TRAITEMENT DES

DISPOSITIFS MEDICAUX

SANDRINE GAITTET, IDE Responsable de Production

AWA FALL, Ingénieur Responsable Qualité

USCPP DIJON

1

IFSI Dijon 16 janvier 2020

PLAN

Introduction

Présentation de l’USCPP

Les différentes étapes de traitement des dispositifs

médicaux

Les principaux procédés de traitements des dispositifs

médicaux

Rôle de l’infirmier dans le traitement des DM,

2

INTRODUCTION

3

INTRODUCTION

Le traitement des dispositifs médicaux :

Prévenir le risque de transmission de

micro-organismes au personnel et/ou aux

patients lors de l’utilisation de dispositifs

médicaux et de matériel.

Chaque étape précédent la stérilisation vise à

réduire les contaminations microbiennes,

chimiques et particules ainsi que la présence

de substance pyrogène.

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PRÉSENTATION DE L’USCPP

5

PRÉSENTATION DE L’USCPP

Historique de l’USCPP

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2000 et

2005

• Non conformités des services de stérilisation des établissements de santé de l’agglomération dijonnaise

2007

• Constitution d’un groupement de coopération sanitaire de stérilisation

2009

• Ouverture de l’Unité de Stérilisation Centrale Publique Privée de Dijon (USCPP)

Les locaux

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1: Zone de lavage 2: Zone de conditionnement 3: Zone libération/

expédition

1

2 3

Bâtiment ~3000 m2 à proximité du CHU

Niveau supérieur: partie administratif et vestiaire, salle

de réunion

Zone de production (tenue professionnelle exigée)

PRÉSENTATION DE L’USCPP

Le personnel

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PRÉSENTATION DE L’USCPP

Métiers Nombre de

personnes

Agents de stérilisation 69

Responsables de production (PPH, IDE, IBODE,

PPO) 10

Responsable logistique 1

Responsable maintenance 1

Techniciens Maintenance 2

Informaticiens 2

Assistante de Direction 1

Assistante Qualité 1

Responsable Qualité 1

Responsable Ressource humaine 1

Pharmacien Gérant 1

Pharmacien Adjoint 1

Directeur d’Exploitation 1

Effectif total 92

PRÉSENTATION DE L’USCPP

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Intérêt d’externalisé :

Garanties nécessaires à la qualité de l’activité de

stérilisation

Diminution des coûts pour chaque établissement membre

Activité de stérilisation certifiée ISO13485,

Respect des exigences des clients et des exigences

réglementaires relatifs à la stérilisation des DMR

Homogénéité de la qualité de service et conformité avec

les obligations légales,

Formalisation des bonnes pratiques de travail,

Amélioration des résultats et de leur cohérence,

Souplesse et la rapidité des réactions face à l'évolution

des besoins et des attentes du client,

Optimisation des coûts et des ressources,

Augmentation de la confiance des clients,

Reconnaissance internationale en tant qu'organisation

et entreprise bien gérée,

10

Mise en place d’un système management qualité

certifié ISO 13485 depuis avril 2012

PRÉSENTATION DE L’USCPP

LES DIFFÉRENTES ÉTAPES DE

TRAITEMENT DES DISPOSITIFS

MÉDICAUX

(DM)

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Déroulement de l’activité de stérilisation

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Traitement des dispositifs

médicaux

Pré-désinfection

des DMR

Réception et tri des DMR souillés

Nettoyage

Conditionnement = Recomposition +

Emballage

Chargement des stérilisateurs

Déchargement des stérilisateurs et validation des cycles

Organisation de l’expédition des DMR stériles (DMRS) avec validation de la

sortie vers les US

Stockage au sein des unités de

soins et plateaux techniques

interventionnels

Première

étape

PRÉ DÉSINFECTION

Définition: « Premier traitement à effectuer sur les objets

et matériels souillés par des matières organiques dans le but

de diminuer la population de micro-organismes et de faciliter

les étapes ultérieures du traitement » (BPPH, juin 2001).

13

PRÉ DÉSINFECTION

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Réalisée le plus rapidement possible sur le lieu

d’utilisation

Par immersion et trempage dans une solution d’un produit

détergente et désinfectante (bactéricide, fongicide et

virucide).

But : diminuer la population de micro-organismes et les souillures

afin faciliter le nettoyage ultérieur.

On ne peut laver correctement que ce qui a été pré-désinfecté

correctement.

PRÉ-DÉSINFECTION

Mise en œuvre:

Une pièce adaptée au volume de DM à traiter

Un point d’eau

Une évacuation

Une capacité à stocker et traiter les effluents susceptibles

d’être contaminé par des ATNC (éventuellement).

Un produit désinfectant/ détergent

Tenue réglementaire pour le personnel (pyjama, sabots,

charlotte, tablier plastique, gants et masque)

15

Protection du personnel par la

tenue

Préparation de la solution de pré-

désinfection

Immersion total du matériel

Trempage 15 min environ

Rinçage

NETTOYAGE

Définition : « Action, par moyen mécanique, chimique,

thermique, permettant de débarrasser les DM des dépôts

organiques et d’abaisser le taux de contamination par divers

micro-organismes ».

16

NETTOYAGE

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Action physico-chimique (détergent) et mécanique

Manuel (DM non immergeable)

Laveur désinfecteur est privilégié car la qualité du

nettoyage est supérieur.

Prélavage réalisé lorsque le DM est souillé ou creux.

But : réduire le taux de micro-organismes afin d’obtenir des

instruments secs et propre en zone de conditionnement.

« On ne stérilise que ce qui est propre et sec »

NETTOYAGE

Mise en œuvre:

Laveurs désinfecteurs

Prélavage pour les instruments creux

Accessoirement un traitement manuel pour les DM

fragiles (brosses, écouvillons…).

Un produit désinfectant

Tenue réglementaire pour le personnel (pyjama, sabots,

charlotte, tablier plastique, gants et masque)

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Tri des ensembles

Écouvillonnage des DM creux

Chargement de embase

Chargement des laveurs

désinfecteurs ou lavage manuel

Validation du lavage

RECOMPOSITION

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Vérification de l’instrumentation et recomposition des

plateaux opératoires

But : Réunir l ’ensemble des DM après vérification de la

propreté et fonctionnalité de manière à assurer la

disponibilité de l’ensemble défini par le client.

CONDITIONNEMENT

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L’assemblage des DM avec leur emballage (conteneur ou

sachet ou feuille) et étiquetage.

But : protéger les DM propres à stériliser, par un emballage

adapté qui permet d’assurer la perméabilité de l’agent

stérilisant, le maintien de la stérilité jusqu’à utilisation,

extraction et utilisation aseptique du matériel

Conteneur: 2 à 6 mois

Sachet: 2 à 3 mois

Feuille: 2 mois

Ultra: 1an

La date de péremption dépend de trois critères:

Type d’emballage

Les moyens de stockage

Lieu de stockage

STÉRILISATION

Définition : est une opération permettant d’éliminer ou de

tuer les micro-organismes portés par des milieux inertes

contaminés, le résultat de l’opération, non limité à la durée

d’application, étant l’état stérile ( ne portant aucun organisme

vivant)

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STÉRILISATION

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Mode de stérilisation le plus utilisé est la vapeur d’eau

saturée à 134°C pendant 18 minutes,

Une formation spécifique est nécessaire pour

manipuler l’autoclave: conduite autoclave (BPPH)

Contrôler et valider les cycles de stérilisation.

But : l’action conjuguée de l’humidité, la pression et de la

chaleur se traduit par une dénaturation des protéines

ayant pour effet la destruction des micro-organismes.

STÉRILISATION

Mise en œuvre:

Stérilisation à vapeur d’eau saturée: plus utilisée,

pas besoin de locaux spécifiques, mais nécessite une

formation de conduite d’autoclave comme l’exige la norme

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Protection du personnel par la

tenue

Faire les tests de contrôle de l’autoclave

Préparation des charges

autoclavage validation

LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE

TRAITEMENT DES DISPOSITIFS

MÉDICAUX (DM)

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LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE

TRAITEMENT DES DM Procédés de traitement des DM à froid:

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Procédés Equipements

de stérilisation

T° de

traitement

Durée de

traitement

Observations

Trioxyméthylène

Récipients

étanches au formol

variable Variable Moyen empirique, pas de

barème d’activité sporicide

Rinçage nécessaire

Aldéhydes, acide

péracétique

Bacs de trempage T° ambiante Autour d’une

heure

Pour les objets non

stérilisables supportant le

trempage, rinçage

nécessaire

Gaz plasma

(peroxyde

d’hydrogène)

Enceinte close à

basse pression 45°C Environ 1h

Difficultés de traiter les

cavités internes ,

incompatibles avec la

cellulose, très couteux

Filtration Filtre - - Difficultés à garantir et à

maintenir la stérilité

LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE

TRAITEMENT DES DM Procédés de stérilisation des DM:

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Procédés Equipements

de stérilisation

T° de

traitement

Durée de

traitement

Observations

Chaleur sèche

(oxydation)

Poupinel

160 à180°C

Environ 1

heure

Verre et métal seulement,

efficacité variable, interdit

en établissement de

santé

Vapeur d’eau

saturée

(hydrolyse)

Autoclave 121 à134°C Quelques

minutes

Verre, métal, caoutchouc

supportant plus de 120°C

Rayonnements

ionisants

(réaction

radicalaires)

Accélérateur

linéaire bombe au

cobalt

T° ambiante

Variable selon

la source pour

atteindre

25kGy

Utilisé essentiellement

pour la stérilisation

industrielle.

Limite de possibilité de

restérilisation

Oxyde

d’éthylène

(alkylation)

Autoclave

35 à 55°C

Quelques

heures

Objets ne supportant pas

120°C, Désorption

nécessaire

Formol

(alkylation) Autoclave 60 à 90°C

Quelques

heures

Pour matériel supportant

une forte humidité.

LES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE

TRAITEMENT DES DM Choix d’un procédé de stérilisation

Selon la pharmacopée française, privilégier la vapeur d’eau saturée à tout autre procédé

Selon la circulaire DGS du 20 octobre 1997, « la stérilisation doit faire appel à des procédés validés selon les normes harmonisées européennes en vigueur ( NF EN ISO 17665-1 (la chaleur humide) NF EN ISO 11137-1,-2,-3 pour (irradiation) 11135-1 (oxyde d’éthylène)

Selon les bonnes pratiques de pharmacie hospitalières (juin 2001), « chaque fois que possible, la stérilisation par la vapeur d’eau saturée à 134°C et pendant une durée d’au moins 18 min est utilisée.

27

L’USCPP utilise la vapeur d’eau saturée

et le gaz plasma

LE RÔLE DE L’INFIRMIER DANS

LE TRAITEMENT DES DM

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RÔLE DE L’INFIRMIER DANS LE TRAITEMENT DES DM

Selon Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004,

Article R. 4311-11 :

L’infirmier participe à l'élaboration, à l'application et au

contrôle des procédures de désinfection et de

stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables

visant à la prévention des infections nosocomiales au

bloc opératoire et en secteurs associés.

En per-opératoire, il exerce les activités de circulant,

d'instrumentiste et d'aide opératoire en présence de

l'opérateur.

Il est habilité à exercer dans les secteurs de stérilisation

du matériel médico-chirurgical et dans les services

d'hygiène hospitalière. 29

RÔLE DE L’INFIRMIER DANS LE

TRAITEMENT DES DM A l’USCPP:

Répartition des tâches en fonction des

compétences, de la charge de travail et de

l’effectif,

Régulation des flux,

Gestion de l’urgence,

Traitement des non-conformités

Formation des nouveaux RDP,

Evaluation annuelle des agents.

Participation à la démarche qualité du service,

Présentation des activités de stérilisation aux

étudiants IDE, IBODES, préparateurs en

pharmacie, AS, AP.

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