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ISO 9001 : 2008ISO 9001 : 2008
Revision des normes ISO 9000 Revision des normes ISO 9000
• ISO 9000 (1987)
revision technique
• ISO 9000 (1994)
revision d’état d’esprit : AQ MQ
• ISO 9000 (2000 et 2008)
Historique de la Qualité
Phase 1 de la revision (1994)Objectif : Clarification de la version 1987
Contenu :Recentrage des textes vers le client (Ajout de l’exigence : prestations associées )
Développement de l’axe préventif (Ajout de l’exigence : planification de la qualité, actions préventives)
Introduction de la notion d’efficacité (Ajout de l’exigence : revue de direction, actions correctives, audits internes)
Phase 2 de la revision
Une norme facile à comprendre (langage simple) Une norme facile à appliquer et à adapter à tout type
d’organisation, quels que soient la taille et le secteur d’activité La suppression de l'orientation produit “matériel”Une réduction du nombre de procédures obligatoiresUne seule norme d’exigences pour la certificationLa compatibilité avec la norme ISO 9004 et la série ISO 14000Mettre au centre des préoccupations la satisfaction du clientUtiliser une approche “ processus ”
Enquête 1997 : Souhaitée par les utilisateurs et clients
Présentation de la sérieISO 9000 : 2008
ISO 9000
Principes essentiels et vocabulaire
Systèmes de Management de la qualité
Exigences
ISO 9001
Lignes directrices pourl’amélioration des
performances
ISO 9004
Audit qualité et environnement
ISO 19011
Simplification et accessibilité pour l’utilisateur
Structure de la famille des normes ISO-9000
Avant Aprés
2000
ISO 8402
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
ISO 9004
ISO 10011
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011
ISO 9000
Les huit principes demanagement de la Qualité
1. Orientation Client2. Leadership3. Implication du personnel4. Approche processus5. Management par approche système6. Amélioration continue7. Approche factuelle pour la prise de décision8. Relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs
Les organismes dépendent de leurs clients, il convient donc qu’ils :
Comprennent les besoins présents et futurs,
Satisfassent leurs exigences
S’efforcent d’aller au delà de leurs attentes.
Etablir une vision claire du futur de l’organisme
Définir des objectifs et des cibles réalisables et développer une stratégie
Créer et entretenir des valeurs communes et des modèles de comportement fondés sur l’équité et l’éthique
Être pro actif et diriger par l’exemple
Etablir la confiance et éliminer les craintes
Allouer les ressources et responsabiliser
Susciter, encourager et reconnaître les contributions des individus
Ceci se traduit par :
Accepter ses responsabilités pour résoudre les problèmesComprendre l’importance de sa contribution et son rôle dans
l’organisme Rechercher les opportunités d’amélioration : Innovation et
créativité pour atteindre les objectifs de l’organismeChercher à accroître ses compétences, ses connaissances et
son expérience Se concentrer sur la création de valeurPartager librement son savoir faire et son expériencePersonnel responsable de ses performances.
L’application de ce principe permet :
La définition systématique des activités nécessaires pour obtenir un résultat désiré
L’établissement de responsabilités claires pour la gestion des activités clés,
L’analyse et la mesure des activités clés L’identification des interactions des activités clés avec et entre
les différentes fonctions de l’organismeLa focalisation sur les ressources et les méthodes qui
améliorent les activités clésL’évaluation des risques, et des impacts des activités sur les
clients.
Assurer une meilleure compréhension des rôles et des responsabilités nécessaires pour réaliser les objectifs communs et réduire les blocages inter-fonctionnels.
Favorise l’amélioration continue du système par le biais de mesure et d’évaluation.
NB. Ce principe est étroitement lié au principe 4 «approche processus»
6. Amélioration continueL’amélioration continue des produits, processus et
système est un objectif mobilisateur dans l’organisme
Qualité
Plan
Do
Check
Act
Axe de progrès
Engagement de la Direction
Objectifs fixés par la Direction (amélioration)
Plan: Définition ProcessusDo: Mise en œuvre et maitrise des processusCheck: Mesure, surveillance et évaluationAct: Analyse amélioration
7. Approche factuelle pourla prise de décision
Garantir que les données sont fiables Rendre les données accessibles à ceux qui en ont
besoin Analyser les données et les informations par des
méthodes valides.Prise de décisions et actions fondées sur une analyse
factuelle , équilibrée par l’expérience et l’intuition.
8. Relations mutuellement bénéfiques avec les
fournisseursÉtablir des relations qui équilibrent des gains à court
terme et des considérations à long terme
Communication claire et ouverte (partage d’information et des plans futurs)
Instaurer des relations de partenariat avec ses fournisseurs ce qui augmente les capacités des deux organismes à mieux se développer .
Un nouvel état d’esprit
Le client (Satisfaction durable)
L’approche Processus et la mesure de leur efficacité
Renforcement des exigences Managériales
Application aux Services
Management des ressources
Amélioration continue
Structure de la normeISO 9001 : 2008
ISO 9001:2008
7. Réalisation du Produit
8. Mesures, Analyse et amélioration
9. Annexe
0. Introduction
1. Domaine d´application
2. Référence normative
3. Termes et définitions
4. Sys. Manag. De la qualité
5. Responsabilité de la Direction
6. Management des ressources
La notion de processus
CLIENT CLIENTDE DS
Evaluation des besoins et attente du Client
Mesure de la satisfaction du
ClientValeur ajouté
Ressources
Relation avec l’ISO 9004
Spécifications Recommandations
Nive
au d
e m
atur
ité d
u SM
Q SMQ - Lignes directrices pour l'amélioration des performancesProcurer des avantages à l'ensemble des parties intéresséespar la satisfaction durable du client
Personnel Actionnaires Collectivité Partenaires
SMQ - ExigencesApporter la satisfaction et la confiance par la démonstration de la conformité durable du produit
QUALITÉQUALITÉ
ENVIRONNEMENTENVIRONNEMENT
HYGIÈNEHYGIÈNE
SYSTÈME SYSTÈME D’ORGANISATIOND’ORGANISATION
Compatibilité avec d’autres systèmes de management
SÉCURITÉSÉCURITÉ
ISO 9001: 2008 est en phase avec l’ISO 14001 : 2004
I - Domaine d’Application1.1 –GÉNÉRALITÉS
Organisme de toute taille et de toute activité qui souhaite : Démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit
conforme aux exigences du client et aux exigences réglementaires applicables.
Améliorer continuellement son Système de Management de la Qualité .Certaines exigences peuvent être exclues :En fonction de la nature de l’organisme et de son Produit/ServiceConditions d’acceptation des exclusions:
Ne concernent que les exigences du chapitre 7 Ne doivent pas affecter l’aptitude à fournir un Produit/Service
conforme aux exigences clients ou réglementaires
1.2 PÉRIMÈTRE D'APPLICATION
4 - Système de Management de la Qualité
4.1 – EXIGENCES GÉNÉRALES
Identifier et gérer les processus nécessaires au S.M.Q,
Déterminer la séquence et l’interaction des processus,
Maîtriser les processus,
Documenter les processus,
Améliorer continuellement les processus.
4.2.1 – Généralités
La documentation du SMQ doit comprendre :La politique qualité et les objectifs qualité ;Un manuel qualité ; Les procédures documentées exigées par l’ISO 9001Les documents nécessaires à l'organisme pour assurer la
planification, le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ses processus ;
Les enregistrements exigés par l’ISO 9001Note: L’étendue de la documentation du SMQ dépend de la taille de l'organisme, et du type d'activités, de la complexité des processus et de leurs interactions et de la compétence du personnel.
4 - Système de Management de la Qualité
4.2.2 – Manuel QualitéMentionner le domaine d’application du SMQ ainsi
que la justification des exclusions, paragraphes non applicablesparagraphes non applicables
Comprendre ou faire référence aux procédures
Décrire les interactions entre les processus du SMQ.
4 - Système de Management de la Qualité
4.2.3 – Maîtrise des documents
« le bon document au bon endroit, pour la bonne personne »
A minima les 6 PROCEDURES obligatoiresMaîtrise des documentsMaîtrise des enregistrements qualitéMaîtrise des non conformitésAudit interneAction correctivesActions préventives
Pour les autres, l’organisme définit.....
4 - Système de Management de la Qualité
4.2.4 – Maîtrise des enregistrements OBJECTIF: Disposer, pendant une période connue, de tous les enregistrements apportant les preuves de la conformité du produit, de l'efficacité des processus et du SMQ.
Stocker les enregistrements Identifier les enregistrements à maîtriser Mettre à disposition les enregistrements Protéger les enregistrements pendant la période de
conservation
Déterminer le temps de conservation des enregistrements
4 - Système de Management de la Qualité
Quelques enregistrements indispensables :
Les résultats des revues de direction (5.6.3) Les attestations, diplômes, qualifications, expériences (6.2.2) Les preuves de la conformité du produit (7.1 / 8.2.4) Les résultats des revues des exigences (7.2.2 ) Les résultats des évaluations des fournisseurs (7.4.1) Les résultats des étalonnages et vérifications (7.6) Les informations sur satisfaction et/ou réclamations clients
(8.2.1 /8.4) Résultats des audits internes (8.2.2 ) Enregistrements des non-conformités (8.3 / 8.4)
4 - Système de Management de la Qualité
5 – RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5-1 ENGAGEMENT DE LA DIRECTION5-2 ECOUTE CLIENT 5-3 POLITIQUE QUALITE5-4 PLANIFICATION5-5 RESPONSABILITE,AUTORITE ET COMMUNICATION5-6 REVUE DE DIRECTION
Politique Qualité
Identification
des besoins et attentesdu client
Objectifs
Planification de la qualité
Gestion du systèmeRevue de Direction
5 – RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
La direction doit:
s’engager et le prouver (5.1)des actions, pas seulement des paroles
organiser l’écoute client (le marché / nos clients) (5.2)accroître la satisfaction des clients
déterminer la politique qualité (5.3)à partir de données internes et externes (clients)
planifier la qualité : établir des objectifs qualité généraux et déployés (5.4)mesurables, cohérents avec la politique
5 – RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5.3 – POLITIQUE QUALITÉ
OBJECTIF: Fixer un cadre au développement du SMQ doit être ccohérente avec les autres politiques, adaptée à
la finalité de l’organisme. Elle fournit un cadre aux objectifs et à leur revue. Doit être communiquée, comprise et revue
doit comprendre l’engagement pour la satisfaction aux exigences et pour les améliorations
5 – RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
La direction doit:
Définir les responsabilités et autorités (5.5)les communiquer Organiser la communication interne (5.5)sur l’efficacité du SMQ en particulier Organiser des revues de direction (5.6)revoir le SMQ pour s’assurer qu’il reste pertinent et efficace.
5 – RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5.5 – RESPONSABILITÉ, AUTORITÉ ET COMMUNICATION
5.5.2 – Représentant de la Direction
Assure que les processus du S.M.Q sont établis et entretenus
Rend compte à la direction,
Identifie des besoins d’amélioration,
Encourage la sensibilisation à la satisfaction du client,
Est l’interlocuteur pour le S.M.Q
5 – RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5.6 – REVUE DE DIRECTION5.6 – REVUE DE DIRECTION5.6.1 – Généralités
Examiner périodiquement le Système de Management de la Qualité, pour assurer qu’il demeure : pertinentpertinent, adéquatadéquat et efficaceefficace.
Avoir un ordre du jour systématique, Faire un bilan complet par rapport aux objectifs
visés, Définir de nouveaux objectifs, Prévoir un plan d'action avec des responsables
et des délais.
OBJECTIFOBJECTIF
5 – RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
6 – MANAGEMENT DES RESSOURCES
6.1 MISE À DISPOSITION DE RESSOURCES
6.2 RESSOURCES HUMAINES
6.2.1. GÉNÉRALITÉS 6.2.2 COMPÉTENCE, SENSIBILISATION ET FORMATION
6.3 INFRASTRUCTURES
6.4 ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL
Les personnes ayant une incidence sur la qualité du produit doivent être compétentes (basé sur la formation initiale et professionnelle, le savoir-faire et l'expérience)
Déterminer les compétences nécessairesLes fournir (formation)Evaluer l’efficacité des moyens utilisésSensibiliser le personnel à l’importance de ses activités
et à sa contribution à la réalisation des objectifs.
6-2 RESSOURCES HUMAINES
6 – MANAGEMENT DES RESSOURCES
Ergonomie Sécurité
Conditions de travail
Locaux, équipements, services supports
Disposition du poste, température, protection contre l’humidité, etc
Déterminer, fournir et entretenir
6 – MANAGEMENT DES RESSOURCES
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.1 PLANIFICATION DE LA RÉALISATION DU PRODUIT.
7.2 PROCESSUS RELATIFS AU CLIENT.
7.3 CONCEPTION ET DÉVELOPPEMENT.
7.4 ACHATS.
7.5 PRODUCTION ET PRÉPARATION DU SERVICE.
7.6 MAÎTRISE DES DISPOSITIFS DE SURVEILLANCE ET DE MESURE.
7.1 PLANIFICATION DE LA RÉALISATION DU PRODUIT.OBJECTIF : L’Organisme doit déterminer, planifier, documenterles processus nécessaires à la réalisation:
Déterminer selon le cas, des objectifs qualité pour le produit Déterminer la nécessité de documentation, de ressources ou
d’installations spécifiques, Déterminer les vérifications, validations et les critères
d’acceptation, Déterminer les enregistrements nécessaires pour montrer que
les processus de réalisation et le produit satisfont aux exigences.
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT.
OBJECTIF
Vérifier que l‘organisme possède le savoir-faire, les moyens matériels et humains lui permettant de répondre aux besoins exprimés ou implicites de ses clients.
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT
Déterminer les exigences pour chaque commandePasser ces exigences en revue avant tout
engagementCommuniquer avec ses clients
être à l’écoute de chaque client (5.2 : écoute de
la clientèle, du marché) objectif : des relations mutuellement bénéfiques
avec ses clients
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT.Avant de s’engager dans une soumission d’offre, acceptation
de contrat ou de commande , l’organisme doit s’assurer que : les exigences sont définies, les différences sont résolues, l’organisme est capable de satisfaire les exigences
Les exigences non documentées doivent être confirméesMaîtriser les modifications d’exigences par l’amendement de
la documentation correspondante et l’information du personnel concerné
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
OBJECTIFDéfinir et mettre en œuvre des actions pour réduire les risques liés :
au cycle de vie, à la sûreté de fonctionnement, à la durabilité, à la maintenabilité, à l’élimination du produit
7 – REALISATION DU PRODUIT
7 – REALISATION DU PRODUIT7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT7.3.1 – PLANIFICATION DE LA CONCEPTION ET DU DÉVELOPPEMENT
C’est d’abord adopter une conduite de projetDéfinir: - les différentes étapes et phases du processus de
conception/développement - les responsabilités/autorités
Gérer les interfaces Conserver des enregistrements de toutes les phases
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT7.3.2 – ÉLÉMENTS D’ENTRÉE DE LA CONCEPTION ET DU DÉVELOPPEMENT
Éléments d’entrée doivent être
Revus (adéquation)
Traités (si ambiguïté / contradiction)7.3.3 – ÉLÉMENTS DE SORTIE DE LA CONCEPTION /
DÉVELOPPEMENTInformation pour les achats et la productionCritères d’acceptationCaractéristiques d’utilisation correcte du
produit et en toute sécuritéLes Les documentsdocuments du processus de conception doivent du processus de conception doivent permettre la permettre la vérificationvérification des données de sortie par des données de sortie par rapport aux données d’entrée approuvéesrapport aux données d’entrée approuvées. .
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
7.3.4 – REVUEÉvaluer l’aptitude des résultats de
conception à satisfaire aux exigencesIdentifier les problèmesProposer des solutions
7.3.4 – VALIDATION
7.3.5 – VERIFICATION
Assurer que les éléments de sortiesatisfont aux exigences d’entrée
Assurer que le produit résultant est apte à satisfaire aux exigences pour l’application spécifiée ou l’usage prévu
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT7.3.7 – MAÎTRISE DES MODIFICATIONS DE LA CONCEPTION ET DU DÉVELOPPEMENT
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
Les résultats des revues de conception,des vérifications,des validations,des revues de modification,
doivent être enregistrés.doivent être enregistrés.
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.4 ACHATS7.4.1 – PROCESSUS D’ACHAT
Assurer l’achat de produit conforme aux exigences spécifiées
Etudier l’incidence du produit/service acheté sur le produit fini
MAGASIN
Établir des critères de selection et d’évaluation des fournisseurs
Évaluer et sélectionner les fournisseursLes résultats des évaluations et les
actions de suivi, doivent être enregistrésenregistrés.
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.4 ACHATS7.4.2 – INFORMATIONS RELATIVES AUX ACHATS
COMMANDEBON DE
Assurer l’adéquation des documents d’achat par rapport aux exigences
7.4.3 – VÉRIFICATION DU PRODUIT ACHETÉ Mettre en place des dispositions de contrôle / autres activités du produit acheté
Spécifier les dispositions pour la vérification et la mise à disposition chez le fournisseur
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.5 PRODUCTION ET PRÉPARATION DU SERVICE7.5.1 – MAÎTRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA PRÉPARATION DU PRODUIT OU SERVICE
Mettre à disposition la documentation de gestion des opérations
Mettre à disposition les caractéristiques du produit
DOSSIE
R
TECHNIQUE
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.5.1 – MAÎTRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA PRÉPARATION DU PRODUIT OU SERVICE
Mettre à disposition les instructions de travail, si nécessaire
Utiliser des équipements de travail appropriés à la réalisation
Maintenir les équipements de travail dans un état assurant leurs performances
Mettre à dispositionun environnement de travail approprié
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.5.1 – MAÎTRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA PRÉPARATION DU PRODUIT OU SERVICE
Mettre à disposition des dispositifs de mesure et de surveillance
Mettre en œuvre des activités de surveillance / mesures
Mise en œuvre d’activités de libération, de livraison, et de prestation de service après livraison
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.5.2 – Validation des processus de production et de préparation de service
7 – REALISATION DU PRODUIT
a) les critères définis pour la revue et l'approbation des processus;b) l'approbation des équipements et la qualification du personnel;c) l'utilisation de méthodes et de procédures spécifiques;d) les exigences pour les enregistrements (voir 4.2.4);e) la revalidation.
7.5.3 – IDENTIFICATION ET TRAÇABILITÉPermettre de déterminer la désignation, la nature, d'un produit, d'une matière, d'un équipement, d’un service, au cours de toutes les phases de production
Disposer de l'historique et de l’emplacement du produit, afin d’en maîtriser les risques apparus, après la mise à disposition.
Identifier les produits tout au longde sa réalisation
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.5.4 – PROPRIÉTÉ DU CLIENT Protéger la valeur des biens appartenant aux clients et
provisoirement confiés à l’organisme.
Identifier, Vérifier, Protéger et entretenir
toute propriété du client,
RESERVE
y compris les informations confidentielles et la propriété intellectuelle
Diffusion interdite
Enregistrer toute propriété du client, perdue, endommagée ou impropre à l’utilisation.
Informer le client.
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.5.5 – PRÉSERVATION DU PRODUITEmpêcher tout endommagement, détérioration ou mauvaise utilisation pendant les processus internes et à la livraison.
Emballer, conditionner, identifier, pour garantir la conformité du produit
Définir des méthodes de manutention et de chargement si nécessaire
Stocker et préserver le produitSurveiller l’état du produit stocké
Définir les conditions de stockage ou de mise à disposition
7 – REALISATION DU PRODUIT
7.6 – MAÎTRISE DES EQUIPEMENTS DE MESURE ET DE SURVEILLANCE
Étalonner et ajuster par rapport à des étalons Déterminer la méthode d’étalonnage Identifier les dispositifs et indiquer la validité de
l’étalonnage Assurer un environnement de mesure Protéger les dispositifs de mesure Entreprendre des actions appropriées si des contrôles ont
été faits avec un équipement défectueuxValider les logiciels avant utilisation
Les résultats des étalonnages doivent être enregistrés.
7 – REALISATION DU PRODUIT
Satisfaction Client
Analyse des données
ActionsCorrectives
Actions Préventives
Audit Interne
Amélioration continue du SMQSurveillance et
mesure des processus
Maîtrise duproduitnon-conforme
Surveillance et mesure du Produit
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
Satisfaction clients = Qualité perçue
Qualité attendue
8.2.1 – SATISFACTION DU CLIENT
CLI ENT ORGANI SME
QUALI TE Ecoute client QUALI TE
ATTENDUE VOULUE
Mesure Démarche qualité
de la satisfaction Processus de réalisation
QUALI TE livraison QUALI TE
PERCUE Après- vente REALI SEE
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
suivi des réclamations clientsenquête de satisfaction visites des commerciaux
clients mystèresarticles de presseparticipation aux foires / forum suivi du produit dans les points de ventenuméro vert
8.2.1 – SATISFACTION DU CLIENT8.2.1 – SATISFACTION DU CLIENTEtablir un processus pour collecter , utiliser et évaluer les informations relatives à la satisfaction des clients Exemples :Exemples :
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.2.2 – AUDIT INTERNE Etablir une procédure pour définir les responsabilités et les
exigences pour : Planifier et mener les audits,Enregistrer et rendre compte des résultats,
Réaliser les audits par des personnes formées, qualifiées et
différentes de celles qui réalisent l'activité auditée.
L’audité doit engager des actions correctives, sans délai indu
Suivre la réalisation des actions correctives et vérifier leur efficacité
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.2.3 – SURVEILLANCE ET MESURES DES PROCESSUS
L’organisme doit
Définir et appliquer, pour les processus du SMQ , des méthodes de surveillance et éventuellement de mesure et des critères appropriés ... .… pour démontrer leur aptitude à atteindre les objectifsSi résultats non atteints ,mettre en place des corrections et des actions correctives
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
Confirmer l’aptitude permanente de chaque processus à atteindre sa finalité.
8.2.4 – SURVEILLANCE ET MESURES DES PRODUITSVérifier, à des étapes appropriées du processus de
réalisation du produit, que les exigences sont satisfaites.Détecter la non-conformité à des étapes appropriées Bloquer le produit en attente des résultats
des contrôlesLes activités de vérification de la conformité aux critères
d’acceptation, doivent mentionner la personne responsable de la mise à disposition et être enregistrées.
Dérogation autorisée
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.3 – MAÎTRISE DU PRODUIT NON CONFORME
Identifier le produit NC Eliminer la NC détectée, autoriser l’utilisation du produit,
acceptation par dérogation ,ou empêcher son utilisation Attribuer les responsabilités pour l'évaluation et le traitement
du produit NCInformer le client si le contrat l'exigeVérification de nouveau du produit corrigéActions appropriées si produit détecté NC après livraison
Une procédure est exigée pour définir les dispositions de traitement des produits NC :
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
Objectif : Éviter qu'un produit non-conforme, poursuive le cycle de réalisation, ou soit utilisé, en présentant des risques d’insatisfaction
8.4 – ANALYSE DES DONNÉESDéterminer ,recueillir et analyser les données appropriées pour démontrer la pertinence et l’efficacité du SMQ
L ’analyse des données doit fournir les informations sur :
LSC
LIC
La satisfaction du client
La conformité des exigences produit
L ’évolution des processus et des produits
Les fournisseurs
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
L’organisme doit saisir toutes les opportunités d’amélioration en utilisant :
la politique qualitéles objectifs qualitéles résultats d ’auditl’analyse des donnéesles actions correctivesles actions préventivesles revues de direction
8.5.1 – AMÉLIORATION CONTINUE
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.5.2 – ACTIONS CORRECTIVESL’organisme doit mener des actions correctives pour éliminer les causes des NC pour qu’elles ne se reproduisent plus.Définir des dispositions dans une procédure pour:
Analyser les non conformités y compris les réclamations clientsDéterminer les causes des non conformités Evaluer le besoin d’entreprendre des AC Déterminer et mettre en œuvre les AC Enregistrer les résultats des actions mises en œuvre Revoir les AC mises en oeuvre (vérifier l’efficacité)
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.5.3 – ACTIONS PRÉVENTIVES:
Identifier les sources d’information des NC potentielles Rechercher et analyser les causes de NC Evaluer le besoin d’entreprendre des AP Mettre en œuvre les AP nécessaires Enregistrer les résultats des actions entreprises Revoir les AP mises en œuvre pour vérifier l’efficacité
L’organisme doit déterminer les actions pour éliminer les causes des NC potentielles afin d’éviter qu’elles ne surviennent. Définir des dispositions dans une procédure pour:
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
Décision stratégiqueDécision stratégique
Sensibilisation à la QualitéSensibilisation à la QualitéDiagnosticDiagnostic
Politique et objectifsPolitique et objectifs
Analyse et formalisation des processusAnalyse et formalisation des processusComité de pilotageComité de pilotage
Création documentaireCréation documentaire
Qualité TotaleQualité Totale
Mise en place et vie du systèmeMise en place et vie du systèmeAudit interneAudit interne
Les Principales étapes d’une démarche Qualité
FINFIN
MERCI MERCI
Des Questions?