La préparation du cefuroxime intracamérulaire en … · Transfert de la solution dans une cupule identifiée Prélèvement par l’aide opératoire de 0,1 mL dans la seringue de

G Leboucher 4/4/2012

La préparation du cefuroximeintracamérulaire en pratique

Ou comment passer de 750 mg à 1 mg ?

Dr Gilles LeboucherPharmacien Praticien HospitalierHôpital de la Croix-RousseHospices Civils de Lyon


Présentations pour injection disponibles: 750 mg et 1500 mg poudre pour solution injectable (prix hospitalier ~ 2€)


Préparation au bloc opératoireSelon le document rédigé en 2011 par :la Société Française d’Ophtalmologiela Société Française d’Hygiène Hospitalière

Reconstitution par l’IDE circulante d’1 flacon de 750 mg avec 7,5 mL d’eau PPI

Transfert de la solution dans une cupule identifiée

Prélèvement par l’aide opératoire de 0,1 mL dans la seringue de 1 mL, ajout de 0,9 mL de solution d’irrigation oculaire

Mise en place de la canule de Rycroft sur la seringue

Injection de 0,1 mL par le chirurgien


Préparation au bloc opératoireInconvénients:

1 flacon de 750mg par patientTransfert dans une cupule (identifiée comment ?)Double dilution: risque d’erreur, risque de contaminationPas de contrôle

Avantage:Peu coûteux


Préparation à la PharmacieSelon le Formulaire National (2011)

Conditions de préparationEnceinte de classe A dans un environnement de classe C= hotte à flux d’air laminaire dans une salle à empoussièrement contrôlé ou isolateur

Enceinte différente de celle utilisée pour la reconstitution des médicaments cytotoxiques (pbpour certaines pharmacies)

Respect des Bonnes Pratiques de Préparation (référentiel opposable): Procédures assurance qualité, formation et évaluation du personnel, etc


Préparation à la Pharmacie

Préparation pour 150 seringuesReconstituer 1 flacon injectable de 750 mg avec 10 mL de NaCl 0,9% 1Introduire en filtrant (0,22µm) les 10 mL de la solution dans une poche vide 2Ajouter 65 mL de NaCl 0,9% et homogénéiserRemplir à 0,5 mL des seringues de 1 mL LL; adapter un bouchon 3Etiqueter 4Congeler immédiatement à -15°C par paquet de 5 avec étiquettes de traçabilité 5


Préparation de la hotte


Reconstitution du céfuroxime


Introduction dans la poche vide


Remplissage des seringues


HOSPICES CIVILS DE LYON GROUPEMENT HOSPITALIER NORD

PHARMACIE

Seringue de cefuroxime 1mg/0,1mL – 0,5 mL Injecter 0,1 mL soit 1mg

Lot: Exp:

Réservé à l’usage hospitalier Respecter les doses prescrites

A CONSERVER AU CONGELATEUR -15°C – Homogénéiser avant injection


Paquet de 5 seringues


Préparation à la PharmacieContrôles pour chaque lot

Stérilité (10 seringues poolées)Pyrogénicité (1 seringue )Teneur (3 seringues) (acceptation: +/- 10%)Échantillothèque (14 seringues)

Conservation (données officielles)3 mois à -15°C6 h à température ambiante ou à +4°C


Préparation à la PharmacieContraintes

préparation hospitalière, activité soumise à autorisation de l’ARSPréparation nécessite des locaux, du personnelPréparation fastidieuse (remplissage manuel de 228 seringues)Mode de conservation

AvantagesProduit stérile, contrôlé, pratiquement prêt à l’emploiPréparation planifiéeGain de temps au bloc opératoireCoût modeste en interne (pas de facturation du temps)


Problème de la conservationStabilité des préparations

Le cefuroxime en solution est instable, dégradation rapide avec 2 produits de dégradation principaux à temp ambiante

Il faut doser avec une méthode séparative pour isoler les produits de dégradation (HPLC)

Données contradictoires1 à 2 jours à +25°C4 à 30 jours à +4°C


Problème de la conservationApparition d’un gradient de concentration lors de la décongélation des seringues

En pratique:Conservation des solution à -15°CDécongélation le matin de l’interventionHomogénéiser le solution avant injectionJeter les seringues décongelées non utilisées dans la journée


Préparation à la PharmacieEn pratique à la Croix-Rousse:

1 à 2 préparations mensuelles de 228 seringues (4h de travail à 2 personnes)Congélation dans les 2hStockage à la pharmacie et livraison hebdomadaire au bloc opératoire sous forme congeléeDécongélation du nombre de seringues prévues sur le planning opératoireTransfert de la seringue « pharmacie » non stérile extérieurement vers une seringue de 1 mL stérile avec un papillon de transfert: assure le transfert stérile, l’homogénéisationInjection par le chirurgien


Vérification et préparation de la seringue de 1 mL


Transfert et homogénéisation


Seringue 1 ml


Injection de 0,1 mL


26082011181020102871200915452008

Nombre de seringues préparéesAnnée


Préparation à la Pharmacie

sous-traitance possible : art CSPMais il faut une convention et une autorisation de l’ARS (inspection)

A venir: le médicament avec AMM

Documents

La préparation du cefuroxime intracamérulaire en … · Transfert de la solution dans une cupule identifiée Prélèvement par l’aide opératoire de 0,1 mL dans la seringue de