La Sécurité La Sécurité Transfusionnelle Transfusionnelle

en 2003en 2003

Olivier CORRE, MAR CHU-BrestOlivier CORRE, MAR CHU-Brest

Françoise Le GOUEFF, IADE CHU Françoise Le GOUEFF, IADE CHU BrestBrest

Jeudi 4 décembre 2003

Hémovigilance en France Hémovigilance en France Acte de naissanceActe de naissance

Loi du 04 Janvier 1993Loi du 04 Janvier 1993- relative à la sécurité en matière de - relative à la sécurité en matière de

transfusion transfusion sanguine et du sanguine et du médicament médicament

- simultanément loi de réorganisation de - simultanément loi de réorganisation de la TS en la TS en FranceFrance

Décret du 24 Janvier 1994 Décret du 24 Janvier 1994 - désignation des acteurs de - désignation des acteurs de

l’hémovigilance: l’hémovigilance: correspondants correspondants

- création du CSTH- création du CSTH Circulaire du 07 Juillet 1994Circulaire du 07 Juillet 1994 Loi du 01 Juillet 1998Loi du 01 Juillet 1998

DEFINITIONDEFINITION DE L’ DE L’ HEMOVIGILANCEHEMOVIGILANCE

«  Ensemble des procédures de «  Ensemble des procédures de surveillance organisées depuis la surveillance organisées depuis la collecte du sang et de ses composants collecte du sang et de ses composants jusqu’au suivi des receveurs, en vue jusqu’au suivi des receveurs, en vue de recueillir et d’évaluer les de recueillir et d’évaluer les informations sur les effets inattendus informations sur les effets inattendus ou indésirables résultant de ou indésirables résultant de l’utilisation des produits sanguins l’utilisation des produits sanguins labiles et d’en prévenir l’apparition »labiles et d’en prévenir l’apparition »

L’hémovigilance : 3 grands L’hémovigilance : 3 grands axes d’actionaxes d’action

La traçabilitéLa traçabilitéElle permet de suivre un produit sanguin du Elle permet de suivre un produit sanguin du donneur de sang au patient et du patient au donneur de sang au patient et du patient au donneur de sangdonneur de sang

L’obligation de déclaration de tout L’obligation de déclaration de tout incident transfusionnelincident transfusionnel (FIT) (FIT)

La conduite d’La conduite d’enquêtesenquêtes épidémiologiques et la réalisation épidémiologiques et la réalisation d’études sur les conditions d’emploi des d’études sur les conditions d’emploi des produits sanguins labiles produits sanguins labiles

ORGANISATION DE ORGANISATION DE L’HEMOVIGILANCEL’HEMOVIGILANCE

Ministère

AFSSaPS 99

EFS 2000

CorrespondantRégional DRASS

CorrespondantES

CSTH

ETS

Correspondant Local EFS

AFS 1993 Hemovigilance1994

CorrespondantInter- Régional

O. Corre Hemovigilance 2003

ORGANISATION DE L’HEMOVIGILANCEORGANISATION DE L’HEMOVIGILANCE

►RESEAU►RESEAU1.1. ECHELON LOCALECHELON LOCAL : :

- 2 Correspondants d’ - 2 Correspondants d’ hémovigilancehémovigilance ◄ ◄ de l’établissement de santé ( ES )de l’établissement de santé ( ES ) ► ► de l’ établissement de transfusion sanguine de l’ établissement de transfusion sanguine

( ETS ) ( ETS )

- - CSTHCSTH : : Comité de sécurité transfusionnelle et d’ Comité de sécurité transfusionnelle et d’ hémovigilancehémovigilance

► ► Mise en œuvre des règles d’hémovigilance Mise en œuvre des règles d’hémovigilance dans l’ESdans l’ES

► ► Coordination des actions d’hémovigilance dans Coordination des actions d’hémovigilance dans l’ES l’ES

en collaboration avec l’ETSen collaboration avec l’ETS ► ►Surveillance du fonctionnement des dépots de Surveillance du fonctionnement des dépots de

sangsang ► ► Mise en place d’un programme de formationMise en place d’un programme de formation des personnelsdes personnels

Reseau Hémovigilance Reseau Hémovigilance (2)(2)

2. Echelon régional2. Echelon régional::Le coordonnateur régional d’hémovigilanceLe coordonnateur régional d’hémovigilance Est plaçé auprès des DRASS*Est plaçé auprès des DRASS* Suit la mise en œuvre du décret de Suit la mise en œuvre du décret de

l’hémovigilance et des directives l’hémovigilance et des directives techniques de l’AFSSaPS dans les ES et les techniques de l’AFSSaPS dans les ES et les ETSETS

Vérifie la qualité et la fiabilité des Vérifie la qualité et la fiabilité des informations recueilliesinformations recueillies

Participe aux enquêtes des IT et les Participe aux enquêtes des IT et les transmet au préfet du départementtransmet au préfet du département

Reseau d’hémovigilance (3)Reseau d’hémovigilance (3)

3. 3. Echelon national Echelon national L’EFS (Etablissement Français du sang)L’EFS (Etablissement Français du sang) Veille à la satisfaction des besoins en Veille à la satisfaction des besoins en

PSLPSL Organise sur l’ensemble du territoire Organise sur l’ensemble du territoire

national les activités de collecte du national les activités de collecte du sang, de préparation et de qualification sang, de préparation et de qualification des PSL, et leurs distributions aux ESdes PSL, et leurs distributions aux ES

L’EFS est l’opérateur unique national L’EFS est l’opérateur unique national de la transfusion sanguinede la transfusion sanguine

Reseau d’hémovigilance (3)Reseau d’hémovigilance (3)

L’AFSSaPSL’AFSSaPS (Agence Française de Sécurité (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé)Sanitaire des Produits de Santé)

Assure la mise en œuvre de Assure la mise en œuvre de l’hémovigilancel’hémovigilance

Prend les mesures pour assurer la Prend les mesures pour assurer la sécurité de la transfusion sanguinesécurité de la transfusion sanguine

Transmet au Ministère les informations Transmet au Ministère les informations de nature épidémiologiquede nature épidémiologique

Élabore les directives techniques après Élabore les directives techniques après avis de l’EFSavis de l’EFS

HEMOVIGILANCEHEMOVIGILANCE ►►Politique transfusionnelle uniquePolitique transfusionnelle unique

●● Bonnes Pratiques de distribution Bonnes Pratiques de distribution (4 aout 94)(4 aout 94)

Outils de l’hémovigilanceOutils de l’hémovigilance

-Traçabilité des PSL (No du produit)-Traçabilité des PSL (No du produit) -Déclaration des incidents transfusionnels-Déclaration des incidents transfusionnels -Enquêtes épidémiologiques, suivi des -Enquêtes épidémiologiques, suivi des

patients patients transfuséstransfusés -Formation et information des acteurs-Formation et information des acteurs -Centralisation du dossier transfusionnel-Centralisation du dossier transfusionnel

SECURITE SECURITE TRANSFUSIONNELLETRANSFUSIONNELLE

●●Examens pré-transfusionnels: Phénotypes, Examens pré-transfusionnels: Phénotypes, RAI obligatoiresRAI obligatoires

●●Compatibilité des produitsCompatibilité des produits●●Transport et conservation des PSLTransport et conservation des PSL●●Contrôle ultime au lit du patient, nécessité Contrôle ultime au lit du patient, nécessité

confirmée en 94confirmée en 94●●Réalisation de l’acte Réalisation de l’acte

transfusionnel ,surveillance, délai de 6 transfusionnel ,surveillance, délai de 6 heuresheures

►►QUALITE des PSL QUALITE des PSL .Sélection des donneurs.Sélection des donneurs .Qualification biologique du don.Qualification biologique du don .Déleucocytation : obligatoire depuis .Déleucocytation : obligatoire depuis

20012001 .Sécurisation par quarantaine.Sécurisation par quarantaine .Viro-inactivation ( PFC).Viro-inactivation ( PFC)

.Prélèvements par aphérèse.Prélèvements par aphérèse

►►SUIVI des patients transfusésSUIVI des patients transfusés

EFFETS DES MESURES EFFETS DES MESURES PRISES DEPUIS 1994 PRISES DEPUIS 1994

►►la Déleucocytationla Déleucocytation ..Diminution des lésions globulairesDiminution des lésions globulaires .Raréfaction des réactions Frisson-.Raréfaction des réactions Frisson-

Hyperthermie Hyperthermie .Prévention de transmission d’agents .Prévention de transmission d’agents

pathogènes pathogènes CMV,VIH,Parvo-virus B19, YersiniaCMV,VIH,Parvo-virus B19, Yersinia .Prévention de l’immunisation anti-HLA.Prévention de l’immunisation anti-HLA

►►Qualification biologiqueQualification biologique systématique des systématique des donsdons

..Recherche de l’antigène HBs (Hépatite B)Recherche de l’antigène HBs (Hépatite B) . Tests indirects. Tests indirects Sérologies HIV 1 et 2, HTLV 1 et 2Sérologies HIV 1 et 2, HTLV 1 et 2 Dosage des transaminasesDosage des transaminases Recherche de l’anticorps HBc (Hépatite B)Recherche de l’anticorps HBc (Hépatite B)

EFFETS DES MESURES EFFETS DES MESURES PRISES DEPUIS 1994 PRISES DEPUIS 1994

►►Diagnostic Génomique Viral Diagnostic Génomique Viral (PCR)(PCR)

.Détection des Antigènes viraux.Détection des Antigènes viraux .Reconstitution du génome viral.Reconstitution du génome viral .Réduction de la fenêtre .Réduction de la fenêtre

sérologique sérologique silencieusesilencieuse .Obligatoire depuis .Obligatoire depuis Octobre 2001Octobre 2001

pour VIH pour VIH et VHC et VHC

Réorganisation des Centres Réorganisation des Centres de Transfusionde Transfusion

►Structure ●EFS= Etablissement d’état depuis le 01 janvier 2000 ● A ce jour 14 Régions But : réduction à 6 vers 2005 (rentabilité)

►Activité ● Produits Sanguins Labiles uniquement ● Uniformisation des procédés de collecte et de fabrication (Bonnes pratiques) ●Création du Laboratoire Français Du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) → Médicaments dérivés du Sang Albumine, fractions coagulantes ….

QUELLES SONT LES MALADIES QUELLES SONT LES MALADIES TRANSMISSIBLES TRANSMISSIBLES

PAR TRANSFUSION ?PAR TRANSFUSION ?

● ● VIRUS :VIRUS : Tout virus présent dans le sang Tout virus présent dans le sang . VHB . VHB

.VHC.VHC

.VIH 1 et 2.VIH 1 et 2

.HTLV 1 et 2.HTLV 1 et 2

.VHG , TTV.VHG , TTV

►►► ►►► RISQUE RESIDUELRISQUE RESIDUEL

● ● BACTERIES BACTERIES

●● PRIONS PRIONS ( Protéine – Infection) ( Protéine – Infection) ♦ ♦ Agent Infectieux Non Conventionnel Agent Infectieux Non Conventionnel ♦ ♦ Présent dans le Système Nerveux Central Présent dans le Système Nerveux Central =Encéphalopathie Spongiforme =Encéphalopathie Spongiforme

● ● PALUDISME , SYPHILISPALUDISME , SYPHILIS

ESTIMATION DU RISQUE ESTIMATION DU RISQUE RESIDUELRESIDUEL

►►Risque de transmettre un VIRUS à partir d’un DON étiquetté Risque de transmettre un VIRUS à partir d’un DON étiquetté NEGATIF si : NEGATIF si :

● ● Don de sang pendant la fenêtre sérologique Don de sang pendant la fenêtre sérologique ● ● Variant viral non dépistéVariant viral non dépisté ● ● Sujet virémique et restant séronégatifSujet virémique et restant séronégatif ● ● Erreur humaine ou techniqueErreur humaine ou technique

► ► Réduction du Réduction du RISQUE RESIDUELRISQUE RESIDUEL gràce à la gràce à la biologie biologie moléculaire moléculaire : :

DIMINUTION de la durée de la fenêtre sérologique DIMINUTION de la durée de la fenêtre sérologique

C’est le DIAGNOSTIC GENOMIQUE VIRAL (DGV), ou PCR (01 juillet C’est le DIAGNOSTIC GENOMIQUE VIRAL (DGV), ou PCR (01 juillet 01)01)

Durée des fenêtres sérologiques en Durée des fenêtres sérologiques en joursjours

VIH VHC VHBVIH VHC VHB Tests sérologiques 22 66 56Tests sérologiques 22 66 56 Tests moléculaires 11 7 31 Tests moléculaires 11 7 31

RISQUE VIRAL RISQUE VIRAL RESIDUELRESIDUEL

1. 1. AVANT DGVAVANT DGV (01 Juillet 2001) (01 Juillet 2001).VIH: 1/1 400 000.VIH: 1/1 400 000 ..VHC: 1/760 000VHC: 1/760 000

..VHB : 1/450 000VHB : 1/450 000

2. 2. APRES DGVAPRES DGV .VIH : 1/2500 000 soit 1 par an.VIH : 1/2500 000 soit 1 par an .VHC :1/5 000 000 soit 1 sur 2 ans.VHC :1/5 000 000 soit 1 sur 2 ans .VHB : 1/450 000 soit environ 5 .VHB : 1/450 000 soit environ 5

par anpar an

DONNEES DE L’HEMOVIGILANCE DONNEES DE L’HEMOVIGILANCE FRANCAISE FRANCAISE

EN 1996 ET 1997EN 1996 ET 1997

Les enquêtes VIHLes enquêtes VIH ● ● 1996 1996 : 2 contaminations certaines liées à des : 2 contaminations certaines liées à des transfusions en 95 et 96 (donneur en période detransfusions en 95 et 96 (donneur en période de séroconversion muette)séroconversion muette) ● ● 19971997 : 2 contaminations liées vraisemblablement à  : 2 contaminations liées vraisemblablement à

desdes transfusions de 90 et 91.transfusions de 90 et 91.

Les enquêtes VHCLes enquêtes VHC● ● 1 seule séroconversion est démontrée imputable à 1 seule séroconversion est démontrée imputable à

une transfusion de 1994une transfusion de 1994

Les enquêtes VHBLes enquêtes VHB ● ● 2 contaminations déclarées en 1996 , imputables2 contaminations déclarées en 1996 , imputables à une transfusion après 1994.à une transfusion après 1994.

LE RISQUE BACTERIEN – ETAT DES LE RISQUE BACTERIEN – ETAT DES LIEUXLIEUX

► ► De 1994 à 1999, 730 notifications de suspiçion de De 1994 à 1999, 730 notifications de suspiçion de contamination contamination bactérienne bactérienne enregistréesenregistrées

► ► 185 cas imputables à la transfusion ( 26% )185 cas imputables à la transfusion ( 26% )► ► 18 décès ( 9,7 % ) 18 décès ( 9,7 % ) ► ► dans 37,3% des cas, un CP était à l’origine de la dans 37,3% des cas, un CP était à l’origine de la

contamination contamination ► ► Estimations pour 2002 : 1 infection bactérienne pour plus de Estimations pour 2002 : 1 infection bactérienne pour plus de

200 000 TS ► Incidence générale : 12,6 par million de PSL 200 000 TS ► Incidence générale : 12,6 par million de PSL homologues distribuéshomologues distribués

► ► Incidence de décès :Incidence de décès : ● ● 0,7 par million de CGR0,7 par million de CGR ● ● 1,1 par million de pools de plaquette1,1 par million de pools de plaquette ● ● 12 par million de Conc. Plaq. Aphérèse12 par million de Conc. Plaq. Aphérèse

► ► En 2000 : 12 déclarations ITCB dont 4 de grade 3-4En 2000 : 12 déclarations ITCB dont 4 de grade 3-4 (menace vitale immédiate), avec 2 décès (menace vitale immédiate), avec 2 décès

COMPLICATIONS BACTERIENNES COMPLICATIONS BACTERIENNES DES TRANSFUSIONS (1)DES TRANSFUSIONS (1)

►►Inoculation d’une bactérie secondairement àInoculation d’une bactérie secondairement à -soit une bactériémie asymptomatique-soit une bactériémie asymptomatique -soit à une infection pré-existante chez le donneur-soit à une infection pré-existante chez le donneur -soit à l’introduction de bactéries de la flore cutanée -soit à l’introduction de bactéries de la flore cutanée

au moment de la ponction veineuseau moment de la ponction veineuse

►►2% des dons contaminés par des bactéries de la flore 2% des dons contaminés par des bactéries de la flore cutanéecutanée

►►Incidence des ITCB estimée à 2/100 000 unités de PSLIncidence des ITCB estimée à 2/100 000 unités de PSL

►►Etude BACTHEM (de 96 à 98): 41 cas inclus ,, 6 décès Etude BACTHEM (de 96 à 98): 41 cas inclus ,, 6 décès - Incidents de grade 3 ou 4 le plus élevé avec les - Incidents de grade 3 ou 4 le plus élevé avec les

CPA CPA - BACTERIES GRAM NEGATIF les plus fréquentes - BACTERIES GRAM NEGATIF les plus fréquentes

COMPLICATIONS BACTERIENNES COMPLICATIONS BACTERIENNES DES TRANSFUSIONS DES TRANSFUSIONS (étude (étude

BacthemBacthem) (2)) (2) SIGNES CLINIQUESSIGNES CLINIQUES ▪ ▪ FRISSONS 18 casFRISSONS 18 cas ▪ ▪ Fievre 16 casFievre 16 cas ▪ ▪ CHOC d’emblée 5 casCHOC d’emblée 5 cas

Tableau inauguralTableau inaugural .mineur dans 20 cas.mineur dans 20 cas .grade 3 dans 15 cas.grade 3 dans 15 cas . grade 4 dans 6 cas (décès). grade 4 dans 6 cas (décès)

PREVENTION DU RISQUE PREVENTION DU RISQUE BACTERIENBACTERIEN

► ► Entretien médical Entretien médical pré-don pré-don ► ► Procédures de décontamination de la peau du donneur de Procédures de décontamination de la peau du donneur de

PSLPSL ► ► Détournement des 30 premiers ml de sang au moment du Détournement des 30 premiers ml de sang au moment du

dondon→ → Réduction du risque de contamination deRéduction du risque de contamination de

2,2% à 0,6% (étude sur 3 385 dons)2,2% à 0,6% (étude sur 3 385 dons)► ► PerspectivesPerspectives ● ● Rechercher l’ ARN bactérien par culturesRechercher l’ ARN bactérien par cultures automatisées (90mn) : technique en cours automatisées (90mn) : technique en cours

d’évaluation d’évaluation ● ● Inactivation des agents pathogènesInactivation des agents pathogènes

par photoinactivation (plaquettes)par photoinactivation (plaquettes)par riboflavine (vit.B12) activée par la par riboflavine (vit.B12) activée par la

lumière (cgr)lumière (cgr)

RISQUES EMERGENTS OU RISQUES EMERGENTS OU HYPOTHETIQUESHYPOTHETIQUES

► ► Nouveau variant de la Nouveau variant de la MCJ MCJ ● ● 6 cas de MCJ après transfusion, mais pas de 6 cas de MCJ après transfusion, mais pas de

lien lien de cause à effet retrouvéde cause à effet retrouvé ● ● Le risque transfusionnel n’est pas démontréLe risque transfusionnel n’est pas démontré

● ● Note de l’AFSSaPS du 29 Janvier 2001 :Note de l’AFSSaPS du 29 Janvier 2001 : Le caractère récent de l’émergence du v-Le caractère récent de l’émergence du v-

MCJ ne MCJ ne Permet pas d’exclure l’existence d’un tel Permet pas d’exclure l’existence d’un tel

risquerisque Qui est donc un risque théorique à prendre Qui est donc un risque théorique à prendre

en en ConsidérationConsidération

RISQUES EMERGENTS OU RISQUES EMERGENTS OU HYPOTHETIQUESHYPOTHETIQUES

Nouveau variant de la MCJNouveau variant de la MCJ ♦ ♦ Recommandations et décisions :Recommandations et décisions :● ● Strict respect des indicationsStrict respect des indications● ● Recours aux produits alternatifs,transfusion Recours aux produits alternatifs,transfusion

autologue et autologue et techniques d’épargnetechniques d’épargne● ● Exclusion du don du sang les donneurs ayant Exclusion du don du sang les donneurs ayant

séjournéséjournéplus d’un an au Royaume-Uni entre 1980 et plus d’un an au Royaume-Uni entre 1980 et

1996.1996.● ● Déleucocytation des PSL depuis 1998 et des Déleucocytation des PSL depuis 1998 et des

plasmas depuis plasmas depuis Avril 2001.Avril 2001.● ● Eviction des donneurs transfusés (15 Sept 97)-Eviction des donneurs transfusés (15 Sept 97)-

LES NOUVEAUX VIRUS LES NOUVEAUX VIRUS

D’HEPATITESD’HEPATITES ● ● VHG VHG 1 à 2% des donneurs de sang1 à 2% des donneurs de sang . détecté par la technique PCR. détecté par la technique PCR . Virus enveloppé sensible à la technique de. Virus enveloppé sensible à la technique de décontamination solvant-détergentdécontamination solvant-détergent . Aucun cas d’hépatite post-transfusionnelle . Aucun cas d’hépatite post-transfusionnelle

rapportée rapportée

A garder en suspicionA garder en suspicion

● ● Virus TTVirus TT d’hépatite  : isolé au JAPON en 1997 d’hépatite  : isolé au JAPON en 1997 . Virus ADN non enveloppé , isolé par PCR. Virus ADN non enveloppé , isolé par PCR . Distribution mondiale, prévalence très . Distribution mondiale, prévalence très

variablevariable 1.9% enGB,22% en Italie, 83% en Gambie 1.9% enGB,22% en Italie, 83% en Gambie

.Agressivité pour le foie non démontré.Agressivité pour le foie non démontré ● ● Virus SEN d’hépatite : révélé par la grande presse……Virus SEN d’hépatite : révélé par la grande presse……

LES NOUVEAUX VIRUSLES NOUVEAUX VIRUS►►Virus leucotropes : déleucocytation Virus leucotropes : déleucocytation

systématique systématique prévient prévient l’infection à CMV par les PSL l’infection à CMV par les PSL

► ► Le Parvovirus B19 Le Parvovirus B19

.1/3 de la population infectée pendant la .1/3 de la population infectée pendant la scolarité .Diagnostic B19 par sérologie ( IgG scolarité .Diagnostic B19 par sérologie ( IgG ou IgM)ou IgM)

Par PCR ( ADN viral)Par PCR ( ADN viral)

. 1 don virémique /35 à 65000 dons (titre . 1 don virémique /35 à 65000 dons (titre élevé de virus)élevé de virus)

. Prévention : recherche du B19 dans les PSL . Prévention : recherche du B19 dans les PSL destinés aux receveurs à risque destinés aux receveurs à risque

L’INCOMPATIBILITE L’INCOMPATIBILITE ABOABO

QUELQUES CHIFFRESQUELQUES CHIFFRES►►de 1994 à 1999: 135 notifications de 1994 à 1999: 135 notifications

d’incompatibilité d’incompatibilité adressées à adressées à l’hémovigilancel’hémovigilance ..50 cas50 cas d’incompatibilité mineure (présence d’incompatibilité mineure (présence

d’AC incompatibles dans le produit sanguin)d’AC incompatibles dans le produit sanguin)

. . 85 autres cas85 autres cas::

-25 accidents de grade 3-25 accidents de grade 3

-6 décès-6 décès

-7 patients ont reçu par erreur une -7 patients ont reçu par erreur une unité homologue à la place d’une unité unité homologue à la place d’une unité AUTOLOGUE AUTOLOGUE

L’INCOMPATIBILITE L’INCOMPATIBILITE ABOABO

En 1998: En 1998: 24 accidents24 accidents dont 2 de grade 3 ou 4 dont 2 de grade 3 ou 4

En 1999: En 1999: 30 accidents30 accidents dont 10 de grade 3 ou 4 dont 10 de grade 3 ou 4

En 2000: En 2000: 27 accidents27 accidents liés à une transfusion de CGR liés à une transfusion de CGR

dont 7 de grade 3 et 2 décèsdont 7 de grade 3 et 2 décès

Responsabilité labo IH : 1 foisResponsabilité labo IH : 1 fois

conjointe EFS/ES : 2 foisconjointe EFS/ES : 2 fois

ES : 24 foisES : 24 fois

Sur 84 dossiers évaluables, erreur EFS dans 13 cas,Sur 84 dossiers évaluables, erreur EFS dans 13 cas,

Erreur ES dans 70 cas, 1 cas d’erreur de groupageErreur ES dans 70 cas, 1 cas d’erreur de groupage

INCOMPATIBILITE ABO : INCOMPATIBILITE ABO : PREVENTIONPREVENTION

Vérification orale de l’identité du patient:Vérification orale de l’identité du patient:

Nom,Prénom, Date de naissanceNom,Prénom, Date de naissance Vérification de la concordance entre Vérification de la concordance entre

l’identité du l’identité du patient et celle portée sur la patient et celle portée sur la carte de groupecarte de groupe

Vérification de la concordance entre le Vérification de la concordance entre le groupe groupe sanguin de la carte de groupe et sanguin de la carte de groupe et celui de la celui de la poche à transfuserpoche à transfuser

CONTRÔLE ULTIME AU LIT DU CONTRÔLE ULTIME AU LIT DU MALADEMALADE

REGLES DE LA SECURITE REGLES DE LA SECURITE IMMUNOLOGIQUE DES IMMUNOLOGIQUE DES

TRANSFUSIONS (1)TRANSFUSIONS (1)La prescription d’un PSL est un acte médical qui engage la La prescription d’un PSL est un acte médical qui engage la

responsabilité du médecin prescripteurresponsabilité du médecin prescripteur

I I L’ordonnance de prescription doit comporter:L’ordonnance de prescription doit comporter:

♦ ♦Nom du service demandeurNom du service demandeur ♦ ♦Nom et signature du médecin prescripteurNom et signature du médecin prescripteur ♦ ♦Etat-civil du patient(nom,prénom,date de Etat-civil du patient(nom,prénom,date de

naissance)naissance) ♦ ♦Date de prescription et date(+heure)prévue de la Date de prescription et date(+heure)prévue de la

transfusion.transfusion. ♦ ♦Nature des produits sanguins prescrits et leur Nature des produits sanguins prescrits et leur

quantitéquantité ♦ ♦Date de la dernière transfusionDate de la dernière transfusion

SECURITE SECURITE IMMUNOLOGIQUE(2IMMUNOLOGIQUE(2))

II. Examens pré-transfusionnelsII. Examens pré-transfusionnels 1. Prescription accompagnée d’un 1. Prescription accompagnée d’un document de document de groupage sanguin groupage sanguin validevalide

●●ABO,Rh D,et phénotype standard Rh KellABO,Rh D,et phénotype standard Rh Kell ● ●2 Déterminations (2 prélèvements)2 Déterminations (2 prélèvements) ● ●Transfusion de CGR isogroupe dans les Transfusion de CGR isogroupe dans les

systèmes ABO systèmes ABO et Rhésus Det Rhésus D

2.2.RAIRAI: obligatoire avant toute transfusion: obligatoire avant toute transfusion quand? La plus proche possiblequand? La plus proche possible

3.3.BilanBilan pré-transfusionnel dans tous les cas pré-transfusionnel dans tous les cas ((3 tubes3 tubes))

III.Transfusion dans l’unité de III.Transfusion dans l’unité de soinssoins

1.Réception du produit1.Réception du produit

►►Modalités de transport :Modalités de transport :

Container, température, temps de Container, température, temps de transporttransport

►►Correspondance entre la commande Correspondance entre la commande effectuée et les PSL délivréseffectuée et les PSL délivrés

►►Qualité du produit (emballage, date de Qualité du produit (emballage, date de péremption, aspect du produit)péremption, aspect du produit)

SECURITE SECURITE IMMUNOLOGIQUE(3)IMMUNOLOGIQUE(3)

SECURITE IMMUNOLOGIQUE SECURITE IMMUNOLOGIQUE (4)(4)

2.Conservation des produits2.Conservation des produits

►►CGR: entre +2° et +8°.Utilisation dans CGR: entre +2° et +8°.Utilisation dans les 6 heures après sa distributionles 6 heures après sa distribution

►►CP: entre +20° et +24° sur agitateurCP: entre +20° et +24° sur agitateur A transfuser dès réception du produitA transfuser dès réception du produit►►PFC: décongélation par l’ETS.PFC: décongélation par l’ETS. A transfuser dès réception du produitA transfuser dès réception du produit

SECURITE SECURITE IMMUNOLOGIQUE(5)IMMUNOLOGIQUE(5)

3.Réalisation de l’acte transfusionnel3.Réalisation de l’acte transfusionnel

●●Vérification ultime au lit est OBLIGATOIRE :Vérification ultime au lit est OBLIGATOIRE : ( y compris en cas d’urgence vitale)( y compris en cas d’urgence vitale)

-Contrôle de la concordance entre l’identité du receveur et -Contrôle de la concordance entre l’identité du receveur et l’identité portée sur la carte de groupe l’identité portée sur la carte de groupe

sanguin sanguin -Contrôle de la concordance entre le groupe sanguin porté -Contrôle de la concordance entre le groupe sanguin porté

sur la carte de groupe et le groupe de la poche à sur la carte de groupe et le groupe de la poche à transfuser transfuser 

-Contrôle ultime au lit du malade-Contrôle ultime au lit du malade●●Surveillance de la transfusionSurveillance de la transfusion●●Garder les poches transfusées au moins 2 heuresGarder les poches transfusées au moins 2 heures●●Completer le dossier transfusionnel, le cahier de Completer le dossier transfusionnel, le cahier de

soins et soins et la fiche de distribution nominativela fiche de distribution nominative

REGLES SPECIFIQUESREGLES SPECIFIQUES█ █ Concentrés plaquettairesConcentrés plaquettaires::

.●Résultat daté de la numération .●Résultat daté de la numération plaquettaire,plaquettaire,

poids du patient, posologie souhaitéepoids du patient, posologie souhaitée

● ●Groupage sanguin ABO RhDGroupage sanguin ABO RhD

█ █ Plasmas frais congelésPlasmas frais congelés::

● ●Indications précises indiscutablesIndications précises indiscutables

● ●Groupage sanguin; ABO, RhDGroupage sanguin; ABO, RhD

█ █ Dans tous les cas: BILAN PRE-Dans tous les cas: BILAN PRE-TRANSFUS.TRANSFUS.

→→Sérologies: Sérologies: VIH,VHC, SGPTVIH,VHC, SGPT

QUALIFICATION QUALIFICATION « « phénotypé phénotypé »»

Détermination de 5 Antigènes: C,c E,e et Détermination de 5 Antigènes: C,c E,e et KellKell

Indications obligatoires:Indications obligatoires: *sexe féminin de la naissance à la *sexe féminin de la naissance à la

ménaupauseménaupause *présence d’un allo-anticorps anti-*présence d’un allo-anticorps anti-érythrocytaireérythrocytaire *nouveaux-nés ayant un Ac anti-*nouveaux-nés ayant un Ac anti-érythrocytaire érythrocytaire d’origine maternelled’origine maternelle

Recommandé si transfusions itérativesRecommandé si transfusions itératives Souhaitable pour tout patientSouhaitable pour tout patient

HEMOVIGILANCE : HEMOVIGILANCE : ce qui reste ce qui reste à faireà faire

Diminuer les risques d’origine humaineDiminuer les risques d’origine humaine → →ABO,infection bactérienneABO,infection bactérienne → → Erreur d’attribution Erreur d’attribution

Améliorer la traçabilité des PSLAméliorer la traçabilité des PSL

Déclarer les incidents transfusionnels Déclarer les incidents transfusionnels (FIT)(FIT)

Evolution du dossier transfusionnelEvolution du dossier transfusionnel *Information du patient*Information du patient *Incluant les Médicaments Dérivés du Sang (MDS)*Incluant les Médicaments Dérivés du Sang (MDS) *Appartenance au dossier médical*Appartenance au dossier médical

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