FORMATION CONTINUE TSIBH 2008

Etude des équipements de Contrôle, Mesure et d’Essai et

Formalisation des contrôles internes en fonction des

Des contraintes technique et financiers

Au CH de Compiègne

Directeur: M. MIENS Claude

Réalisé par:

Stagiaire NIYOMUGABO Emmanuel

Compiègne, Juin 2008

ECME au CH de COMPIEGNE

Plus de 1 700 agents du CHC

61%12%

11%

11% 5%

Personnel soignants 61%

Personnel médical 12%

Personnel technique 11%

Personnel administratif 11%

Personnel médico - technique 5%

LE SERVICE BIOMEDICAL

Interventions réalisées

17,3%

82,7%

En interne

En externe

1 Ingénieur biomédical

1 Technicien Supérieur Biomédical

3 Techniciens Biomédicaux

1 Technicien Système Automotrice / Biomédical

- Plus de 6 000 DM assurés par le SBM

- En 2007, le SBM a réalisé 82,7 % de 1 647 interventions réalisées en interne

Pourquoi? et Comment?DES ECME AU CHC

Pourquoi les ECME sont utilisés?

- Pour assurer la sécurité du patient et de

l’utilisateur

- Pour assurer le bon fonctionnement des DM

- Pour assurer de la qualité de DM

- Pour assurer les exigences réglementaires

- Pour améliorer l’organisation du service

- Etc.….

Comment ?- Faire l’inventaire

- Etudier les coûts d’étalonnage

- Etablir un planning d’étalonnage

- Organiser les locaux

- Contrôler les DM

- Mettre en application d’une politique

d’amélioration continue de la qualité

du service à rendre aux clients

- Etc.…

LA GESTIONDES ECME

La gestion des ECME

Gestion d’entretien des ECME

Adéquation des ECME à l’activité du SBM

Description des ECME

Etalonnage des ECME

INVENTAIREDES ECME

   

Testeur de perfusion

Simulateur ECG

Simulateur SPO2

Testeur de sécurité électriqueTesteur de

défibrillateur QA-45

Simulateur de PNI

Testeur de bistouri électrique

Logiciel d’automatisation des tests

Testeur de défibrillateur QA-40

Quelques Equipements de Contrôle, Mesure et d’Essai (ECME)

ORGANISATION DE L’ATELIER SBM

12

7

9A&

9B

12

6

21

5

4

10

8A&

8B9B

12

11A & 11B

3A&

3B

ORGANISATION DE L’ATELIER SBM

Nouvel atelier biomédical des fluides médicaux

4,64 m

Zone de travail (paillasse + étagère)

Zone de travail (paillasse + fluides médicaux)

Lavabo

Bureau + étagère

3,88m

PLANNING D’ETALONNAGE DES ECME

Désignation Constructeur Type Numéro de série

1e étalonnage 2e étalonnage Période d’étalonnage

Testeur de bistouri Metron QAES 5155 08/07/08 08/07/09 1 an

Testeur de sécurité Metron QA90 9409 08/07/08 08/07/09 1 an

Simulateur PNI Metron QA1290 12129 22/07/08 22/07/09 1 an

Testeur de défibrillateur Metron QA45 5126 08/07/08 08/07/09 1 an

Testeur de défibrillateur Metron QA40 1885 22/07/08 22/07/09 1 an

Testeur de pompe Metron Lagu 08507 22/07/08 22/07/09 1 an

Testeur SPO2 Metron Daeg 21361 29/07/08 29/07/09 1 an

Simulateur de poumon Michigan 26001 0128 29/07/08 29/07/09 1 an

Simulateur de ventilateur Timeter RT200 T25P 08/07/08 08/07/09 1 an

Testeur multi-paramètre Fluke DPM4 4120 29/07/08 29/07/09 1 an

Testeur de température et pression TMI Orion 953901 14/4/08 14/4/09 1 an

Testeur de température TMI Orion 953903 14/4/08 14/4/09 1 an

Testeur de température TMI Orion 953904 16/4/08 16/4/09 1 an

Testeur de température TMI Orion 953905 14/4/08 14/4/09 1 an

Fantôme d’échographie Gammex RMI 403 GS 1643 22/07/08 22/07/09 1 an

Simulateur multiparamètre Bio-Tek Lion Heart 47620 29/07/08 29/07/09 1 an

EVALUATION DES BESOINS HUMAINS

Besoins humains

La motivation

La formation

Facilités financières

La Direction

EVALUATION DES BESOINS FINANCIERS

TesteurQuantité Coût unitaire en euros par société Coût total (€)

GAMDA MANUMESURE BIOCORDIS MANUMESURE BIOCORDIS

Testeur de bistouri QAES

1 280 359 365 359 365

Testeur de sécurité QA 90

1 Gratuit 359 321 359 321

Simulateur PNI QA 1290

1 340 338 273 338 273

Testeur de défibrillateur QA 45

1 340 241 299 241 299

Testeur de défibrillateur QA40

1 340 241 277 241 277

Testeur de pompe LAGU 2

1 460 405 470 405 470

Testeur SPO2 DAEG

1 420 273 321 273 321

Simulateur de poumon 26001

1 - 402 450 402 450

Simulateur de ventilateur RT200

1 - 370 - 370 -

Multimètre digitale

1 - 61 62 61 62

Multimètre digitale

1 - 61 62 61 62

Multimètre digitale

1 - 61 62 61 62

Déplacement Forfait 180 185 180 185

Coût d’étalonnage annuel pour 12 ECME dans 26 3 412,00€ (HT) = 5K €

3 565,13€ (HT)

PRISE EN CHARGEDES DM

Modèle représentatif d’utilisation du testeur(ECME)

ECME : Testeur de températureMarque: TMIType : ORIONN° de série : 953901Qui est habilité pour son utilisation : Les TBM Cyril, Patrick et CédricQuel est la documentation présente : Manuel d’utilisation informatique

Dispositif Médical Constructeur/Marque

Type Numéro de série Date de mise en service

Date prévue de maintenance

Armoire frigorifique Electrolux BR 400 65078 14/2/02 5/10/07

Armoire frigorifique Electrolux BR 240 55020 14/2/02 5/10/07

Congélateur de -40°C Electrolux FR 160 5518 14/2/02 12/9/07

Agitateur Hemotec PC 900 162642 31/8/96 12/9/07

Soudeuse de sachets AMIS A1000 51112 1/11/95 1/9/07

Soudeuse de sachets AMIS A1000 81158 1/9/98 1/9/07

PRISE EN CHARGEDES DM

Le Dispositif Médical maintenu en interne

Quantité des DM

ECME utilisés Durée de maintenance d’un DM

Par qui ?

Pousse seringue 302 Testeur de pompe 1H Cyril

Bistouri 22 Testeur de bistouri 1H Patrick

Soudeuse électrique 2 Testeur de température et précision

4H Cyril

Armoire frigorifique 2 Testeur de température et précision

1/3H Cyril

Congélateur 1 Testeur de température et précision

1/3H Cyril

Agitateur 1 Testeur de température et précision

1/3H Cyril

Electrocardiographe 19 Simulateur multiparamètre

1H Patrick

Ventilateur portable 11 Simulateur de poumon et Simulateur de ventilateur

1H Patrick

Défibrillateur 20 Testeur de défibrillateur

1H Cyril

Baie cathétérisme 1 Simulateur multiparamètre

1H Patrick

Ventilateur d’anesthésie 2 Simulateur de ventilateur

2H Patrick

Echographe 8 Fantôme 1H Cyril

ECME au CH de COMPIEGNE

Conclusion

La bonne gestion des ECME permettra d’améliorer

la maintenance et le contrôle qualité pour garantir

une meilleur qualité de service, la sécurité du

patient et de l’utilisateur.

ECME au CH de COMPIEGNE

Merci de votre aimable attention

ECME au CH de COMPIEGNE

Interventions réalisées

83%

17%

En interne

En externe

Plus de 1 700 agents du CHC

61%12%

11%

11% 5%

Personnel soignants 61%

Personnel médical 12%

Personnel technique 11%

Personnel administratif 11%

Personnel médico - technique 5%

Conclusion

La bonne gestion des ECME permettra

d’améliorer la Maintenance et le contrôle

qualité pour garantir une meilleur qualité de

service, la sécurité du patient et de l’utilisateur.

Bibliographie

1. http://www.utc.fr/~farges

2.http://www.ch-compiegne.fr 3. http://www.airliquidesanté.fr

4. Le guide des Bonnes Pratiques

Biomédicales ITBM-RBM news,2005 vol.26 n°3-4 pp 31-34

5. Site web: http:/www.hosmat.fr

8. Rapport SPBH: application de l’outil GBPB au SBM du CH de Compiègne

La prise en charge des contrôles aux équipements de classe II B

Le Dispositif Médical maintenu en interne

Quantité des DM

ECME utilisés Durée de M d’un DM

Par qui ?

Pousse seringue 302 Testeur de pompe 1H Cyril

Bistouri 22 Testeur de bistouri 1H Patrick

Soudeuse électrique

2 Testeur de température et précision

4H Cyril

Armoire frigorifique

2 Testeur de t° et précision

1/3H Cyril

Congélateur 1 Testeur de t° et précision

1/3H Cyril

Agitateur 1 Testeur de t° et précision

1/3H Cyril

Electrocardiographe

19 Simulateur multiparamètre

1H Patrick

Ventilateur portable

11 Simulateur de P Simulateur de V

1H Patrick

Défibrillateur 20 Testeur de défibrillateur

1H Cyril

Baie cathétérisme

1 Simulateur multiparamètre

1H Patrick

Ventilateur d’anesthésie

2 Simulateur de ventilateur

2H Patrick

Echographe 8 Fantôme 1H Cyril

Besoins humains

Motivation, formation, facilités financières et la direction

Besoins financiers

Coût annuel d’étalonnage de 12 ECME dans 26 ECME