04
이러한 것들이
관인증평가가
리라 생각되지
시합이나 전
자에게나 패자
일을, 그리고
패자는 평가와
합니다. 그리고
이 좋을 사람
경쟁에서 도망
준비성 그리고
사람들은 이미
자격을 갖추고
분야 어느 곳
시기를 바라겠
환자 여러분들
2011년 1월 1
신년사.........
New Drug.
검최신문헌
CONT
서울아산병원
약제팀장 송영
신년유
작년
큼성큼
연평도
호랑이
우리병
이 한꺼번에 몰
가 아닌가 싶습
지만 학생이나
전쟁이나 평가
자에게나 각각
자신이 어디
와 경쟁을 통해
고 패자는 쉽게
람은 아무도 없
망가지 않고 당
고 인내심이고
미 승자의 자격
고 어떤 전쟁이
곳에 계시든지
겠습니다. 특히
들께 정성을 다
1일 송영천
.........................
.........................
토....................
TENTS
원
영천
유감
년 한 해는 안
큼 지나가다 뒤
도에서는 포격
이라는 놈 심술
병원도 시장형
몰려온 것입니
습니다. 물론 약
나 어른이나 시
가나 어떤 것이
각 철학이 있다
에 서있는 지
해 훈련하고
게 낙담하고 문
없을 겁니다. 그
당당히 맞선다
고, 또한 승자는
격이 있는 사
이나 경쟁에서
성공적인 업
히 독자 여러분
다하겠다는 맹
.....1
.....5
.....9
안팎으로 유난히
뒤를 돌아 보며
훈련으로 남
술이 대단한 것
실거래가 상환
다. 그 중에서
약제팀원 여러
험이라는 것은
이든 형태는 조
다고 합니다. 승
를 끊임없이
성장하는 것보
문제나 장애물
그러나 승자와
다는 것입니다
는 언제든지
람입니다. 연평
서도 승리할 것
적을 이루시고
분께 의약계에
세로 한 해를
약사위원회
약물 감시센
약물관리......
히 일도 많고
며 크게 포효
남북이 각을 세
것 같습니다.
환제도, 입찰체
서도 2010년 말
분들이나 병원
은 항상 마음과
조금씩 다르지
승자는 평가를
생각하고, 패자
보다 평가 결과
물이 오면 실패
와 패자가 판가
다. 그리고 승자
땀, 희생, 노력
평도의 해병대
것입니다. 2011
고, 용맹스럽게
에 종사하는 사
를 시작하겠습니
소식..............
센터 소식........
.........................
Asan
큰 이슈가 많
하는 장면이
세우고 주민들
의약계도 만만
체계 수정, 의료
말에서 2011년
원직원 모두 당
과 몸을 힘들게
만 승자와 패
를 두려워하지
자는 평가를
과로 인해 기
패의 철학을 만
가름 나는 차
자만이 가질 수
력이라는 대가
대원이나 서울
1년을 범상치
게 투쟁하며 열
사람으로서 저
니다.
......2
.......7
......10
an Medical Cen
많았던 한 해로
연상됩니다.
들이 대피소 생
만치 않은 변
료기관인증평가
년 초의 가장 중
당당하고 너끈
게 하는 것도
자가 나뉘어지
않고 앞으로
싫어하고 항상
분이 나빠지거
만들어서 금새
이는 승자는
수 있는 덕목은
가를 지불할 준
아산병원의 약
않게 맞이하면
열정으로 헌신
저희 약제팀원
Drug Mon
Special Is
약제팀 공
20
nter Drug InforJanuary
로서 마치 경인
특히 이 글을
생활을 하고 있
화의 파도가
가 등 한가지만
중요한 이슈는
끈하게 평가를
사실입니다.
지게 마련입니
해야 할 일과
상 경쟁을 피한
거나 지는 것이
포기합니다.
테스트를 두려
은 집중력, 근
준비도 하고 있
약제팀원 모두
면서 독자 여
하여 승리하는
들은 藥業保國
nograph........
sue..................
공지사항..........
rmation 2011
011.01
.....3
......8
....11
인년 백호가 성
을 쓰는 지금도
있다고 합니다
몰아쳤습니다
만도 버거운데
는 역시 의료기
받을 수 있으
11
다. 그런데 승
과 할 수 있는
한다고 합니다
이 싫어서라고
물론 지는 것
려워하지 않고
근면 및 성실의
있습니다. 이런
두 이런 승자의
러분들도 어느
는 한 해가 되
國의 정신으로
성
도
다.
다.
데
기
으
승
는
다.
고
것
고
의
런
의
느
되
로
약품
1. 통과
Decaquino
RisenexPlu
Tredaptive
Torisel inj.
Zentel tab
Cerebyx in
Ferrumkid
2. 성분추가
Hepsevir t
3. 제형추가
Jurnista ta
Sancuso p
ProStraka
4. 대체통과
Omnaris n
Nycomed/
Mikelan L
한국오츠카
Muro 128
바슈롬싸우
Picibanil 5
5. 조건부통과
SmofKabiv
프레지니우
Vomiset s
상기 결과는
소요됨을 알
품명 및 제조/
on cap. CJ
us tab. 한림제
e tab. MSD
. Wyeth/Pfize
b. 유한메디카/
nj. 한림제약
d soln. 중외제
tab. 동아제약
ab. 얀센
patch
n/LG 생명과학
nasal spray
/한독약품
LA eye drop 1
카제약
8 eye drop
우스아시아인크
5KE inj. 중외제
과
ven inj.
우스카비코리아
yr. Wallace 사
는 약사위원회에
알려드립니다.
판매사
제약
r
/유한양행
약
학
%, 2%
크
제약
아
사/정인약품
서 신규 사용이
ubidecare
risedrona
nicotinic
temsirolim
albendaz
fospheyto
ferric hyd
Fe3+로서
adefovir
hydromo
granisetr
ciclesonid
carteolol
sodium c
streptoco
total nut
2000ml/b
ondanset
이 결정된 약품들
성분
enone 5mg/c
ate/cholecalcif
acid /laropip
mus 25mg/via
zole 400mg/ta
oin Na 150mg
droxide polym
서 50mg/ml, 4
10mg/tab
orphone HCl 4
on 34.3mg/pa
de 50mcg/do
1%, 2%
chloride 5%
occus pyogen
rition admixtu
bag
tron 12mg/30
들을 공지한 것
제100
Asan
및 규격
ap
ferol 35/56mg
rant 1,000/20
al
ab
g/2ml, 750mg
maltose comp
45ml/btl
4mg/tab
atch
se, 120dose/b
ese 14mg/via
ure 1000ml, 1
0ml/btl
입니다. 따라서
0차 약사
an Medical Cen
g/tab
mg/tab
g/10ml
lex
btl
al
500ml,
약품이 구매되
사위원회
nter Drug InforJanuary
약효
강심제
골다공증 치
고지혈증 치
항암제
구충제
항전간제
빈혈치료제
간염치료제
마약성 진통
항구토제
스테로이드비
녹내장 치료
점안제
항암제
정맥영양수액
항구토제
되어 사용되기까
결과 통
약사위원회 소식
rmation 2011 22
효분류
치료제
치료제
통제
비강흡입제
료제
액제
까지 다소 시간이
과품목
식
이
1 . 적응증
울혈성심부
2.
3.
약효별 분
강심제
작용기전
CoQ10과
지 생성계
소로 작용
축력을 증
저해 및 작
을 개선하
핍에 의한
4. 용법·용량
성인 : 1회
5. 이상반응
위부불쾌감
1. 적응증
폐경 후 여
남성의 골
약효별 분2.
3
·
골다공증
. 작용기전
Risedronat
통해 골흡
성을 간접
· Vitamin D
를 증가시
신세뇨관에
PTH와 함
도를 증가
4. 용법·용량
· 성인 : 1정
· 신장애 환자
5. 이상반응
감염, 요통
설사, 위염
Decaquinon
RisenexPlu
(risedronat
부전(경증-중등
류
동일성분으로
계에서 FAD와
용해서 에너지
증강시킴. 또한
작용 억제로 혈
하고, 심근 산소
한 조직장해와
회 10mg 1일 3
감, 식욕부진,
여성의 골다공
다공증 치료
류
치료제
te : 조골세포
흡수(뼈로부터의
적으로 유도
: 소장으로부
시켜 혈중 칼슘
에서 칼슘 및
께 골 무기질
가시킴
매주 1회 투
자 : ClCr ≥30
<30
통, 복통, 무력감
염, 반상출혈,
n cap. (ubidec
us tab.
te 35mg/cho
등도)
로서, 심근 미토
cytochrome을
생성계를 활성
부신에서 ald
혈중 Na 저류
소 이용률을 높
괴사를 방지
3회 식후 경구
구토, 설사, 발
공증 치료와 예
포와 그 전구체
의 칼슘 유출)를
터 칼슘과 인
슘 및 인산염의
인산염의 재
의 형성-재흡
여
ml/min 용량
ml/min 금기
감, 흉통, 고혈
빈혈, 관절통
carenone 5m
olecalciferol 5
토콘드리아의
을 연결하는
성화시켜 심근
dost
를 감소시켜
erone 생
높여 심근 산소
구투여
발진, 심계항진
방,
체에 대한 작
를 저
산염의 능동
해하여
의 농도를 높이
재흡수를 촉진하
수 과정의 반
조절 불필요
혈압, 협심증, 오
, 근육통, 우울
mg/cap)
56mg)
에너
보효
근 수
합성
부종
소 결
진 등
흡수
용을
골형
이고,
하고,
전속
오심,
울증,
현
6. 주
· 음
· 똑
1. 적
환
을
C
저
제
2. 약
동
3. 작
· N
· L
4. 용
저
-
-
5.
-
홍
두
6. 주
서
T
(
Asan
현기증, 불면증
주의사항
음식물 섭취 전
똑바른 자세로
고, 복용 후 3
적응증
원발성 고콜레
환자의 상승된
B단백 및 trig
을 증가시키기
CoA 환원효소
저하효과가 불
제와 병용투여
약성이 좋지
약효별 분류
동맥경화용제
작용기전
Nicotinic acid
를 억제함으
lipoprotein을
등 전반적인
Laropiprant :
antagonist로서
질 프로파일에
끼치지 않고,
용법·용량
저녁 또는 취침
초회용량 : 1
유지용량 : 4
기존의 nicot
· 2g 이상의 서
· 2g 이하의 서
· 속방형 nico
4 주 후 2 정
이상반응
홍조, ALT/AST
두통, 설사, 소
주의사항
서방정이므로
Tredaptive tab
nicotinic acid
an Medical Cen
증, 비염, 호흡
전후로 최소 2
로 충분한 양의
30분 동안 눕지
레스테롤혈증
된 총 choleste
glyceride를 감
기 위한 식이요
소 저해제의
불충분한 경우,
여 ② HMG-C
않은 환자에
: 지방세포로
로써 LDL-ch
감소시키고
지질 프로파일
강력한 DP1(p
서, PGD2의 수
에서의 nicoti
acidnicotinic
침 전 식사 직
1 일 1 회 1 정
4 주 후 1 일 1
tinic acid 제제
서방형 nicotin
서방형 nicotin
otinic acid 에서
정으로 증량
T 상승, 공복
소화불량, 구역
분할하거나
b.
d /laropiprant
D
nter Drug InforJanuary
흡곤란, 가려움증
2시간 간격을
의 물순수한 과
지 말아야 함
및 혼합형
erol, LDL-cho
감소시키고, HD
요법의 보조제
단독요법으로
, HMG-CoA 환
CoA 환원효소
한하여 단독요
부터 free fatt
holesterol, tr
HDL-cholest
일 개선에 효과
prostaglandin
수용체 결합을
nic acid의 효
와 관련된 홍
후에 복용(공복
1 회 2 정으로
제에서 본제로
nic acid 에서 전
nic acid 에서 전
서 전환 시 : 1
혈당, 요산 이
, 구토, 홍반,
씹어서 복용하
t 1,000/20mg
Drug Monograp
rmation 2011 33
증, 피부암 등
두고 복용
과 함께 복용하
이상지질혈증
lesterol, 아포
DL-cholestero
제로, ① HMG
로 콜레스테롤
환원효소 저해
소 저해제에 내
요법으로 사용
ty acid의 대사
riglyceride 및
erol을 높이는
과를 나타냄
n D1)-recepto
을 억제하여 지
효과에 영향을
홍조를 억제함
복 복용 금함)
증량
의 전환
전환 시 : 2 정
전환 시 : 1 정
1 정에서 시작
이상, 어지러움
발진 등
하면 안됨
g/tab)
h
등
하
증
-
ol
-
롤
해
내
사
및
는
or
지
을
)
정
정
,
움,
Drug Monograph
Asan Medical Center Drug Information January 2011 44
. 적응증
, 분선충
및 이들 혼합감염의 치료
2.
3.
인 albendazole sulfoxide는 장내 연충과
4. · 카 구충 : 400mg
2세이상의 유·소아의 요충증은 200mg 1회
1회 400mg 3일간
·
. 이상반응
군, 다형홍반, 구역, 구토, 속쓰림,
등
1. 대발작)성 간질중첩증 조절
· 발생하는 발작의 치료와 예방
가능하지 않고/혹은 금기시될 때의 경구
2.
3
Na+ 유출 증가 또는 유입 감소로 신
화시키고 경련활성을 감소시킴
4
mg PE
infusion 속도 100-150mg PE/min
· 유지 용량 : 4~5mg PE/kg/day IV 또는 IM,
infusion 속도 : 50-100mg PE/min
-
: 10-15mg PE/kg IV 또는 IM,
치료의 일시적인 대체
빈도로
IV 또는 IM 가능
속도 : 50-100mg PE/min
(2)
(3)
(4)
(5) 혹은 소
-
페니토인 농도 : 1-2mg/L (4-8μmol/L)
5. , 심방/심실 전도저하, 혈소판감소증, 백혈
1.
· 성인
· 성인
2.
3.
전환
되어 나타냄
4. 용법·용량
· 계절성
비공에 분무
비염 : 1일 1회 200mcg/day, 양쪽
5. 콧물, 비중격 이상, 인후 자극 등
1
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충
의 감염
약효별 분류
구충제
작용기전
활성대사체
유충의 장세포 및 표피세포에서 cytoplasmic
microtubule을 선택적으로 분해함. 그 결과 glycogen
고갈, glucose 섭취 및 cholinesterase 분비 억제로,
desecratory substance가 세포 내 축적됨으로써 ATP
생성이 감소되어 살충효과를 나타냄
용법·용량
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리
1회 복용.
복용하고 7일 후 200mg 반복 복용 가능
· 분선충 : 1일
편충의 중증 혼합 감염 시 : 1일 1회 400mg 3일간
5
스티븐스-존슨증후
설사, 상복부 또는 복부 통증, 두통 및 어지러움
적응증
· 강직간대발작(
신경외과 수술 중
· 경구투여가
용 페니토인의 대체
약효별 분류
항전간제
. 작용기전
Phenytoin의 diphosphate ester염으로서, phenytoin의
produrg임. Plasma esterases에 의해 phenytoin으로
전환되어, 신경 자극이 발생하는 동안 운동 피질에서
세포막을 통한
경막을 안정
. 용법·용량
페니토인나트륨 당량 (PE, phenytoin sodium · 통년성 알레르기
equivalnet) : 1.5mg fosphenytoin = 1
(1) 성인
- 간질중첩증
· 초회 용량 : 15mg PE/kg IV infusion,
발작의 예방 또는 치료
· 초회 용량
infusion 속도 : 50-100mg PE/min
· 유지 용량 : 4-5mg PE/kg/day IV 또는 IM,
infusion 속도 : 50-100mg PE/min
- 경구용 페니토인
· 경구용 페니토인 치료와 동일용량 및 투여
IV infusion
소아 : 소아에서의 안전성 미확립
노인 : 용량 혹은 주입속도의 10-25% 감소 고려
신장애 혹은 간장애 환자, 저알부민혈증 환자 : 용
량 혹은 주입속도의 10-25% 감소 고려
TDM : IV 후 최소 2시간 IM 후 최 4시간 이
후 혈액 샘플 채취
치료유효 농도
· 혈장 총 페니토인 농도 : 10-20mg/L (40-80μmol/L)
· 혈장 미결합
이상반응
안구진탕증
구감소증, 재생불량성빈혈, 구역, 구토, 잇몸증식증 등
적응증
및 6세 이상 소아의 계절성 알레르기 비염 증상
치료
및 12세 이상 청소년의 통년성 알레르기 비염
증상 치료
약효별 분류
스테로이드비강 흡입제
작용기전
가수분해되어 활성대사체인 des-ciclesonide로
항염증작용을
알레르기 비염 : 1일 1회 200mcg/day, 양쪽
각각 2번씩
비공에 각각 2번씩 분무
이상반응
비건조, 인후통,
Zentel tab. (albendazole 400mg/tab)
Cerebyx inj. (fosphenytoin 150mg/2ml/amp) O
(
mnaris nasal spray
ciclesonide 50mcg/dose, 120dose/btl)
▶토리셀주
▶수입판매
▶FDA 허
▶전문의약
1. 성분명 : T
2. eu
3.
T
rap
Therap
약리작용
emsirolim
amycin)
signaling을
G1 phase를
factor)-1과
낮추어 ant
4. 적응증
진행성 신세
5. 용법/용량
(1) 진행성 신
(2)
이 약의
전처치
매번 이
(3) 투여 중단
ANC<1,0
단. 독성이
(4) 용량 변경
환자에게
성별 또는
6. 약물동력학
(1) Tmax : te
(2) 분포 : Vd
(3) 대사 : 주
(4)
(5)
반감시 :
배설 : 대
7.
[>10%] :
이상반응
혈
심, 발진,
지혈증, 식
[1~10%] : A
아프타성
지/과민반
[0.1~1%] :
주(Temsirolimus
매사 : 한국와이
허가(2007년 5월
약품, 희귀의약품
Temsirolimus 2
tic category
us와 그의 활
) k nase inhii b
을 억제하는 단
를 저지한다. 신
과 HIF-2 alpha
ti-angiogenes
세포암
량
신세포암 : 주
약을 투여하기
주입 중 과민
단/투여 용량
000/mm3, 혈소
이 2등급 이하
경 가이드라인
이 약 치료를
는 고령에 따른
학
emsirolimus는
d 172L
주로 간 CYP3A
temsirolimus
대변 78%, 소변
혈중 크레아티
, 소양증, 여드
식욕부진, 감염
AST/ALT 증가
성 구내염, 신부
반응
뇌내
출혈, 장
s 25mg)
이어스
30일)/KFDA 허
품
25mg
항: 악성 종양
활성 대사체인
bitor로서 세포
단백질-약물 복
신세포암에서
및 vascular
is activity를 가
1회 25mg을
기 약 30분 전
민반응/주입반응
조절
소판수<75,000
하로 회복되면
인
를 통한 임상
른 용량 조절은
는 infusion 끝난
A4 의해 siroli
~17시간, siro
변 <5%
닌 증가, 혈소
드름, 손톱 이상
염, 인두염, 비
가, 호중구감소증
부전, 탈락피부
장 천공
허가(2008년 10
양제
sirolimus는 m
포내 단백질인
복합체를 형성
mTOR 억제는
endothelial g
가짐
30~60분에
전에 diphenhy
응이 발생할 경
0/mm3 또는 N
15mg/wk 용
적 효과가 더
은 불필요
난 시점, siroli
mus(primary
olimus ~55시간
소판감소증, 비
상, 피부 건조,
염, 점막염, 통
증, 백혈구감소
부염, 저인산혈증
월 24일)
mTOR (mamm
FKBP
하여,
-12에
종양세포
는 또한 HIF(hy
growth factor(
걸쳐 점적 정
ydramine 25~
경우, 투여 중단
NCI CTCAE 3등
용량까지 5mg/
이상 없거나
mus는 infusio
active metabo
간
혈, 미각이상,
, 요통, 관절염
통증, 흉통, 부
소증, 림프구감
증, 상기도감염
Asan
malian target
결합하면 mT
포의 세포주기
ypoxia induci
(VEGF)의 leve
맥 주사
~50mg (또는
단
등급 이상의 이
/wk씩 감량하
나, 견딜 수 없
on 후 0.5-2시
olite)와 4가지
호흡곤란, 코
염, 저칼륨혈증
종, 발열, 무력
감소증, 무미각
염, 모낭염, 고
Tor
an Medical Cen
of
OR
기의
ble
el을
이와 유사한
이상반응 발현
여 투여 재개
없는 독성이 나
시간
지의 minor me
코피, 기침, 복통
, 고혈당증/당
력증
각증, 폐렴, 복부
고혈압, 혈전정맥
risel®
그림 1. 신세
nter Drug InforJanuary
항히스타민제
현 시 투여를
나타날 때까지
etabolite로 대
통, 구토, 구내
당뇨, 고콜레스
부 팽창, 구강
맥염, 상처 치
포암과 관련된 m
New Drug
rmation 2011 55
제)를 정맥투여
일시적으로 중
는 계속 지속
대사
내염, 설사, 오
유 부전, 알
테롤혈증, 고
통증, 치은염
러
mTOR을 통한 신호
g
여,
중
속.
,
러
호전달3
New Drug
Asan Medical Center Drug Information
8. 주의사항
· 과민반응/주입반응은 첫 투여 시 매우 초기에 나타날 수 있으며, 차후 날 수 있음. 전처치에도 불
구하고 과민반응이 나타날 경우, 투여 중단 후 30-60분 동안 관찰하고 길항제, H2-수용체 길항제를 투
여 재개 시 더 느린 속도로 점적 정맥 투여해야 함(최대 60분)
· 중추신경계 항응고 치료를 받는 환자는 이 약을 투여받는 동안 뇌내 출혈의 위험 증가 가능
· 이 관찰됨
· 당 혈당 수치의 상승 가능. 인슐린이나 혈당강하제의 용량을 늘리거나 투여를 시작해야
할 수도 있음. 과도한 갈증이나 소변의 용량 또는 빈도가 증가 시 의료진에게 알리도록 함
ol이 증가될 수 있으므로 지질강하제 투여 시작 또는 용량 증가 요구할 수 있음. 혈
를 병용하는 환자 중 몇몇에서 혈관신경부종 유형의 반응 관찰됨
· 열병, 수두 및 TY21a 장티푸스백신)
9.
( olimus의 Cmax 와 AUC에 유의할
65%와 56%로 감소→CYP3A4/5 유
함
대사 억제제 : CYP3A4 활성의 강력한 억제 물질(예, protease inhibitors, azole계 항진균제, macrolide 항생
SSRI)는 sirolimus의 혈중 농도를 증가시킴. 이 약과 강력한 CYP3A4 억제 가능성이 있는 약물과
피해야 함. 이 약 25mg을 사용하는 환자에서 중등도의 CYP3A4 억제제와의 병용치료 시에는 주의를
피해야
에 대한 투여
(1)
(2) 결과 대사체인 sirolimus가 모유에서 분비되므로,
단하여야 함
11. D
주입 시에도 나타
, H1-수용체
재개 30분 전에 투여해야 하고,
종양환자 및/또는
약과 인터페론-알파를 병용한 환자의 일부에서 백내장이
뇨환자나 비당뇨환자에서
· 혈청 triglyceride 및 cholester
청 triglyceride 및 cholesterol 측정 필요
· ACE 억제제
예방접종의 효과 감소 가능. 생백신(홍역, 볼거리, 풍진, 경구 폴리오, 비씨지, 황
의 사용을 피해야 함
상호작용
1) CYP3A 대사 유도제 : CYP3A4/5 유도제인 rifampicin과의 병용 투여 시 temsir
만한 영향 없었음. 단독 치료와 비교할 때 sirolimus의 Cmax 와 AUC는 각각
도 가능성이 있는 약물의 병용을 피해야
(2) CYP3A
제, nefazodone,
의 병용을
기울여야 하며, 이 약을 25mg 이상 투여 받고 있는 환자에게 사용을 함
10. 임부/수유부
임부 : FDA Pregnancy Category - D
수유 : 사람의 모유로 분비되는 지의 자료는 없으나, 동물 실험
이 약 치료 중에는 수유를 중
rug comparison
Torisel® inj. (temsirolimus) Afinitor® tab. (everolimus)
XTORIS AFINI10
AFINI5 원내코드
진행성 신세포암
VEGF(vascular endothelial growth factor) 표
적요법 (sunitinib 또는 sorafenib)의 치료에
패한 진행성 신장세포암
적응증
실
용법·용량 주 1회 25mg을 30~60분에 걸쳐 IV infusion 1일 1회 10mg 경구투여
작용기전 mTOR kinase inhibitor
흡수 Tmax : IV infusion이 끝난 시점 Tmax : 경구투여 후 1-2시간 이내
분포 Vd : 172L Vd : 107-342L
약동학 대사 간 대사, CYP3A4의해 sirolimus로 대사 간 대사, CYP3A4 및 P-glycoprotein의 기질
배설 반감기 : temsirolimus ~17시간, sirolimus ~55시간
대변 78%, 소변 <5%
반감기 : ~30시간
대변 80%, 소변 ~5%
주 , 오심, 구토 등 요부작용 빈혈, 구내염, 발진, 피로, 무력, 설사, 식욕부진
Reference
리셀®주 허가사항 정보
tp://www.access
1. 토
2. ht data.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory
3. al Cell Carcinoma: Focus on mTOR Inhibitors. Clin Med Insights Oncol. 2010 Jun 9;4:43-53.Treatment Options in Metastatic Ren
January 2011 66
1. 2010년 1
식약청 총 보
원내
지역(원외)
중대한 유해
허가사항 미
취약계층
상담 건수
약물부작
용 활성화
교육 및
홍보
2. Case repo
환자 : 3y
현병력 :
ADR 증상
상세설명
건양대 병
되어 본원
과 AL
chemot
L.
h
chemoth
진행함. 9
확인됨.
chemoth
vincristin
이전 l-as
이 날은
hydrocor
1월 실적 보고
보고 건수
총 원내 보고
ADR 자문업무
약사 보고
의무기록사 보
총 지역 보고
병의원
약국
환자 및 보호
해사례(SAE)
미반영 유해사례
어린이(12세
노인(65세 이상
11월 1일/송파
작용 보고의
11월 11일/협
용 보고 실적
약물 부작용
11월 20일/약
사 및 일반인
중요성 및 보
11월 24일/AM
작용 보고의
11월 26일/문
부작용 보고의
ort
y 4m, 여아, 12
Acute lympho
상 : 항암제에
: 2010년 8월
병원에서 시행
원 전원 됨. 8
L1으로 진
herapy시행함.
herapy 중단,
9월 27일(Day
10월 5일부
herapy 진행
ne, l-asparagi
sparaginase 투
l-asparagina
rtisone, chlor
고
건수
무
보고
건수
자
미만)
상)
파경찰서 경찰 대
중요성 및 보고
력약국 약사 대
및 case 공유,
교육
약의 날 기념식 참
대상/부작용 보
고방법
MC 신규약사 대
중요성 및 보고
문전약국 약국장
의 중 요성 및 보
2.6kg
oblastic leuke
의한 enceph
월 15일부터 발
행한 CBC 결과
8월 24일 골수
단되어 8월
9월 5일 s
9월 16일 ch
y 28) 골수검사
부터 intensifie
중, 내원 1일
nase, IT-meth
투여 시 allerg
ase skin test
rpheniramine
600
475
125
56건
4건
125
92건
33건
0건
68건
13건
14건
114
61건
대상/부
고방법
참석
7명
대상/부작
정신과
참석
17명
참석 약
보고의
참석
500
대상/ 부
고방법
참석
5명
대상/
보고방법
참석
20명
emia
halopathy
발열, 인후통
과 leukemia
수검사 및 CBC
25일 induc
septic shock
emotherapy
사 결과 완전
ed consolida
일전인 11월
hotrexate 투여
gy 반응 없었으
양성 소견
IV 투여 후
0건
5건
5건
건
건
5건
건
건
건
건
건
건
4건
건
석자
석자
명
석자
0명
석자
석자
명
있어
의심
C 결
ction
k으로
다시
관해
ation
3일
여함.
으나,
보여
주사
Asan
하였고, 이후
여 응급실 내
월 9일
mercaptopu
아침 6시 환
었고, 6시 3
saturation 9
한쪽만 바라
atonic하고 R
3mm 정도로
음. seizure
였으나 반응
ICU 전동됨.
고, Na 127m
saline 50ml
동 후 sei
0.1mg/kg
phenobarbit
하여 유지함
원인 질병
hemispheric
권고하여 5
seizure의
0
하고, 퇴원 후
seizure 없었
leukoenceph
월 30일 6-m
문헌보고
Cyclophosp
보고. 매우
경련 뿐만
신경병증과
Cytarabine
괴사
cran
성백질
ial irr
hydrocortis
평가 : 상기
닐 수 있으나
제할 수 없으
원인 또한
PICU 전동되
an Medical Cen
후 잘 걷지 않
내원하였으며,
cyclophosph
rine 후투여
환아 눈 뜨고 일
30분 vital sig
98%로 확인됨
라보았고, sat
Rt. eye ball d
로 isocolic 하였
가능성 고려하
응 없었고 호흡
brain CT 시
mmol/L로 hy
투여 후 130
zure 한 차
2회 투여하
tal IV 투여 후
함. 소아신경과
자체, 항암제
dysfunction
원인으로
0mg bid 1주,
후 소아신경과
었고, 11월 15
halopathy, no
mercaptopurin
phamide : 허
드물게 신경병
아니라 감각이
과 같은 신경독
: Lexi-comp O
뇌증(necrotiz
radiation, IT
sone 병용 시)
환자의 경우
나, 항암제에
으며, 그 외 h
배제할 수 없
되었던 중증 사
약
nter Drug InforJanuary
고, 주사 부위
이 때 38.1℃
hamide, cyt
hydration 중
일어났으나 불
n 확인 시 울
. 6시 40분 환
turation 70%
eviation 소견
였으나 오른쪽
하여 lorazepam
흡산증 소견
행 결과 특이
yponatremia 소
0mmol/L로 회
차례 더 있어
하였으나 조절
후 멈추었고, 경
자문 결과
부작용, 감염
가능하고,
소견 보이며,
100mg bid 1
과 외래 f/u하
5일 brain MR
acute lesion’
ne, cytarabine
가사항 - 드물
병증성 통증 또
이상, 말초신경
독성의 이상반응
Online - 부신
ing leukoence
T methotrexa
), 신경독성, 하
원인이 약물
의한 encepha
yponatremia
없습니다. Seiz
사례입니다.
약물 감시센터 소식
rmation 2011 77
위 통증 호소하
℃로 확인됨. 11
tarabine, 6
중, 11월 10일
불러도 대답 없
울고 보챘으며
환아 침 흘리며
%로 확인되고
보였고 pupi
쪽 반사가 느렸
m 1회 투여하
보여 삽관 후
이 소견은 없었
소견 보여 3%
회복됨. ICU 전
어 lorazepam
절되지 않아
경구제로 전환
hyponatremia
염 등이 모두
EEG상 lef
levetiracetam
1주 추가 투여
기로 함. 이후
RI 결과 ‘mild
’으로 나옴. 11
재투여함
물게 어지러움
또는 미각장애
경병증, 다발성
응 보고
신경 마비, 발열
ephalopathy
ate, and IT
하반신마비
물 때문만은 아
alopathy를 배
및 질환 상의
zure로 인하여
식
하
1
-
일
없
며,
며
고
il
렸
하
후
었
%
전
m
아
환
a,
두
ft
m
여
후
d
1
움
애,
성
열,
-
T
아
배
의
여
병용금기
성분명 1
Tranexamic Acid
Hemocoagulase
Gentamicin
Sulfate
Minocycline
Hydrochloride
Posaconazole
Alfacalcidol
Calcitriol
C l alcifedio
Potassium
Chloride
* 병용금기 의약
용의 위험이나
합
연령금기
성분명
Etidronate
Disodium
dactinomycin
¶ 연령금기 의약
한 부작용을
기* 의약품 추
제품
d 도란사민캅셀
트라넥삼산주
e 파제
보트라파제
보트라
겐타마이신주
미노씬캅셀
(자가전용코
원알파정 0.5
본키연질캅셀
(자가전용코
케이콘틴서방
염화칼륨주
약품 : 두가지
나 약효의 감소
기¶ 의약품 추
제품
다이놀정 20
닥티노마이신
약품 : 약물의
유발하거나 안
추가성분
품명 1 원
셀 250mg
주 500mg
TR
XT
주 1nih
주 2nih
XB
XB
주 80mg XG
50mg M
코드) S0
5mcg AC
셀 0.25mcg BO
코드) S0
방정 600mg
20ml
KC
XB
이상의 의약품을
소로 인한 치료
추가성분
품명
00mg DI
신주 0.5mg XC
흡수, 분포, 대사
안전성이 확보되지
원내코드 1
RANS
TRANEX Th
BOTR
BOTR2
GM Fu
MNC5 Tr
000113 Si
CAL
Ca
Ca
Pa
ONK Ca
Pa
000090 Pa
CON
BK40
Sp
Am
Hy
을 함께 사용할
실패가 우려되
원내코드
IN 12
COSM 1세
사, 배설능력 혹
지 않아 처방 또
성분명 2
hrombin
urosemide
retinoin
mvastatin
alcitriol
alcifediol
aricalcitol
alcifediol
aricalcitol
aricalcitol
pironolactone
miloride
ydrochloride
할 때
어 같
한 의약품
은 환자에
특정연령
2세 미만
세 미만
혹은 성장과정에
또는 조제되어서
‘병용금기
식
Asan
제품명
이연트롬빈산 5
라식스정 40mg
라식스주 20mg
베사노이드연질
심바스트정 20m
심바스트정 40m
조코정 20mg
조코정 40mg
바이토린 정 10
바이토린 정 10
바이토린 정 10
본키연질캅셀 0
(자가전용코드)
(자가전용코드)
(자가전용코드)
(자가전용코드)
(자가전용코드)
알닥톤필름코팅
아미로정 5mg
의 작용으로 다
에게 동시에 처방
소아에 투여시
이 있고, 소아에
여에 의해 구루
가 있음
영아에 대해 독
후 1년 미만의
에 미치는 영향
서는 아니되는 의
기’ 및 ‘연령
식품의약품안
an Medical Cen
명 2
5000iu TH
g
g
LA
XL
질캅셀 10mg VE
mg
mg
0mg/10mg
0mg/20mg
0mg/40mg
SI
SI
ZO
ZO
VY
VY
VY
0.25mcg BO
S0
S0
S0
S0
S0
팅정 25mg SP
A
다른 의약품이 영
방 혹은 조제되
허가사항
골성장에 영향을
에 10-20 mg/kg/d
루병양 증상이 일어
독성이 빈번하게 발
영아에는 투여하
등으로 인해 일
의약품
령금기’ 의약
안전청공고 제
nter Drug InforJanuary
원내코드 2
HR-W
ASI
LASI
ESAN
IMVA
IMVA4
OCOR2
OCOR4
YTO1
YTO2
YTO4
ONK
000090
000090
000090
000090
000090
PIR
MIL
영향을 받아 매
되어서는 아니되
미칠 가능성
day의 장기투
어났다는 보고
발생하므로 생
하지 않음
일부 연령대(소아
약품 추가성
제2010-278호
Special Issue
rmation 2011 88
허가사항
(약물상호작용)
혈전형성
신독성 및
청각독성증강
두개내 고혈압
근병증 및
횡문근융해
고칼슘혈증
고칼슘혈증
고칼슘혈증
고칼륨혈증
우 심각한 부작
는 의약품의 조
비고
아 등)에서 심각
성분 공고
호
e
)
작
조
각
Synergi
Fractures in
심혈관계 질
용을
들이 발표되
가지고
었
s
연
tatin-hormo
구가 진행되
본 연구는
여
으며,
성 환자를
control은
날짜를 기준으
hormone the
에 비해 골
연구 결과
절
OR=0.80, 95
past/never ho
= .
것이 두 가지
y
coronar
0.51-0.95)
Safet
y h
D Evisease a
장기간 stat
자에서의 안전
Evaluation (G
평가하였다.
본
또는
연구는
일반적인
게 statin을 투
수 진
Post-hoc
치를 가
분
atorvastatin 2
않은 210명의
명(10%, 100p
relative risk
653명의 환자
100patient–ye
진 환자군보다
으로 인해 경
관계 사망률을
istic Effect o
n Elderly Wo
질환 예방, 이상
파골세포의 분
었다
t
. 그러나
ne herapy가
되었다.
200
대상
0년 1월
으로 cas
은 해당 기간
으로 case와
rapy는 curren
continuous st
절에 대한 보호
5% CI=0.53-1
ormone thera
결론적으로 폐
치료법을 각
and efficac
heart diseas
aluation (GR
tin 치료는 심
전성과 효능은
GREACE) study
전향적, inten
인 치료를 받게
투여했을 때 그
환자에 대해서
분석 결과, 비
24mg/일)으로
의 환자는 간수
patient-year당
reduction, p<
자 중 90명(1
ear당 7.6회)이
다 비정상적인
등도 또는 중
을 감소시킬 수
of Statins a
omen
상지질혈증 치
분화를 억제함
statin 복용과
가 여성 노인 환
1일부터 2005
e-control 방식
동안 골절 진
짝지어졌으며
nt(12개월 전부
tatin 투여 환
호효과가 더 크
1.22). 또한
apy 환자에 비
폐경 후 여성에
각각 적용하는
cy of long-
se and abn
REACE) Stud
심혈관계 even
은 밝혀져 있지
y population
ntion-to-treat
게 하였다. Pri
그렇지 않은 환
서도 평가를 하
알콜성 간질환
로 치료를 받은
수치가 좀더 증
당 3.2회), 투여
<0.0001). 정상
14%, 100pati
이었다(39% re
인 간수치를 가
중등도의 간수치
수 있는 것으로
nd Postmen
치료에 널리 쓰
함으로써 뼈의
과 폐경 후 ho
환자의 골절에
5년 12월 31일
식으로 이루어
진단을 받지 않
, statin 사용
부터 시행)/pa
en자가 curr t
크게 나타났다
current stati
비해 보호효과가
에서 골다공증
것보다 효과적
-term statin
normal liver
dy: a post-ho
t의 발생 빈도
지 않다. 본 연
의 post-hoc
연구로서, 관
mary outcom
환자에 비해 심
하였다.
환으로 인해 중
은 227명은 간
증가하였다. 심
여 받지 않은
상 간수치를 가
ent–year당 4
lative risk red
가진 환자군에서
치 이상을 가진
로 볼 수 있다
nopausal Ho
쓰이 -는 HMG C
재흡수를 억
ormone thera
에 대해 임상적
일까지 New
어졌다. Case는
않은 환자 260
용은 continuou
st(12개월 전
thhormone e
다(Odds ratio[
n 투여 환자
가 크게 나타났
증에 의한 골절
적이라고 할 수
n treatment
r tests in t
oc analysis
도를 감소시켜
연구에서는 th
분석을 통해
관상동맥 질환
me은 중등도의
심혈관계 eve
중증도의 비정
간수치에서 상당
심혈관계 event
은 환자 210명
가진 환자군에
4.6회), statin을
duction, p<0.0
서 더 컸다(p
진 환자에게
다.
Asan
ormone The
CoA red
제하여, 골절
p
uctas
y가 함께 이
적으로 유효한
Mexico의 Lov
는 해당 기간 동
07명으로 이루
us(12개월 전
행, 사용경시 험
er
OR
apy를 받는
]=0.19, 95
자에서도 curre
났다(OR=0.24
절 예방에 stati
수 있다.
t for cardio
the Greek A
주는 것으로
he Greek Ato
이러한 환자들
환을 가진 1600
의 비정상적인
nt의 재발 위
정상정인 간수치
당한 개선을
t 발생 빈도는
명 중 63명(30
에서 심혈관계
을 투여 받지
0001). 이 심혈
=0.0074). 결론
있어서 안전하
an Medical Cen
erapy in the
Pharma
e inhibitors(s
예방 효과를
이루어질 때의
한 효과를 가지
velace health
동안 골절 진단
루어졌다. Cont
사용)부터 /cu
험 없는 경우
경우, past/
ne
5% confidenc
ent hormone
4, 95% CI=0.0
in과 hormone
ovascular e
Atorvastatin
로 밝혀져 있지
orvastatin and
들에서 statin의
0명의 환자를
간수치(NUL의
험성 감소 정
치를 가진 43
보였으며(p<0
는 statin을 투
0%, 100 ap tien
event 발생
지 않은 510명
혈관계 event 감
론적으로 stati
하고 간수치를
nter Drug InforJanuary
e Prevention
acotherapy 201
statins)가 뼈 형
를 가진다는 여
효과에 대한
지는지를 평가
plan에 등록
단을 받은 환자
rol은 health
urrent(
포함)로
3개월
분류
ever hormone
e interval[CI]
e therapy를
1 vs OR9-0.6
e therapy를 함
events in pa
n and Coro
Lancet 201
지만, 간수치가
d Coronary H
의 안전성과 유
를 무작위로 선
의 3배 이하)를
도를 보았다.
37명의 환자 중
0.0001), statin
여 받은 환자
nt-yea 당 10r 회
빈도는 statin
명의 환자 중
감소율은 정상
in 치료는 비알
개선시킬 수
최신문헌검토
rmation 2011 99
n of Skeleta
10;30(9):879–887
형성에 동화작
여러 연구 결과
한 연구는 없어
가하기 위해 본
록된 50세 이상
자 1001명이었
plan에 등록된
전부터 사용)
류하였다.
e therapy 환자
=0.04-0.87 v
받는 환자가
=0.70, 95% C
함께 적용하는
atients with
onary Hear
0; 376: 1916–22
가 비정상인 환
Heart Disease
유효성에 대해
선정하여 statin
를 가진 환자에
이는 정상 간
중, statin(주로
n을 투여 받지
227명 중 22
회)이었다(68%
n을 투여 받은
중 117명(23%
상 간수치를 가
알콜성 간질환
수 있으며, 심혈
토
al
7
작
과
어
본
상
었
된
),
자
s
가
CI
는
h
t
2
환
e
해
n
에
간
로
지
2
%
은
%,
가
환
혈
Sound-Alike/Look-Alikee
Sound약제팀에서는
고 있습니다.
서는 유사약품
의 정기적인
용하는 경구제
유사모양
Albis
Cephradin
SP Ce
Gasmot
Isopto Atro
빨
유사약품 목
d-alike/Lo ‘고주의성 약
유사약품에는
품 목록을 관리
정보제공을 위
제와 외용제에
약품 : 약품의
약품 1
tab [1TAB]
D.W
ne cap [500mg
fradine500
tin tab [5mg]
D.W
opine oph soln 1
빨간색
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프로그램의 정보
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약품, 유사발음
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약품 2
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노란색
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약품
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문자 E
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문자 전면 :
Neurontin
문자 Neuron
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뚜껑 색
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rmation 2011 1100
품 2
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XD5W1
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ALV8-A
AL
V16-A
MPHE27
DISGR
AMOSA5
AMOSA10
MNC5
BUSP5
DIARY3
약제팀
월례회의
부서직무교육
Prep. Cou
전공약사 수
신약세미나
코드
Dextrose DHN
Dextrose DHN
Isotonic sodium
Willizin cap 25
PeramiFlu inj 1
코드
Dextrose inj 5
Dextrose inj 5
Normal saline
Nidran inj
사항 품
Alvesco 80 inh
Alvesco 160 in
Concerta oros
Disgren cap
Amosartan tab
Amosartan tab
Minocin cap
Buspar tab
Diaryl tab
팀 1월 세미
1월
육
urse 1월
수료식 1월
1월
품명
inj 5% 50mL
inj 5% 100mL
m chloride inj 5
mg
15mL
품명
5% 50mL
5% 100mL
e 0.9% 50mL
품명
haler
nhaler
tab
b 5/50mg
b 5/100mg
미나 일
6일 (목) 08:30
3일 (월) 17:00
28일 (금) 15:0
25일 (화) 16:4
5% d
5% d
50mL sodi
zinc
pera
5% d
5% d
sodiu
nimu
ciclesonid
methylphe
triflusal
amlodipin
minocyclin
buspirone
glimepirid
일 시
0~09:00
0~18:00
00~
40~, 17:40~
1
T
성분
dextrose
dextrose
um chloride
acetate dihydr
amivir
성분
dextrose
dextrose
um chloride
stine hcl (acnu)
성분
e
enidate
e/losartan
ne hcl
e hcl
e
제
약
약
제
138-736 서울시
H.P.: http://phar
Tel: (02)-3010-5
발행인: 송영천
편집인: 신선영,
Asan
btl-50m
btl-100
btl-50m
rate cap-84
vial-15
btl-50m
btl-100
btl-50m
) vial-50
변경사항
공급자변경
포장변경
성상변경
→ 상·하
포장변경
성상변경
→ 상부
포장변경
성상변경
→ 8 자
장 소
제2세미나실
약제팀 회의실
약제팀 회의실
제5세미나실
시 송파구 아산병
rm.amc.seoul.kr
5226~8
, 김재연, 박윤희
an Medical Cen
규격
mL
0mL
mL
4mg (25mg as z
0mg/15mL
규격
mL
0mL
mL
0mg
경 (한독약품 →
(56T/BTL → 56
(상·하부 무색투
하부 흰색의 경질
(30T/PTP → 30
(주홍색 뚜껑의
부 주홍색, 하부
(100T → 30T)
(장방형(전면 D
자형(전면 D/3, 후
약제팀 소
병원길 86 약제
r E-mail: pharm
FAX: (02)30
희, 최지영, 김혜
nter Drug InforJanuary
대한약
대한약
대한약
zinc) 글로벌
녹십자
중외제
중외제
중외제
CJ
→ 나이코메드코
6T(14T*4EA)/Bli
투명의 경질 캅셀
질 캅셀제)
0T/BTL)
의 주
미황색 불투명
홍색 캅셀
D/3, 후면 : 없음
후면 : 분할선))
주 제
소개
제팀 약품정보실
010-5195
혜진, 황예원, 이
약제팀 공지사항
rmation 2011 1111
회사
약품공업
약품공업
약품공업
벌데이몬파마
자
회사
제약
제약
제약
리아)
ster Pack)
셀제
경질캅셀)
음)
실
oul.kr
미경, 장유진
항
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