1. LES INDUSTRIES FRANAISES DE SANTUn secteur stratgiqueau service de la sant des Franaiset de lconomie nationale

2. Le G5 santUn cercle de rflexion qui rassemble les principales entreprises franaisesde la sant et des sciences du vivant Un secteur stratgique Des acteurs de dimension mondiale Chiffre daffaires France: Chiffre daffaires Monde: 5,4 Mds euros 35 Mds euros Effectifs: 46300 salaris Part de march Monde: 6,5% Sites installs en France: 85 Part de linternational dans CA: 90%Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 2

3. Les 5 grandes ambitions du G5 sant> aire reconnatre lapport des industries des sciences de la vie F en tant quacteur essentiel de la sant publique en France;> ontribuer au rtablissement de la comptitivit de la France dans le domaine C des biens de sant, avec une politique industrielle ambitieuse;> oursuivre un engagement fort au service de lexcellence de la P recherchebiomdicale franaise et de la comptitivit de la France en R&D face une concurrence internationale intense;> velopper laccs des patients aux solutions de sant, grce une vision D renouvele des politiques dvaluation, daccs au march et de rgulation;> outenir le secteur des biotechnologies et des nouvelles technologies, S ainsi que toute nouvelle innovation dans la prise en charge du malade et de sa maladie.Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 3

4. Le G 5 participe au dbat avec son livre banc LIVRE BLANC 2012 1. ne filire au service de la sant U des Franais LES INDUSTRIES FRANAISES DE SANT Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 2. Les industries de sant, au cur de grands enjeux pour la France 3. Ensemble, relever les dfis de lavenir : les 10 propositions du G5 santLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 4

5. 1.Une filire au service de la sant des FranaisLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 5

6. 1. Une filire au service de la sant des FranaisLa sant, fruit dun engagement collectifLtat de sant des Franais est le fruit de lengagement collectif dun systmeperformant, dans lequel les industries de sant ont toute leur part. tablissements de sant Recherche Industries La place des industries de sant est biomdicale de sant reconnue au travers des grandes instances de dialogue avec les pouvoirs publics: Patients > onseil stratgique des industries de sant C Assurance (CSIS); Autorits maladie obligatoire et > omit stratgique de filire (CSF) C sanitaires complmen taire Industries et technologies de sant. Professions de santLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 6

7. 1. Une filire au service de la sant des FranaisLes industries de sant, une filire industrielle part entire Autorits Ples de publiques comptitivit Centre de PME, R&D dcisions Biotechs Dispositifs Pharmacies mdicaux dofficine Recherche publique Productions chimique, Diagnostics pharmaceutique, Distribution Export biochimique Mdica tablissements Vaccins ments de santLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 7

8. 1. Une filire au service de la sant des FranaisLe rle stratgique des industries de santLemploi et la rindustrialisation de la France sont des sujets majeurs du dbat public.Prs de 900 usines et 100000 emplois industriels ont t perdus en France depuis 3 ans.La reconqute industrielle et la prservation de lemploi sont des dfis majeurs pour les pouvoirs publics. Dans un contexte de crise conomique sans prcdent, les industries de sant sont un atout majeur pour le pays Pour lemploi Pour la Pour Pour linnovation > 10000 emplois en France 2 comptitivit lindpendance >ndustries de sant: 6 Mds I de R&D en France > 5 sant: 46300 emplois G dans 17 rgions >5e secteur exportateur sanitaire > 5 sant: 2,5 Mds de R&D G excdentaire > anofi 1er employeur priv S > iversit des portefeuilles et des D en France > ,3 Mds dexcdent 7 solutions proposes aux Franais, du Grand Lyon de la balance commerciale > 5 sant: 1/3 de la totalit G > ioMrieux 3 employeur b e franaise 2010 > isponibilit des stocks, D des dpenses franaises de du Grand Lyon > activit face aux crises R recherche en sciences du vivant > ierre Fabre 2 employeur P e sanitaires > e G5 sant emploie L en Midi- Pyrnes 13000 chercheurs en FranceLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 8

9. 1. Une filire au service de la sant des FranaisDes industries engagesauprs des pouvoirs publics Le G5 sant se flicite Le G5 sant participe aux dispositifs suivants : des mesures rcentes : l P articipation diverses fondations l F inancement de la Fondation universitaires issues de la loi LRU: Alzheimer ds sa cration; l C ration de lAgence dvaluation Strasbourg, Toulouse, Bordeaux, l P lan cancer ; de la recherche et de Clermont-Ferrand lenseignement suprieur (Aeres); l P lan maladies rares. l I mplication dans lanimation et l ration des ples de recherche C I mplication dans lanimation et le financement des ples de l et denseignement suprieur (Pres); comptitivit: Medicen (le-de- le financement des Cancroples l M ise en place de lAgence nationale France), Lyonbiople (Rhne-Alpes), rgionaux: Cancrople du Grand de la Recherche (ANR); Cancer-Bio-Sant (Midi-Pyrnes), Sud-Ouest (Toulouse), Cancrople Nutrition-Sant-Longvit (Nord- dle-de-France; l C ration de lAlliance nationale Pas-de-Calais); I nvestissements davenir (Institut de pour les sciences de la vie et de la l sant (Aviesan) et de lAlliance l F ondation InNaBio Sant et Fondation recherche technologique, instituts pour la recherche et linnovation Pierre Denicker; hospitalo-universitaires); des industries de sant (Ariis); l S ouscription au Fonds InnoBio; l D otation pour lInserm Transfert Initiative.Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 9

10. 2.Les industries de sant au cur de grandsenjeux pour la FranceLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 10

11. 2. au cur de grands enjeux pour la FranceQuatre dfis contemporains1. Rpondre aux besoins de sant des Franais2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics et les industries de sant, grce une gouvernance politique et administrative rnove3. Conserver une filire performante dans un monde mdical en mutation4. Prserver le leadership de la France en matire de sant dans la comptition internationaleLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 11

12. 2. au cur de grands enjeux pour la France1. Rpondre aux besoins de sant croissants des Franais Les industries de sant font partie des solutions l E ffort de R&D important pour couvrir les besoins: le G5 sant reprsente 1/3 des dpenses de Le message recherche franaises totales en sciences du vivant du G5 sant l ombreuses innovations en portefeuille dans les N aires thrapeutiques prioritaires: Alzheimer, Cardio- mtabolisme, maladies rares et orphelines, vaccins Nombre dtudes dveloppes par le G5 sant dans les champs prioritaires pour la sant publique, sur total Phase I Phase II et III Alzheimer 8 Maladies rares 5 9 5 Cardiomtabolisme 8 Vaccins 6 10 8 G5 sant (Source: AEC Partners, 2010) TotalLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 12

13. 2. au cur de grands enjeux pour la France2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entreles pouvoirs publics et les industries de sant, grce une gouvernance politique et administrative rnove Le contexte rglementaire est sourceLa France nattire plus de risques et de faiblessesla recherche clinique l P olitique des produits de sant parpille Proportion dtudes cliniques proposes et ralises en France entre plusieurs acteurs (2008-2010) l iscalit spcifique lourde F50%45%40%35% l ritres de cotation des produits de sant C30%25% SMR ASMR ISP trop complexes20% l olitiques de baisses de prix imprvisibles P15% tudes proposes la France10% 5% 0% tudes ralises en France l bsence de reconnaissance dinnovations ayant A 2008 2010 (Source: Leem/Ariis) pourtant obtenu une AMM europenne l ritique de la visite mdicale (loi dcembre2011) CLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 13

14. 2. au cur de grands enjeux pour la France l L imitation de laccs au march de linnovation entrane un risque de perte de chance pour les patients l L e prix du mdicament ne peut pas tre la seule Le message variable dajustement des politiques de matrise du G5 sant des cots, it doit reconnatre linnovation l L e financement de linnovation passe en partie par le prix des produits commercialiss l l a gouvernance de linnovation peut et doit tre rforme.Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 14

15. 2. au cur de grands enjeux pour la France3. Conserver une filire dynamiquedans un monde mdical en mutationUne rvolution mdicale en cours: La convergence des soinsapproche globaleet convergence des soins Prise en charge personnalise Tlsant, Nouvelles tlmdecine technologies Des politiques fortes de soutien, notamment la R&D publique et prive Approche globale du patient afin de positionner les industries de sant sur les technologies et Diagnostic Mdecine solutions de sant les plus porteuses. prventive au lit du malade Mdecine rgnratriceLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 15

16. 2. au cur de grands enjeux pour la France4. Prserver le leadership franaisdans la comptition internationale Le G5 sant regroupe des champions franais linternational Leaders mondiaux en: l Mdicament...................................................................... Sanofi, Ipsen, Pierre Fabre l Vaccin................................................................................. Sanofi Pasteur l Diagnostic in vitro et microbiologie......................... bioMrieux l eptide P et toxine. . ........................................................... Ipsen l Dermocosmtique vendue en pharmacie................. Pierre Fabre l Mdicament driv du plasma.. ................................. LFBLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 16

17. 2. au cur de grands enjeux pour la France Part de march des produits mdicaux et pharmaceutiques franais dans Les dfis poss par la concurrence les exportations de la zone euro (en%) internationale 25 20,2 De nombreux pays ont des politiques de soutien 20 de lindustrie nationale ou dploient dimportants 15 13,2 10 efforts pour attirer les industries de sant 5 0 1999 2011 (Source: COE Rexecode-Eurostat) Renforcer laction publique en faveur de la comptitivit industrielle, Le message l p ar un renforcement global de la comptitivit du du G5 sant travail en France : cot, fluidit du march du travail l p ar une politique industrielle oriente vers le soutien la production nationale de produits de sant.Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 17

18. 3.Ensemble, relever les dfis de lavenirLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 18

19. Les 10 propositions du G5 sant en 2012Reconnatre lutilit conomique et socitale de la filire de sant1. Restaurer une vision stratgique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de sant 2. Respecter linnovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer limpact des rformes sur les industries de sant3. S tructurer une filire de sant prenne pour rindustrialiser la France 4. avoriser lemploi et la formation aux mtiers des industries de sant FRnover la gouvernance de laccs au march des innovations5. Refonder laccs au march et encourager linnovation 6. Crer une instance interministrielle darbitrage Dvelopper une politique de recherche concerte7. Prserver le Crdit dimpt recherche et dvelopper les partenariats public/priv 8. Permettre aux industries de sant de maintenir une R&D de haut niveau Promouvoir la place de la France linternational9. avoriser lmergence de champions nationaux des dispositifs mdicaux et des solutions multitechnologiques (SMT) F10. outenir le dveloppement international des entreprises de sant au service dune vritable diplomatie sanitaire SLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 19

20. 3. Ensemble, relever les dfis de lavenirReconnatre lutilit conomique et socitale de la filire de sant 1. Restaurer une vision stratgique 2. especter linnovation, tenir compte R commune et un dialogue fructueux des logiques industrielles et mesurer entre les pouvoirs publics et les limpact des rformes sur les industries industries de sant de sant La reconnaissance de la place stratgique > a valeur thrapeutique cre de la valeur L des industries de sant franaises conomique. constitue le fondement dun dialogue > es politiques de rgulation et de fixation L efficace entre tous les acteurs. des prix doivent intgrer la logique Le G5 sant souhaite porter une vision industrielle. commune ambitieuse. > tendre lobligation dtudes dimpact Au travers notamment des grandes des dcisions publiques instances prenniser: CSIS et le CSF aux consquences sur la filire sant. des industries de sant.Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 20

21. 3. Ensemble, relever les dfis de lavenirReconnatre lutilit conomique et socitale de la filire de sant 3. tructurer une filire de sant prenne S 4. avoriser lemploi et la formation F pour rindustrialiser la France aux mtiers des industries de sant > dopter la Notion de Service Socital A > rer un guichet unique pour la mise C et Environnemental Rendu (SSER) en adquation offre/demande de > ppuyer lmergence de nouvelles A comptences filires fort potentiel dindustrialisation: > aliser une cartographie des besoins R mdecine rgnratrice, mdecine demplois et de formation en France, par cellulaire mtiers > laborer une Charte des relations > ncourager la mutualisation des E interentreprises plateformes de recherche publique > ssocier les acteurs pour rpondre de A >ntgrer les logiques industrielles dans la I grands enjeux de sant publique formation aux mtiers de la santLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 21

22. 3. Ensemble, relever les dfis de lavenirRnover la gouvernance de laccs au march des innovations 5. efonder laccs au march et encourager linnovation R 6. rer une instance C interministrielle darbitrage >nstaurer des critres objectifs I > isibilit accrue des critres L et durables de fixation des prix dvaluation, bass sur > SMR: largir la notion A la gravit de la pathologie > lace au niveau P damlioration (observance > tudes post-AMM en vie relle, interministriel aux traitements, scurisation > finition de la place D > rbitre des grands A des approvisionnements) de chaque produit dans quilibres financiers, > valuer le mdicament tout les stratgies thrapeutiques, sanitaires, au long de son cycle de vie par la Commission industriels, > rer une plateforme C de la Transparence de la HAS et de recherche denregistrement rapide pour > valuation des produits en R > renniser le CSIS P les innovations de rupture fonction des tudes post AMMLes industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 22

23. 3. Ensemble, relever les dfis de lavenirDvelopper une politique de recherche concerte 7. rserver le Crdit dimpt recherche P 8. ermettre aux industries de sant P et dvelopper les partenariats public/priv de maintenir une R&D de haut niveau > n dispositif qui a U > aire de lARIIS, de F > olitique de recherche publique P fait ses preuves pour lANR et de lAVIESAN lisible soutenir leffort de de vritables ples de > riorits public/priv partages P R&D des industries pilotage des partenariats >mplication dans le pilotage I de sant > velopper les ples de D de lallocation des ressources > ont le cot est en D comptitivit; amliorer > lans daction nationaux renforcs P cours de stabilisation les relations inter-ples > lan national pour les formations P > n outil efficace U >Partenariats public/priv et carrires mixtes. amliorer mais ne PME innovantes et pas abandonner. grands groupes.Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 23

24. 3. Ensemble, relever les dfis de lavenirPromouvoir la place de la France linternational 9. avoriser lmergence de champions F 10. outenir le dveloppement international S nationaux des dispositifs mdicaux et des des entreprises de sant au service solutions multitechnologiques (SMT) dune vritable diplomatie sanitaire > avoriser les projets de R&D et dindustrialisation F > rer un crdit export pour les PME C multi-technologiques ambitieux de sant > mliorer le financement des nouveaux A > velopper des partenariats stratgiques D produits de rupture entre universits internationales > tre pilote en France dans la dfinition des > ployer une vritable diplomatie D standards et normes sanitaire destination des zones > ccompagner les PME et ETI avec le FSI, les CCE, A dinfluence franaises Ubifrance et les initiatives de type InnobioLe G5 sant appelle les pouvoirs publics uvrer pour consolider la capacit des industries desant franaises tre un outil dinfluence efficace au service de la diplomatie franaise (donsde mdicaments, levier de ngociations...).Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 24

25. 3. Ensemble, relever les dfis de lavenirDes convictions partagerLes sujets fondamentaux sur lesquels une vision partage est un pralable laction. 1. Amliorer la gouvernance 2. Favoriser la recherche pour favoriser la de laccs au march et de la recherche ncessaire pour poursuivre de grands fixation des prix objectifs stratgiques Pour concilier accs linnovation, Les politiques de sant doivent poursuivre performance industrielle et de grands objectifs stratgiques: matrise des dpenses de sant >scurit et indpendance sanitaire; Rflchir ensemble lamlioration >attractivit conomique de la France; de la gouvernance >comptitivit franaise sur le march mondial. Le prix finance linvestissement, la R&D, la sant du futur et rmunre leffort dinnovation.Les industries franaises de sant Un secteur stratgique au service de la sant des Franais et de lconomie nationale 25

26. G5 sant 65, quai Georges-Gorse 92650 Boulogne-Billancourt Cedex France http://g5.asso.fr