Stents actifs et resténose : résultats précoces de l'étude RAVEL: M.C. Morice, P.W....

[4] Gissi, Prevenzione investigators dietary supplemetation withn – 3polyunsaturated fatty acid and vit E after myocardial infarction :results of the GISSI prevenzione trial. Lancet 1999;354:447–55.

J.P. Cambou*INSERM U 558, Faculté de médecine,

allées Jules-Guesde, 31073 Toulouse cedex, France

E-mail : camboujp@aol.com

* Auteur correspondant

PII: S 0 0 0 3 - 3 9 2 8 ( 0 2 ) 0 0 1 1 1 - 7

Stents actifs et resténose : résultats précoces de l’étudeRAVEL

M.C. Morice, P.W. Serruys, E.J. Sousa, J. Fajadet, E. BanHayashi, M. Perin, A. Colombo, G. Schuler, P. Barragan, G.Guagliumi, F. Molnar, R. Falotico, for the RAVEL studyGroup. A randomized comparison of a sirolimus-elutingstent with a standard stent for coronary revascularization. NEngl J Med 2002;346:1773–80

Avant même leur publication, les résultats de l’étudeRAVEL ont fait couler beaucoup d’encre. Les donnéespubliées dans le numéro du 6 juin duNew England Journalof Medicine confirment les résultats qui avaient été présen-tés oralement. L’étude RAVEL a inclus 238 patients ayantune angioplastie pour une lésion unique de novo sur artèrenative. L’âge moyen des patients était de 61 ans, 19 %d’entre eux étaient diabétiques et 50 % avaient un angorinstable. Les lésions étaient de type A ou B, avec 57 % delésions de type B2. Le critère d’évaluation principal del’étude était la perte de gain de la lumière au niveau du sitedilaté. Tous les patients ont reçu un traitement associantaspirine et thiénopyridine pendant 2 mois après l’interven-tion. À 6 mois, la perte de gain au niveau dustent est de–0,01± 0,33 mm dans le groupe ayant eu unstent ausirolimus, contre 0,80± 0,53 mm dans le groupe ayant reçuun stent standard (p < 0,001). Ces résultats spectaculairesaboutissent à un taux de resténose (≥ 50 %) nul dans legroupe sirolimus, contre 26,6 % dans le groupe standard.Une étude par échographie endocoronaire, réalisée dans 6centres et ayant inclus 48 patients ayant eu un stent ausirolimus et 47 patients ayant eu unstent standard confirmeles données de l’angiographie quantitative : l’hyperplasieintimale est de 2± 5 versus 37± 28 mm3 ; il n’est constaténi effet bord (edge effect) aux extrémités dustent, nianévrisme, ni dissection persistante. Sur le plan clinique,deux patients de chaque groupe sont décédés au cours de lapremière année, trois patients dans chaque groupe ont eu uninfarctus du myocarde lors de l’intervention ; un patientdans chaque groupe a été ponté sur l’artère initialementdilatée et 27 patients ont eu une redilatation dans le groupe

ayant eu unstent standard, ce qui n’a été le cas d’aucun dansle groupe sirolimus. La survie sans événement à un an est de94,1 % dans le groupe sirolimus, contre 70,9 % dans legroupe stent standard (Fig. 1).

Cette étude montre un effet majeur d’unstent capable delarguer in situ un médicament sur le processus de resténose.Les données cliniques (de même que celles obtenues à 2 anschez les premiers malades chez lesquels unstent au siroli-mus avait été implanté) sont rassurantes : en particulier, iln’y a eu aucun phénomène de thrombose tardive, mêmeaprès l’arrêt du traitement antiagrégant plaquettaire com-biné. L’incertitude principale qui demeure concerne lecomportement d’une artère coronaire n’ayant pas le proces-sus de cicatrisation habituel, alors que reste en place unobjet métallique « inamovible ». Seul le suivi au long coursde ces patients permettra d’avoir la certitude que cesexcellents résultats cliniques à un an se confirment dans lesannées qui suivent.

N. Danchin*

Service de cardiologie, hôpital européen Georges-Pompidou, 20, rue Leblanc, 75015 Paris, France

E-mail : Nicolas.danchin@egp.ap-hop-paris.fr

* Auteur correspondant

PII: S 0 0 0 3 - 3 9 2 8 ( 0 2 ) 0 0 1 1 2 - 9

Fig. 1. Survie sans événements cardiovasculaires majeurs (décès, infarctus,revascularisation) dans l’étude RAVEL (N Engl J Med 2002;346:1773–80).

Revue de la littérature / Annales de cardiologie et d’angéiologie 51 (2002) 230–237 231