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Jean-Pierre TERNAUX 22 mai 2007

Jean-Pierre TERNAUX 22 mai 2007. LE VIVANT PLANTES ANIMAUX BIOLOGIE BIOTECHNOLOGIE GENETIQUE VALORISATION DROIT BIOETHIQUE SANTE L’HOMME MARCHAND DE VIVANT

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Jean-Pierre TERNAUX 22 mai 2007

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LE VIVANT

PLANTES

ANIMAUX

BIOLOGIE

BIOTECHNOLOGIE

GENETIQUE

VALORISATION

DROIT

BIOETHIQUE

SANTE

L’HOMME MARCHAND DE VIVANT ?

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MARCHANDISATION DU VIVANT

LE BREVET

AU CŒUR DU DEBAT

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LE BREVET: UN CONTRAT

ENTRE L’INVENTEUR ET LA SOCIETE

L’INVENTION :

Se définit comme une solution technique à un problème

technique

DECOUVERTE :

Met au jour des phénomènes, lois ou objet naturels préexistant à la

découverte, mais auparavant ignorés, inconnus ou cachés.

Même lorsqu’elle s’appuie sur des procédés innovants, elle n’est pas

assimilable à une invention

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LES PREMIERES LOIS SUR LA PROPRIETE INDUSTRIELLE

1776. LES EDITS DE TURGOT

Tentent de démanteler le système des privilèges de fabrication et de

commerce accordés par le Roi.

L’inventeur doit pouvoir jouir des fruits de son invention sans freiner la

diffusion de celle-ci.

10 avril 1790. USA. Congrès

7 janvier 1791. France. Assemblée Constituante.

« La protection des droits de l’inventeur est un dû. »

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LE STATUT DU VIVANT

Si les inventions sont des « Choses », au sens du droit romain, c’est-à-dire qu’elles sont appropriables, toutes

les choses ne sont pas brevetables.

Les animaux et les plantes, « Choses naturelles » non fabriquées de la main de l’homme sont tacitement

écartées du champ d’application de la loi.

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LES BREVETS ET LE VIVANT: LES PREMICES D’UNE CRISE

1844. Le parlement français exclue de la brevetabilité:

« les compositions pharmaceutiques et remèdes de toute espèce »

1850. Les procédés biotechnologiques recèlent une activité inventive incontestable

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UNE DATE CLE DANS LA BREVETABILITE DU VIVANT

1865 en France. 1873 au USA.

Louis Pasteur dépose un brevet sur une méthode de fermentation qui inclut

l’utilisation d’une levure de bière purifiée.

Pas de procédure d’examen à l’époque

1937. Un juriste américain s’émeut de la nature « Vivante »

de l’objet de ce brevet

1959. Un brevet spécifique est créé qui assimile le médicament

comme molécule chimique.

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LA PROTECTION DES ESPECES VEGETALES

Le choix d’un instrument de protection adapté pour l’obtention

de nouvelle variétés végétales a été longtemps tâtonnant.

1960. On s’oriente vers un :

« Certificat d’obtention végétale »

Il tient compte de l’intervention de l’homme et de la nature dans la création dans l’invention d’une

plante.

Il protège la plante mais pas son patrimoine génétique

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LA MACHINE S’EMBALLE…

1980. La Cour Suprême des États- Unis valide un brevet sur une bactérie mutée

destinée à métaboliser le pétrole.

Les techniques de transgenèse progressent rapidement et toute forme de vie animale née de l’ingéniosité humaine peut être brevetée :

huîtres diploïdes, souris transgéniques

Les brevets sur les inventions permettant de fabriquer des protéines recombinantes se

multiplient et qui intègrent des séquences de gènes se développent : insuline humaine,

hormone de croissance, interférons…

La brevetabilité est étendue aux séquences d’ADN qui sont assimilées à des molécules

chimiques

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LE DECRYPTAGE DU GENOME HUMAIN…

UNE DATE CRITIQUE

1991. Craig Venter au National Institute for Health tente de faire breveter des séquences d’ADN.

350 fragments, puis 2375 et enfin 4000…

Non conformes aux critères d’utilité, de nouveauté mais aussi d’unité d’invention ces demandes

fortement critiquées par la communauté scientifique américaine sont retirées.

Les risques liés à la monopolisation des utilisations diagnostiques et thérapeutiques

du gène sont réels.

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BREVETER…MALGRE TOUT !!

La prise de conscience des organismes de recherche et des

grands laboratoires pharmaceutiques des inconvénients du monopole… conduit à prôner le libre accès aux

séquences de gènes.

Malgré cette position le nombre de dépôt de brevets se multiplie.

Un rapport du Parlement européen de 2001 fait état de 161 195 brevets sur

des gènes et des séquences de gènes humains, concédés ou en attente d’approbation dans le monde! ..

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L’INFLATION

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UN SECTEUR CREATEUR D’EMPLOIS!!

Nombre de juristes spécialisées en propriété intellectuelle par milliard de dollars investis en recherche et développement.

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LES AMBIGUÏTES

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L’EUROPE DANS LA TOURMENTE

1990. L’Europe s’empare du débat sur la brevetabilité du vivant

Elle essaie de concilier principes éthiques et impératifs économiques, principalement sur la question de l’inclusion des séquences de gènes

1995. Le texte est repoussé

1998. Texte adopté et immédiatement appliqué par l’Organisation Européenne du Brevet (OEB)

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LA DIRECTIVE 98/44/CE

Article 5: il réaffirme que la découverte d’une séquence génique

ne peut constituer une invention brevetable

Mais précise aussi qu’:

« un élément isolé du corps humain ou autrement produit par un

procédé technique, y compris la séquence ou la séquence partielle

d’un gène peut constituer une invention brevetable »

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LA POSITION DE LA FRANCE

Avril 2000. Jean-François Mattei et Wolfgang Wodarg lancent un appel contre la

brevetabilité des gènes.

Juin 2000. L’Académie des Sciences morales et politiques, L’Académie Nationale de

Médecine et le groupe Science et Société de l’Académie des Sciences se prononce contre

la brevetabilité du génome humain.

Juillet 2000. Transposition du texte de la directive CE dans les états membres: seul

cinq pays ratifient ce texte: Danemark, Royaume Uni, Irlande, Grèce, Finlande.

2001. Projet de loi assurant la transposition de la directive européenne aux États membres

2002. Adoption de la nouvelle loi de bioéthique par l’Assemblée Nationale interdisant le dépôt de brevet sur le « 

vivant ».

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L’INTERET DU BREVET

Le brevet est un instrument d’information

70 % de l’information technique est présente dans les textes des brevets

40 % de cette information se trouve exclusivement dans ces textes

Le brevet est moteur de l’innovation

Il favorise le dynamisme économique

et le transfert des résultats de la recherche publique vers le secteur

industriel

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UNE PROCEDURE CONTRAIGNANTE

INVENTEUR

INPI

Vérification de la brevetabilité

Transmission à l’OEB

Rapport de recherche préliminaire

Dépôt du brevet

Validation

Phase internationale

O

10 mois

18 mois

2 à 3 ans

4 ans

Protection 20 ans

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UN EFFET PARADOXAL SUR L’INNOVATION

La complexité des systèmes étudiés

Obtention des licences d’exploitation

Les aspects mercantiles

Le verrouillage des champs d’application

Le monopole

Accroissement des coûts

« L’EXCEPTION DE LA RECHERCHE »

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REEXAMINER LE STATUT DE TOUT MATERIAU VIVANT, HUMAIN OU NON

Compte tenu du développement de la recherche fondamentale dans le

domaine de la biologie (génétique, génomique, pharmacologie) et de ses

applications potentielles,

Il est aujourd’hui indispensable de débattre à nouveau de la distinction

entre découverte et invention dans le domaine des sciences du Vivant.

Ce débat doit impérativement s’inscrire dans un cadre éthique

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LIBERALISME ECONOMIQUE ET ETHIQUE

UNESCO: « Le génome humain sous tend l’unité fondamentale de

tous les membres de la famille humaine, ainsi que la

reconnaissance de leur dignité intrinsèque et de leur diversité.

Dans un sens symbolique, il est le patrimoine de l’humanité »

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LES GENES EN LIBRE ACCES ?

« la description d’une courte séquence d’ADN n’est pas une

invention. C’est la connaissance d’une partie du monde naturel »

Hubert Curien.1991

Le brevet est-il vraiment un outil stratégique?