e-CRF PHASE 2 MODE D’EMPLOI

Accès à l’e-CRF

• Sera fourni par ClinInfo/CIC Grenoble avec

la liste des patients à suivre (appariés)

• Ou en enregistrant le lien direct

dans les favoris de votre navigateur

• Ou via le site www.etudecacao.fr– Lien disponible en page d’accueil

Se loguer

• Nouveaux codes– Ils vous seront attribués par le CIC/ClinInfo

• Pour recevoir vos codes– Informez-nous si vous changez d’adresse mail

Interface

• La liste de vos patients s’affiche :

• Cliquer sur un patient pour ouvrir son CRF

Revoir le CRF de la phase 1

• Consultable ici

• Téléchargeable là

• NB : le CRF de la phase 1 n’est plus modifiable. Si erreurs, le signaler au CIC qui fera la correction

Revoir le CRF de la phase 1

• Une fois le pdf de la visite d’inclusion téléchargé, ouvrez le dans un nouvel onglet pour vous y référer facilement lors du remplissage du suivi (notamment pour les traitements associés, p 7 du pdf).

CRF Phase 2

• Quatre CRF à saisir pour chaque patient– A 3, 6, 9, et 12 mois– Que ce patient ait été vu ou non

• Pour chaque CRF, 4 bordereaux :– Suivi à X mois– Traitement anticoagulant– Données de suivi– Evènement

– Tous les patients appariés sont à suivre un an (4 visites) même si tout traitement anticoagulant oral a été arrêté, quelle que soit la date d’arrêt.

Saisir un CRF : exemple à 3 mois

• Cliquer sur Phase 2: Suivi – Pour afficher les CRF de la phase 2

• Cliquer sur Phase 2: Suivi à 3 mois– Pour afficher le CRF de suivi à 3 mois

• Cliquer sur Suivi à 3 mois– Pour afficher la saisie du premier bordereau

Saisir un CRF : exemple à 3 mois

•Date de la dernière consultation• Indiquer si vous avez revu le patient

dans la période entre la date d’inclusion et la date théorique de visite (+ 10 jours)

• Si oui, noter la date de la consultation (ou visite) la plus proche de la date théorique

Bordereau Suivi à 3 mois

Saisir un CRF : exemple à 3 mois

• Renseigner les parties suivantes– Saisir les données disponibles dans votre dossier

médical à la date théorique des 3 mois, (+ 10 jours)que le patient ait été vu ou non.

– Si donnée manquante, indiquer le comme tel (non fait ou non disponible).

Bordereau Suivi à 3 mois

A la fin d’un bordereau

• Valider – Valide la saisie du bordereau

• Sauver – Sauvegarde la saisie en cours pour y revenir ultérieurement– A utiliser uniquement si nécessaire

(ex: en cas de dérangement en cours de saisie)

• Annuler – Annule la saisie en cours

(ex: si vous vous êtes trompé de patient).

Saisir un CRF : exemple à 3 mois

• Le traitement précédent s’affiche

Bordereau Traitement anticoagulant

Saisir un CRF : exemple à 3 mois

• Renseigner le bordereau et valider

Bordereau Traitement anticoagulant

• Renseigner le bordereau et valider

Saisir un CRF : exemple à 3 moisBordereau Données de suivi

• Renseigner le bordereau et valider

Saisir un CRF : exemple à 3 moisBordereau Evènement

Pensez à demander à vos patients s’il est arrivé quelque chose,

s’ils ont arrêté temporairement le traitement pour une raison ou une autre,

ou espacé les prises, etc..

Saisir un CRF : exemple à 3 moisBordereau Evènement

CRF de suivi à 6, 9 et 12 mois

• Le principe est le même

– Indiquer la date de contact la plus proche de la date

théorique

– Renseigner ce qui c’est passé pendant les 3 mois précédents

• Questions techniques– Hotline : numéro figurant sur l’e-CRF

• Questions scientifiques– paul.frappe@etudecacao.fr

– joel.cogneau@etudecacao.fr

– FAQ, News : consultez le site

www.etudecacao.fr

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