EHA 2010 - D’après G. Salles et al., abstract XXX

Rituximab en maintenance375 mg/m² toutes les 8 semaines pendant 2 ans

Observation ‡

Etude PRIMA

Registration

* Stratification : réponse après traitement d’induction, type de chimiothérapie et région

‡ Fréquence des évaluations cliniques, biologiques et radiologiques (scanner) comparables dans les deux groupes

Suivi supplémentaire de 5 ans

Lymphomes folliculaires avec grosses masses tumorales, non antérieurement traités

Immunochimiothérapie8 x Rituximab

+8 x CVP ou 6 x CHOP ou

6 x FCM

CR/CRuPR

Randomisation 1:1*

PD / SDSortis de l’étude

INDUCTION MAINTENANCE

Critère principal : survie sans progression

Le rituximab en maintenance diminue significativementde 50 % le risque de progression

Analyse intérimaire

HR=0.5095% IC 0.39; 0.64p < 0.0001

Durée (mois)

Rituximab en maintenancen = 505

Observationn = 513

60 12 18 24 30 36

Su

rvie

sa

ns

pro

gre

ssi

on

0.8

0.6

0.4

0.2

0

1.082 %

66 %

Patients à risque

505

513

472 443 336 230 103 18

469 411 289 195 82 15

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Réponse à la fin de la maintenance

* Patients non évalués ou données manquantes: respectivement 16 et 22 patients

‡ non évalués dans le bras Rituximab en maintenance: 2 patients

Observationn = 398 *

Rituximabn = 389 *

Progression (PD) 162 (40.7 %) 79 (20.3 %)

Stabilité (SD) 1 (0.3 %) 0 (0 %)

Réponse partielle (RP) 29 (7.3 %) 28 (7.2 %)

Réponse complète (RC/RCu) 190 (47.7 %) 260 (66.8 %)

Réponse : évolution depuis la fin de l’induction et pendant la maintenance

n = 190 n = 258 ‡

Patients restés en RC/ RCu 153 (56 %) 209 (75 %)

Patients RP/SD à la fin de l’induction et devenus en RC/RCu en maintenance

37 (30 %) 49 (45 %)

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