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Anti-migraine
www.cefaly.ch
TRAITEMENT DE LA MIGRAINEAIGU ET PRÉVENTIF
TRAITEMENT DE LA MIGRAINECefaly®: technologie médicale
marquée CE et approuvée par la FDA pour le traitement curatif et préventif
de la migraine.
Cefaly® : Stimulation externe du nerf trijumeau (e-TNS)
L’appareil Cefaly® est un neurostimulateur que l’on applique sur le front à l’aide d’une électrode adhésive positionnée bilatéralement au niveau des branches supérieures du nerf trijumeau.
Traitement aigu de la migraine (étude ACME) (1) (2)
Pourcentage de patient n’ayant plus de douleur après une heure
≥ 50 % de diminution de la douleur à 1 heure
Placebo CefalyAcute
** p < 0.01
6%
32%**
Placebo CefalyAcute
68%***
33%
*** p < 0.001
Prévention de la migraine (étude PREMICE) (3)
Réduction des jours de migraine (3)
Taux de répondeurs (3) (4) (≥ 50%)
12.1%
38.1%
75%
Placebo CefalyPrevent
CefalyPrevent
Compliant
*
***
* p < 0.05
*** p < 0.001
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.0
0.5
0 1 2 3 Months
CefalyPrevent *
Placebo
* p < 0.05
3 moins
CEFALY TechnologyLIEGE Science Park
Rue Louis Plescia, 34 - 4102 Seraing - Belgique
CEFALY Technology certified ISO medical 13485ISO medical 13485 under CMDCAS
Sécurité : Étude prospective sur 2 313 patients (4)
Cefaly® ne présente que 4,3% d’effets secondaires chez les patients contre 50% (en moyenne) pour les traitements préventifs anti-migraines oraux classiques.
Cefaly® Dual
2 programmes :
• 1 programme pour le traitement de la crise (haute fréquence, une séance d’une heure)
• 1 programme pour la prévention de la migraine (basse fréquence, une séance quotidienne de 20 min.)
Références:
(1) Neuromodulation 2017: Chou, D. E., Gross, G. J., Casadei, C. H., & Yugrakh, M. S. (2017). External Trigeminal Nerve Stimulation for the Acute Treatment of Migraine: Open-Label Trial on Safety and Efficacy. Neuromodulation: Technol-ogy at the Neural Interface.
(2) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02590939: Chou D.E., Kuruvilla D, Win-egarner D, Rowe V (2017). ACME study.
(3) Neurology 2013: Schoenen, J., Vandersmissen, B., Jeangette, S., Herroelen, L., Vandenheede, M., Gérard, P., & Magis, D. (2013). Migraine prevention with a supraorbital transcutaneous stimulator: A randomized controlled trial. Neurology, 80(8), 697-704.
(4) Journal of Headache and Pain 2015: Russo, A., Tessitore, A., Conte, F., Marcuccio, L., Giordano, A., & Tedeschi, G. (2015). Transcutaneous supra-orbital neurostimulation in “de novo” patients with migraine without aura: the first Italian experience. The Journal of Headache and Pain, 16(1):69.
(5) Journal of Headache and Pain 2013: Magis, D., Sava, S., D’Elia, T. S., Baschi, R., & Schoenen, J. (2013). Safety and patients’ satisfaction of transcu-taneous supraorbital neurostimulation (t-SNS) with the Cefaly® device in head-ache treatment: a survey of 2,313 headache sufferers in the general population. The Journal of Headache and Pain, 14 (1):95.
(6) BMC Neurology 2011: Piquet, M., Balestra, C., Sava, S. L., & Schoenen, J. (2011). Supraorbital transcutaneous neurostimulation has sedative effects in healthy subjects. BMC Neurology, 11(1), 135.
(7) Cephalalgia, 2016: Magis, D., D’Ostilio, K., Thibaut, A., De Pasqua, V., Ge-rard, P., Hustinx, R., ... & Schoenen, J. (2016). Cerebral metabolism before and after external trigeminal nerve stimulation in episodic migraine. Cephalalgia, 0333102416656118.
(8) Frontiers in Neurology 2017: Russo, A., Tessitore, A., Esposito, F., Di Nardo, F., Silvestro, M., Trojsi, F., ... & Tedeschi, G. (2017). Functional Changes of the Perigenual Part of the Anterior Cingulate Cortex after External Trigeminal Neuro-stimulation in Migraine Patients. Frontiers in Neurology, 8.
(9) BMC Neurology 2017: Vikelis, M., Dermitzakis, E. V., Spingos, K. C., Vasil-iadis, G. G., Vlachos, G. S., & Kararizou, E. (2017). Clinical experience with transcutaneous supraorbital nerve stimulation in patients with refractory mi-graine or with migraine and intolerance to topiramate: a prospective exploratory clinical study. BMC neurology, 17(1), 97.
(10) Acta Neurol Belg. 2017: Penning, S., & Schoenen, J. (2017). A survey on migraine attack treatment with the CEFALY® device in regular users. Acta Neu-rologica Belgica, 117(2), 547-549.
(11) Neurological Sciences 2017: Di Fiore, P., Bussone, G., Galli, A., Didier, H., Peccarisi, C., D’Amico, D., & Frediani, F. (2017). Transcutaneous supraorbital neurostimulation for the prevention of chronic migraine: a prospective, open-la-bel preliminary trial. Neurological Sciences, 38(1), 201-206.
(12) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03217968: Mann J.I. (2018). Abortive Treatment of Migraine With the Cefaly® Abortive Program Device.
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Hühnerhubelstr. 793123 BelpSuisse
+41 31 812 28 28 [email protected]
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