1

Observation et évaluation des

pratiques de prescription des

médicaments ciblés au niveau national

OMEDIT Rhône Alpes - AuvergneSeptembre - octobre 2008

2

Introduction

Décret n°2005-1023 du 24 août 2005 relatif au Contrat de Bon Usage

L’observatoire « assure un suivi et une analyse des pratiques de prescription observées au niveau régional ».

Circulaire DHOS du 19 janvier 2006 relative à la mise en œuvre du Contrat de Bon Usage« Un suivi particulier et détaillé portant sur un nombre limité de spécialités et dispositifs est privilégié chaque année ».

Lettre réseau LR-DDGOS-77/2007 de l’Assurance Maladie du 8 août 2007« Les 5 molécules ou produits et prestations traceurs ne pourront donner lieu à une quelconque action de contrôle ».

3

Référentiels de Bon Usage (RBU) : Mesurer leur impact sur les pratiques

de prescription Permettre leur actualisation

Connaître les conditions réelles d’utilisation

Informer et échanger sur le bon usage

Confronter les pratiques des prescripteurs à celles de leurs pairs

Détecter les situations thérapeutiques émergentes

Circulaire du 18 juillet 2008

Objectifs du recueil

Outil pédagogiqueNécessité de

transparence des pratiques

EPP

4

Aucun objectif de contrôle pour le remboursement des produits de la liste

hors GHS par les régimes d’Assurance Maladie

Circulaire du 18 juillet 2008

Objectifs du recueil

Ce qu’il n’est pas …

5

Circulaire du 18 juillet 2008

Nouveautés avec un fort impact économique et/ou de santé publique

Croissance importante en volume

Produits dont la traçabilité est facilement organisable par les établissements de santé

Produits coûteux avec possibilité d’économies importantes

Existence à court ou moyen terme de Référentiels de Bon Usage nationaux

Écarts importants constatés ou prévisibles par rapport aux RBU

Inscription récente sur la liste des produits remboursés en sus

Modification récente du rapport bénéfice/risque

Critères de choix des produits ciblés

6

Contexte réglementaireCirculaire du 18 juillet 2008

Fonctionnalités du système d’information e-OMEDIT

Extranet sécurisé accessible via Internet : http://www.e-omedit.fr

Espace national : accessible à tous les professionnels de santé

Espace interrégional : accessible par login/mot de passe aux

professionnels de l’interrégion couverte par l’OMEDIT

7

Circulaire du 18 juillet 2008

Phase d’expérimentation

- Saisie manuelle dans des fiches formatées en 2008

- Alimentation automatique d’e-OMEDIT à partir des logiciels de prescription : à l’étude

Produits ciblés : médicaments uniquement

- Bévacizumab (AVASTIN®), Gemcitabine (GEMZAR®), Trastuzumab (HERCEPTIN®) : dans leurs indications de cancérologie uniquement

- Adalimumab (HUMIRA®), Etanercept (ENBREL®), Infliximab (REMICADE®)

Recueil prospectif de 2 mois au cours du 2ème semestre 2008

- Période retenue en Rhône-Alpes et Auvergne : novembre-décembre 2008

- Possibilité de saisie jusqu’au 31 janvier 2009

- Patients hospitalisés uniquement (exclusion des consultations externes)

- Exclusion des essais cliniques

Organisation du recueil en 2008

8

Circulaire du 18 juillet 2008

Pour un patient et une situation clinique donnés : saisie d’une seule fiche lors de la période de recueil

Suppression des fiches d’arrêt de traitement (initialement demandées)

Contenu des fiches :

- Informations administratives (établissement et prescripteur) : affichage automatique à partir du login

- Mois/année de naissance et sexe du patient : menus déroulants

- Situation clinique : menus déroulants

- Informations complémentaires (RCP pour les 3 médicaments anticancéreux et statut HER2 pour HERCEPTIN®) : menus déroulants

Fiches de recueil simplifiées

9

Circulaire du 18 juillet 2008

Organisation du recueil en 2008

01/11/08Début de l’enquête

Saisie d’une fiche

Saisie d’une fiche

Cas particulier

Saisie d’une fiche

Situation clinique n° 1 Situation clinique n° 2

Saisie d’une fiche

Prolongation de la validité des fiches

31/12/08Fin de l’enquête

31/01/09Fin de la saisie

10

Échelon local : Etablissements

Diffusion des résultats aux professionnels concernés via la COMEDIMS ou sous-commission

équivalente de la CME

Échelon national : Institutions

Analyse des données nationales

Restitution des résultats aux établissements sur le site e-OMEDIT

Échelon interrégional : OMEDIT

Analyse des données de l’interrégion : confrontation aux Référentiels de Bon

Usage Restitution des résultats aux correspondants des établissements de l’interrégion

Circulaire du 18 juillet 2008

Analyse des données

11

Déploiement du dispositif

Présentation du dispositif d’évaluation mis en place aux instances de l’établissement (direction, CME, COMEDIMS, etc.)

Participation au choix de l’organisation dans l’établissement (Qui saisit ? Qui valide ? Qui contrôle l’exhaustivité des données ?)

Nécessité d’une décision concertée impliquant les professionnels concernés (médecins et pharmaciens), la direction de l’établissement et les correspondants

Réflexion sur les modalités de communication à mettre en œuvre en interne, en liaison avec la direction, la CME et la COMEDIMS

Rôle des correspondants OMEDIT : binôme médecin/pharmacien

12

Déploiement du dispositif

Suivi de la procédure d’attribution des codes

Formation des utilisateurs à l’outil

Suivi du recueil : réponses aux questions des professionnels de l’établissement, remontée des difficultés rencontrées à la cellule de coordination de l’OMEDIT, etc.

Participation au contrôle de l’exhaustivité des fiches validées (janvier 2009)

Transmission d’un compte-rendu à l’OMEDIT

Rôle des correspondants OMEDIT : binôme médecin/pharmacien

13

Déploiement du dispositif

Gestion des codes d’accès

Gestion des droits calquée sur celle de e-PMSI

- Pas de duplication du système de sécurité existant

- Conservation, pour les professionnels de santé, d’un mot de passe unique pour l’accès au PMSI et à e-OMEDIT

Toute connexion sur le système e-OMEDIT entraîne une connexion masquée sur le système e-PMSI

Un utilisateur autorisé pour e-OMEDIT n’a pas accès aux données du PMSI, sauf si cette autorisation a été demandée

Étanchéité des accès entre e-OMEDIT et e-PMSI

Au niveau local, attribution des login/password d’accès par l’administrateur du système e-PMSI de l’établissement de santé

14

Déploiement du dispositif

Trois niveaux d’autorisation pour e-OMEDIT

Niveau d’accès « prescripteur » : opérateur de saisie

- Rôle : saisie et visualisation des fiches de recueil enregistrées

- Attribution d’autant d’accès à e-OMEDIT que de professionnels de santé concernés par le dispositif dans l’établissement (en règle générale)

Niveau d’accès « valideur » : valideur de grilles

- Rôle : validation des fiches saisies par une autre personne ou cumul des fonctions « saisie et validation » des fiches de traitement

- Possibilité de définir un profil unique « valideur » (validation centralisée) ou autant de valideurs que de professionnels concernés par le suivi (en cas de saisie et validation associées)

Niveau d’accès « lecteur » : consultation des fiches

Rôle : visualisation des fiches de recueil enregistrées

15

Déploiement du dispositif

Deux organisations possibles dans les établissements

Saisie et validation associées (effectuées par un même professionnel)

- Attribution de codes « valideurs » uniquement (aux médecins ou aux pharmaciens) : saisie et validation des fiches sans nécessité de déconnection

- Possibilité d’attribution de codes « lecteurs » aux pharmaciens, si la saisie et la validation sont effectuées par les médecins : contrôle qualité sur les fiches saisies (exhaustivité, absence de doublons, etc.)

Saisie et validation dissociées (effectuées par différents professionnels)- Attribution de codes « prescripteurs » : saisie et visualisation des fiches

- Impression puis transmission des fiches au valideur (format papier)

- Attribution de codes « valideurs » : validation des fiches saisies

- Attention : le code « valideur » permet également de saisir des fiches, mais dans ce cas, cette fonctionnalité ne doit pas être utilisée

16

Déploiement du dispositif

ATTENTION

Ne saisir aucune fiche dans la base de production réelle (http://www.e-omedit.fr) avant le début de l’enquête, en

novembre 2008.

Tous les essais devront être effectués sur la base test (http://test.e-omedit.fr).

Il est préférable d’attendre les sessions de formation pour commencer à effectuer les premiers tests.