Laurent Bosquet Université Lille 2 · Méthode. Déroulement des tests. Le test orthostatique (…) est réalisé le matin entre 7 et 9 heures. Il est demandé aux sujets d’être

Méthodologie Méthodologie de la de la

rechercherecherche

Laurent BosquetLaurent Bosquet

Université Lille 2Université Lille 2

Plan du coursPlan du coursMéthodologie de la rechercheMéthodologie de la recherche

1. Introduction1. Introduction

2. Comment identifier le problème2. Comment identifier le problème

3. Comment présenter le problème3. Comment présenter le problème

4. Comment établir la méthode4. Comment établir la méthode

5. Considérations éthiques5. Considérations éthiques



1.1. Les différents types de recherche1.1. Les différents types de recherche

1.2. La démarche scientifique1.2. La démarche scientifique

5 types de recherche5 types de rechercheLa recherche analytiqueLa recherche analytique

La recherche descriptiveLa recherche descriptive

La recherche expérimentaleLa recherche expérimentale

La recherche qualitativeLa recherche qualitative

La recherche créativeLa recherche créative

La recherche analytiqueLa recherche analytique

Étude approfondie de mécanismes isolés qui Étude approfondie de mécanismes isolés qui peuvent expliquer un phénomène complexe.peuvent expliquer un phénomène complexe.

Principaux champs de recherche analytique : Principaux champs de recherche analytique : HISTOIRE, PHILOSOPHIEHISTOIRE, PHILOSOPHIE

Dans la recherche biomédicale : métaDans la recherche biomédicale : méta--analysesanalyses

La recherche descriptiveLa recherche descriptive

Décrire une réponse psychologique, sociale, Décrire une réponse psychologique, sociale, physiologique, physiologique, etcetc ..

Principaux outils :Principaux outils :•• Enquête dEnquête d ’opinion’opinion•• EntretiensEntretiens•• Études de casÉtudes de cas•• Études épidémiologiquesÉtudes épidémiologiques

La recherche expérimentaleLa recherche expérimentale

Manipuler une ou plusieurs variables de façon Manipuler une ou plusieurs variables de façon à établir des relations de causalité.à établir des relations de causalité.

Isoler un facteur et contrôler tous les autresIsoler un facteur et contrôler tous les autres«« toute chose étant égale par ailleurstoute chose étant égale par ailleurs »»

Variable dépendante : Variable dépendante : valeur de «valeur de « sortiesortie », résultat», résultat

Variable indépendante : Variable indépendante : variable manipuléevariable manipulée

La recherche qualitativeLa recherche qualitative

Principaux champs de recherche qualitative : Principaux champs de recherche qualitative : PSYCHOLOGIE, SOCIOLOGIE, ANTHROPOLOGIEPSYCHOLOGIE, SOCIOLOGIE, ANTHROPOLOGIE

Quantitative Qualitative

Échantillon Aléatoire DéterminéLieu Laboratoire « Nature »Recueil de données Objectif SubjectifPlan expérimental Fixé à l’avance ModulableAnalyse Statistique Descriptive

La recherche créativeLa recherche créative

Principal champ de recherche créative : ARTPrincipal champ de recherche créative : ART

La créativité est un trait commun à La créativité est un trait commun à tous les grands scientifiques.tous les grands scientifiques.

Notion de paradigmeNotion de paradigme





•• Délimiter le problème Délimiter le problème

•• Formuler l’hypothèseFormuler l’hypothèse

Le propre dLe propre d ’une hypothèse scientifique est ’une hypothèse scientifique est dd ’être réfutable’être réfutableKR Popper. KR Popper. RealismRealism andand the the aimaim of science. London, Hutchinson ; 1988 : 1of science. London, Hutchinson ; 1988 : 1--420.420.

VRAI ...ou

FAUX ?







•• Recueillir les donnéesRecueillir les données

Validité interne et validité externeValidité interne et validité externe

Validité interneDegré de causalité qu’il est possible d’établir entre la variable dépendante et la variable indépendante. Implique le contrôle des variables parasites.

Validité externePossibilité qu’offre votre protocole de généraliser les résultats à l’homme, ou à l’ensemble d’une population donnée.







•• Recueillir les donnéesRecueillir les données

•• Analyser et interpréter les résultatsAnalyser et interpréter les résultats







Examen de la littérature scientifiqueExamen de la littérature scientifiqueDeux types de sources bibliographiquesDeux types de sources bibliographiques

Sources secondairesSources secondaires

Aussi appelées sources de «Aussi appelées sources de « seconde mainseconde main ». ». Elles citent les travaux réalisés par dElles citent les travaux réalisés par d ’autres ’autres auteurs.auteurs.

Sources primairesSources primaires

Aussi appelées sources de «Aussi appelées sources de « première mainpremière main ». ». Ce sont les articles originaux.Ce sont les articles originaux.

La revue de littératureLa revue de littérature

… en 6 étapes… en 6 étapes

1. Ecrire le problème1. Ecrire le problème

2. Consulter les sources secondaires2. Consulter les sources secondaires

3. Identifier les mots clés3. Identifier les mots clés

4. Consulter les sources primaires4. Consulter les sources primaires

5. Faire une analyse critique5. Faire une analyse critique

6. Rédiger la revue de littérature6. Rédiger la revue de littérature









Sources secondairesSources secondaires

Encyclopédies, Manuels, Traités : • Ne sont pas toujours exhaustifs

• Vieillissent plus ou moins bien selon l’avancée des connaissances

Revues de littérature scientifique• Sont exhaustives (rédigées par un spécialiste)

• Proposent une analyse critique

• Vieillissent plus ou moins bien selon l’avancée des connaissances

















Sources primairesSources primaires

Méthode descendante• Retrouver les articles cités dans les sources secondaires

• Ne permet l’accès qu’aux travaux antérieurs à la source secondaire

• Problème de mise à jour des connaissance

Méthode ascendante• Se procurer les articles dès leur parution

• Les connaissances sont à jour

• Quelle démarche ?

Recherche ascendante

Nom Format AdresseCurrent Contents CD Rom + Web www.isinet.com/cap/ccc/

Sport Discus CD Rom + BU site BU

Index Medicus CD Rom + Web www.nlm.nih.gov

Héraclès Web www.sportdoc.unicaen.fr/heracles

ERIC CR Rom + BU site BU

Sociological Abstract CR Rom + BU www.csa.comwww.csa.com

Medline (Pubmed) Web www.pubmed.comwww.pubmed.com

Recherche ascendante

Recherche par mots clésRecherche par mots clés

1000 articles

20 articles

Classer les revues selon leur niveauClasser les revues selon leur niveaule Facteur dle Facteur d ’Impact (ou Impact ’Impact (ou Impact FactorFactor))

Indice représentant le nombre de fois qu’un article Indice représentant le nombre de fois qu’un article paru dans un revue donnée sera cité par d’autres paru dans un revue donnée sera cité par d’autres articles scientifiques l’année suivant sa parutionarticles scientifiques l’année suivant sa parution

0.1 < Impact Factor < 50 ou +

www.isinet.com









Exemple de grille dExemple de grille d ’analyse’analyse

1. Quel est le problème étudié ?

2. Quelles sont les hypothèses ?

3. Quelles sont les caractéristiques des sujets ?

4. Quelles sont les variables dépendantes et indépendantes ?

5. Quelle est l’analyse statistique ?

6. Quels sont les résultats ?

7. Quelles sont les perspectives ?

8. Quelles sont les citations clés ?















INTRODUCTIONINTRODUCTION

Donner les éléments indispensables pour :Donner les éléments indispensables pour :•• Comprendre le but de l’étudeComprendre le but de l’étude•• Persuader de son intérêtPersuader de son intérêt

Nécessite :Nécessite :•• Esprit de synthèseEsprit de synthèse•• Eviter d’être trop techniqueEviter d’être trop technique•• Eviter le jargon scientifiqueEviter le jargon scientifique


Introduction généraleIntroduction générale•• Précise thématique de votre travailPrécise thématique de votre travail

Bases théoriques (rationnel)Bases théoriques (rationnel)•• Que saitQue sait--on à ce sujet ?on à ce sujet ?•• Quels sont les manques ?Quels sont les manques ?

Position du problèmePosition du problème



Identifier les variables que vous allez manipuler

• Variable dépendente (effet)

• Variable(s) indépendante(s) (cause)

• Variables catégorielles (âge, genre)

• Variables à contrôler


Effet de l’entraînement et du désentraînement sur la Effet de l’entraînement et du désentraînement sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)•• Variable dépendante : VFCVariable dépendante : VFC

•• Variables indépendantes : entraînementVariables indépendantes : entraînement--désentraînementdésentraînement

•• Variables catégorielles : âgeVariables catégorielles : âge--genregenre

•• Variables à contrôler : heure du test, fréquence Variables à contrôler : heure du test, fréquence respiratoire, fumeurs, sympathomimétiquesrespiratoire, fumeurs, sympathomimétiques

L’objectif de cette étude est de vérifier l’effet de 3 L’objectif de cette étude est de vérifier l’effet de 3 mois d’entraînement et 2 mois de désentraînement mois d’entraînement et 2 mois de désentraînement sur la VFC chez des hommes âgés de 18 à 35 anssur la VFC chez des hommes âgés de 18 à 35 ans


Introduction généraleIntroduction générale•• Précise thématique de votre travailPrécise thématique de votre travail

Bases théoriques (rationnel)Bases théoriques (rationnel)•• Que saitQue sait--on à ce sujet ?on à ce sujet ?•• Quels sont les manques ?Quels sont les manques ?


Hypothèse de rechercheHypothèse de recherche







MéthodeMéthode

ButBut : :

Expliquer de façon détaillée le déroulement de Expliquer de façon détaillée le déroulement de l’étude, pour permettre à d’autres chercheurs d’en l’étude, pour permettre à d’autres chercheurs d’en faire la réplique exacte.faire la réplique exacte.

S’assurer que toutes les variables sont contrôlées afin S’assurer que toutes les variables sont contrôlées afin d’établir une relation de causalité entre variable d’établir une relation de causalité entre variable dépendante et variable(s) indépendante(s)dépendante et variable(s) indépendante(s)

MéthodeMéthode

Description des sujetsDescription des sujetsAge, Taille, PoidsAge, Taille, Poids

Variables significatives (%graisse, VOVariables significatives (%graisse, VO22max, niveau max, niveau sportif, volume d’entraînement, sportif, volume d’entraînement, etcetc…)…)

Mémoire ou thèseMémoire ou thèseCritères d’inclusionCritères d’inclusion

Critères de non inclusionCritères de non inclusion

MéthodeMéthode

Description des sujetsDescription des sujets

Critères d’inclusionCritères d’inclusionHomme âgHomme âgéé de 18 de 18 àà 50 ans50 ans

•• Être affiliÊtre affiliéé au rau réégime de la sgime de la séécuritcuritéé sociale ou sociale ou apparentapparentéée.e.

•• Avoir une aptitude aux activitAvoir une aptitude aux activitéés physiques et sportives.s physiques et sportives.

•• Avoir signAvoir signéé le consentement le consentement ééclairclairéé

MéthodeMéthodeCritères de non inclusionCritères de non inclusion• Refus de coopérer ou de donner son consentement éclairé écrit,

• Impossibilité de participer à la totalité de l’étude,

• Présence de toute pathologie contre-indiquant l’activité sportive de compétition et la réalisation des tests prévus par le protocole

• Sujet sous tutelle ou curatelle,

• Sujet sous protection judiciaire,

• Participation simultanée à un autre essai sans bénéfice individuel direct,

• Sujet dans la période d'exclusion d'un autre essai sans bénéfice

MéthodeMéthodeProtocole généralProtocole général

0

1

2

3

4

5

Temps (sem.)

Char

ge d

'ent

raîn

emen

t (U.

A.)

A B B B B B

A : session d’apprentissageA : session d’apprentissageB : sessions expérimentaleB : sessions expérimentale

MéthodeMéthodeDéroulement des testsDéroulement des tests

Le test orthostatiqueLe test orthostatique ((……) est r) est rééalisaliséé le matin entre 7 et 9 le matin entre 7 et 9 heures. Il est demandheures. Il est demandéé aux sujets daux sujets d’’être être àà jeun depuis la veille du jeun depuis la veille du test au soir. Le test consiste en une ptest au soir. Le test consiste en une péériode de 20 minutes riode de 20 minutes pendant laquelle le sujet est allongpendant laquelle le sujet est allongéé sur une table pivotante, sur une table pivotante, suivie dsuivie d’’une pune péériode de 10 minutes pendant laquelle la table est riode de 10 minutes pendant laquelle la table est inclininclinéée e àà un angle de 60 degrun angle de 60 degréés. La frs. La frééquence respiratoire est quence respiratoire est imposimposéée tout au long du test e tout au long du test àà 0.20 Hz au moyen d0.20 Hz au moyen d’’un signal un signal sonore. Le volume courant nsonore. Le volume courant n’’est pas contrôlest pas contrôléé. Il est demand. Il est demandéé au au sujet de ne pas boire de cafsujet de ne pas boire de caféé, th, théé, coca o, coca oùù alcool lors des 12 alcool lors des 12 heures qui prheures qui prééccèèdent le test.dent le test.

Décrire :

Lieu

Horaire

Conditions de passation du test

MéthodeMéthodeMatériel et mesuresMatériel et mesures

Les intervalles RLes intervalles R--RR sont enregistrsont enregistréés au moyen ds au moyen d’’un Holter un Holter ––ECG (ECG (SpyderviewSpyderview, ELA M, ELA Méédical) avec une frdical) avec une frééquence quence dd’é’échantillonnage de 1000 Hz. chantillonnage de 1000 Hz.

MéthodeMéthodeTraitement des donnéesTraitement des données

LL’’enregistrement est transfenregistrement est transféérréé sur un ordinateur (PC). Les sur un ordinateur (PC). Les intervalles Rintervalles R--R sont R sont ééditditéés de fas de faççon on àà remplacer les valeurs remplacer les valeurs aberrantes par les valeurs interpolaberrantes par les valeurs interpoléées es àà partir des intervalles RR partir des intervalles RR adjacents. Le spectre de fradjacents. Le spectre de frééquence de deux segments de 256 quence de deux segments de 256 valeurs (2valeurs (288), pr), préélevlevéés s àà ll’’intintéérieur des 5 dernirieur des 5 dernièères minutes du res minutes du signal corrigsignal corrigéé de chaque position (allongde chaque position (allongéé, debout) est obtenu au , debout) est obtenu au moyen dmoyen d’’une transformation rapide de Fourier (une transformation rapide de Fourier (MatlabMatlab 5.3, 5.3, TheTheMathworksMathworks ; voir figure 1). L; voir figure 1). L’é’énergie spectrale des bandes LF nergie spectrale des bandes LF (0.04 (0.04 –– 0.15 Hz) et HF (0.15 0.15 Hz) et HF (0.15 –– 0.40 Hz) est calcul0.40 Hz) est calculéée, ainsi que e, ainsi que LF+HF et LF/HF.LF+HF et LF/HF.

MéthodeMéthodeTraitement statistiqueTraitement statistique

LL’’analyse des paramanalyse des paramèètres mesurtres mesuréés est rs est rééalisaliséée au moyen du e au moyen du logiciel logiciel StatisticaStatistica ((StatsoftStatsoft, Tulsa, Etats, Tulsa, Etats--Unis, version 6.0). La Unis, version 6.0). La normalitnormalitéé de la distribution des paramde la distribution des paramèètres tres éétuditudiéés est vs est véérifirifiéée au e au moyen du test Shapiro moyen du test Shapiro –– WilkWilk. Une analyse de la variance . Une analyse de la variance ààmesures rmesures rééppééttéées est utilises est utiliséée pour ve pour véérifier lrifier l’’effet de effet de ll’’entraentraîînement et du dnement et du déésentrasentraîînement. La sphnement. La sphééricitricitéé est vest véérifirifiéée e au moyen du test de au moyen du test de MauchleyMauchley. Les comparaisons multiples sont . Les comparaisons multiples sont rrééalisaliséées au moyen du test postes au moyen du test post--hoc de hoc de TukeyTukey. Lorsqu. Lorsqu’’une une diffdifféérence est significative, lrence est significative, l’’amplitude de lamplitude de l’’effet (ou effet (ou EffectEffect Size) Size) est calculest calculéée.e.

MéthodeMéthodeDescription des sujetsDescription des sujets

Critères d’inclusionCritères d’inclusion

Critères de non inclusionCritères de non inclusion

Protocole généralProtocole général

Matériel et mesuresMatériel et mesures

Traitement des donnéesTraitement des données

Traitement statistiqueTraitement statistique

Code de la santé publiqueCode de la santé publiqueRecherche biomédicaleRecherche biomédicale

La recherche biomédicale regroupe toute expérimentation La recherche biomédicale regroupe toute expérimentation pratiquée sur l’être humain en vue du développement des pratiquée sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicalesconnaissances biologiques ou médicales

Aucune recherche biomédicale ne peut avoir lieu si :Aucune recherche biomédicale ne peut avoir lieu si :•• Elle ne se fonde pas sur le dernier état des connaissancesElle ne se fonde pas sur le dernier état des connaissances

•• Le risque prévisible encouru par les personnes qui s’y prêtent Le risque prévisible encouru par les personnes qui s’y prêtent est hors de proportion avec le bénéfice exposéest hors de proportion avec le bénéfice exposé

•• Elle ne vise pas à étendre la connaissance scientifique de l’êtElle ne vise pas à étendre la connaissance scientifique de l’être re humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition.humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition.

Code de la santé publiqueCode de la santé publiqueDeux types de rechercheDeux types de rechercheavec bénéfice individuel direct avec bénéfice individuel direct sans bénéfice individuel directsans bénéfice individuel direct

PromoteurPromoteurPersonne physique ou morale qui prend l’initiative d’une Personne physique ou morale qui prend l’initiative d’une recherche médicale sur l’être humain.recherche médicale sur l’être humain.

Investigateur/ExpérimentateurInvestigateur/ExpérimentateurPersonne physique qui dirige et surveille la réalisation de Personne physique qui dirige et surveille la réalisation de la recherche (expérimentateur quand n’appartient pas la recherche (expérimentateur quand n’appartient pas corps médical). Le promoteur nomme un corps médical). Le promoteur nomme un investigateur investigateur coordonnateur.coordonnateur.

Code de la santé publiqueCode de la santé publiqueResponsabilité civileResponsabilité civileToute recherche biomédicale nécessite au préalable la souscriptiToute recherche biomédicale nécessite au préalable la souscription on d’une assurance (promoteur) garantissant la responsabilité civild’une assurance (promoteur) garantissant la responsabilité civilee

Contrepartie financièreContrepartie financièreLa recherche biomédicale ne donne lieu à aucune contrepartie La recherche biomédicale ne donne lieu à aucune contrepartie financière directe pour les personnes qui s’y prêtent, hormis unfinancière directe pour les personnes qui s’y prêtent, hormis une e indemnité pour le remboursement des frais exposés.indemnité pour le remboursement des frais exposés.

Consentement éclairéConsentement éclairéAu préalable, l’investigateur doit obtenir le consentement libreAu préalable, l’investigateur doit obtenir le consentement libre et et éclairé de la personne après lui avoir fait connaître : objectiféclairé de la personne après lui avoir fait connaître : objectifs, durée s, durée méthodologie, bénéfices/risques, avis comité d’éthique, droit reméthodologie, bénéfices/risques, avis comité d’éthique, droit retraittrait

Le Comité Consultatif de Protection des Le Comité Consultatif de Protection des Personnes dans la recherche biomédicale Personnes dans la recherche biomédicale

(CCPPRB)(CCPPRB)

•• existe dans chaque régionexiste dans chaque région•• agréé par le ministre de la santéagréé par le ministre de la santé•• membres nommésmembres nommés

Rend son avis sur conditions de réalisation et Rend son avis sur conditions de réalisation et pertinence scientifiquepertinence scientifique

Communique au ministère de la santé une lettre Communique au ministère de la santé une lettre d’intentiond’intention

Dispositions pénalesDispositions pénales

Art. L. 1126Art. L. 1126--11

Le fait de pratiquer ou de faire pratiquer sur une Le fait de pratiquer ou de faire pratiquer sur une personne une recherche biomédicale sans avoir personne une recherche biomédicale sans avoir recueilli le consentement libre et éclairé de l’intéressé, recueilli le consentement libre et éclairé de l’intéressé, des titulaires de l’autorité parentale ou du tuteur (…) des titulaires de l’autorité parentale ou du tuteur (…) est puni de est puni de trois ans d’emprisonnementtrois ans d’emprisonnement et de et de 45000 45000 euros d’amendeeuros d’amende


Art. L. 1126Art. L. 1126--33

Les personnes physiques coupables de l’infraction Les personnes physiques coupables de l’infraction prévue à l’alinéa précédent encourent également les prévue à l’alinéa précédent encourent également les peines suivantes :peines suivantes :

•• L’interdiction des droits civiques, civils et de familleL’interdiction des droits civiques, civils et de famille

•• L’interdiction pour une durée de 5 ans ou plus L’interdiction pour une durée de 5 ans ou plus d’exercer l’activité professionnelle dans laquelle d’exercer l’activité professionnelle dans laquelle l’infraction a été commise.l’infraction a été commise.


Art. L. 1126Art. L. 1126--66

Le promoteur dont la responsabilité civile n’est pas Le promoteur dont la responsabilité civile n’est pas garantie par une assurance est puni garantie par une assurance est puni d’un an d’un an d’emprisonnementd’emprisonnement et de et de 15000 euros d’amende15000 euros d’amende..

Le promoteur qui réalise ou fait réaliser une recherche Le promoteur qui réalise ou fait réaliser une recherche biomédicale sans avoir transmis au ministère de la biomédicale sans avoir transmis au ministère de la santé une lettre d’intention est passible de la santé une lettre d’intention est passible de la même même peine.peine.

Documents

Laurent Bosquet Université Lille 2 · Méthode. Déroulement des tests. Le test orthostatique (…) est réalisé le matin entre 7 et 9 heures. Il est demandé aux sujets d’être