TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique

chez des patients avec EGFR sauvage (1)

Objectif principal :– Survie globale

Objectifs secondaires– Taux de réponse– Survie sans progression– Qualité de vie– Profil de tolérance

Progression

Docétaxel 75 mg/m2

J1 tous les 21 joursou

35 mg/m2 J1, J8, J15 tous les 28 jours

• CBNPC• Stade IIIB/IV• Deuxième ligne• EGFR sauvage • PS 0–2

R1:1

Phase III, multicentrique

Erlotinib150 mg/j

Pémétrexed500 mg/m2 J1

tous les 21 jours

ou

gemcitabine 1 000 mg/m2 J1, J8, J15

tous les 28 jours

ou

vinorelbine 30 mg/m2

J1, J8, J15 tous les 21 jours

L2 L3

ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

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Docétaxel(n = 110)

Erlotinib(n = 109)

Âge médian, années (écart) 67 (35-83) 66 (40-81)

Sexe (%)Homme 66,4 70,6

Femme 33,6 29,4

ECOG PS (%)0 48,2 47,7

1 45,5 44,0

2 6,3 8,3

Histologie (%)Épidermoïde 20,9 28,4

Adénocarcinome 75,5 63,4

Autres 3,6 8,2

Tabagisme (%)Fumeurs (et anciens) 71,8 81,7

Non fumeurs 28,2 18,3

Statut KRAS (%)Mutés 22,7 23,9

Sauvage 77,3 76,1

Caractéristiques démographiques des patients à l’inclusion

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Études Traitements n SSP SG Conclusion

INTEREST Docétaxel vs géfitinib 1 466 HR = 1,04 HR = 1,02

Non-infériorité

démontrée

V-15-32 Docétaxel vs géfitinib 489 HR = 0,9 HR = 1,12

Absence de différence

significative

ISTANA Docétaxel vs géfitinib 161 HR = 0,73 HR = 0,87 Géfitinib

supérieure

TITAN Docétaxel vs erlotinib 421 HR = 1,19 HR = 0,96

Absence de différence

significative

HORG Pémétrexed vs erlotinib 297 2,7 vs 3,6

mois (ns)8,9 vs 7,9 mois (ns)

Absence de différence

significative

Chimiothérapie versus anti-EGFR chez les patients pré-traités (non sélectionnés)

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0,25 0,5 1 2 4

En faveur de la chimiothérapie En faveur des anti-EGFR

TAILOR

TITAN

INTEREST

Survie sans progression chez les patients EGFR sauvages traités par chimiothérapie ou anti-EGFR

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