1
TraceLink acquisisce ROC IT SOLUTIONS, leader nella raccolta dati “intelligent edge” per l’inventario di prodotti serializzati nella catena di distribuzione farmaceutica. TraceLink raggiunge il TRAGUARDO DI 100 ORGANIZZAZIONI DI PRODUZIONE A CONTRATTO (CONTRACT MANUFACTURING ORGANIZATION, CMO) pronte per la serializzazione sul TraceLink Life Sciences Cloud Network. TraceLink presenta LA PRIMA PIATTAFORMA EUROPEA SULLA CONFORMITÀ E SULLE INFORMAZIONI DIGITALI per le farmacie con requisiti FMD dell’UE. TraceLink esegue VOLUMI INEDITI DI NUMERI DI SERIE IN TUTTO IL MONDO, attivando più di 460 milioni di numeri seriali ed elaborando 2,5 miliardi di eventi serializzati. Ogni ospedale dell’elenco BECKER’S 100 GREAT HOSPITALS è presente sul TRACELINK NETWORK. Il direttore Marketing di settore di TRACELINK, MIKE VENTURA, è rieletto nel COMITATO DI LEADERSHIP ESECUTIVA GS1 US. LA FASE II DELL’U.S. DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA) ENTRA IN VIGORE, con la richiesta di numeri seriali univoci in ogni unità di farmaco venduta negli Stati Uniti. LA FDA ANNUNCIA UN ANNO DI DISCREZIONALITÀ DI APPLICAZIONE PER I PRODUTTORI NELLA FASE II DEL DSCSA. Il direttore Tracciabilità globale e standard di TRACELINK, ELIZABETH WALDORF, è nominata co-presidente del GRUPPO DI LAVORO GS1 GLOBAL TRACEABILITY STANDARD (GTS2). TraceLink riceve I PIÙ PRESTIGIOSI RICONOSCIMENTI DEL SETTORE, tra cui l’Edison Award™ e il premio “Cool Vendor” di Gartner. IL CEO DI TRACELINK SHABBIR DAHOD viene inserito nella classifica PHARMAVOICE 100 MOST INSPIRING AND INFLUENTIAL PEOPLE. La VP di gestione del prodotto di TRACELINK, LUCY DEUS, viene nominato dal BOSTON BUSINESS JOURNAL una delle dieci “DONNE DA TENERE D’OCCHIO NEL CAMPO DELLA SCIENZA E DELLA TECNOLOGIA”. 2017 VIENE PUBBLICATA LA LINEA GUIDA SULL’IMPLEMENTAZIONE GS1 DEL SISTEMA SANITARIO STATUNITENSE “APPLYING GS1 STANDARDS FOR DSCSA AND TRACEABILITY” (VERSIONE 1.2) , con Elizabeth Waldorf di Traceability in veste di uno dei due revisori tecnici. TraceLink si assicura PIÙ DI 100 PRODUTTORI CLIENTI e ha 241.000 PARTNER NELLA CATENA DI DISTRIBUZIONE sulla rete Life Sciences Cloud. TraceLink è nominata MEMBRO FONDATORE DEL GRUPPO DI LAVORO OPEN SERIALIZATION COMMUNICATION STANDARD (OPEN-SCS). Il VP Marketing di settore di TRACELINK, BRIAN DALEIDEN, è nominato membro dell’Executive Steering Committee per il gruppo di lavoro. TraceLink ottiene I PREMI PIÙ IMPORTANTI PER SOFTWARE, CLOUD COMPUTING, LEADERSHIP GLOBALE E CRESCITA RICAVI E CLIENTI, da IDC MarketScape, Business Intelligence Group, Deloitte’s Technology Fast 500™, The Boston Globe e MassEcon. TraceLink si assicura 51,5 MILIONI DI DOLLARI DI FINANZIAMENTO “SERIE C” guidato da Goldman Sachs, insieme a FirstMark Capital, Volition Capital e F-Prime Capital, consolidando la propria posizione nel settore di tracciamento e verifica farmacologici a livello mondiale. VIENE PUBBLICATO L’ATTO DELEGATO FMD DELL’UE SULLE CARATTERISTICHE DI SICUREZZA, che delinea l’utilizzo di serializzazione, segnalazioni governative e verifica. TraceLink completa la CERTIFICAZIONE EUROPEAN MEDICINES VERIFICATION ORGANIZATION (EMVO), collegata direttamente all’European Hub. IL BRASILE INTRODUCE SERIALIZZAZIONE E TRACKING per tutti i prodotti farmaceutici, con una distribuzione di 3 anni per tutte le parti interessate del settore. I REQUISITI DI SERIALIZZAZIONE IN COREA DEL SUD coprono il 100% dei farmaci e richiedono l’uso degli standard GS1 per l’applicazione dei codici a barre. I clienti TraceLink entrano in produzione commerciale con i MODULI DI CONFORMITÀ DI COREA DEL SUD e INDIA. TraceLink esegue CON SUCCESSO UN PILOTA DI SETTORE PER LA CONFORMITÀ DSCSA CON GROSSISTI “BIG 3”, usando lo scambio di dati GS1 EPCIS 1.1 nel Life Sciences Cloud. 2016 2015 TraceLink si assicura 20 MILIONI DI DOLLARI DI FINANZIAMENTO PER LA CRESCITA guidato da Volition Capital. VIENE IMPLEMENTATA LA FASE I DEL DSCSA, che richiede tracciabilità a livello di lotto su tutti i farmaci specifici negli Stati Uniti. D’ora in avanti, le farmacie non potranno accettare prodotti privi di informazioni sulla tracciatura a livello di lotto. TRACELINK SUPERA I 100 CLIENTI SUL TRACELINK NETWORK. Viene pubblicata la “Brazilian Medicine Traceability Using GS1 EPCIS Implementation Guide” con il direttore Tracciabilità globale e standard di TRACELINK, ELIZABETH WALDORF, come CO-PRESIDENTE DEL GRUPPO DI LAVORO GS1 BRASILE. LA CINA impone SERIALIZZAZIONE E RELAZIONI DI CONFORMITÀ STATALI per tutti i farmaci. TraceLink presenta LA PRIMA SOLUZIONE DI CONFORMITÀ LIFE SCIENCES AD ADOTTARE LINEE GUIDA DI IMPLEMENTAZIONE BASATE SU EPCIS per il BRASILE. Aumenta il RICONOSCIMENTO DI TRACELINK DA PARTE DEL SETTORE COME AZIENDA ALL’AVANGUARDIA E IN RAPIDA ESPANSIONE, con premi ricevuti da GS1 Brasil e CPhI e Deloitte’s Technology Fast 500™. 2014 IL TRACELINK LIFE SCIENCES CLOUD diventa la RETE DI TRACCIAMENTO E VERIFICA PIÙ GRANDE DEL MONDO con più di 80.000 partecipanti alla catena di distribuzione. TraceLink supporta il NUOVO FORMATO HDMA 856 PRENOTIFICA DI SPEDIZIONE (ADVANCE SHIP NOTICE, ASN), studiato per semplificare l’implementazione del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in tutta la catena di distribuzione. TraceLink lancia SOLUZIONI DI TRACCIAMENTO E VERIFICA per CINA, COREA DEL SUD e BRASILE. TRACELINK SUPERA I 90 CLIENTI LIFE SCIENCES, tra cui 16 delle 20 principali case farmaceutiche a livello mondiale. 100+ Clienti Life Sciences 2013 TraceLink espande il proprio portafoglio di prodotti, introducendo I MODULI DI SERIALIZZAZIONE PRINCIPALI SERIAL NUMBER EXCHANGE (SNX), SERIALIZED OPERATIONS MANAGER (SOM) e SERIAL NUMBER MANAGER (SNM). LA COMMISSIONE EUROPEA APPROVA LA FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE (FMD) per consentire l’adozione di misure armonizzate a livello europeo in grado di controllare rigorosamente la sicurezza e la fornitura di medicine. Il presidente Barack Obama firma il Drug Quality and Security Act (DQSA), che ha diritto di prelazione su tutte le leggi statali di pedigree e serializzazione presenti e future. Il titolo II del DQSA, il DRUG SUPPLY CHAIN AND SECURITY ACT (DSCSA), delinea i passi necessari per costruire un sistema elettronico interoperabile per identificare e monitorare i farmaci venduti su ricetta medica negli Stati Uniti. La State Food and Drug Administration (SFDA) CINESE annuncia L’IMPLEMENTAZIONE DI UNA STRATEGIA NAZIONALE DI TRACCIAMENTO E VERIFICA, superando così gli Stati Uniti nelle iniziative nazionali di serializzazione. TraceLink ottiene PRESTIGIOSI PREMI E RICONOSCIMENTI NELL’INNOVAZIONE, da parte di Amazon, Red Herring, Edison Awards e altri. 2012 UNA VERSIONE CONTRAFFATTA DEL VENDUTISSIMO FARMACO ANTITUMORALE AVASTIN entra nella catena di distribuzione degli Stati Uniti, sfatando il mito che il mercato della contraffazione statunitense riguarda in genere farmaci “lifestyle” come pillole per la dieta e la crescita dei capelli. La COMMISSIONE EUROPEA si riunisce per determinare le specifiche legate alla modifica del sistema di verifica “punto di dispensazione” dell’UE per ASSICURARE L’AUTENTICITÀ DI UN FARMACO A UN SISTEMA DI TRACCIAMENTO E VERIFICA. L’ARGENTINA IMPLEMENTA UNA LEGGE DI TRACCIAMENTO E VERIFICA che impone l’uso degli standard GS1 per l’applicazione dei codici a barre. Frost & Sullivan nomina TraceLink 2012 GLOBAL ENTREPRENEURIAL COMPANY OF THE YEAR per la collaborazione alla rete di distribuzione. TRACELINK PRESENTA PRODUCT TRACK, l’unico sistema di gestione della Transaction History (TH) del settore a fornire tutti gli strumenti necessari per la connettività di rete, caso d’uso operativo e gestione dei dati di conformità. CON PFIZER E GROSSISTI “BIG 3”, TraceLink esegue il primo pilota EPCIS usando gli standard GS1 per i prodotti serializzati. TraceLink si assicura 5,5 MILIONI DI FINANZIAMENTO da FirstMark Capital. 2011 TraceLink e Robert Handfield, dottore di ricerca, professore illustre di Management della catena di distribuzione presso la North Carolina State University, eseguono uno STUDIO RIVOLUZIONARIO che esamina LE RETI COLLABORATIVE DI DISTRIBUZIONE DEL SETTORE LIFE SCIENCE. TraceLink contribuisce a eliminare le complessità dell’integrazione point-to-point implementando un MODULO INTEROPERABILE “A UNA SOLA INTEGRAZIONE” sulla propria piattaforma di rete per uno scambio di dati ininterrotto. GARTNER nomina TraceLink “COOL VENDOR” per la gestione della catena di distribuzione. TraceLink diventa IL PRIMO FORNITORE DI SOLUZIONI DEL MERCATO a supportare spedizioni commerciali life science su larga scala con lo standard GS1 Electronic Product Code Information Services (EPCIS) che supera le 69.000 spedizioni serializzate. 2010 Il Pharmaceutical Security Institute riporta i seguenti dati per il 2010: 1.735 CASI DI FARMACI CONTRAFFATTI IN TUTTO IL MONDO e 201 EPISODI DI CRIMINALITÀ FARMACEUTICA IN NORD AMERICA. Imballatori e produttori conto terzi SHARP, PATHEON, e CATALENT PHARMA SOLUTIONS STRINGONO UNA PARTNERSHIP CON TRACELINK per una migliore condivisione dei dati con i clienti. In tutto il mondo, più Paesi adottano leggi che avranno un impatto sulle aziende che producono e distribuiscono prodotti farmaceutici oltreconfine. LA CINA INTRODUCE UN SISTEMA DI REGOLAMENTAZIONE DEL CODICE ELETTRONICO per tracciare ogni confezione di farmaci venduti nel continente cinese. LA TURCHIA APPROVA LA LEGISLAZIONE che richiede tracciamento e verifica della serializzazione usando gli standard GS1 per l’applicazione dei codici a barre. L’UFFICIO INVESTIGATIVO CRIMINALE DELLA US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) APRE 72 NUOVI CASI DI FARMACI CONTRAFFATTI. La US Food and Drug Administration (FDA) pubblica la GUIDA FINALE PER GLI STANDARD DI SETTORE PER LA SICUREZZA DELLA CATENA DI DISTRIBUZIONE DEI FARMACI - IDENTIFICAZIONE NUMERICA STANDARDIZZATA PER LE CONFEZIONI DI FARMACI VENDUTI CON RICETTA. TraceLink presenta il suo LIFE SCIENCES CLOUD, LA PRIMA PIATTAFORMA DI RETE MULTI-TENANT BASATA SU CLOUD PER IL SETTORE LIFE SCIENCES, ospitato da Amazon Web Services. La sua architettura di rete unica sfrutta le risorse di elaborazione su richiesta e di database personalizzate per la gestione di grandi set di dati che i sistemi tradizionali in loco non sono in grado di effettuare. 2009 TRACELINK, INC. VIENE FONDATA DAI LEADER DI SUPPLYSCAPE SHABBIR DAHOD, PETER SPELLMAN E LUCY DEUS e collabora con Lawrence Lenihan e FirstMark Capital per offrire soluzioni studiate appositamente per affrontare le complessità del formato di tracciamento e costruite per scalare gli ingenti volumi di dati previsti con la serializzazione. LUCY DEUS di TraceLink viene inserita nella CLASSIFICA PHARMAVOICE 100. 2008 VENGONO RILEVATE VERSIONI CONTRAFFATTE DELL’EPARINA, un anticoagulante, in 11 Paesi e negli Stati Uniti il caso è collegato a centinaia di reazioni allergiche e a 81 morti. LA CINA RENDE OBBLIGATORIA LA SERIALIZZAZIONE per alcuni prodotti farmaceutici, da maggio 2013. LA CALIFORNIA ESTENDE ULTERIORMENTE LA DATA DI ENTRATA IN VIGORE PER L’IMPLEMENTAZIONE DEI REQUISITI EPEDIGREE fino al 1° gennaio 2011, e quindi non prima del 2015, adducendo come motivazione una mancanza di disponibilità tecnologica e una forte resistenza da parte delle farmacie al dettaglio. Le case farmaceutiche, frustrate per l’attuale patchwork di leggi statali, RICHIEDONO UN SISTEMA NAZIONALE UNIFORME PER I REQUISITI DI PEDIGREE, ottenendo l’impegno della US Food and Drug Administration (FDA) a fornire indicazioni per un sistema di numerazione di identificazione standardizzato per i farmaci entro marzo 2010. L’INDUSTRIA FARMACEUTICA FORMA LA PHARMACEUTICAL DISTRIBUTION SECURITY ALLIANCE (PDSA), che comprende varie parti interessate, per unificare il patchwork delle leggi sul pedigree a livello statale e portarlo a livello federale. 2007 Health Industry Insights (una società IDC) e SupplyScape pubblicano il PRIMO STUDIO DI RICERCA SULLA PERDITA DI RICAVI per quanto riguarda chargeback e restituzioni nella filiera farmaceutica. La legislazione ePedigree DELLA CALIFORNIA VIENE AGGIORNATA PER INCLUDERE LA SERIALIZZAZIONE ENTRO IL 2009. 19 STATI INTRODUCONO DISEGNI DI LEGGE SUL PEDIGREE. SUPPLYSCAPE OTTIENE LA CERTIFICAZIONE per Drug Pedigree Messaging Standard di EPCglobal. 2006 La legislazione della CALIFORNIA sposta la data di entrata in vigore della legge ePEDIGREE al 1° gennaio 2009. ENTRA IN VIGORE LA LEGGE STATALE SUL PEDIGREE DELLA FLORIDA e diventa il primo regolamento completo sul pedigree statale per il monitoraggio di tutti i farmaci venduti con ricetta dal produttore alla farmacia. 2005 SupplyScape presenta una soluzione di conformità ePEDIGREE CHE OFFRE FUNZIONALITÀ DI TRACCIAMENTO E VERIFICA END-TO-END per California, Florida e Nevada, per assicurare la conformità in qualsiasi stato. IL GLOBAL HEALTHCARE USER GROUP (HUG) DI GS1 viene formato per guidare l’industria sanitaria nell’utilizzo e sviluppo efficaci di standard globali, con l’identificazione automatica come obiettivo principale per migliorare la sicurezza del paziente. La giornalista investigativa Katherine Eban pubblica un libro, DANGEROUS DOSES: HOW COUNTERFEITERS ARE CONTAMINATING AMERICA’S DRUG SUPPLY, che documenta gli ultimi casi di contraffazione negli Stati Uniti. SUPPLYSCAPE CONTRIBUISCE ALLA PROPRIETÀ INTELLETTUALE DEL FORMATO DI SCAMBIO UNIVERSALE DEL PEDIGREE ELETTRONICO (che include i formati per ePedigree ed ePedigree envelope) all’EPCglobal Drug Pedigree Messaging Interface Requirements Joint Working che consente alle aziende di accedere e utilizzare le informazioni per un’interoperabilità aperta a tutto il settore. 2004 GS1 crea il PRIMO STANDARD PER L’IMPLEMENTAZIONE E L’USO DI CHIP RFID (IDENTIFICAZIONE A RADIOFREQUENZA), che iniziano a diventare più diffusi. Il lavoro del MIT Auto-ID Center è ripreso da EPCglobal (un’organizzazione di standard del settore che si occupa di tracciamento e verifica e le cui attività sono confluite in GS1 nel 2005) e I CONCETTI INCORPORATI DA PML EVOLVONO NELLO STANDARD GLOBALE ELECTRONIC PRODUCT CODE INFORMATION SERVICES (EPCIS). La CALIFORNIA passa una legislazione aggressiva per reprimere i farmaci contraffatti, che comprende il TRACCIAMENTO ELETTRONICO OBBLIGATORIO DEI FARMACI DAL PRODUTTORE ALLA FARMACIA PASSANDO PER IL GROSSISTA, con il 1° gennaio 2007 come data di entrata in vigore. SupplyScape va a Washington, DC per presentare ai dirigenti del settore farmaceutico e della US Food and Drug Administration (FDA) una dimostrazione dell’ePedigree, che darebbe CRONOLOGIE DI TRACCIAMENTO IRREFUTABILI E AD AUTENTICAZIONE AUTOMATICA PER TUTTI I PRODOTTI FARMACEUTICI, in qualsiasi punto della catena di distribuzione. La US Food and Drug Administration (FDA) pubblica un rapporto che promuove l’ADOZIONE DI UNA TECNOLOGIA DI TRACCIAMENTO E VERIFICA AFFIDABILE E MODERNA MIRATA A RIDURRE LA CONTRAFFAZIONE DEI FARMACI, compreso l’uso di tag RFID, che la FDA ritiene fattibile entro il 2007. La società di ricerca Meta Group fa la sorprendente affermazione che L’USO DELLA RFID DA PARTE DELLE CASE FARMACEUTICHE SUPERERÀ QUELLO DEI RIVENDITORI AL DETTAGLIO entro il prossimo anno e mezzo. SUPPLYSCAPE COLLABORA CON SUN MICROSYSTEMS INC. alla realizzazione del pacchetto RFID di anti-contraffazione farmaceutica, una soluzione tecnologica per combattere la contraffazione dei farmaci immessi nella catena di distribuzione. SupplyScape, in collaborazione con la società di consulenza globale CapGemini, apre un Centro di eccellenza RFID a Cambridge, in Massachusetts, per consentire alle case farmaceutiche di condurre un PILOTA anti-contraffazione BASATO SU RFID CHIAMATO THE DRUG SECURITY NETWORK. 2003 La US Food and Drug Administration (FDA) richiama PIÙ DI 18 MILIONI DI COMPRESSE DI LIPITOR FALSE E RICONFEZIONATE dalla legittima catena di distribuzione statunitense. UN GRAND JURY DELLA FLORIDA incrimina 19 persone per aver contaminato e diluito i farmaci con ricetta necessari per i pazienti affetti da AIDS e tumore con uno schema multimilionario. Viene creata una task force della US Food and Drug Administration (FDA) per identificare i passi che la FDA e il settore privato possono compiere per ridurre al minimo la minaccia derivante dai farmaci contraffatti per i consumatori, tra cui l’implementazione di NUOVE TECNOLOGIE COME RFID. Il governatore della FLORIDA Jeb Bush firma una legge CHE OBBLIGA I GROSSISTI DI FARMACI CON RICETTA A PORTARE DOCUMENTI DI PEDIGREE per dimostrare che i farmaci sono autentici: vendere farmaci senza questi documenti diventa un reato. Il team di SupplyScape, insieme a Robin Koh (che ha lavorato in precedenza al MIT Auto-ID Center) collabora con Sanjay Sarma del MIT per APPLICARE IOT E RFID ALLA FILIERA LIFE SCIENCES. SupplyScape presenta una demo di ePEDIGREE E AUTENTICAZIONE al CapGemini Pharma Summit di Princeton, New Jersey. I tecnici di SupplyScape sviluppano un modo innovativo per creare UN PEDIGREE ELETTRONICO PER OGNI PRODOTTO FARMACEUTICO, UTILIZZANDO UNA TECNOLOGIA SIMILE ALLA BLOCKCHAIN. 2001 Concentrando gli sforzi sulle “infrastrutture intelligenti”, il MIT Auto-ID Center pubblica un documento che propone il PHYSICAL MARKUP LANGUAGE (PML), inteso come ’linguaggio comune’ per descrivere oggetti, processi e ambienti fisici”. Al MIT, il Dr. Sanjay Sarma e Kevin Ashton (che ha coniato il termine “Internet delle cose”) co-fondano L’AUTO-ID CENTER (OGGI, MIT AUTO-ID LAB), che sviluppa molte delle tecnologie chiave alla base della suite Electronic Product Code (EPC) di standard RFID, utilizzati oggi in tutto il mondo. L’OMS pubblica le linee guida per aiutare gli stati membri dell’AMS a sviluppare MISURE PER COMBATTERE I FARMACI CONTRAFFATTI a livello nazionale. 1999 1989 GS1 crea il PRIMO STANDARD INTERNAZIONALE PER LO SCAMBIO ELETTRONICO DI DATI (ELECTRONIC DATA INTERCHANGE, EDI). 1988 L’Assemblea mondiale della sanità (AMS) adotta una risoluzione che richiede all’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) di lanciare PROGRAMMI PER PREVENIRE LE ATTIVITÀ DI CONTRAFFAZIONE DEI FARMACI. Il PRESCRIPTION DRUG MARKETING ACT DEL 1987 (PDMA) diventa una legge volta ad aumentare le tutele nel sistema statunitense di distribuzione dei farmaci con ricetta e richiede i pedigree dei farmaci per fornire una completa tracciabilità dei prodotti farmaceutici nella catena di distribuzione. SupplyScape lancia il servizio RxAuthentication, IL PRIMO SERVIZIO DI VERIFICA ELECTRONIC PRODUCT CODE (EPC) DEL SETTORE PER I PRODOTTI FARMACEUTICI. La co-fondatrice di SupplyScape LUCY DEUS RICOPRE IL RUOLO DI REDATTORE TECNICO DEL DPMS (DRUG PEDIGREE MESSAGING STANDARD) DI EPCGLOBAL, il primo standard di settore per lo scambio di dati utilizzati per la tracciabilità dei farmaci. IL NEW ENGLAND COMPOUNDING CENTER produce steroidi con ingredienti scaduti e contaminati ed è ritenuto responsabile di UN’EPIDEMIA DI MENINGITE che infetta 750 persone e ne uccide 64; vengono promulgate nuove leggi statali e federali per regolare meglio le preparazioni farmaceutiche e viene accelerata la creazione del relativo DRUG QUALITY AND SECURITY ACT (DQSA). L’U.S. DRUG QUALITY & SECURITY ACT (DQSA) viene presentato alla Camera dei Rappresentanti dal repubblicano Fred Upton, nel tentativo di sostituire un patchwork di normative statali con una legge nazionale unificata per salvaguardare la distribuzione dei farmaci venduti con ricetta. Shabbir Dahod, Peter Spellman e Robin Koh, insieme a Lucy Deus, Craig Leckband e Brenda Kelly, lanciano SUPPLYSCAPE CORP., a Cambridge, Massachusetts.

BOSTON BUSINESS JOURNAL - TraceLink · Transaction History (TH) del settore a fornire tutti gli strumenti necessari per la connettività di rete, caso d’uso operativo e gestione

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Page 1: BOSTON BUSINESS JOURNAL - TraceLink · Transaction History (TH) del settore a fornire tutti gli strumenti necessari per la connettività di rete, caso d’uso operativo e gestione

TraceLink acquisisce ROC IT SOLUTIONS, leader nella raccolta dati “intelligent edge”

per l’inventario di prodotti serializzati nella catena di distribuzione farmaceutica.

TraceLink raggiunge il TRAGUARDO DI 100 ORGANIZZAZIONI DI PRODUZIONE A CONTRATTO (CONTRACT MANUFACTURING ORGANIZATION, CMO) pronte per la serializzazione sul TraceLink Life Sciences Cloud Network.

TraceLink presenta LA PRIMA PIATTAFORMA EUROPEA SULLA CONFORMITÀ E SULLE INFORMAZIONI DIGITALI per le farmacie con requisiti FMD dell’UE.

TraceLink esegue VOLUMI INEDITI DI NUMERI DI SERIE IN TUTTO IL MONDO, attivando più di 460 milioni di numeri seriali ed elaborando

2,5 miliardi di eventi serializzati.

Ogni ospedale dell’elenco BECKER’S 100 GREAT HOSPITALS è presente sul TRACELINK NETWORK.

Il direttore Marketing di settore di TRACELINK, MIKE VENTURA, è rieletto nel COMITATO DI LEADERSHIP ESECUTIVA GS1 US.

LA FASE II DELL’U.S. DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA) ENTRA IN VIGORE, con la richiesta di numeri seriali univoci in ogni unità di farmaco

venduta negli Stati Uniti. LA FDA ANNUNCIA UN ANNO DI DISCREZIONALITÀ DI APPLICAZIONE PER I PRODUTTORI NELLA FASE II DEL DSCSA.

Il direttore Tracciabilità globale e standard di TRACELINK, ELIZABETH WALDORF, è nominata co-presidente del GRUPPO DI LAVORO GS1 GLOBAL TRACEABILITY STANDARD (GTS2).

TraceLink riceve I PIÙ PRESTIGIOSI RICONOSCIMENTI DEL SETTORE, tra cui l’Edison Award™ e il premio “Cool Vendor” di Gartner.

IL CEO DI TRACELINK SHABBIR DAHOD viene inserito nella classifica

PHARMAVOICE 100 MOST INSPIRING AND INFLUENTIAL PEOPLE.

La VP di gestione del prodotto di TRACELINK, LUCY DEUS, viene nominato dal BOSTON BUSINESS JOURNAL una delle dieci “DONNE DA TENERE D’OCCHIO NEL CAMPO DELLA SCIENZA E DELLA TECNOLOGIA”.

2017

VIENE PUBBLICATA LA LINEA GUIDA SULL’IMPLEMENTAZIONE GS1 DEL SISTEMA SANITARIO STATUNITENSE “APPLYING GS1 STANDARDS FOR DSCSA AND TRACEABILITY” (VERSIONE 1.2) , con Elizabeth Waldorf di

Traceability in veste di uno dei due revisori tecnici.

TraceLink si assicura PIÙ DI 100 PRODUTTORI CLIENTI e ha 241.000 PARTNER NELLA CATENA DI DISTRIBUZIONE sulla rete Life Sciences Cloud.

TraceLink è nominata MEMBRO FONDATORE DEL GRUPPO DI LAVORO OPEN SERIALIZATION COMMUNICATION STANDARD (OPEN-SCS). Il

VP Marketing di settore di TRACELINK, BRIAN DALEIDEN, è nominato

membro dell’Executive Steering Committee per il gruppo di lavoro.

TraceLink ottiene I PREMI PIÙ IMPORTANTI PER SOFTWARE, CLOUD COMPUTING, LEADERSHIP GLOBALE E CRESCITA RICAVI E CLIENTI, da IDC MarketScape, Business Intelligence Group,

Deloitte’s Technology Fast 500™, The Boston Globe e MassEcon.

TraceLink si assicura 51,5 MILIONI DI DOLLARI DI FINANZIAMENTO “SERIE C” guidato da Goldman Sachs, insieme a FirstMark Capital, Volition Capital e F-Prime Capital, consolidando la propria posizione nel settore di tracciamento e verifica farmacologici a livello mondiale.

VIENE PUBBLICATO L’ATTO DELEGATO FMD DELL’UE SULLE CARATTERISTICHE DI SICUREZZA, che delinea l’utilizzo di

serializzazione, segnalazioni governative e verifica.

TraceLink completa la CERTIFICAZIONE EUROPEAN MEDICINES VERIFICATION ORGANIZATION (EMVO), collegata direttamente

all’European Hub.

IL BRASILE INTRODUCE SERIALIZZAZIONE E TRACKING per tutti i

prodotti farmaceutici, con una distribuzione di 3 anni per tutte le parti

interessate del settore.

I REQUISITI DI SERIALIZZAZIONE IN COREA DEL SUD coprono il 100%

dei farmaci e richiedono l’uso degli standard GS1 per l’applicazione dei

codici a barre.

I clienti TraceLink entrano in produzione commerciale con i MODULI DI CONFORMITÀ DI COREA DEL SUD e INDIA.

TraceLink esegue CON SUCCESSO UN PILOTA DI SETTORE PER LA CONFORMITÀ DSCSA CON GROSSISTI “BIG 3”, usando lo scambio di dati GS1 EPCIS 1.1 nel Life Sciences Cloud.

2016

2015

TraceLink si assicura 20 MILIONI DI DOLLARI DI FINANZIAMENTO PER LA CRESCITA guidato da Volition Capital.

VIENE IMPLEMENTATA LA FASE I DEL DSCSA, che richiede

tracciabilità a livello di lotto su tutti i farmaci specifici negli

Stati Uniti. D’ora in avanti, le farmacie non potranno accettare

prodotti privi di informazioni sulla tracciatura a livello di lotto.

TRACELINK SUPERA I 100 CLIENTI SUL TRACELINK NETWORK.

Viene pubblicata la “Brazilian Medicine Traceability Using GS1 EPCIS

Implementation Guide” con il direttore Tracciabilità globale e standard

di TRACELINK, ELIZABETH WALDORF, come CO-PRESIDENTE DEL GRUPPO DI LAVORO GS1 BRASILE.

LA CINA impone SERIALIZZAZIONE E RELAZIONI DI CONFORMITÀ STATALI per tutti i

farmaci.

TraceLink presenta LA PRIMA SOLUZIONE DI CONFORMITÀ LIFE SCIENCES AD ADOTTARE LINEE GUIDA DI IMPLEMENTAZIONE BASATE SU EPCIS per il BRASILE.

Aumenta il RICONOSCIMENTO DI TRACELINK DA PARTE DEL SETTORE COME AZIENDA ALL’AVANGUARDIA E IN RAPIDA ESPANSIONE, con premi ricevuti da GS1 Brasil e CPhI

e Deloitte’s Technology Fast 500™.

2014

IL TRACELINK LIFE SCIENCES CLOUD diventa la RETE DI TRACCIAMENTO E VERIFICA PIÙ GRANDE DEL MONDO con più di 80.000 partecipanti alla

catena di distribuzione.

TraceLink supporta il NUOVO FORMATO HDMA 856 PRENOTIFICA DI SPEDIZIONE (ADVANCE SHIP NOTICE, ASN), studiato per semplificare l’implementazione del

Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in tutta la catena di distribuzione.

TraceLink lancia SOLUZIONI DI TRACCIAMENTO E VERIFICA per CINA, COREA DEL SUD e BRASILE.

TRACELINK SUPERA I 90 CLIENTI LIFE SCIENCES, tra cui 16 delle 20 principali

case farmaceutiche a livello mondiale.

100+ Clienti Life Sciences

2013

TraceLink espande il proprio portafoglio di prodotti, introducendo I MODULI DI SERIALIZZAZIONE PRINCIPALI SERIAL NUMBER EXCHANGE (SNX), SERIALIZED OPERATIONS MANAGER (SOM) e SERIAL NUMBER MANAGER (SNM).

LA COMMISSIONE EUROPEA APPROVA LA FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE (FMD) per consentire l’adozione di misure armonizzate a livello europeo in grado di controllare rigorosamente la sicurezza e la fornitura di medicine.

Il presidente Barack Obama firma il Drug Quality and Security Act (DQSA), che ha diritto di prelazione su tutte le leggi statali di pedigree e serializzazione presenti e future. Il titolo II del DQSA, il DRUG SUPPLY CHAIN AND SECURITY ACT (DSCSA), delinea i passi necessari per costruire un sistema elettronico interoperabile per identificare e monitorare i farmaci venduti su ricetta medica negli Stati Uniti.

La State Food and Drug Administration (SFDA) CINESE annuncia

L’IMPLEMENTAZIONE DI UNA STRATEGIA NAZIONALE DI TRACCIAMENTO E VERIFICA, superando così gli Stati Uniti nelle

iniziative nazionali di serializzazione.

TraceLink ottiene PRESTIGIOSI PREMI E RICONOSCIMENTI NELL’INNOVAZIONE, da parte di Amazon, Red Herring, Edison

Awards e altri.

2012

UNA VERSIONE CONTRAFFATTA DEL VENDUTISSIMO FARMACO ANTITUMORALE AVASTIN entra nella catena di distribuzione degli Stati Uniti, sfatando il mito che il mercato della contraffazione statunitense riguarda in genere farmaci “lifestyle” come pillole per la dieta e la crescita dei capelli.

La COMMISSIONE EUROPEA si riunisce per determinare le specifiche legate alla

modifica del sistema di verifica “punto di dispensazione” dell’UE per ASSICURARE L’AUTENTICITÀ DI UN FARMACO A UN SISTEMA DI TRACCIAMENTO E VERIFICA.

L’ARGENTINA IMPLEMENTA UNA LEGGE DI TRACCIAMENTO E VERIFICA che

impone l’uso degli standard GS1 per l’applicazione dei codici a barre.

Frost & Sullivan nomina TraceLink 2012 GLOBAL ENTREPRENEURIAL COMPANY OF THE YEAR per la collaborazione alla rete di distribuzione.

TRACELINK PRESENTA PRODUCT TRACK, l’unico sistema di gestione della

Transaction History (TH) del settore a fornire tutti gli strumenti necessari per

la connettività di rete, caso d’uso operativo e gestione dei dati di conformità.

CON PFIZER E GROSSISTI “BIG 3”, TraceLink esegue il primo pilota EPCIS

usando gli standard GS1 per i prodotti serializzati.

TraceLink si assicura 5,5 MILIONI DI FINANZIAMENTO da FirstMark Capital.

2011

TraceLink e Robert Handfield, dottore di ricerca, professore illustre di

Management della catena di distribuzione presso la North Carolina State

University, eseguono uno STUDIO RIVOLUZIONARIO che esamina LE RETI

COLLABORATIVE DI DISTRIBUZIONE DEL SETTORE LIFE SCIENCE.

TraceLink contribuisce a eliminare le complessità dell’integrazione point-to-point

implementando un MODULO INTEROPERABILE “A UNA SOLA INTEGRAZIONE” sulla

propria piattaforma di rete per uno scambio di dati ininterrotto.

GARTNER nomina TraceLink “COOL VENDOR” per la gestione della catena di

distribuzione.

TraceLink diventa IL PRIMO FORNITORE DI SOLUZIONI DEL MERCATO a supportare spedizioni commerciali life science

su larga scala con lo standard GS1 Electronic Product Code

Information Services (EPCIS) che supera le 69.000 spedizioni

serializzate.

2010

Il Pharmaceutical Security Institute riporta i seguenti dati per il 2010:

1.735 CASI DI FARMACI CONTRAFFATTI IN TUTTO IL MONDO e

201 EPISODI DI CRIMINALITÀ FARMACEUTICA IN NORD AMERICA.

Imballatori e produttori conto terzi SHARP, PATHEON, e CATALENT PHARMA SOLUTIONS STRINGONO UNA PARTNERSHIP CON TRACELINK per una migliore condivisione dei dati con i clienti.

In tutto il mondo, più Paesi adottano leggi che avranno un impatto sulle aziende che producono

e distribuiscono prodotti farmaceutici oltreconfine. LA CINA INTRODUCE UN SISTEMA DI REGOLAMENTAZIONE DEL CODICE ELETTRONICO per tracciare ogni confezione di farmaci venduti

nel continente cinese. LA TURCHIA APPROVA LA LEGISLAZIONE che richiede tracciamento e

verifica della serializzazione usando gli standard GS1 per l’applicazione dei codici a barre.

L’UFFICIO INVESTIGATIVO CRIMINALE DELLA US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) APRE 72 NUOVI CASI DI FARMACI CONTRAFFATTI.

La US Food and Drug Administration (FDA) pubblica la GUIDA FINALE PER GLI STANDARD DI

SETTORE PER LA SICUREZZA DELLA CATENA DI DISTRIBUZIONE DEI FARMACI - IDENTIFICAZIONE

NUMERICA STANDARDIZZATA PER LE CONFEZIONI DI FARMACI VENDUTI CON RICETTA.

TraceLink presenta il suo LIFE SCIENCES CLOUD, LA PRIMA PIATTAFORMA DI RETE MULTI-TENANT BASATA SU CLOUD PER IL SETTORE LIFE SCIENCES, ospitato da Amazon Web Services. La sua architettura di rete unica sfrutta le risorse di elaborazione su richiesta e di database personalizzate per la gestione di grandi set di dati che i sistemi tradizionali in loco non sono in grado di effettuare.

2009

TRACELINK, INC. VIENE FONDATA DAI LEADER DI SUPPLYSCAPE SHABBIR DAHOD, PETER SPELLMAN E LUCY DEUS e collabora

con Lawrence Lenihan e FirstMark Capital per offrire soluzioni

studiate appositamente per affrontare le complessità del formato di

tracciamento e costruite per scalare gli ingenti volumi di dati previsti

con la serializzazione.

LUCY DEUS di TraceLink viene inserita nella

CLASSIFICA PHARMAVOICE 100.

2008

VENGONO RILEVATE VERSIONI CONTRAFFATTE DELL’EPARINA,

un anticoagulante, in 11 Paesi e negli Stati Uniti il caso è collegato a

centinaia di reazioni allergiche e a 81 morti.

LA CINA RENDE OBBLIGATORIA LA SERIALIZZAZIONE per alcuni prodotti

farmaceutici, da maggio 2013.

LA CALIFORNIA ESTENDE ULTERIORMENTE LA DATA DI ENTRATA IN VIGORE PER L’IMPLEMENTAZIONE DEI REQUISITI EPEDIGREE fino

al 1° gennaio 2011, e quindi non prima del 2015, adducendo come

motivazione una mancanza di disponibilità tecnologica e una forte

resistenza da parte delle farmacie al dettaglio.

Le case farmaceutiche, frustrate per l’attuale patchwork di leggi statali, RICHIEDONO UN SISTEMA NAZIONALE UNIFORME PER I REQUISITI DI PEDIGREE, ottenendo l’impegno della US Food and

Drug Administration (FDA) a fornire indicazioni per un sistema di numerazione di identificazione

standardizzato per i farmaci entro marzo 2010.

L’INDUSTRIA FARMACEUTICA FORMA LA PHARMACEUTICAL DISTRIBUTION SECURITY ALLIANCE (PDSA), che comprende varie parti interessate, per unificare il patchwork delle leggi sul pedigree a

livello statale e portarlo a livello federale.

2007

Health Industry Insights (una società IDC) e SupplyScape pubblicano il PRIMO STUDIO DI RICERCA SULLA PERDITA DI RICAVI per quanto riguarda chargeback

e restituzioni nella filiera farmaceutica.

La legislazione ePedigree DELLA CALIFORNIA VIENE AGGIORNATA PER INCLUDERE LA SERIALIZZAZIONE ENTRO IL 2009.

19 STATI INTRODUCONO DISEGNI DI LEGGE SUL PEDIGREE.

SUPPLYSCAPE OTTIENE LA CERTIFICAZIONE per Drug

Pedigree Messaging Standard di EPCglobal.

2006

La legislazione della CALIFORNIA sposta la data di entrata in vigore

della legge ePEDIGREE al 1° gennaio 2009.

ENTRA IN VIGORE LA LEGGE STATALE SUL PEDIGREE DELLA FLORIDA e diventa il primo regolamento completo sul pedigree

statale per il monitoraggio di tutti i farmaci venduti con ricetta

dal produttore alla farmacia.

2005

SupplyScape presenta una soluzione di conformità ePEDIGREE CHE OFFRE FUNZIONALITÀ DI TRACCIAMENTO E VERIFICA END-TO-END per

California, Florida e Nevada, per assicurare la conformità in qualsiasi stato.

IL GLOBAL HEALTHCARE USER GROUP (HUG) DI GS1 viene formato per guidare

l’industria sanitaria nell’utilizzo e sviluppo efficaci di standard globali, con

l’identificazione automatica come obiettivo principale per migliorare la sicurezza

del paziente.

La giornalista investigativa Katherine Eban pubblica un

libro, DANGEROUS DOSES: HOW COUNTERFEITERS ARE

CONTAMINATING AMERICA’S DRUG SUPPLY, che documenta

gli ultimi casi di contraffazione negli Stati Uniti.

SUPPLYSCAPE CONTRIBUISCE ALLA PROPRIETÀ INTELLETTUALE DEL FORMATO DI SCAMBIO UNIVERSALE DEL PEDIGREE ELETTRONICO (che include i formati per

ePedigree ed ePedigree envelope) all’EPCglobal Drug Pedigree Messaging Interface

Requirements Joint Working che consente alle aziende di accedere e utilizzare le

informazioni per un’interoperabilità aperta a tutto il settore.

2004

GS1 crea il PRIMO STANDARD PER L’IMPLEMENTAZIONE E L’USO DI CHIP RFID (IDENTIFICAZIONE A RADIOFREQUENZA), che iniziano a

diventare più diffusi.

Il lavoro del MIT Auto-ID Center è ripreso da EPCglobal (un’organizzazione di standard

del settore che si occupa di tracciamento e verifica e le cui attività sono confluite in GS1

nel 2005) e I CONCETTI INCORPORATI DA PML EVOLVONO NELLO STANDARD GLOBALE ELECTRONIC PRODUCT CODE INFORMATION SERVICES (EPCIS).

La CALIFORNIA passa una legislazione aggressiva per reprimere

i farmaci contraffatti, che comprende il TRACCIAMENTO ELETTRONICO OBBLIGATORIO DEI FARMACI DAL PRODUTTORE ALLA FARMACIA PASSANDO PER IL GROSSISTA, con il 1° gennaio

2007 come data di entrata in vigore.

SupplyScape va a Washington, DC per presentare ai dirigenti del settore farmaceutico e della

US Food and Drug Administration (FDA) una dimostrazione dell’ePedigree, che darebbe

CRONOLOGIE DI TRACCIAMENTO IRREFUTABILI E AD AUTENTICAZIONE AUTOMATICA PER TUTTI I PRODOTTI FARMACEUTICI, in qualsiasi punto della catena di distribuzione.

La US Food and Drug Administration (FDA) pubblica un rapporto che

promuove l’ADOZIONE DI UNA TECNOLOGIA DI TRACCIAMENTO E VERIFICA AFFIDABILE E MODERNA MIRATA A RIDURRE LA CONTRAFFAZIONE DEI FARMACI, compreso l’uso di tag RFID, che la

FDA ritiene fattibile entro il 2007.

La società di ricerca Meta Group fa la sorprendente affermazione che L’USO DELLA RFID DA PARTE DELLE CASE FARMACEUTICHE SUPERERÀ QUELLO DEI RIVENDITORI AL DETTAGLIO

entro il prossimo anno e mezzo.

SUPPLYSCAPE COLLABORA CON SUN MICROSYSTEMS INC. alla

realizzazione del pacchetto RFID di anti-contraffazione farmaceutica,

una soluzione tecnologica per combattere la contraffazione dei farmaci

immessi nella catena di distribuzione.

SupplyScape, in collaborazione con la società di consulenza globale CapGemini, apre un

Centro di eccellenza RFID a Cambridge, in Massachusetts, per consentire alle case

farmaceutiche di condurre un PILOTA anti-contraffazione BASATO SU RFID CHIAMATO THE DRUG SECURITY NETWORK.

2003

La US Food and Drug Administration (FDA) richiama PIÙ DI 18 MILIONI DI COMPRESSE DI LIPITOR FALSE E RICONFEZIONATE dalla legittima catena di distribuzione statunitense.

UN GRAND JURY DELLA FLORIDA incrimina 19 persone per aver contaminato e diluito

i farmaci con ricetta necessari per i pazienti affetti da AIDS e tumore con uno schema

multimilionario.

Viene creata una task force della US Food and Drug Administration (FDA) per identificare

i passi che la FDA e il settore privato possono compiere per ridurre al minimo la minaccia

derivante dai farmaci contraffatti per i consumatori, tra cui l’implementazione di NUOVE TECNOLOGIE COME RFID.

Il governatore della FLORIDA Jeb Bush firma una legge CHE OBBLIGA I GROSSISTI DI FARMACI CON RICETTA A PORTARE DOCUMENTI DI PEDIGREE per dimostrare che i

farmaci sono autentici: vendere farmaci senza questi documenti diventa un reato.

Il team di SupplyScape, insieme a Robin Koh (che ha lavorato in precedenza

al MIT Auto-ID Center) collabora con Sanjay Sarma del MIT per APPLICARE IOT E RFID ALLA FILIERA LIFE SCIENCES.

SupplyScape presenta una demo di ePEDIGREE E AUTENTICAZIONE al

CapGemini Pharma Summit di Princeton, New Jersey.

I tecnici di SupplyScape sviluppano un modo innovativo per creare

UN PEDIGREE ELETTRONICO PER OGNI PRODOTTO FARMACEUTICO, UTILIZZANDO UNA TECNOLOGIA SIMILE ALLA BLOCKCHAIN.

2001

Concentrando gli sforzi sulle “infrastrutture intelligenti”,

il MIT Auto-ID Center pubblica un documento che propone il

PHYSICAL MARKUP LANGUAGE (PML), inteso come ’linguaggio

comune’ per descrivere oggetti, processi e ambienti fisici”.

Al MIT, il Dr. Sanjay Sarma e Kevin Ashton (che ha coniato il termine “Internet delle cose”) co-fondano L’AUTO-ID CENTER (OGGI, MIT AUTO-ID LAB), che sviluppa molte delle tecnologie chiave alla base della suite Electronic Product Code (EPC) di standard RFID, utilizzati oggi in tutto il mondo.

L’OMS pubblica le linee guida per aiutare gli stati membri dell’AMS a sviluppare MISURE PER COMBATTERE I FARMACI CONTRAFFATTI a livello nazionale.

1999

1989

GS1 crea il PRIMO STANDARD INTERNAZIONALE PER LO SCAMBIO ELETTRONICO DI DATI (ELECTRONIC DATA INTERCHANGE, EDI).

1988

L’Assemblea mondiale della sanità (AMS) adotta una risoluzione che richiede

all’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) di lanciare PROGRAMMI PER PREVENIRE LE ATTIVITÀ DI CONTRAFFAZIONE DEI FARMACI.

Il PRESCRIPTION DRUG MARKETING ACT DEL 1987 (PDMA) diventa

una legge volta ad aumentare le tutele nel sistema statunitense di

distribuzione dei farmaci con ricetta e richiede i pedigree dei farmaci per

fornire una completa tracciabilità dei prodotti farmaceutici nella catena di

distribuzione.

SupplyScape lancia il servizio RxAuthentication, IL PRIMO SERVIZIO DI VERIFICA ELECTRONIC PRODUCT CODE (EPC) DEL SETTORE PER I PRODOTTI FARMACEUTICI.

La co-fondatrice di SupplyScape LUCY DEUS RICOPRE IL RUOLO DI REDATTORE TECNICO DEL DPMS (DRUG PEDIGREE MESSAGING STANDARD) DI EPCGLOBAL, il primo standard di settore per lo

scambio di dati utilizzati per la tracciabilità dei farmaci.

IL NEW ENGLAND COMPOUNDING CENTER produce steroidi con ingredienti scaduti e contaminati ed è ritenuto responsabile di UN’EPIDEMIA DI MENINGITE che infetta 750 persone e ne uccide 64; vengono promulgate nuove leggi statali e federali per regolare meglio le preparazioni farmaceutiche e viene accelerata la creazione del relativo DRUG QUALITY AND SECURITY ACT (DQSA).

L’U.S. DRUG QUALITY & SECURITY ACT (DQSA) viene

presentato alla Camera dei Rappresentanti dal repubblicano

Fred Upton, nel tentativo di sostituire un patchwork di

normative statali con una legge nazionale unificata per

salvaguardare la distribuzione dei farmaci venduti con ricetta.

Shabbir Dahod, Peter Spellman e Robin Koh, insieme a Lucy Deus, Craig

Leckband e Brenda Kelly, lanciano SUPPLYSCAPE CORP., a Cambridge,

Massachusetts.