Le rôle des centres de référence dans le recueil d'information

Paul Landais & Rémy ChoquetBNDMR/BaMaRa

Plan

Besoins, objectifs et ressourcesRéutilisation de données de soin pour la

rechercheFactoriser les énergiesDomaines, systèmes et objectifsEnjeux de l’interopérabilitéSécurité et confidentialitéSet de données Minimum Le patient acteur de la recherche clinique

PNMR2 Objectifs

besoins Données à collecter

Sources de données

Aide à l’organisation des soins

Décrire la demande de soins et l’offre de soins

Patient, diagnostic, prise charge,..

Centres de référence

Supportaux essais cliniques

Identifier les patients éligibles

Critères d’éligibilité BaMaRa

Développerdes cohortes

Explorer les corrélations génotype-phénotype

Données extensives pour l’annotation phénotypique

RaDiCo

Intégrer besoins, objectifs et ressources

Informatique clinique et hospitalière Informatique pour la recherche clinique

Dossier Patient

PMSI

Imagerie

Cohortes

Etudes

Epidémiologie

BioinformatiqueGénétique

Laboratoires

Informatique de santé pour la ville

DMP Dossier Pharma SNIIRAM

Santé publique

Biobanques

Informatique médicale

Essais cliniques

Factoriser les énergies

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Domaines, systèmes et objectifs

Epidémiologie Soins Recherche

Bases de données MR

Dossier patient électronique

CohortesEssais

Cliniques

Santé PubliqueEpidémiologie

PhénomiqueNouveaux médic. orphelins

Prise en charge

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Objectifs

Systèmes

domaines

Enjeu de l’interopérabilité

Epidémiologie Soin Recherche

Interopérabilité des Systèmes et des données

Bases de données MR

Dossier patient électronique

CohortesEssais cliniques

Santé PubliqueEpidémiologie

PhénomiqueNouveaux médic. orphelins

Prise en charge Objectifs

Systèmes

Domaines

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Cadre d’intéropérabilité

connecteurs

Approche intégrée/MR

Epidémiologie Soin Recherche

Interopérabilité des données et des systèmes

BaMaRa dossier patient RaDiCo

BNDMR

BNDMR,PNMR2DGOS

Hôpital numérique, DGOS, DGS ARS

RaDiCo, Investissementsd’Avenir, INSERM, ANR

SNIIRAMPMSI,Autres sources

Infrastructure

Entrepôt

Systèmes

domaines

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Les niveaux d’interopérabilité

• Chainage temporel et spatial des données patients. • Des solutions d’identification par le biais de

fonctions de hachage pour les données anonymes.

Identification des patients

• Deux niveaux d’hétérogénéité : niveau données et niveau codage.

• Solutions : Standardisation vs Alignements.

Interopérabilité des données

médicales

• Rendre les différents systèmes communicants au niveau technique.

• Organiser les flux de données.

Gestion des flux de données

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Confidentialité

Cadre juridique

– Loi Informatique et Libertés• Données de santé, identification : Art 25, 26, 27• Rapports , épidémiologie et recherche : Chapitre IX et X • Hébergement des données de santé : Art 34, 35

– Code de la Santé Publique• Partage des données de soins : L1110-4• Consentement : L1111-8, L1122-1

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Sécurité/confidentialité

Selon la finalité du traitement

● Contexte du soin : Unité de soins/BaMaRa

● Epidémiologie : National/BNDMR

● Recherche: RaDiCo/Consortiums

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Set de données: définitions

Elément de données : unité de base d'information identifiable et définissable. Composé d'un concept et d’un domaine de valeurs.

Un set de données est composé d'un groupe d'éléments de données. Précise l’objectif du recueil. Définit une séquence de recueil, le caractère obligatoire ou non, des règles de contrôle d’exhaustivité et de qualité.

Set minimum de données national regroupe des éléments de données dont la collecte est requise et colligée à l’échelon national dans un objectif de santé publique.

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Set minimum de données national

Consentement (3) Identification patient (18) Prise en charge (7) Diagnostic (11) Recherche/biospécimens

(5)

• Traitement (2)• Information ante- et néo-natale (7)

Set de données minimum (44) Set Complémentaire (9)

Alignement sur des standards de codage internationaux Favoriser l’interopérabilité

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Alignement avec ORDR et EPIRARE

Patient Identification

Diagnosis

Ante & Neonatal

Research

MDS ORDR (V2)

Complementary info

Care activity

Treatment

Consent

Patient contact

Socio-démography

Patient status / QoL

EPIRARE

Structure of care

Genetics

Transplantation

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Le Patient et l’information

Les patients acteurs de la recherche cliniqueConcevoir les applications permettant à un

patient d’apporter son information En particulier sur sa perception de sa

maladie et sur sa qualité de vieEt en longitudinal

Conclusion

Le rôle des CRMR est central pour le recueil d’information BNDMR/BaMaRa et RaDiCo, à visée de santé publique et recherche;

Promouvoir un système interopérable de partage d'information, dans le respect de la sécurité et de la confidentialité;

Stimuler les collaborations, produire et diffuser de nouvelles connaissances dédiées à de meilleurs soins pour les patients présentant une MR.

Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

Remerciements

À la DGOS, Ministère de la Santé : E Luigi, V Drouvot, L May,

Aux équipes BNDMR/BaMaRa et RaDiCo : C Messiaen, A de Carrara, M Maaroufi, Y Fonjallaz, M Macabiau, JP Necker, A S Amselem, A Clement, J Weinbach, P Rigoux ; Aux professionnels des CRMR et aux coordinateurs, Aux membres du groupe de travail BNDMR, Aux membres de la plateforme de recherche Clinique

de l’EA2415 université Montpellier 1, CHU de Nîmes.