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Master Ingénierie de la Santé Cours « WordPress » Mémoire « Test » FARGES Gilbert URL : https://travaux.master.utc.fr/formations-master/ingenierie-de-la-sante/ids999

Master Ingénierie de la Santé

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Master Ingénierie de la Santé

Cours « WordPress »

Mémoire « Test »

FARGES Gilbert

URL : https://travaux.master.utc.fr/formations-master/ingenierie-de-la-sante/ids999

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Titre 2 : « Cours Wordpress - Mémoire Test »

Titre 2 : Introduction

Texte … En France, en 2019, les certifications ISO 9001 concernent une petite dizaine de services biomédicaux (Titre 6 : Figure 1).

Titre 6 : Figure 1 : Suivi des certifications ISO 9001 des services biomédicaux en France en 2019

Titre 2 : Chapitre 1

Texte …

Titre 3 : Le contexte Texte …

Titre 4 : Les exigences réglementaires

Texte … Titre 4 : Les concurrents

Texte …

Région parisienne :• CH Mignot-Versailles• APHP Hôp. Robert Debré• GH Paris Saint-Joseph• Hôpital Necker Enfants Malades

Clinique Bordeaux Nord

CH Angoulême

CHU Rouen

Hôpitaux Genève

CHU Angers

CHU Vaudois

Réunion

CH St Quentin

Services biomédicaux en établissements de santé cerOfiés ISO 9001 en 2019

Crédits : G. Farges, h2p://www.utc.fr/master-qualite/public/publica>ons/qualite_et_biomedical/cer>fica>ons_sbm.php

Clinique Hyères

CHD La Roche sur Yon

CH Compiègne

CH Chalon-sur-Saône

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Titre 2 : Chapitre 2 - Exercice sur les renvois et liens biblio :

• Citation d'un article professionnel [1]

• Citation d'un article de journal [2]

• Citation d'un ouvrage [3]

• Citation d'un projet Master IdS [4]

• Citation d'un stage Master IdS [5]

• Citation d'un projet d’étudiants [6]

• Citation d'un stage d’étudiant [7]

• Citation d’une thèse [8]

• Citation d’une vidéo dans un blog [9]

• Citation de plusieurs normes [10]–[12]

• Citation de plusieurs textes réglementaires [13]–[17]

• Citation de plusieurs sites web [18]–[20]

Titre 2 : Références bibliographiques :

[1] H. El Outmani, L. Lu, S. Ramassamy, J. Moya Escobar, et G. Farges, « Améliorer la sécurité des utilisateurs liée

à l’usage des dispositifs médicaux », IRBM News, vol. 41, no 1, p. 100226, févr. 2020, doi: https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2019.100226.

[2] Chloé Hecketsweiler et Stéphane Horel, « « Implant Files » : un scandale sanitaire mondial sur les implants médicaux », Le Monde.fr, www.lemonde.fr, nov. 25, 2018.

[3] J. Raymond Lamy, J. Ségot, et L. Favier, Management de la qualité et de la performance - Construire un cadre de référence pour de nouvelles pratiques de management. Paris: Lexitis Editions, www.lexitiseditions.fr, 2011.

[4] R. Cheng, F. Gandar, et L. Zaghdoudi, « La gestion des risques liés aux dispositifs médicaux chez les fabricants selon la norme ISO 14971 : 2019 », Université de Technologie de Compiègne (France), Master Ingénierie de la Santé, Parcours Technologies Biomédicales et Territoires de Santé (TBTS) et Dispositif Médical et Affaires Règlementaires (DMAR), Mémoire de projet, réf n°IDS036, janv. 2020. [En ligne]. Disponible sur: https://travaux.master.utc.fr/formations-master/ingenierie-de-la-sante/ids036/.

[5] G. Gossin, « Confiance et sécurité dans les examens de biologie médicale. Usage de la norme ISO 22870 spécifique à la biologie délocalisée. », Université de Technologie de Compiègne (France), Master Ingénierie de la Santé, Parcours Technologies Biomédicales et Territoires de Santé (TBTS) et Dispositif Médical et Affaires Règlementaires (DMAR), Mémoire de stage réf n° IDS059, juill. 2020. [En ligne]. Disponible sur: https://travaux.master.utc.fr/formations-master/ingenierie-de-la-sante/ids059/.

[6] Abdelatif Bentalha, Léo Doguet, Rabii Ghannem, et Frédéric Romano, « Bilan d’usage 2011 -2016 du Guide des bonnes pratiques de l’ingénierie biomédicale hospitalière en établissement de santé », Université de Technologie de Compiègne, Projet d’intégration de la Certification Professionnelle ABIH, http://www.utc.fr/tsibh/public/3abih/17/pi/groupe1/index.html, avr. 2017.

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[7] R. Wang, « Du management de la qualité “agile” à la certification ISO 9001 - Accompagnement en méthode et stratégie », Université de Technologie de Compiègne, Master Qualité et Performance dans les Organisations (QPO), Mémoire d’Intelligence Méthodologique du stage professionnel de fin d’études, www.utc.fr/master-qualite, puis « Travaux » « Qualité-Management » réf n° 375, juin 2016.

[8] D. Talon, « Gestion des risques dans une stérilisation centrale d’un établissement hospitalier : apport de la traçabilité à l’instrument », Thèse de doctorat n° 2011ECAP0007, https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-00680977, Ecole Centrale des Arts et Manufactures (Ecole Centrale de Paris), 2011.

[9] Guillaume Promé, « Formation video mp4 de 1 h 37 mn : Gestion du rapport benefice/risque des dispositifs médicaux », Blog Qualitiso, juill. 2019. https://www.qualitiso.com/consultator/formations-en-ligne/gestion-du-rapport-benefice-risque/ (consulté le nov. 27, 2020).

[10] « norme NF ISO 31000 - Management du risque - Lignes directrices », Ed. Afnor, Paris, www.afnor.org, juin 09, 2018.

[11] « Norme NF EN ISO 9001- Systèmes de management de la qualité- Exigences », Ed. Afnor, Paris, www.afnor.org, oct. 15, 2015.

[12] « norme NF S99-172 - Exploitation et maintenance des dispositifs médicaux - Système de management du risque lié à l’exploitation des dispositifs médicaux », Ed. Afnor, Paris, www.afnor.org, févr. 04, 2017.

[13] « Directive 90/385/CEE du Conseil, du 20 juin 1990, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs », Journal officiel de l’Union européenne, Document 31990L0385, Journal officiel n° L 189 du 20/07/1990 p. 0017-0036. [En ligne]. Disponible sur: http://data.europa.eu/eli/dir/1990/385/oj/fra.

[14] « Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux », Journal officiel de l’Union européenne, Document 31993L0042, Journal officiel n° L 169 du 12/07/1993 p. 0001-0043. [En ligne]. Disponible sur: http://data.europa.eu/eli/dir/1993/42/oj/fra.

[15] « Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro », Journal officiel de l’Union européenne, Document 31998L0079, Journal officiel n° L 331 du 07/12/1998 p. 0001-0037. [En ligne]. Disponible sur: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/79/oj/fra.

[16] « Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE. ) », Journal officiel de l’Union européenne, https://eur-lex.europa.eu, mai 2017. [En ligne]. Disponible sur: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj/fra.

[17] « Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE. ) », Journal officiel de l’Union européenne, https://eur-lex.europa.eu, mai 2017. [En ligne]. Disponible sur: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/oj/fra.

[18] « SNITEM, Syndicat National de l’industrie des Technologies Médicales ». https://www.snitem.fr (consulté le sept. 11, 2020).

[19] « Page de Veille : Certifications des Services Biomédicaux en Etablissement de Santé ». http://www.utc.fr/master-qualite/public/publications/qualite_et_biomedical/certifications_sbm.php (consulté le sept. 11, 2020).

[20] « HAS, Haute Autorité de Santé ». https://www.has-sante.fr (consulté le sept. 11, 2020).