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GUIDE D'UTILISATION ANALYSEUR DE SECURITE ELECTRIQUE BIO-TEK 601 PRO

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user manual for medical devices electrical security analyser in french

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GUIDE D'UTILISATION

ANALYSEUR DE SECURITE ELECTRIQUE

BIO-TEK 601 PRO

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INTRODUCTION

l'analyseur de sécrité électrique BIO-TEK 601 PRO est un appareil de mesure qui permet de controler les dispositifs électromédicaux suivant les normes IEC 6601-1 , VDE 751.1 et HEI-95.Le 601PRO peut étre utilisé en mode manuel , en mode pas-a-pas ou en mode automatique.L'analyseur 601PRO posséde également un simulateur ECG intégré , avec signaux physiologiques , arrythmies et signaux de tests calibrés.

Les tests de sécurités disponibles sont :

controle de l'alimentation secteur de l'analyseur.

controle de la consommation en courant du dispositif en test.

Controle de la résistance d'isolement du dispositif en test.

Mesure de la résistance du conducteur de terre du dispositif en test.

Mesure du courant de fuite au chassis du dispositif en test.

Mesure des courant de fuites vers le patient.

Mesure des courants de fuites entre les connexions patient.

Application de la tension secteur aux connexions patient.

Les tests sont effectués dans différentes configurations d'alimentation secteur : normal , inversion Ph / N , coupure de terre , pas de Ph , pas de N , ceci afin de répondre aux exigences des normes de sécurité interntionales.

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DESCRIPTION DE L'ANALYSEUR 601 PRO

CABLES PATIENT

IMPRIMANTE

CLAVIER ECRAN DE CONTROLE

PRISE POUR APPAREIL A TESTER

PRISE POUR CONTROLE DE LA TERRE

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LE CLAVIER :

la touche "CAL" permet d'effectuer la calibration du cable de mesure de terre.

- 0 la touche "CLASS/TYPE" permet d'adapter les tests a l'appareil a controler.

_ 1 La touche "VOLTAGE" donne une indication sur l'alimentation électrique de l'analyseur.

- 2 La touche "CURRENT" affiche le courant consommé par l'appareil a tester.

- 3 La touche "INSUL" mesure de la résistance d'isolement entre le secteur, le chassis et les parties appliquées.

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- 4 La touche "EARTH CONTINUITY" permet de mesurer la résistance de la terre.

- 5 La touche "CURENT" perlmet de choisir le courant de mesure de la terre (1A ou 10A).

- 6 la touche"LEAKAGE" permet de mesurer le courant de fuite au chassis de l'appareil a tester et des différentes terres.

- 7 la touche "PATIENT LEAKAGE"mesure les courants de fuite des parties appliquées au patient vers la terre ainsi que les courants de fuite entre les parties appliquées.

- 8 la touche "MAIN ON APPLIED PARTS" provoque l'application de latension secteur sur les parties appliquées pour mesurerles courants de fuite a la terre.

- 9 la touche "ECG" permet d'acceder aux signaux de test pour controler un électrocardiographe ou un moniteur cardiaque.

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Utilisation de l'analyseur en mode automatique

c'est le cas le plus courant , il permet de controler et mesurer toutes les valeurs de courants de fuites et de terre sans intervention du technicien.

Il faut garder en mémoire que certains tests appliquent la tension du secteur sur le chassis de l'appareil a controler ainsi que sur les parties appliquées.

Étape 1

mise en marche de l'analyseur (interupteur rouge a l'arriére de l'appareil).Si le message "ERREUR INTERNE: terre rupture au secteur" , appuyer sur la touche "ESC".

L'analyseur affiche ensuite le menu général :

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étape 2

Choisir ensuite la classe ( I ou II ) et le type (B,BF,CF) de l'appareil a controler a l'aide de la touche "CLASS/TYPE).

Puis il faut valider le mode automatique a l'aide de la touche " AUTO MODES"

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et valider avec la touche "ENTER"

aprés avoir choisi le courant de test de la terre avec la touche n°5 "TEST CURRENT"et validé le test des parties appliquées avec la touche n°7 "PATIENT LEAKAGE" ,

valider avec la touche "ENTER"

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il est possible d'entrer un numéro de controle et divers information a l'aide d'un clavier externe ou des touches 0 à 9

il faut maintenant brancher l'appareil a controler sur la prise secteur du 601PRO.Le câble ROUGE est branché entre la prise ROUGE de l'analyseur et la terre de l'appareil a tester (classe I).

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les parties appliquées au patient (câbles , tuyaux etc) sont a connecter également

les tests vont commencer dés que la touche "ENTER" est appuyée.

! Bien s'assurer que l'équipement en test est bien dégagé etque personne ne touche le chassis ou les câbles !

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Le controle commence par le mesure de la tension secteur et de la terre de l'analyseur

vient ensuite la mesure de la résistance de terre du cordon secteur et de l'appareil a controler :

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pour valider cette étape , il faut appuyer sur la touche n°4 "EARTH RESISTANCE"

si la mesure n'est pas bonne , vérifier que le cordon secteur est bien branché a l'appareil a controler , que le cable ROUGE est bien connecté a la terre etc.

Quand la mesure est correcte , l'appui sur la touche "ENTER" sauvegarde le résultat et l'analyseur poursuit ses mesures automatiquement.

A la fin du test , l'analyseur propose de passer aux test "ECG" , il faut appuyer sur la touche"ESC" pour annuler ces tests.

Il est ensuite possible d'enregistrer un commentaire sur le controle , sinon l'appui sur la touche"ENTER" permet de mémoriser le controle et de finaliser l'impression du ticket de controle.

Ce ticket est a joindre au rapport de maintenance , curative ou préventive , qui sera ensuite archivé dans le RSQM de l'appareil controlé.