La Lettre de l’infectiologue

Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1)

• ABT-450/r/ABT-267 : 150 mg/100 mg/25 mg x 1/j

• ABT-333 : 250 mg x 2/j

• RBV : 1 000 mg si poids < 75 kg, 1 200 mg si ≥ 75 kg

Étude de phase III réalisée chez des patients monoinfectés (GT1b) - non cirrhotiques

ABT 450/r : antiprotéase NS3/4A active sur les virus de génotype 1-4 et 6, prescrite en association au ritonavir (inhibiteur CYP 3A4) pour augmenter l’exposition et permettre une dose quotidienne. ABT 267 : anti-NS5A pangénomique. ABT-333 :antipolymérase NS5B.

CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé

n = 210 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + RBV

J0 S12 S24 S60

Evaluationde la RVS12

48 sem.suivi

n = 209 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + placebo for RBV

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Résultats : RVS12 (analyse en ITT)

CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé

3-DAA + RBV

3-DAA0

20

40

60

80

100

99.5 99.9

pat

ient

s av

ec R

VS12

(%) Seuil de supériorité (84 %)

Seuil de non-infériorité (37 %)

L’association 3-DAA est non inférieure à l’association DAA + RBV (IC95 pour la différence des taux de RVS12, -2,1 % à 1,1 %)209/210 207/209

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Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (3)

• 1 patient avec 1 rebond virologique à S10– Variant Y93H de la NS5A

• 2 patients perdus de vus avec ARN-VHC < LLOQ– 1 après la fin du traitement– 1 après avoir présenté une RVS4

3/419 patients n’ont pas présenté de RVS12

CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé

Raisons d’absence de RVS12 3-DAA + RBV 3-DAAEchec sous traitement 1 0Rechute 0 0Perdus de vue 0 2

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Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (4)

• En analyse en ITT, des taux de RVS12 de 99,5 et 99 % ont été respectivement obtenus chez des patients non cirrhotiques avec 12 semaines de traitement par ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 avec ou sans RBV

• Seulement 1 échec virologique chez 419 patients• Moins d’anomalies hématologiques et d’EI dans le bras

sans RBV• Pas d’arrêt prématuré de traitement en raison

de la survenue d’EI

Conclusions

CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé