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Collaboration avec les pays membres |Juin 2011 1 | Exemples de collaboration de l'OMS avec les pays Dr Gilles Forte OMS Genève Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Genève Juin 2011

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 20111 |

Exemples de collaboration de l'OMS avec les pays

Exemples de collaboration de l'OMS avec les pays

Dr Gilles Forte

OMS Genève

Séminaire sur les politiques pharmaceutiques

Genève Juin 2011

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 20112 |

Plan stratégique à moyen terme 2008-2013

Plan stratégique à moyen terme 2008-2013

Objectif stratégique (SO-11) : Elargir l'accès aux technologies et produits médicaux et en améliorer la qualité et l'utilisation

Rèsultats escomptés à l'échelle de l'Organisation : (OWERs)11.1 Plaidoyer et soutien en faveur de la formulation et du suivi de

politiques nationales complètes concernant l'accès aux technologies et produits médicaux essentiels, leur qualité et leur utilisation;

11.2 Elaboration de lignes directrices, normes et critères internationaux concernant la qualité, l'innocuité, l'efficacité et l'utilisation d'un bon rapport coût/efficacité des technologies et produits médicaux, et plaidoyer et soutien en faveur de leur application au niveau national et/ou régional;

11.3 Au Secrétariat, ainsi que dans les programmes régionaux et nationaux, élaboration sur la base de données factuelles et promotion d'orientations politiques pour inciter les agents de santé et les patients à faire un usage scientifiquement rationnel et économiquement efficace des technologies et produits médicaux.

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|Juin 20113 |

Regional Office AFRO Regional Office EMRO

Regional Office EURO Regional Office WPRO

Regional Office SEARO Regional Office AMRO

OMS: 193 Etats Membres OMS: 193 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux6 Bureaux Régionaux

OMS: 193 Etats Membres OMS: 193 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux6 Bureaux Régionaux

(Source: http://www.who.int/about/regions/en/index.html)

WHO HQ Geneva

=Medicines Adviser

=Collaborating Centre

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|Juin 20114 |

Coordination au sein de l'organisation pour une collaboration pérenne avec les pays

OMS

HSS

EMP

AFRO

AMRO

EMRO

EURO

SEARO

WPRO

Bureau Pays/MS/NPO

Bureau Pays/MS/NPOBureau Pays/MS/NPO

Bureau Pays/MS/NPOBureau Pays/MS/NPOBureau Pays/MS/NPO

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|Juin 20115 |

Un réseau de conseillers pour les politiques pharmaceutiques dans les

pays

• L'évaluation des besoins et priorités • La planification, mise en oeuvre,

suivi et évaluation des politiques• Facilitation du dialogue politique,

coordination avec les partenaires

Des conseillers dans 40 pays (14 en Afrique); dans des structures régionales et sous régionales pour assister les pays dans :

BurundiCameroonCentral African Rep.CongoDemocratic Rep. of the CongoEthiopiaGhanaKenyaMaliNigeriaRwandaSenegalUgandaUnited Rep. of Tanzania

EAC

UEMOA

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|Juin 20116 |

Quelle est la valeur ajouté de l'OMS?Quelle est la valeur ajouté de l'OMS?

Développement des normes, standards et principes directeurs; accès à l'information et l'expertise interne et externe dans les domaines de la santé e.g. Centres Collaborateurs;

Expertise et capacité operationnelle dans les pays; GLP pour renforcer la capacité du personnel de l'OMS pour mieux répondre aux besoins des pays et pour une coordination et un dialogue politique efficeces;

Promouvoir les partenariats et rassembler; Partenaire neutre et de longue date pour les pays et autres partenaires; habilité à faciliter les partenariats et le dialogue;

Suivi et évaluation des politiques: développement d'outils et renforcement des capacités dans les pays.

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|Juin 20117 |

Principes pour la collaboration avec les paysLe partenariat CE/ACP/OMS (2004-2010)

Principes pour la collaboration avec les paysLe partenariat CE/ACP/OMS (2004-2010)

Se focaliser sur les besoins et priorités des pays et les régions vs normatif; 75 vs 25

Collaboration technique et appropriation par les pays:

- la collecte et l'analyse des données pour l'évaluation;

- la formulation des plans, politiques et bonnes pratiques;

- la sensibilisation et le renforcement des capacités

Consolider le travail effectué, innover, péréniser;

Promouvoir des partenariat et synergies avec d'autres partenaires;

Promouvoir la collaboration régionale et sous régionale.

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|Juin 20118 |

Evaluation des besoins du secteur pharmaceutique et development des politiques nationales et plans d'action pharmaceutique

Evaluation des besoins du secteur pharmaceutique et development des politiques nationales et plans d'action pharmaceutique

• Les données sur la situation pharmaceutique (niveau 1) recueillies auprès de 68 pays ACP en 2007 et les rapports régionaux publiés.

• Une évaluations approfondie de la politique pharmaceutique au niveau des centres de santé et des ménages dans 20 pays ACP; Volume important d'informations collecté et analysé et capacité des pays renforcée; sensibilisation sur l'importance des données/résultats dans l'élaboration des politiques dans les pays.

• 40 pays soutenus pour développer une politique pharmaceutique nationale et de plan de mise en œuvre. 15 d'entre eux ont été officiellement approuvés. Des politiques et des plans élaborés pour la CEMAC et la SADC.

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|Juin 20119 |

Réglementation et assurance de la qualitéRéglementation et assurance de la qualité

Entre 2004 et 2010:

Plus de 30 pays ont reçu un appui pour évaluer leurs Autorités Nationales des Réglementation Pharmaceutique.

10 pays ont installés le logiciel SIAMED pour l'enregistrement des médicaments.

15 Pays ont été soutenus pour produire des lois visant a mieux réglementer leur secteur pharmaceutique (e.g. Mali, Nigéria, Sénégal, Soudan, îles Cook etc.).

23 pays ont reçu un soutien pour leur system de surveillance des réactions indésiderables.

15 pays ont reçu un soutien pour vérifier la qualité des médicaments sur le marché et combattre les contrefaçons.

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|Juin 201110 |

Financing and SupplyFinancing and Supply Collaboration avec 25 pays dans le domaine de la tarification des

médicaments. Cinq pays ont mis en place une surveillance des prix.

Appui technique pour le renforcement des capacités a été fournie à environ 40 pays pour renforcer les systèmes d'approvisionnement la formation du personnel, installation de logiciels, etc.

7 pays ont reçu l'appui de partenariat pour améliorer la gouvernance pour les médicaments.

Plus de 3.000 personnel ont été formés grâce aux séminaires organizes par l'OMS.

5 pays et une région (Pacific) ont été appuyés pour évaluer la situation des ressources humaines pour le secteur pharmaceutique et à élaborer des plans pour les renforcer.

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement

1er point de stockage

2ème pointde stockage

Structure dispensatrice

ETATFONDS

MONDIALPPM

USAID

PPM

PPMDNSDRS

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au MALI. Janvier 2008

DV CSCOM

DRC

OFFICINES

Magasin régional PPM

PSI

PSI

UNICEF

OMS

FNUAP

UNITAID

GAVI

MEDICAMENTS ESSENTIELS

ARVsPALUDISME

Y compris CTA TB IOARVs Ped

REACTIFS sécurité du sang

(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs

DispositifsMédicaux

DPM

Etat

Bailleurs multilatéraux

Bailleurs bilatéraux

ONG/Privé

Malaria No More

USA

ESTHER

PFIZER

MSD

KFW

UNICEF

DV CS Ref

MIIMaladies tropicalesnégligées

MECTIZAN

PATIENT

Grossistes privés /

Population

DAF CLINTONOMS UNICEFGrossistes

privésFNUAPUSAIDJSIITIDIFLUCAN Site

OMS CAG

Site prise en charge

Grossistes privés

3ème pointde stockage

Site de dépistage DNS/Vacc

DRS CAG Grossistes privésPNLT

DRSGrossistes

privés

PHCSCOM

IPPF

GDF

UE

SCI

GDF BIOMALI IPPF SCI

PNLT

AMPPF

CS Ref

CS Ref

CS Ref

République du MaliMinistère de la santé

Prix et distributionPrix et distribution

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|Juin 201111 |

Sélection et usage rationnel des médicamentsSélection et usage rationnel des médicaments

Entre 2004 et 2010:

40 pays appuyés pour créer ou mettre à jour leurs Listes Nationales des Médicaments essentiels et leurs Guides Thérapeutiques Standard.

Plus de 1,000 cadres nationauxs formés à l'usage rationel des médicaments.

Soutien technique et financier pour établir des Comités Thérapeutiques dans 7 pays (Cameroun, Ethiopie, Ghana, Kenya, Nigeria, Senegal and Ouganda).

Campagnes et interventions dans 9 pays (Mali, Soudan, Zambie, Ouganda, Kiribati, îles Salomon, Tonga, Tuvalu et Vanuatu). Entre les interventions il y a l'approbation des lois pour réglementer la publicité des médicaments (Mali et Zambie), les campagnes d'information utilisant des médias comme la radio et les journeaux (Soudan, Ouganda et Zambie). Pour une meilleure participation du public, les îles du Pacifique ont eu recours au theatre.

Presence des Guides Terapeutiques Standardizées

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

1

2003

2007

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|Juin 201112 |

"Success stories""Success stories"

Après avoir effectué une enquête sur les prix des médicaments, le gouvernement du Mali a émis un décret pour fixer le prix maximal en gros et au détail pour plus de 100 des médicaments génériques largement vendus . Une étude de M Maïga et B Williams-Jones1 publié en 2010, a montré que le décret a été appliqué avec succès et entre 2006 et 2009, les prix des médicaments a chuté de 23% dans le pays.

Au Ghana, le partenariat a contribué à évaluer les besoins de ressources humaines pour le secteur pharmaceutique et de formuler une stratégie nationale de recrutement, de formation et la fidélisation du personnel en fonction des besoins. Le programme d'études en pharmacie a été ensuite adapté aux qualifications et expertises requis pour la pratique des pharmaciens.

Augmentation de la disponibilité des médicaments en Ouganda. Surveillance de la disponibilité des médicaments a été menée tout au long du partenariat dans les pays sélectionnés. Entre 2004 et 2008, l'Ouganda a enregistré une augmentation de la disponibilité d'un panier de médicaments essentiels dans les établissements du secteur public d'environ 40% en avril 2004 à plus de 60% en Octobre 2008.

1D Maiga and B Williams-Jones (2010), Assessment of the impact of market regulation in Mali on the price of essential medicines provided through the private sector , Health Policy 97 (2010): 130–135.

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|Juin 201113 |

Résultats de collaborations sous-régionalesRésultats de collaborations sous-régionales

CEMAC & Caraibes: évaluation et politique pharmaceutique commune (2007)

EAC, SADC, Caraibes: travaux pour les achats groupés et harmonization des procédures d'enregistrement

UEMOA: travaux dans le domaine des politiques pharmaceutiques & harmonization des procédures d'enregistrement et inspections.

PIC: travaux pour les achats groupés et harmonization des listes de médicaments essentiels et protocoles thérapeutiques

Caraibes: mis en place d'un mechanism pour la vigilance des effets secondaires des médicaments.

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|Juin 201114 |

Partenariat renouvellé entre l'Union Européenne, les pays ACP et l'OMSPartenariat renouvellé entre l'Union Européenne, les pays ACP et l'OMS

Objectifs:.Le nouveau partenariat se concentrera sur

la mise en œuvre et l'exécution.Le profil des politiques pharmaceutiques

doit être élevé dans les pays ;Une participation des parties prenantes

dans le dialogue politique et une coordination efficace.

La collaboration inter-pays pour le renforcement des connaissances et

l'intégration.L'information de qualité pour accroître

la transparence du secteur pharmaceutique .

Développer des synergies avec d'autres partenaires et programmes

dans les paysPlus d'un soutien intense à un nombre

limité de pays.Soutenir la réalisation des OMD liés à

la santé.

Resultats:1) Disponibilité moyenne d'un panier de médicaments essentiels dans les établissements du secteur public est augmenté de 10%2) Prix à la consommation pour un panier de médicaments essentiels dans le secteur public et le secteur privé dans certains pays est réduit de 10%3) Nombre des Médicaments nécessaires se conformant aux normes réglementaires nationales est augmenté de 5% dans certains pays4) Au moins 10% d'amélioration de la concordance des prescriptions avec les directives thérapeutiques standard.

5 (Les informations de qualité sont collectées, analysées et publiées dans 20 pays sélectionnés

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|Juin 201115 |

Savoir si on va dans la bonne direction

0%

25%

50%

75%

100%

Apr-04 Oct-04 Apr-05 Oct-05 Apr-06 Oct-06 Apr-07 Oct-07 Apr-08 Oct-08

Median availability basket of key medicines, public , private & mission sectors 2004-8

Private median

Public median

Mission

Linear (Private median)

Linear (Public median)

Linear (Mission)

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|Juin 201116 |

MeTA: Alliance pour la transparence du secteur pharmaceutique

MeTA: Alliance pour la transparence du secteur pharmaceutique

Le projet vise a ameliorer l'access aux médicaments en renforcant la transparence du secteur pharmaceutique par la collecte l'analyse et la dissémination d'information de qualité avec la collaboration d'acteurs comme la société civile et le secteur privé;

7 pays: Ghana, Jordanie, Kyrgyzstan, Pérou, Philippines, Ouganda et Zambie.

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|Juin 201117 |

Le système de collecte d'information de l'OMS

Le système de collecte d'information de l'OMS

Niveau III

Indicateurs et instruments pour des composants spécifiques du secteur pharmaceutique:

● Prix ●Medecine Traditionelle

● Ressources humaines ● Réglementation● Achat et distribution

Niveau II

Indicateurs sur les resultas et l'impact au niveau des structures

sanitaires et des menages

Niveau I

Indicateurs sur les structures et processus

pharmaceutiques

Questionnaire (Fonctionnaires du Ministère de la Santé)

Etudes Sistematiques

Niveau I•Questionnaire/évaluation rapide/liste de contrôle/ Montrer les accomplissements et les faiblesses, illustrez les approches

sectorielles.

Niveau II• Surveillance complète des résultats et de l'impact de la politique pharmaceutique nationale.• Il mesure le niveau des progrès vers les

objectifs.

Niveau III• Ces sont des indicateurs pour suivre et évaluer des aspects spécifiques de la situation pharmaceutique.

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|Juin 201118 | 18

MeTA une approche multi sectorielleMeTA une approche multi sectorielle

Ministers et Agences du Gouvernement

Societé Civile

Secteur Privé

Organismes Internationaux

Partenaires

•Les compagnies pharmaceutiques )génériques et des brevets(

L'accès à de plus amples informations sur les besoins deMédicaments

Rôle actif dans l'agenda de la politique nationale

Visibilité & concernés par les questions de santé publique

Les questions de qualité

• Ameliorer l'efficacité des systems des Santé et l'Accès aux Médicaments•Engagement à la gouvernance et la Transparence •Promouvoir une approche inclusive et multi sectorielle

Rôle actif dans l'agenda de la politique nationaleEnvironnement favorable pour le plaidoyerLe soutien financier et autresAmélioration du dialogue avec les secteurs public et privé

Programme de bonne gouvernanceAugmenter l'accès aux médicamentsSoutenir les initiatives responsables

•Promouvoir la transparence et programme de bonne gouvernance•Améliorer la santé des systèmes d'efficacité et d'accès aux médicaments

• Grossistes, distributeurs, détaillantsAccès à plus d'informations; le

renforcement des capacités et améliorer les pratiques commerciales

Rôle actif dans l'agenda politique

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201119 |

MeTA "Success stories"MeTA "Success stories"

Les Autorités de Réglementation des Médicaments du Kirghizistan, de l'Ouganda et de la Zambie ont créé des sites Web sur lesquels ils présentent des informations essentielles comme la liste des médicaments enregistrés et des fournisseurs autorisées etc.

Le Pérou a mis au point une base de données de prix des médicaments dans les pharmacies de détail des secteurs public et privé pour permettre aux consommateur de comparer les prix et ainsi contenir les prix sur le marché.

Jordanie a mené des études sur l'accès aux médicaments dans les établissements de santé et dans les ménages et a élaboré des Lignes Directrices de Traitement Standard qui aideront à améliorer l'usage rationnel des médicaments.

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|Juin 201120 |

Soutien a la Communauté

de développement de l’Afrique australe (SADC) Soutien a la Communauté

de développement de l’Afrique australe (SADC)

En 2009, l'OMS a soutenu les 15 pays de la SADC pour faire une étude sur leur situation pharmaceutique. Les données on servi de base pour le développement de plans d'action pour la mise en œuvre de la stratégie pharmaceutique régionale.

Un rapport a été publié ainsi que les profils des pays de la Région.