Mécanisme de coordination des approvisionnements

pharmaceutiques au Burkina FasoDr Arsène OUEDRAOGO

Directeur de l’approvisionnement pharmaceutique DGPML/Ministère de la santé du BFA

arsene.ouedraogo@gmail.comDr Eby Ould Cheikh

AT/DGPML – UNICEFebycheikh@hotmail.com & eouldcheikh@unicef.org

INTRODUCTION

• Situation épidémiologique: VIH/SIDA, Paludisme, tuberculose, pathologies émergeantes

• Approvisionnement pharmaceutique• Distribution de produits pharmaceutiques• Facteurs influençant:– Économie mondiale– Réglementation nationale et internationale– Politiques pharmaceutiques nationales– Politiques de financement des PTF

CONTEXTE Cartographie 2010

• Situation géographique du BF• Système de santé• Politique pharmaceutique nationale (1996)• Système national d’approvisionnement pharmaceutique – Création de la DAP– Guide national de l’approvisionnement pharmaceutique– Evaluation du système national d’approvisionnement

pharmaceutique

CONTEXTE Acteurs nationaux impliqués

•Officines (174)•Dépôts privés (450)

• Grossistes privés (9)• Ets Préparation (3)

• DRS (13)• Districts (63)• CH (8 R, 3U)• DMEG

(+1300)

• DC (9)• CAMEG (10)• PROG (18)

DGPML LNSP

ITSSCEDIM

SECTEUR PRIVE

SECTEUR PUBLIC

ON

G/O

BC

ON

G/O

BC

CONTEXTE Cartographie

CONTEXTE Faiblesses du système d’appro (1)

• Structures de stockage non adaptées• Non alignement de certains PTF à la déclaration de Paris• Substitution de certains PTF en Structures d’appro• Politique d’assurance qualité insuffisante chez certains

PTF• Insuffisance/faiblesse du système d’information

pharmaceutique

CONTEXTE Faiblesses du système d’appro (2)

• Insuffisance de coordination des actions: – Évaluation des besoins,– Identification des cibles/bénéficiaires,– Gestion non optimale des ressources,– Non respect du guide national des appro,– Insuffisance de communication sur le budget des PTF

QUESTION DE PROCESSUS

– Qui finance?– Comment?– Quels produits?– A quelle quantité?– Pour quelles cibles?– Pendant combien de temps?– A travers quelle politique qualité?

OBJECTIF DE LA COORDINATION

• Trouver l’équilibre idéal pour:– maintenir les financements, – éviter la déstructuration du système d’approvisionnement

pharmaceutique national, – garantir la qualité des produits pharmaceutiques, – rendre le produit accessible aux populations

COMITEProcessus de création

• Mise en place du comité– Identifier le porteur de dossier: DGPML (ANRP de

préférence)– Elaboration du projet d’arrête ministériel– Réunion de prise de contact et de définition des priorités– Analyse du projet d’arrêté– Adoption de l’arrêté en assemblée générale– Signature de l’arrêté par le ministre de la santé

COMITEBases règlementaires

• Arrêté du ministre en charge de la santé portant création, attribution, composition et fonctionnement du comité– Chapitre I portant sur les définitions et les missions du

comité– Chapitre II portant sur le fonctionnement– Chapitre III portant sur la création et la composition– Chapitre IV portant sur les dispositions finales

COMITEAttributions (1)

1. Coordonner les activités liées à la gestion rationnelle des Intrants ;

2. Plus spécifiquement :2.1. Coordonner l’élaboration et le suivi de la mise en œuvre des plans d’approvisionnements ……. ; 2.3. Veiller à la mise en place et au fonctionnement effectif d’un système d’information coordonné de la gestion des Intrants ;

COMITEAttributions (2)

2.4. Veiller à l’usage rationnel des intrants selon les normes et protocoles;2.5. Suivre la qualité et le coût des intrants;2.6. Appuyer le développement du suivi des effets indésirables

COMITÉ DE COORDINATION: Composition

Président Le Directeur général de la pharmacie, du médicament et des laboratoires (DGPML).

Vice Président Coordonnateur du programme

Secrétariat

Coordonnateur: Directeur de l’approvisionnement pharmaceutique (DAP)

Membres: - Chargé du GAS au niveau du programme- Le chef de service de la coordination des approvisionnements et des Statistiques pharmaceutiques de la DAP

Membres • Directions techniques de la DGPML• PTF (bilatéraux et multilatéraux)• Société civile• L’ordre des médecins et l’ordre des pharmaciens• Les directions centrales (DMP, DAF, DC concernées)• Agence fiduciaire• 2 Hôpitaux (universitaires ou nationaux)• CAMEG

COMITÉ DE COORDINATION: Fonctionnement

• Réunion ordinaires /réunion extraordinaire • Délibération par consensus• Mise en place de comités spécialisés dont le comité de

quantification• Elaboration d’un plan d’action annuel• Mise en œuvre des recommandations (correspondance

du SG puis suivi par un tableau de mise en œuvre des recommandations)

• Financement: ESTHER, DELIVER/JSI, FM, BE

COMITÉ Résultats obtenus (1)

• Elaboration de plans annuels d’approvisionnement• Suivi régulier des stocks et mise en place de système

d’alerte,• Visibilité des actions de tous les intervenants– financement– acquisition– gestion/Stockage/distribution– utilisation

• Supervision conjointe des acteurs de terrain

COMITÉ Résultats obtenus (2)

• Reconnaissance officielle des comités par le Fonds Mondial/OMS-BFA/RBM– Validation des plans GAS,– Participation aux comités de réception,– Contribution à l’élaboration des conventions de

collaboration,– Participation aux rencontres de négociation

COMITÉ Résultats obtenus (3)

• Amélioration du système d’information pharmaceutique– Élaboration d’outils,– Collecte et analyse des données– Validation en réunion de comité

• Partage d’expérience lors du PSW workshop de RBM• Contribution au plaidoyer pour la contribution financière

de l’Etat (4,5 milliards pour intrants VIH et 2,5 milliards pour les intrants paludisme)

COMITÉ Résultats obtenus (4)

• Amélioration du système d’assurance qualité– Contrôle de qualité pré et post marketing,– Pharmacovigilance

• Nombre et types de comités mis en place– Intrants de riposte à l’épidémie du VIH– Intrants de lutte contre le paludisme– Intrants de lutte contre la tuberculose – Intrants pour la santé de la mère et l’enfant (projet)– Commission nationale des produits de santé (projet)

COMITÉ Difficultés/Insuffisances

• Long processus pour la mise en place des comités (nécessité pour l’obtention du consensus)

• Absence de procédure écrite pour la standardisation des délibérations

CONCLUSION

• Cartographie >>>>>> booster la mise en place des comité• Coordination nécessaire pour une amélioration de

l’accessibilité (financière et économique) à des intrants pharmaceutiques de qualité

• Rôle important de l’ANRP dans la mise en place des comités et de leur fonctionnement

• Élaborer des procédures pour les délibérations>>>> renforcement du consensus dans la prise de décision

Remerciements

• Ambassade de France au BF pour appui financier • Pr Rasmané SEMDE, DGPML, pour la coordination de

cette présentation• Pour leurs contributions– Pr Jean-Baptiste NIKIEMA, EDM/AFRO, – Dr Christophe ROCHIGNEUX, OMS/EIP-AO