AGENTS BIOLOGIQUES Luc Buelens, médecin du travail C.E.S.I. asbl Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio

AGENTS AGENTS BIOLOGIQUESBIOLOGIQUES

Luc Buelens, médecin du travailLuc Buelens, médecin du travailC.E.S.I. asblC.E.S.I. asbl

Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBiode la bio-sécurité GSKBio

I. INTRODUCTIONI. INTRODUCTION

1. Définition1. Définition

2. Groupes de dangers2. Groupes de dangers

3. Liste des agents biologiques avec leur3. Liste des agents biologiques avec leur

classificationclassification

4. Mesures de protection4. Mesures de protection

5. Eléments importants5. Eléments importants

1. Définition1. Définition

Agents biologiques = micro-organismes Agents biologiques = micro-organismes incluant ceux qui sont génétiquement incluant ceux qui sont génétiquement modifiés, des cultures cellulaires et des modifiés, des cultures cellulaires et des endoplastes humains susceptibles de endoplastes humains susceptibles de provoquer:provoquer: une infectionune infection une allergieune allergie une intoxicationune intoxication

2. Groupes de dangers2. Groupes de dangers

Les agents sont répartis en 4 groupes de Les agents sont répartis en 4 groupes de dangers déterminés:dangers déterminés: par la pathogénicité de l’agent biologiquepar la pathogénicité de l’agent biologique par le risque de maladie de la personne par le risque de maladie de la personne

exposéeexposée par le risque de propagation dans la par le risque de propagation dans la

collectivitécollectivité par l’existence d’une prophylaxie ou d’un par l’existence d’une prophylaxie ou d’un

traitement efficacetraitement efficace

3. Liste des agents biologiques 3. Liste des agents biologiques avec leur classificationavec leur classification

Selon A.R. du 4 avril 1996, modifié par:Selon A.R. du 4 avril 1996, modifié par: l’A.R. du 17.06.1997l’A.R. du 17.06.1997 l’A.R. du 29. avril 1999l’A.R. du 29. avril 1999


1° Selon l’évaluation de l’exposition:1° Selon l’évaluation de l’exposition: à un agent biologique du groupe 1à un agent biologique du groupe 1 fortuite à un agent biologique des groupesfortuite à un agent biologique des groupes

2, 3, 42, 3, 4 délibérée à un agent biologique des groupes délibérée à un agent biologique des groupes

2, 3, 42, 3, 4


2° Mesures à prendre lors de l’exposition à 2° Mesures à prendre lors de l’exposition à un agent du groupe 1:un agent du groupe 1: employeurs tenus de respecter les principes employeurs tenus de respecter les principes

de sécurité et d’hygiènede sécurité et d’hygiène


3° Lors de l’exposition fortuite à un agent des 3° Lors de l’exposition fortuite à un agent des groupes 2, 3, 4, les employeurs doivent:groupes 2, 3, 4, les employeurs doivent: établir une liste nominative des travailleurs exposésétablir une liste nominative des travailleurs exposés éviter l’utilisation de l’agent biologique dangereuxéviter l’utilisation de l’agent biologique dangereux informer le CPPT sur l’évaluation des risques, les informer le CPPT sur l’évaluation des risques, les

incidents et accidentsincidents et accidents créer une procédure d’urgence en cas d’incidentcréer une procédure d’urgence en cas d’incident informer le SIPP de tout incidentinformer le SIPP de tout incident faire assurer la surveillance de la santéfaire assurer la surveillance de la santé


4° Lors de l’exposition délibérée à des agents 4° Lors de l’exposition délibérée à des agents des groupes 2, 3, 4:des groupes 2, 3, 4: mesures de confinement physique pour prévenir mesures de confinement physique pour prévenir

l’expositionl’exposition si prévention totale techniquement impossible:si prévention totale techniquement impossible:

• adaptation des procédés de travailadaptation des procédés de travail• limitation de l’expositionlimitation de l’exposition• protections collectivesprotections collectives

mesures de biosafety de base:mesures de biosafety de base:• EPI et vêtements de travail + évacuation et maintenanceEPI et vêtements de travail + évacuation et maintenance• interdiction de boire en zone de travailinterdiction de boire en zone de travail

formation des travailleurs à la biosafety + auditformation des travailleurs à la biosafety + audit


Eléments importants:Eléments importants: analyse de risqueanalyse de risque type d’activitétype d’activité examen médicalexamen médical vaccinationsvaccinations


1° Analyse de risque:1° Analyse de risque: se base sur la nature (bactéries, virus, sérum ou se base sur la nature (bactéries, virus, sérum ou

fluides humains, lignées cellulaires, ADN fluides humains, lignées cellulaires, ADN recombinant, …)recombinant, …)

se base sur le degrése base sur le degré se base sur la durée d’expositionse base sur la durée d’exposition Pour des activités pouvant présenter un risque lié à Pour des activités pouvant présenter un risque lié à

l’exposition à des agents biologiques du même l’exposition à des agents biologiques du même groupegroupe

Pour des activités impliquant l’exposition à des agents Pour des activités impliquant l’exposition à des agents biologiques appartenant à plusieurs groupesbiologiques appartenant à plusieurs groupes


L’analyse de risque est renouvelée L’analyse de risque est renouvelée régulièrement au minimum lors de tout régulièrement au minimum lors de tout changement des conditions de travail.changement des conditions de travail.

L’analyse de risques est consignée dans L’analyse de risques est consignée dans un document écrit et soumise à l’avis du un document écrit et soumise à l’avis du CPPT.CPPT.


2° Etablissement de la liste des travailleurs exposés2° Etablissement de la liste des travailleurs exposés Cette liste doit être conservée:Cette liste doit être conservée:

pendant une période de 10 ans après la dernière expositionpendant une période de 10 ans après la dernière exposition pendant une période de 30 ans en cas:pendant une période de 30 ans en cas:

• d’exposition à des agents biologiques pouvant provoquer des d’exposition à des agents biologiques pouvant provoquer des infections persistantes ou latentesinfections persistantes ou latentes

• de maladie sujette à une recrudescence pendant longtemps malgré de maladie sujette à une recrudescence pendant longtemps malgré le traitementle traitement

• ……

Accès à la liste: Accès à la liste: médecin du travailmédecin du travail le travailleur pour ses informations personnellesle travailleur pour ses informations personnelles


3° Les résultats de l’analyse de risque sont 3° Les résultats de l’analyse de risque sont soumis pour accord à un comité de sécurité soumis pour accord à un comité de sécurité biologique réunissant les représentants de biologique réunissant les représentants de l’employeur, des travailleurs, le responsable de l’employeur, des travailleurs, le responsable de la biosécurité et le médecin du travail.la biosécurité et le médecin du travail.

Ensuite pour garantir une vision élargie et Ensuite pour garantir une vision élargie et assurer l’expertise internationale les résultats assurer l’expertise internationale les résultats sont exposés à un comité de biosécurité incluant sont exposés à un comité de biosécurité incluant des experts internationaux avant la mise en des experts internationaux avant la mise en œuvre.œuvre.

II. SURVEILLANCE DE SANTE ET II. SURVEILLANCE DE SANTE ET VACCINATION VACCINATION

Mise en œuvre dans une sociétéMise en œuvre dans une sociétépharmaceutique.pharmaceutique.1. Surveillance de la santé1. Surveillance de la santé2. Prévention2. Prévention3. Identification des personnes nécessitant une protection 3. Identification des personnes nécessitant une protection vaccinalevaccinale4. Evaluation du statut immunitaire4. Evaluation du statut immunitaire5. Interprétation des résultats et suivi5. Interprétation des résultats et suivi6. Mise en œuvre de la vaccination6. Mise en œuvre de la vaccination7. Contrôle de la séroconversion7. Contrôle de la séroconversion8. Autres applications8. Autres applications

1. Surveillance de la santé1. Surveillance de la santé

Buts:Buts: pas de dommage chez le travailleurpas de dommage chez le travailleur pas de contamination du produitpas de contamination du produit pas de contamination de l’environnement:pas de contamination de l’environnement:

• par un agent biologique existantpar un agent biologique existant• par un agent biologique résultant d’une mutationpar un agent biologique résultant d’une mutation

1. Surveillance de la santé1. Surveillance de la santé

Quand?Quand? à l’embaucheà l’embauche périodiquementpériodiquement à la reprise de travailà la reprise de travail lors de mutations ou de modifications de lors de mutations ou de modifications de

l’expositionl’exposition lors d’une consultation spontanée (maladie, lors d’une consultation spontanée (maladie,

…)…)

2. Prévention2. Prévention Analyse de risque:Analyse de risque:

pour la personne:pour la personne:• nature et groupe de dangernature et groupe de danger• fréquence de l’exposition :fréquence de l’exposition :

habituellehabituelle occasionnelleoccasionnelle

• existence de moyens thérapeutiques efficacesexistence de moyens thérapeutiques efficaces pour le produit:pour le produit:

• nature du produit ou du processus:nature du produit ou du processus: culture cellulaireculture cellulaire possibilité d’être porteur du virus homologuepossibilité d’être porteur du virus homologue entérovirus non atténuéentérovirus non atténué

• fréquence de l’exposition:fréquence de l’exposition: habituelle habituelle occasionnelleoccasionnelle

pour l’environnementpour l’environnement

3. Identification des personnes 3. Identification des personnes nécessitant une protection vaccinalenécessitant une protection vaccinale

Cette identification résulte de l’analyse des Cette identification résulte de l’analyse des risques:risques: pour la personnepour la personne pour le produitpour le produit pour l’environnementpour l’environnement


Vaccination OBLIGATOIRE:Vaccination OBLIGATOIRE: pour les travailleurs habituellement exposés pour les travailleurs habituellement exposés

aux agents biologiques de groupes 2, 3, 4aux agents biologiques de groupes 2, 3, 4 pour la protection du produitpour la protection du produit

• si culture cellulaire dans le processussi culture cellulaire dans le processus• si partage de virus homologues possiblesi partage de virus homologues possible

pour les travailleurs exposés à :pour les travailleurs exposés à :• entérovirus polio non atténuéentérovirus polio non atténué• hépatite Bhépatite B• salmonella Typhisalmonella Typhi


Vaccination FACULTATIVE :Vaccination FACULTATIVE : Exposition occasionnelle à des agents Exposition occasionnelle à des agents

biologiques pathogènes pour lesquels il existe biologiques pathogènes pour lesquels il existe des traitements efficacesdes traitements efficaces

4. Evaluation du statut immunitaire4. Evaluation du statut immunitaire

Anamnèse médicale évaluant le statut immunitaire:Anamnèse médicale évaluant le statut immunitaire: antécédents de splénectomieantécédents de splénectomie pathologie actuelle: pathologie actuelle:

• drépanocytosedrépanocytose• syndrome néphrotiquesyndrome néphrotique• infection par HIVinfection par HIV• diabète insulino-dépendant déséquilibrédiabète insulino-dépendant déséquilibré

facteurs iatrogènes: facteurs iatrogènes: • traitement chimiothérapiquetraitement chimiothérapique• traitement par glucocorticoïdes à forte dosetraitement par glucocorticoïdes à forte dose• traitement par immunosuppresseurstraitement par immunosuppresseurs• traitement par radiothérapietraitement par radiothérapie• traitement par immuno-modulateur (interféron, …)traitement par immuno-modulateur (interféron, …)

+/- complété par biologie ou avis spécialisé+/- complété par biologie ou avis spécialisé Information donnée au travailleurInformation donnée au travailleur

5. Interprétation des résultats et 5. Interprétation des résultats et suivisuivi

Si taux d’anticorps spécifique suffisant: Si taux d’anticorps spécifique suffisant: pas de vaccinationpas de vaccination

Si taux d’anticorps spécifique insuffisant: Si taux d’anticorps spécifique insuffisant: vaccinationvaccination

6. Mise en œuvre de la vaccination6. Mise en œuvre de la vaccination

Vu l’exposition délibéréeVu l’exposition délibérée Vu la protection du produit et/ou de Vu la protection du produit et/ou de

l’environnementl’environnementIl est notifié dans le règlement de travail avec Il est notifié dans le règlement de travail avec information à l’embauche que si un vaccin information à l’embauche que si un vaccin efficace existe, le travailleur doit se soumettre à efficace existe, le travailleur doit se soumettre à la vaccination qui découle de l’analyse de la vaccination qui découle de l’analyse de risques.risques.

En cas de refus du travailleur, la ligne En cas de refus du travailleur, la ligne hiérarchique est informée de son inaptitude pour hiérarchique est informée de son inaptitude pour le poste.le poste.

7. Contrôle de séroconversion7. Contrôle de séroconversion

Le travailleur est invité à un contrôle de Le travailleur est invité à un contrôle de séroconversion pour certains vaccins.séroconversion pour certains vaccins.

La rédaction de la fiche d’aptitude:La rédaction de la fiche d’aptitude: apteapte apte avec recommandationapte avec recommandation inapteinapte

est communiquée à la ligne est communiquée à la ligne hiérarchiquehiérarchique

8. Autres applications8. Autres applications

VACCINATION ET VISITEURS: si un visiteur est amené VACCINATION ET VISITEURS: si un visiteur est amené à pénétrer dans un local confiné avec risque biologique, à pénétrer dans un local confiné avec risque biologique, il doit présenter la même aptitude que le travailleur il doit présenter la même aptitude que le travailleur exposé occasionnellement. Suivant l’existence de exposé occasionnellement. Suivant l’existence de traitements efficaces, la prise en charge peut être traitements efficaces, la prise en charge peut être préventive et informative ou obligatoirement vaccinale.préventive et informative ou obligatoirement vaccinale.

Pour mémoire, une politique vaccinale s’adresse aussi:Pour mémoire, une politique vaccinale s’adresse aussi: aux équipiers d’interventionaux équipiers d’intervention aux secouristesaux secouristes aux voyageursaux voyageurs

CONCLUSIONSCONCLUSIONS

Une usine qui réunit:Une usine qui réunit: Un département de Recherche & DéveloppementUn département de Recherche & Développement Un département de mise en œuvre de ces vaccinsUn département de mise en œuvre de ces vaccinscouvre toutes les différentes situations d’exposition àcouvre toutes les différentes situations d’exposition àdes agents biologiques pathogènes intégrant une politique:des agents biologiques pathogènes intégrant une politique:

• de prévention des travailleursde prévention des travailleurs• de protection du produitde protection du produit• de protection de l’environnementde protection de l’environnement

Ces exigences sortent partiellement du cadre de la Ces exigences sortent partiellement du cadre de la législation du bien-être au travail mais sont supportées législation du bien-être au travail mais sont supportées par l’inspection des pharmacies belges et internationales par l’inspection des pharmacies belges et internationales et par l’O.M.S.et par l’O.M.S.

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AGENTS BIOLOGIQUES Luc Buelens, médecin du travail C.E.S.I. asbl Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio