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Présentation de la direction
Roberto BelliniPrésident et chef de la directionTwitter: @rbellini
Assemblée annuelle des actionnaires 2015
Énoncés prospectifs
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Certains énoncés contenus dans cette présentation, à l’exception des énoncés de faits qui sont vérifiablesindépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des « énoncés prospectifs » au sens des lois et dela réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d’après les attentes actuelles dela direction, comportent par le fait même de nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connuset inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risquecomprennent, notamment : la capacité d’obtenir du financement, l’effet de la conjoncture économique en général,la conjoncture dans l’industrie pharmaceutique, les changements réglementaires dans les territoires où BELLUSSanté inc. fait des affaires, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dansl’environnement concurrentiel découlant des fusions, l’atteinte du taux d’épuisement des fonds prévu, lespaiements potentiels/résultats liés aux ententes d’indemnité et aux droits à une valeur conditionnelle, l’atteintedes jalons prévus pour les essais cliniques, la dépendance à l’égard d’Auven Therapeutics pour l’achèvement del’étude de validation de phase III de KIACTAMC et le fait que les résultats réels puissent différer à la suite de lavérification définitive et du contrôle de la qualité des données et des analyses. De plus, la durée de l’étude devalidation de phase III de KIACTAMC dépend de plusieurs facteurs, dont le taux d’abandon des patients etl’occurrence d’événements cliniques, et le partage des produits entre Auven Therapeutics et BELLUS Santé inc.provenant des revenus futurs potentiels de KIACTAMC dépend d’un certain nombre de facteurs, y compris lasomme globale des produits.
Par conséquent, les résultats et événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats etévénements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même si BELLUS Santé inc. est d’avis que lesattentes exprimées dans les énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir qu’elles seconcrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans réserve aux énoncés prospectifs inclus dans cette présentation.Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu’à la date où ils sont faits, et BELLUS Santé inc. n’a pas l’obligationet décline toute intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à la suite de quelque nouvelleinformation, événement futur, circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu’elle n’y soit tenue en vertu de lalégislation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par BELLUSSanté inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaîtred’autres facteurs de risque susceptibles d’avoir une incidence sur BELLUS Santé inc. et ses affaires.
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30 millionsde personnes sont atteintes d’une maladie RARE aux États-Unis.
Source: NIH: National Institutes of Health Office of Rare Diseases
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Seulement environ 5%de ces personnes ont un traitementspécifique pour leur maladie.
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85-90%des maladies rares sont graves ou potentiellement mortelles.
Avantage réglementaire
Prix majorés
Protection de marché
Essais cliniques de plus petite taille
Stratégies de commercialisation efficaces
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Nombre restreint de patients, opportunité MAJEURE
Nombre croissant de lancements de médicaments orphelins…
7Source: IMS
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20
40
60
80
100
120
2006-2008 2009-2011 2012-2014
Lancements de médicaments aux É.-U.- Nouvelles entités moléculaires
Maladie rare Maladie non rare
…s’emparant d’une part grandissante du marché pharmaceutique
D’ici 2020, presque 20% du marché mondial des médicaments proviendrades ventes de médicaments pour les maladies rares.
Ventes mondiales de médicaments orphelins et part du marché des médicamentssur ordonnance (2000-20)
Source: EvaluatePharma® (27 OCT 2014)
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Chez BELLUS, nous nous concentrons sur le développementde médicaments pour les maladies rares en mettant l’accent
sur les troubles de la fonction rénale.
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Équipe solide
Portefeuillede produits diversifié
Modèle d’affaires ciblé
Développer des médicaments pour les maladies rares
etcréer de la valeur
pour nosactionnaires
Portefeuillede produitsdiversifié
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Portefeuille de produits diversifié axé sur le développement de médicaments novateurs pour les maladies rares
Portefeuille de produits
ShigamabMC
SHUs
DÉCOUVERTE PRÉCLINIQUE PHASE I PHASE II PHASE III
KIACTAMC
Amylose AA
MARCHÉ
Amylose AL
KIACTAMC
Sarcoïdose
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Profil du patientLa maladie inflammatoire sous jacente entraîne des dépôtsamyloïdes dans les reins
50 à 60 ans
Période médianne avant la dialyse: 8 ans
Comment fonctionneKIACTA?Empêche la formation de la protéine fibrillaire amyloïde et les dépôts amyloïdes dans les reins
KIACTAMC – Traitement des patients atteints d’amylose AA
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KIACTAMC – Résultats de la phase II/III
Résultats de la phase 2/3 publiés dansle New England Journal of Medicine:
• Réduction de 42 % du risque (p=0.025) d’événements de détérioration de la fonctionrénale pour les patients sur KIACTAMC
• “Les bienfaits [de Kiacta] sont significatifs surle plan clinique et ont pu être observés tôt au cours du traitement”
Entente conclue aux É.-U., enEurope et au Japon pour mener uneétude de validation de phase III
• Approbation fondée sur l’atteinte de résultats comparables à la première étude de phase III
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KIACTA – Progression de l’étude de validation de phase III:
Recrutement complété avec 261 patients
Fin de l’étude prévue en 2016
KIACTAMC – Marché potentiel
Source: Navigant Consulting 2014 16
Ventes annuelles de pointe d’environ
600 $ millions - 1 $ milliard
Patients éligibles à KIACTA
10 000 - 15 000
Prix prévus
200 000 $ - 275 000 $
Profil du patient
Affection pulmonaire idiopathiquerare
Sa forme chronique entraîne unedétérioration croissante de la fonction pulmonaire et potentiellement la mort
Étapes suivantes
Début de l’étude de preuve de concept au 2e semestre de 2015
Deuxième indication pour KIACTAMC - Sarcoïdose
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Shigamab – Traitement des patients atteints du SHUs
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Profil du patientDéclenché par l’ingestion de e.coliproducteurs de toxines
Patients immunodéprimés:la plupart en bas de 10 ans
Dommages aux reins immédiats et risque de mort
Comment fonctionneSHIGAMAB?Anticorps qui se lie à la toxineSHUs et la neutralise
Modèled’affairesciblé
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Partenaire expérimenté et compétent travaillant sur le projet phare
• Groupe d’investissement privé de biotechnologie qui finance 100 % du projet KIACTAMC, incluant les étudesportant sur l’amylose AA et la sarcoïdose
≥ 70 millions $ US en investissements
• Vente envisagée de KIACTAMC soitavant ou après l’obtention des résultatsde l’étude de validation de phase III
Prévu que le total des produits de cession soit partagé à 50-50
Rétention des services de la banque d’affaires Lazard afin d’envisager la vente de KIACTAMC
Partenariat avec Auven Therapeutics pour KIACTAMC
PARTENARIAT
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Financée jusqu’à l’obtention des résultats de la phase IIIde KIACTAMC et sa cession
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Liquidités
12,3 M $(Fin d’exercice 2014)
Taux d’épuisement des fonds<0,3 M $/mois
Équipesolide
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Actionnaires Participation
Famille Bellini ≈ 30 %
Power Corporation ≈ 30 %
Pharmascience ≈ 10 %
Gouvernance et actionnaires
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Conseild’administration Société / Expérience
Dr Francesco Bellini (Président)
Franklin Berger
Charles Cavell
Hélène Fortin
Pierre Larochelle
Murielle Lortie
Joseph Rus
Dr Martin Tolar
Roberto Bellini
Équipe de direction Poste
Roberto Bellini Président et chef de la direction
Dr Denis GarceauPremier vice-président, Développement des médicaments
François Desjardins Vice-président, Finances
Tony Matzouranis Vice-président, Développementdes affairesLAROSE FORTIN CA Inc.
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Création de valeur pour les actionnaires
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Cession potentielle de KIACTAMC
Poursuite de l’exécution du plan de KIACTAMC
pour le traitement de l’amylose AA:
Recrutement complété
Début de l’étude de prolongation ouverte
Évaluation du marché
Progression du portefeuille de projets visant les maladies rares:
Dépôt d’une demande DNR pour la phase 2 de KIACTAMC pour le traitement de la sarcoïdose
Études menées sur les animaux pour supporter l’étude de phase II de Shigamab
Axé sur la réalisation de jalons à court terme qui créentde la valeur à long terme pour les actionnaires
Jalons
Exécution passée
Partenariat attrayantpour KIACTAMC
Exécution de l’étudemondiale de validation de phase III de KIACTAMC
Expansion du portefeuille de projetsvisant les maladies rares
Bilan solide et structure du capital simplifiée
Jalons pour les 12 prochains mois
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Présentation de la direction
Roberto BelliniPrésident et chef de la directionTwitter: @rbellini
Assemblée annuelle des actionnaires 2015