Recommandations communes EFLM-COLABIOCLI relatives au ... · 132 Ann Biol Clin, vol. 77, n 2, mars-avril 2019 Synthèse Une première version de ces recommandations a été diffusée

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Synthèse

Ann Biol Clin 2019 ; 77 (2) : 131-54

Recommandations communes EFLM-COLABIOCLIrelatives au prélèvement sanguin veineux*

Joint EFLM-COLABIOCLI recommendation for venous blood sampling

Ana-Maria SimundicKarin BöleniusJanne CadamuroStephen ChurchMichael P. CornesEdmée C. van Dongen-LasesPTKJRMHSGGGAMBCZPAPdCLdG(AC(

Résumé. Ce document propose des recommandations pour le prélèvement san-guin veineux. Celles-ci ont été élaborées conjointement par le groupe de travailen charge de la phase pré-analytique (WG-PRE) de la Fédération européennede chimie clinique et de médecine de laboratoire (EFLM) et le groupe de tra-vail latino-américain pour la phase pré-analytique (WG-PRE-LATAM) de laConfédération latino-américaine de biochimie clinique (COLABIOCLI). Cedocument propose des conseils sur les conditions requises permettant de garan-

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inar Ekeranja Erdeljanovicjell Grankvistoao Tiago Guimaraesoger Hokeercedes Ibarzelene Ivanovvetlana Kovalevskaya

tir que la prise de sang est une procédure sûre et centrée sur le patient. Il fournitdes conseils pratiques sur la manière de surmonter, avec succès, les obstaclespotentiels et les barrières à sa mise en œuvre généralisée. Ces recommanda-tions s’adressent aux professionnels de santé directement impliqués dans leprélèvement sanguin. Elles s’appliquent à l’utilisation de système dit « fermé »et ne concernent ni le prélèvement de sang utilisant un dispositif « à écoule-ment libre », ni les prélèvements à la seringue ou ceux utilisant des cathéters.De plus, ce document ne traite ni du consentement du patient, ni du choixdes examens prescrits, ni de la manipulation et du transport des échantillons,

unn BB Kristensenabriel Lima-Oliveiraiuseppe Lippilexander von Meyerads Nyboarbara De la Sallehrista Seipeltorica Sumaracieter Vermeersch,u nom du Working Group forreanalytical Phase (WG-PRE),e la European Federation oflinical Chemistry andaboratory Medicine (EFLM) etu Latin American Workingroup for Preanalytical Phase

WG-PRE-LATAM) de la Latinmerica Confederation oflinical Biochemistry

COLABIOCLI)

ni du prélèvement chez les enfants et les patients inconscients. La procédurerecommandée est basée sur les meilleures preuves disponibles. Chaque étapea été pondérée à l’aide d’un système qui évalue le niveau de la preuve etla force de la recommandation. Le processus de notation a été effectué lorsde plusieurs réunions impliquant le même groupe d’intervenants qu’indiquéprécédemment. Les principaux chapitres de cette recommandation sont lessuivants : 1) Procédures précédant le prélèvement, 2) Prélèvement sanguinveineux, 3) Phase post-prélèvement, 4) Mise en œuvre des recommandations.

∗ Cet article a été traduit par J.-P. Bouilloux, D. Cayrou, J.-M. Giannoli et B. Gouget (Labac etSFBC) avec l’autorisation d’A.-M. Simundic (EFLM) qui n’est pas responsable de la qualité decette traduction. La version traduite en francais n’engage que ses seuls traducteurs. Les opinionsexprimées dans ce texte sont celles des auteurs, et n’engagent pas le journal.Cet article a été repris de Clinical Chemistry and Laboratory Medicine sous la référence : SimundicAM, Bölenius K, Cadamuro J, Church S, Cornes MP, van Dongen-Lases EC, et al. WorkingGroup for Preanalytical Phase (WG-PRE), of the European Federation of Clinical Chemistry andLaboratory Medicine (EFLM) and Latin American Working Group for Preanalytical Phase (WG-PRE-LATAM) of the Latin America Confederation of Clinical Biochemistry (COLABIOCLI). JointEFLM-COLABIOCLI Recommendation for venous blood sampling. Clin Chem Lab Med 2018 ;

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56(12) : 2015-38, avec l’accord de l’éditeur. Original copyright 2018.Pour citer cet article, indiquer la publication originale dans Clinical Chemistry and LaboratoryMedicine.Le contenu de cette publication relève entièrement de la responsabilité des auteurs qui tous ontapprouvé le contenu et validé la version publiée. Les auteurs ont tous accepté la responsabilité pourl’ensemble du contenu du manuscrit ainsi que de la version approuvée.

orrespondance : J.-M. [email protected]>

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Une première version de ces recommandations a été diffusée aux membresde l’EFLM pour consultation publique. Le WG-PRE-LATAM a également étéinvité à commenter le document. Une version révisée a été envoyée pour voteà tous les membres de l’EFLM et de COLABIOCLI. Il a été officiellementapprouvé par 33 membres sur 40 pour l’EFLM et par 21 membres sur 21 pourCOLABIOCLI. Nous encourageons les professionnels à travers l’Europe etl’Amérique latine à adopter et à mettre en œuvre ces recommandations pouraméliorer la qualité des pratiques de prélèvements sanguins et pour améliorerla sécurité des patients et du personnel.

Mots clés : jeûne, sécurité des soins, identification du patient, préparation dupatient, prélèvement, phase pré-analytique, dispositif d’aiguille sécurisé, pré-lèvement de sang veineux

Abstract. This document provides a joint recommendation for venous bloodsampling of the European Federation of Clinical Chemistry and LaboratoryMedicine (EFLM) Working Group for Preanalytical Phase (WG-PRE) andLatin American Working Group for Preanalytical Phase (WG-PRE-LATAM)of the Latin America Confederation of Clinical Biochemistry (COLABIOCLI).It offers guidance on the requirements for ensuring that blood collection is asafe and patient-centered procedure and provides practical guidance on howto successfully overcome potential barriers and obstacles to its widespreadimplementation. The target audience for this recommendation are healthcarestaff members directly involved in blood collection. This recommendationapplies to the use of a closed blood collection system and does not provideguidance for the blood collection with an open needle and syringe and cathe-ter collections. Moreover, this document neither addresses patient consent,test ordering, sample handling and transport nor collection from children andunconscious patients. The recommended procedure is based on the best avai-lable evidence. Each step was graded using a system that scores the qualityof the evidence and the strength of the recommendation. The process of gra-ding was done at several face-to-face meetings involving the same mixture ofstakeholders stated previously. The main parts of this recommendation are: 1)Pre-sampling procedures, 2) Sampling procedure, 3) Post-sampling proceduresand 4) Implementation. A first draft of the recommendation was circulated toEFLM members for public consultation. WG-PRE-LATAM was also invited tocomment the document. A revised version has been sent for voting on to allEFLM and COLABIOCLI members and has been officially endorsed by 33/40EFLM and 21/21 COLABIOCLI members. We encourage professionals throu-ghout Europe and Latin America to adopt and implement this recommendationto improve the quality of blood collection practices and increase patient andworkers safety.

ing,ana

Key words: fastphlebotomy, pre

e but de ce document est de fournir des recommanda-ions simples, concises, basées sur l’analyse de risques et

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e niveau de preuves relatives au prélèvement sanguin vei-eux. Bien que plusieurs documents ayant un même objectifu une portée similaire existent déjà, nous pensons que ceocument est nécessaire pour encourager et améliorer la

healthcare safety, patient identification, patient preparation,lytical phase, safety needle, venous blood sampling

standardisation des pratiques de prélèvement sanguin enEurope et en Amérique latine.

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Il y a plusieurs raisons à cela : une étude publiée parEFLM WG-PRE en 2013 a montré que sur les 28 payseuropéens interrogés, seuls sept avaient leurs propres pro-tocoles écrits (recommandations, directives) concernant le

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rélèvement sanguin veineux [1]. De plus, les directives etecommandations internationales existantes ne fournissentas d’indications claires et sans ambiguïté pour toutes lestapes du prélèvement sanguin et certains détails importantseuvent ne pas avoir été pris en compte.e plus, comme les étapes ne sont pas toutes aussi

mportantes du point de vue de la sécurité, nous croyonsue les directives et les recommandations devraient offrirne évaluation critique des risques potentiels susceptibles’engendrer des non-conformités. Ceci est important pourider les laboratoires à hiérarchiser et à cibler leurs actionsorrectives et préventives. Enfin, les éléments de preuvesl’origine de certaines recommandations ne sont pas bienéfinis voire absents et la qualité de la preuve n’est pas éva-uée ou pondérée. Un aspect important, qui n’a pas été prisn compte dans les documents existants, est la manière deettre en œuvre avec succès la procédure recommandée.e présent document fournit un apercu complet des étapes

es plus critiques du processus de prélèvement sanguin stan-ard et des conseils pratiques sur la manière de surmontervec succès les obstacles potentiels à une mise en œuvreénéralisée.e document est le fruit des efforts du groupe de travaile la phase pré-analytique (WG-PRE) de la Fédérationuropéenne de chimie clinique et de médecine de labora-oire et du groupe de travail latino-américain pour la phaseré-analytique (WG-PRE-LATAM) de la Confédérationatino-américaine de biochimie clinique (COLABIOCLI)ont le but est de traiter tous les problèmes susmentionnés.utre les spécialistes des laboratoires médicaux, les auteurse ce document sont des représentants des associationsationales d’infirmières, des infirmières hospitalières, desréleveurs et des représentants des fabricants de systèmese prélèvement sanguin. Leur contribution a été inesti-able et nous tenons à les remercier pour leur participation.ous encourageons les professionnels à travers l’Europe

t l’Amérique latine à adopter et mettre en œuvre cesecommandations pour améliorer la qualité des pratiquese prélèvement sanguin et pour améliorer la sécurité desatients et du personnel.

adre des recommandations

e document couvre toutes les étapes du processus de pré-èvement sanguin veineux chez les patients hospitalisés etn ambulatoire. Le prélèvement sanguin chez les patients enmbulatoire diffère de celui des patients hospitalisés prin-

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ipalement dans la préparation du patient, la position duatient et l’activité physique avant le prélèvement sanguin.es questions seront traitées dans les différentes parties duocument. Le reste du document s’applique à la fois auxatients hospitalisés et externes.

Recommandations communes EFLM-COLABIOCLI

Ce document s’applique uniquement à l’utilisation desystème de prélèvement sanguin fermé (c’est-à-dire desystèmes permettant un prélèvement sanguin sans jamaisretirer le bouchon du tube) et ne concerne pas la prise desang utilisant un dispositif « à écoulement libre » ou à laseringue. En outre, il est restreint au prélèvement sanguinutilisant des aiguilles et ne concerne pas le prélèvement viaun cathéter.Nous déconseillons le prélèvement sanguin à partir d’uncathéter intraveineux, car de nombreuses études ont montréque ce système augmente le risque d’hémolyse [2-4]. Dansles cas où le prélèvement de sang par cathéter est la seuleoption, des précautions doivent être prises pour minimiserle risque d’hémolyse et de contamination de l’échantillonpar un liquide de perfusion intraveineuse ou une solutionde rincage (ces problématiques sortent du cadre de ce docu-ment).Le WG-PRE de l’EFLM travaille actuellement sur lesrecommandations pour le prélèvement de sang avec cathé-ter, afin d’émettre des recommandations concernant ceproblème important. La norme ISO/TS 20658: 2017«Laboratoires médicaux - Exigences pour le prélèvement, letransport, la réception et la manipulation des échantillons »décrit les exigences essentielles pour le prélèvement, letransport, la réception et la manipulation des échantillonsdans un cadre ISO 15189. Nos recommandations traitentdes meilleures pratiques pour satisfaire à ces exigences,mais celles-ci ne sont ni obligatoires ni opposables et nese substituent pas à la propre analyse de risques du labora-toire selon les recommandations de l’ISO 15189 et de l’ISO20658 [5, 6].Ce document s’adresse avant tout aux professionnels desanté directement impliqués dans le prélèvement sanguin(désigné dans le texte comme préleveur) et se limite auprocessus de prélèvement sanguin veineux. Il regroupe desrecommandations pour répondre aux exigences permettantde s’assurer que le prélèvement sanguin est sécurisé et cen-tré sur le patient. Il convient toutefois de noter que toutes lesrègles et recommandations nationales sont prioritaires parrapport à ce document si elles en diffèrent. Ce document netraite pas de la facon d’obtenir le consentement d’un patient,car cela peut dépendre de la politique de l’établissement.Le choix des examens, la manipulation et le transport deséchantillons ainsi que le prélèvement sanguin auprès d’unpatient inconscient et des enfants sont également hors dudomaine d’application de ce document.

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Avertissement

Les fabricants offrent différents types de matériels pour leprélèvement de sang veineux. Ce document s’applique demanière égale à tous. Les auteurs de ces recommandations

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ndiquent qu’ils n’ont aucune préférence pour l’utilisation’un type de matériel ou d’un fabricant particulier.

éthodologie

e document a été élaboré par l’EFLM WG-PRE etpprouvé par le WG-PRE-LATAM, suite à l’identificationes étapes pré-analytiques critiques en relation avec le pré-èvement de sanguin veineux [7] et correspond, autant queossible, aux directives du CLSI (Clinical and Laboratorytandards Institute) et de l’OMS (Organisation Mondialee la Santé) [8, 9].es étapes du prélèvement sont basées sur les meilleuresreuves disponibles. Un consensus a été obtenu à la suitee discussions appronfondies qui impliquaient des spécia-istes médicaux et scientifiques de 16 pays membres de’EFLM incluant des infirmières, des préleveurs, des bio-ogistes médicaux (note : pour l’EFLM le nom officiel des

biologistes médicaux » est « spécialiste en médecine deaboratoire ») et des représentants des fabricants de matérielestiné prélèvement sanguin veineux.ne fois toutes les étapes du processus du prélèvement san-uin veineux définies, chacune d’entre elles a été notée sura base d’un système qui mesure à la fois la qualité dea preuve et la force de la recommandation [10, 11]. Unystème de notation a été adopté pour établir un « goldtandard », tout en permettant la possibilité d’une adapta-ion arbitraire aux exigences locales pour les étapes moinsien notées.a classification s’effectue de 1A (niveau de preuve et forcee la recommandation le plus fort et le mieux démontré)2C (niveau de preuve et force de recommandation très

aible). Le tableau 1 présente le système de notation.es étapes et les notes respectives pour la qualité de lareuve et la force de la recommandation sont fournies danse tableau 2. Le processus de notation a été effectué commendiqué ci-dessus lors de discussions entre les différentesarties prenantes. Lorsque les preuves n’étaient pas dis-onibles, la recommandation repose sur un avis consensuelasé sur l’expertise et l’expérience des membres du groupe.ne première version de la recommandation a été diffu-

ée aux membres de l’EFLM pour consultation publique.es membres de l’EFLM et du WG-PRE-LATAM ont été

nvités à partager ce document avec leurs membres et à ren-oyer leur opinion collective et leurs commentaires relatifsux recommandations proposées. Onze des 40 membrese l’EFLM ont renvoyé leurs commentaires. Les commen-

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aires recus au cours de la consultation publique et leséponses et désaccords avec tous les points soulevés pares sociétés nationales sont disponibles en annexe de la ver-ion anglaise de ce document (Annexe 1, Appendice). Touses commentaires ont été pris en compte lors de la révision

de ce document. Une version révisée a été envoyée aux 40membres de l’EFLM et aux 21 membres de COLABIOCLI.Selon le manuel de procédures de l’EFLM, les recomman-dations et directives EFLM doivent être approuvées parplus de la moitié des sociétés membres de l’EFLM, pourêtre considérées comme une position définitive par l’EFLM[12].Sur la base des résultats du vote, ce document a été offi-ciellement approuvé par EFLM et COLABIOCLI et doitêtre considéré comme la position officielle de l’EFLM etde COLABIOCLI.Les résultats du vote ont été les suivants : 33/40 membresde l’EFLM ont voté en faveur de ce document (Albanie,Autriche, Belgique, Bosnie Herzégovine, Croatie, Chypre,République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France,Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Israël, Italie, Lituanie,Macédoine, Monténégro, Pologne, Portugal, Roumanie,Russie, Serbie, République slovaque, Slovénie, Espagne,Suède, Suisse, Turquie, Royaume Uni et Ukraine), deuxmembres de l’EFLM ont voté contre (Pays-Bas et Nor-vège) et cinq membres de l’EFLM se sont abstenus de voter(Bulgarie, Islande, Kosovo, Lettonie, Luxembourg).Tous les membres (21 sur 21) de COLABIOCLI (Argentine,Bolivie, Brésil, Costa-Rica, Colombie, Cuba, Chili, Équa-teur, Salvador, Espagne, Guatemala, Honduras, Mexique,Nicaragua, Panama, Paraguay, Pérou, Porto-Rico, Répu-blique Dominicaine, Uruguay et Venezuela) ont votéfavorablement.Les auteurs de ce document souhaitent remercier tous ceuxqui ont approuvé et soutenu ces recommandations.Les principaux chapitres de ces recommandations sont lessuivants :

I) Procédures précédant le prélèvementII) Prélèvement sanguin veineux

III) Phase post-prélèvementIV) Mise en œuvre des recommandations

Phase précédant le prélèvement

Considérations générales sur le mode decommunication approprié avec le patient

La communication avec le patient est la clé d’une rencontreréussie avec celui-ci [13, 14]. Pendant tout le processus deprélèvement sanguin, une communication empathique, enconfiance avec le patient est importante et devrait toujoursinclure les étapes de base suivantes :


1. Présentez-vous, peut-être aussi avec votre prénom pourintroduire une note plus personnelle et expliquez votre rôledans le cadre de la prise en charge du patient.2. Après avoir identifié le patient correctement (voir étape1 ci-dessous), expliquez ce que vous allez faire, pourquoi

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Tableau 1. Classification des recommandations utilisées dans l’évaluation des données disponibles.

Niveau desrecommandations

Clarté durisque/bénéfice

Qualité des preuves à l’appui Implications

1A.Recommandationforte, preuvesde haute qualité

Les avantagesl’emportentclairementsur les risques

Preuves cohérentes d’essais contrôlés,randomisés et bien exécutés ou preuvesaccablantes d’une autre formeIl est peu probable que des recherchesplus poussées changent notre confiancedans l’estimation des avantages et desrisques

Des recommandations fortespeuvent s’appliquer à la plupartdes patients dans la plupart descas, sans réserveLes cliniciens doivent suivre unerecommandation ferme à moinsqu’une justification claire etconvaincante pour une approchealternative existe

1B.Recommandationforte, preuves dequalité modérée

Les avantagesl’emportentclairementsur les risques

Données probantes provenant d’essaiscontrôlés randomisés présentant deslimites importantes(résultats incohérents, défautsméthodologiques, indirects ou imprécis)ou preuves très solidesd’un autre modèle de rechercheDes recherches plus poussées (si ellessont effectuées) auront probablementun impact sur notre confiance dansl’estimation des avantages et desrisques et pourraient modifierl’estimation

Recommandation fortequi s’applique à la plupartdes patientsLes cliniciens doivent suivre unerecommandation ferme à moinsqu’une justification claire etconvaincante pour une approchealternative existe

1C.Recommandationforte, preuvesde faible qualité

Les avantagessemblent l’emportersur les risques

Preuves tirées d’études d’observation,d’une expérience clinique nonsystématique ou d’essais contrôlésrandomisés présentant de gravesdéfautsToute estimation de l’effet est incertaine

Recommandation fortequi s’applique à la plupartdes patientsUne partie de la base de donnéesà l’appui de la recommandationest toutefois de faible qualité

2A.Recommandationfaible, preuves degrande qualité

Avantagesétroitementliés aux risqueset contraintes

Preuves cohérentes d’essais contrôlés,randomisés et bien exécutés ou preuvesaccablantes d’une autre formeIl est peu probable que des recherchesplus poussées changent notre confiancedans l’estimation des avantages et desrisques

Recommandation faible,la meilleure action peutdifférer selon les circonstancesou les patients ou les valeurssociétales

2B.Recommandationfaible, preuves dequalité modérée

Avantagesétroitement liésaux risques etaux contraintes,incertitude dansles estimationsdes avantages,des risqueset des contraintes

Données probantes provenant d’essaiscontrôlés randomisés présentant deslimites importantes(résultats incohérents, défautsméthodologiques, indirects ou imprécis)ou preuves très solidesd’un autre modèle de rechercheDes recherches plus poussées (si ellessont effectuées) auront probablementun impact sur notre confiance dansl’estimation des avantages et desrisques et pourraient modifierl’estimation

Recommandation faible,approches alternativessusceptibles d’être meilleurespour certains patients danscertaines circonstances

2C.Recommandationfaible, preuvesde faible qualité

Incertitude dansles estimationsdes avantages,des risques etdes contraintes ; les

Preuves tirées d’études d’observation,d’une expérience clinique nonsystématique ou d’essais contrôlésrandomisés présentant de gravesdéfauts

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Recommandation très faible,d’autres alternatives peuvent êtretout aussi raisonnables

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avantages peuventêtre étroitement liésaux risqueset aux contraintes

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ous voulez le faire et ce que le patient doit faire. Agissezvec confiance et calme. De cette facon, le patient se sen-ira plus à l’aise, sachant que vous êtes un professionnelompétent.

de l’effet est incertaine

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3. Dites au patient que vous allez prélever son sang etdemandez lui son accord. Un échantillon de sang ne doitjamais être prélevé si le patient présente des signes derésistance.

1

Synthèse

Tableau 2. Prélèvement sanguin veineux. Ordre des étapes.

Étape Force de la preuve1 Identifier le (la) patient(e) 1C2 Vérifier que le patient est à jeun et correctement préparé 1B3 Rassembler les dispositifs (ou matériels) nécessaires pour le prélèvement sanguin 2C

4 Étiqueter/identifier les tubes 1C5 Mettre des gants 1C6 Mettre en place le garrot 1A7 Sélectionner le site de ponction 1B8 Désinfecter le site de ponction 1B9 Ponctionner la veine 1A10 Remplir le premier tube 1A11 Desserrer le garrot 1A12 Agiter par retournement doux le tube une fois (une inversion complète) 1B13 Remplir les tubes supplémentaires en fonction de l’ordre recommandé 1B14 Retirer l’aiguille de la veine et enclencher le dispositif de sécurité 1A15 Jeter l’aiguille 1A16 Placer un pansement sur le site de ponction 1C17 Dire au patient d’appliquer une pression douce pendant 5-10 min et de ne pas plier le bras 1C18 Agiter par retournement doux tous les tubes 4 fois 1B

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19 Enlever les gants20 Conseiller au patient de se reposer pendant 5 min

et s’assurer que le saignement s’est arrêté avant de q

. Si le patient vous le demande, donner à un délai rai-onnable sur la durée du prélèvement sanguin veineuxui-même et pour le délai de rendu des résultats.oyez précis dans vos explications. Il est de plus en plusourant que seuls les codes à barres des étiquettes soientisibles pour le préleveur. Il est donc parfois impossible deonner un délai pour le rendu des résultats du laboratoire sies analyses à réaliser ne sont pas visibles par le préleveur.ans de tels cas, le préleveur doit orienter le patient afinu’il puisse obtenir cette information.. Demandez au patient s’il a l’impression d’avoir étéorrectement informé de la procédure et s’il a d’autresuestions. Soyez attentif et écoutez les préoccupations duatient. Souvent, vous obtiendrez des commentaires utilesu sujet du site de prélèvement le plus approprié.. Demander au patient s’il a peur de la prise de sang. Desonnées probantes montrent que cette question simple peutider à identifier les personnes présentant un risque accru deyncope vagale [15]. Il est également conseillé de demanderu patient s’il a déjà eu des expériences négatives lors de sesrises de sang précédentes, pour estimer le risque de syn-ope, ou tout autre risque ou effet indésirable en lien aveca prise de sang. Si un patient a peur, il doit être surveillée près pendant et après la prise de sang afin de préve-

36

ir les blessures dues à la chute lors de l’évanouissement.i vous sentez que le patient est nerveux au sujet de larise de sang à venir, vous pouvez lui donner une tâcheimple à effectuer, comme compter ou prendre une profondeespiration avant la ponction. Si un patient déclare avoir

1A

r la salle de prélèvement1B

peur du prélèvement sanguin ou si la peur apparaît pendantl’acte de prélèvement, il doit être demandé au patient des’allonger.

Position du patient

Il a été démontré que le changement de la position du corps,de la position couchée à la position debout et inversement,peut avoir une incidence considérable sur la concentrationde nombreux paramètres [16-19]. Par conséquent, idéale-ment, le patient ne devrait pas changer de position dans les15 minutes précédant le prélèvement sanguin. Si le patientétait allongé, le prélèvement sanguin doit être effectué àl’état allongé (c’est principalement le cas pour les patientshospitalisés).Les patients en ambulatoire devraient idéalement se reposeren position assise pendant 15 minutes avant le prélèvementsanguin. Si un changement de posture est inévitable pendantcette période, il doit être documenté pour permettre uneinterprétation correcte des résultats de l’analyse [20]. Si unpatient s’est correctement reposé pendant 15 minutes dansla zone d’attente, une courte marche de la zone d’attente àla zone de prélèvement est considérée comme acceptable etn’a pas besoin d’être documentée.

Étape 1. Identification du patient (1C)


1.1 Nous recommandons l’utilisation de braceletsd’identification pour tous les patients hospitalisés.1.2 Tous les patients doivent être formellement identifiés,de manière active et ouverte, en leur posant les questions

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uivantes : « Quel est votre nom ? » et « Quelle est votreate de naissance ? » [21]..3 Pour une identification correcte, au moins deux iden-ifiants (nom et prénom du patient et date de naissance)t de préférence un identifiant supplémentaire doivent êtretilisés. Les identifiants supplémentaires qui peuvent êtretilisés pour l’identification du patient comprennent :AdresseNuméro de sécurité socialeNuméro d’identification du patientNuméro de la carte d’identité ou tout autre identifiant

ersonnel uniqueaturellement, plus les données utilisées pour identifier

e patient sont nombreuses, plus la probabilité d’erreurs’identification du patient est faible [13]..4 L’identité du patient doit être comparée à celle de’ordonnance ou du bon de demande. Si les tubes sonttiquetés avant la prise de sang, le préleveur doit égale-ent s’assurer de l’adéquation entre l’identité du patient et

’étiquette du tube et assurer ainsi la tracabilité de l’identitéu patient avec l’étiquette du tube. Si les données obtenuesu patient ne correspondent pas aux données figurant sur leon de demande ou sur l’étiquette du tube, la prise de sangoit être différée jusqu’à ce que le problème d’identificationit été résolu.es recommandations 1.1 à 1.4 sont des recommandationse grade 1C.lles doivent être appliquées à tous les patients et àhaque occasion, sans exception. Bien que nous recomman-ions fortement que cette étape soit exécutée exactementomme décrit ci-dessus, il y a malheureusement peu’information concernant la survenue d’un préjudice enas de non-conformité. Cependant, nous pensons que lesvantages à suivre cette procédure justifient le temps et lesfforts consentis pour assurer l’identitovigilance de faconorrecte.

tape 2. Vérification du statut « à jeun »t de la préparation correcte du patient (1B)

.1 Conformément à notre recommandation précédemmentubliée pour toutes les analyses sanguines, le prélèvementoit être effectué le matin (entre 7 h et 9 h) à jeun, 12 hprès le dernier repas. La consommation d’eau est autori-ée pendant la période de jeûne, mais les patients doivent’abstenir de boire de l’alcool pendant 24 h avant la prisee sang. Le matin, avant la prise de sang, les patients neoivent pas boire de boissons contenant de la caféine (café,


oissons énergisantes et thé). La consommation de ciga-ettes est également interdite le matin avant la prise de sang22]. Le chewing-gum devrait aussi être proscrit. La prise deédicament le matin devrait être reportée à moins qu’elle

e soit vitale pour le patient.


2.2. Cette exigence de jeûne peut poser certaines difficultéset il est acceptable de réaliser une prise de sang pendantla journée pour les patients non à jeun uniquement en casd’urgence ou pour les paramètres pour lesquels il est prouvéque le jeûne n’est pas requis.2.3 L’état de jeûne du patient doit être vérifié avant quele sang ne soit prélevé. Autant que possible, le sang nedoit pas être prélevé si le patient n’est pas correctementpréparé (les urgences sont des exceptions à cette règle). Sile prélèvement sanguin est effectué chez un patient non àjeun, ou si le patient n’a pas été correctement préparé, cetétat doit être documenté pour permettre une interprétationcorrecte des résultats du test.2.4 L’activité physique intense (qui dépasse le niveaud’activité quotidien normal) doit être évitée 24 h avant laprise de sang.2.5 Le moment de la prise de sang pour la sur-veillance thérapeutique des médicaments (TDM) dépendradu médicament et de l’indication (optimisation dudosage du médicament, surveillance de l’observance,effets indésirables, intoxication médicamenteuse, etc.). Lesrecommandations spécifiques du médecin traitant relativesà l’heure prélèvement sanguin doivent être suivies dans lecadre de la surveillance thérapeutique des médicaments.2.6 D’autres facteurs potentiels sont connus pour affec-ter la concentration de certains analytes, tels que l’activitéphysique régulière et/ou récente, l’ingestion de nourriture,la prise de médicaments, les médicaments en vente libre,les compléments alimentaires et les préparations à base deplantes. Il convient de vérifier si le patient a suivi les préco-nisations avant le prélèvement sanguin [23-25]. Si certainsdes facteurs ci-dessus ont été identifiés et que la prise desang ne peut pas être différée, le personnel du laboratoiredoit documenter, le cas échéant, toutes les informations pré-analytiques pertinentes pour permettre une interprétationcorrecte des résultats des analyses.2.7 Des prélèvements supplémentaires pendant la journéepeuvent être recommandés pour les paramètres présentantdes variations circadiennes. Les recommandations spéci-fiques du médecin prescripteur concernant l’heure exacte duprélèvement sanguin pour ces tests doivent être respectées.La réponse postprandiale à la nourriture et aux boissonsdépend de divers facteurs, certains indépendants du patient(âge, sexe, origine génétique, groupe sanguin, etc.) etd’autres patient-dépendants.Les facteurs dépendant du patient sont l’alimentation [26-29], la prise de médicaments, la prise de médicaments envente libre, de compléments alimentaires et de préparations

137

à base de plantes [30], le mode de vie, l’activité phy-sique comme la plongée, le marathon, l’exercice intenseet d’autres activités [33], le poids corporel, le tabagisme,la consommation d’alcool, etc. Pour limiter la variationde la réponse postprandiale en raison de la variabilité

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nter-individuelle, l’EFLM WG-PRE a publié en 2014 uneecommandation sur la standardisation de la définition desxigences de jeûne [22].es exigences ci-dessus sont entièrement conformes à cette

ecommandation. L’activité physique est un facteur patient-épendant très important et connu pour exercer à la fois desffets aigus et chroniques sur le métabolisme et la composi-ion du sang chez l’homme. Alors que les effets chroniquesu sport peuvent être considérés comme une adaptatione l’organisme humain, les effets aigus peuvent être évi-és en évitant une activité physique intense 24 heures avante prélèvement sanguin.

tape 3. Préparation du matériel nécessaireour le prélèvement sanguin veineux (2C)

e chapitre s’applique principalement aux prélèvementsanguins réalisés chez des patients en ambulatoire et nonans un contexte hospitalier avec des patients alités..1 Le prélèvement de sang veineux doit être effectué dansn environnement propre, calme et privé. La zone de prélè-ement peut contenir des « posters » sur les murs avec desaysages relaxants, pour rendre l’espace plus confortable..2 Des fauteuils de prélèvement dédiés et/ou un litevraient être à disposition ainsi qu’une chaise pour le pré-eveur. Les accoudoirs du fauteuil doivent être réglablesour permettre l’obtention de la position optimale pour lerélèvement sanguin. Si un fauteuil de prélèvement dédiéux prises de sang n’est pas disponible, le fauteuil doit êtreuni d’accoudoirs pour éviter que les patients ne tombent

’ils s’évanouissent [8, 9, 34]..3 Des zones de lavage et de désinfection des mains avecu savon et/ou des désinfectants appropriés et des serviettesusage unique (type « essuie-tout ») devraient être dispo-ibles pour assurer une bonne hygiène des mains..4 Les installations destinées au prélèvement des échan-illons des patients doivent être séparées des zones deéception/d’attente pour garantir la confidentialité auxatients. Celle-ci doit être assurée tout au long du processuse prélèvement sanguin. Les conditions peuvent différer enmbulatoire et en milieu hospitalier et avec l’état cliniquees patients. Cependant, il faut veiller à ce que le prélève-ent sanguin soit toujours effectué de facon à garantir la

onfidentialité..5 L’équipement et le matériel doivent être disponiblesn quantités suffisantes et doivent être appropriés à l’usageuquel ils sont destinés dans le cadre du prélèvement san-uin veineux. L’équipement disponible peut inclure :chariot utilitaire

38

plateau de collectegantssystème de prélèvement sanguin avec dispositifs de

écurité (aiguilles et supports, ou aiguilles avec supportsntégrés)

– tubes de prélèvement de sang (une gamme complète detubes de volumes différents non périmés)– garrot (de préférence à usage unique)– antiseptiques pour nettoyer le site de ponction– pansements– tampons de gaze– poubelle pour DASRI– agitateur pour les tubes– sacs de transport étanches3.6 Tout le matériel requis doit être rassemblé avant leprélèvement sanguin veineux et en fonction des analysesdemandées. L’espace de travail doit être organisé de sorteque le préleveur puisse atteindre tout le matériel nécessairesans quitter sa place.3.7 L’équipement doit être correctement entretenu et main-tenu propre.3.8 Un système de gestion des stocks devrait être en placepour s’assurer que le matériel est utilisé avant expiration dela date de péremption.3.9 L’aiguille, le porte-tube et le tube sanguin forment unsystème de prélèvement sanguin intégré. Seuls les compo-sants individuels du même fabricant doivent être utilisésdans le cadre du système de prélèvement sanguin. Alorsque les fabricants assurent la compatibilité totale entreles composants de leur système, les composants indivi-duels de différents fabricants ne doivent jamais être utilisésensemble, car leurs combinaisons ne sont pas validées pourl’usage prévu et peuvent compromettre la sécurité du patientet du personnel de santé [35].Si, pour une raison quelconque, cette exigence ne peut pasêtre pleinement respectée et que des composants individuelsde différents fabricants doivent être utilisés ensemble (parexemple, des tubes spéciaux de prélèvement sanguin quine sont pas disponibles chez la société dont les tubes sonthabituellement utilisés), l’étude de la compatibilité (pardes multiples prélèvements) des composants du systèmede prélèvement sanguin n’est alors pas justifiée.Le stockage des tubes dans des conditions non conformesaux recommandations du fabricant peut affecter le volumeaspiré, ainsi que la stabilité des gels et des additifs.Des facteurs environnementaux tels que la température,l’humidité, l’altitude et l’exposition à la lumière peuventavoir un impact significatif sur la qualité du matériel deprélèvement sanguin.Les tubes de prélèvement sanguin sous vide qui ont dépasséla date de péremption ont un vide réduit ce qui peutconduire à l’aspiration d’un volume de sang inférieur auvolume attendu et entraîner un mauvais rapport sang/additif


[36, 37]. De plus, on peut observer dans les tubes avec unedate de péremption expirée une détérioration chimique del’additif.Pour garantir la qualité de l’échantillon, les tubes de pré-lèvement sanguin doivent être éliminés après leur date de

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éremption. Les recommandations énumérées aux points.1-3.8 sont des recommandations de niveau 2C (recom-andation faible, données de faible qualité). En dehors des

ecommandations du fabricant, nous n’avons pas trouvé dereuves solides ; seules une étude chez l’homme et unetude vétérinaire [36, 37] viennent étayer la recommanda-ion ci-dessus.

tape 4. Étiquetage et/ou identificationes tubes (1C)

.1 L’étiquetage des tubes ou l’identification des tubespour les tubes pré-étiquetés) doivent être effectués en pré-ence du patient. Dans le cas contraire, il existe un risqueue le tube ne soit pas étiqueté et éventuellement soitdentifié de manière incorrecte. Le choix d’étiqueter ou’identifier les tubes avant ou après le prélèvement sanguinoit être basé sur une analyse de risques du processus derélèvement sanguin veineux dans chaque établissement..2 Chaque établissement devrait avoir une procédure écritetandard à laquelle tout le personnel devrait adhérer..3 Les informations essentielles concernant l’échantillont le patient doivent être enregistrées dans le laboratoire deanière à ce que le tube soit tracable et lié sans ambiguïté

u patient, aux échantillons, à la demande d’analyses, aurescripteur et au préleveur. Ces données incluent mais neont pas limitées à :

identification d’un prescripteur, c’est-à-dire la personneutorisée (en vertu de la loi nationale) à prescrire des ana-yses sanguines

nom complet du patientdate de naissance du patientadresse du patient (domicile ou service hospitalier pour

es patients hospitalisés)numéro unique d’identification des échantillonsdate et heure du prélèvementidentification du préleveur

.4 Au moins deux identifiants indépendants (nom completu patient et date de naissance) et de préférence trois (leseux précités et un supplémentaire), par exemple le numéronique d’identification des échantillons, devrait être utiliséour identifier les tubes. Il n’est pas essentiel que toutes lesonnées énumérées ci-dessus apparaissent sur le tube. Sie n’est pas sur le tube, cette information doit être docu-entée dans des enregistrements papier ou liée au système

’information du laboratoire et facilement récupérable.

rélèvement sanguin veineux


tape 5. Port des gants (1C)

.1 Une nouvelle paire de gants devrait toujours être portée àhaque prélèvement pour protéger le patient et le personnelffectuant le prélèvement sanguin veineux.


5.2 Les mains doivent être lavées pour minimiser le risquede transmission d’infection lors du retrait du gant, maisaussi pour rassurer le patient, avant de mettre les gants. Mal-heureusement, même si nous considérons qu’il s’agit d’unerecommandation solide, nous n’avons pas trouvé un niveaude preuve élevé à l’appui de cette recommandation. Unerécente revue systématique de la base de données Cochranea montré que le rôle et le niveau de protection des équi-pements de protection individuelle n’étaient toujours pasclairement définis [38].Néanmoins, compte tenu du risque potentiel associé etjusqu’à preuve du contraire, il est recommandé d’utiliserdes gants pour protéger le patient et le préleveur. En casde blessure par piqûre d’aiguille, les gants agissent commeune barrière ou une protection afin de minimiser la quantitéde sang susceptible d’être transmise lors d’une blessure parpiqûre d’aiguille [39, 40].Étant donné qu’une proportion substantielle de profession-nels de santé directement impliqués dans les prélèvementssanguins a été exposée à un moment donné à une piqûred’aiguille dans le cadre de son activité professionnelle,le port des gants semble être une mesure raisonnable deprévention des infections. [41, 42].Il a été démontré que l’utilisation de gants stériles lors duprélèvement de sang pour l’hémoculture réduit le risque decontamination de l’échantillon [43, 44].De plus, outre le fait d’être exposé lors de blessurespar piqûre d’aiguille, le prélèvement de sang veineuxest toujours associé à un risque de contact avec le sanget de contamination au cours du prélèvement. Il estprouvé que ce risque est réduit en utilisant des gants[45, 46].Il a été démontré que le lavage des mains est la clé de laréduction du risque d’infection du personnel de santé etde la transmission croisée d’agents pathogènes résistantsaux antimicrobiens. De plus, un bon nettoyage des mainset le port des gants protègent le patient contre les infections[47]. Malheureusement, les études montrent que les gantsne sont pas largement utilisés chez le personnel de santé[48].Les directives CLSI GP41-A7 recommandent de mettredes gants après la mise en place d’un garrot. Cepen-dant, il existe des preuves que la durée de l’applicationdu garrot peut alors être supérieure à 1 min si cette pro-cédure recommandée par le CLSI est suivie [49]. Parconséquent, pour réduire la stase sanguine prolongée, noussuggérons que les gants soient mis avant l’application dugarrot.

139

5.3 Assembler l’aiguille a) et le porte-tube (si elle n’estpas déjà préassemblée) ou b) avec un porte-tube intégréavec le tube de prélèvement sanguin (pour les utilisa-teurs des systèmes de prélèvement sanguin avec techniqued’aspiration).

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Synthèse

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v. basilicaA. brachialissuperficialis

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igure 1. Les variations les plus fréquentes des veines de l’avant-

tape 6. Mise en place du garrot (1A)

e garrot est classiquement défini comme un dispositif deonstriction ou de compression (élastique), qui peut êtretilisé pour limiter la circulation veineuse à une extrémitéhabituellement un bras) pendant une période de tempsimitée. En l’absence d’un autre dispositif qui pourrait êtretilisé pour rendre les veines visibles, l’utilisation du gar-ot peut être utile, en particulier chez les patients ayant deetites veines ou à peine visibles..1 Cependant, nous recommandons que le prélèvementanguin soit effectué de préférence sans garrot (en parti-ulier chez les patients avec des veines proéminentes) etue les garrots ne soient utilisés que lorsque cela est néces-aire. Dans le cas où un garrot est utilisé, le préleveur doit’assurer que la durée totale de pose du garrot est de moins’une minute..2 Le garrot doit être placé à une largeur d’environ uneain (7,5 cm) au-dessus du site de ponction prévu et doit

tre suffisamment serré pour arrêter le flux sanguin veineuxais pas le flux artériel.

.3 Nous recommandons que les garrots jetables soient utili-és pour minimiser le risque d’infection et de contaminationroisée entre le patient et le personnel soignant.l est prouvé que les garrots réutilisables peuvent être colo-isés par des micro-organismes multirésistants et peuventinsi servir de réservoir et de source de transmission deivers agents pathogènes aux patients hospitalisés [50-52].es garrots réutilisables peuvent même être contaminésar des Staphylococcus aureus résistant à la méthicillineSARM) et représentent donc un risque important pour les

40

atients et le personnel de santé. Étant donné le risque asso-ié à l’utilisation de garrots réutilisables et la qualité desreuves disponibles, nous avons classé cette recommanda-ion dans la catégorie 1A. Malheureusement, les garrotsetables ne sont pas largement utilisés, en particulier dans

Reproduit avec l’aimable autorisation de Elsevier GmbH [63].

certains pays en développement ou non développés [53].La Direction de l’hôpital devrait être sensibilisée au risqueassocié à l’utilisation de garrots réutilisables et au béné-fice potentiel lié à l’utilisation de garrots jetables pour lasécurité des patients et du personnel soignant.6.4 Afin de minimiser le risque de stase veineuse, en par-ticulier si plusieurs tubes doivent être prélevés, à la placedu garrot, des dispositifs d’éclairage veineux peuvent êtreutilisés pour localiser les veines. Ceci est particulièrementutile chez les patients ayant des veines dites difficiles.Il a été démontré que les dispositifs d’illumination vei-neuse peuvent constituer une alternative aux garrots afind’éviter la stase veineuse et les altérations significativesde la concentration de divers paramètres de biochimie,d’hématologie et de coagulation dans le sang [54-56].L’utilisation de dispositifs d’éclairage veineux peut êtreune perspective valable pour l’avenir, bien qu’il soit encorenécessaire d’avoir un niveau de preuves cliniques documen-tées avant de recommander une mise en œuvre généralisée.6.5 Avertir le patient de ne pas serrer le poing ou de « pom-per » avec le poing. L’action de serrer le poing et de« pomper » peut être la cause de pseudo-hyperkaliémieet de modifications d’autres paramètres biochimiques ethématologiques [57-62].

Étape 7. Sélection du site de la ponction veineuse

7. 1 Pour choisir le site de la ponction veineuse, le bras dupatient doit être tendu incliné vers le bas.7.2 Si elles sont disponibles, les veines les plus saillantesde la fosse cubitale (c’est-à-dire les veines céphalique, basi-


lique, cubitale médiane et antébrachiale médiane) devraientêtre le premier choix (figure 1). La veine cubitale est lemeilleur choix, car elle est généralement la plus proémi-nente, elle ne roule pas sous la peau et peut être retrouvéeau même endroit chez la plupart des patients.

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. 3 Si les veines principales ne sont pas disponibles, danse cas les veines dorsales peuvent être utilisées commelternative.. 4 Le prélèvement sanguin dans les veines du poignet estéconseillé.. 5 La palpation de la veine peut aider à l’évaluation duite approprié de ponction veineuse.a représentation graphique transversale de la fosse cubi-

ale est illustrée à la figure 2. La compréhension de’anatomie de cette région permet de réduire le risque delessure lors du prélèvement sanguin.. 6 Ne pas recueillir le sang de cathéters veineux périphé-iques préalablement placés, de veines durcies, de shuntrtério-veineux, des sites avec hématome ou inflammationu de zones enflées, d’un bras avec greffe vasculaire, de brasaralysés ou de bras présentant des troubles de drainageymphatique.. 7 Signaler, en le documentant, si d’autres sites de ponc-ion veineuse (par exemple veines des mains et des pieds, ouout autre site que celui mentionné ci-dessus) sont utiliséses recommandations 7.1-7.7 sont des recommandations derade 1B. Elles doivent être appliquées à tous les patientst à chaque occasion, sans exception.e choix de la meilleure veine et du site le plus appro-


rié pour insérer l’aiguille pour le prélèvement veineux estmportant pour la qualité de l’échantillon, pour la satisfac-ion du patient, pour éviter les lésions nerveuses, pour évitera ponction artérielle, pour la facilité et la rapidité du pré-

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igure 2. Anatomie topographique de la fosse cubitale (coupe auoude). Vaisseaux : CV, veine céphalique ; RA, artère radiale; BV,eine basilique; tendons : �, tendon du biceps brachial ; �, tendonu triceps brachial ; nerfs : a, nerf cutané antébrachial latéral ; b,erf cutané antébrachial interne ; c, nerf médian ; d, nerf ulnaire;, nerf antébrachial latéral postérieur ; f, nerf radial ; muscles ets : 1, muscle brachioradial ; 2, muscle brachial ; 3, muscle rondronateur ; 4, trochlée (humérus) ; 5, olécranon (ulna) ; 6, musclenconé. Reproduit avec l’aimable autorisation de la Société croatee biochimie médicale et de médecine de laboratoire [59].


lèvement et finalement pour un prélèvement sanguin réussi[59]. Il est largement prouvé que l’acte de prélèvementsanguin peut causer de graves blessures en cas d’échec.[64, 65].

Étape 8. Désinfection du site de prélèvement (1B)

8.1 Le site de ponction veineuse choisi doit être désinfectéavec de l’alcool éthylique à 70% ou tout autre désinfec-tant approprié avant le prélèvement sanguin pour éviter lacontamination par les agents pathogènes de la peau. Le net-toyage doit être effectué avec une seule lingette et en laissantsécher le site sélectionné. Ne pas essuyer deux fois le sitede ponction avec la même gaze.8.2 Pour les hémocultures, nous recommandons de suivreles instructions fournies par le service de microbiologie del’hôpital et/ou les informations fournies par le fabricant dudésinfectant. Il semble recommandé de désinfecter deuxfois le site de prélèvement en changeant à chaque fois decompresse de gaze. Laisser sécher le désinfectant pendantau moins 60 s [66, 67].8.3 Ne pas toucher le site désinfecté après le nettoyage. Il aété démontré que la contamination du sang par la flore nor-male de la peau pendant le prélèvement sanguin se produitsi le site de la ponction veineuse n’a pas été correctementdésinfecté [68, 69]. Le nettoyage est donc de la plus hauteimportance si du sang est prélevé dans le cadre d’une hémo-culture.L’alcool s’évapore rapidement, dès 10 s la quantité d’alcoolest réduite de moitié par rapport à la quantité initiale [70].Même si l’on ne prend pas le temps de laisser sécher l’alcoolet que cela puisse effectivement provoquer une sensation dedémangeaisons chez certains patients, cela ne compromet-tra pas la procédure de prélèvement sanguin et la qualité del’échantillon.Il a été montré que la présence d’alcool, dans le cas où lesite de la ponction veineuse n’était pas sec, n’entraînait pasd’hémolyse parasite [71].De plus, dans des conditions de prélèvement sanguinidéales, l’utilisation d’éthanol avant le prélèvement de sangveineux n’interfère pas avec la mesure de l’alcoolémie [72].Néanmoins, pour éviter un risque de résultats d’alcoolémiefaussement positif, nous suggérons que, pour les pré-lèvements d’échantillons de sang destinés à l’analysemédico-légale, on laisse sécher l’alcool avant d’effectuerune prise de sang veineux. Comme alternative, un nettoyantantiseptique non alcoolique approuvé par l’établissementpeut être utilisé pour éviter le risque de contamination.

Étape 9. Réalisation de la ponction veineuse

141

(figure 3) (1A)

9.1 Ponctionner la veine avec le biseau vers le haut, car celaminimise la douleur et réduit le risque de perforation de laparoi arrière de la veine.

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.2 Empêcher les veines de rouler en étirant la peau duatient..3 Insérez l’aiguille longitudinalement dans le vaisseauvec détermination et prudence avec un angle d’environ-30 degrés en fonction de la profondeur de la veine, deorte qu’au moins 0,5 cm de l’aiguille soit insérée dans leaisseau sanguin..4 Tenez fermement le porte-tube en soutenant votre mainontre le bras du patient. Assurez-vous que le poing duatient est ouvert et non serré lorsque le sang arrive [8, 9, 73].5 Si une veine ne peut pas être localisée, un léger repo-itionnement de l’aiguille (en déplacant l’aiguille vers’arrière ou vers l’avant) peut aider à trouver la veine..6 L’utilisation de dispositif « flash » avec visualisatione l’arrivée du sang peut être utile, en particulier pour leersonnel non expérimenté ou pour les enfants et pour lesatients ayant des veines difficiles. Un retour veineux estisible lorsque l’aiguille est connectée à la veine (figure 4).

tape 10. Prélèvement sanguin dans le premierube (1A)

0.1 Aspirer le sang en a) insérant le tube dans le sup-ort de sorte que le capuchon soit perforé et le sangrélevé (technique sous vide) ou b) déchargeant lentemente piston (technique d’aspiration). Suivez l’ordre des tubesecommandé par l’EFLM [74]. Comme les techniques derélèvements sanguins peuvent différer selon le fabricant,es recommandations spécifiques du fabricant doivent tou-ours être suivies lors de la prise de sang de même que lesecommandations émises dans ce document.’ordre de prélèvement des tubes recommandé est le sui-ant:. flacon d’hémoculture. tube citraté. tube sec ou avec activateur de la coagulation. tube hépariné. tube EDTA. tube avec inhibiteur de glycolyse. autres tubes0.2 Lorsque le tube de coagulation est recueilli commeremier ou seul tube :si une aiguille droite est utilisée pour la prise de sang,

ucun tube de purge n’est nécessaire [75, 76]si un ensemble de prélèvement avec ailette (dispositif

apillon) est utilisé, un tube de rejet doit être prélevé pourmpêcher le sous-remplissage du tube et donc entraîner uniais dans les résultats de l’analyse [8]0.3 Assurez-vous que les tubes sont complètement remplis

42

par exemple jusqu’au niveau indiqué sur le tube). Le sous-emplissage des tubes (tubes remplis avec moins de 90 % duolume) est fortement déconseillé et devrait être évité. Bienue certains affirment que l’ordre incorrect de prélèvementes tubes lors de l’utilisation des systèmes de collecte de

sang fermé n’est pas la source de contamination [77, 78],il y a des preuves solides montrant que la contamination seproduit plus souvent que prévu et qu’elle peut être difficileà identifier [79-82].Ceci tient probablement au fait que la ponction veineusen’est pas toujours effectuée dans des conditions idéales.Dans certains services cliniques tels que les servicesd’urgence, où le prélèvement sanguin est effectué dans desconditions difficiles, seulement une proportion mineure desprélèvements sanguins est effectuée en utilisant la tech-nique conventionnelle de prélèvement en système fermépréconisé par le fabricant [83].Compte tenu des raisons expliquées ci-dessus et parce qu’iln’y a pas de désavantage évident à suivre l’ordre de pré-lèvement des tubes, nous recommandons que l’ordre deprélèvement des tubes soit suivi sans exception lors dechaque prélèvement sanguin.

Étape 11. Desserrage du garrot (1A)

11.1 Le garrot doit être desserré dès que le sang circule dansle premier tube.11.2 Si le prélèvement sanguin échoue, le garrot doit êtrelibéré et le prélèvement sanguin doit être effectué sur unsite de ponction alternatif. Le garrot provoque une occlu-sion temporaire des veines et une stase veineuse temporaire.S’il est appliqué pendant une longue période (supérieure à1 min), un garrot induit une variation substantielle de lacomposition sanguine due à l’extravasation de l’eau et depetites molécules telles que les ions dans l’espace sous-endothélial. Au cours de ce processus, de grosses moléculestelles que des particules de lipoprotéines, des protéineset des substances liées aux protéines, des cellules et desfacteurs de coagulation restent dans le vaisseau, de sorteque leur concentration augmente progressivement. La plu-part de ces changements sont négligeables dans la minutesuivant l’application du garrot, mais peuvent devenir clini-quement significatifs par la suite [84-86].

Étape 12. Retournement doux des tubesune première fois,immédiatement après la collecte (1B)

12.1 Agiter tous les tubes par retournement une fois immé-diatement après que le sang ait été prélevé. Tout retard peutaffecter la qualité de l’échantillon.12.2 Agiter doucement chaque tube par retournement unefois, avant de recueillir le tube suivant. La manipulation

◦


consiste à retourner le tube verticalement à 180 et à leremettre dans la position de départ (figure 5).12.3 La main la plus adroite doit être utilisée pour maintenirl’aiguille et le porte-tube en place tout au long de la collectepour maintenir le contrôle. De plus, la main ne doit pas être

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hangée pendant le prélèvement de tubes supplémentairesfigure 6).2.4 Éviter de mélanger vigoureusement les échantillonspar exemple, en les secouant) pour prévenir les lésions desellules sanguines, l’hémolyse, l’activation des plaquettesu de la coagulation [87].2.5 L’utilisation d’agitateurs automatisés est recomman-ée car elle permet le mélange immédiat des échantillonsans intervention du préleveur. Une agitation appropriée duube de sang après le prélèvement est une étape importanteui garantit que l’additif (anticoagulant, activateur de laoagulation, etc.) est bien mélangé, que les échantillonse sang sont homogènes et que la qualité et l’intégritée l’échantillon sont maintenues. Nous sommes cons-ients que les fabricants fournissent leurs recommandationspécifiques sur le nombre d’inversions pour un tube par-iculier, c’est-à-dire que les tubes doivent être retournésoucement au moins 5 à 10 fois, selon le type de tube8, 88, 89].u cours des dernières années, un débat a eu lieu sur lauestion de savoir si le mélange affecte ou non la qualité de’échantillon. Certaines études ont montré que le fait de ne


as mélanger le tube de sang primaire n’entraînera proba-lement pas de biais pour de nombreux résultats d’analyse.’explication de ces observations pourrait être que la tur-ulence sanguine causée par la pression de vide standardl’intérieur des tubes primaires est suffisante pour assurer

A B

igure 3. L’aiguille doit être insérée dans le vaisseau avec un angle d’ensertion de l’aiguille pour les utilisateurs de tubes sous vide et (B) inseanguin utilisant la technique d’aspiration.

igure 4. Dispositif de prélèvement sanguin avec visualisation flash (pa


à la fois la solubilisation, le mélange et la stabilisation desadditifs et du sang pendant la ponction [90-92].On pourrait, sur ce constat, penser que l’agitation des tubespar retournement après la prise de sang veineux pourraitne pas être obligatoire [93-95]. Cependant, dans certainesconditions et circonstances, le fait de ne pas mélanger letube peut affecter la qualité de l’échantillon et par exemple,conduire à l’hémolyse de l’échantillon ou à la coagula-tion. Compte tenu des raisons expliquées ci-dessus, nousrecommandons fortement que l’agitation des tubes se fassetoujours sans exception.Dans les cas où plus d’un tube doit être recueilli, agiter lepremier tube et mettre le tube suivant dans le support enmême temps est pratiquement impossible si le préleveurtient le porte-tube avec une main et agite le tube avec uneautre main. Si le préleveur choisit de mélanger d’abord untube (par exemple, pour 10 fois) et seulement après cela,de prendre le suivant et l’insérez-le dans le porte-tube, letemps moyen nécessaire pour agiter le tube et mettre letube suivant serait d’au moins 15 secondes (observationsnon publiées). Si plusieurs tubes doivent être prélevés, letemps total pendant lequel le patient a une aiguille dans sa

143

veine peut être considérablement prolongé.Pour surmonter cela et soulager l’inconfort du patient, sanscompromettre de manière significative la qualité des échan-tillons, nous recommandons, si plusieurs tubes doivent êtreprélevés, que chaque tube soit mélangé par une seule inver-

nviron 5 à 30 degrés, en fonction de la profondeur de la veine. (A)rtion de l’aiguille pour les utilisateurs de systèmes de prélèvement

pillon à gauche, aiguille avec espace flash veineux visible à droite).

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Synthèse

Figure 5. Un cycle de mélange. Une inversion consiste à tournerle tube verticalement à 180 ◦ et à le remettre dans la position dedd

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épart. Reproduit avec l’aimable autorisation de la Société croatee biochimie médicale et de médecine de laboratoire [25].

ion complète et que, seulement quand tous les tubes sontollectés et que l’aiguille est retirée de la veine du patient,ous les tubes sont agités par retournement 4 fois supplé-

entaires (voir étape 18).

tape 13. Prélèvement des tubesupplémentaires en suivant l’ordre recommandé

44

1B)

3.1 Prélever tous les tubes suivants et mélanger douce-ent chaque tube une fois (une inversion complète), comme

xpliqué dans l’étape précédente (voir l’étape 12).

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igure 6. Retourner doucement le tube une fois immédiatement aprèshangez pas de main pendant le mélange et le prélèvement des tubes sous vide et (B) mélanger la seringue pour les utilisateurs de systèmes

13.2 Prélever les tubes dans l’ordre de prélèvement recom-mandé (voir l’étape 10).

Étape 14. Retrait de l’aiguille de la veine.Vérification de l’enclenchementdu mécanisme de sécurité (1A)

Après avoir prélevé le dernier tube, placer un tampon degaze sur le site de ponction, sans appliquer de pression. Reti-rer délicatement l’aiguille en essayant de ne causer aucuneblessure. Pour éviter les saignements, appuyer sur le site deponction avec la compresse de gaze. Il existe sur le mar-ché différents dispositifs de prélèvement de sang sécurisésqui peuvent différer dans la facon dont ils sont enclenchés(par exemple, lorsque l’aiguille est encore dans la veine oubien lorsqu’elle est retirée de la veine). Conformément à ladirective européenne 2010/32 UE, nous recommandons den’utiliser que des dispositifs de prélèvement de sang sécu-risés afin d’éviter l’exposition des professionnels de santéet des patients à une aiguille contaminée [96]. Les recom-mandations des fabricants doivent être suivies en fonctiondu dispositif utilisé.

Étape 15. Élimination de l’aiguille (1A)

15.1 Immédiatement après avoir enclenché le mécanismede sécurité, le dispositif de prélèvement utilisé doit être jetédans un récipient résistant aux perforations.15.2 Les conteneurs pour objets tranchants doivent être àportée de bras. Marcher pour aller vers un conteneur pourobjets tranchants n’est pas une pratique acceptable.

Étape 16. Pose d’un pansement sur le site


de ponction (1C)

16.1 Vérifier que le saignement s’est arrêté. Appliquer sur laplaie un patch ou un pansement en placant un ruban adhésifserré sur un tampon sec ou un carré de gaze.

le prélèvement. Tenez l’aiguille avec la main la plus adroite. Neupplémentaires. (A) mélanger le tube pour les utilisateurs de tubesde prélèvement sanguin utilisant la technique d’aspiration.

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tape 17. Demander au patient d’exercerne légère pression sur le site de ponctionans plier le bras (1C)

7.1 On doit conseiller au patient d’exercer une pressionouce sur le site de ponction et de ne pas plier le bras,fin de minimiser le risque d’hématome ou de saignementrolongé.7.2 L’élévation du bras peut être utile pour arrêter le sai-nement du site de ponction.ne pression douce sur le site de ponction doit être appli-uée jusqu’à ce que le saignement cesse, ce qui correspondabituellement à une durée allant jusqu’à 2 min pour les pré-èvements de routine et jusqu’à 10 min pour les patients sousnticoagulant. Si la veine cubitale est prélevée, le bras duatient doit être bien droit. Bien qu’une étude au Danemark’ait trouvé aucune différence dans le risque d’ecchymosesndépendamment du fait que le bras soit courbé ou non [97],e nombreuses études ont montré que la flexion du bras peutrovoquer un hématome [98, 99].n outre, il a été démontré qu’un défaut d’application de

a pression jusqu’à l’arrêt du saignement peut augmenter’incidence et la gravité des ecchymoses [100].

tape 18. Retournement de tous les tubesu moins quatre fois de plus (1B)

8.1 Après avoir retiré l’aiguille de la veine et enclenché leécanisme de sécurité, retourner tous les tubes au moinsfois de plus, de sorte que le nombre total de retourne-ents soit de cinq, soit une fois immédiatement après le

emplissage et 4 fois, une fois que les tubes ont été préle-és (après avoir retiré l’aiguille de la veine). Idéalement,e nombre de rotations complètes devrait correspondre à’instruction du fabricant. Pour plus d’informations sur larocédure de mélange appropriée, veuillez-vous référer à’étape 12.8.2 Si un seul tube est collecté, le retourner 5 fois directe-ent après le prélèvement.

8.3 Après la procédure de retournement, tous les tubesoivent être laissés en position verticale avant d’être traités.

tape 19. Retrait des gants (1A)

9.1 Comme les gants usagés peuvent être contaminés pares liquides organiques et/ou des micro-organismes, nousecommandons de changer de gants après chaque prélève-ent de sang veineux.


9.2 Nous recommandons que la procédure suivante soittilisée pour l’enlèvement des gants : retirez un gant etetournez-le (figure 7, à gauche), enfermez le premier gantn faisant rouler le second gant dessus (figure 7, à droite).9.3 Jetez les gants et nettoyez vos mains [101]


Phase post-prélèvement

Étape 20. Conseiller au patient de se reposer5 minutes (1B)

20.1 Conseiller au patient de se reposer pendant 5 min ouattendre que le saignement se soit arrêté (si plus de 5 min)avant de quitter la zone de prélèvement sanguin.20.2 Montrer de l’empathie et demander au patientcomment il/elle se sent avant de quitter la salle de prélè-vement. Cela peut aider à identifier les patients qui risquentd’avoir des vertiges ou même une syncope.20.3 Remercier le patient et lui donner l’assurance qu’ilobtiendra ses résultats de laboratoire dès que possible. S’ildemande l’heure exacte à laquelle les résultats de labora-toire seront disponibles, informez-le ou dites-lui où trouvercette information (voir Phase précédant le prélèvement, aupoint 4).Avec cette étape, nous voulons attirer l’attention sur lesminutes qui suivent le prélèvement sanguin, au cours des-quelles les patients peuvent se sentir étourdis, voire mêmes’évanouir, en raison d’une syncope vagale. Des patientsont peur des aiguilles ou ressentent de l’inconfort lorsqu’ilsvoient du sang. Ces patients, en particulier les plus jeunes,peuvent même, dans certaines circonstances, avoir une syn-cope pendant ou immédiatement après la prise de sang[102, 103]. La syncope peut résulter soit de l’anxiété, soitd’un soulagement soudain lorsqu’un patient ne se sent plusmenacé [104].Par conséquent, pour s’assurer que le patient se porte bienet qu’aucune complication aiguë n’est à signaler, nous sug-gérons au patient de se reposer pendant au moins 5 min(ou plus jusqu’à la fin du saignement), dans la salle deprélèvement sanguin ou dans la salle d’attente. De préfé-rence, le patient doit être surveillé par un personnel habilité.S’il est laissé au repos sans surveillance, lui conseillerd’informer le personnel ou de demander de l’aide s’il aen a besoin.Bien que nous reconnaissons que la majorité des patients nesouffrent ni d’anxiété ni d’étourdissements après une prisede sang, nous croyons également que le fait de se conformerà cette étape présente un avantage évident qui l’emporte surles contraintes possibles à respecter cette recommandation.Comme déjà expliqué plus haut (rubrique « communica-tion avec le patient »), une communication empathique etconfiante avec un patient est très importante.L’évaluation du degré d’angoisse lié au fait de subir unprélèvement sanguin peut aider à identifier les patients quiprésentent un risque accru de syncope pendant ou après le

145

prélèvement sanguin [15, 105]. Chez ces patients, le confortou la distraction peuvent améliorer la réponse du patient austress dû au prélèvement sanguin et réduire le risque desyncope.

1

Synthèse

Figure 7. Retrait des gants : enlevez un gant et retournez le (à gauche), enfermez le premier gant en faisant rouler le deuxième gantdessus (à droite).

Tableau 3. Obstacles et défis potentiels à surmonter pour une mise en œuvre réussie des directives et recommandations.

Obstacles et défis SolutionsIndividuela. résistance d’un individu au changementb. barrière linguistiquec. le manque de connaissances, la sensibilisationet la compréhension de la nécessité de mettre en œuvrela recommandation

a. Gestion du changement(vision partagée et travail d’équipe)b. Traduire le document dans la langue localec. Formation

Au niveau de l’hôpitala. Motifs financiersb. Le manque de personnel qui pourrait assumerla responsabilité de gérer le changementc. Un changement est considéré comme peu prioritairepour la gestion hospitalière

a. Démontrer le coût de la mauvaise gestion de laqualité à l’hôpitalb. Identifier l’“ambassadeur” de l’hôpital etconstituer une équipec. Présenter les avantages à la directionde l’hôpital (économies, sécurité des patients,notoriété de l’hôpital, etc.)

Au niveau nationala. Le manque de conscience et de compréhensionde la nécessité de mettre en œuvre la recommandationb. L’absence d’une entité professionnelle capablede prendre en charge la responsabilité de gérer lechangementc. Il y a plus d’un groupe professionnel dont les membressont impliqués dans le processus de prélèvement sanguind. Les recommandations ne sont prises en charge que sielles proviennent d’un organisme national de réglementatione. La législation nationale existante est en conflitavec ce documentf. La recommandation est difficile à mettre en œuvre

a. Identifier un “ambassadeur” nationalb. Établir le groupe de travail nationalpour le pré-analytiquec. Collaboration multidisciplinairede toutes les parties prenantesd. S’engager avec les organismesde réglementation nationauxe. Adapter les recommandationsaux règles et réglementations localesf. EFLM se met en relationavec la réglementation internationale

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s’il n’est pas officiellement approuvé ou même inclusdans certains documents réglementaires (CLSI, ISO, etc.)internationalement reconnus

ise en œuvre des recommandations

bstacles et défis potentiels

a mise en œuvre réussie des lignes directrices dépende notre capacité à surmonter les obstacles et les défisotentiels. Pour une mise en œuvre réaliste, il faut d’abord

46

dentifier tous les obstacles et les défis et examiner attenti-ement les solutions appropriées (tableau 3).es obstacles et les défis potentiels au niveau individuel quiourraient compromettre la mise en œuvre de cette recom-andation sont la résistance au changement, la barrière de

la langue, le manque de connaissances, de sensibilisationet de compréhension. Finalement, même s’il y a une atti-tude positive envers un changement, un tel changement peutêtre difficile s’il n’y a pas de responsable pour gérer lechangement ou si ce responsable a d’autres priorités.Les obstacles et les défis au niveau de l’hôpital peuvent êtrede nature financière. Il peut aussi y avoir des problèmes


tels que le manque de personnel pour prendre la respon-sabilité de gérer le changement. De plus, tout changementdevient difficile s’il est considéré comme non prioritaire parla direction de l’hôpital.

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l existe également plusieurs obstacles possibles au niveauational. Comme c’est le cas au niveau de chaque hôpi-al, au niveau national ils peuvent refléter le manque deensibilisation et de compréhension quant à la nécessitée mettre en œuvre la recommandation ainsi que l’absence’une entité professionnelle en mesure d’assumer la respon-abilité de gestion du changement. En outre, dans certainsays, il existe plus d’une catégorie professionnelle amenéefaire des prélèvements sanguins. L’existence de plusieursroupes professionnels peut constituer un obstacle à la misen œuvre réussie de ces recommandations, s’ils n’acceptentas de travailler de concert.ans certains pays, les recommandations ne sont soutenuesue si elles émanent d’un organisme de réglementa-ion. Enfin, si la législation nationale existante entre enonflit avec ce document, cela peut poser des difficul-és considérables à sa mise en œuvre. Certains pays etssociations nationales peuvent éprouver des difficultés àettre en œuvre la recommandation si celle-ci n’est pas

fficiellement approuvée ou même incluse dans un docu-ent réglementaire internationalement reconnu (comme leLSI, l’ISO, etc.).ompte tenu de toutes les difficultés susmentionnées pour

rouver des vecteurs de communication appropriés ou ciblésans chaque pays, cela peut représenter un grand défi pour’ensemble des membres de l’EFLM et de COLABIOCLI’accepter et de mettre en œuvre cette recommandation.ous proposons donc un cadre pour une mise en œuvre

éussie de cette recommandation et espérons que cela faci-itera sa diffusion.es exigences nécessaires pour une mise en œuvre réussiee cette recommandation sont décrites dans le tableau 4.ans le texte ci-dessous, chaque exigence et son importance

ont discutées. Il y a plusieurs facons de gérer la résis-ance d’un individu à un changement [106]. Nous croyonsue la majorité du personnel médical est très soucieux dea sécurité et du bien-être des patients. Par conséquent,eur résistance à l’apprentissage et à l’adoption d’une nou-elle procédure de prélèvement sanguin est essentiellementausée par leur manque de compréhension du risque poten-iel pour le patient ou pour eux-mêmes qui peut résulteru non-respect de la recommandation. En formant le per-onnel sur les risques potentiels pour le patient, causésar une mauvaise procédure de prélèvement sanguin, one rend compte de la nécessité de respecter la recom-andation [107-109]. La formation augmente le niveau

e confiance et améliore la qualité des procédures [110].éanmoins, les effets sont généralement à court terme et


’est pourquoi la formation devrait être continuellementépétée [111].l existe un faible niveau de connaissance et de compréhen-ion de certains problèmes pré-analytiques de base chezes étudiants (faculté de médecine, de pharmacie, école


vétérinaire) [1, 112]. La formation sur la procédure deprélèvement sanguin devrait donc être dispensée pour lepersonnel médical et les personnels habilités pendant leurformation initiale pour devenir qualifiante (théorique etpratique). Étant donné que différentes professions sontimpliquées dans le prélèvement sanguin dans différentspays européens, les professions qui doivent recevoir cetteformation varient d’un pays à l’autre [113].Des informations sur le prélèvement sanguin devraient éga-lement être mises à la disposition de tous les nouveauxmembres du personnel médical impliqués dans le pré-lèvement sanguin. En outre, en plus de l’éducation, quiest essentiellement théorique, le personnel nouvellementrecruté devrait suivre une formation pratique pour le prélè-vement sanguin. Une formation pratique devrait de préfé-rence être dispensée dans l’unité de consultation externe dulaboratoire, pendant la période d’une semaine au cours delaquelle un nouveau membre du personnel devrait effectuerau moins 100 prises de sang, sous la supervision du person-nel responsable. Un audit d’observation devrait être effectuéau cours des cinq premières et cinq dernières prises desang, afin d’évaluer le niveau de conformité à la procédurerecommandée et d’identifier les déviations potentielles.Les nombres de prélèvements sanguins indiqués ci-dessuset la durée de la formation pratique sont une recomman-dation pour les critères minimaux. Ces critères sont uneopinion consensuelle basée sur l’expérience et l’expertisedes auteurs de ce document. Nous reconnaissons que lenombre minimum de prélèvements sanguins peut dépendrede l’établissement, du niveau de compétences et del’expérience du stagiaire, ainsi que du type de patients.Il incombe donc aux enseignants formateurs de démon-trer quelles doivent être les connaissances théoriques etl’expérience pratique a minima des préleveurs.Nous recommandons que chaque institution établisse sonpropre système de certification du personnel impliqué dansla procédure de prélèvement sanguin. La certification nedevrait être accordée à tous les nouveaux membres dupersonnel qu’après la réussite de la formation initiale etthéorique. Des tests de connaissances théoriques et un auditd’observation sont suggérés comme exigence pour un cer-tificat. Pour obtenir un certificat, un membre du personneldoit réussir le test de connaissances. Nous recommandons80 % des réponses correctes comme critère de succès, maisil appartient entièrement à l’établissement de définir sanorme minimale.Nous recommandons également que chaque établissementde santé dispose d’un système d’audit continu, de forma-

147

tion continue et de réhabilitation périodique pour tous lesmembres du personnel. Nous recommandons que l’auditsoit effectué sous la forme d’une vérification d’observationà l’aide de la liste de contrôle d’audit structurée standardisée(tableau 5 ).

1

Synthèse

Tableau 4. Cadre pour une mise en œuvre réussie de la recommandation EFLM-COLABIOCLI pour le prélèvement de sang veineux.

Formation du personnel À réaliser pendant la formation initialeÀ réaliser pour tout le personnel nouvellement employéÀ réaliser périodiquement (tous les 3 ans minimum)Mode e-learning préférableMise en place du système : « former les formateurs »Le test de vérification des connaissances est utilisé avant et après la formation

Formation pratique du personnel À réaliser pendant la formation initialeÀ réaliser pour tout le personnel nouvellement employéÀ réaliser périodiquement (tous les 3 ans au minimum)De préférence dans le laboratoire ayant des patients ambulatoiresAu moins 1 semaine (au moins 100 prélèvements sanguins)

Habilitation du personnel impliquédans les prélèvements sanguins

S’applique à tous ceux qui participent à des prélèvements sanguinsAccordée aux nouveaux membres du personnel après avoir réussi :a) Formation initiale et formation continueb) Test de connaissances et audit observationnelRéhabilitation périodique

Vérification de la procédured’échantillonnage sanguin

Un système d’audit périodique est établiLe recyclage est effectué comme mesure correctiveL’audit est effectué (observationnel) à l’aide de la liste de contrôle standardAu cours de l’audit, au moins 20 prélèvements sanguins, effectuéspar au moins trois préleveurs sont observésDes indicateurs de qualité sont utilisés pour surveiller la qualité de l’échantillonDes indicateurs de qualité sont utilisés pour agir et initier des mesures correctives

L’équipe hospitalièreresponsable de la mise en œuvre

Il y a un “ambassadeur” de l’hôpitalIl y a une équipe d’intervenants clés dans les hôpitaux

Sociétés nationales Il existe un “ambassadeur” nationalIl existe un groupe de travail pour la phase pré-analytique dans la société nationaleLa recommandation est traduite dans la langue nationaleLes principales parties prenantes sont identifiéesLa mise en œuvre est réalisée en collaboration avec les principales parties prenantesLes organismes réglementaires et gouvernementaux soutiennent et approuventla mise en œuvre des recommandationsToutes les règles et recommandations nationales ont préséance sur ce document ;

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il y a un mécanisLes éditeurs de ret favorisent la d

n audit d’observation devrait être effectué périodiquementans chaque département clinique au moins une fois par an.ors de chaque audit observationnel, un nombre suffisante préleveurs et de prises de sang doit être observé. Nousecommandons qu’au moins 20 prélèvements sanguins (auoins trois par préleveurs), effectués par au moins trois

réleveurs différents soient observés lors de chaque audit.ncore une fois, comme il a déjà été dit, il revient entière-ent à l’institution de définir sa norme minimale.’enseignement périodique (théorique et pratique) devraittre mise à la disposition de tous les membres du personnelous les trois ans au minimum. Cet enseignement pour-ait même être organisée en e-learning, si des ressourcesont disponibles. Comme l’enseignement et la formationeuvent exiger beaucoup de temps et dans des contextes où

48

es ressources humaines sont limitées, nous recommandonsu’un système soit mis en place pour « former les forma-eurs », ce qui signifie que dans chaque département, un

embre du staff médical (infirmière en chef) est respon-able de la formation, l’habilitation et l’audit.

our se mettre d’accord sur les modificationss scientifiques sensibilisent les professionnels de santéon de la recommandation

Nous recommandons qu’un test de validation des connais-sances soit utilisé pour évaluer le niveau de connaissance etde compréhension ainsi que pour sensibiliser le personnelavant la formation. En outre, nous recommandons qu’untest de connaissance soit utilisé pour évaluer le niveau deconnaissance et de sensibilisation du personnel après laformation.Le test de connaissances doit évaluer la compréhension desproblèmes et des faits énumérés ci-dessous :– erreurs les plus fréquentes dans la phase pré-analytique– impact des erreurs pré-analytiques sur la qualité del’échantillon et le résultat du patient– comment préparer correctement un patient à un prélève-ment sanguin ?– définition du jeûne et pourquoi est-ce important ?


– vérification de l’identité du patient et procédured’étiquetage des tubes– types de tubes et additifs– ordre des tubes– utilisation du garrot

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Tableau 5. Fiche d’observation EFLM-COLABIOCLI pour le prélèvement sanguin veineux.

Nom de l’observateur Servicea

Date du prélèvementNom du préleveurNuméro de dossier Prélèvement

1Prélèvement2

Prélèvement3

Question 1. Le préleveur a-t-il correctement identifié le patient ? Oui Non Oui Non Oui NonQuestion 2. Le préleveur a-t-il vérifié que le patient est à jeunet correctement préparé le patient à la prise de sang ?

Oui Non Oui Non Oui Non

Question 3. Le préleveur a-t-il rassemblé tout le matérielnécessaire avant le prélèvement ?


Question 4. Les tubes étaient-ils étiquetés en présencedu patient ?


Question 5. Le préleveur a-t-il mis une nouvelle paire de gants ? Oui Non Oui Non Oui NonQuestion 6. Le garrot a-t-il été placé à quatre doigts (10 cm)au-dessus du site de la ponction veineuse ?site ?


Question 7. Un site de ponction veineuse adapté a-t-il étésélectionné selon les recommandations de bonnes pratiques ?


Question 8. Le site de ponction veineuse a-t-il été désinfectécorrectement, n’a-t-il pas été touché après désinfection ?


Question 9. Le préleveur a-t-il desserré le garrot lorsquela circulation sanguine a commencé ?


Question 10. Le premier tube (et tous les tubes suivants)a-t-il (ont-ils) été immédiatement retourné(s) doucement ?


Question 11. Le préleveur a-t-il suivi le bon ordre des tubes ? Oui Non Oui Non Oui NonQuestion 12. Le dispositif de sécurité du système deprélèvement sanguin a-t-il été enclenché immédiatement ?


Question 13. L’aiguille, le dispositif de prélèvementont-ils été éliminés en toute sécurité et immédiatement ?


Question 14. Le préleveur a-t-il placé une gaze propresur le site de ponction veineuse ?


Question 15. Le préleveur a-t-il invité le patient à exercerune pression jusqu’à ce que le saignement se soit arrêtéet à ne pas plier le bras ?


Question 16. Tous les tubes d’échantillon ont-ils été mélangés4 fois de plus ?


Question 17. Le préleveur a-t-il enlevé ses gantsune fois la prise de sang terminée ?


Question 18. A-t-il été conseillé au patient de se reposerpendant 5 minutes pour s’assurer que le saignement s’étaitarrêté avant de quitter la salle de prélèvement ?


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ne information générique supplémentaire relative à l’institution pourrait être n

Cela dépendra de la politique et de l’organisation institutionnelles ainsi que

oivent être conscients, avoir plus de 18 ans et le sang ne doit pas être préle

evrait être surveillé pendant trois prises de sang.

procédure d’agitation adéquate des tubespourquoi le rapport sang/additif est-il important ?hémolyse - causes et conséquencescoagulation - causes et conséquencessécurité du patient et du préleveur

es indicateurs de qualité sont des outils efficaces pour


btenir des informations sur les risques d’erreurs, les fré-uences d’erreurs et leur distribution tout au long durocessus de prélèvement [114]. Nous recommandons quees indicateurs de qualité soient utilisés pour contrôler la

saire pour identifier correctement les préleveurs et les unités institutionnelles.

rtaines circonstances locales particulières. Critères d’exclusion : les patients

un cathéter. Guide : Utilisez un formulaire par préleveur. Chaque préleveur

qualité des échantillons recus au laboratoire [115-117]. Ilest recommandé aux laboratoires de surveiller la fréquencedes tubes insuffisamment remplis, des échantillons coagu-lés, l’hémolyse des échantillons, les erreurs d’identification,etc., car ils constituent un bon outil pour détecter certainesaugmentations de non-conformités et des problèmes spéci-fiques.Le choix des indicateurs de qualité à utiliser dépendra des

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exigences locales et des problèmes particuliers au niveaude chaque hôpital. Des indicateurs de qualité devraient êtremis en place pour corriger les problèmes.

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our surmonter la barrière de la langue, la recommandationevrait être traduite dans la langue locale (nationale) et misela disposition de toutes les personnes impliquées dans lerocessus de prélèvement sanguin. Nous encourageons lesociétés nationales à aider à la traduction de ce document.n ce qui concerne les moyens de surmonter les obstacles auiveau de l’hôpital, il faut pouvoir présenter les avantagese la mise en œuvre de cette recommandation, tels que leoût d’une mauvaise qualité d’échantillon, les économiesotentielles d’une meilleure qualité, la réduction des risquesour le patient et l’amélioration de la sécurité et de la satis-action des patients [118, 119]. En outre, il a été démontréue le respect de la recommandation pour le prélèvementanguin minimise le risque de préjudice pour le patient eta fréquence des échantillons incorrects [120]. Cet aspectmportant de la sécurité doit être démontré à la directione l’hôpital. Enfin, la gestion hospitalière est susceptible’être intéressée par toute action qui pourrait potentielle-ent améliorer la notoriété de l’établissement vis-à-vis des

nstitutions. Pour la mise en œuvre réussie de la recomman-ation, il devrait y avoir un membre du personnel qui devraittre responsable de la gestion du changement au niveau de’hôpital (« ambassadeur »). Cette personne devrait avoiru temps dédié à cette tâche.n outre, cette personne devrait avoir une équipe composéee plusieurs intervenants clés dans l’hôpital, tels que la (le)adre de santé et éventuellement des représentants :du laboratoire de biologie médicaledu personnel médical (médecins)des techniciens de laboratoiredes épidémiologistesdu CHSCTdu service de management de la qualitéde la direction de l’hôpitalette équipe devrait se réunir régulièrement pour échangert planifier une stratégie de mise en œuvre, de déploiementéussi et d’amélioration continue.u niveau national, il devrait également y avoir un « ambas-

adeur » comme porteur (leader) du processus de misen œuvre de cette recommandation. Pour faciliter la misen œuvre, la constitution d’un groupe de travail sur lahase pré-analytique ou une autre entité responsable de laormation et de la sensibilisation de toutes les parties pre-antes professionnelles impliquées dans les prélèvementsanguins (de même niveau de formation) est indispen-able à la mise en œuvre de la recommandation. Lesevues nationales et leurs comités éditoriaux sont éga-ement encouragés à sensibiliser les professionnels à la

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hase pré-analytique et au prélèvement sanguin veineuxn particulier, en offrant leur revue comme un outil effi-ace et un véhicule puissant de partage des connaissancest d’information [121-123]. Le processus de mise en œuvreevrait être un effort conjoint en étroite collaboration mul-

tidisciplinaire de toutes les parties prenantes au niveaunational. Les « ambassadeurs » nationaux sont chargésd’identifier et de recruter des acteurs clés tels que lesassociations nationales d’infirmières, les associations pro-fessionnelles de biologistes médicaux et de préférence lespatients.Il est fortement recommandé d’impliquer les organismesde réglementation, tels que les ordres professionnels, lesassociations, les organismes de réglementation nationaux etmême les organismes gouvernementaux comme le minis-tère de la Santé pour soutenir et approuver la mise en œuvre.Si certaines réglementations nationales entrent en conflitavec ce document, il devrait y avoir un mécanisme pouradapter cette recommandation au niveau national et accep-ter la version révisée pour la mise en œuvre.

Conclusion

L’EFLM WG-PRE en tant que première entité profes-sionnelle impliquée dans la phase préanalytique se sentresponsable de fournir un cadre de mise en œuvre réussie dece document au niveau européen [124, 125]. Notre objectifest d’encourager l’Association Européenne d’Accréditationà approuver ce document en tant que norme et encoura-ger son utilisation au niveau national dans chaque payseuropéen lors des évaluations d’accréditation. Pour faci-liter la mise en œuvre, EFLM WG-PRE a préparé les outilssuivants :1. une présentation (power point) décrivant les problèmesde base liés à l’échantillonnage du sang veineux et àl’ensemble de la procédure (à utiliser pendant la formationdu personnel) ;2. une vidéo décrivant toute la procédure (à utiliser pendantla formation du personnel) ;3. un test de connaissances pour évaluer le niveau deconnaissances et sensibiliser le personnel avant et après laformation ;4. une liste de contrôle à utiliser pour l’audit du prélève-ment sanguin au cours des audits périodiques d’observation(tableau 5) ;5. des affiches illustrées décrivant l’ensemble de la procé-dure (à utiliser dans les salles de prélèvement).Ces outils sont disponibles gratuitement sur le site Webde l’EFLM (www.eflm.eu) sous la rubrique Comités del’EFLM/Science/WG : Phase pré-analytique, sous Res-sources/Matériel pédagogique. Les professionnels sontencouragés à télécharger et utiliser ces outils pour mettre enœuvre la procédure recommandée pour le prélèvement de


sang veineux et établir un système qualité pour mainteniret améliorer continuellement la qualité de la procédure.

Liens d’intérêts : les organismes de financement n’ontjoué aucun rôle dans la conception de l’étude, dans la

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ollecte, l’analyse et l’interprétation des données, dans laédaction du rapport, ou dans la décision de soumettre leapport pour publication.

emerciements. Les auteurs de ce document souhaitentemercier tous ceux qui ont approuvé et soutenu ces recom-andations.

The online version of this article offers supplementarymaterial (https://doi.org/10.1515/cclm-2018-0602).

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