Un diagnostic plus rapide du Syndrome Coronarien Aigu Guide de poche pour le test Elecsys® Troponine T hypersensible

Basé sur les recommandations 2015sur le SCA-NSTEMI de la Société Européenne de Cardiologie 1

Test early.Treat right.Save lives *.

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Le premier algorithme pour exclure ou confirmer un SCA dans l’heureNouveauté dans les recommandations de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) 2015

Valeurs de TnT-hs chez des patients se présentant aux services d’urgence

H0 ≥ 52 ng / L ou

∆H1 ≥ 5 ng / L

H0 < 12 ng / L et

∆H1 < 3 ng / LAutresH0 < 5 ng / L*

ExclusionSCA très peu probable (VPN = 99,1%)2

Zone d’observation(redosage à H3 par exemple)

Prise en charge SCA très probable

(VPP = 77,2%)2

Algorithme H0/H1 complété avec les seuils de l’ESC pour la TnT-hs1

SCA : Syndrôme Coronarien Aigu VPP : Valeur Prédictive PositiveVPN : Valeur Prédictive Négative*Applicable pour des patients avec une douleur thoracique de plus de 3 heures.

Capacité à exclure un SCA à l’admission (H0)Applicable à des patients avec une douleur thoracique de plus de 3h

• Associé a un électrocardiogramme (ECG) et à des symptômes cliniques, un SCA sans élévation du segment ST (NSTEMI) peut être exclu de façon fiable grâce à une simple valeur de TnT-hs <5 ng/L pour des patients avec une douleur thoracique de plus de 3 heures.

• Cette approche, testée auprès de 18 453 patients, apporte une très forte puissance statistique aux résultats de VPN et une faible mortalité à 30 jours3-6

*taux de TnT-hs < 5 ng/L et à la limite de détection (LoD), avec un ECG négatif

Référence N (patients)Patients exclus du SCA

(%)VPN

Evènements chez les patients exclus du SCA (%)

Bandstein, N. et al.,J Am Coll Cardiol 2014 3

14636 61,0 % 99,8 %0,02% (mortalité

à 30 jours)

Body, R. et al.,Clin Chem 2015 4 463 17,3 % 100 %

0% (évènements cardiovasculaires à 30 jours)

Body, R. et al.,Acad Emerg Med 2016 5 1282 36,7 %* 99,6 %* 1,3% (évènements

cardiovasculaires à 30 jours)*

Rubini Gimenez, M. et al.,Int J Cardio l 2013 6

2072 26,5 % 98,4 % 0% (mortalité à 30 jours)

Performance de l’algorithme H0/H1 de la TnT-hsValidé par trois études multicentriques incluant 3038 patients

17% des patientsVPP: 84%

Spécificité: 97%

60% des patientsVPN : 100%

Sensibilité : 100%

23% des patients(redosage à H3 par

exemple)

APACE 20127

(apparition de la douleur< 12h) n=436

ExclusionSCA très peu probable

Prise en chargeSCA très probableZone d’observation

16% des patientsVPP: 78,2%

Spécificité: 95,7%

60% des patientsVPN : 99,9%

Sensibilité : 99,6%

APACE 20158

(apparition de la douleur< 12h) n=1320

14% des patientsVPP: 77,2%

Spécificité: 96,1%

64% des patientsVPN : 99,1%

Sensibilité : 96,7%

TRAPID-AMI2

(apparition de la douleur< 6h) n=1282

24% des patients(redosage à H3 par

exemple)

22% des patients(redosage à H3 par

exemple)

VPN : Valeur Prédictive NégativeVPP : Valeur Prédictive Positive

Un diagnostic précoce de SCA dans l’heurePlus de 75% de patients avec une suspicion de SCA diagnostiqués dans l’heure 2, 7

Adopter le nouvel algorithme H0/H1 peut potentiellement :

Réduire la durée de séjour dans les services d’urgencede près de 80 minutes et contribuer à une économie de coûts10

Réduire le temps pour diagnostiquer un patientet améliorer sa prise en charge9

Diminuer la nécessité de tests d’effort cardiaquede plus de 30%10

Quand chaque minute compteLe diagnostic précoce d’un SCA peut sauver des vies

Un diagnostic précoce

Un traitement adapté

Sauver des vies

• Les maladies coronariennes représentent les premières causes de décès dans les pays occidentaux11

• Un diagnostic précoce et précis d’un SCA est essentiel

• Selon les recommandations 2015 de l’ESC sur le SCA-NSTEMI, la Troponine hypersen-sible est désormais le biomarqueur de référence. Tester la Troponine hypersensible est obligatoire chez tous les patients avec une suspicion de SCA-NSTEMI.

Une élévation et/ou une baisse de la concentration en troponine, associées à des symptômes cliniques et un ECG contributif, définit l’IDM1

• L’intervalle de temps pour la seconde évaluation de la troponine cardiaque peut être réduite à 1h avec l’utilisation de tests de Troponine hypersensible.

•Toutes les 30 min perdues entre l’apparition des symptômes et la prise en charge des patients augmentent le taux de mortalité à 1 an de 7,5%12

des patients avec un diagnostic en

>75 %2,7

L’algorithme H0/H1 utilisant la TnT-hs est approuvé par les recommandations 2015 de l’ESC et permet une exclusion et une confirmation d’un SCA à la fois

rapides et précises, quand il est associé à une évaluation clinique et à un ECG à 12 dérivations1, 2, 7, 8

IDM : Infarctus du Myocarde

Un algorithme H0/H1 validé par 3 étudesUne forte valeur prédictive négative et un faible taux de mortalité à 30 jours

Mor

talit

é (%

)

Mortalité à 30 jours (TRAPID-AMI2)

Une forte VPNpour exclure le SCA en 1 heure

Un faible taux de mortalité à 30 jours des patients exclusdu diagnostic de SCA

100 % : APACE-2012 7

99,9 % : APACE-2015 8

99,1 % : TRAPID - AMI 2

0,2 % : APACE-2012 7

0,0 % : APACE-2015 8

0,1 % : TRAPID - AMI 2

4

3

2

00 10

Jours depuis l’admission aux services des urgences

Exclusion Prise en chargeZone d’observation

20 30

2.7 %

0.7 %

0.1 %

1

La forte VPN (99,1-100%) et le faible taux de mortalité à 30 jours (0,0-0,2%) dans la zone d’exclusion confirmentla fiabilité de cette approche et sont en accord avec les recommandations 2015 de l’ESC1, 2, 7, 8

L’algorithme H0/H3 comme alternative pour exclure ou confirmer l’IDMConfirmé par les recommandations 2015 de l’ESC et basé sur des études utilisant la TnT-hs

• Cette approche requiert l’utilisation de test de troponine de haute sensibilité et réduit le temps d’attente de 6 à 3 heures par rapport aux tests de troponine conventionnelle1

• Elle peut être également utilisée pour des patients restant en zone d’observation avec l’algorithme H0/H1

Valeurs seuils recommandées et minimum de variation (en valeur absolue) entre H0 et H313,14

• 5 ng/L pour des valeurs ≤ 14 ng/L (ULN, correspond au 99e percentile d’une population en bonne santé)12

• ∆ H3>10 pour des valeurs > 14 ng/L

• Des valeurs anormalement élevées de TnT-hs > 50 ng/L1

Cet algorithme a été établi sur la base d’études utilisant principalement la TnT-hs

* ULN = Limite supérieure à la normale

Score de GRACE : Score global d’évènements coronaires aigus

L’algorithme H0/H3, associé aux seuils pour la TnT-hs de l’ESC1

Douleur thoracique – ECG non contributif

La Tnt-hs ne varie pas D H3 < 10 ng/L

La Tnt-hs varie D H3 > 10 ng/L

La Tnt-hs ne varie pas D H3 < 10 ng/L

Exclusion, épreuve d’effort

Prise en charge

Douleur > 6h

Douleur < 6h

TnT-hs < 14 ng/L TnT-hs > 50 ng/L + signes cliniques

TnT-hs > 14 ng/L

Redoser la TnT-hs à 3 heures

Prise en charge Exclusion, épreuve d’effort

Plus de douleurs, score de GRACE < 140, diagnostics différentiels exclus

Recherche de diagnostics différentiels

La TnT-hs ne varie pas ∆ H3 < 10 ng/L

La TnT-hs varie ∆ H3 > 10 ng/L

La TnT-hs ne varie pas ∆ H3 < 10 ng/L

Admission

L’option Point Of Care avec le système Roche cobas® h 232Confirmation immédiate pour des patients à haut risque de SCA avec un échantillon en sang total

• Facile à utiliser même en situations mobiles, et assurant un temps de rendu des résultats rapide en seulement 12 minutes15,16

• Le POC TnT peut être utilisé pour identifier les patients à haut risque de mortalité à long terme afin de mettre en place une investigation médicale accélérée et un traitement adapté

• Les patients pré-hospitalisés avec une suspicion de SCA et un taux de Troponine T Roche CARDIAC POC > 50 ng/L ont 3 à 10 fois plus de risque de mortalité à long terme15

• Spécificité pour le diagnostic de l’IDM (POC ≥ 50 ng/L) : 95%, VPP : 68%15

TnT POC : Troponine T Roche CARDIAC POC

Un taux de Troponine TRoche CARDIAC POC ≥ 50 ng/L

permet un triage rapide des patientsdans toutes les situations15,16.

Deux réactifs complémentaires quelle que soit la situationDepuis le pré-hospitalier et les urgences jusqu’aux laboratoires

Une très bonne concordance des valeurs entre les deux réactifs à partir de 40 ng/L.Des seuils d’inclusion comparables (≈ 50 ng/L)

quelles que soient les plateformes cobas18.

Médecingénéraliste

Clinique médicale

Laboratoire d’urgence

Laboratoire satellite

Laboratoire central

Ambulance Point-of-care testing 1 heparinized tube LaboratoryTest Point-of-care 1 tube hépariné Laboratoire

Roche Diagnostics France 2 Avenue du Vercors38240 MeylanFrance

© 2017

Les tests TnT-hs, CARDIAC POC Troponine T et le système cobas h 232 sont des dispositifs médicaux de diagnostics in vitro.Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics FranceConsultez les notices spécifiques à chacun pour plus d’informations.

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Réf.

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