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Actualit s Un anti-osteosarcome qui dope les macrophages anti-cancer IDM Pharma, biotech cr~atffce de m~dicaments anticanc~reux (Paris et #vine, Califomie), a adress~ & la FDA une demande d'autodsation de mise sur le march# (AMM) de Junovan x (mifamurb'de injectable), mddicament innovant assod# & la chimioth~rapie pour le traitement post-chirurgical de I'ost~osarcome avanc#, cancer osseux de I'enfant et du jeune adulte. L a demande se base sur les rGsultats d'un essai clinique de phase 3 aux i~tats-Unis chez 678 patients atteints d'osteosarcome operable sans metastase, 332 recevant la molecule, et chez 115 patients atteints d'os- tdosarcome avec metastases ou inop~rables, 39 recevant la molecule. L'essai etait contr61~ par deux groupes an~cca~ns d'oncologe p~ia- trique et rlnstitut national du cancer (NCI). Uosteosarcome, b risque de metastases pul- monaires, pour lequel peu de therapeutiques nouvelles ont surgi ces dernieres annees, a une evolution souvent defavorable malgre les progres de la chirurgie et de la chimiothera- pie. Le mifamurtide pourrait contribuer & en augmenter enfin la survie. 13~gence~ des m(kJcaments (EMEA) et la FDA ont accorde ;t Junovan* le statut de m(~:licament orphelin, rosteosarcome consti- tuant 3 % environ des cancers infantiles. II se developpe habituellement ;t partir des ost~o- blastes, c'est-b-dire le plus souvent en I:)(~,x)de de croissance. II y a chaque ann(k) en Europe et aux I~tats-Unis environ 1 000 nouveaux cas. La surge globale est bloqu~e ~ 60-65 % depois 20 ans. Junovan' est une formule du muramyl tripep- tide phosphatidyl ethanolamine (MTP-PE), derive lipophilique synthetique du muramyl dipeptide. Encapsule dans des liposomes, il est capte par les macrophages, oO il se d~rade: le MTP-PE relargu~ active leur capacit~ anti-tumo- raJe via le r ~ t e u r cytoplas- mique NOD-2. Ce produit a ~t~ d~velopl~ par le labora- toire suisse Ciba-Geigy, IDM Pharma en a complet(~ la for- mulation et organ~ les essaJs pour le dossier FDA. IDM-Pharma (www.idm- pharma.com) developpe des acthrateum du syst(~ne immu- nitaire contre le cancer: anti- tumoraux, protecteurs anti-recidive. Trois autres produits sont en essai clinique pour les cancers de la vessie et du poumon, le melanome et le cancer colorectal. IDM a conclu un accord de partenariat avec Sanofi- Aventis pour le developpement d'immuno- therapies du cancer. J.-M. M. Dysfonction 6rectile: cherchez le diabbte U ne dysfonction eectile (dif~ult~ & engager ou maintenir un rapport 8exuel) chez un homme de plus de 45 ans peut etre un marqueur d'un diab~o inooulX;cmr~. Au-del~ de 66 auns,uepen- dant, ce n'est plus le cas. Telle est la conclusion d'une r~K~mte etude pWmenteedans The Journalof Urology (Nptembre 2006) par des m6decins du laboratoim Lilly & Indianapolis (Indiana). ~re etudes avaJentbien sOr montr6 que lee deux ~ coe- xistent fr6cluemment, mais on n'avait pas vraJment montr6 que les hommes avec dysfonction 6rectile (DE) avaient plus de risque d'etre diab4HklUeS. Pour le determiner, lee auteurs ont amdy~ les donrdms de sante de 285436 hommes ayant une DE ot de 1 584230 horn- rues sans DE R6sultat: le diabete est ~et~ouv6 chez 20 % des hommes avec DE contre ?,5 % chez les hommes sans ce probleme. La ~ d'une DE augmente le risque de (retrouver un) dial~to de 60 %. Cepen- dent, une analyse plus poues~e a montr6 que cetto ammciation etait retrouv6e trim significative chez I'homme jeune, ce qui ut • Iogique -, Is DE augmentant avec ravance en Age. Ainsi, chez les 26-35 ans, la DE triple la probabiM~ d'msociation avec un diab~e. La force (etatisfique) de cetto auociation #att~mue ~wi- demment avec I'avance en Age, de eorte qu'avec lee ann~ms, la valeur pr~lictive de la DE pour le diabete ne peut plus ~re prise en compte chez I'homme Ag~ de plus de 66 arts. Conclusion des auteum: - Noue sommes fortement en favour de rutilisation de la DE comme marqueur ~ d'~tion d'un diabete chez les hommes de 45 ans ou plus jeunes, et comme rn~r- queur de probabilit~ chez les hommes de 46 & 65 arts, maJs non chez leshommesde66ansouplusAg~s,. J.-M. M 1 2 Revue Francophone des Laborato;res, d~.embce 2006, N" 387

Dysfonction érectile: cherchez le diabète

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Un anti-osteosarcome qui dope les macrophages anti-cancer IDM Pharma, biotech cr~atffce de m~dicaments anticanc~reux (Paris et #vine, Califomie), a adress~ & la FDA une demande d'autodsation de mise sur le march# (AMM) de Junovan x (mifamurb'de injectable), mddicament innovant assod# & la chimioth~rapie pour le traitement post-chirurgical de I'ost~osarcome avanc#, cancer osseux de I'enfant et du jeune adulte.

L a demande se base sur les rGsultats d'un essai clinique de phase 3 aux i~tats-Unis

chez 678 patients atteints d'osteosarcome operable sans metastase, 332 recevant la molecule, et chez 115 patients atteints d'os- tdosarcome avec metastases ou inop~rables, 39 recevant la molecule. L'essai etait contr61~ par deux groupes an~cca~ns d'oncologe p~ia- trique et rlnstitut national du cancer (NCI).

Uosteosarcome, b risque de metastases pul- monaires, pour lequel peu de therapeutiques nouvelles ont surgi ces dernieres annees, a une evolution souvent defavorable malgre les progres de la chirurgie et de la chimiothera- pie. Le mifamurtide pourrait contribuer & en augmenter enfin la survie.

13~gence ~ des m(kJcaments (EMEA) et la FDA ont accorde ;t Junovan* le statut de m(~:licament orphelin, rosteosarcome consti- tuant 3 % environ des cancers infantiles. II se developpe habituellement ;t partir des ost~o- blastes, c'est-b-dire le plus souvent en I:)(~,x)de

de croissance. II y a chaque ann(k) en Europe et aux I~tats-Unis environ 1 000 nouveaux cas. La surge globale est bloqu~e ~ 60-65 % depois 20 ans.

Junovan' est une formule du muramyl tripep- tide phosphatidyl ethanolamine (MTP-PE), derive lipophilique synthetique du muramyl

dipeptide. Encapsule dans des liposomes, il est capte par les macrophages, oO il se d~rade: le MTP-PE relargu~ active leur capacit~ anti-tumo- raJe via le r ~ t e u r cytoplas- mique NOD-2. Ce produit a ~t~ d~velopl~ par le labora- toire suisse Ciba-Geigy, IDM Pharma en a complet(~ la for- mulation et organ~ les essaJs pour le dossier FDA. IDM-Pharma (www.idm- pharma.com) developpe des acthrateum du syst(~ne immu- nitaire contre le cancer: anti-

tumoraux, protecteurs anti-recidive. Trois autres produits sont en essai clinique pour les cancers de la vessie et du poumon, le melanome et le cancer colorectal. IDM a conclu un accord de partenariat avec Sanofi- Aventis pour le developpement d'immuno- therapies du cancer.

J.-M. M.

Dysfonction 6rectile: cherchez le diabbte U ne dysfonction eecti le (dif~ult~ & engager ou maintenir un

rapport 8exuel) chez un homme de plus de 45 ans peut etre un marqueur d'un diab~o inooulX;cmr~. Au-del~ de 66 auns, uepen- dant, ce n'est plus le cas. Telle est la conclusion d'une r~K~mte etude pWmentee dans The Journal of Urology (Nptembre 2006) par des m6decins du laboratoim Lilly & Indianapolis (Indiana). ~ r e etudes avaJent bien sOr montr6 que lee deux ~ coe- xistent fr6cluemment, mais on n'avait pas vraJment montr6 que les hommes avec dysfonction 6rectile (DE) avaient plus de risque d'etre diab4HklUeS. Pour le determiner, lee auteurs ont amdy~ les donrdms de sante de 285436 hommes ayant une DE ot de 1 584230 horn- rues sans DE R6sultat: le diabete est ~et~ouv6 chez 20 % des hommes avec DE contre ?,5 % chez les hommes sans ce probleme. La ~ d'une

DE augmente le risque de (retrouver un) dial~to de 60 %. Cepen- dent, une analyse plus poues~e a montr6 que cetto ammciation etait retrouv6e trim significative chez I'homme jeune, ce qui u t • Iogique -, Is DE augmentant avec ravance en Age. Ainsi, chez les 26-35 ans, la DE triple la probabiM~ d'msociation avec un diab~e. La force (etatisfique) de cetto auociation #att~mue ~wi- demment avec I'avance en Age, de eorte qu'avec lee ann~ms, la valeur pr~lictive de la DE pour le diabete ne peut plus ~re prise en compte chez I'homme Ag~ de plus de 66 arts. Conclusion des auteum: - Noue sommes fortement en favour de rutilisation de la DE comme marqueur ~ d ' ~ t i o n d'un diabete chez les hommes de 45 ans ou plus jeunes, et comme rn~r- queur de probabilit~ chez les hommes de 46 & 65 arts, maJs non chez leshommesde66ansouplusAg~s,. J.-M. M

1 2 Revue Francophone des Laborato;res, d~.embce 2006, N" 387