Contrôles de Qualité et Habilitation - probioqual.com · sur € Immunodosages avec Marqueur (CIPO)Alcoolémie ... – Bât. Leriche - 8 rue Maria Helena Vieira Da Silva - 75014

ProBioQual 7 rue Antoine Lumière 69008 Lyon FRANCE

Tél : +33 (0)4 72 65 34 90 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77

Membre de

et de la FAEEQ

Courriel : [email protected] https ://www.probioqual.com

Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité R01-PBQ-ENR-058-01

ProBioQual propose des programmes de Contrôle de Qualité des analyses de Biologie médicale depuis 1972 – 1 –

Contrôles de Qualité et Habilitation

Lyon, le 3 septembre 2018 Cher Confrère, Précurseur dans le domaine du contrôle de qualité des examens de biologie médicale, notre association propose depuis plus de 45 ans des programmes de Contrôle de Qualité Interne et Externe qui permettent de satisfaire aux exigences des normes NF EN ISO 15189 / ISO 22870 et de la Loi Française.

Plus de 1600 sites de laboratoires participent à nos différents programmes de Contrôle de Qualité.

Le contrôle de plus de 250 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie, Pharmaco-Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie Bactériologie et Spermiologie est actuellement proposé :

• 6 programmes de contrôle interne de qualité (CIQ) • 45 programmes d’évaluation externe de la qualité (EEQ)

1 programme d’aide à l’Habilitation du personnel Espérant que vous nous renouvellerez votre confiance ou que vous rejoindrez notre Association, nous vous adressons, Cher Confrère, nos salutations les meilleures.

Les biologistes experts coordonnateurs de programmes du Contrôle de Qualité

INSCRIVEZ-VOUS en ligne sur notre site ou renvoyez-nous le bulletin ci-joint

en respectant les différentes consignes données.

Tous les prix s’entendent nets (TVA non applicable – article 261 du code général des impôts).

NOS PROGRAMMES 2019 POUR LES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE

Date limite de réponse le 5 octobre 2018

ProBioQual, Organisme de Comparaisons Interlaboratoires (OCIL), est accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 sous le numéro 1-5587 pour les programmes suivants :

Accréditation N° 1-5587

Portée disponible sur www.cofrac.fr

Alcoolémie (CALC) Anticoagulants Circulants (ACC) Biochimie Sérique (CQH) Biochimie Urinaire (CMU) D-Dimères / Facteur Willebrand (HMDD) Hémoglobine Glyquée (HBA1C) Hémogramme (NUM) Hémostase (HMPO) Héparine (HPPO)

Immunodosages avec Marqueur (CIPO) Médicaments (CMED) Procalcitonine (PCT) Réticulocytes (RETI) Vitesse de sédimentation (VS) Marqueurs Cardiaques (CARD) Peptides Natriurétiques (CPN) Electrophorèse de l’Hémoglobine (ELHB) Toxicologie Sérique (TOXS)

NOUVEAU

mailto:[email protected]

www.probioqual.com

www.cofrac.fr

R01-PBQ-ENR-058-01 ProBioQual – 2 –

QUI SOMMES-NOUS ?

Historique ProBioQual a été créé en 1972 par des pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon pour regrouper et coordonner les initiatives diverses concourant à la promotion de la biologie médicale.

ProBioQual est une association à but non lucratif (Loi 1901), enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le numéro W691066392.

Elle est dirigée par un conseil d'administration de 10 membres, un bureau composé de 4 membres et animée par 25 biologistes experts, coordonnateurs de programme.

Les points forts de ProBioQual

EXPÉRIENCE : ProBioQual propose des programmes de contrôle de qualité depuis plus de 45 ans.

EXPERTISE : Nos coordonnateurs de programme sont des biologistes médicaux, bénévoles ou salariés, experts dans leur domaine.

QUALITÉ : ProBioQual est certifié ISO 9001 depuis 2010 (ISO 9001:2015 en 2017) et est accrédité ISO 17043:2010 depuis 2014.

Plus de 1 600 sites de LBM et plus de 1 600 000 résultats traités par an.

RAPIDITÉ : Les rapports statistiques des EEQ sont envoyés aux inscrits par e-mail dans les 15 jours qui suivent la date limite de saisie.

INDEPENDANCE : ProBioQual n’a pas de politique commerciale et agit indépendamment de tout industriel de la biologie médicale.

REACTIVITE : ProBioQual s’efforce d’apporter des réponses dans les meilleurs délais aux questions des laboratoires inscrits.

SECURISATION DES ACCES : ProBioQual utilise le protocole SSL pour son site internet et le serveur de résultats, conformément aux recommandations du RGPD.

Contacts – Mentions légales Pour un meilleur traitement de vos demandes, merci d’indiquer votre code laboratoire ainsi que l’objet de la demande :

+ ProBioQual 7 rue Antoine Lumière 69008 Lyon - France

: Par e-mail : [email protected] ( Tél. : +33 (0)4 72 65 34 90

6 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77 : Toutes les informations sont sur notre site web : https://www.probioqual.com À ProBioQual vous accueille au téléphone du lundi au vendredi de 8H30 à 17H30

Conformément à la Loi 78-17 « Informatique et Libertés » du 6 janvier 1978 modifiée, chaque personne dispose d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition à ses données personnelles. Chaque personne dispose aussi du droit de limitation du traitement relatif à sa personne, du droit de déréférencement et du droit à la portabilité des données personnelles qu'elle a transmises au responsable de traitement.


https://www.probioqual.com


QUE PROPOSONS-NOUS ?

Des programmes de Contrôle de Qualité multidisciplinaires Plus de 250 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie, Pharmaco-Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie, Bactériologie et Spermiologie.

45 programmes d'Evaluation Externe de la Qualité (EEQ) :

Pour l'Évaluation Externe de la Qualité, des biologistes experts - coordonnateurs de programmes valident l'exploitation statistique, interprètent et rédigent des commentaires en toute indépendance et peuvent répondre à vos questions techniques. Des documents de preuve vous sont fournis : attestation d'inscription aux programmes, relevé de participation, graphiques d'évolution de vos notations, z-scores et incertitudes de mesure (méthode « Long Term CV »), synthèse globale et par analyse de vos évaluations.

6 programmes de Contrôle Interne de la Qualité (CIQ) :

Pour le Contrôle Interne de la Qualité, nous proposons des valeurs cibles par groupe de pairs déterminées à partir d'un nombre important de valeurs et de méthodes. Nous réalisons une exploitation mensuelle, individuelle de la justesse et de la fidélité intermédiaire (CIQ externalisé), conforme aux exigences du SH GTA 06, si le nombre de participants le permet.

Tous les traitements informatiques font appel à des traitements statistiques robustes selon l'algorithme A de la norme ISO 13528:2015 (Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaisons inter-laboratoires) et conformes aux exigences de la norme ISO 17043:2010.

Une aide à l’habilitation du personnel Cytologie de l’hémogramme sur frottis numérisés pour une qualification initiale, un maintien de compétence ou une comparabilité inter-opérateur du personnel (biologiste, technicien, interne).

Des formations présentielles

ProBioQual est un organisme de formation enregistré par l’ANDPC sous le N° 1747 et par la formation professionnelle sous le N° 82 69 04 169 69.

Afin de répondre aux exigences du Développement Professionnel Continu (DPC), ProBioQual propose depuis sa création une Formation Continue en Biologie Médicale (FCBM) destinée aux biologistes médicaux et aux techniciens de laboratoires de biologie médicale, privés et publics.

Cette formation touche toutes les disciplines liées, de près comme de loin, à la biologie médicale et les problèmes auxquels les biologistes sont confrontés au quotidien (bactériologie, biochimie, hématologie, immunologie, virologie, assurance qualité, informatique, instrumentation, législation ...).

ProBioQual propose deux "formats" de formation :

• Un cycle de formation annuel de 6 soirées traitant d'un thème unique ou de différents sujets.

• Des journées de formation continue avec un thème unique (les techniciens de laboratoire peuvent participer).

Pour tout renseignement, vous pouvez vous adresser à [email protected]

La proposition d’inscription pour l’année 2019 sera envoyée début 2019.



NOUVEAUTES 2019

DERNIERS PROGRAMMES INTEGRES DANS LA BROCHURE

EEQ – Sous-famille Biologie de la Reproduction Spermiologie (SPE) voir page 17

EEQ – Multi-disciplines Indices Sériques (HIL) voir page 18 Biologie Délocalisée (BD) voir page 19

Aide à l’habilitation du personnel Cytologie de l’hémogramme (HABI) voir page 19

MODIFICATION DE PROGRAMMES

EEQ – Sous famille Biochimie Générale et Spécialisée CO-oxymétrie (COOX) : en Option du programme GDS voir page 11

IgA, IgG, IgM, Chaînes légères libres lambda et kappa ajoutées dans l’EEQ-Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage (EPS) voir page 11

3 Méthoxytyramine libre ajoutée dans l’EEQ-Catécholamines et dérivés plasmatiques (CATE) voir page 13

Dérivés méthoxylés libres ajoutés dans l’EEQ-Catécholamines urinaires (CATU) voir page 14

PREREQUIS INFORMATIQUES NECESSAIRES

Pour les programmes ci-dessous : Formule leucocytaire sur lames numérisées (CYTO) voir page 15 Cytologie du LCR sur lames numérisées (CLCR) voir page 15 Spermiologie (SPE) voir page 17 Aide à l’habilitation du personnel : Cytologie de l’hémogramme (HABI) voir page 19

INFORMATION

ProBioQual est membre de la FAEEQ = Fédération Française des Associations d'EEQ Association loi du 1er Juillet 1901 - enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le n° 813 - JO du 12 mai 2012 Les membres de la FAEEQ sont : Asqualab, Association de Biologie Praticienne, Biologie Prospective, CTCB et ProBioQual. Ces 5 associations sont gérées par des biologistes médicaux bénévoles qui ont souhaité mettre en commun leur expérience, leur savoir‐faire et leur expertise dans le domaine de l'Évaluation Externe de la Qualité et constituer un interlocuteur privilégié des autorités de tutelle (DGOS, DGS, HAS, ANSM, ...) dans la mise en place et l'application de la Réforme de la Biologie Médicale.

Dans le cadre de la FAEEQ :

• Le CTCB organise le programme EEQ « Recherche de sang dans les selles » : Inscription directement au CTCB – 33 route de Bayonne - 31300 Toulouse Téléphone : +33 (0)5 34 51 49 80 - Email : [email protected]

• ASQUALAB organise le programme EEQ « Dosage de vitamines »: - EEQ Vitamines dans le plasma : vitamines A, B2, B6, C, D, E, K1, béta carotène - EEQ Vitamines dans le sang : vitamines B1, B2, B3, B6

Inscription directement à ASQUALAB – Bât. Leriche - 8 rue Maria Helena Vieira Da Silva - 75014 Paris Téléphone : +33 (0)1 45 40 35 75 - Email : [email protected]

- Core i5 ou équivalent, 2 Go RAM Windows XP SP3 ou 4 Go RAM Windows 7, 8 ou 10 - Navigateur : Internet Explorer 10 à 11, Firefox, Chrome, Edge - Résolution : 1400 x 900 minimum, 1920 x 1080 optimale - Débit minimum : 8 Mbps (à vérifier sur https://fast.com/fr/)



https://fast.com/fr/)


NOS PROGRAMMES DE CONTROLE DE QUALITE (∗) ∗ Sous réserve de modifications éventuelles

CIQ – CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE Fonctionnement des CIQ Page 6

HMPE & HPPE Hémostase et héparine Page 7 MSMPE Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 Page 7

CQPS & CQPU Biochimie sérique et urinaire Pages 8 et 9 CIPE Immunodosages avec marqueur Pages 8 et 9

EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Fonctionnement des EEQ Page 10

BIOCHIMIE CQH Biochimie sérique (incluant les protéines sériques) Page 11 EPS Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage Page 11 GDS Gazométrie avec électrolytes Page 11 COOX CO-Oxymétrie Page 11

HBA1C Hémoglobine glyquée Page 11 ELHB Electrophorèse de l’hémoglobine Page 11 CIPO Immunodosages avec marqueur Page 12 CARD Marqueurs cardiaques Page 13 CPN Peptides natriurétiques Page 13 PCT Procalcitonine Page 13 CATE Catécholamines et dérivés plasmatiques Page 13 MSMPO Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 Page 13

FAEEQ CDT Transferrine désialylée Page 13 FAEEQ LCR Biochimie du liquide céphalo-rachidien Page 13

CMU Biochimie urinaire Page 14 CLAI Clairance de la créatinine – DFG Page 14 CATU Catécholamines urinaires Page 14

CLU Cortisol libre urinaire Page 14 PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE CALC Alcoolémie Page 14 COTI Cotinine urinaire Page 14 CMED Médicaments Page 15 TOXS Toxicologie sérique Page 15 TOXU Toxicologie urinaire Page 15 HEMATOLOGIE

CYTO Formule leucocytaire sur lames numérisées Page 15 CLCR Cytologie du LCR sur lames numérisées Page 15

VS Vitesse de sédimentation Page 15 NUM Hémogramme Page 16 NFR Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais Page 16 RETI Réticulocytes sur sang stabilisé Page 16

FAEEQ KLE Test de Kleihauer Page 16 HEMOSTASE

HMPO Hémostase Page 16 HPPO Héparine Page 16 HMDD D-Dimères – Facteur de Willebrand Page 17 ACC Anticoagulants circulants Page 17 RIVA Rivaroxaban Page 17 DABI Dabigatran Page 17 APIX Apixaban Page 17 BACTERIOLOGIE

BAC Bactériologie Page 17 BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION

SPE Spermiologie Page 17 SEROLOGIE

FONG Sérodiagnostic aspergillaire Page 18 CRYPTO Antigène Cryptococcus Page 18 SYPHI Sérologie de la syphilis Page 18

LYME Sérologie de Lyme Page 18 MULTI-DISCIPLINES

FAEEQ HIL Indices sériques Page 18 BD Biologie délocalisée Page 19

AIDE A L’HABILITATION DU PERSONNEL hHABI Cytologie de l’hémogramme Page 19

Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr) Nouveau Programme

www.cofrac.fr


CIQ – CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE

Objectif ___________________________________________________________

Maîtrise du processus analytique – suivi des performances. Détection des erreurs analytiques et validation de vos séries d’analyses grâce à des préparations de contrôle dont les concentrations sont connues.

Matériel de contrôle ________________________________________________

Nos échantillons de contrôle sont marqués conformément à la directive 98/79 CE et à la réglementation française.

Ces contrôles comprennent :

• la fourniture des échantillons de contrôle,

• la proposition de limites acceptables par groupe de pairs,

• l’exploitation personnalisée des données pour chaque laboratoire inscrit.

Programmes prévus pour une durée de 1 an (de janvier à décembre), valeurs-cibles et limites acceptables par groupe de pairs déterminées dans les programmes d’EEQ, disponibles dès janvier 2019 sur notre serveur.

N

CIQ Externalisé ____________________________________________________

Nous réalisons sans surcoût, chaque mois, des calculs individuels et personnalisés accompagnés d’une appréciation de la qualité des résultats (évaluation de la justesse et de la fidélité intermédiaire) si le nombre de participants le permet. Nous vous adressons en fin d’année un récapitulatif personnalisé avec des graphiques.

A partir de 2019, vos résultats (N, moyenne et CV uniquement) devront être saisis sur notre site internet (les fichiers Excel ne seront plus gérés), avec les avantages suivants : mémorisation des codages, toute unité valide autorisée, remise en validation après modifications, envoi immédiat d’un accusé de réception avec interprétation des résultats. Nous vous retournons l’analyse de vos résultats par rapport à vos pairs sous forme de fichier PDF par e-mail une fois tous les résultats reçus (autour du 15 du mois suivant).

Cette approche de la justesse ainsi que le calcul de la fidélité intermédiaire sont conformes aux guides SH GTA 04 et SH GTA 06, élaborés par le COFRAC pour l’accréditation ISO 15189 des LBM.

FONCTIONNEMENT DES CIQ

NOUVEAU



CIQ – Hémostase HMPE 72 laboratoires inscrits (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley, Catherine Sotta

Valeurs-cibles établies à partir de 780 laboratoires

2 plasmas humains citratés lyophilisés – niveaux normal et pathologique Flacon de 1 mL – Péremption : 2020-06

Conservation après reconstitution : 8h entre + 2°C et + 8°C 8h à bord des analyseurs entre + 15°C et + 19°C

CIQ – Héparine HPPE 7 laboratoires inscrits (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley, Catherine Sotta

Valeurs-cibles établies à partir de 360 laboratoires

2 plasmas humains citratés lyophilisés pour l’Héparine Standard (HS) 2 plasmas humains citratés lyophilisés pour l’Héparine Bas Poids Moléculaire (HB)

Flacon de 1 mL – Péremption : 2020-06

Conservation après reconstitution : 8h entre + 2°C et + 8°C 4h entre + 15°C et + 25°C

ANALYSE Niveau 1 Niveau 2

Héparine Standard (HS) 0,20 à 0,40 U/mL 0,40 à 0,60 U/mL

Héparine Bas Poids Moléculaire (HB) 0,30 à 0,50 U/mL 0,60 à 1,00 U/mL

CIQ – Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 MSMPE 52 laboratoires inscrits (depuis 1997) - Christophe Doche, Laurence Doche

0843

Marqueurs sériques contrôlés : hCG entière, hCG chaîne beta libre, AFP, Estriol, PAPP-A

1 sérum lyophilisé d’origine humaine - Sérum S – Lot 05 (S05) Flacon de 1 mL – Péremption : 2020-06

Conservation après reconstitution : 5 jours entre + 2°C et + 8°C

TARIF / Coffret de 24 flacons

HS15 - Niveau 1 153 € HS16 - Niveau 2 153 € HB15 - Niveau 1 153 € HB16 - Niveau 2 153 €


S05 340 €

ANALYSE Niveau 1 Normal

Niveau 2 Pathologique

Taux de prothrombine (en secondes, % et INR) 70 à 100 % 30 à 50 %

TCA, TCK < 40 secondes 50 à 70 secondes

Fibrinogène 2,5 à 3,5 g/L 1 à 1,5 g/L

Antithrombine 80 à 130 % 30 à 60 %

Facteurs du TP (II, V, VII, X) 70 à 125% 30 à 60 %

Facteurs du TCA (VIII, IX, XI, XII) 70 à 125% 30 à 60 %


Normal - HM15 - Niveau 1 114 € Pathologique - HM16 - Niveau 2 114 €



CIQ – Biochimie sérique CQPS 84 laboratoires inscrits (depuis 1973) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 54 analyses proposées (cf. tableau 1)

3 sérums polyvalents lyophilisés à 3 niveaux de concentration ou d’activité des électrolytes, substrats et enzymes. AC taux bas lot 16 (AC16) – AC taux moyen lot 17 (AC17) – AC taux élevé lot 18 (AC18)

AC16 – AC17 – AC18 : Flacons de 5 mL – Péremption : 2020-06 Conservation après reconstitution :

- 4 jours entre + 2°C et + 8°C pour Bilirubine et LDH - 5 jours entre + 2°C et + 8°C pour tous les autres analytes - 14 jours entre - 18°C et - 25°C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

3 sérums permettant le contrôle des protéines spécifiques et de l’électrophorèse des protéines.

Protéines taux bas (AC16) - Protéines taux moyen (AC17) - Protéines taux élevé lot 62 (C62) AC16 – AC17 : Flacons de 5 mL – Péremption : 2020-06 C62 : Flacons de 3 mL – Péremption : 2020-06 Conservation après reconstitution :

- 5 jours entre + 2°C et + 8°C - 14 jours entre - 18°C et - 25°C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

CIQ – Biochimie urinaire CQPU 68 laboratoires inscrits (depuis 1973) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 13 analyses proposées (cf. tableau 1)

2 urines lyophilisées à 2 niveaux de concentration : L taux normal lot 29 (L29) - L taux pathologique lot 30 (L30) Flacons de 5 mL – Péremption : 2020-06 Conservation après reconstitution :

- 8 jours entre + 2°C et + 8°C - 14 jours entre - 18°C et - 25°C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

CIQ – Immunodosages avec marqueur CIPE

75 laboratoires inscrits (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Marie Lopez

0843

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 49 analyses au choix réparties en 9 sérums différents (cf. tableau 2)

9 sérums lyophilisés MD, ME, MT, MR, MN, MH, MF, MV, MA

Péremption : 2020-06 Conservation après reconstitution • entre +2°C et +8°C - 1 h pour thyroglobuline, ACTH et PTH - 4 h pour ostéocalcine, LH, anti TG et calcitonine - 6 h pour IGF1 - 8 h pour gastrine et testostérone libre - 1 jour pour peptide C et AMH - 2 jours pour NSE, et 1-25 (OH)2 vitamine D - 5 jours pour inhibine B, rénine, A.R.P., anti TPO et vitamine D - 7 jours pour tous les autres analytes • entre -18°C et -25°C, congelés en aliquotes - 1 semaine pour peptide C - 2 semaines pour PTH, thyroglobuline et ACTH - 4 semaines pour tous les autres analytes

avec 3 niveaux de concentration : - MX taux bas lot 13 (MX13) - MX taux moyen lot 14 (MX14) - MX taux élevé lot 15 (MX15)

TARIF / Coffret de 10 flacons AC16 82 € AC17 102 € AC18 82 € C62 107 €

TARIF / Coffret de 10 flacons L29 77 € L30 77 €

TARIF / coffret de

mL / flacon SERUM

Taux

Lot 13 Lot 14 Lot 15

10 flacons 3 mL MD 181 € 181 € 181 € 10 flacons 3 mL ME 141 € 141 € 141 € 5 flacons 1 mL MT 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MR 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MN 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MH 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MF 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MV 32 € 32 € 32 € 5 flacons 1 mL MA 29 € 29 € 29 €


CIQ - Liste des analytes proposés pour les contrôles Biochimie et Immunodosages avec Marqueur Tableau n°1

BIOCHIMIE Sérique

et Urinaire

Sérum Urine

AC16 AC17 AC18 C62 L29 L30

ELECTROLYTES - SUBSTRATS Acide Urique « « « « Bicarbonates « « « Bilirubine Totale « « « Bilirubine Conjuguée « « « Calcium « « « « Chlorures « « « « Cholestérol Total « « « Cholestérol HDL « « « Cholestérol LDL « « « Créatinine « « « « Fer « « « « Glucose « « « « Lactates « « « Lithium « « « Magnésium « « « « Osmolalité « « « « Phosphates « « « « Potassium « « « « Protéines totales « « « « « Sodium « « « « Triglycérides « « « Urée « « « « ENZYMES α Amylase « « « ALAT (TGP) « « « ASAT (TGO) « « « CK « « « Gamma GT « « « LDH « « « Lipase « « « PAL « « « PROTEINES Electrophorèse des protéines

« «

Albumine « « « « Alpha 1 Antitrypsine « « « Alpha 2 Macroglobuline « « « Apolipoprotéines A1 et B « « « Chaînes légères libres Kappa et Lambda « « «

Céruléoplasmine « « « Complément C3 « « « Complément C4 « « « CRP « « CRP ultrasensible UNIQUEMENT «

Cystatine C « « « Facteurs rhumatoïdes « « Ferritine « « « Haptoglobine « « « IgA / IgG / IgM « « « Microalbumine « Orosomucoïde α 1 glycoprotéine acide « « «

Préalbumine « « « Récepteurs solubles de la transferrine « « « Rétinol Binding protéine (RBP) « « « Transferrine + coefficient de saturation (CS-Tf) « « «

Tableau n°2

IMMUNODOSAGES avec

MARQUEUR Unité

Sérum

volume

3 Niveaux de concentration (à titre indicatif)

Lot 13 Lot 14 Lot 15 MARQUEURS TUMORAUX ACE µg/L

MD

3 mL

2 – 6 20 – 30 40 – 80 AFP kUI/L 6 – 12 60 – 90 100 – 180 CA 125 kU/L 8 – 30 30 – 70 70 – 110 CA 15-3 kU/L 6 – 20 20 – 40 40 – 90 CA 19-9 kU/L 8 – 30 30 – 50 50 – 90 PSA total µg/L 0,6 – 1,2 4 – 10 15 – 30 PSA libre µg/L 0,1 – 0,5 0,4 – 1,0 2 – 6

FERTILITE FSH UI/L 5 – 15 20 – 40 40 – 60 hCG UI/L 5 – 10 20 – 50 200 – 400 LH UI/L 2 – 10 10 – 20 20 – 50 Prolactine mUI/L 100 – 250 300 – 700 1000 – 2000

THYROIDE TSH mUI/L 0,1 – 0,3 3 – 6 12 – 30 T3 libre pmol/L 1 – 4(1) 4 – 8 9 – 18

T4 libre pmol/L 5 – 10 12 – 24 25 – 45

STEROIDES Cortisol nmol/L 40 – 100 250 – 450 500 – 1000 Estradiol pmol/L 100 – 300 300 – 700 1000 – 2000 Progestérone nmol/L 1 – 4 15 – 40 50 – 100 Testostérone nmol/L 0,5 – 2,5 6 – 12 15 – 30

AUTRES

β2 microglobuline mg/L 1 – 2 2 – 4 4 – 7 Ferritine µg/L 10 – 25 50 – 100 200 – 400

Folates nmol/L 2 – 5 (2) 8 – 12 12 – 40

GH mUI/L 5 – 10 12 – 25 25 – 40 IgE totales kUI/L 100 – 200 200 – 300 300 – 500 Insuline mUI/L 5 – 15 30 – 60 80 – 200 Parathormone ng/L 10 – 30 50 – 150 150 – 400 Peptide C nmol/L 0,2 – 0,8 1 – 2 2 – 4 Vitamine B12 pmol/L 100 – 200 300 – 600 700 – 1000 SPECIALISES Aldostérone pmol/L

ME

3 mL

150 – 300 300 – 600 600 – 1200 ∆4 Androstènedione nmol/L 1 – 4 4 – 9 9 – 24 DHEA-Sulfate µmol/L 1 – 4 4 – 8 10 – 20 17 α OH-Progestérone nmol/L 1 – 2 2 – 8 10 – 20 IGF 1 µg/L 20 – 100 100 – 200 200 – 600 SHBG ou TeBG nmol/L 15 – 30 30 – 50 50 – 100 Testostérone libre pmol/L MT

1 mL 6 – 18 50 – 200 200 – 600

Gastrine ng/L 10 – 80 100 – 300 300 – 800 2 ARP µg/L/h MR

1 mL 0,5 – 1,5 1,5 – 3,5 3,5 – 6,0

Rénine mUI/L 30 – 50 60 – 100 100 – 200 Calcitonine ng/L MN 1 mL 4 – 15 30 – 80 80 – 200 ACTH ng/L MH 1 mL 10 – 30 40 – 80 100 – 300 NSE µg/L

MF

1 mL

10 – 30 30 – 60 60 – 100 Thyroglobuline µg/L 1 – 6 30 – 80 150 – 350 Cyfra 21-1 µg/L 0,5 – 2 2 – 4 4 – 6 CA 72-4 kU/L 2 – 6 6 – 8 8 – 16 Sous unité βhCG libre µg/L 0,2 – 0,8 5 – 10 10 – 20 25 (OH) vitamine D nmol/L MV

1 mL 20 – 50 50 – 100 100 – 300

1-25 (OH)2 vitamine D pmol/L 50 – 100 100 – 200 200 – 300 Anti TG (auto-immunité) U/mL MA

1 mL

50 – 200 200 – 600 100 – 2000(3) Anti TPO (auto-immunité) U/mL 20 – 80 80 – 200 200 – 600 Ostéocalcine µg/L 10 – 20 20 – 60 60 – 150

(1) La trousse Abbott (Architect) fournit des valeurs très proches de la limite de détection. (2) Les trousses Abbott (Architect), Roche et Siemens (Vista et Exl) fournissent des valeurs proches de la limite de détection. (3) La trousse Siemens-Advia Centaur fournit des valeurs > à 2500 U/mL.


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE

Objectif _________________________________________________________________ Evaluation de l’exactitude du laboratoire en participant à des enquêtes périodiques en aveugle. Conforme à la législation française et au SH GTA 06. L’inscription à un programme comprend la fourniture des spécimens de contrôle, les traitements statistiques et l’expertise des biologistes experts. L’envoi des rapports se fait par e-mail (fichier PDF joint et lien de téléchargement). La confidentialité de vos résultats est garantie grâce à l’attribution d’un numéro d’anonymat. Une inscription à un programme d'EEQ permet le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir (ou 2 techniques) présents sur un même site géographique (par la saisie des résultats sous 2 codes d’utilisateur distincts). (Sauf indication contraire spécifiée dans la fiche du programme) Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre au contrôle de tous les systèmes analytiques du laboratoire (exigences actuelles de la législation française).

Matériel de contrôle ____________________________________________________ Les échantillons de contrôle sont adaptés aux analyses à évaluer, il s’agit soit :

- de produits manufacturés par des industriels selon nos spécifications et contrôlés par ProBioQual, - d’échantillons humains frais conditionnés par nos soins, - de supports numérisés.

Cycle d’un programme __________________________________________________ 1 – ProBioQual envoie les échantillons de contrôle pour l’année (une ou plusieurs expéditions – selon indications de la Note Technique) et la documentation relative au fonctionnement du programme. 2 – Le laboratoire transmet, en fonction du planning, ses résultats à ProBioQual via Internet (en cas de problème, fax possible, uniquement sur le bordereau réponse). 3 – ProBioQual réalise le traitement statistique pour l’ensemble des résultats et par groupe de pairs (N≥7), et envoie un rapport complet personnalisé comprenant :

- L’évaluation personnalisée de vos résultats : notation, z-score, positionnement sur l’histogramme, calcul du biais, suivi graphique des z-scores, des notes et de l’incertitude de mesure (« long term » CV et « long term » biais).

- L’exploitation statistique de tous les résultats des participants : moyennes et CV robustes, limites d’acceptabilité, histogrammes de distribution et éventuellement diagrammes de Youden.

- L’interprétation et les commentaires des biologistes experts coordonnateurs de programmes. 4 – En fin de programme, ProBioQual envoie l’attestation de participation ainsi que le récapitulatif annuel des notations, des z-scores, des biais par analyte et le relevé individuel des incertitudes de mesure. 5 – Tout au long de l’année, vous pouvez extraire l’ensemble de vos résultats et les valeurs statistiques sous format Excel, sur notre site Web (accès réservé aux inscrits).

Télétransmission des résultats au format HPrim L’envoi des résultats d’EEQ par la norme HPrim est possible pour tous les analytes à résultats quantitatifs (ceci exclut en particulier les résultats qualitatifs de sérologie, bactériologie, identification de toxiques). Ce service est gratuit, sous réserve que le laboratoire puisse envoyer des résultats au format HPrim via les plateformes bioserveur ou Apicrypt ou au format HPrim santé v2.2 par mail non crypté. Attention, si le laboratoire n’est pas inscrit à bioserveur ou Apicrypt, ProBioQual ne prendra pas en charge les frais d’inscription à ces organismes. La norme HPrim ne prévoyant pas le codage des techniques et appareils, il appartiendra au laboratoire de vérifier ses codes mémorisés à la réception de l’accusé de réception, et le cas échéant de corriger les codes sur notre serveur de résultats. Hprim labo : nous consulter.

PBQ se réserve le droit d’utiliser les résultats des participants de façon anonyme, à des fins de publications scientifiques ou études diverses.

FONCTIONNEMENT DES EEQ

La combinaison des données fournies par l’EEQ vous permet de déterminer vos incertitudes de mesures conformes aux recommandations du SH GTA 06, du SH GTA 14 et de réaliser vos tableaux de bord.


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 1 – BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Biochimie sérique (Chimie, Lipides, Protéines spécifiques) CQH 862 laboratoires inscrits (depuis 1973) - Régine Cartier, Jean-Christophe Eynard, Christine Lombard 510 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 5 mL 36 enquêtes / an - 49 échantillons 59 analytes contrôlés : chaque analyte est contrôlé 4 à 18 fois

Acides Biliaires Totaux Bilirubine Totale Complément C3 IgA / IgG / IgM Phospholipides α Amylase Calcium Complément C4 Lactates Potassium Acide Urique Céruléoplasmine Créatinine LDH Préalbumine ALAT (TGP) / ASAT (TGO) Chaînes légères libres

kappa et lambda CRP Lipase Protéines totales

Albumine Cystatine C Lp(a) Récepteurs solubles de la transferrine Alpha 1 antitrypsine Chlorures Fer Magnésium

Alpha 2 macroglobuline Cholestérol HDL Ferritine Orosomucoïde – α 1 glycoprotéine acide

Retinol Binding Protein (RBP) Ammoniaque Cholestérol LDL Fructosamine* Sodium Apolipoprotéines A1 et B Cholestérol Total Gamma GT Osmolalité Transferrine + coeff. de saturation* Bicarbonates CK Glucose PAL Triglycérides Bilirubine Conjuguée Haptoglobine Phosphates Urée

Facteurs rhumatoïdes (Auto-Immunité) Lithium (Pharmacologie-Toxicologie)

EEQ - Electrophorèse des protéines sériques et typage d’une immunoglobuline monoclonale EPS 516 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Jean-Christophe Eynard, Christine Lombard 170 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 5 mL Cas Cliniques 8 enquêtes / an – 8 échantillons 5 nouveaux paramètres

Protéines totales Electrophorèse des protéines Typage d’une immunoglobine monoclonale IgA / IgG / IgM Chaînes légères libres kappa Chaînes légères libres lambda

EEQ - Gazométrie avec électrolytes 1 inscription = 1 analyseur = 1 coffret GDS

470 laboratoires inscrits (depuis 2013) - Régine Cartier, Bernard Poggi, Isabelle Quadrio 1er coffret 94 € ampoules prêtes à l’emploi 4 enquêtes / an – 6 échantillons Coffret supplémentaire 70 €

pH Calcium ionisé Lactates (Gaz du sang) pO2 Chlorures (Gaz du sang) Potassium (Gaz du sang) pCO2 Glucose (Gaz du sang) Sodium (Gaz du sang)

NOUVEAU En Option conditionnée par l’inscription OBLIGATOIRE au contrôle GDS :

EEQ – CO-Oxymétrie 1 inscription = 1 analyseur = 1 coffret Option COOX 351 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Régine Cartier, Bernard Poggi, Isabelle Quadrio 1er coffret 60 € ampoules prêtes à l’emploi 4 enquêtes / an – 4 échantillons Coffret supplémentaire 50 €

Hémoglobine totale Méthémoglobine Carboxyhémoglobine FO2Hb Saturation Fractionnelle de l’Hémoglobine

Cette option ne convient pas aux appareils Epoc de ALERE/ABBOTT, i-STAT de ABBOTT, GEM 3000 de WERFEN et Opti-CCA de OPTI Medical

EEQ - Hémoglobine glyquée HBA1C 440 laboratoires inscrits (depuis 2009) - Philippe Joly, Bernard Poggi, Charlotte Cuerq

245 €

sangs lyophilisés, 0,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons HbA1c

EEQ - Electrophorèse de l’hémoglobine ELHB 135 laboratoires inscrits (depuis 2011) - Philippe Joly, Bernard Poggi 270 € sangs lyophilisés, 0,5 mL QCM facultatifs

4 enquêtes / an – 6 échantillons ELHB

= Programme accrédité (sauf analytes suivis du symbole *) - Accréditation ISO/CEI 17043 sous le n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr

www.cofrac.fr


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Immunodosages avec marqueur CIPO

963 laboratoires inscrits (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Marie Lopez sérums lyophilisés d’origine humaine (à l’exception de certains échantillons CIMG pour le glucagon) 6 enquêtes / an – 12 échantillons

55 analyses réparties en 11 sérums différents

CIMD 3 mL / flacon Laboratoires qui testent plus de 18 analyses : commander un coffret supplémentaire 1er coffret 450 €

Coffret supplémentaire 180 €

ACE Ferritine Peptide C T3 libre AFP Folates Progestérone T4 libre β 2 microglobuline FSH Prolactine Testostérone CA 125 hCG PSA libre TSH CA 15-3 GH PSA total Vitamine B12 CA 19-9 Insuline Cortisol LH Estradiol Parathormone IgE totales (Allergie)

CIMA 1 mL / flacon 239 € Anti TG (Auto-Immunité) Anti TPO (Auto-Immunité) Ostéocalcine

CIMB 1 mL / flacon 130 € AMH Inhibine B

CIME 3 mL / flacon 335 € Aldostérone 17 α OH-progestérone ∆4 androstènedione DHEA-Sulfate IGF 1 SHBG ou TeBG

CIMF 1 mL / flacon 239 € CA 72-4 Cyfra 21-1 NSE Sous unité βhCG libre Thyroglobuline

CIMG 0,5 ou 1 mL / flacon 118 € Glucagon

CIMH 1 mL / flacon 120 € ACTH

CIMN 1 mL / flacon 121 € Calcitonine

CIMR 1 mL / flacon 147 € ARP Rénine 11-Désoxycortisol * Corticostérone * Désoxycorticostérone *

CIMT 1 mL / flacon 130 € Testostérone libre Gastrine

CIMV 1 mL / flacon 148 € 25 (OH) vitamine D 1-25 (OH)2 vitamine D

= Programme accrédité (sauf analytes suivis du symbole *) - Accréditation ISO/CEI 17043 sous le n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr

www.cofrac.fr


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Marqueurs cardiaques CARD

817 laboratoires inscrits (depuis 2002) - Delphine Collin-Chavagnac, Charlotte Cuerq, Bernard Poggi

214 € sérums lyophilisés, 3 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Myoglobine Troponine I Troponine T Homocystéine

EEQ - Peptides natriurétiques CPN

688 laboratoires inscrits (depuis 2008) - Delphine Collin-Chavagnac, Charlotte Cuerq, Bernard Poggi

323 € sérums lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

BNP NT-proBNP

EEQ - Procalcitonine PCT

575 laboratoires inscrits (depuis 2010) - Laurence Chardon, Bernard Poggi

200 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

PCT

EEQ - Catécholamines et dérivés plasmatiques CATE

25 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Laurence Chardon, Marie Lopez 220 € plasmas et sérums lyophilisés, 3 à 5 mL 1 nouveau paramètre 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Adrénaline Métanéphrine totale Métanéphrine libre Sérotonine

Noradrénaline Normétanéphrine totale Normétanéphrine libre Dopamine 3 Méthoxytyramine totale 3 Méthoxytyramine libre

EEQ - Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 MSMPO

90 laboratoires inscrits (depuis 2011) - Christophe Doche, Laurence Doche 600 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

hCG entière hCG chaîne beta libre AFP Estriol PAPP-A

EEQ – Transferrine désialylée proposé par la FAEEQ / géré par Biologie Prospective CDT

136 laboratoires inscrits (depuis 2015) - les experts de la FAEEQ 380 € sérum humain issu d'un prélèvement patient natif de 0,55 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons Laboratoires HORS France métropolitaine : nous consulter

CDT

EEQ – Biochimie du liquide céphalo-rachidien proposé par la FAEEQ / géré par ProBioQual LCR

310 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Isabelle Quadrio, Bernard Poggi 180 € liquide céphalo-rachidien, 3 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Albumine IgA / IgG / IgM Protéines totales Chlorures Glucose Sodium Electrophorèse des protéines Lactates

= Programme accrédité - Accréditation ISO/CEI 17043 sous le n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr

www.cofrac.fr


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE

Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Biochimie urinaire CMU 718 laboratoires inscrits (depuis 1986) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

260 € urines lyophilisées, 2 et 5 mL 11 enquêtes / an – 17 échantillons 13 analytes contrôlés : 8 à 10 analytes par enquête

Acide Urique Glucose Osmolalité Protéines totales Calcium Magnésium Phosphates Sodium Chlorures Microalbumine Potassium Urée Créatinine

EEQ - Clairance de la créatinine et Débit de Filtration Glomérulaire (DFG) CLAI

244 laboratoires inscrits (depuis 2008) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi 98 € sérums et urines à l’état frais d’origine humaine, 0,5 mL et 1,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons de sérums + 6 échantillons d’urines Données Démographiques

Créatinine sérique Clairance de la Créatinine mesurée Cystatine C Créatinine urinaire Evaluation du DFG

EEQ - Catécholamines urinaires CATU

42 laboratoires inscrits (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 1er coffret 275 € urines lyophilisées, 5 mL 3 nouveaux paramètres 6 enquêtes / an – 12 échantillons Coffret supplémentaire 190 €

Adrénaline Normétanéphrine Totale Normétanéphrine Libre Acide Vanylmandélique Noradrénaline Métanéphrine Totale Métanéphrine Libre Acide Homovanillique Dopamine 3 Méthoxytyramine Totale 3 Méthoxytyramine Libre Acide 5-hydroxy-indol-acétique Créatinine

EEQ – Cortisol libre urinaire CLU

57 laboratoires inscrits (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 220 € urines lyophilisées, 3 mL

6 enquêtes / an – 12 échantillons

Cortisol libre Créatinine

2 - PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE (Sous-famille Pharmacologie-Toxicologie)

EEQ - Alcoolémie CALC

460 laboratoires inscrits (depuis 2000) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

110 € sérums lyophilisés (flacons de 5 mL) et solvants spécifiques 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Alcool Ethylique

EEQ - Cotinine urinaire échantillons de 1,5 mL : si nécessaire commander un coffret supplémentaire COTI

65 laboratoires inscrits (depuis 2004) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi 110 € urines lyophilisées, 1,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Cotinine


www.cofrac.fr


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE (Sous-famille Pharmacologie-Toxicologie)

EEQ - Médicaments CMED 531 laboratoires inscrits (depuis 1993) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

170 € sérums lyophilisés, 5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons 16 médicaments contrôlés

Acide valproïque Ciclosporine Méthotrexate Téicoplanine Amikacine Digoxine Phénobarbital Théophylline Caféine Gentamicine Phénytoïne Tobramycine Carbamazépine Lithium Tacrolimus Vancomycine

EEQ - Toxicologie sérique Analyses qualitatives et quantitatives de toxicologie sérique TOXS

273 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche

140 € sérums lyophilisés, 5 mL Cas Cliniques

4 enquêtes / an – 6 échantillons 4 familles ou molécules médicamenteuses systématiquement contrôlées :

Antidépresseurs tricycliques Benzodiazépines Paracétamol Salicylés

ainsi que d'autres molécules (médicaments ou stupéfiants) détectées par méthodes séparatives

EEQ - Toxicologie urinaire Analyses qualitatives et/ou quantitatives de toxicologie urinaire TOXU 458 laboratoires inscrits (depuis 2007) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche 135 € urines lyophilisées, 5 mL

Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 4 échantillons

12 familles ou molécules médicamenteuses et stupéfiantes systématiquement contrôlées :

Amphétamines Benzodiazépines Cocaïne Méthadone Antidépresseurs tricycliques Buprénorphine Ecstasy Méthamphétamine Barbituriques Cannabis EDDP Opiacés

ainsi que d'autres molécules potentiellement toxiques détectées par méthodes séparatives

3 - HEMATOLOGIE (Sous-famille Hématocytologie)

EEQ – Formule leucocytaire sur lames numérisées CYTO 80 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Laurent Jallades, Roland Meley, Catherine Sotta 280 € lames numérisées 4 enquêtes / an – 8 frottis

Prérequis informatiques (voir page 4)

EEQ – Cytologie du LCR sur lames numérisées CLCR 49 laboratoires inscrits (depuis 2018) - Laurent Jallades, Isabelle Quadrio 190 € lames numérisées 4 enquêtes / an – 4 lames


EEQ - Vitesse de sédimentation VS 315 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Roland Meley, Catherine Sotta

215 €

préparations de contrôle prêtes à l’emploi, 6 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

VS 1ère heure

Ce programme ne convient pas pour la technique de photométrie capillaire ALIFAX (test 1H, Roller 20) de Beckman-Coulter et la technique i-SED d’Elitech.


www.cofrac.fr


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite HEMATOLOGIE (Sous-famille Hématocytologie)

EEQ - Hémogramme NUM

627 laboratoires inscrits (depuis 2009) - Roland Meley, Catherine Sotta

315 € sangs stabilisés, 2 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Leucocytes Hémoglobine VGM CCMH Plaquettes

Hématies Hématocrite TGMH IDR VPM

2 Options conditionnées par l’inscription OBLIGATOIRE au contrôle NUM :

EEQ - Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais Option NUM-NFR 506 laboratoires inscrits (depuis 2011) - Roland Meley, Catherine Sotta 250 € sangs humains frais prélevés le jour de l’envoi, échantillons de 1 mL livrés en 24h, à passer le jour de réception 4 enquêtes / an – 4 échantillons - Taux de réticulocytes a priori normal Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Hémogramme Formule leucocytaire Réticulocytes

EEQ – Réticulocytes sur sang stabilisé Option NUM-RETI

207 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Roland Meley, Catherine Sotta

180 € sangs d’origine animale et humaine sous forme liquide prêt à l’emploi 2 enquêtes / an – 4 échantillons - Valeurs a priori pathologiques Réticulocytes

EEQ – Test de Kleihauer proposé par la FAEEQ / géré par Asqualab KLE 68 laboratoires inscrits (depuis 2018) – les experts de la FAEEQ 352 €

1 frottis + 1 sang total par enquête, échantillons d'origine humaine 2 enquêtes / an Interprétation de Cas Cliniques

4 – HEMOSTASE (Sous-famille Hémostase)

EEQ - Hémostase Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) HMPO

755 laboratoires inscrits (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley

1er coffret 250 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 10 enquêtes / an - 20 plasmas Coffret supplémentaire 185 €

Taux de Prothrombine (Tps de Quick, % et INR) TCA Facteurs différentiels du TP Antithrombine Protéine S Tps de Thrombine

Fibrinogène TCK Facteurs différentiels du TCA Protéine C Protéine S libre Tps de Reptilase Facteur XIII

EEQ - Héparine HPPO 377 laboratoires inscrits (depuis 1990) - Chantal Bon, Roland Meley

235 €

plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 6 enquêtes / an 24 plasmas (12 flacons HS + 12 flacons HBPM) 4 niveaux de concentration HS et 4 niveaux de concentration HBPM

Héparine Standard (HS) Héparine Bas Poids Moléculaire (HBPM)


Pour un contrôle complet des réticulocytes, l’association des programmes NFR (valeurs de réticulocytes a priori normales) et RETI (valeurs pathologiques des réticulocytes sur sang stabilisé) est recommandée.

www.cofrac.fr


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite HEMOSTASE (Sous-famille Hémostase)

EEQ - D-Dimères / Facteur de Willebrand HMDD 674 laboratoires inscrits (depuis 2000) - Chantal Bon, Roland Meley

215 €

plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an 12 plasmas à 4 niveaux de concentration en D-Dimères et 2 niveaux en facteur Willebrand

D-Dimères F. Willebrand antigène F. Willebrand activité

EEQ - Anticoagulants circulants Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) ACC

149 laboratoires inscrits (depuis 2013) - Chantal Bon, Roland Meley

1er coffret 235 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an - 8 échantillons Coffret supplémentaire 165 €

Test de ROSNER (TCA) Test de Russell (dépistage et confirmation) Staclot LA Hemosil Silica Clotting Time

EEQ – Rivaroxaban RIVA

44 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 260 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Rivaroxaban

EEQ – Dabigatran DABI

34 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 260 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Dabigatran

EEQ – Apixaban APIX

32 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 260 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Apixaban

5 – BACTERIOLOGIE (Sous-famille Bactériologie)

EEQ – Bactériologie BAC

107 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer, Valérie Verneau

390 € Identification bactérienne sur différents milieux biologiques et antibiogramme 4 urines + 4 échantillons non urinaires Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Cytologie (pour les échantillons urinaires) Identification bactérienne Antibiogramme Mécanisme de résistance

6 – BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION (Sous-famille Spermiologie diagnostique)

EEQ – Spermiologie SPE

NOUVEAU 19 laboratoires inscrits (depuis 2018) - André Force, Marie Lety, Marie Lopez, Bernard Poggi, Benoit Schubert

1 400 € échantillons liquides (0,5 mL) d’origine humaine, frottis numérisés et vidéos 4 enquêtes / an

Laboratoires HORS France Métropolitaine et Corse : nous consulter

Concentration Coloration Vitalité Morphologie



www.cofrac.fr


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 7 – SEROLOGIE (Sous-famille Sérologie Infectieuse)

EEQ - Sérodiagnostic aspergillaire FONG

48 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Florence Persat, Catherine Sotta 4 enquêtes / an

Limité à la France Métropolitaine

3 options possibles :

FONG-ag 6 échantillons Antigène aspergillaire galactomannane 180 € sérums humains, 0,80 mL

Ag Aspergillaire - Index Ag Aspergillaire - Qualitatif

Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant.

FONG-ac 4 échantillons Anticorps anti-Aspergillus 180 € sérums humains, 0,35 mL

Anticorps anti–Aspergillus

Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant, selon les techniques et le matériel utilisés.

FONGT Antigène + Anticorps 320 €

EEQ - Antigène Cryptococcus CRYPTO

46 laboratoires inscrits (depuis 2014) - Florence Persat, Catherine Sotta 180 € sérums humains, échantillons de 0,30 mL 4 enquêtes / an – 4 échantillons

Limité à la France Métropolitaine

Recherche Ag Cryptococcus Titration Ag Cryptococcus

Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant.

EEQ – Sérologie de la syphilis SYPHI

152 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Matthieu Pecquet, Chantal Sobas, Florian Scherrer, Valérie Verneau 160 € sérums d’origine humaine sous forme liquide, prêts à l’emploi

4 enquêtes / an – 6 échantillons Cas Cliniques

Syphilis Tests tréponémiques et non-tréponémiques

EEQ – Sérologie de Lyme LYME

110 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Matthieu Pecquet, Chantal Sobas, Florian Scherrer, Valérie Verneau 185 € sérums d’origine humaine sous forme liquide, prêts à l’emploi

4 enquêtes / an – 6 échantillons Cas Cliniques

Tests de dépistage Tests de confirmation

8 – MULTI-DISCIPLINES (Biochimie, Hématologie, Hémostase, Sérologie)

EEQ – Indices sériques proposé par la FAEEQ / géré par ProBioQual HIL

NOUVEAU 285 laboratoires inscrits (depuis 2018) - Régine Cartier, Marie Lopez, Matthieu Pecquet, Bernard Poggi 192 € échantillons lyophilisés d’origine humaine, 2 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Indice d’hémolyse Indice d’ictère Indice de lipémie

Adapté à l’ensemble des analyseurs réalisant une mesure des indices sériques (appareils de chimie, hémostase, …)


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite MULTI-DISCIPLINES (Biochimie, Hématologie, Hémostase, Sérologie)

EEQ – Biologie délocalisée 1 inscription = 10 saisies BD

NOUVEAU 36 laboratoires inscrits (depuis 2018) – Chantal Bon, Philippe Joly, Marie Lopez, Bernard Poggi, Catherine Sotta

Limité à la France Métropolitaine hors Corse 2 options cumulatives possibles :

Option Biochimie / Hématologie BDB sang total d’origine humaine, 2 mL, prêt à l’emploi, à passer le jour de réception 1er coffret 260 € 4 enquêtes / an – 1 échantillon / enquête Coffret supplémentaire 180 €

Option Hémostase BDH plasmas humains liquides, 0,3 mL, prêts à l’emploi 1er coffret 260 € 4 enquêtes / an – 2 échantillons / enquête Coffret supplémentaire 180 €

Créatinine CRP Glucose hCG Hémoglobine Urée

INR

AIDE A L’HABILITATION DU PERSONNEL

Il s’agit d’apporter une aide à l’habilitation du personnel (biologiste, technicien, interne) pour une qualification initiale, un maintien de compétence ou une comparabilité inter-opérateur concernant la cytologie hématologique en fournissant au responsable de l’évaluation (administrateur) :

- Un dossier complet : lame de sang numérisée, contexte clinique et éventuellement résultats biologiques. - Une valeur de référence et une proposition de Limites Acceptables définies par les biologistes experts de

ProBioQual. - Une interprétation à titre indicatif.

Le personnel évalué doit effectuer une formule leucocytaire du (des) frottis numérisé(s) proposé(s), compléter le résultat par l’analyse de l’aspect des éléments cellulaires observés, proposer une hypothèse diagnostique. Le LBM reste responsable de l’habilitation de son personnel, ProBioQual laisse au laboratoire le choix des critères d’habilitation de son personnel. ProBioQual fournit à titre indicatif son expertise et propose une extraction des résultats des personnes testées sous forme de tableurs directement exploitables par l’administrateur.

HABILITATION DU PERSONNEL Une inscription = 10 saisies (10 utilisateurs différents) HABI NOUVEAU 63 laboratoires inscrits (depuis 2018) – Laurent Jallades, Catherine Sotta

200 € CYTOLOGIE DE L’HEMOGRAMME SUR FROTTIS DE SANG COLORES NUMERISES 5 frottis sanguins différents numérisés par semestre, soit 10 frottis dans l’année


OBJECTIFS DE L'HABILITATION

Tableau récapitulatif des résultats avec aide à l’interprétation, téléchargeable par l’administrateur après la saisie. Le LBM procède à l’habilitation du personnel selon ses propres critères.


ProBioQual - CONDITIONS GENERALES DE VENTE

1- COMMANDE Toute commande entraine l’adhésion sans réserve à nos « conditions générales de vente ».

Laboratoire privé : Vous devez régler dès l’inscription, par chèque à l’ordre de ProBioQual ou par virement bancaire à CCP LYON IBAN : FR70 20041 01007 0663730U038 65 / BIC : PSSTFRPPLYO (joindre l’attestation de votre banque certifiant le virement). Vous recevrez alors une facture acquittée. L’attestation d’inscription est envoyée avant le début des programmes.

Laboratoire hospitalier public : Vous devez joindre OBLIGATOIREMENT un Bon de Commande de votre établissement hospitalier. Paiement dès réception de la facture, veuillez cocher la période de facturation souhaitée. Vous recevrez alors une facture sur l’exercice 2018 ou 2019 selon votre choix. L’attestation d’inscription est envoyée avant le début des programmes.

Les frais et commissions relatifs aux virements bancaires sont à la charge du laboratoire qui commande. Les frais bancaires éventuellement imputés à ProBioQual seront refacturés. Le non-paiement d'une seule facture restant due pourra entraîner la suspension du traitement des programmes en cours sans autre avis et bloquera les inscriptions ultérieures.

2- TARIFS

Nos tarifs sont calculés au plus juste, sur la base du coût de fonctionnement de notre association et des coûts de préparation des échantillons de contrôle. Tous les prix indiqués s’entendent nets (T.V.A. non applicable – article 261 du code général des impôts). Le tarif pour une inscription à un programme comprend la fourniture des échantillons de contrôle, les traitements statistiques et l’expertise des biologistes coordonnateurs de programme. Pour une inscription à un programme d'EEQ, nous vous attribuons 2 codes d’utilisateur permettant le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir sur un même site géographique (Sauf cas contraire précisé dans la fiche programme EEQ). Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre aux exigences de la législation française.

3 - TRANSPORT – LIVRAISON

à FRAIS DE PORT METROPOLE ET CORSE Franco de port : commande supérieure à 600 €. Commandes inférieures à 600 € : facturation d’un forfait de frais de port d’un montant de 30 € sur chaque commande.

à FRAIS DE PORT Hors METROPOLE (Sous réserve d’ajustements éventuels)

Une tarification forfaitaire est appliquée en fonction de la zone géographique. Consultez les modalités sur votre bulletin d’inscription.

Taxes, droits de douane et octroi de mer : Pour les échantillons de contrôle envoyés hors U.E., dans les DOM-TOM, collectivités territoriales françaises et Principauté d'Andorre, les droits de douane, taxes, redevances ou impositions diverses à l'occasion de l'importation des échantillons de contrôle sont à la charge du destinataire, à réception de son colis.

à EXPEDITION Lors de chaque envoi d'échantillons de contrôles, nous vous avertissons par e-mail. Il est de votre responsabilité d’en vérifier la bonne réception, notamment pour les laboratoires hors métropole (éventuels blocages en douane).

à LIVRAISON L'adresse de livraison correspond à l'adresse de réception de votre colis. Elle est enregistrée lors de la création de votre compte et sera utilisée pour toutes vos livraisons à venir. Elle doit être la plus complète possible et préciser si nécessaire service, bâtiment, étage, … (Ne pas mettre de boîte postale).

En cas de force majeure, ProBioQual ne peut être tenu responsable de l’inexécution de ses obligations, ni des retards, erreurs ou dommages liés à l’approvisionnement et au transport des échantillons de contrôle.

à RECEPTION DES COLIS Tout colis doit être vérifié à réception. Il appartient au destinataire de vérifier le bon de livraison et l'état des échantillons de contrôle. En cas de litige ou d'anomalie, le client devra :

- faire clairement les réserves nécessaires sur le bon de livraison, en mentionnant les avaries ou produits manquants, - informer ProBioQual, sous 72 heures par mail à [email protected], des dommages constatés. Toute réclamation formulée au-delà de

ce délai sera rejetée.

4 - ANNULATION DE COMMANDE

Conformément à nos procédures qualité et aux exigences normatives, nos échantillons de contrôle une fois livrés ne seront ni repris, ni échangés, ni remboursés quelle que soit la raison.

5 – PROPRIETE INTELLECTUELLE ET DROITS D’AUTEUR

Aucun des supports remis aux participants dans le cadre des activités de ProBioQual ne pourra être reproduit totalement ou partiellement sans l’accord express de ProBioQual.

6 - LITIGES

Les présentes conditions générales de vente sont soumises au droit français. Tous les litiges relatifs à la relation commerciale sont soumis à la compétence non exclusive des juridictions françaises et du Tribunal de Commerce de Lyon.

7 – PROTECTION DES DONNEES

Le Règlement Général pour la Protection des Données (RGPD) est entré en vigueur à la date du 25 mai 2018. ProBioQual a modifié sa politique de confidentialité pour en tenir compte. Nous vous invitons à lire nos mentions légales ainsi que notre politique de confidentialité sur notre site internet sécurisé.


Documents

Contrôles de Qualité et Habilitation - probioqual.com · sur € Immunodosages avec Marqueur (CIPO)Alcoolémie ... – Bât. Leriche - 8 rue Maria Helena Vieira Da Silva - 75014