Département Santé & Environnement

Platforme Environnement 24/06/2009

Département Santé & EnvironnementSanté & Environnement

Service Protection de la Santé, Dosimétrie et Physique médicale (GLMED) Service Etablissements Médicaux (GLMI)


• Mission :“Veiller à, évaluer et contribuer à la gestion des risques pour la santé et l’environnement qui émanent de l’exposition aux rayonnements ionisants dans des circonstances normales et exceptionnelles”.

Département Santé & Environnement


• Donner priorité à la protection de la population (incl. patients), travailleurs et l’environnement;

• Analyse approfondie des risques

• Etre pro-actif et prendre des initiatives, aussi bien au niveau national qu’ international;

• Promouvoir la culture de sécurité et la culture ALARA.

• Développer un dialogue avec les “stakeholders” , les groupes cibles et mettre en place un réseau;

• Promouvoir l’efficacité et l’efficience, de pair avec la simplification administrative;

• Participer à la réalisation de la “veille sanitaire”

Département Santé et Environnement : lignes

stratégiques


• Fonctionnement basé sur des thèmes : – Groupes thématiques avec composition

multidisciplinaire et complémentaire• 1 individu peut faire partie de plusieurs groupes

thématiques

– Un thème couvre toute la portée de la “vigilance” à “l’action”

• Vigilance : suivi de l’évolution au niveau international• Assessment : concertation avec les stakeholders,

feedback du terrain• Stratégie • Politique : réglementation, procédures,…• Actions pratiques : autorisations, inspections, audits,

information, formation, recommendations,…

Département Santé et Environnement : “philosophie”


GLMED et GLMI : thèmes

Applications médicales Radiopharmacie

Surveillance médicaleet dosimétrique

Health risk assessment

patientstravailleurspopulation


-autorisation-autorisation-Mesures générales de radioprotectionMesures générales de radioprotection

Etablissement médicalEtablissement médical

- utilisateurs- utilisateurs- auxiliairesauxiliaires- justification et optimisationjustification et optimisation(good medical practices + (good medical practices + radiophysique médicale)radiophysique médicale)

Application médicaleApplication médicale- Marquage CE- Marquage CE- réception par l’expert agrééréception par l’expert agréé en radiophysique médicale en radiophysique médicale

AppareilAppareil

Applications médicales

radiologieMédecinenucléaire

radiothérapie


Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical (diagnostique) :

Rayonnements ionisants

Rayonnements non-ionisants

radiographie

CT DO

Echographie : ondes sonores Rayonnement électromagnétique

MN(SPECT)

MRI Infrarouge

Angiographie


Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical(thérapie) :

Rayonnements ionisants

Hyperthermia Techniques de laser

Radiothérapie

Thérapie de lumière

Rayonnements non-ionisants

Brachythérapie Stéréotaxie(neurochirurgie)


Etablissement

• Autorisation de création et d’exploitation (classe II/III)– Délivrée par l’AFCN (en général pour une durée de 15 ans)– Demande : toute information relative à la protection du personnel +

publique– Cessation

• Contrôle physique– Mesures de protection pour le personnel + publique (délimitation des

zones, signalisation, dosimétrie,…), préparation du transport, réception de nouvelles installations, …

– Libération

• Contrôle médical – Par un médecin agréé– Pour les personnes professionellement exposées

• Gestion des déchets


Appareils pour applications médicales

• Mise sur le marché– Marquage-CE médical (AFMPS)

• Réception– Avant la première mise en service– Par l’expert agréé en radiophysique médicale


Traitement/diagnose médical

• Utilisateur– Autorisation d’utilisation : délivrée par l’AFCN, evt. après avis du Jury Médical, sur base

de la formation (valable pour 10 ans)• Rayons X (dentistes, radiologues, connexistes, vétérinaires, DEXA)• Radiothérapie, médecine nucléaire et biologie clinique

– Justification + optimalisation : good medical practices

• Auxiliaires– Formation de base en radioprotection : 50 h (≥ 10u pratique)

• Radiophysique médicale– Formation radiophysique médicale : 600h + 1 an de stage– Agrément par l’AFCN (radiothérapie, radiologie, médecine nucléaire)– Optimisation (dosimétrie liée à l’appareil, contrôle de qualité,…)– Assistance à l’équipe médicale (dosimétrie reliée aux patients,

controle qualité, choix des appareils, …)

• Good medical practices (GMP)– Contrôles et inspections (réactif – proactif)

• Campagne vétérinaires• Campagne dentistes

– Evolution TQM dans le secteur médical : audits cliniques– Dosimétrie des patients

• Projets : – Etudes préparatoires à la réglementation/politique (CT-pédiatrie, néonatologie, niveaux

trigger, …)– Soutien au secteur (conversion DAP-E, audits dosimétriques,…)


• Autorisations – Produits in vivo (médecine nucléaire)– Produits in vitro (biologie clinique)– Etudes cliniques (médecine nucléaire, radiopharmacie)

• Agrément des radiopharmaciens

• Contrôle et inspection• Développement de la réglementation

Radiopharmacie


• Agrément des médecins du travail, services dosimétriques et types de dosimètres

• Dosimétrie interne• Dosimétrie biologique• Laboratoire de dosimétrie standard • Groupe de travail européen sur le passeport

radiologique pour les travailleurs exterieurs• Contrôle et inspection• Réglementation : article 30, article 75

• Projets : – Registre d’exposition et passeport radiologique– Doses aux extrémités et au cristallin en radiologie

interventionnelle et cardiologie

Surveillance médicale et dosimétrique


• Health risk assessment pro-actif et réactif – epidémiologie

• Soutien dosimétrique-médicale au plan d’urgence • Groupe de travail européen sur la justification • Groupe de travail européen stakeholder involvement• Irradiation des denrées alimentaires• Projets :

• Treatment initiative after radiological accident (TIARA)• Collaboration à la campagne d’information de distribution des

comprimés d’iode• Cadavres radioactifs

• Dose à la population

Health risk assessment


• Collaboration existente avec parquet/police– Recherches judiciaires après incidents

• ex. radiothérapie UZ Gent (suite à l’incident de 2007)

• Collaboration possible dans le futur– Infractions sur la réglementation

• Absence d’autorisations nécessaires• Rejets• …

Collaboration ?

Documents

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