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Y a til un avenir au traitement endoscopique du reflux gastro oesophagien ? Dr Yann Le Baleur Service de Gastroentérologie du Pr Delchier CHU Henri Mondor Créteil

Y a t endoscopique du reflux gastro oesophagien · Endocinch ESD Plicator Esophyx ... 2012 mais arrêt commercialisation en France et arrêt protocole SFED Narsule et al , J Thorac

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Y a t’il un avenir au traitement

endoscopique du reflux gastro

oesophagien ?

Dr Yann Le Baleur Service de Gastroentérologie du Pr Delchier CHU Henri Mondor Créteil

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80 % des patients présentant un RGO typique sont bien équilibrés sous IPP Van Zanten SJ et al , Can J Gastroenterol. 2012

Chirurgie , Endoscopie ?

Alginates

IPP , anti H2

Prokinétiques

Physiopathologie du RGO

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Chirurgie versus IPP : Match nul !!!!

NS

Galmiche et al , JAMA 2011

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La réponse des symptômes aux IPP est moins bonne en l’absence d’oesophagite

Pool

ed sy

mpt

omat

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spon

se

rate

at 4

week

s (%

) *p<0.0001 compared to patients with endoscopic negative reflux disease

Tack J et al. Aliment Pharmacol Ther 2004

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La réponse des symptômes aux IPP est moins bonne cas de reflux atypique ….

Dickman et al J Neurogastroenterol Motil. 2011

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La chirurgie a une morbi (morta) lité ….

Vakil N et al , Aliment Pharmacol Ther 2007

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Portrait de la technique endoscopique idéale

•  Sevrage « durable » des IPP •  Acceptable •  Mortalité nulle, Morbidité très faible •  Reproductible •  Réversible •  Permettant un suivi (EBO) •  Coût-efficace (lien avec la durée)

Diapositive Pr Prat , vidéo digest 2005

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Les systèmes injectables : abandonnés ….

Système enteryx (Polymère ) : Arrêt en 2005 après un décès.

Gatekeeper : Polymère inséré : RCT vs SHAM négative à 6 mois

Fockens P et al , Surg Endosc 2003

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La radiofréquence : le système Stretta ….

Principe : - Épaississement musculaire -  Diminution de compliance -  Ablation thermique d’afférences nerveuses: effet sensibilité?

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Corley DA et al , Gastroenterology 2003

NS P< 0,001

Stretta 1 vs SHAM RCT 64 patients en cross over

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Stretta 1 vs SHAM RCT 22 patients en cross over

Dose IPP NS

P < 0,05

Arts J et al Am J Gastroenterol 2012

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Que penser du système Stretta ?

Dans 4 essais contrôlés à 6 mois : -  Amélioration des symptômes notamment du pyrosis .

-  Baisse de la prise d’IPP dans l’étude française . ( 43 patients , Coron et al Aliment Pharmacol Ther 2008 )

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Suture ou plicature endoluminale Endocinch ESD Plicator Esophyx

Echec car aucune tenue à long terme des sutures endoscopiques

Seul disponible en 2012 mais arrêt commercialisation en France et arrêt protocole SFED

Narsule et al , J Thorac Cardiovasc Surg. 2012

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La plicature endoscopique : l’ESOPHYX 2

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Les études sur l’ESOPHYX

-  Etudes rétrospectives. -  Suivi le plus souvent < 1 an. -  Arrêt des IPP variable : 20 – 80 %. -  Problème de tenue des sutures en post procédure et à terme. -  Procédure invasive quasi chirurgicale.

Narsule et al , J Thorac Cardiovasc Surg. 2012

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Une étude multicentrique prospective européenne publiée

Cadière GB et al World J Surg 2008

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Esophyx en cas de symptômes atypiques de RGO : Etude Multicentrique Américaine sur 124 patients

Symptomes atypiques

Pré TIF Post TIF

Enrouement 53 % 5 % *

Gêne pharyngée 82 % 15 % *

Impression de mucus dans la gorge

75 % 15 % *

Toux 70 % 15 % *

*p< 0,005

Barnes we et al Surg Innov 2011

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Quelle place entre les IPP et la chirurgie pour un traitement alternatif?

20 à 30 % des patients ayant un RGO s’estiment non satisfaits du traitement IPP en raison de la persistance d’un pyrosis Inadomi JM et al , Am J Gastroenterol 2003 Chez ces reflueurs « non ou peu acides » , l’importance du reflux (hauteur mesurée par impedancemétrie) est corrélée aux symptômes. Zerbib F et al Gut 2008 Ces patients présentent une probable hyper sensibilité œsophagienne qui est activée par le reflux quelque soit sa nature ( Acide , Alcalin , pepsin … )   Bredenoord AJ , Am J Gastroenterol

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Les « Reflueurs » IPP résistants …

Restaurer une barrière anatomique : Nissen laparoscopique Traitement endoscopique ?

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Protocole multicentrique SIRUP …

Echec  thérapeutique Succès    thérapeutique  

Evaluation à 6 mois : soulagement du symptôme pyrosis sans traitement IPP

Randomisation  

1°  bras  :    Radio-­‐Fréquence  

2°  bras  :  Procédure  Fictive  

Patients  ayant  un  pyrosis  typique  résistant  à  IPP  

pleine  dose  

Si  oesophagite  >  A  et/ou  EBO  >  C0M1  et/ou  hernie  hiatale  >2cm:  Exclusion

Radio-­‐fréquence  

ConsultationsEvaluation à 1 an : soulagement du symptôme pyrosis sans traitement IPP

de suivi à 36 et 48 semaines

CRITERE  DE  JUGEMENT  PRINCIPAL  

PHASE  SECONDAIRE  

Coordonnateur : Pr Bruley des Varannes

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Conclusion

Deux traitements endoscopiques encore en course : -  Esophyx 2 ( deux études randomisées en cours Esophyx versus Placebo ) -  Stretta 2 ( Etude SIRUP : Stretta versus sham en cross over)

La place de ces traitements endoscopiques serait possiblement chez des patients sous IPP gênés par leur pyrosis en alternative à la chirurgie ( résultats des études à venir…. )