu de revenus de licence et a comptabilisé une radiation non récurrente de 0,5 million $ des stocks de matières premières sur les items utilisés pour la production de stérilisateurs. Ceci comparé à 50 stérilisateurs expédiés à Getinge au quatrième trimestre de 2017. Recherche et développement Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 1,1 million $, comparativement à 1,8 million $ pour la même période en 2017. Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, la Société a réduit ses dépenses de 0,9 million $ en salaires, en rémunération fondée sur des actions, en frais de déplacement et en honoraires professionnels. Aussi, elle a diminué ses dépenses de 0,2 million $ relativement à l’achat de matériaux, à la maintenance des équipements, aux dépenses d’amortissement et en bâtiment pour faire fonctionner les laboratoires, compensé par une radiation non récurrente de 0,4 million $ sur le développement de stérilisateurs à l’interne qui ne seront pas commercialisés dans l’année à venir. Frais de vente, frais généraux et dépenses administratives Les frais de vente, frais généraux et dépenses administratives représentent des dépenses de commercialisation, de marketing, de vente et services ainsi que des dépenses administratives. Les frais de vente, frais généraux et dépenses administratives pour le quatrième trimestre terminé le 31 décembre 2018 étaient de 2,7 millions $, comparativement à 2,0 millions $ pour la même période en 2017. Au cours du quatrième trimestre de 2018, comparativement à la même période en 2017, la Société a encouru un montant additionnel de 1,2 million $ en salaires, en rémunération fondée sur des actions, en commissions, en recrutement et en honoraires professionnels liés au marketing, aux ventes et service. Cette augmentation est compensée par une diminution des frais de vente, des frais généraux et des dépenses administratives au cours du quatrième trimestre de 2018, comparativement à 0,6 million $ en 2017, en salaires, en rémunération fondée sur des actions, en frais de déplacement et en recrutement compensé par une radiation non récurrente de 0,1 million $ en immobilisations corporelles non utilisées. Analyse des flux de trésorerie (non-auditée, base IFRS Basis, en milliers $ américains)

Quatrième trimestre 2018

$ 2017

$ Activités d’exploitation (3 019) (674) Activités d’investissement (106) 1 074 Activités de financement 4 -


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Activités d’exploitation Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, la Société a utilisé environ 2,2 millions $ de liquidités pour ses activités d’exploitation excluant le fonds de roulement, comparativement à 1,0 million $ utilisés pour la même période en 2017. Les liquidités utilisées pour les opérations ont augmenté au cours du quatrième trimestre de 2018 comparativement à la même période l’an dernier due à une diminution des ventes de stérilisateurs. Au cours du quatrième trimestre de 2018, la Société a vendu neuf stérilisateurs à des clients, comparativement à 50 vendus à Getinge au quatrième trimestre de 2017. Au cours du quatrième trimestre de 2018, la Société a généré 0,9 million $ en liquidités provenant de son fonds de roulement, comparativement à 0,3 million $ généré l’an dernier à partir de la réception anticipée de comptes clients. Activités d’investissement Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre 2018, les activités d’investissement ont consommé 0,1 million $, comparativement à 1,1 million $ générés en 2017, une diminution résultant de l’acquisition de 0,1 million $ en immobilisations corporelles et incorporelles au quatrième trimestre de 2018, comparativement à 1,6 million $ en 2017 provenant de la disposition nette de placements et de l’acquisition de 0,6 million $ en immobilisations corporelles et incorporelles. Activités de financement Les flux de trésorerie générés par les activités de financement étaient négligeables au cours des quatrièmes trimestres de 2018 et de 2017.

Information sectorielle La Société a un seul secteur d’activité.

Quatrième trimestre Douze moisRevenus 2018

$ 2017

$ 2018

$ 2017

$ Canada et mondialement 264 154 536 424 États-Unis 858 5 626 1 996 19 362 1 122 5 780 2 532 19 786

31 décembre 2018 31 décembre 2017

Stocks $

Immobili-sations

corporelles $

Immobili-sations

incorporelles $

Stocks $

Immobili- sations

corporelles $

Immobili- sations

incorporelles $

Canada et mondialement 1 382 813 1 772 1 616 1 306 1 870 États-Unis 2 152 1 226 9 424 1 878 16 3 534 2 039 1 781 2 040 3 184 1 886

Pour l’exercice de 2018, les revenus provenant de Getinge représentaient 26 % des revenus totaux de la Société en lien avec l’entente exclusive de distribution de Getinge (98% en 2017).


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Engagements contractuels

Au 31 décembre 2018, les engagements contractuels pour les prochains exercices se ventilent comme suit :

2019 2020 2021 2022 2023 En milliers $ américains $ $ $ $ $

Contrats de location simple et contrats de service 257 140 7 6 6

Les contrats de location simple se rapportent à la location de locaux pour des durées de un à cinq ans. La Société n’a pas l’option d’acheter les locaux loués à l’expiration des périodes de location. Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, les dépenses des contrats de location étaient de 0,2 million $ (0,3 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2017). Arrangement hors bilan La Société n’a conclu aucun arrangement hors bilan au cours du quatrième trimestre de 2018 sauf les commandes d’achats émises dans le cours normal des activités de la Société. Divulgation additionnelle – Actifs d’impôts différés non comptabilisés La Société a accumulé un montant substantiel de pertes fiscales, de dépenses non déduites et de crédits d’impôts qui pourra être réclamé en réduction des revenus imposables futurs. L’actif d’impôts différés s’y rattachant sera comptabilisé aux états financiers consolidés condensés lorsque la Société jugera plus probable qu’improbable que ses actifs d’impôts différés pourront être utilisés à l’encontre d’impôts sur ses bénéfices, ou autrement. Si la Société en était arrivée à cette conclusion en date du 31 décembre 2018, elle aurait comptabilisé 25,7 millions $ à titre d’actifs d’impôts différés sur la base d’un taux effectif de 15 % pour l’impôt fédéral et de 11,5 % pour l’impôt provincial (23,7 millions $ au 31 décembre 2017 et le même taux d’impôt effectif). Ressources financières La Société a principalement besoin de capitaux pour financer la production, les dépenses de recherche et de développement, les frais de vente, frais généraux et dépenses administratives, de même que pour son fonds de roulement et ses dépenses en capital. Les capitaux de la Société sont composés de capital-actions et de la réserve pour la rémunération fondée sur les actions. Dans le passé, la Société a financé ses activités à partir de financement public et privé et, à plus petite échelle, par l’obtention de divers crédits d’impôts et subventions. La Société investit sa trésorerie dans des titres hautement liquides à court terme tel que requis par sa politique de placement (voir la section sur les Facteurs de risques). Ces titres sont choisis en fonction de l’échéancier des dépenses prévues et de la préservation du capital. Méthodes comptables Le lecteur est référé aux notes 2 et 3 des états financiers annuels consolidés audités de la Société pour les états financiers consolidés audités pour l’exercice se terminant le 31 décembre 2018 pour une présentation détaillée des méthodes comptables, des jugements comptables critiques, des sources majeures d’incertitudes ainsi que des modifications comptables à venir.


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Facteurs de risque La Société a identifié certains risques et certaines incertitudes qui sont difficiles à prédire et qui peuvent avoir un effet défavorable important sur ses activités, ses résultats d’exploitation ou sur sa situation financière. Dans un tel cas, le prix du marché de ses actions ordinaires pourrait baisser, et les investisseurs pourraient perdre tout ou une partie de leur investissement. Seuls les investisseurs expérimentés dans le domaine des placements à haut risque qui peuvent se permettre de perdre la totalité de leur investissement devraient considérer la possibilité d’investir dans la Société. La liste suivante des facteurs de risque n'est pas exhaustive. Les investisseurs devraient considérer avec soin ces risques ainsi que d’autres risques, lesquels peuvent être substantiels, avant d’acheter des titres de la Société. À l’occasion, la Société formulera des énoncés prospectifs à l’égard de ses attentes, de son entreprise, de son secteur et de ses activités. Ces énoncés prospectifs sont formulés à un moment précis et sont fondés sur certaines hypothèses. Ils peuvent faire l’objet de modification sans préavis en raison des risques décrits aux présentes et d’autres risques. Les investisseurs ou des investisseurs éventuels ne devraient pas se fier aux énoncés prospectifs ni au rendement d’exploitation historique de la Société comme une prévision des résultats réels, et la Société n’a aucune obligation de mettre à jour l’information prospective. En outre, la Société exerce ses activités dans un contexte d’affaires et dans un environnement économique et réglementé qui sont en constante évolution, et de nouveaux facteurs de risque qui peuvent s’avérer importants de temps à autre. Historique limité de vente directe La Société prévoit que ses principales sources de revenus pour le futur proviendront de la vente directe de ses stérilisateurs STERIZONE® VP4 aux clients, du service ainsi que des produits connexes. La Société a peu d’expérience en vente et marketing et il n’y a aucune garantie que la Société peut garder ses clients actuels ou en acquérir de nouveaux. La Société devra consacrer des fonds matériels pour promouvoir et commercialiser ses produits et investir des ressources importantes en gestion. Le succès de la Société à cet égard dépendra de sa capacité à élaborer et mettre en place une stratégie de vente et de marketing efficace. L’industrie des biens d’équipement se caractérise par un très long cycle de vente. L’incapacité à atteindre les objectifs de commercialisation pourrait avoir une incidence négative importante sur la Société et sur ses résultats d’exploitation. Risques d’endettement Le récent financement de 20,0 millions $ garanti par emprunt restreint les capacités de la Société de vendre ses actifs, d’encourir des garanties ou autres formes d’endettement et d’autres termes et conditions. Ces termes et conditions pourraient entraver l’accès au capital ou que la Société puisse poursuivre d’autres opportunités d’affaires ou de mettre en place sa stratégie d’affaires dans le futur. La Société peut avoir besoin d’utiliser une portion importante de ses liquidités pour payer le capital et les intérêts de ces dettes, ce qui pourrait réduire le montant des fonds disponibles pour financer ses opérations ou sa croissance. Selon les modalités et conditions des accords sur la dette auprès de son bailleur de fonds, la Société est soumise à certaines clauses restrictives, y compris une clause de liquidité minimale de 5,0 millions $. Au 31 décembre 2018, ces clauses étaient respectées par la Société. Les capacités de la Société à rencontrer ses obligations dépendront de ses performances financières futures. Ses ressources en capital actuelles et ses liquidités futures provenant de ses opérations pourraient ne pas être suffisantes pour permettre à la Société de repayer le capital et les intérêts. Si ces montants sont insuffisants, la Société peut avoir recours à refinancer une partie ou la totalité de ces dettes, vendre les actifs, emprunter plus de fonds ou émettre des capitaux propres additionnels.


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Besoin de capitaux supplémentaires et de liquidités TSO3 peut décider ou avoir besoin de réunir des fonds afin de financer ses activités, d’augmenter ses réserves de liquidités, d’entreprendre des initiatives stratégiques ou de réaliser des acquisitions ou de les affecter à d’autres fins générales. TSO3 prévoit qu’elle continuera de générer des flux de trésorerie négatifs jusqu’au moment, le cas échéant, où la commercialisation de son stérilisateur STERIZONE® VP4 sera rentable. Ces fonds peuvent ne pas être disponibles en temps opportun, selon des modalités avantageuses sur le plan commercial ou du tout. Les financements futurs pourraient entraîner une dilution importante des intérêts des actionnaires actuels. Si des titres convertibles sont inclus dans les financements futurs, ces titres convertibles pourraient entraîner une dilution des intérêts des actionnaires, ainsi que diverses formes de dette, étant supérieurs en matière de sécurité pour les actionnaires ordinaires, et la vente des actions sous-jacentes pourrait entraîner une baisse du cours des actions ordinaires de la Société. Le financement par emprunt pourrait également inclure des paiements de service de dette matérielle ou d’autres termes qui représentent des risques pour les actionnaires ordinaires. L’incapacité à obtenir des fonds additionnels ou à les obtenir selon des modalités avantageuses, qu’ils proviennent de ses opérations commerciales ou de financement par emprunt ou par capitaux propres, pourrait obliger la Société à retarder ou à abandonner en partie ou en totalité ses dépenses prévues ou encore à modifier sa stratégie d’affaires. Cela pourrait avoir un effet défavorable important sur la Société, sur ses perspectives d’affaires, ses résultats d’exploitation et sa situation financière, y compris sa capacité à vendre et commercialiser ses produits, à terminer certains projets de développement interne et de commercialisation ou à effectuer ses soumissions auprès des autorités réglementaires. Gestion de la croissance L’absence d’antécédents quant à la vente de ses produits en grande quantité fait en sorte qu’il est plus difficile pour la Société de prévoir les cycles de vente saisonnier, les prix de vente moyens, les coûts et les délais d’installation, les garanties, l’adoption et l’utilisation de ses produits par les clients, les exigences à l’égard des incitatifs et la réaction de la concurrence, parmi ces considérations. Bien que la Société soit au fait de la plupart de ces défis et prenne les dispositions nécessaires pour les relever, rien ne garantit qu’elle le fasse avec succès et en toute efficacité, et qu’elle sera en mesure d’anticiper ces défis ainsi que d’autres défis dans l’avenir. Son incapacité de relever ces défis peut avoir un effet négatif sur les capacités de la Société à produire et vendre ses produits et par conséquent pourrait avoir des répercussions négatives importantes affectant ses résultats financiers et ses résultats d’exploitation futurs. Concentration de la clientèle Puisque les produits de la Société sont vendus aux hôpitaux et autres fournisseurs de soins de santé, les contraintes budgétaires publiques peuvent affecter considérablement la capacité des hôpitaux et des autres clients pris en charge par ces systèmes d'acheter ses produits. Il est difficile de prédire les volumes d’achats et d’installations, de même que le calendrier des achats de ces clients finaux. La Société pourrait se retrouver aux prises avec d’importantes fluctuations en raison de la volatilité de la demande affichée par les clients finaux pour les stérilisateurs de la Société et les produits consommables qui leur sont associés. Si l’État ou d’autres payeurs tiers mettent en place des mesures qui visent à réglementer des prix ou à limiter les dépenses ou si nos frais augmentent plus rapidement que le taux de remboursement ou les hausses de prix permissibles, ou si TSO3 ne respecte pas les normes ou les exigences en matière de remboursement, son chiffre d’affaires ou sa rentabilité peuvent en souffrir, et ses activités, son rendement, sa valeur, ses perspectives, sa situation financière ou ses résultats d’exploitation peuvent en subir les effets défavorables.


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Approbation des autorités réglementaires Les stérilisateurs et d’autres appareils médicaux sont soumis à une évaluation de la part des autorités de réglementation dans chacun des marchés. À ce titre, leur conformité est évaluée au moyen de normes consensuelles établies. Pour une nouvelle technologie, afin d’obtenir l’homologation aux États-Unis par la voie du processus d’autorisation 510(k), le fabricant doit identifier un instrument « prédicat » existant et le comparer avec la nouvelle technologie. La Société a démontré avec succès par le passé l’équivalence de tels instruments « prédicats » relativement à son stérilisateur de première génération et à sa plus récente technologie, le stérilisateur STERIZONE® VP4. La Société a obtenu l’homologation au Canada en décembre 2009 et dans l’Union européenne en mars 2010 pour son stérilisateur STERIZONE® 125L+. Bien qu’il s’agisse d’importants marchés et que ces homologations puissent être utilisées dans d’autres pays, celle des États-Unis est la plus importante à obtenir et à maintenir en raison de la taille de ce marché et de son importance sur le plan des utilisateurs. La Société a obtenu l’homologation aux États-Unis pour le stérilisateur STERIZONE® VP4 en décembre 2014. En octobre 2015, TSO3 a reçu l’autorisation de Santé Canada (l’équivalent canadien de la Food and Drug Administration des États-Unis) de vendre sur les marchés canadiens le stérilisateur STERIZONE® VP4 avec des revendications d’usage élargies pour les endoscopes flexibles à multiples canaux et le 4 juillet 2016, TSO3 annonçait que la FDA avait également approuvé les indications d’usage élargies de TSO3 pour son stérilisateur STERIZONE® VP4 relativement à certains endoscopes flexibles à multiples canaux jusqu’à 3,5 mètres de long avec quatre canaux ou moins. Le maintien de ces homologations est critique pour la Société, mais les lois et règlements changent avec comme conséquence que ce maintien peut être sujet à des facteurs hors du contrôle de la Société. Le 9 mai 2018, TSO3 a annoncé qu’elle avait reçu l’autorisation des autorités réglementaires américaines pour sa plus récente soumission de 510 (k) pour la stérilisation des endoscopes flexibles à canaux multiples. La nouvelle autorisation pour le stérilisateur STERIZONE® VP4 permettra aux hôpitaux de stériliser de façon dite « terminale » les endoscopes de type gastro-intestinaux qui se conformeront aux dimensions établies dans l’indication d’usage approuvée, tels que certains colonoscopes, duodénoscopes et gastroscopes. La situation financière et commerciale de la Société pourrait subir des répercussions défavorables si (1) une autorité de réglementation révoque une autorisation réglementaire accordée à l’égard de produits de la Société; (2) la Société n’est pas en mesure d’obtenir une autorisation réglementaire pour modifier des produits existants, pour lancer de nouveaux produits ou pour commercialiser de nouvelles utilisations relativement aux produits existants de la Société; (3) les autorités de réglementation révisent les politiques ou les règlements existants, ou adoptent de nouveaux règlements, et que la Société n’est pas en mesure de se conformer à ces politiques et règlements; ou (4) les produits de la Société font l’objet d’un rappel. Toute révocation d'un dédouanement réglementaire, d'un rappel ou d'un autre changement requis pourrait avoir une incidence défavorable importante sur ses résultats d'exploitation et pourrait avoir une incidence sur sa réputation chez les utilisateurs et les professionnels de la santé qui font la promotion des produits de la Société. De nombreux règlements et lois régissent la fabrication et la vente de stérilisateurs au Canada pour usage médical, aux États-Unis et dans les autres pays où la Société met en marché ou entend mettre en marché ses produits. Ces règlements et lois régissent, notamment, l’approbation des installations de fabrication, les procédures d’essai et les études contrôlées, et la mise en marché des produits. Le non-respect de ces règlements et lois pourrait donner lieu à des lettres d’avertissement, à des peines et à d’autres sanctions civiles, à des dépenses imprévues, à la révocation de l’approbation des organismes de réglementation, à des retards dans l’approbation ou le refus de modifications à des produits existants ou de nouveaux produits, à des rappels ou à des saisies de produits, à une interruption de la production, à des restrictions des activités, à des injonctions ou à des sanctions criminelles. La Société et ses sous-traitants manufacturiers et fournisseurs sont également régis par de nombreuses lois locales et provinciales portant sur des questions comme la sécurité en milieu de travail, les pratiques de fabrication, la protection environnementale, le contrôle des risques d’incendie et l’élimination des matières dangereuses ou potentiellement dangereuses. La Société et ses sous-traitants manufacturiers et fournisseurs peuvent être tenus d’engager des dépenses importantes afin de se conformer à ces lois


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et règlements dans l’avenir, et ces lois et règlements pourraient avoir un effet défavorable sur les activités de la Société. Le non-respect par la Société ou par ses sous-traitants manufacturiers et fournisseurs des exigences réglementaires actuellement en vigueur ou des changements aux exigences réglementaires existantes pourrait avoir des répercussions défavorables importantes sur les activités de la Société. De plus, il n’existe aucune garantie que les sous-traitants manufacturiers et fournisseurs de la Société continueront de se conformer aux exigences réglementaires. Dans un tel cas, la situation financière et commerciale de la Société pourrait être touchée de manière défavorable. Législation en matière de soins de santé La Société exerce ses activités dans une industrie fortement réglementée et de nouvelles lois, des décisions judiciaires, ou de nouvelles interprétations des lois existantes, ou des décisions, en matière de soins de santé pourraient avoir un effet défavorable sur ses affaires, ses activités et sa situation financière. Dans le passé, les gouvernements des territoires locaux et étrangers ont envisagé, et envisagent actuellement et pourraient dans l’avenir envisager, la mise en place de politiques et de propositions en matière de soins de santé afin de freiner l’augmentation continue des coûts des soins de santé. De futurs changements importants apportés aux systèmes de soins de santé au Canada, en Europe, aux États-Unis ou ailleurs dans le monde, et l’incertitude concernant la façon dont ces changements pourraient être mis en place, pourraient avoir un effet négatif sur la demande pour les produits de la Société. On ne peut prévoir si d’autres lois ou règlements en matière de soins de santé ayant une incidence sur les affaires de la Société seront proposés ou adoptés dans l’avenir, l’incidence que toute loi ou tout règlement pourrait avoir sur ces affaires, ou l’effet que le climat d’incertitude entourant ces questions aura sur les décisions d’achat des clients. Les changements aux règlements, aux normes et aux lignes directrices, et la mise en place de nouvelles autorités de réglementation, pourraient avoir une incidence sur les autorisations réglementaires actuelles ou futures de la Société. Compatibilité des instruments médicaux Tous les procédés de stérilisation peuvent affecter les instruments médicaux ou en altérer les qualités essentielles avec le temps. En raison de l’oxydation qui se produit au contact du peroxyde d’hydrogène et de l’ozone et en raison de la nature des instruments soumis au procédé de stérilisation, TSO3 cherche à réduire au minimum la quantité et la durée de contact du peroxyde d’hydrogène et de l’ozone avec les objets soumis au processus de stérilisation. Quoi qu’il en soit, l’oxydation peut avoir divers effets selon les matériaux. Pour véritablement établir la valeur commerciale de son procédé de stérilisation, TSO3 doit continuer à démontrer la compatibilité de sa technologie avec une gamme importante d’instruments médicaux. Même si les tests et les études menés jusqu’à maintenant par TSO3 permettent de dire que son procédé de stérilisation STERIZONE® est compatible avec la majorité des instruments médicaux actuellement utilisés en milieu hospitalier, il n'y a aucune garantie que la Société atteindra la compatibilité avec tous les dispositifs médicaux pertinents pour les clients finaux. De plus, les fabricants d'équipement d'origine pourraient être lents ou ne pourraient jamais établir une compatibilité avec les technologies de la Société, ce qui pourrait avoir une incidence défavorable importante sur notre capacité de vendre à nos clients finaux et nos résultats d'exploitation actuels ou prévus. La Société doit poursuivre sa démarche d'études systématiques à cet égard.

Propriété intellectuelle La réussite de la Société dépend en partie de sa capacité à obtenir des brevets ou des droits y afférents, à protéger les secrets commerciaux et à exercer ses activités sans enfreindre les droits exclusifs de tierces parties.

Bien que la Société soit déjà propriétaire de demandes de brevets ou de brevets délivrés, rien ne garantit que ces brevets sont valides, que les demandes de brevets seront accueillies favorablement ou que la Société développera d’autres technologies brevetables dans l’avenir. De plus, rien ne garantit qu’un brevet délivré à la Société ou à l’égard duquel la Société détient une licence rendra le produit visé par le brevet ou la licence plus concurrentiels, que de tierces parties ne contesteront pas la protection conférée


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par le brevet, ou que les brevets de tierces parties ne nuiront pas aux activités commerciales de la Société.

Afin de protéger ou de faire respecter les droits de propriété intellectuelle dont la Société a la propriété ou qu’elle utilise ou commercialise, la Société peut devoir intenter des poursuites contre de tierces parties. La Société peut également devoir contester des réclamations déposées à son encontre ou à l’encontre d’un acheteur ou d’un utilisateur de ses produits selon lesquelles l’un de ses produits ou de ses processus constitue une atteinte aux droits de propriété intellectuelle de tierces parties. Habituellement, les poursuites liées à la propriété intellectuelle sont coûteuses et longues, et détournent l’attention de la direction d’autres enjeux d’ordre commercial. Le coût de telles poursuites pourrait avoir un effet défavorable sur les activités de la Société. De plus, si la Société n’obtenait pas gain de cause dans un procès en contrefaçon, elle pourrait devoir payer des dommages-intérêts substantiels et devoir arrêter l’activité de contrefaçon ou obtenir une licence pour utiliser la technologie brevetée. Les ententes en matière de redevances ou les contrats de licence que la Société devrait alors obtenir, ne pourraient pas nécessairement l’être selon des modalités acceptables, si tant est qu’ils puissent être obtenus. Le fait qu’une réclamation à l’encontre de la Société aboutisse et que la Société ne puisse pas obtenir de licence pour la technologie visée selon des modalités acceptables, ni obtenir une licence pour une technologie de remplacement, ni reprendre la conception de produits pour éviter la contrefaçon pourrait avoir un effet défavorable important sur la Société, sa situation financière et ses résultats d’exploitation. La perte de la protection conférée par un brevet pourrait intensifier la concurrence pour les nouveaux produits et les produits futurs de la Société, ce qui pourrait avoir un effet défavorable et important sur les perspectives financières pour les produits de la Société. Rien ne garantit que d’autres sociétés ne développeront pas de façon indépendante des produits qui ressemblent à ceux de la Société, ni qu’elles n’imiteront pas les produits de la Société ou que les concurrents de la Société ne développeront pas de produits qui contournent les droits exclusifs de la Société. La Société peut également devoir obtenir des droits à l’égard de technologies appartenant à des tierces parties, mais rien ne garantit que ces technologies lui seront proposées selon des modalités acceptables. L’impossibilité pour la Société d’obtenir les licences nécessaires pourrait retarder la commercialisation de l’un ou de plusieurs de ses produits. Qui plus est, la Société pourrait engager des coûts considérables pour lancer ou contester une poursuite dans le cadre de laquelle elle doit faire valoir ses droits exclusifs à l’encontre de tierces parties. Technologies La technologie de l'information fait partie intégrante de nos systèmes d'affaires et d'exploitation. L'utilisation et la portée croissante des technologies dans les activités de la Société augmentent le niveau de certains risques, tels que les cybermenaces plus fréquentes et plus sophistiquées ainsi que l'incidence de la défaillance et de l'instabilité des systèmes informatiques qui pourrait entraîner des perturbations dans les affaires, l'appropriation non autorisée d'information confidentielle et une responsabilité potentielle. Dépendance envers le personnel-clé La Société estime que son succès continuera de dépendre de sa capacité à attirer et à conserver des dirigeants qualifiés et d’autres membres clés de son personnel, particulièrement ses hauts dirigeants et son personnel clé scientifique, technique et commercial. La perte du service d’employés-clés de la Société pourrait avoir un effet défavorable important sur les affaires et les résultats d’exploitation de la Société. La Société ne maintient en vigueur aucune assurance-vie pour des personnes clés sur la vie de ses dirigeants ou employés. La concurrence pour des employés qualifiés est féroce. L'investissement nécessaire pour attirer et retenir le personnel clé, notamment au moyen d’une rémunération d’ensemble concurrentielle, pourrait avoir une incidence sur la rentabilité des activités de la Société. La rémunération d’ensemble et les avantages sociaux offerts par la Société pourraient ne pas être considérés comme concurrentiels et la Société pourrait devoir augmenter les salaires et avantages sociaux dans le but de fidéliser les employés-clés, faute de quoi la capacité de la Société de recruter et de fidéliser les employés-clés pourrait s’en trouver diminuée.


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Risque de concurrence Les produits de la Société font face à une forte concurrence, notamment de la part de Steris Corporation, Johnson & Johnson ou autres, qui peuvent posséder des ressources financières, des parts de marché, des ventes, des outils de commercialisation ou d’autres ressources plus importantes que celles de TSO3. Par ailleurs, les produits ou procédés que la Société pourrait développer ou commercialiser sous licence pourraient devenir désuets si des concurrents actuels et éventuels de TSO3 réussissaient à développer des produits et des procédés plus efficaces et moins coûteux à utiliser. En outre, ces concurrents disposent des ressources financières nécessaires pour livrer une concurrence sur le plan des prix, ce qui pourrait contraindre la Société à diminuer les prix de vente de ses produits. Questions liées à la responsabilité reliée au produit

Dans le domaine de la santé, les poursuites judiciaires, pour des sommes souvent très élevées, sont de plus en plus courantes. En particulier aux États-Unis, des poursuites sont intentées par des patients, des employés ou des bénéficiaires contre les fournisseurs de services de santé et contre les organismes qui opèrent ou administrent des hôpitaux des secteurs public et privé. Dans le cadre de telles poursuites, des personnes pourraient alléguer et mettre en cause la non-stérilité de certains instruments ou encore la défectuosité des produits vendus ou installés par TSO3 ou dérivés de ses technologies. La Société maintient une police d’assurance pour se protéger contre ces poursuites, mais rien ne garantit que cette police d’assurance offre une protection suffisante ou prévoit une couverture assez large pour prendre en charge une partie ou la totalité de ces poursuites éventuelles. Défi de la conjoncture économique et politique mondiale L’économie générale et la conjoncture économique mondiales affectent les perspectives commerciales de la Société et la demande pour ses produits au Canada, aux États-Unis, en Europe et ailleurs dans le monde. Ces conditions incluent les taux d'intérêt à court et à long terme, l'inflation, les changements au niveau des accords d’échange et des lois, les fluctuations des cours et de marchés des capitaux, les taux de change, les fluctuations des titres de créance affectant périodiquement certains pays, la volatilité des marchés financiers à travers le monde, le resserrement des liquidités sur certains marchés financiers ainsi que la force des économies régionales et internationales. Tous ces facteurs influencent les activités d’affaires, les conditions économiques dans une région géographique donnée et, par conséquent, affectent la demande des produits développés et en cours de développement par la Société. Les fluctuations des taux de change avec les États-Unis et les autres pays où la Société cherche à commercialiser ou à distribuer ses produits peuvent influencer significativement sur les perspectives commerciales de la Société ainsi que ses bénéfices futurs. Les politiques monétaires de la Banque du Canada, de la Réserve fédérale américaine, des autorités monétaires européennes ainsi que d’autres mesures interventionnistes dans les marchés de capitaux par l’intermédiaire des organismes publics ont une incidence sur la situation économique, et ont des conséquences sur les perspectives commerciales de la Société. La Société n’exerce aucun contrôle sur les fluctuations de l’inflation, des taux d’intérêt, des taux de change, ni sur d’autres facteurs économiques ayant une incidence sur ses activités, ni sur une possible agitation politique et ni sur l’évolution potentielle des lois et règlements dans les territoires où la Société exerce ses activités ou compte commercialiser ses produits. Les problèmes de crédit et de liquidité peuvent rendre difficiles pour certaines entreprises l’accès aux marchés du crédit et l’obtention de financement ce qui peut entraîner quelques ralentissements au sein d’entreprises et des besoins de liquidité. L’exposition de la Société aux pertes de créances irrécouvrables pourrait augmenter si les clients ne peuvent pas payer pour les produits déjà commandés et livrés. La conjoncture économique mondiale peut avoir des effets néfastes sur les affaires de TSO3. Le marché mondial de la Société est fait d'entités gouvernementales ou d’autres entités qui s'appuient sur les systèmes de santé du gouvernement ou le financement du gouvernement. Si le financement du Gouvernement pour les soins de santé devient limité, les clients de TSO3 pourraient être incapables de


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payer leurs obligations en temps opportun ou d'effectuer le paiement au complet et il peut s'avérer nécessaire d'augmenter les réserves. Activités internationales La Société effectue des ventes et des opérations de distribution à l'échelle mondiale et est soumise à une variété de risques relativement à l’exercice d’activités à l'extérieur du Canada. La Société mène des opérations internationales, notamment aux États-Unis. Les cycles et conditions économiques financières mondiaux sont incertains; et la reprise après un ralentissement de l'activité ou une récession pourrait être très lente et avoir un impact significatif sur les activités de la Société. TSO3 est soumise à un certain nombre de risques et de complications liées aux opérations internationales y compris les risques liés aux fluctuations des taux de change, la collecte de créances auprès de certains systèmes juridiques étrangers; les lois fiscales qui limitent la capacité de la Société d'utiliser les crédits d'impôt, les restrictions au prix de transfert, les conditions générales politiques et économiques dans les pays où opère la Société ou où sont situés les utilisateurs des produits et les difficultés dans l'application de la propriété intellectuelle dans certains pays. L’expansion des activités de la Société dans des pays étrangers expose cette dernière à des règlements avec lesquels elle est peu familière et elle est susceptible de s’exposer à de nouveaux obstacles en matière de croissance. L’exercice d’activités à l’étranger comporte certains risques spéciaux. Les activités de la Société dans les pays où TSO3 les exercent actuellement et dans ceux où nous pourrions les exercer dans l’avenir, pourraient être restreintes ou interrompues par l’un ou l’autre des éléments suivants : Les fluctuations des taux de change; Les contrôles gouvernementaux; Les exigences en matière de licence d’importation et d’exportation; L’instabilité politique ou économique; Les restrictions commerciales; La modification des tarifs douaniers et des taxes et impôts; La méconnaissance de la Société des lois, règlements, pratiques et coutumes locales; Les entraves au rapatriement des profits étrangers vers le Canada ou au mouvement de fonds vers

d’autres pays; Les difficultés liées à la dotation de personnel et à la gestion des activités internationales.

Les gouvernements et organismes étrangers établissent souvent des normes relatives à la délivrance de permis et des normes réglementaires qui sont différentes de celles du Canada. S’il est impossible à la Société d’obtenir les approbations des autorités de réglementation étrangères ou de les obtenir en temps opportun ou selon les modalités prévues, la croissance et la rentabilité de la Société liées à ses activités internationales pourraient être restreintes. Les fluctuations des taux de change pourraient avoir une incidence semblable. Taux de change

La Société tirera une partie importante de ses revenus de ses ventes internationales, dont la majorité devrait être en dollars américains, alors que les principaux sites d’exploitation de la Société sont situés au Canada et que la Société engage ses frais d’exploitation en dollars canadiens. Par conséquent, les fluctuations des taux de change pourraient avoir une incidence importante sur les activités, la situation financière et les résultats d’exploitation de la Société.


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L’exposition de la Société aux fluctuations des taux de change est notamment, mais non limitativement liée à ce qui suit :

Certains contrats à long terme avec des fournisseurs ou des clients peuvent connaître des fluctuations importantes des taux de change sur plusieurs années, entraînant par le fait même une incidence sur les flux de trésorerie et les résultats d’exploitation de la Société; et

Certains contrats peuvent être exposés au risque de change lorsque les coûts sont engagés dans une devise différente de celle du revenu.

Fournisseurs Si les fournisseurs de TSO3 ne sont pas en mesure de fabriquer les pièces ou qu’il y a une augmentation du coût des matières premières, ceci pourrait augmenter les coûts de production de la Société ou limiter sa capacité de production. La disponibilité et les prix des matières premières sont tributaires de la volatilité et sont influencés par les conditions de la conjoncture économique mondiale, des taux de change, des pénuries anticipées ou perçues et d'autres facteurs. Les hausses des prix ou la diminution de la disponibilité des matières premières pourraient influer sur l’approvisionnement de la Société ou augmenter ses coûts de production. L’indisponibilité ou la pénurie de certains produits pourrait avoir une incidence sur les affaires et la performance de la Société. Ces risques pourraient être exacerbés par la croissance prévue de TSO3. La Société s'appuie sur un nombre limité de tiers pour certaines de ses activités et composantes d'appareils afin de bénéficier d'économies d'échelle, de rapidité ou d'expertise spécifique. Plus particulièrement, la chaîne d'approvisionnement de la Société comprend un certain nombre de fournisseurs de composantes uniques pour ses stérilisateurs et consommables. Si un tiers ne respecte pas ses engagements en matière de service ou de fourniture selon la rapidité ou la qualité dont la Société a besoin, si des actes répréhensibles sont commis ou si la gestion de l’information confidentielle est inappropriée, cela pourrait avoir une incidence défavorable important sur les activités de la Société et pourrait entraîner des coûts supplémentaires en raison des mesures correctives à prendre, de la perte d’occasions d’affaires ou des litiges. Risque d’expansion

La Société se voit offrir et envisage régulièrement de procéder à l’acquisition d’organisations tierces, de produits ou de technologies dans le cours normal de ses activités. La contrepartie pour ces acquisitions peut être versée sous forme d’espèces, d’actions de la Société, de dettes prises en charge ou autre, ou d’une combinaison de ceux-ci. Cette contrepartie pourrait modifier de manière importante la position de liquidités de la Société et/ou diluer les intérêts des actionnaires actuels. Rien ne garantit que la Société puisse repérer, acquérir ou gérer de façon rentable des entreprises ni qu’elle puisse intégrer avec succès à ses activités toute entreprise, tout produit ou toute technologie acquis sans avoir à subir les inconvénients de dépenses, de retards ou d’autres difficultés opérationnelles ou financières considérables. Il n’est jamais assuré que les entreprises, produits ou technologies éventuellement acquis permettront d’engranger les revenus prévus. Dangers et risques Les opérations de la Société, et celles de ses fournisseurs, sont assujetties à une variété de dangers et risques relatifs à la continuité des affaires. Les dangers et autres risques relatifs à la continuité des affaires incluent, mais ne sont pas limités aux feux; aux tremblements de terre et inondations; aux défaillances mécaniques; aux interruptions de service imprévues; aux difficultés du travail; aux délais dans l'obtention de licences requises et à l’incapacité d'embaucher ou de conserver les gestionnaires clés ou les employés. L'occurrence d'un de ces événements pourrait perturber ou interrompre les opérations ou avoir un impact sur la production ou la rentabilité dans son ensemble. Certains incidents peuvent aussi causer des blessures personnelles, des pertes de vie ou de graves dommages à la propriété et aux équipements résultant en des recours en responsabilité contre la Société. Même si la Société maintient des assurances générales, dans les montants que la Société estime usuels pour ses activités, les


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couvertures d’assurance de la Société comptent des limites et elle peut être pleinement assurée contre tous les dangers potentiels et les risques inhérents. Instruments financiers La Société est exposée à différents types de risques, dont ceux liés aux investissements en instruments financiers, principalement la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements temporaires. Afin de gérer les risques découlant des instruments financiers, des contrôles ont été mis en place, notamment l’approbation et la mise en œuvre d’une politique de placements. La Société considère que le rendement des placements à court terme est secondaire à la minimisation des risques et vise principalement à optimiser les flux de trésorerie dans une perspective de maturité. Tenant compte des placements, les principaux risques auxquels la Société s’expose sont les suivants : Risque de marché Le risque de marché correspond au risque que la valeur d’un instrument financier fluctue en raison de la variation des paramètres qui sous-tendent son évaluation, notamment les taux d’intérêt et les taux de change. Risque de liquidité Le risque de liquidité représente l’éventualité que la Société ne soit pas en mesure de rencontrer ses obligations financières, au moment approprié. La Société a des obligations contractuelles, fiscales ainsi que des passifs financiers et est donc exposé au risque de liquidité. Un tel risque peut apporter un manque de liquidité. La Société gère ce risque en maintenant un niveau de liquidités suffisantes disponibles sur demande afin de respecter ses obligations financières actuelles et futures. La gestion des liquidités exige une surveillance constante des liquidités projetés entrantes et sortantes en utilisant les prévisions de la situation financière consolidée de la Société pour s’assurer d’une utilisation adéquate et efficace des ressources financières. Au 31 décembre 2018, la Société est sujette à certaines clauses, incluant une clause minimale de liquidités de 5,0 millions $. Les termes et conditions relatives aux termes du prêt sont décrits à la note 14. Les tableaux suivants présentent une analyse à maturité, jusqu'aux dates d’échéance contractuelle, des engagements financiers de la Société selon les flux de trésorerie contractuels projetés. Tous les montants contractuels, libellés en monnaies étrangères sont convertis en dollars américains selon le taux de change en vigueur à la date considérée, sauf indication contraire.

Au 31 décembre 2018

Valeur comptable

$

0 à 12 mois

$

13 à 36 mois

$

36 à 60 mois

$

Après

$ Total

$ Créditeurs et charges à payer 1 858 1 858 - - - 1 858Provision sur garantie 273 273 - - - 273Dette1) 16 711 - - 20 000 - 20 000Paiement d’intérêt 2) - - - 10 491 - 10 491 18 842 2 131 - 30 491 - 32 622

1) Les flux de trésorerie contractuels comprennent les droits de conversion enregistrés comme les dérivés incorporés. 2) Paiements d’intérêts contractuels.

Risque lié aux taux d’intérêt Le risque lié aux taux d’intérêt survient lorsque les fluctuations des taux d’intérêt modifient les flux de trésorerie des placements de la Société y compris le prix auquel un placement pourrait être vendu.


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Au 31 décembre 2017, si les taux d’intérêt à cette date avaient été inférieurs de 0,5 %, toutes les autres variables restant constantes, la perte nette et le résultat global pour la période auraient été inférieurs de 0,03 million $, principalement sous l'effet d'une augmentation de la juste valeur des actifs financiers à taux fixe classés à la juste valeur par le biais du résultat net. Si les taux d’intérêt à cette date avaient été supérieurs de 0,5 %, toutes les autres variables restant constantes, la perte nette et le résultat global pour la période auraient été supérieurs de 0,03 million $, principalement sous l'effet d'une diminution de la juste valeur des actifs financiers à taux fixe classés à la juste valeur par le biais du résultat net. La perte nette et le résultat global ont donc pratiquement la même sensibilité, tant à la baisse qu'à la hausse, sous l’effet d’une variation des taux d'intérêt. La Société n’avait aucun placement au 31 décembre 2018. Risque de crédit L’utilisation d’instruments financiers peut entraîner un risque de crédit qui correspond au risque de perte financière résultant de l’incapacité ou du refus d’une contrepartie de s’acquitter entièrement de ses obligations contractuelles. L’exposition maximum de la Société au risque de crédit est égale aux montants reconnus de comptes à recevoir de clients, de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que des placements. En 2016, la Société a conclu un programme d'affacturage de créances avec Getinge et l'une de ses institutions bancaires partenaires. Ce programme permettait à la Société d’affacturer les comptes débiteurs en suspens que Getinge comptabilisait au programme à faibles coûts. Lorsque cela était fait, les liquidités étaient reçues plus tôt et cela réduisait l’exposition au risque que la Société avait face à Getinge et réduisait par le fait même le risque de crédit lié aux créances de Getinge. Ce programme a été utilisé jusqu’au 1er août 2018. La Société a établi une politique de placements qui assure la gestion du risque de crédit et qui comprend l'autorisation d'effectuer des opérations de placements émis par ou garantis par le gouvernement canadien ou les gouvernements provinciaux, les sociétés d’État, les municipalités ou les institutions financières reconnues, pourvu que l'émetteur ou le garant bénéficie d'une cote de crédit d’un minimum de A- selon l’agence Standard et Poor’s ou toute autre agence équivalente. Cette politique définit des limites quant au risque de crédit. Aux 31 décembre 2017, les placements de la Société étaient tous cotés par au moins deux agences reconnues et se conformaient aux exigences de la politique de placements de la Société. La Société n’a aucun investissement au 31 décembre 2018. Risque de concentration Le risque de concentration survient lorsque des investissements sont effectués auprès de plusieurs entités ayant des caractéristiques semblables ou lorsqu’un investissement important est effectué auprès d’une seule entité. Aux 31 décembre 2018 et 2017, il n’y avait pas de placement qui excédait les limites requises par la politique de placements de la Société. Risque de change Le risque relié au taux de change sur les instruments financiers survient lorsque des actifs ou passifs monétaires sont libellés en devises étrangères.

Au 31 décembre 2018, si le dollar américain avait déprécié de 10 % par rapport au dollar canadien, et que toutes les autres variables avaient été constantes, la perte nette et le résultat global pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018 auraient été inférieurs de 0,01 million $ (0,4 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2017). À l'inverse, si le dollar canadien avait subi une hausse de 10 % par rapport au dollar américain, et que toutes les autres variables avaient été constantes, la perte nette et le résultat global pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018 auraient été supérieurs de 0,01 million $ (0,4 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2017).


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Juste valeur

La juste valeur des instruments financiers se définit comme étant le prix reçu pour vendre un actif ou le prix payé pour transférer un passif lors d’une transaction entre intervenants dans des conditions normales de marché, à la date d’évaluation. La juste valeur de l’encaisse, des placements à court terme, des débiteurs et des créditeurs correspond approximativement à leur valeur comptable en raison de leur échéance à court terme. Perte complète de l’investissement Un investissement dans les actions de la Société est très spéculatif et peut entraîner la perte de la totalité de l'investissement de l'investisseur. Seuls les investisseurs expérimentés en matière de placements à risque élevé et qui peuvent se permettre de perdre la totalité de leur investissement devraient envisager un investissement dans la Société. Volatilité du prix du marché Les cours du marché pour les titres en général tendent à fluctuer. Outre la conjoncture générale du marché des valeurs mobilières, des facteurs comme l’annonce (notamment au public ou lors de congrès scientifiques) d’innovations technologiques ou scientifiques, de nouveaux produits, des brevets, l’obtention de droits exclusifs par la Société ou d’autres sociétés, une modification à la réglementation, des publications, des résultats financiers trimestriels, les inquiétudes du public au sujet de la Société, les ventes futures d’actions ordinaires par la Société ou par des actionnaires actuels, la réalisation de l’un ou l’autre des risques décrits aux présentes et de nombreux autres facteurs pourraient avoir des répercussions importantes sur le cours des actions ordinaires de la Société. Dividendes Jusqu’à maintenant, la Société n'a versé aucun dividende en espèces sur ses actions ordinaires et elle a présentement l'intention de réinvestir ses revenus futurs, le cas échéant, pour financer la croissance du développement de ses affaires. De plus, les modalités de facilités de crédit limite la Société à payer des dividendes à moins que certains consentements obtenus et/ou certaines conditions soient satisfaites. Autres facteurs de risque Des risques supplémentaires qui ne sont pas actuellement connus par la Société ou que la Société juge actuellement non importants pourraient également avoir une incidence les opérations de la Société. Contrôles et procédures de communication de l’information et contrôles internes à l’égard de l’information financière Conformément au Règlement 52-109 des Autorités canadiennes en valeurs mobilières, la Société a produit des attestations signées par le président et chef de la direction et par le chef de la direction financière qui, entre autres choses, font un rapport sur la conception des contrôles et procédures de communication de l’information (CPCI) ainsi que sur la conception des contrôles internes à l’égard de l’information financière (CIIF). Le président et chef de la direction et le chef de la direction financière ont conçu, ou fait concevoir sous leur supervision, les CPCI pour fournir une assurance raisonnable que (1) l’information importante relative à la Société leur a été communiquée et que (2) l’information à fournir dans les documents visés de la Société par les règlements d’information continue a été comptabilisée, traitée, résumée et présentée aux dates prescrites par les lois sur les valeurs mobilières au 31 décembre 2018.


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De plus, le président et chef de la direction et le chef de la direction financière ont également conçu, ou fait concevoir sous leur supervision, des CIIF pour fournir une assurance raisonnable que l’information financière est fiable et que les états financiers consolidés ont été dressés, aux fins de la publication de l’information financière, conformément aux IFRS au 31 décembre 2018. Évaluation des contrôles et procédures de communication de l’information et contrôles internes à l’égard de l’information financière Une évaluation de l’efficacité de la conception des CPCI et des CIIF est effectuée annuellement sous la supervision du chef de la direction et du chef de la direction financière et les résultats de la dernière évaluation ont été communiqués au conseil d’administration lors de la revue relative à la fin de l’exercice financier 2018. Cette évaluation portait sur l’examen de la documentation, les vérifications et les autres procédures que la direction a jugé appropriées dans les circonstances. À la lumière de cette évaluation, selon les critères établis dans le cadre de référence de contrôle interne du Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (COSO) (2013), ces deux dirigeants signataires considèrent adéquates la conception des CPCI et des CIIF pour les documents de la Société pour l’année financière terminée le 31 décembre 2018. Modifications des contrôles internes à l’égard de l’information financière Il n’y a eu aucune modification aux contrôles internes de la Société à l’égard de l’information financière survenue au cours du trimestre et de l’exercice terminés le 31 décembre 2018 qui ait eu ou dont on pourrait raisonnablement penser qu’elle aura une incidence importante sur les contrôles internes à l’égard de l’information financière.


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Rapport de la direction Responsabilité des états financiers Les états financiers annuels consolidés audités de TSO3 inc., qui ont été approuvés par le conseil d’administration, ont été préparés par la direction conformément aux normes internationales d’information financière et comprennent certains montants qui sont fondés sur les meilleurs jugements et estimations, l’établissement final de ces montants reposant sur des événements postérieurs à la clôture de l’exercice. La direction estime que les conventions comptables utilisées sont appropriées dans les circonstances et qu’elles reflètent convenablement la situation financière et la performance financière à l’intérieur d’un seuil d’importance relative raisonnable. L’information financière présentée ailleurs dans ce rapport annuel est conforme à l’information contenue dans les états financiers annuels consolidés audités. Afin de s’acquitter de ses responsabilités à l’égard des états financiers annuels consolidés audités, la direction maintient des systèmes de contrôle interne qui visent à fournir un degré raisonnable de certitude que les opérations sont dûment autorisées, que l’actif est bien sauvegardé et que des registres adéquats sont tenus. Le comité d’audit et de gestion des risques du conseil d’administration, composé uniquement d’administrateurs n’appartenant ni à la direction ni au personnel de la Société, s’assure que la direction assume sa responsabilité en matière d’états financiers consolidés. Les rôles du comité d’audit et de gestion des risques sont :

d’examiner les états financiers consolidés et recommander leur approbation au conseil d’administration;

d’examiner les systèmes de contrôle interne et de sécurité;

de recommander la nomination de l’auditeur indépendant et ses ententes d’honoraires au conseil d’administration;

d’examiner toute autre question comptable, financière ou relative à la sécurité lorsque nécessaire. Le comité d’audit et de gestion des risques rencontre régulièrement la direction et l’auditeur indépendant. Ce dernier peut, à son gré, rencontrer le comité d’audit, en présence ou en l’absence de la direction, pour discuter de questions touchant l’audit et l’information financière. L’auditeur indépendant est nommé pour rendre compte aux actionnaires de la fidélité de la présentation des états financiers consolidés de la Société. L’auditeur indépendant s’acquitte de cette responsabilité en réalisant un audit indépendant de ces états financiers consolidés conformément aux Normes canadiennes d’audit. Cette analyse par la direction a été préparée le 27 mars 2019. Des informations additionnelles sur la Société sont disponibles par le dépôt de communiqués de presse, du rapport annuel, d’états financiers trimestriels et de sa notice annuelle sur le site Internet SEDAR www.sedar.com.

Richard M. Rumble Glen Kayll Président et chef de la direction Chef de la direction financière Le 27 mars 2019


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ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS

Aux 31 décembre 2018 et 2017


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Rapport de l’auditeur indépendant Deloitte S.E.N.C.R.L./s.r.l.

La Tour Deloitte 1190, avenue des

Canadiens-de-Montréal Bureau 500

Montréal (Québec) H3B 0M7 Canada

Tél. : 514-393-7115

Téléc. : 514-390-4116 ww.deloitte.ca

Aux actionnaires de TSO3 inc. Opinion Nous avons effectué l’audit des états financiers consolidés de TSO3 inc. (la « Société »), qui comprennent les états consolidés de la situation financière aux 31 décembre 2018 et 2017, et les états consolidés des résultats, du résultat global, des variations des capitaux propres et les tableaux consolidés des flux de trésorerie pour les exercices terminés à ces dates, ainsi que les notes complémentaires, y compris le résumé des principales méthodes comptables (appelés collectivement, les « états financiers »). À notre avis, les états financiers ci-joints donnent, dans tous leurs aspects significatifs, une image fidèle de la situation financière de la Société aux 31 décembre 2018 et 2017, ainsi que de sa performance financière et de ses flux de trésorerie pour les exercices terminés à ces dates, conformément aux Normes internationales d’information financière (IFRS). Fondement de l’opinion Nous avons effectué notre audit conformément aux normes d’audit généralement reconnues (NAGR) du Canada. Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont plus amplement décrites dans la section « Responsabilités de l’auditeur à l’égard de l’audit des états financiers » du présent rapport. Nous sommes indépendants de la Société conformément aux règles de déontologie qui s’appliquent à notre audit des états financiers au Canada et nous nous sommes acquittés des autres responsabilités déontologiques qui nous incombent selon ces règles. Nous estimons que les éléments probants que nous avons obtenus sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion d’audit. Incertitude significative liée à la continuité d’exploitation Nous attirons l’attention sur la note 2 des états financiers, qui indique que la Société a subi une perte nette de 13,2 millions de dollars américains au cours de l’exercice terminé au 31 décembre 2018 et que, à cette date, la Société accumulait un déficit de 116,4 millions de dollars américain. Comme il est indiqué à la Note 2, cet événement ou situation, conjugué aux autres questions exposées dans la note 2, indique l’existence d’une incertitude significative susceptible de jeter un doute important sur la capacité de la Société à poursuivre son exploitation. Notre opinion n’est pas modifiée à l’égard de ce point. Autres informations La responsabilité des autres informations incombe à la direction. Les autres informations se composent des informations contenues dans le rapport annuel, autres que les états financiers et notre rapport de l’auditeur sur ces états.


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Notre opinion sur les états financiers ne s’étend pas aux autres informations et nous n’exprimons ni n’exprimerons aucune forme d’assurance que ce soit sur ces informations. En ce qui concerne notre audit des états financiers, notre responsabilité consiste à lire les autres informations et, ce faisant, à apprécier s’il existe une incohérence significative entre celles-ci et les états financiers ou la connaissance que nous avons acquise au cours de l’audit, ou encore si les autres informations semblent autrement comporter une anomalie significative. Nous avons obtenu le rapport annuel, qui inclut le rapport de gestion, avant la date du présent rapport. Si, à la lumière des travaux que nous avons effectués sur les autres informations contenues dans ce rapport de gestion, nous avions conclu à la présence d’une anomalie significative dans ces autres informations, nous aurions été tenus de signaler ce fait dans le présent rapport. Nous n’avons rien à signaler à cet égard. Responsabilités de la direction et des responsables de la gouvernance à l’égard des états financiers La direction est responsable de la préparation et de la présentation fidèle des états financiers conformément aux normes IFRS, ainsi que du contrôle interne qu’elle considère comme nécessaire pour permettre la préparation d’états financiers exempts d’anomalies significatives, que celles-ci résultent de fraudes ou d’erreurs. Lors de la préparation des états financiers, c’est à la direction qu’il incombe d’évaluer la capacité de la Société à poursuivre son exploitation, de communiquer, le cas échéant, les questions relatives à la continuité de l’exploitation et d’appliquer le principe comptable de continuité d’exploitation, sauf si la direction a l’intention de liquider la Société ou de cesser son activité ou si aucune autre solution réaliste ne s’offre à elle. Il incombe aux responsables de la gouvernance de surveiller le processus d’information financière de la Société. Responsabilités de l’auditeur à l’égard de l’audit des états financiers Nos objectifs sont d’obtenir l’assurance raisonnable que les états financiers pris dans leur ensemble sont exempts d’anomalies significatives, que celles-ci résultent de fraudes ou d’erreurs, et de délivrer un rapport de l’auditeur contenant notre opinion. L’assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d’assurance, qui ne garantit toutefois pas qu’un audit réalisé conformément aux NAGR du Canada permettra toujours de détecter toute anomalie significative qui pourrait exister. Les anomalies peuvent résulter de fraudes ou d’erreurs et elles sont considérées comme significatives lorsqu’il est raisonnable de s’attendre à ce que, individuellement ou collectivement, elles puissent influer sur les décisions économiques que les utilisateurs des états financiers prennent en se fondant sur ceux-ci. Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux NAGR du Canada, nous exerçons notre jugement professionnel et faisons preuve d’esprit critique tout au long de cet audit. En outre : ● Nous identifions et évaluons les risques que les états financiers comportent des anomalies

significatives, que celles-ci résultent de fraudes ou d’erreurs, concevons et mettons en œuvre des procédures d’audit en réponse à ces risques, et réunissons des éléments probants suffisants et appropriés pour fonder notre opinion. Le risque de non-détection d’une anomalie significative résultant d’une fraude est plus élevé que celui d’une anomalie significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne.

● Nous acquérons une compréhension des éléments du contrôle interne pertinents pour l’audit afin de

concevoir des procédures d’audit appropriées aux circonstances, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle interne de la Société.


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● Nous apprécions le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables faites par la direction, de même que des informations y afférentes fournies par cette dernière.

● Nous tirons une conclusion quant au caractère approprié de l’utilisation par la direction du principe

comptable de continuité d’exploitation et, selon les éléments probants obtenus, quant à l’existence ou non d’une incertitude significative liée à des événements ou situations susceptibles de jeter un doute important sur la capacité de la Société à poursuivre son exploitation. Si nous concluons à l’existence d’une incertitude significative, nous sommes tenus d’attirer l’attention des lecteurs de notre rapport sur les informations fournies dans les états financiers au sujet de cette incertitude ou, si ces informations ne sont pas adéquates, d’exprimer une opinion modifiée. Nos conclusions s’appuient sur les éléments probants obtenus jusqu’à la date de notre rapport. Des événements ou situations futurs pourraient par ailleurs amener la Société à cesser son exploitation.

● Nous évaluons la présentation d’ensemble, la structure et le contenu des états financiers, y compris

les informations fournies dans les notes, et apprécions si les états financiers représentent les opérations et événements sous-jacents d’une manière propre à donner une image fidèle.

Nous communiquons aux responsables de la gouvernance notamment l’étendue et le calendrier prévus des travaux d’audit et nos constatations importantes, y compris toute déficience importante du contrôle interne que nous aurions relevée au cours de notre audit. Nous fournissons également aux responsables de la gouvernance une déclaration précisant que nous nous sommes conformés aux règles de déontologie pertinentes concernant l’indépendance, et leur communiquons toutes les relations et les autres facteurs qui peuvent raisonnablement être considérés comme susceptibles d’avoir des incidences sur notre indépendance ainsi que les sauvegardes connexes s’il y a lieu. L’associé responsable de la mission d’audit au terme de laquelle le présent rapport de l’auditeur indépendant est délivré est Carl Magnan. Montréal (Québec) Le 27 mars 2019 /s/Deloitte S.E.N.C.R.L./s.r.l. 1 ___________________

1 CPA auditeur, CA, permis de comptabilité publique no A121501


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États consolidés des résultats et du résultat global Exercices terminés les 31 décembre 2018 et 2017 (en milliers de dollars américains, sauf les montants par action)

Notes

2018 $

2017 $

Revenus 4 2 532 19 726 Coût des marchandises vendues 6 1 534 12 068 Bénéfice brut 998 7 658 Dépenses

Recherche et développement 5 547 6 222 Frais de vente, frais généraux et dépenses administratives 10 348 8 728 (Revenus) frais financiers 5 (1 678) 132

Dépenses totales 14 217 15 082 Perte nette avant charge d’impôt (13 219) (7 424) Charge d’impôt 20 25 30 Perte nette et élément du résultat global (13 244) (7 454) Nombre moyen pondéré d’actions en circulation (en milliers) 93 108 92 508 Perte nette par action de base et diluée 23 (0,14) (0,08) Résultat global par action de base et diluée 23 (0,14) (0,08)

Les notes ci-jointes font partie intégrante des présents états financiers consolidés.


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États consolidés des variations des capitaux propres (en milliers de dollars américains)

Capital- actions

Réserve -Rémuné-

ration fondée sur des actions Déficit

Autres éléments

du résultat

global Total Notes $ $ $ $ $

Solde au 1er janvier 2017

110 406 4 709

(95 732) (1 712)

17 671

Options exercées 15 809 (269) - - 540 Rémunération fondée sur des actions 16 - 2 134 - - 2 134 Perte nette de la période - - (7 454) - (7 454)

Solde au 31 décembre 2017 111 215 6 574 (103 186) (1 712) 12 891

Solde au 1er janvier 2018 111 215 6 574 (103 186) (1 712) 12 891 Options exercées 15 255 (89) - - 166 Rémunération fondée sur des actions 16 - 2 055 - - 2 055 Perte nette de la période - - (13 244) - (13 244)

Solde au 31 décembre 2018 111 470 8 540 (116 430) (1 712) 1 868

Les notes ci-jointes font partie intégrante des présents états financiers consolidés.


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États consolidés de la situation financière Aux 31 décembre 2018 et 2017 (en milliers de dollars américains)

Notes2018

$ 2017

$

Actifs courants Trésorerie et équivalents de trésorerie 7 12 961 8 044 Placements 7 - 6 764 Débiteurs 8 1 591 651 Stocks 9 3 534 2 040 Actifs d’impôt exigible 16 - Frais payés d’avance 261 150

18 363 17 649 Actifs non courants Immobilisations corporelles 10 2 039 3 184 Immobilisations incorporelles 11 1 781 1 886

3 820 5 070

22 183 22 719

Passifs courants Créditeurs et charges courues à payer 7 1 858 2 430 Provision pour garantie 12 273 1 263 Passifs d’impôt exigible - 68 Revenus différés 13 103 6

2 234 3 767

Passifs non courants

Passifs d’impôt différé 51 17 Dette 14 16 711 - Dérivé incorporé 14 1 319 - Revenus différés 13 - 6 044

20 315 9 828

Capitaux propres Capital-actions 15 111 470 111 215 Réserve – Rémunération fondée sur des actions 16 8 540 6 574 Déficit (116 430) (103 186) Cumul des autres éléments du résultat global (1 712) (1 712)

1 868 12 891

22 183 22 719 Les notes ci-jointes font partie intégrante des présents états financiers consolidés. Au nom du conseil d’administration

Administrateur Administrateur


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Tableaux consolidés des flux de trésorerie Aux 31 décembre 2018 et 2017 (en milliers de dollars américains)

Notes 2018

$ 2017

$

Flux de trésorerie liés aux activités d’exploitation Perte nette (13 244) (7 454)Ajustements pour : Amortissement et dépréciation 10,11 1 112 966 Perte sur radiation d’immobilisations corporelles 10 450 46 Perte sur radiation d’immobilisations incorporelles 11 98 - Perte sur radiation des stocks 9 544 - Passifs d’impôt exigible (84) (92)

Passifs d’impôt différé 34 68 Rémunération fondée sur des actions 16 2 055 2 134 Renversement de provision pour garantie 12 (973) - Intérêts capitalisés sur dette à long terme 14 1 210 - Gain sur ré-évaluation à la juste valeur sur dérivé incorporé 14 (2 898) -

Revenus de placements 5 (111) (131)

(11 807) (4 463) Variation des éléments hors caisse du fonds de roulement

d’exploitation

18

(9 730) 1 148 Intérêts reçus 149 185

Flux de trésorerie liés aux activités d’exploitation (21 388) (3 130)

Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement Acquisition de placements - (6 349)

Disposition de placements 6 726 16 091 Acquisition d’immobilisations corporelles 10 (107) (1 569) Acquisition d’immobilisations incorporelles 11 (198) (239) Disposition d’immobilisations corporelles - 2

Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement 6 421 7 936

Flux de trésorerie liés aux activités de financement Produit d’émission de dette 14 20 000 - Frais financiers 14 (282) - Options exercées 15 166 540

Flux de trésorerie liés aux activités de financement 19 884 540 Augmentation de la trésorerie et des équivalents de trésorerie 4 917 5 346 Trésorerie et équivalents de trésorerie au début 8 044 2 698

Trésorerie et équivalents de trésorerie à la fin 12 961 8 044 Les notes ci-jointes font partie intégrante des présents états financiers consolidés.


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Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 1. Description de l’entreprise

TSO3 inc. (« TSO3 » ou a « Société ») a été constituée en vertu de la Loi sur les sociétés par actions (Québec). Les activités de la Société comprennent la vente, la production, la maintenance, la recherche, le développement, l’octroi de licences de procédés de stérilisation ainsi que les accessoires et les produits consommables connexes. Ses produits sont conçus pour répondre spécifiquement aux exigences changeantes des aires sous-stérile du bloc opératoire (« OR ») et des centrales de stérilisations (« CS ») et plus récemment, pour offrir la stérilisation de dispositifs médicaux complexes utilisés dans les départements de gastroentérologie (« GI »). TSO3 offrent une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température et de désinfection de haut niveau couramment utilisées par les installations médicales pour retraiter les dispositifs et les instruments médicaux délicats. La Société offre aussi des services d’entretien des équipements de stérilisation et des tests de compatibilité des instruments médicaux avec ces mêmes procédés. Le siège social de la Société est situé au 2505, avenue Dalton, Québec (Québec) Canada et sa filiale au 1636 American Way, Myrtle Beach, en Caroline du Sud aux États-Unis.

2. Méthodes comptables Déclaration de conformité

Les états financiers consolidés non audités (« états financiers ») ont été préparés conformément Normes internationales d’information financière (IFRS) inclus dans le Manuel de CPA Canada. Continuité d’exploitation

La Société a débuté ses opérations commerciales aux États-Unis à la fin de 2015, lorsqu’elle a annoncé son entente exclusive de distribution mondiale (l’ « entente Getinge ») avec Getinge pour le stérilisateur STERIZONE® VP4. À ce moment la Société était hautement tributaire de l’engagement et du succès de Getinge en ce qui a trait à la commercialisation et à la distribution du stérilisateur STERIZONE® VP4. Les ventes de Getinge aux usagers ne se sont pas produites au même rythme que les achats de Getinge à TSO3. La Société a vendu respectivement 110 et 170 stérilisateurs STERIZONE® VP4 en 2016 et en 2017. Le 25 janvier 2018, la Société a conclu une entente de coopération commerciale (l' « entente de co-commercialisation ») avec Getinge permettant à la Société de vendre directement son stérilisateur STERIZONE® VP4, ses produits connexes et ses services directement aux États-Unis et au Canada. L’entente de co-commercialisation incluait aussi une obligation pour la Société de racheter pas moins de 100 stérilisateurs STERIZONE® VP4 pour un montant de 3,3 millions $.

Le 1er août 2018, la Société a annoncé qu’elle avait conclu un financement par emprunt de 20,0 millions $ afin de financer les activités de commercialisation de son stérilisateur STERIZONE® VP4 et a annoncé qu’elle avait décidé de ne pas renouveler les ententes de distribution avec Getinge. Au 31 décembre 2018, 7,9 millions $ ont été utilisés pour racheter 230 unités et les accessoires connexes de Getinge. Au 31 décembre 2018, la Société avait un fonds de roulement positif de 16,1 millions $, un déficit accumulé de 116,4 millions $ et une perte nette de 13,2 millions $ pour l’excercice terminé le 31 décembre 2018. La réalisation d'activités rentables dépend des événements futurs, y compris de la génération des revenus provenant de la vente des produits qui soutiendront la structure de coûts à travers son propre réseau de distribution et/ou grâce à un accord de distribution réussi et à l'acceptation du marché pour ses produits. Les incertitudes liées à ces différentes conditions peuvent jeter un doute important sur la capacité de la Société à poursuivre ses opérations.


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Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 2. Méthodes comptables (suite)

Continuité d’exploitation (suite) Si la Société n'atteignait pas ses ventes prévues, la Société pourrait être tenue de réduire ou de retarder les dépenses d'exploitation jugés nécessaires afin de conserver ses liquidités ou de réunir des capitaux ou des fonds supplémentaires au cours de la prochaine année, afin de poursuivre les activités de production et la commercialisation de ses produits ainsi que continuer à financer les opérations aux niveaux actuels de la trésorerie. Les états financiers consolidés de la Société au 31 décembre 2018 ont été préparés sur la base de la continuité d’exploitation pour les douze prochains mois. La capacité de la Société à poursuivre son exploitation dépend de sa capacité à générer des revenus supplémentaires grâce à la vente de stérilisateurs, à réaliser d'autres gains d'efficience opérationnelle, à obtenir des capitaux supplémentaires et/ou un financement par emprunt et/ou à réduire les dépenses. La Société a réussi par le passé à obtenir du financement, toutefois il y a une incertitude significative susceptible de jeter un doute important sur la capacité de la Société à poursuivre son exploitation. Les états financiers de la Société au 31 décembre 2018 n'incluent aucun ajustement découlant du résultat de cette incertitude. Monnaie de présentation et conversion des devises étrangères Les opérations libellées en devises étrangères de la Société sont converties en dollars américains de la façon suivante : les actifs et les passifs monétaires sont convertis au taux de change en vigueur à la date de clôture, les actifs et les passifs non monétaires au taux historique, les revenus et les charges au taux de change en vigueur au moment de la transaction et les gains ou les pertes de change résultant de ces conversions sont comptabilisés au résultat net. Périmètre de consolidation Les présents états financiers intègrent les comptes de la Société et de TSO3 Corporation, sa filiale entièrement détenue. TSO3 Corporation a été créée au cours du deuxième trimestre de 2015. Les opérations intersociétés, les soldes et les gains ou pertes non réalisés sur les transactions entre sociétés du groupe sont éliminés. Une filiale désigne une entité à l’égard de laquelle la Société a le contrôle. Le contrôle existe lorsque la Société a les trois éléments suivants : (1) la capacité de diriger les activités de la filiale, (2) est exposée ou a le droit à des rendements variables en raison des liens avec la filiale et (3) a la capacité d’exercer son pouvoir sur la filiale de manière à influer sur le montant des rendements qu’elle obtient. Une filiale est consolidée à compter de la date du transfert de contrôle à la Société et n’est plus consolidée à compter de la date où ce contrôle cesse. Nouvelles normes adoptées par la Société IFRS 2 Paiement fondé sur des actions Le 20 juin 2016, l’IASB a apporté des modifications de portée limitée à IFRS 2, Paiement fondé sur des actions, afin de clarifier la comptabilisation de certains types de transactions dont le paiement est fondé sur des actions. Les modifications fournissent des exigences relativement à la comptabilisation des effets des conditions d’acquisition des droits et des conditions accessoires à l’acquisition des droits sur l’évaluation des paiements fondés sur des actions qui sont réglés en trésorerie; des transactions dont le paiement est fondé sur des actions et qui comportent des modalités de règlement net concernant l’obligation légale relative aux retenues d’impôt à la source et d’une modification des termes et conditions qui a pour effet qu’une transaction dont le paiement est fondé sur des actions et qui est réglée en trésorerie est reclassée comme étant réglée en instruments de capitaux propres. Aucun impact sur les états financiers de la Société.


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Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire)

2. Méthodes comptables (suite)

Nouvelles normes adoptées par la Société (suite) IFRS 9 Instruments financiers En 2014, l’IASB a terminé son projet de remplacer IAS 39 Instruments financiers : Comptabilisation et évaluation avec l’IFRS 9. IFRS 9 introduit des dispositions transitoires spécifiques en ce qui a trait (1) au classement et l’évaluation des actifs financiers et des passifs financiers, (2) à la méthode de dépréciation des actifs financiers et (3) à la comptabilité de couverture générale. La date d’entrée en vigueur d’IFRS 9 vise les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2018.

TSO3 a adopté IFRS 9 pour la première fois dans ses états financiers débutant le 1er janvier 2018, en appliquant les dispositions transitoires prévues dans l’IFRS 9. La Société a choisi de ne pas redresser les informations comparatives, de ce fait, les effets de l’application de cette norme sont reflétés à la date d’application initiale (1er janvier 2018). Les dispositions en matière de classement et d’évaluation ont été appliquées aux actifs financiers qui n’ont pas été décomptabilisés en date du 1er janvier 2018. L’adoption de cette nouvelle norme n’a pas d’impact significatif sur l’état de la situation financière, l’état des résultats et du résultat global et de l’état des flux de trésorerie de la Société. La nouvelle méthode comptable est décrite ci-après.

IFRIC 22 Transactions en monnaie étrangère et contrepartie anticipée Le 8 décembre 2016, l'IASB a publié l'interprétation IFRIC 22 Transactions en monnaie étrangère et contrepartie anticipée. Cette interprétation fournit des indications aux fins de la détermination du cours de change dans les transactions impliquant la réception ou le paiement d’une contrepartie anticipée en monnaie étrangère. Aucun impact significatif sur les états financiers de la Société. IFRS 15 Produits des activités ordinaires tirés de contrats conclus avec des clients L’IASB a également publié l’IFRS 15 Produits des activités ordinaires tirés de contrats conclus avec des clients qui remplace l’IAS 18 Produits des activités ordinaires, l’IAS 11 Contrats de constructions ainsi que les interprétations leur étant reliées. IFRS 15 est en vigueur pour les périodes annuelles ouvertes le ou après le 1er janvier 2018. TSO3 a adopté IFRS 15 pour la première fois dans ses états financiers débutant le 1er janvier 2018. L’adoption de la nouvelle norme a été appliquée en utilisant la méthode rétrospective modifiée, de ce fait, l‘effet cumulatif de l’application initiale de cette norme est reflété à la date de la première application (1er janvier 2018). L’adoption de cette nouvelle norme n’a pas d’impact significatif sur l’état de la situation financière, l’état des résultats et du résultat global et de l’état des flux de trésorerie de la Société. La nouvelle méthode comptable est décrite ci-après. Constatation des revenus

La Société reconnaît les revenus provenant des sources majeures suivantes :

les ventes de stérilisateurs et les frais de licence associés; les pièces de rechange, les produits consommables et les accessoires; les services de maintenance.


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Constatation des revenus (suite) Les ventes de stérilisateurs et les revenus de licence associés

La Société vend des stérilisateurs directement aux clients. Les revenus sont reconnus lorsque le contrôle des marchandises est transféré aux clients, représentant le moment où les marchandises sont expédiées. La Société a signé une entente de distribution exclusive de cinq ans avec Getinge Infection Control AB (« Getinge ») en 2015 qui comprend la vente des stérilisateurs sous une formule d’expédition d’unité minimale en échange d’un paiement initial de licence pour le droit exclusif de distribution et d’un frais payable à la livraison des stérilisateurs, et ce, sur toute la durée du contrat. Les revenus sont reconnus selon les conditions spécifiées dans cette entente. Le paiement initial est reconnu en tant que revenue sur la base estimative des ventes de stérilisateurs futures attendues et est comptabilisé comme revenu lorsque le contrôle des stérilisateurs est transféré au client, représentant le moment où les marchandises sont livrées chez Getinge.

Suivant la fin de l’entente Getinge, le 1er août 2018, la Société a appliqué le solde des revenus reportés de licence de 6,0 millions $, relatif aux revenus de licence reportés associé à l’entente Getinge, contre les stocks qu’elle a rachetés de Getinge. Les pièces de rechange, les produits consommables et les accessoires

La Société vend les pièces de rechange, les produits consommables et les accessoires directement aux clients.

Les revenus sont reconnus lorsque le contrôle des marchandises est transféré aux clients, représentant le moment où les marchandises sont expédiées. Service de maintenance

Ce service se rapporte à des travaux d’entretien qui peuvent être nécessaires sur les stérilisateurs. Les revenus liés au service de maintenance sont reconnus lorsque le service est rendu.

Revenus financiers Le revenu financier provenant d’un actif financier est reconnu lorsqu’il est probable que les bénéfices économiques iront à la Société et que le montant de revenu peut être déterminé avec fiabilité. Les revenus financiers sont comptabilisés selon la méthode de la comptabilité d’exercice, par référence au coût amorti de l’actif financier, en utilisant la méthode du taux d’intérêt effectif. Le taux d'intérêt effectif est le taux qui actualise les encaissements de trésorerie futurs estimatifs sur la durée de vie attendue d’un actif financier de manière à obtenir exactement la valeur comptable brute de l’actif financier au moment de sa comptabilisation initiale.


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Rémunération fondée sur des actions La Société utilise la méthode de la juste valeur pour mesurer la charge de rémunération à la date d’attribution d’options à des employés. La juste valeur est établie à l’aide du modèle d’évaluation des options Black-Scholes et est amortie aux résultats nets sur la période d’acquisition avec une contrepartie; des droits inscrits à la Réserve – Rémunération fondée sur des actions. L’amortissement de la juste valeur est basé sur la méthode d’acquisition graduelle sur la période d’acquisition des droits et prend en considération le nombre d’options qui sera éventuellement acquis. Le taux de renonciation est revu à chaque date de report de l’information financière et les variations sont comptabilisées aux résultats nets. Lorsque les options sont exercées, la Réserve – Rémunération fondée sur des actions afférente ainsi que le produit reçu par la Société, sont portés au crédit du capital-actions. Le plan d’options d’achat d’actions est réglé en instruments de capitaux propres. Régime d’unités d’actions différées et d’unités d’actions incessibles Des unités d’actions différées (« UAD ») et des unités d’actions incessibles (« UAI ») sont attribuées dans le cadre du régime d’intéressement en actions. Selon ce plan, chaque personne admissible, généralement les membres du conseil d’administration, reçoit une partie de sa rémunération sous forme d'UAD ou d’UAI. La Société utilise la juste valeur marchande pour mesurer la charge de rémunération à la date d’attribution des UAD ou UAI. La juste valeur marchande est déterminée en utilisant le cours de clôture de la veille de l'attribution. L'amortissement de la juste valeur est basé sur une méthode d'acquisition graduelle sur la période d'acquisition des droits et prend en considération le nombre d'UAD qui devraient être acquises. Le plan d'UAD et d’UAI est classé comme un plan réglé en instruments de capitaux propres. Impôts sur les résultats La charge d’impôt représente la somme de l’impôt exigible et de l’impôt différé. L’impôt est constaté aux résultats consolidés des résultats et du résultat global, sauf s’il concerne des éléments comptabilisés directement dans les capitaux propres, auquel cas l’impôt est constaté dans les capitaux propres. Les actifs d’impôt exigible ou les passifs d’impôt exigible représentent les obligations ou réclamations de l’administration fiscale pour les périodes précédentes ou courantes qui n’ont pas été reçues ou payées à la date de fin de chaque période de présentation de l’information financière. L’impôt exigible est calculé selon les bénéfices imposables, qui diffèrent des bénéfices comptables. Les passifs d’impôt exigible sont évalués à l’aide des taux en vigueur ou pratiquement en vigueur à la fin de chaque période de présentation de l’information financière. Impôts différés L’impôt différé est comptabilisé selon la méthode des différences temporelles et représente l’impôt qui devra vraisemblablement être payable ou recouvrable sur les différences temporelles entre la valeur comptable des actifs et passifs dans l’état consolidé de la situation financière et les valeurs fiscales correspondantes selon la manière dont la valeur comptable des actifs et passifs doit être réalisée ou réglée, à l’aide des taux d’imposition en vigueur ou pratiquement en vigueur à la fin de chaque période de présentation de l’information financière.


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Impôts différés (suite) Les passifs d’impôt différé sont généralement comptabilisés pour toutes les différences temporelles imposables. Les passifs d’impôt différé sont comptabilisés pour des différences temporelles imposables résultant de participations dans des filiales, sauf lorsque la reprise de la différence temporelle peut être contrôlée et qu’il est probable que cette différence ne sera pas reprise dans un avenir prévisible. Aide gouvernementale et crédits d’impôts à la recherche et au développement La Société engage des frais de recherche et de développement qui sont admissibles aux crédits d’impôts. Les crédits d'impôts enregistrés sont établis en fonction des estimations de la direction à l'égard des montants qui devraient être recouvrés et sont assujettis à un audit par les autorités fiscales. L'aide gouvernementale, y compris les crédits d’impôts pour les frais de recherche scientifique et de développement expérimental, est présentée en diminution de la dépense à laquelle elle se rapporte. Stocks Le coût des stocks est principalement déterminé selon la méthode du premier entré, premier sorti. L’identification spécifique du coût individuel est également utilisée pour certains stocks attribués à des projets spécifiques. Selon les deux méthodes, le coût des produits en cours et des produits finis inclut le coût des matières premières et une juste part de la main-d'œuvre et des frais généraux de fabrication basés sur un niveau de production normale. Les stocks sont évalués au moindre du coût et de la valeur de réalisation nette. Une nouvelle évaluation de la valeur nette de réalisation est effectuée lors de chacune des périodes suivantes. Lorsque les circonstances qui justifiaient précédemment de déprécier les stocks en dessous du coût n’existent plus ou qu’il y a des indications claires d’une augmentation de la valeur nette de réalisation en raison d’un changement de la situation économique, le montant de la dépréciation fait l’objet d’une reprise, de sorte que la nouvelle valeur comptable est la valeur la plus faible du coût et de la valeur nette de réalisation révisée. Immobilisations corporelles Les immobilisations corporelles sont comptabilisées initialement et subséquemment au coût moins l’amortissement et la dépréciation. L’amortissement est calculé selon la méthode linéaire sur les durées d’utilité estimative suivantes en tenant compte de la valeur résiduelle, s’il y a lieu :

Mobilier de bureau et chariot élévateur 10 ans Équipement et outillage 7 ans Stérilisateurs utilisés à l’interne 5 ans Stérilisateurs utilisés à l’externe 1 an Kiosque pour le marketing et matériel de démonstration 5 ans Instruments médicaux 3 ans Équipements informatiques 3 ans Améliorations locatives 2 ans

La valeur résiduelle, la méthode d’amortissement et la durée de vie utile d'un actif sont revues à la fin de chaque exercice.


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Immobilisations incorporelles

Les immobilisations incorporelles sont comptabilisées initialement et subséquemment au coût moins l’amortissement et la dépréciation. L’amortissement est calculé selon la méthode de l’amortissement linéaire sur les durées d’utilité estimative suivantes en tenant compte de la valeur résiduelle s’il y a lieu :

Acquis d’un regroupement d’entreprises Technologie 20 ans

Acquis à l’externe Brevets 20 ans Licences 9 ans Logiciels 3 ans Marques de commerce 10 et 15 ans

La valeur résiduelle, la méthode d’amortissement et la durée de vie utile d'un actif sont revues à la fin de chaque exercice. Dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles À la fin de chaque période de présentation de l’information financière, la Société détermine s’il existe un quelconque indice qu’un actif a pu se déprécier. S’il existe un tel indice, l’entité doit procéder à un test de dépréciation pour estimer la valeur recouvrable de l’actif et ainsi établir la perte de valeur, le cas échéant. S’il n’est pas possible de déterminer la valeur recouvrable pour un actif pris individuellement, alors la valeur recouvrable est déterminée pour l’unité génératrice de trésorerie à laquelle l’actif appartient.

La valeur recouvrable est la valeur la plus élevée entre (1) la juste valeur diminuée des coûts de la vente et (2) la valeur d’utilité de l’actif. La valeur d’utilité est la valeur actualisée des flux de trésorerie futurs estimés en utilisant un taux d’actualisation reflétant les appréciations actuelles du marché de la valeur temps de l’argent et les risques spécifiques à l’actif, pour lesquels les estimations de flux de trésorerie futurs estimés n’ont pas été ajustées.

Si la valeur recouvrable estimative d'un actif (ou de l’unité génératrice de trésorerie) est inférieure à sa valeur comptable, la valeur comptable de l'actif (ou de l’unité génératrice de trésorerie) doit être réduite à sa valeur recouvrable. Cette réduction est une perte de valeur qui est immédiatement comptabilisée aux états consolidés de la perte nette et du résultat global. Si une perte de valeur est reprise ultérieurement, la valeur comptable de l’actif est augmentée à hauteur de l’estimation révisée de sa valeur recouvrable, dans la mesure où cette valeur comptable augmentée n’est pas supérieure à la valeur comptable qui aurait été déterminée si aucune perte de valeur n’avait été comptabilisée pour cet actif au cours d’exercices antérieurs. La reprise d’une perte de valeur est immédiatement comptabilisée aux états consolidés de la perte nette et du résultat global. Au cours de l’exercice terminé le 31 décembre 2018, la Société a procédé à un test de dépréciation et les résultats permettent de conclure qu’aucune perte de valeur n’a besoin d’être comptabilisée.


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Provision pour garantie La Société offre une garantie standard de douze mois sur ses produits vendus aux clients. Le coût estimatif de la garantie est basé sur les prédictions de la Société concernant la défectuosité des unités de stérilisation, des pièces de remplacement ainsi que les accessoires et sur la probabilité que ces défectuosités se matérialisent et leurs coûts de réparation. Instruments financiers Les actifs financiers et les passifs financiers sont comptabilisés lorsque la Société devient partie prenante aux dispositions contractuelles de cet instrument. Les actifs financiers et les passifs financiers sont constatés initialement à la juste valeur, à l’exception des comptes à recevoir, qui eux sont comptabilisés au coût amorti. Tous les actifs financiers comptabilisés entrant dans le champ d’application d’IFRS 9 doivent être ultérieurement évalués au coût amorti ou à la juste valeur selon le modèle économique de la Société pour gérer les actifs financiers et les caractéristiques des flux de trésorerie contractuels provenant des actifs financiers.

Le tableau suivant présente le classement et l’évaluation des actifs financiers et des passifs financiers sous IFRS 9 et IAS 39 à la date initiale d’adoption:

Actif/Passif financier Catégorie d’évaluation initiale (IAS 39)

Nouvelle catégorie d’évaluation (IFRS 9)

Trésorerie Prêts et créances Coût amorti Équivalent de trésorerie Juste valeur par le biais du résultat net Juste valeur par le biais du résultat net Placements Juste valeur par le biais du résultat net Juste valeur par le biais du résultat net Débiteurs Prêts et créances Coût amorti Créditeurs et charges courues à payer Autres passifs Autres passifs Dette Coût amorti Dérivé incorporé Juste valeur par le biais du résultat net

Trésorerie et équivalents de trésorerie

La trésorerie et les équivalents de trésorerie se composent de la trésorerie et de placements dont l’échéance est de trois mois ou moins à la date d’acquisition. Ces placements sont très liquides et sont détenus dans le but de faire face aux besoins de trésorerie à court terme. Les équivalents de trésorerie sont comptabilisés à la juste valeur par le biais du résultat net. L’augmentation ou la diminution de la juste valeur est reconnue comme revenus financiers. Placements

Les placements sont présentés à la juste valeur par le biais du résultat net puisqu’ils sont utilisés pour les besoins de trésorerie à court et long terme. Ces placements sont comptabilisés à la juste valeur. L’augmentation ou la diminution de la juste valeur est reconnue comme revenus. Débiteurs Les débiteurs sont comptabilisés au coût amorti selon la méthode du taux d’intérêt effectif (voir note 7). Créditeurs et charges courues à payer

Les créditeurs et charges courues à payer sont comptabilisés au coût amorti selon la méthode du taux d’intérêt effectif.


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Instruments financiers (suite) Dette La dette est comptabilisée au coût amorti selon la méthode du taux d’intérêt effectif. Dérivé incorporé Un dérivé incorporé est une composante d’un contrat hybride qui a pour effet de faire varier certains des flux de trésorerie de l’instrument composé d’une manière similaire à un dérivé autonome. Les dérivés incorporés qui sont séparés du contrat hôte sont comptabilisés à la juste valeur par le biais du résultat net.

Les conditions du contrat de la dette comprennent une option de conversion incorporée qui prévoit la conversion de la dette en actions ordinaires à un taux variable en raison de la protection des prix (protection contre les baisses). La Société a déterminé que l’option de conversion était un passif dérivé incorporé nécessitant une séparation du contrat hôte du passif financier. Le passif dérivé incorporé est comptabilisé et évalué à la juste valeur à chaque date de clôture, les variations de la juste valeur étant comptabilisées dans les (revenus) frais financiers à l'état des résultats et du résultat global de la période au cours de laquelle elles surviennent. La composante passif de la dette est déterminée à l'origine en réduisant la juste valeur du dérivé incorporé de la juste valeur de l'instrument dans son ensemble. Méthode du taux d’intérêt effectif La méthode du taux d’intérêt effectif est une méthode de calcul du coût amorti d’un instrument d’emprunt et de répartition des intérêts sur la période considérée. Le taux d'intérêt effectif est le taux qui actualise les entrées de trésorerie futures estimées (y compris les coûts de transaction et les autres surcotes ou décotes) sur la durée de vie attendue du titre de créance ou, le cas échéant, sur une période plus courte, à la valeur nette comptable lors de la comptabilisation initiale. Frais de transaction Les frais de transaction liés aux actifs financiers présentés à la juste valeur sont comptabilisés à la dépense au moment où ils sont engagés. Les frais de transaction liés aux autres passifs et aux prêts et créances sont comptabilisés en augmentation de la valeur comptable de l’actif, ou en diminution de la valeur comptable du passif, et sont ensuite constatés sur la durée de vie attendue de l’instrument selon la méthode du taux d’intérêt effectif. Les coûts de transaction liés à l'émission de la dette sont alloués aux composantes passif et dérivé incorporé proportionnellement à l'affectation du produit brut. Les coûts de transaction liés à la composante passif du dérivé incorporé sont directement comptabilisés à la dépense dans l’état des résultats et les coûts de transaction liés à la composante passif financier sont inclus dans la valeur comptable de la composante passif et sont amortis sur la durée de vie attendue de l’instrument convertible en utilisant la méthode du taux d’intérêt effectif.

Juste valeur La juste valeur des instruments financiers se définit comme étant le prix reçu pour vendre un actif ou le prix payé pour transférer un passif lors d’une transaction entre intervenants dans des conditions normales de marché, à la date d’évaluation. La juste valeur de la trésorerie et équivalents de trésorerie, des débiteurs et des créditeurs et charges courues à payer correspond approximativement à leur valeur comptable en raison de leur échéance à court terme.


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Dépréciation d’actifs financiers En ce qui concerne la dépréciation des actifs financiers, IFRS 9 exige de suivre le modèle des pertes de crédit attendues (PCA) plutôt que le modèle des pertes de crédit subies d’IAS 39. Le modèle des pertes de crédit attendues exige que la Société comptabilise les pertes de crédit attendues et les variations de ces pertes de crédit à chaque date de clôture afin de refléter les changements du risque de crédit depuis la comptabilisation initiale. En d’autres mots, il n’est plus nécessaire qu’un événement lié au crédit se produise avant que les pertes de crédit soient comptabilisées.

IFRS 9 exige que la Société évalue une correction de valeur pour pertes d’un instrument financier à un montant correspondant aux PCA pour la durée de vie si le risque de crédit que comporte l’instrument financier en question a augmenté de manière importante depuis la comptabilisation initiale ou si l’instrument financier est un actif financier déprécié dès son acquisition ou sa création. IFRS 9 prévoit également une méthode simplifiée pour évaluer une correction de valeur pour pertes à un montant correspondant aux PCA pour la durée de vie pour les créances clients dans certaines circonstances. Jugements comptables critiques et estimations importantes Dans l'application des politiques comptables de la Société qui sont décrites dans la présente note, la direction est tenue de porter des jugements, faire des estimations et des hypothèses concernant les valeurs comptables des actifs et passifs qui ne sont pas facilement disponibles d'autres sources. Les estimations et hypothèses sont basées sur l'expérience historique et d'autres facteurs qui sont considérés comme pertinents. Les résultats réels peuvent différer de ces estimations. Les éléments suivants nécessitent des jugements critiques et constituent les sources majeures d’incertitudes : 1. Recouvrement des actifs à long terme

Une fois par année, la Société évalue si des indices de dépréciation existent. Lorsque des indices sont identifiés, la Société est tenue d’effectuer un test de dépréciation dans le but de mesurer le montant recouvrable de ses actifs à long terme. Les principaux jugements faits par la direction pour la réalisation du test réalisé au 31 décembre 2018 sont les suivants :

Les flux de trésorerie actualisés les plus probables basés sur les meilleures estimations de la direction concernant les conditions économiques qui existeront pendant la durée de vie utile restante des immobilisations incorporelles et corporelles;

Un taux d'actualisation avant impôt reflétant les appréciations actuelles de la valeur temporelle de l'argent sur le marché et des risques spécifiques aux immobilisations incorporelles et corporelles.

2. Évaluation des stocks

À chaque date de report de l’information financière, la Société réévalue ses stocks. L’état de désuétude et la valeur de réalisation nette sont revus de façon continue par la direction de la chaîne d’approvisionnement en se basant sur son expérience ainsi que sa connaissance des conditions du marché actuel.

3. Aide gouvernementale et crédits d’impôts à la recherche et au développement

L'aide gouvernementale et les crédits d’impôts à la recherche et au développement sont comptabilisés aux états financiers sous la rubrique « Recherche et développement » lorsqu'il existe une assurance raisonnable que la Société s'est conformée, et qu'elle continuera à se conformer à toutes les conditions nécessaires pour obtenir l'aide en question.


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Instruments financiers (suite) 4. Rémunération fondée sur des actions

La charge de rémunération se rapportant aux options d’achat d’actions octroyées a été amortie selon la méthode de l’acquisition graduelle. Les options octroyées au terme du régime d’options de la Société, lesquelles sont généralement acquises sur une période de trois ans, peuvent être exercées dans un délai maximum de 10 ans à compter de la date d’octroi. Dans l’évaluation de la charge de rémunération fondée sur des actions, la Société estime des paramètres critiques tels la volatilité, la durée de vie prévue des options, le taux d’intérêt sans risque ainsi que l’estimation du nombre d’options qui seront gagnées.

5. Monnaie fonctionnelle La Société exerce un jugement dans la détermination de sa monnaie fonctionnelle et celle de sa filiale. La monnaie fonctionnelle est déterminée en se basant sur la devise qui influence l’établissement des prix de ventes ainsi que la devise selon laquelle la main-d’œuvre, les matériaux et tous les autres coûts sont déterminés.

6. Garantie

La Société estime les passifs possibles qu'elle pourrait encourir en vertu de ses obligations relativement à la provision pour garantie. La Société comptabilise les coûts de garantie à même le coût des marchandises vendues en se basant sur l'historique des dépenses en matériaux, en main-d'œuvre, et en frais généraux associés.

7. Dérivé incorporé Le dérivé incorporé est évalué à la juste valeur aux fins de l'information financière. Pour estimer la juste valeur, la société a fait appel à des évaluateurs qualifiés pour effectuer l'évaluation. La Société collabore étroitement avec l’évaluateur externe qualifiée pour établir les techniques d’évaluation appropriées et les données du modèle.

3. Modifications comptables à venir

Le 13 janvier 2016, l’IASB a publié la norme IFRS 16, intitulée Contrats de location, qui remplace la norme IAS 17 - Contrats de location. Cette nouvelle norme précise la manière de comptabiliser, d’évaluer, de présenter et de divulguer les contrats de location. La norme fournit un modèle unique de comptabilité pour le preneur, qui exige la reconnaissance des actifs et passifs pour tous les baux, à l’exception de ceux dont la durée est de 12 mois ou moins, ou de ceux dont l’actif sous-jacent a une faible valeur. La comptabilisation du bailleur demeure essentiellement inchangée. Les dispositions de cette nouvelle norme s’appliqueront aux états financiers ouverts à compter du 1er janvier 2019. La Société évalue actuellement l’incidence de cette nouvelle norme sur ses états financiers consolidés.


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4. Revenus

2018

$ 2017

$

Stérilisateurs 1 036 17 814

Accessoires 103 47

Produits consommables 935 603Pièces de service 458 389Frais de licence - 873

2 532 19 726

5. (Revenus) frais financiers

2018

$ 2017

$

Revenus financiers

Revenus de placements (111) (131)

Gain sur ré-évaluation à la juste valeur sur dérivé incorporé (2 898) -

(3 009) (131)

Frais financiers Frais bancaires 54 57 Frais d’affacturage 5 99 Intérets sur la dette à long terme 1 210 - Frais de financement 54 - Perte sur conversion de devises 8 107

1 331 263

Total (revenus) frais financiers (1 678) 132

6. Information additionnelle sur les états consolidés des résultats et du résultat global

Les dépenses en coût des marchandises vendues, en recherche et développement ainsi qu’en frais de vente, en frais généraux et en dépenses administratives sont les suivantes :

2018

$ 2017

$

Salaire et autres bénéfices 6 987 7 291

Rémunération fondée sur des actions et autre non monétaire 2 055 2 134

Amortissement des immobilisations corporelles 907 777

Amortissement des immobilisations incorporelles 205 189

Crédits d’impôts à la recherche et au développement (51) (184)

Garantie reconnue dans le coût des marchandises vendues (655) 845 Le coût des marchandises vendues en 2018 incluait 1,0 million $ de renversement relativement à la provision pour garantie suivant la résiliation de l’entente avec Getinge en août 2018 et le rachat de stérilisateurs STERIZONE® VP4 pour lequel le couru de la garantie a été enregistré antérieurement. Dépenses d’indemnités et de cessation d’emploi Au cours de l’exercice 2018, la Société a comptabilisé des dépenses d’indemnité à certains de ses employés pour un montant total de 0,1 million $ (0,2 million $ pour l’exercice 2017).


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Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 7. Instruments financiers

Trésorerie et équivalents de trésorerie

2018

$ 2017

$

Trésorerie et équivalents de trésorerie 12 961 8 044

Placements

2018

$ 2017

$

Obligations - 6 764

Débiteurs

2018

$ 2017

$

Débiteurs 1 591 651 Créditeurs et charges courues à payer

2018

$ 2017

$

Créditeurs et charges courues à payer 1 858 2 430 Dette et dérivé incorporé

2018

$ 2017

$

Dette 16 711 -

Dérivé incorporé 1 319 -

Les placements détenus au 31 décembre 2017 avaient une cote de A- ou mieux et le rendement moyen était de 1,48 %. Aucun placement au 31 décembre 2018.

Les obligations détenues par la Société étaient classées niveau 1 selon IFRS 13 puisque leurs techniques d’évaluation sont fondées sur les cours de marché visés au niveau 1, qui sont observables sur le marché en ce qui a trait à l’actif. Leur juste valeur est calculée en utilisant la valeur du marché à la date d’évaluation.

La Société est exposée à différents types de risques dont ceux liés à la détention d’instruments financiers. Afin de gérer les risques découlant des instruments financiers inclus dans les différents types de placements composant la trésorerie et les équivalents de trésorerie et les placements, une politique de placements a été adopté et implanté. La Société considère qu’il est plus important de minimiser le risque que d’obtenir du rendement sur les placements et elle cherche à optimiser les flux de trésorerie sur le plan des échéances. Concernant les placements, les principaux risques auxquels la Société s’expose sont les suivants : Risque de marché Le risque de marché correspond au risque que la valeur d’un instrument financier fluctue en raison de la variation des paramètres qui sous-tendent leur évaluation, notamment les taux d’intérêt et les taux de change.


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7. Instruments financiers (suite)

Risque de liquidité

Le risque de liquidité représente l’éventualité que la Société ne soit pas en mesure de réunir, au moment approprié et à des conditions raisonnables, les fonds nécessaires pour respecter ses obligations financières. L’exposition maximale de la Société au risque de liquidité correspond aux montants comptabilisés à titre de créditeurs et charges courues à payer, lesquels seront payés au cours de l’exercice suivant. La Société gère ce risque en maintenant un niveau de liquidités suffisantes disponibles sur demande afin de respecter ses obligations financières actuelles et futures. Risque lié aux taux d’intérêt Le risque lié aux taux d’intérêt survient lorsque les fluctuations des taux d’intérêt modifient les flux de trésorerie des placements de la Société y compris le prix auquel un placement pourrait être vendu.

Au 31 décembre 2017, si les taux d’intérêt à cette date avaient été inférieurs de 0,5 %, toutes les autres variables restant constantes, la perte nette et le résultat global pour la période auraient été inférieurs de 0,03 million $, principalement sous l'effet d'une augmentation de la juste valeur des actifs financiers à taux fixe classés à la juste valeur par le biais du résultat net. Si les taux d’intérêt à cette date avaient été supérieurs de 0,5 %, toutes les autres variables restant constantes, la perte nette et le résultat global pour la période auraient été supérieurs de 0,03 million $, principalement sous l'effet d'une diminution de la juste valeur des actifs financiers à taux fixe classés à la juste valeur par le biais du résultat net. La perte nette et le résultat global ont donc pratiquement la même sensibilité, tant à la baisse qu'à la hausse, sous l’effet d’une variation des taux d'intérêt. La Société n’avait aucun placement au 31 décembre 2018. Risque de crédit L’utilisation d’instruments financiers peut entraîner un risque de crédit qui correspond au risque de perte financière résultant de l’incapacité ou du refus d’une contrepartie de s’acquitter entièrement de ses obligations contractuelles. L’exposition maximum de la Société au risque de crédit est égale aux montants reconnus de comptes à recevoir de clients, de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que des placements. En 2016, la Société a conclu un programme d'affacturage de créances avec Getinge et l'une de ses institutions bancaires partenaires. Ce programme permettait à la Société d’affacturer les comptes débiteurs en suspens que Getinge comptabilisait au programme à faibles coûts. Lorsque cela était fait, les liquidités étaient reçues plus tôt et cela réduisait l’exposition au risque que la Société avait face à Getinge et réduisait par le fait même le risque de crédit lié aux créances de Getinge. Ce programme a été utilisé jusqu’au 1er août 2018. La Société a établi une politique de placements qui assure la gestion du risque de crédit et qui comprend l'autorisation d'effectuer des opérations de placements émis par ou garantis par le gouvernement canadien ou les gouvernements provinciaux, les sociétés d’État, les municipalités ou les institutions financières reconnues, pourvu que l'émetteur ou le garant bénéficie d'une cote de crédit d’un minimum de A- selon l’agence Standard et Poor’s ou toute autre agence équivalente. Cette politique définit des limites quant au risque de crédit. Au 31 décembre 2017, les placements de la Société étaient tous cotés par au moins deux agences reconnues et se conformaient aux requis de la politique de placements de la Société.


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7. Instruments financiers (suite)

Risque de concentration Le risque de concentration survient lorsque des investissements sont effectués auprès de plusieurs entités ayant des caractéristiques semblables ou lorsqu’un investissement important est effectué auprès d’une seule entité. Aux 31 décembre 2018 et 2017, il n’y avait pas de placement qui excédait les limites requises par la politique de placements de Société. Risque de change Le risque relié au taux de change sur les instruments financiers survient lorsque des actifs ou passifs monétaires sont libellés en devises étrangères.

Au 31 décembre 2018, si le dollar américain avait déprécié de 10 % par rapport au dollar canadien, et que toutes les autres variables avaient été constantes, la perte nette et le résultat global pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018 auraient été inférieurs de 0,01 million $ (0,4 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2017). À l'inverse, si le dollar canadien avait subi une hausse de 10 % par rapport au dollar américain, et que toutes les autres variables avaient été constantes, la perte nette et le résultat global pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018 auraient été supérieurs de 0,01 million $ (0,4 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2017).

8. Débiteurs

2018

$ 2017

$

Comptes à recevoir de clients et parties liées 1 347 217 Crédits gouvernementaux à recevoir 244 434

1 591 651

Aucune provision pour créances douteuses n’a été prise au 31 décembre 2018 ni au 31 décembre 2017. Les comptes à recevoir en souffrance sont définis comme étant le montant impayé au-delà des conditions de crédit normales applicables aux clients respectifs. La Société estime que le montant est dû après 30 jours. Le tableau suivant fournit des précisions sur les comptes à recevoir de clients passés dus au 31 décembre 2018 et 2017 :

2018

$ 2017

$

Courant 690 211

Moins de 30 jours en retard 311 -

30 à 60 jours en retard 16 3

Plus de 60 jours en retard 330 3

1 347 217


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Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 9. Stocks

2018

$ 2017

$

Matières premières 925 1 137

Travaux en cours 74 242

Produits finis 2 535 661

3 534 2 040

Les frais relatifs aux dépenses du coût des marchandises vendues comprennent une radiation de stocks de matières premières de 0,6 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018 (0,1 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2017). Le 1er août 2018, la Société a acheté de Getinge 0,3 million $ d’accessoires et 7,6 millions $ de produits finis représentant 230 stérilisateurs STERIZONE® VP4 au montant de 33 000 $ par stérilisateur pour un rachat total de 7,9 millions $. La Société a également appliqué le solde de 6 millions $ de revenus de licence différés relativement à l’entente Getinge contre les produits finis que la Société a racheté de Getinge. De plus, la Société a également appliqué la provision pour rachat de $ 0,5 millions relativement à la mise à niveau de 47 stérilisateurs STERIZONE® VP4 à Getinge, contre des produits finis. Au deuxième trimestre de 2018, plutôt que de reconnaitre des revenus pour ces expéditions et en raison du rachat éventuel de ces stérilisateurs mis à niveau selon l’entente de co-commercialisation, la Société a enregistré une provision pour rachat de 0,5 million $ et retenu 0,3 million $ associée au coût des ventes de ces stérilisateurs mis à niveau dans les stocks.

10. Immobilisations corporelles

Chariot élévateur,

équipements

et

outillage

Stérilisa-

teurs

utilisés à

l’interne et

à l’externe

Matériel de bureau, de

démons- tration

et de marketing

Instruments

médicaux

Équipe-

ments

infor-

matique

Amélio-

rations

locatives Total $ $ $ $ $ $ $

Coût Solde au 1er janvier 2018 1 677 2 133 271 1 135 362 596 6 174 Acquisitions 26 36 - - 16 29 107

Transfert des stocks - 105 - - - - 105

Radiations - (450) - - - - (450)

Solde au 31 décembre 2018

1 703

1 824

271

1 135

378

625

5 936 Amortissement cumulé

Solde au 1er janvier 2018 902 801 172 615 184 256 2 990

Amortissement 128 305 23 243 87 121 907


1 090

1 106

195

858

271

377

3 897 Valeur comptable nette au 31 décembre 2018

613

718

76

277

107

248

2 039


62

Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 10. Immobilisations corporelles (suite)

Chariot élévateur,

équipements

et

outillage

Stérilisa-

teurs

utilisés à

l’interne et

à l’externe

Matériel de bureau, de

démons- tration

et de marketing

Instruments

médicaux

Équipe-

ments

infor-

matique

Amélio-

rations

locatives Total $ $ $ $ $ $ $

Coût Solde au 1er janvier 2017 1 404 1 702 235 672 208 408 4 629 Acquisitions 283 445 36 463 154 188 1 569

Dispositions (10) - - - - - (10)

Transfert des stocks - 112 - - - - 112

Transfert aux stocks - (45) - - - - (45) Radiation - (81) - - - - (81)


1 677

2 133

271

1 135

362

596

6 174

Amortissement cumulé

Solde au 1er janvier 2017 870 528 148 446 118 162 2 272

Amortissement 102 322 24 169 66 94 777

Dispositions (10) - - - - - (10)

Transfert aux stocks - (14) - - - - (14)

Radiation - (35) - - - - (35) Solde au 31 décembre 2017

962

801

172

615

184

256

2 990

Valeur comptable nette au

31 décembre 2017

715

1 332

99

520

178

340

3 184

11. Immobilisations incorporelles

Technologie

Brevets

Licences

Marques

de commerce Logiciels Total $ $ $ $

Coût

Solde au 1er janvier 2018 2 156 1 281 281 3 178

Acquisitions - 77 121 198

Radiation - - (98) (98) Solde au 31 décembre 2018 2 156 1 358 304 3 818

Amortissement cumulé

Solde au 1er janvier 2018 1 400 278 154 1 832

Amortissement 108 68 29 205 Solde au 31 décembre 2018 1 508 346 183 2 037

Valeur comptable nette au 31 décembre 2018 648 1 012 121 1 781


63

Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 11. Immobilisations incorporelles (suite)

Technologie

Brevets

Licences

Marques

de commerce Logiciels Total $ $ $ $

Coût Solde au 1er janvier 2017 2 156 1 161 162 3 479

Acquisitions - 120 119 239 Solde au 31 décembre 2017 2 156 1 281 281 3 718

Amortissement cumulé Solde au 1er janvier 2017 1 292 214 137 1 643

Amortissement 108 64 17 189 Solde au 31 décembre 2017 1 400 278 154 1 832

Valeur comptable nette au 31 décembre 2017 756 1 003 127 1 886

12. Provision pour garantie

2018

$ 2017

$ Solde au 1er janvier 2018 1 263 575 Additions 260 845 Renversement (973) - Coûts encourus (277) (157) Solde au 31 décembre 2018 273 1 263

13. Revenus différés

Le 25 novembre 2015, la Société a signé une entente avec Getinge pour distribuer le stérilisateur STERIZONE® VP4 à l’échelle mondiale. Un paiement initial de revenu de licence de 7,5 millions $ de la part de Getinge était inclus dans cette entente. Le 1er août 2018, la Société et Getinge ont annoncé qu’elles avaient mutuellement convenu de ne pas renouveler les ententes de distribution qui les unissaient et la Société a racheté 230 stérilisateurs STERIZONE® VP4 au montant de 33 000 $ par stérilisateur pour être remis dans les stocks. Le solde des revenus différés de licence de 6,0 millions $ a été appliqué contre ce rachat de stocks. Les revenus différés courants incluent également la partie non amortie des contrats de service payés d’avance couvrant une partie des stérilisateurs STERIZONE® VP4 installés au Canada.


64

Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 14. Dette

2018

$ 2017

$

La Note convertible de 15 000 $, non-remboursable, convertible en actions de la Société au prix de 0,82 $ USD par action ordinaire portant intérêt au taux de 10 % par an, composé trimestriellement et payable en espèces à la date d’échéance du billet convertible ou avant cette date, au gré de la Société venant à échéance en août 2023. Si la Société émet des actions d'un placement public ou privé à un prix d'émission par action inférieur au prix de conversion, le prix de conversion sera ajusté à la baisse de sorte que le prêteur reçoive, lors de la conversion de la note, le nombre d'actions qui conserve le même potentiel d’actionnariat que le prêteur avait immédiatement avant l’émission d’actions.

Solde de la dette 10 783 - Intérêt théorique 958 -

11 741 -

Emprunt à terme, portant intérêt au taux de 12% par an, composé trimestriellement et payable en espèces, à la date d'échéance de l'emprunt à terme ou avant cette date, venant à échéance en août 2023, remboursable après deux ans. La Société peut, à son entière discrétion, décider de réduire le taux d'intérêt payable aux termes de l'emprunt à terme si elle décide, chaque trimestre, de verser une partie ou la totalité d'un paiement trimestriel d'intérêt en espèces ou en actions ordinaires de la société.

Solde de la dette 5 000 - Intérêt théorique 252 -

5 252 -

Moins les frais financiers (282) -

16 711 -

La note convertible comprend deux éléments: la dette et le dérivé incorporé. Le taux d’intérêt effectif de la dette est de 17,18 % par année à la date de comptabilisation initiale. Le taux d’intérêt effectif du dérivé incorporé est de 12,35 % par année à la date de comptabilisation initiale.

2018

$ 2017

$

Dérivé incorporé comptabilisé à titre de passif à long terme au 1er août 2018 4,217 - Gain sur ré-évaluation à la juste valeur sur dérivé incorporé (2 898) -

Dérivé incorporé présenté comme dette à long terme 1 319 -

Les dépenses associées au dérivé incorporé consistent en:

2018

$ 2017

$

Gain sur ré-évaluation à la juste valeur sur dérivé incorporé (2 898) -

Selon les modalités et conditions des accords sur la dette auprès de ses bailleurs de fonds, la Société est soumise à certaines clauses restrictives, incluant une clause de liquidité minimale de 5,0 millions $. Au 31 décembre 2018, ces clauses restrictives étaient remplies par la Société.

15. Capital-actions Autorisé : Le capital-actions autorisé de la Société consiste en un nombre illimité d’actions ordinaires et un nombre illimité d’actions privilégiées.


65

Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 15. Capital-actions (suite)

Les actions ordinaires possèdent un droit de vote, sont participantes et sans valeur nominale. Les actions privilégiées ne possèdent aucun droit de vote, sont sans valeur nominale, ont priorité sur les actions ordinaires pour les dividendes et la distribution de capital en cas de liquidation de la Société et sont émises en séries, chaque série comportant le nombre d’actions, la désignation, des droits, privilèges, restrictions et conditions qui sont fixées par le conseil d’administration. Émis :

2018 2017 Émis et payé

Nombre d’actions ordinaires

$

Nombre d’actions ordinaires

$

Solde au début 92 854 304 111 215 91 977 214 110 406

Options exercées 610 934 255 877 090 809 Solde à la fin 93 465 238 111 470 92 854 304 111 215

Au cours de l’exercice de 2018, conformément au régime d’options d’achat d’actions de la Société, 610 934 options ont été exercées pour une contrepartie en espèce de 0,3 million $. Au cours de l’exercice de 2017, 877 090 options ont été exercées pour une contrepartie en espèces de 0,9 million $. Régime d’achat d’actions à l’intention des employés Le 2 mai 2007, la Société a mis en place un régime d’achat d’actions à l’intention de ses employés y compris ses dirigeants. Les participants admissibles peuvent contribuer jusqu’à un maximum de 5 % de leur salaire de base, sous forme de retenues salariales. La Société verse une contribution égale à 50 % de la contribution mensuelle totale du participant. Les contributions des participants et de la Société sont transférées mensuellement à une firme de courtage qui achète, sur le marché libre dès la réception des contributions, des actions pour un achat total égal à la somme de ces contributions. Régime d’unités d’actions différées et d’unités d’actions incessibles Des unités d’actions différées (« UAD ») et des unités d’actions incessibles (« UAI ») sont attribuées dans le cadre du régime d’intéressement en actions de 2016. Selon ce régime, chaque participant éligible reçoit une portion de sa rémunération en UAD et UAI. Les UAD et UAI octroyées aux termes du régime de la Société sont généralement acquises 50 % à la date d'attribution et les autres 50 % sont acquises sur une période d'un an. Les UAD et UAI sont payables à la cessation de service du participant. La valeur d'une UAD ou UAI est déterminée sur la base du dernier cours de clôture des actions ordinaires de la Société. Les UAD et UAI sont payées en actions ou en argent au gré de la Société lorsqu’une personne cesse d'être un participant éligible en vertu du régime. Aux fins des rachats des UAD ou UAI, la valeur d'une UAD ou UAI est déterminée sur la base du cours de clôture des actions ordinaires de la Société pour le dernier jour de bourse avant le rachat des UAD ou UAI. Au 31 décembre 2018, le nombre d’UAD et d’UAI octroyé s’élevait à 0,5 million (0,1 million au 31 décembre 2017). Durant la période terminée le 31 décembre 2018, TSO3 a comptabilisé une charge de rémunération de 0,2 million $ (0,2 million $ en 2017) relativement à son régime d’unités d’actions différées.


66


16. Réserve – Rémunération fondée sur des actions

Le conseil d’administration de la Société a adopté en 2016 un régime d’intéressement en actions incluant l’octroi d’options, d’unités d’actions incessibles (les « UAI ») et d’unités d’actions différées (les « UAD »). Le plan a été approuvé par les actionnaires. Le nombre total d’actions ordinaires pouvant être émises en vertu du présent régime sous toutes les formes d’octroi du capital-actions de la Société était de 9,3 millions d’actions au 31 décembre 2018 (9,3 millions au 31 décembre 2017). Les options octroyées aux termes de ce régime sont généralement acquises sur une période de trois ans et peuvent être exercées dans un délai maximum de dix ans à compter de la date d’octroi.

Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, la Société a octroyé 1,0 million d’option d’achat d’actions (2,9 millions pour la même période en 2017) à un prix d’exercice moyen pondéré de 0,59 $ ou 0,80 $ CA (2,20 $ ou 2,76 $ CA pour la même période en 2017). La juste valeur moyenne pondérée unitaire de ces options d’achat d’actions était de 0,50 $ ou 0,68 $ CA pour 2018 (1,38 $ ou 1,74 $ CA pour l’année 2017). La charge de rémunération se rapportant aux options octroyées a été amortie selon la méthode de l’acquisition graduelle et donne lieu à une dépense de rémunération fondée sur des actions de 2,1 millions $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018 (2,1 millions $ pour la même période en 2017) présenté dans les états consolidés des résultats et du résultat global sous la fonction liée au détenteur des options. La juste valeur des options d’achat d’actions octroyées est estimée au moyen du modèle d’évaluation des options de Black-Scholes à l’aide des hypothèses moyennes pondérées suivantes : $ US 2018 2017 Prix moyen pondéré de l’action 0,83 $ 2,20 $ Prix d’exercice 0,83 $ 2,20 $ Taux d’intérêt sans risque 2,11 % 1,76 % Estimé de la volatilité du prix de l’action 60 % 61 % Durée prévue 7 ans 8 ans Rendement en dividende prévu 0 % 0 %

La dépense d’options d’achat d’actions reflète une prévision du nombre d’options, d’UAD et d’UAI dont les droits seront éventuellement acquis et exercés. De plus, le modèle d’évaluation du prix des options Black-Scholes nécessite également des hypothèses dont le niveau de subjectivité est élevé, incluant le degré de volatilité attendu des actions sous-jacentes. Tout changement apporté aux hypothèses peut affecter de manière importante l’évaluation de la juste valeur.

2018 2017

$US

Nombre

Prix d’exercice moyen

pondéré $

Nombre

Prix d’exercice

moyen pondéré

$ En circulation au début 7 909 953 1,71 7 024 231 1,39

Octroyées 1 520 979 0,59 2 977 080 2,13

Exercées (610 934) 0,29 (877 090) 0,65

Expirées (57 666) 0,96 (19 600) 2,03

Annulées (1 489 169) 1,92 (1 194 668) 2,19 En circulation à la fin 7 273 163 1,46 7 909 953 1,71

Pouvant être exercées à la fin 4 013 883 1,53 3 177 566 1,33


67


16. Réserve – Rémunération fondée sur des actions (suite) Le tableau suivant résume certaines informations concernant les options d’achat d’actions de la Société au 31 décembre 2018 :

Options en circulation Options pouvant être exercées

Prix d’exercice

Nombre

Durée de vie contractuelle

moyenne restante (années)

Nombre



0,00 $ (UAD, UAI) 570 179 Non déterminé 294 577 Non déterminé

0,01 à 0,80 $ 908 667 8,06 318 667 4,79 0,81 à 1,69 $ 2 840 567 5,88 2 006 900 5,05 1,70 à 2,89 $ 2 953 750 8,52 1 393 739 8,36

7 273 163 7,34 4 013 883 6,27

Le tableau suivant résume certaines informations concernant les options d’achat d’actions de la Société au 31 décembre 2017 :

Options en circulation Options pouvant être exercées Prix d’exercice

Nombre



Nombre



0,00 $ (UAD, UAI) 138 134 Non déterminée 102 802 Non déterminée

0,01 à 0,80 $ 875 667 2,76 875 667 2.76

0,81 à 1,69 $ 2 574 233 6,45 1 537 894 5.39

1,70 à 2,89 $ 4 321 919 9,38 661 203 8.45

7 909 953 8,81 3 177 566 7.40

17. Gestion du capital

La Société a besoin principalement de capitaux pour financer ses activités de marketing et de vente, sa production, sa recherche et développement, sa chaîne d’approvisionnement, ses frais d’administration et de communication, son fonds de roulement et ses dépenses en capital. Les capitaux de la Société sont composés du capital-actions, de dette et de la réserve des options d’achat d’actions. La Société pourrait financer une partie de ses besoins en liquidités au moyen d’émission de dette additionnelle selon la qualité de la structure de crédit de cette dette et les conditions de marché. Toutefois, compte tenu de son historique de perte, il est peu probable que la Société pourrait présentement obtenir un financement additionnel de rang prioritaire pour un montant significatif. Dans le passé, la Société a financé ses activités à partir de financement public et privé par émission de dette et, à plus petite échelle, par l’obtention de divers crédits d’impôts et subventions.


68


18. Renseignements complémentaires aux flux de trésorerie

2018

$ 2017

$ Variation des éléments hors caisse du fonds de roulement d’exploitation

Diminution (augmentation) de l’actif courant Débiteurs (940) 1 667 Stocks (2 038) (337) Frais payés d’avance (111) (48)

Augmentation (diminution) du passif courant Créditeurs et charges courues à payer (572) 158

Provision pour garantie (17) 688 Revenus différés à court terme 97 (998)

Revenus différés à long terme (6 044) 99

Augmentation des actifs transférés Immobilisations corporelles transférées aux inventaires - 31

Stocks transférés aux immobilisations corporelles (105) (112)

(9 730) 1 148 Crédits d’impôts à la recherche et au développement reçus - 156

19. Transactions entre parties liées

Rémunération des principaux dirigeants Les personnes occupant des postes de direction clés ont l'autorité et la responsabilité de planifier, diriger et contrôler les activités de la Société. La Société considère les parties liées comme suit:

ses principaux dirigeants, administrateurs et membres de leur famille immédiate, c'est-à-dire conjoints et enfants de moins de 18 ans vivant dans le même foyer;

entités pour lesquelles leurs principaux dirigeants, administrateurs et leur famille immédiate ont le contrôle et/ou une influence significative par leur pouvoir significatif.

La rémunération des principaux dirigeants au cours de l'exercice est la suivante:

2018

$ 2017

$

Salaires et autres avantages (1) 1 573 2 430 Paiements fondés sur des actions 17 13 Rémunération fondée sur des actions (2) 1 595 1 967

3 185 4 410

(1) Au 31 décembre 2017, la Société avait une créance non garantie de 0.2 million $ à recevoir d’un dirigeant principal en lien avec le remboursement d’impôt étranger exigible payé suite à l’estimation préparée par la Société. Le dirigeant principal a subrogé les droits de remboursement de cette créance fiscale à la Société. La créance non garantie ne porte pas intérêt. Cette créance était à zéro au 31 décembre 2018.

(2) La rémunération fondée sur des actions reflète le montant de la dépense comptabilisé au cours de l'exercice pour les options d'achat d'actions, les UAD et les UAI et présentés dans le cadre de la rémunération à base d'actions.

La rémunération des principaux dirigeants est déterminée par le comité des ressources humaines en tenant compte de la tendance des marches et de la performance des individus.


69


20. Impôts sur les résultats La charge d’impôt s’établit comme suit :

31 décembre 2017

$

31 décembre 2016

$

Charge d’impôt exigible (9) 122 Charge d’impôt différé 34 (92)

25 30

Rapprochement de la charge d’impôt effective de la Société Le taux d'imposition ordinaire de la Société est de 26,70 % (26,80 % pour 2017). La charge d'impôt de la Société diffère de celle calculée en appliquant le taux d’imposition des sociétés canadiennes pour les raisons suivantes :

31 décembre 2018

$

31 décembre 2017

$ Perte avant impôt (13 244) (7 424)Impôts sur le résultat au taux d’impôt ordinaire des sociétés canadiennes de 26,70 % (26,80 % for 2017)

(3 536) (1 990)

Augmentation (diminution) résultant de : Effet du taux d’imposition de la filiale étrangère (1) 1

Changements dans les lois et les taux d’imposition (36) (10) Éléments non-déductibles 569 599 Éléments non-taxables sur la portion du gain réévalué sur le dérivé incorporé

(354)

-

Ajustements relatifs aux exercices antérieurs (28) (30)Pertes fiscales et différences temporelles déductibles pour

lesquelles aucun actif d’impôt différé n’est comptabilité

3 411

1 460 25 30

Le taux d’imposition du Québec diminue de façon progressive. Le taux a diminué de 11,80 % en 2017 à 11,70 % en 2018 et sera de 11,50 % en 2020. Les variations des actifs (passifs) d’impôts différés liés aux différences temporaires se détaillent comme suit :

31 décembre 2018

$

31 décembre 2017

$

Charges courues à payer 215 305 Immobilisations corporelles (266) (322)

(51) (17)


70

Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 20. Impôts sur les résultats (suite)

L’ensemble des pertes reportées au 31 décembre 2018 se détaille comme suit :

Pertes reportées

Années limites de report Fédéral

$ Provincial

$

2038 12 392 12 333 2037 5 358 5 203 2036 3 213 3 077 2035 5 435 5 281 2034 4 202 3 994 2033 5 795 5 541 2032 3 619 3 384 2031 4 538 4 252 2030 4 838 4 642 2029 5 554 5 225 2028 5 908 5 899 2027 4 567 5 006 2026 4 021 4 270

69 440 68 108 La capacité de réaliser les avantages fiscaux découlant de ces pertes dépend d'un certain nombre de facteurs, y compris la rentabilité future des activités dans les juridictions où les pertes fiscales ont été générées. Les actifs d’impôt différé sont comptabilisés au titre de pertes fiscales et autres différences temporaires donnant lieu à des actifs d'impôt différé uniquement dans la mesure où il est probable que des bénéfices imposables suffisants seront disponibles pour permettre la récupération de l'actif. En conséquence, aucun actif d'impôt différé n'a été constaté sur les pertes fiscales reportées, les crédits de taxe et les différences temporelles suivantes :

31 décembre 2017

$

31 décembre 2016

$

Immobilisations corporelles 3 478 4 456 Frais de financement 332 381 Dépense de recherche et développement 10 461 11 098 Crédits d’impôt à l’investissement, nets d’impôts 2 802 2 203 Pertes autres qu’en capital 66 353 60 638

83 426 78 776

21. Crédits d’impôts à la recherche et au développement

La Société réclame deux différents types de crédit d’impôts, un remboursable peu importe le revenu imposable, et un autre utilisable à l’encontre de sa charge d’impôt. Dans la situation actuelle, conformément aux politiques comptables de la Société, le crédit non remboursable n’est pas comptabilisé.

Aux fins de l’établissement de ces crédits d’impôts, les frais de recherche et développement éligibles engagés au cours de l’exercice 2018 totalisent 0,2 million $ (0,7 million $ en 2017). La Société se qualifie également pour les crédits d’impôts remboursables pour recherche scientifique pour un montant de 0,1 million $ au 31 décembre 2018 (0,2 million $ en 2017).


71

Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 22. Information sectorielle

La Société a un seul secteur d’activité.

Revenues

$

2018%

$

2017 %

Canada et mondialement 536 21 424 2 États-Unis 1 996 79 19 362 98 2 532 100 19 786 100

2018 2017

Stocks

$

Immobili-sations

corporelles $

Immobili-sations

incorporelles $

Stocks $

Immobili- sations

corporelles $

Immobili- sations

incorporelles $

Canada et mondialement 1 382 813 1 772 1 616 1 306 1 870 États-Unis 2 152 1 226 9 424 1 878 16 3 534 2 039 1 781 2 040 3 184 1 886

Pour l’exercice de 2018, les revenus provenant de Getinge représentaient 26 % des revenus totaux de la Société en lien avec les ententes de distribution de Getinge et TSO3 (98% en 2017).

23. Perte par action

Le tableau suivant présente un rapprochement entre la perte de base par action et la perte diluée par action pour les exercices se terminant le 31 décembre :

En milliers de $ US, sauf les montants par action2018

$ 2017

$

Perte nette de base et diluée (13 244) (7 454)

Nombre d’actions Nombre moyen pondéré d’actions en circulation 93 107 984 92 508 009

Nombre d’actions Nombre moyen pondéré d’actions en circulation dilué(1) 93 107 984 92 508 009

Perte par action de base et diluée (0,14) (0.08)

Perte globale par action de base et diluée (0,14) (0,08)

1) Si la Société avait réalisé un bénéfice positif, le nombre moyen pondéré d'actions en circulation auraient été augmenté de 1,2 million au 31 décembre 2018 (3,9 millions au 31 décembre 2017) pour le calcul de la perte diluée par action.


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Notes complémentaires aux états financiers consolidés Exercices terminés les 31 décembre 2018 and 2017 (en milliers de dollars américains, à moins d’indication contraire) 24. Engagements contractuels

Suite à la transition des affaires quant au stérilisateur STERIZONE® VP4 de Getinge à TSO3, la Société a accepté de payer des commissions à Getinge allant de 10 % à environ 35 % sur la vente de certains produits à des usagers spécifiques qui étaient liés à Getinge auparavant. Ces commissions s’appliquent uniquement aux fonds reçus par la Société avant le 31 décembre 2019. Le taux de commission varie quant à la nature de ces ventes - avec des taux de commission plus élevés étant associés à des engagements et des taux de commission moins élevés étant associés à des opportunités commerciales sans engagement. Au 31 décembre 2018, les engagements contractuels s’échelonneront comme suit au cours des prochains exercices :

2019 2020 2021 2022 2023

En milliers de $ US $ $ $ $ $

Contrats de location simple et contrats de service 257 140 7 6 6

Les contrats de location simple se rapportent à la location de locaux pour des durées d’un à cinq ans. La Société n'a pas l'option d'acheter les locaux loués à l'expiration des périodes de location. Pour l’exercice terminé le 31 décembre 2018, la dépense de loyer était de 0,2 million $ (0,3 million $ pour l’exercice terminé le 31 décembre 2017).

25. Approbation des états financiers

Les états financiers consolidés ont été approuvés par le conseil d’administration le 27 mars 2018.

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2018 RAPPORT ANNUEL(V14).docx test...TSO3 Corporation, filiale située en Caroline du Sud et incorporée en 2015 est entièrement détenue par TSO 3 inc. et a été établie pour répondre