CVLPRIT

The complet versus lesion-only Primary PCI trial.

1) INTRODUCTION

- Une atteinte pluri-coronarienne est constatée chez 30 à 40% des patients pris en charge pour angioplastie primaire.

- La gestion des différentes lésions à la phase aigue est discutée.

- Des études rétrospectives ainsi que des méta-analyses semblent suggérer l’effet négatif de la revascularisation des lésions non coupables à la phase aigue.

- L’étude PRAMI (NEJM 2013 369 : 1115-23.) suggère l’inverse.

- Question : Les sténoses coronariennes significatives mais non coupables doivent elle être traitées à la phase aigue de l’IDM ?

2) Matériels et méthodes

- Type d’étude : ouverte, randomisée, multicentrique, prospective.

- Comparaison : - traitement uniquement de la lésion coupable.

vs - revascularisation complète à l’admission.

- Stratification sur : - le site de l’IDM (antérieure / autre).

- Délai douleur ballon (< ou > 3h).

- Critères d’inclusion principaux :- IDM suspecté ou prouvé.- Symptômes < 12h.- Atteinte pluri-coronarienne = lésion coupable

associée à au moins une lésion angiographiquement significative (>70% en monoplan ou >50% en biplan).

- Critères d’exclusion principaux : - Patients pontés.- choc cardiogénique.- thrombose sur stent suspectée ou confirmée.- lorsque la seule lésion non coupable correspond à une

occlusion chronique.

Critère de jugement primaire composite à 12 mois :

- Mortalité toute cause ; - Récidive d’IDM ;- Insuffisance cardiaque ;- nouvelle revascularisation.

3) Résultats

Population : - 146 patients inclus dans le groupe lésion coupable seule. (7 patients ont eu une revascularisation complète).

- 150 patients inclus dans le groupe revascularisation complète. (8 patients ont été uniquement traités sur la lésion coupable).

- 139 patients dans chaque bras au final pour l’analyse en ITT.

- 2 bras comparables pour l’âge ; le sexe ; le tabagisme ; atcd d’IDM ; le stade Killip ; voie d’abord ; délai de PEC ; le traitement …

- CJP : Résultat significatif en faveur de la revascularisation complète en terme de délai de survenu du 1er événement :

HR = 0,45 avec IC 95% [0,24-0,84] ; p=0,009

- CJS en faveur de la revascularisation complète mais non significatif pour :

- Nombre de décès toute cause : HR = 0,39 [0,32-1,20] ; p=0,09.

- Nouvelle revascularisation : HR = 0,46 [0,20-1,08] p=0,07.

- CJP à 30 jours : HR = 0,45 [0,19-1,04] ; p=0,055.

Pas de différence significative pour :- Nombre d’IDM récidivant.- nombre d’insuffisance cardiaque.- nombre d’AVC.- les hémorragies majeurs.

4) Discussion

Eléments positifs de l’étude :- Design de l’étude.- Le % élevé de lésions > 70%.- La stratification sur la paroi atteinte et le délai de PEC.- essai contemporain (voie radiale et stent actif +++).

Limites de l’étude : - En ouvert.- Faible population avec un nombre d’événements en

comparaison à la méta-analyse.- L’absence d’utilisation de la FFR/IVUS pour évaluer la

sévérité de la lésion.- Qlq perdus de vue.

5) Conclusion

CVLPRIT a démontré une réduction de 55% d’événements cardiologique indésirables

majeurs chez les patients pris en charge en angioplastie primaire lorsque les lésions non

coupables sont également traités à l’admission.