Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2010

Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2010

Objectifs de la surveillancedes donneurs

• Suivre la prévalence et l’incidence des infections transmissibles

par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis)

• Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés

positifs (facteurs de risque)

• Analyse des cas incidents et mise en évidence d’éventuels

nouveaux facteurs de risque

• Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC

par transfusion

• Évaluation indirecte de la sélection des donneurs

Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

PLAN

I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

II. Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB

et le VHC

III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés

positifs

IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC

V. Risque résiduel et Impact du DGV

VI. Comparaison Internationales


Surveillance des donneurs de sang : méthode

1. Questionnaires trimestriels

- Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don.

2. Questionnaires annuels

- Répartition par sexe et âge des donneurs- Marqueurs viraux chez les donneurs autologues


CIRCUIT : ETABLISSEMENTS

QUED

PLASMATHEQUE

QUESTIONNAIRES

SERUMS

I. Caractéristiques démographiques

des donneurs de sang

Les donneurs de sang en 2010

1 663 000 donneurs en 2010 (4,3 % de la Population Générale de 18 à 70 ans) dont 22 % de nouveaux

Les donneurs connus ont donné en moyenne 2,0 fois en 2010 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois

Comparaison avec la Population Générale (18-70 ans)

- Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,98 H / 1F

- Les donneurs sont plus jeunes :33 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 37 % et H = 30 %)


Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (I)

Nb de donneursen millions

% de nouveaux donneurs


0,00

0,25

0,50

0,75

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (II)

Sexe ratio par type de donneurs

1,33 0,88

1,19 1,00

Répartition par classe d’âge – ensemble des donneurs -

D.C.

N.D.

30 - 49

< 30

> 49


30% 33%

51% 40%

18% 27%

0,5

1,0

1,5

1992 201015,0

25,0

35,0

45,0

55,0

1992 2010

Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (III)Répartition par classe d’âge et sexe

29% 37%

53% 40%

18% 23%

30 - 49

< 30

> 49

Hommes Femmes

32% 30%

50% 40%

18% 30%Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

15,0

25,0

35,0

45,0

55,0

1992 201015,0

25,0

35,0

45,0

55,0

1992 2010

Les dons de sang entre 1980 et 2010

Nombre de dons en millions % de nouveaux dons


0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 00 02 04 06 08 10

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

18%

20%

II. Évolution des taux de dons positifs

pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC

Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2010

Nouveaux Connus Total

Nombre total de dons 469 299 2 535 564 3 004 863

VIHNombre 18 21 a 39

Taux p. 10 000 0,38 0,08 0,13

HTLV (FM)Nombre 8 4 12

Taux p. 10 000 0,17 0,02 0,04

VHCNombre 102 15 b 117

Taux p. 10 000 2,2 0,06 0,39

Ag HBs(ou ADN+)

Nombre 224 c 10 d 234Taux p. 10 000 4,8 0,04 0,78

a dont 3 DGV+/Ac- c dont 5 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc+ et 1 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc-b dont 1 DGV+/Ac- d dont 1 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc-


Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs

VHC : - 33%, p=0,001

HTLV* : - 52%, p=0,07

VIH : + 95%, p=0,08

Ag HBs : - 17%, p=0,003

Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)

* France métropolitaine


0,1

1,0

10,0

100,0

92 94 96 98 00 02 04 06 08 10

Evolution 2009-2010

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus

VHC

HTLV*

VIH

Ag HBs

Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)

* France métropolitaine


Pas d’évolution signif.entre 2009 et 2010

0,0

0,1

1,0

10,0

92 94 96 98 00 02 04 06 08 10

III. Caractéristiques épidémiologiques des

donneurs confirmés positifs pour

le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC


Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs

Sexe ratio (H/F)

VHC 1,5

HTLV 0,4

VIH 2,9

AgHBs 2,3

2010


0,0

1,0

2,0

3,0

4,0

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09 2010

Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs

Moyenne d’âge

VHC 44,7

HTLV 39,4

VIH 33,8

Ag HBs 34,4


30,0

32,0

34,0

36,0

38,0

40,0

42,0

44,0

46,0

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09 2010

2010

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs

Informations sur le mode probable de contamination :

• VIH : depuis 1992

• HTLV : depuis juillet 1991

• VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions

- depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs

• Ag HBs : depuis 1998


Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2010

1992-2010 : 1 185 donneurs VIH + dont 1 001 (84%) interrogés sur leurs FdR

%Hommes* (n = 729) Femmes* (n = 272)

UDIVhomosexuelshétérosexuels autre/inconnu

* 150 H et 34 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR

%


0

10

20

30

40

50

60

92-93 98-99 04-05 20100

20

40

60

80

100

92-93 98-99 04-05 2010

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation multiple, 1992-2010

1992-2010 : 1 185 donneurs VIH + dont 354 (30%) données manquantes sur le FDR

Hommes (n = 879) Femmes (n = 306)

Autreshomosexuelshétérosexuels

%


%

0

10

20

30

40

50

60

92-93 98-99 04-05 2010

0

20

40

60

80

100

92-93 98-99 04-05 2010

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, mi-1991-2010

Origine géographique (n = 562) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine (n = 253)

Afrique subs. 11%

AntillesGuyane 34%

Am. Lat. 2%

Iran 2%Autre

3% Inconnu 3%

Inconnu 24%

Part. mult 4%

Transfusé 7%

Part. HTLV 4%

Part. né en ZE 61%

France Métropolitaine

45%

mi 1991-2010 : 562 donneurs HTLV-I


Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1992-2010


mi 1991-2010 : 20 HTLV-II

• 6 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire d’UDI)

• 5 ont eu des partenaires originaires d’Afrique sub-saharienne (FM)

• 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM)

• 2 originaires d’Afrique sub-saharienne

• 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II)

• 1 originaire du Mexique

• 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV)

• 2 aucun facteur de risque retrouvé (FM)

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2008-2010

2008-2010 : 465 nouveaux donneurs VHC+ dont 351 (75%) interrogés sur FdR

Hommes (n = 197)

1,9%

1,9%

7,1%

34,4%

20,1%

24,0%

2,8%

7,8%

Inconnu

Autre**

Prof. de santé

Transfusion

Sexuel

Parentéral Autre*

Nosocomial 1

UDIV 1

Femmes (n = 154)

* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre

1,5%

3,0%

38,6%

6,1%

2,5%

21,8%

25,4%


1 différence significative par sexe

1,0%

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2010

1994-2010 : 950 VHC+ chez DC dont - 503 n’avaient jamais été dépistés (52%) - 192 dépistés 1ière génération (20%) - 270 dépistés 2ème et 3ème génération (28%)

*34 H et 38 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR.

Hommes* (n = 87) Femmes* (n = 111)

28%

1%

6%

11%

15%

17%

22%

Inconnu

Prof. de santé

Parentéral autre*

Partenaire VHC+

Chirurgie

Endoscopie

UDIV

31%

6%

4%

12%

24%

13%

11%


** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 2008-2010

2008-2010 : 785 donneurs Ag HBs+ en FM dont 682 (87%) interrogés sur leurs FdR

Hommes (n = 476) Femmes (n = 206)

* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe

Originaire ZE

Inconnu

UDIV

Transfusion

Professionnel

Parent. Autre*

Sexuel

Vertical / Famil.

Nosocomial

1,0%

0,0%

2,4%

8,7%

8,3%

64,6%

8,7%

0,5%

3,4%

71,6%

0,0%

0,4%

1,5%

3,8%

6,1%

11,8%

0,2%

3,2%


2,4%Séjour en ZE1,5%

1998-2010: 81 séroconversions Ag HBs+ dont 61 (74%) interrogés sur FdR

Hommes* (n = 49) Femmes* (n = 12)

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2010

*15 H et 5 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR

Inconnu

Familial

IVDU

Nosocomial

Parent. Autre**

Originaire ZE

Prof. de santé

Sexuel

38,8%

2,0%

2,0%

6,1%

10,2%

10,2%

10,2%

20,4%

16,7%

16,7%

8,3%

33,3%

0,0%

15,0%

0,0%

0,0%


** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB

et du VHC chez les donneurs de sang

Prévalence et incidence : méthode


• Taux de prévalence =Nombre total des donneurs positifs

Nombre total de nouveaux donneurs

• Taux d’incidence =Nombre de séroconversions

Nombre de personnes-années

• Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des

établissements

• Les taux d’incidence ont été calculés sur 17 périodes de 3 ans :

- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT)

- En 1999-2001 et 2008-2010 : sur l’ensemble des établissements

Prévalence du VIH, de l’HTLV, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2010


Comparaison avec la population générale

Nouveaux Donneurs ( n = 368 000)

Population Générale

(18-69 ans) Ratio Pop. Générale /

Nouveaux donneursNombre Taux p.104 Taux p.104

VIH 18 0,49 p. 104 35 p. 104 (1) 70

HTLV * 8 0,22 p. 104 ? ?

VHC 102 2,8 p. 104 84 p. 104 (2) 30

Ag HBs 224 6,1 p. 104 65 p. 104 (2) 10*France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4): 546-55

Taux de prévalence du VIH (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010

0,0

0,5

1,0

1,5

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes

Taux p.10000 donneurs


Taux de prévalence de l'HTLV (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010

0,0

1,0

2,0

3,0

4,0

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes



Taux de prévalence du VHC (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010

0,0

5,0

10,0

15,0

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes



Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes



Incidence du VIH, de l’HTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2008-2010


Comparaison avec la population générale

Donneurs (P-A = 2 661 810)

Population générale Ratio population

générale / DonneursNombre Taux p.105 P-A Taux p.105 P-A

VIH 28 1,05 p.105

(0,71 - 1,54)17 p.105 (1)

(13 – 21) 16

HTLV 5 0,19 p.105

(0,07 – 0,47)? ?

VHC 14 0,53 p.105

(0,30 – 0,91)5 à 8 p.105 10 à 15

VHB 14* 0,52 p.105

(0,30 – 0,92)4,1 p. 105 (2)

(3,7-4,5) 8

* données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (8 séroconversions Ag HBs)(1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis. 2010 Oct;10(10):682-7(2) Antona et al, BEH thématique 20-21 /19 mai 2009:196-9

Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHBchez les donneurs de sang entre 1993 et 2010

VHCVIH Ag HBs

PrévalenceTaux p. 100 000 P-A

Incidence


Taux p. 10 000 nouveaux donneurs

0,1

1,0

10,0

93-95 96-98 99-01 02-04 05-07 08-10

0

1

10

100

93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10

V. Risque résiduel et impact du DGV


Risque résiduel : méthode

∙ Risque résiduel = Taux d’Incidence X (Fenêtre Silencieuse/365)

∙ Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV10 jours pour le VHC avec le DGV51 jours pour l’HTLV38 jours pour l’Ag HBs

∙ Le risque résiduel a été calculé sur 17 périodes de 3 ans :

- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT

- De 1999-2001 à 2008-2010 : sur l’ensemble des établissements


Risque résiduel (2008-2010)


Taux incidence / 105 P-A(IC 95%)

Risque résiduel(IC 95%)

VIH 1,05 p.105

(0,71 - 1,54)1/2 900 000

(0 – 1/850 000)

HTLV 0,19 p.105

(0,07 – 0,47)1/3 700 000(0 – 1/1 100 000)

VHC 0,53 p.105

(0,30 – 0, 91)1/7 000 000(0 – 1/1 100 000)

VHB* 0,52 p.105

(0,30 – 0,90)1/1 850 000

(0 – 1/925 000)

*données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs

Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2010

VHC

VHBVIH

DGV (VIH-1 et VHC)


0,0

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

9,0

92-94 94-96 96-98 98-00 00-02 02-04 04-06 06-08 08-10

Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2010

VHC

VHB

VIH


0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

01-03 02-04 03-05 04-06 05-07 06-08 07-09 08-10

Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2010 (25,3 millions de dons)


VIH VHC

N % N %

DGV + / Ac + 319 92,7 1 488 68,8

DGV + / Ac - 15 * 4,4 14 * 0,6

DGV - / Ac + 10 ** 2,9 661 30,6

Total 344 100 2 163 100

* Dont 1 Anti-HBc + et 1 syph + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles

* 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+

1 immunosilencieux (4 mois) 4 inconnus

Bilan du DGV VHB


DOM(2005 – 2010)

CTSA (2006 – 2010)

FM (2010 partiel)

Total

Nombre de dons testés

217 750 108 309 1 425 162 * 1 751 221

DGV+ / Ag HBs+ 174 47 90 311 (92,5 %)

DGV+ / Ag HBs - 4 0 5 9 ** (2,7 %)

DGV - / Ag HBs + 10 0 6 16 (4,8 %)

Total 188 47 101 336

** 6 OBI (anti-HBc +) et 3 WP (anti-HBc -)* estimation

Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2008 et le 31/12/2010 (8,8 millions de dons)


Gain estimé* Gain observé

Pour 1 million de donsNombre

(DGV+/Ac-)Pour 1 million

de dons

VIH 0,29(IC 95% : 0,07 – 1,02)

7** 0,79

VHC 0,95(IC 95% : 0,45 – 1,92)

4 0,45

* obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2008–2010** un donneur a été exclu car il a été trouvé syphilis positif

VI. Comparaisons internationales

“Gain” observé du DGV pour le VIH (depuis la mise en place du DGV et jusqu’en 2008)

Roth et al. International Forum – Vox Sanguinis 2011

Nb

de d

ons

DG

V+/A

c- /

106 d

ons

(éch

. Log

) Afrique

0,2

0,7

1,6

0,4

13,2

0,3

2,6

0,5

4,3

1,6

0,7

4,0

0,30,2

0,6

36,8

0,1

1,0

10,0

100,0

Afr

. du

Sud-

2005

Aus

tral

ie-2

000

Cor

ée d

u Su

d-20

05

Hon

g K

ong-

2002

Japo

n-19

99

Nou

v. Z

élan

de-2

001

Sing

apou

r-20

00

Thai

land

e-20

06

Aut

riche

-199

9

Alle

mag

ne-1

997

Bel

giqu

e-20

02

Espa

gne-

2001

Fran

ce-2

001

Grè

ce-2

003

Hol

land

e-20

00

Irela

nde-

2002

Italie

-200

6

Polo

gne-

2003

Port

ugal

-200

3

Roy

aum

e U

ni-2

003

Suis

se-2

002

Can

ada-

2001

USA

-199

9

Asie-Pacifique (0,6) Europe (0,7) Amérique (0,5)

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“Gain” observé du DGV pour le VHC(depuis la mise en place du DGV et jusqu’en 2008)


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Asie-Pacifique (0,6)

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“Gain” observé du DGV pour le VHB(depuis la mise en place du DGV et jusqu’en 2008)


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Asie-Pacifique (21,5)Europe (9,8) Amérique Afrique

Conclusion

Les très faibles taux de prévalence et d’incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 18 dernières années témoignent de l’efficacité de la sélection des donneurs.

Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) stable sur 10 dernières années Risque 2008-10 : - VIH : 1 / 2,9 millions (~ 1 don infecté par an) - VHC : 1 / 7 millions (~ 1 don infecté tous les 2-3 ans) - VHB : 1 / 1,85 million (~ 2 dons infectés par an)

Résultats du DGV en 2008-10 : VIH : gain observé augmente (7 cas en 2008-10 sur un total de 13 cas depuis 2001) VHC : gain observé devient inférieur au gain observé pour le VIH


Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang

Afssaps : Laurent AOUSTIN, Nadra OUNNOUGHENE, Elodie POUCHOL, Mai Phuong VO MAI

ARS Languedoc-Roussillon : Gérald DAURAT

CTSA : Alexandra KERLEGUER

DGS : Béatrice WILLAERT

EFS : Azzedine ASSAL, Bruno DANIC, Pascal MOREL, Marie-Hélène ELGHOUZZI,

Pierre GALLIAN, Marie-Françoise LECONTE DES FLORIS, Dominique LEGRAND,

Bertrand PELLETIER, Danielle REBIBO, Chantal WALLER

INTS : Georges ANDREU, Syria LAPERCHE

InVS : Josiane PILLONEL

Remerciements

A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang :

- les responsables des laboratoires de qualifications des dons,

- les correspondants d’hémovigilance,

- les médecins des services de prélèvements.

Documents

Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2010