Travaux SF2H Prevention Des Risques Infectieux Dans Les Laboratoires de Biologie

8/17/2019 Travaux SF2H Prevention Des Risques Infectieux Dans Les Laboratoires de Biologie

1/49

HygiHygièène au laboratoire dne au laboratoire d’’analyseanalyse

mméédicaledicale

Groupe de travail de la SFHHGroupe de travail de la SFHH

Marcelle MOUNIER, CMarcelle MOUNIER, Cééline HERNANDEZline HERNANDEZ pour le groupe de travailpour le groupe de travailXVIIIXVIIIèème Congr me Congr èès de la Socis de la Sociééttéé FranFranççaise daise d’’HygiHygièène Hospitaline Hospitalièèrere

Strasbourg, 7 et 8 juin 2007Strasbourg, 7 et 8 juin 2007


2/49

Le contexteLe contexte


3/49

SFHH

Programmation des thèmes pour

2005-2008

Recueil des thèmes d’action (phase 1)

Notation pour priorisation (phase 2)


4/49

Catégorie :«groupe de travail »

Thème :

«prévention des risques infectieux dansles laboratoires de biologie»


5/49

Le groupe

Michèle Aggoune,Pierre Allouch,Gilles Antoniotti,

Philippe Berthelot,Frédéric Grobost,Céline Hernandez,

YaminaKabranne,Patrice Laudat,

Nicole Marty,Marcelle Mounier,Didier Nessa,

Yves Piémont,Olivier Robert


6/49

Les réunions

1ere : 23 novembre 2005

9 ème : 16 mai 2007


7/49

Le document

Le champ :

risques infectieux

dans les laboratoires d’analyses de biologie médicale

anatomopathologie exclue


8/49

Le sommaire

Gestion des risques au LABM

Les locaux

Le personnel

Les précautions « incontournables » Matériel et équipements

Transport des échantillons biologiques Déchets

Exemples de bonnes pratiques

Formation –audit


9/49

Chapitre 1Chapitre 1 : principes g: principes géénnééraux deraux dela gestion des risques au LABMla gestion des risques au LABM

II – – gestion des risques infectieux au LABMgestion des risques infectieux au LABM

1.1. aspects r aspects r ééglementairesglementaires

2.2. lesles éétapestapes

3.3. les particularitles particularitéés (sps (spéécificitcificitéés) au laboratoires) au laboratoire


10/49

Gestion des risques

au LABM

Risque infectieux de l’échantillon inconnu Éviction de l’agent infectieux impossible

Risque varie en fonction des étapes de l’analyse

Risque de contaminationRisque de contaminationdu pr du pr ééllèèvementvementde lde l’’environnementenvironnement

des personnesdes personnes


11/49

Risque infectieuxau LABM

Gaston Bourret

HCV, HIV bien sûr…

mais aussi brucellose, tuberculose…et autres, en

dehors de leurs mode de transmission «classique»

et les pathogènes émergeants : SRAS…


12/49

Risque infectieux

au LABM

Prévisible ? Exposition

• Aérosols +++• Ingestion

• Contact• Piqûres, blessures

Nature du prélèvement


13/49

Chapitre 1Chapitre 1 : principes g: principes géénnééraux deraux de

la gestion des risques au LABMla gestion des risques au LABM

IIII – – Fiches exemplesFiches exemples «« éévaluation du risquevaluation du risque »»

1.1. schschééma des diff ma des diff éérentesrentes éétapes de travailtapes de travail2.2. phase pr phase pr éé analytiqueanalytique : le pr : le pr ééllèèvementvement

3.3. phase pr phase pr éé analytiqueanalytique : r : r ééception et triception et tri ééchantillonschantillons4.4. la phase analytiquela phase analytique

5.5. la phase post analytiquela phase post analytique

É


14/49

Évaluation des risques

gravité des dommages

très grave 4

grave 3

moyenne 2

faible 1

1 2 3 4

fréquence d'expositionfaible moyenne fréquente très fréquentePriorité3

Priorité2

Priorité1

pr

ote

ction

prévention

RISQUE = DOMMAGE X FREQUENCE


15/49

Les différentes étapes


16/49

Ex: réception prélèvement

E

livreurréception

déballage

identification

étiquettes,saisie …

transportvers labo

récepteur

déchets


17/49

Gestion des risques :

les points importants

• risque inconnu à l'arrivée de l'échantillon aulaboratoire

appliquer les précautions "standard" pour lamanipulation de tous les échantillons biologiques

• estimation du danger et du risque générédoit être

faite pour chaque technique avant sa mise en place


18/49

Chapitre 2 : les locauxChapitre 2 : les locaux

1.1. RRèègles ggles géénnéérales de conceptionrales de conception

2.2. Ventilation et climatisationVentilation et climatisation

3.3. Zones de confinement (en attente de lZones de confinement (en attente de l’’arrêtarrêtéé))4.4. Entretien des locauxEntretien des locaux


19/49

Mesures de confinementsuivant la directive CE 2000/54

du Conseil de l’Europe

du 18 septembre 2000


20/49

Entretien des locaux

zone 1 zone 2 zone 3 zone 4

Risques faib les Risques moyens Risques sévères Très haut risque

Hall Salles techniquesNSB2

Escaliers Sanitaires

AscenseursSalles de

prélèvement

Bureaux Laverie

Circulations Local déchets …Vestiaires

Salle d’attente …

Nettoyage quotidien

Nettoyage ou

nettoyage

désinfection

quotidien

Bionettoyage à

chaque session de

travail

Techniques

spécifiques

Salles techniques

NSB3

Salles techniques

NSB4

Perso nnel d’entretien Person nel h abil i té

« La liste positive des désinfectants désinfectants de la SFHH est une aide au choixdes produits (http://www.sfhh.fr/telechargement/recommandations_LPD2007.pdf)…»


21/49

Chapitre 3 : le personnelChapitre 3 : le personnel

1.1. Aspects l Aspects léégislatifs et r gislatifs et r ééglementaires :glementaires :

responsabilitresponsabilitéé de lde l’’employeur employeur

2.2. Surveillance mSurveillance méédicale du personneldicale du personnel

3.3. Vaccination du personnel de LABMVaccination du personnel de LABM


22/49

L’employeur est responsable de l’exposition aux risques professionnels de ses

employés et de leurs conséquences.

Le Document Unique est la retranscription obligatoire par chaque employeur del’évaluation exhaustive des risques professionnels dans l’entreprise. Il doit être

réactualiséchaque année.

Les vaccinations obligatoires sont sous la responsabilité de l’employeur , le

médecin du travail agissant par délégation. C’est une obligation contractuelle,pouvant déboucher, en cas de refus, sur une rupture du contrat de travail.L’employeur a aujourd’hui une obligation de sécurité de résultat (et non seulementde moyens) vis-à-vis de la santé et de la sécurité de ses employés. Le manquement à

cette obligation peut être constitutif d’une faute inexcusable de l’employeur.

Les points importants


23/49

Les vaccinations

au LABM Diphtérie - tétanos - poliomyélite : rappel tous les 10 ans avec un vaccin contenant

une dose réduite d’anatoxine diphtérique

Typhoïde : une injection, puis revaccination tous les trois ans.

Tuberculose : décret du 30 juin 2004, arrêtédu 13 juillet 2004

Une IDR : obligatoire à l’embauche (test de référence)

La vaccination par le BCG, même ancienne, reste obligatoire à l’embauche. Sontconsidérées comme ayant satisfait à l’obligation vaccinale par le BCG les personnesapportant la preuve écrite de cette vaccination (carnet de santé ou de vaccination)

et/ou celles présentant une cicatrice vaccinale.

V i ti t


24/49

Vaccination contre

l’hépatite Bmodification par l’arrêtédu 6 mars 2007• Personnes considérées comme immunisées si :

– attestation médicale ou carnet de vaccination prouvant vaccination contre l’hépatite Bselon schéma recommandé(V1,V2 à1 mois, V3 entre 5 et 12 mois), avant l’âge de 13ans pour médecins et techniciens en analyses biomédicales.

– attestation médicale prouvant vaccination menée àson terme et• résultat, même ancien, indiquant taux Acanti-HBs> 100UI/L• taux Accompris entre 10 et 100 UI/L et Ag HBs indétectable

• Si non et si taux Ac anti-HBs 10 UI/L, conduite à tenir fonction de Ag HBs :

– Si Acanti HBsnon détectable, vaccination doit être faite ou reprise, jusqu’àdétection Acanti-HBsdans le sérum, sans dépasser 6 injections au total (primovaccinationincluse).En l’absence de réponse à la vaccination, personnels peuvent être admis ou maintenusen poste, mais doivent être soumis àcontrôle annuel des marqueurs sériques del’hépatite B (Ag HBset Acanti-HBs).

– Si Ag HBsdétectédans le sérum, il n’y a pas lieu de vacciner.


25/49

Chapitre 4 : les pr Chapitre 4 : les pr éécautionscautions«« incontournablesincontournables »»

1.1. Pr Pr éécautionscautions «« standardstandard »»2.2. LL’’hygihygièène des mains : lavage et dne des mains : lavage et déésinfectionsinfection

3.3. La tenue de travailLa tenue de travail4.4. Les gantsLes gants

5.5.

Les masques et lunettes de protectionLes masques et lunettes de protection


26/49

Les gants

G


27/49

GANTS

Non stériles ACTES

Stériles

Vinyle Latex Ni t ri le

MénagePas deGants

REMARQUES

- Réception d'échantillons xX

Lavage des mains après avoir enlevé les gants. Changer les gantstoutes les 45 minutes

- Saisie informatique des demandes d'analyseset du dossier patient. Saisie des résultats

X Protège clavier désinfectable

- Téléphone X

- Manipulation des échantillons.- Tri

x X Contact direct avec les liquides biologiques possibles

- Manipulation de produits toxiques, corrosifs, desolvants, de Bromure d'éthidium

X Se reporter à la fiche de données sécurité

- Manipulation des colorants X x x

- Technique de coloration X

- Préparation eau de javel X

- Ouverture d'un flacon ou tube contenant unéchantillon ou liquide biologique.- Technique des prélèvements.- Manipulation d'échantillons sanguins

xX

- Biologie moléculaire X X Gants stériles utilisés pour concasser les tumeurs

- Culture cellulaire* X *protocole spécifique au laboratoire

- Travail sur les échantillons suspects deCreutzfeldt Jakob

X Port de double paire de gants en cas de peau lésée

- Travail sur automate Maintenance - Entretien X XPas de gants lorsqu'il n'y a pas de risque de contaminationbiologique

- Lecture au microscope X

- Échantillons sanguins X

- Échantillons mycologiques et parasitaires X

Grille de choix des gants

Masquesetappareils


28/49

Masques et appareils

de protection respiratoire

Caractéristiquesdes masques chirurgicaux

Masquesetappareils


29/49

Caractéristiques des APR

Masques et appareils

de protection respiratoire

Désignationde l’appareil

FFP 1

FFP 2

Pénétrationdu filtre

20%

6%

Fuite totalede l’appareil

22%

8%

FFP 3 < 0,05% 2%

Ch it 5 tCh it 5 téé i l ti l t éé i ti t


30/49

Chapitre 5 : matChapitre 5 : matéériel etriel et ééquipementquipementII-- Choix et traitement des dispositifs mChoix et traitement des dispositifs méédicauxdicaux

1.1. DDééfinitions et classificationfinitions et classification

2.2. Traitement des dispositifs mTraitement des dispositifs méédicaux r dicaux r ééutilisablesutilisables3.3. Dispositifs mDispositifs méédicauxdicaux àà usage uniqueusage unique

IIII-- Exemples de procExemples de procéédures de traitementdures de traitement

IIIIII-- Les postes de sLes postes de séécuritcuritéé microbiologique de type IImicrobiologique de type II

1.1. DDééfinitionsfinitions2.2. FonctionnementFonctionnement

3.3. InstallationInstallation4.4. UtilisationUtilisation


31/49

Chapitre 6 le transport desChapitre 6 : le transport des


32/49

Chapitre 6 : le transport desChapitre 6 : le transport des

ééchantillons biologiqueschantillons biologiques

1.1. Substances biologiques : matiSubstances biologiques : matièères dangereusesres dangereuses

2.2. RRééglementation des transportsglementation des transports

3.3. Consignes dConsignes d’’emballage et demballage et d’’envoienvoi

L’ êé ADR200


33/49

L’arrêté«ADR 2007»

Les matières infectieuses de la division 6.2 sont subdivisées selon la

numérotation ONU (UN) en:

matières infectieuses pour l’homme ONU 2814

matières infectieuses pour animaux uniquement ONU 2900

échantillons de diagnostic ou substances biologiques (B) ONU 3373

L’ êté ADR2007


34/49

Il n’existe plus que deux catégorie de risque: catégories A et B.

Catégorie A : matière infectieuse qui, de la manière dont elle esttransportée, peut, lorsqu’une exposition se produit, provoquer uneinvaliditépermanente ou une maladie mortelle ou potentiellementmortelle chez l’homme ou l’animal. Ces matières infectieuses doiventêtre assignées aunuméro 2814. Celles qui ne provoquent des maladiesinfectieuses que chez l’animal au numéro 2900.

Catégorie B : matières infectieuses qui ne répondent pas auxcritères de classification de la catégorie A et doivent être assignées au

numéro 3373.L’assignation officielle de transport ONU 3373 est« Substance biologique, catégorie B».

L’arrêté«ADR 2007»

Choixdesemballages


35/49

Catégorie A : P620

Catégorie B : P650

Précautions concernant l’usage

de la Carboglace *

Choix des emballages

de transport

Caractéristiques des emballages


36/49

Caractéristiques des emballages

P 620 P 650

Emballage primaire étanche étanche

Emballage secondaire étanche avec fermeture par bouchon vissant équipéd’un joint existe

Matériau absorbant placéentre le récipient primaire et l’emballage secondaire.

Emballage extérieur suffisamment résistant en fonction de sa capacité, de sa masse et de l’usageauquel il est destiné, dont la plus petite dimension extérieure ne doit pas êtreinférieure à10 cm.

Emballage extérieur < 4 kg

Étiquetage Logo «produit infectieux»N° ONU 2814, avec la référence de la classe 6.2

N° du fabricant et de l’agrément Adresse précise du destinataire Adresse précise de l’expéditeur Coordonnées de la personne àprévenir en cas d’accident lors du transport

Mention « matière biologique catégorie B »

Pas de marquage classe 6.2

Marquage ONU 3373

Résistance Résistance à la chute : 9 mRésistance àune pression de 95 kPa

Résistance àune T° : - 40° à+ 55°

Résistance àune chute de 1 m 20

Document detransport : déclarationde marchandisesdangereuses,

Les coordonnées de l’expéditeur Le N° ONU et la matière infectieuse transportéeLa désignation de la marchandise suivie de l’indication de la classe , du chiffrede l’énumération, ex: UN 2814, MATIERE INFECTIEUSE POUR L’HOMME,SOLIDE (CATEGORIE A ) (Mycobacteriumtuberculosis ), 6.2, II, ADR

Les coordonnées du destinataireUn double du document de transport doit être conservépar l’expéditeur, entraçabilité.

Pas d’obligation de documents ADR


37/49

Chapitre 7 : les dChapitre 7 : les dééchetschets

1.1. DDééfinitionsfinitions

2.2. Le destin des dLe destin des dééchetschets

3.3. CritCritèères de choix des collecteurs et conteneursres de choix des collecteurs et conteneurs

Les déchets


38/49

Les déchets

DAOM

DASRI

DIS

Les déchets


39/49

Les déchets

Ex :- gants, seringues (sans aiguille),écouvillons- cotons, papiers souillés- tubes et pipettes en plastique

Ex :- tubes, pipettes ouampoules en verre- lames et lamelles- flaconsd'hémocultures…

Sacs jaunes

Cartons pour DASRI

OBJETS PIQUANTS, COUPANTS,

tranchants (OPCT)

Poubelles depaillasse avec saccollecteursd’aiguilles

SOLIDES ET MOUS

INFECTIEUX

Ex :- lames- pipettes, poire- cônes

Ex :- aiguilles- bistouris- lames

Ex :- compresses, cotons- seringues souillées- spéculums UU- tubulures de sang

PAPIERS

NOMINATIFS

CONFIDENTIELS

PAPIERS,

EMBALLAGES

Bacs derécupération

BROYAGE

Corbeilles

Poubelles de

paillasse debactériologie

Ex :- pipettes ,poires,cônes

Fûts

plastiques

Circuit DAOMEnlèvement par la « ville »Enlèvement par fil ière spécifique


40/49

Chapitre 8 : exemples deChapitre 8 : exemples debonnes pratiquesbonnes pratiques

1.1. HygiHygièène des actes de pr ne des actes de pr ééllèèvementsvements

2.2. Bonnes pratiques dBonnes pratiques d’’antisepsieantisepsie3.3. ConduiteConduite àà tenir en cas de dispersion accidentelle detenir en cas de dispersion accidentelle de

micromicro--organismes au laboratoireorganismes au laboratoire4.4. Risques particuliers liRisques particuliers liéés aux mycobacts aux mycobactééries de laries de la

tuberculosetuberculose

Conduiteà tenir encas


41/49

Conduite à tenir en cas

de dispersion de micro-organismes Échantillon arrivant brisé

Contamination de l’environnement par un produit biologique

Contamination par une culture – Contamination par voie aérienne – Autres modes de contamination

Bris de tubes dans une centrifugeuse

Exemples de logigrammes


42/49

Exemple de

logigramme

Risques particuliers liés aux


43/49

sques pa cu e s ésau

mycobactéries de la tuberculose Risque spécifique

Manipulation deséchantillons suspects detuberculose

Systématiquement sous PSM de type II avec gants.Tenue vestimentaire particulière dans la zone : soit tenue recouvranttous les effets personnels, soit, mieux, blouse et pantalon fournis par lelaboratoire.Tenues à usage unique à changer au moins une fois par jour.

Accès et sortie réglementés.Manipulation en laboratoire P3 optionnelle.

Centrifugation pourconcentrer lesmycobactéries

Centrifugeuse dans un local en dépression. Accès réglementé.(idéalement en laboratoire P3)

Manipulation des culturessuspectes d’être positives(provenant de milieuxliquide ou solide)

Systématiquement sous PSM de type II. Gants.Sur blouse à UU

masque (≥FFP1)Malgré l’absence de réglementation : étape à réaliser de préférence en

laboratoire NSB 3 (protection de l’environnement)Lecture des lames Les lames une fois fixées dans le PSM de type II peuvent être sorties

pour être colorées et examinées au microscopeRéalisation de techniquesde détection oud’identification par biologie

moléculaire

Si ces techniques ne sont pas réalisées dans la zone du laboratoiregérant les analyses de mycobactéries, ces échantillons ou culturesdoivent auparavant avoir été inactivées par chauffage à 80°C pendant

20 minutes après avoir éliminé la présence éventuelle de sang.


44/49

Chapitre 9 : formation & auditChapitre 9 : formation & audit

II -- La formationLa formation

1.1. Le cadre r Le cadre r ééglementaireglementaire

2.2. Les points importantsLes points importants

IIII – – LL’’auditaudit

1.1. GGéénnééralitralitééss2.2. Exemple de grille dExemple de grille d’’auditaudit

Programme


45/49

g

de formation Au minimum le personnel aura une formation sur :

– L'hygiène des mains et le port de gants – La ventilation et l'hygiène des locaux – Le nettoyage du matériel

– La manipulation dans un PSM II – L'asepsie du prélèvement (pour le personnel concerné) – Les techniques comportant un risque d’inhalation (ex : centrifugation,

ouverture des cultures), un risque d’ingestion (ex : manipulation deséchantillons), un risque d’inoculation percutanée (ex : aiguilles, scalpels) – La prévention des AES – L’élimination des déchets ….

Évaluations régulières

Audit


46/49

Audit

Audit interne / Audit externe

Exemple de grille d’audit

C NC commentaires

Phase pré analytique

Réception des prélèvementsLocaux

Propreté visuelle

Protocole de nettoyage

Traçabilité du nettoyage

Equipements

Poubelle

Conteneurs pour OCPTProtocole AES

Protocole "accident" prélèvement (bris, ouverture…)

Personnel

Tenue

Formation


47/49


48/49

L it


49/49

La suite …

Relecteurs : juillet àdébut septembre 2007

Revue des corrections par le Groupe de Travail :septembre 2007

Impression : fin 2007 / début 2008

Documents

Travaux SF2H Prevention Des Risques Infectieux Dans Les Laboratoires de Biologie