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La forme GaléniqueLes Voies d’Administration

U.E 2.11 – Pharmacologie et thérapeutiques.

Promotion S. VEIL 2019 – 2022Intervention: Lundi 13 janvier 2020 de 14h00 à 17h00

B. F

Plan

� Introduction

� Les formes d’administration

� Les voies orales

� Formes solides

� Formes liquides

� Formes parentérales

� Solutions

� Suspensions

� Emulsion

� Forme LP

� Formes transmuqueuses

� Autre formes

U.E 2.11 S1 - Pharmacologie et thérapeutiques - Les formes galéniques 2

OBJECTIFS D’APPRENTISSAGE

� Définir la forme galénique

� Définir les voies d’administration

� Définir le médicament

� Définir la préparation magistrale

� Définir les spécialités pharmaceutiques

� Définir la pharmacie galénique

� Citer les différentes voies d’administration

� Citer des exemples de produits en fonction des voies d’administration


OBJECTIFS D’APPRENTISSAGE

� Connaître le schéma des différentes voies d’administration

� Citer les avantages des différentes voies

� Citer les effets recherchés

� Citer les risques possibles selon la voie d’administration

U.E 2.11 S1 - Pharmacologie et thérapeutiques - Les formes galéniques

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Introduction

� La galénique est la science et l’art de conserver et de présenter les médicaments, de la manière la plus adaptée à leur mode d’administration, avec la garantie d’un dosage précis, d’une stabilité satisfaisante et d’une utilisation la plus simple possible permettant l’observance d’un traitement.

( Claudius Galien 131 – 201) Médecin de l’empereur Marc Aurèle….


Introduction


Une forme galénique ou forme médicamenteuse , ou forme pharmaceutique ,est la forme sous laquelle sont mis les principes actifs et les excipients pourconstituer un médicament . La forme galénique correspond à la formesous laquelle vous prenez le médicament (comprimé, gélule, sirop, etc.)..

Rappel:

� Le principe actif� Responsable de l’action pharmacologique du médicament

� Origines variées

� Végétales, animales, humaines

� Microbiologique, minérale

� Synthétiques, biotechnologique, …

� Les excipients:� Sans action pharmacologique, inertes,…

� Permettent la préparation, la conservation, et l’utilisation du médicament

� Un P.A seul n est pas un médicament

� Association aux excipients

� Sous une forme pharmaceutique

� Pour une voie d’administration donnée


Rappel:

� Un médicament est défini par:

� Une DCI ( Dénomination commune Internationale)

� Principe actif responsable de l'effet thérapeutique

� Un nom chimique

� Un nom commercial


Différentes préparations

� Spécialité pharmaceutique

� Médicament de fabrication industrielle( laboratoire, pharmaceutique) avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM

� Préparation magistrale

� Préparée extemporanément en pharmacie selon la prescription destinée à un malade déterminé.


Les Voies d’Administration:

� Voie entérale

� Administration orale, perlinguale (Sub Sous), rectal

Le PA est administré par la bouche, passage stomacale (estomac), muqueuses intestinales et cellules hépatiques = métabolisation au niveau du foie.

� Voie parentérale

� Administration IV, IM, SC

Le PA est injecté à travers la peau à l’aide d’un dispositif médical stérile.

� Voie topique, transcutanéeLe PA agit directement sur la muqueuse ( Nasale, respiratoire, vaginale…) ou

appliquée directement sur la peau.

� Autres voies (Oculaire, nasale, auriculaire, intrathécale)


Le choix de la Voie d’Administration:� Il dépend

� Du type d’action recherché

� Une action locale

� Une action générale ( ou systémique »

� Des circonstances d’administration

� Situation d’urgence

� Volume à administrer (important ou non)

� Point d’administration particulier (Intrarachidien)

� Nature ou composition particulière du médicament (Solution huileuse, microcristaux,…)

� Commodité d’administration pour le malade

� Commodité d’administration pour le personnel soignant

� Risque de dégradation du médicament dans le système digestif ou par « effet de 1er passage »



Les formes orales

� Solides (Souvent unitaires –Meilleure conservation)

� Comprimés

� Gélules

� Capsules

� Liquides (Souvent multidoses – Adaptées aux enfants)� Sirops

� Solutions buvables

� Suspensions


Formes orales solides

� Les comprimés

Délai de désagrégation du comprimé= absorption non immédiate

� Enrobés(Dragées) ou non

� Effervescents (Efferalgan®)

� Lyocs (Spasfon lyoc®) ou dispersibles (Feldéne®)

� Gastro-résistants (Aspirine, Mopral®)

� A libération prolongée (LP) ( Moscontin®)

AVANTAGES: Dosages précis, consistance solide, contenant un ou plusieurs principes actifs, coût faible, bonne conservation, bonne acceptabilité, facilité, libération du P.A modulable, Délai

Comprimés sécables: barre de cassure= facilite la séquence

En pratique: Ne pas écraser les formes retards et LP ne pas faire avaler des comprimés effervescents



� Les gélules

Formées de 2 demi-capsules à base de gélatine, contenant un mélange de poudre sèche.

Il existe des gélules:

- Gastro-résistantes ( Enveloppe ou contenu enrobé)

- A libération modifiée (SKENAN LP®)

AVANTAGES: les mêmes que les comprimés , + masque la saveur parfois désagréable, protection du P.A

En pratique: Conservation à l’abris de l’humidité, ouverture possible sauf si gastro résistant



� Les capsules molles

Formées d’une paroi plus épaisse et souple contenant un PA liquide ou huileux (Adalate®)

AVANTAGES: Présentation unitaire

Bonne conservation du P.A

En pratique: Ouverture possible ( mais mauvais goût ou odeur)

Ne pas administrer par sonde ( Huileux)

Mouiller la capsule pour faciliter la prise



� Les autres formes solides

� Granulés: Administrés à la cuillère ou dissous dans l’eau

� Poudres: en sachet dose ou en flacons multi doses

� A remettre en suspension dans un liquide

� Agiter le flacon avant emploi

� Conservation limitée (Après reconstitution)

� Pâtes et gommes à mâcher (Nicorette®)


Formes orales liquides

� Les sirops

� Forte concentration en sucre attention aux diabétiques

� Administration facile et saveur agréable : enfants

� Dosage imprécis

� C à café = 5 ml

� C à dessert = 10 ml

� C à soupe = 15 ml

En pratique:

� Bien refermer le flacon après utilisation

� Conservation limitée après ouverture


Formes liquides

� Les solutions ou solutés buvables

� PA dans un solvant à base d’eau, ou eau + alcool

� Présentation en ampoules(unitaire) ou en flacon

Compte-gouttes, seringue doseuse, c spécifique de mesure

En pratique:


� Conservation limitée après ouverture (Flacon)

� Utiliser le compte-gouttes propre au flacon

� Administration facile si pb de déglutition

� Ne pas confondre ampoules buvables et injectables


Formes liquides

� Les suspensions et émulsions buvables

� Suspension: dispersion d’une poudre insoluble dans un liquide

� A reconstituer au moment de l’utilisation ( ex: ATB)

� Emulsion: Mélange de 2 liquides non miscibles

En pratique:


� Conservation limitée après ouverture (Flacon)

� Utiliser la cuillère mesure adéquate

� Agiter le flacon

� Conserver au réfrigérateur après reconstitution


Formes Parentéralesinjectables

� Classiquement, ce mode d'administration utilise une aiguille ou un cathéter mis en place par effraction plus ou moins profond du revêtement externe du corps (Peau).

� L’action des médicaments administrés par voie parentérale est générale (systémique).



� Citez les formes parentérales que vous connaissez.



� Intramusculaire (IM) : dans un muscle ;

� Intraveineuse (IV), dans les veines : directe (seringue ) ou indirecte (par une perfusion), la veine pouvant être superficielle, habituellement au bras (voie veineuse périphérique) ou profonde (voie veineuse centrale), le plus souvent au niveau du cou (veine jugulaire interne) ou sous la clavicule (veine sous-clavière) ;

� sous-cutanée (SC) : sous la peau, dans le tissu conjonctif, fréquemment au niveau de l'abdomen ou des cuisses ;

� locorégionales, pour une diffusion plus restreinte du principe actif dans un quelconque compartiment du corps, sans qu'il y ait de diffusion à l'ensemble de l'organisme :

� intra-artérielle, dans les artères: directe (seringue) ou indirecte (par une perfusion), le principe est le même que pour la voie intraveineuse mais le risque d'hémorragie limite l'utilisation de cette voie (utilisée uniquement en hôpital, souvent pour la prise de thrombolytiques) ;

� intradermique, dans la peau, entre l'épiderme et le derme ;

� intra-articulaire, ou infiltrations : épaule, genou … ;

� intracardiaque, dans le cœur, les cavités cardiaques ;

� intrarachidienne (intrathécale) : entre la moelle épinière et la dure-mère : le médicament se mélange au liquide cérébrospinal ;

� Épidurale (Péridurale) : dans le canal sacré, entre la dure-mère et la paroi du canal rachidien, en l'anesthésie par exemple ;

� intra-osseuse, dans la moelle osseuse ; (Genou : enfants, aile iliaque….) Kits intra-osseux

� etc.



� Différentes présentations:

� Solutions : IM, IV, SC, ID,

� Suspensions: IM, SC, ID, injection locale (=Solide jamais IV )

� Emulsions: IV

� Poudre pour préparation injectable (Facon en verre + Solvant)

� Forme à libération prolongée: IM ou SC exclusivement


Formes injectables

� Qualités requises:

� Stérilité du produit,

� Précautions +++à respecter lors de l’injection

� Précautions +++ lors de la préparation

� Neutralité ( PH le plus proche du PH sanguin)

� Isotonicité (même pression osmotique que plasma)

� Solutions isotoniques ( G5%, NaCl 0,9%) ou hypertoniques possibles

� Limpidité de la solution (qques fois:Solvant aqueux ou huileux)


Formes injectables� Solutions injectables:

� Prêtes à l’emploi ou

� A reconstituer extemporanément ( Poudre à dissoudre dans un solvant approprié)

� Ampoules ou flacons ponctionnables

� Seringues préremplies

� Flacons de verre ou poches

En pratique: � Attention aux concentrations ( mg ou UI -Calculs de dose)

� Reconstitution aseptique avec du matériel stérile UU

� Vérifier la limpidité du produit ( Vide du flacon de verre)

� Conserver au réfrigérateur après reconstitution

� Attention ampoules polyéthylène pour usage externe


Formes injectables

� Suspensions injectables:

Préparation obtenue par dispersion d’une poudre dans un liquide Libération progressive du P.A

Ex: Insulines ou corticoïdes retards

Caractéristiques: Identiques aux solutions sauf limpidité

En pratique:

� Agiter soigneusement avant injection

� Ne jamais injecter en IV


Formes injectables

� Emulsions injectables:

Mélange de deux liquides non misciblesEx: Lipides dans poches de nutrition parentérale

Caractéristiques: Identiques aux solutions sauf limpidité

En pratique:

� Agiter l’homogénéité avant injection (IV)

� Ne jamais rien ajouter dans une émulsion.


Formes injectables� Formes injectables à libération prolongées:

� Procédés:

� Augmentation de la viscosité de l’excipient

� Sels d’acides gras (Neuroleptiques retards)

� Suspensions (Corticoïdes)

� Implants en SC (Zoladex® )

� Caractéristiques

� Durée d’action longue ( 24h à 3 mois

� Intérêts: patients difficiles(Psychiatrie) ou ttts longs

� Limites: si intolérance au PA

En pratique: � Injections SC, IM ou locales (Ex intra articulaires) jamais en IV

� Excipient huileux Seringues en verre … ?


Formes injectables

� AVANTAGES

� Action rapide du PA // forme orale (Urgence)

� Traitements patients inconscients, coma

� Biodisponibilité optimale

� Pas de destruction du PA par les sucs digestifs


Formes injectables

� LIMITES

� Douleur à l’injection

� Risque infectieux

� Coût +élevé de la fabrication

� Pas toujours adapté au traitement ambulatoire


Formes injectables

� La réglementation à l’étiquetage

� Etiquetage obligatoire

� Inscriptions en noir – couleur étiquettes

� Nom de la molécule en toutes lettres

� Dose (Substance active)

� Volume total de la solution


Formes Transmuqueuses

� Sublinguales

� ORL

� Oculaires

� Pulmonaires

� Rectales

� Vaginales



� Formes sublinguales

� Le médicament est croqué ou se délie dans la bouche (Sans être avalé)

� Caractéristiques:

� Délai d’action très court

� Protection PA// sucs digestifs, transformation au niveau du foie

� Pas d’effet de « premier passage » hépatique

� Ex: TRINITRINE ® dans les crises d’Angor.



� Formes ORL

� Bains de bouche

� Collutoires

� Gouttes nasales

� Gouttes auriculaires


� Action généralement locale (Antiseptique, anti-inflammatoire,…)

� Exceptions: Solution ou spray nasal à action générale

Ex Suprefact ® (Cancer de la prostate) et Minirin ®(Diabéte insipide)


Formes Transmuqueuses� Formes Oculaires

Collyres en flacons multidoses ou doses unitaires


� PA très concentré

� STERILITE,

� PH isotonique aux larmes

En pratique: � Ouvert: Conservation limitée : Date d’ouverture et utilisation sur le

flacon

� Se laver les mains avant application

� Utiliser un flacon par patient

� Homogénéiser si besoin avant utilisation



� Formes Oculaires

Pommades ophtalmiques

� Action prolongée (Affections paupières)

� A appliquer le soir au coucher si sur cornée

Bains oculaires

� Antiseptiques et calmants

� Administrés avec un dispositif(Œillère) ou compresses

Implants intraoculaires


Formes Pulmonaires

� A action générale (Anesthésie)

Gaz ( Protoxyde d’azote - MEOPA)

Liquides volatils ( Gaz anesthésiques halogénés

� A action locale (Asthme)

Aérosols, spray, inhalateurs…..

Solutions ou poudres pour inhalation (En suspension dans un gaz vecteur)

� Prêts à l’emploi (Flacons pressurisés ex Flixotide ®

� A préparer (Aérosolthérapie)

Attention: Gélules pour inhalation: Foradil ® , bronchodual ®


Formes Rectales

Suppositoires

� Sensibles à la chaleur

� Avantages: Evitent sucs digestifs et passage hépatique

� Actions locales (Hémorroïdes, laxatifs)

� Action générale ( Antipyrétique, antitussive, antispasmodique)

� Action rapide ( forte vacularisation)

Autres: Lavements, mousses rectales, pommades…

�


Formes Vaginales

Ovules

� Préparation de forme ovoïde contenant 1 unité de médicament

� Mettre le soir au coucher

� Peuvent être administrées pendant les règles

Capsules (Capsule molle )

Comprimés gynécologiques

Action locale (Antibiotique, antifongique…)

Action immédiate ou libération prolongée


Formes Cutanées

� Préparation pour usage local

� Pommades, crèmes, gels

� Pâtes dermiques….

En pratique:

� A appliquer sur peau propre ou plaie nettoyée

� Pommade= couvrant (Lésions sèches)

� Crèmes= pénétration (Lésions suintantes)

� Pâte dermique (Poudre)

� Attention: Si peau altérée: risque de passage systémique du PA

� Ne jamais utiliser de solution alcoolisée sur une muqueuse


Formes Cutanées� Préparations pour usage systémique

� Pommades transdermiques

Ex: Lénitral percutané ® à appliquer sur thorax

� Systèmes transdermiques: Patchs

� Compartiment renfermant le PA disposé sur un support adhésif. Dosage sanguin constant

� Hormonothérapie substitutive(Ménopause)

� Trinitrine(Nitriderm®, …)

� Mal des transports ( Scopoderm ®)

� Sevrage tabagique ( Nicopatch®)

� Antalgique ( Fentanyl® )

En pratique: � A appliquer sur peau saine et propre, eviter les poils presser

� Changer d’emplacement à chaque fois et surveiller l’état de la peau

� Respecter le s temps de pause

� Enfant dans le dos


Formes intrathécale


www.omedit-centre.fr

Une injection intrathécale consiste à injecter un médicament au niveau lombaire, dans l'espace sous-arachnoïdien qui contient le liquide céphalo-rachidien.

• Réalisé par un médecin• Stérile ++++

Les nouvelles formes galéniques

� Nanoparticules:� Pénétration intracellulaire du principe actif

� Liposomes:� Petite sphère constitué d’une double couche de lipides, contenant les PA

dans une substances aqueuses

� Transport du PA au cœur de la cellule, en évitant sa décomposition par l’organisme.

� La Pégylation:� Association du médicament avec une molécule de Poly Ethylène Glycol

(PEG)

� Elimination retardée

� Augmentation de la demi-vie

� Augmentation de la concentration de la molécule


Le Rôle IDE

� Rôle sur prescription médicale

� Rôle propre:� Toujours vérifier la prescription sur le dossier patient

� Vérifier les dates de péremption

� Vérifier modalités de préparation

� Vérifier les voies d’administration

� Connaitre les effets secondaires

� Connaitre les interactions médicamenteuses

� Etre vigilante à la gestion des médicaments

Si doute, revoir avec le médecin, le pharmacien ou le Vidal


Le Rôle IDE� Rôle propre:

� Veiller à l’observance du traitement

� Veiller à la compliance au traitement (Voie orale)

� Surveiller l’efficacité du traitement

� Disparition ou atténuation des signes cliniques

� Surveiller l’innocuité du traitement

� Ex TTT ATB Diarrhée, allergie

� Traçabilité sur le dossier de soins et le diagramme de soins

� Ce que l’on a fait, ce que l’on a observé le cas échéant, les réactions du patients

� Programmation

� Ex: Anticiper lors de soins douloureux

� Administration lors de repas….


CONCLUSION

Galéniques: Science en constante évolution

� Nombreuses recherches pour des formes galéniques de plus en plus performantes et plus pratiques

� Amélioration de l’efficacité

� Amélioration de l’observance

� Amélioration de la cinétique

Chaque geste engage notre responsabilité et notre professionnalisme


CONCLUSION

Surveillance thérapeutique

� Surveillance clinique

� Surveillance para-clinique

� Surveillance biologique

C’est l’affaire de tous. Soyez vigilant(e)s tout au long de votre carrière!!!


Merci de votre attention


Avez-vous des questions?

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